中藥制劑提取車間批生產(chǎn)記錄模版精編版

1、最新資料推薦1工序提取配料工序依據(jù)指令操作XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程 工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求 房間編號開始時間編制人審核人批準(zhǔn)人結(jié)果記錄日期日期日期責(zé)任人簽字工序負責(zé)人:年 月 日 時 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格1、是口否口2、操作執(zhí)行文件記錄齊備2、是口否口3、無上次操作的遺留物3、是口否口4、環(huán)境是否符合要求4、是口否口5、設(shè)備、工器具是否符合要求5、是口否口6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理6、是口否口結(jié)束時間年 月 日 時分 檢查人:Q A:物料7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì)檢查量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格提取配料物料名稱配比數(shù)量（kg）（1）（2）（3）01020

2、3040506 070809 101112 配比份數(shù)以上味飲片按上表配比為份裝袋、貼簽轉(zhuǎn)運至提取崗位生藥配料0102030405原輔料物料名稱物料名稱物料編碼/批號物料編碼/批號7、是口 否口物料編碼/批號總重量（kg）合計接收人：接收日期：年月日總重量（kg）總重量（kg）合格口不合格操作人:復(fù)核人:此次稱量數(shù) 據(jù)是否準(zhǔn)確 是 口 否 口左表味配料后，裝袋、貼簽轉(zhuǎn)運至滅菌崗位 接收人：接收日期：年月日左表原輔料配料后，裝袋、 貼簽、暫存，待接收崗位最新資料推薦檢查人:01使用接收人：0203接收日期：年月日0405合計指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物

3、2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場人：Q A:開始時間日時分合格口 不合格結(jié)束時間日時分領(lǐng)料單粘貼處:工序水提工序編制人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程審核人：日期：本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程批準(zhǔn)人：日期：指令:工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字房間編號工序負責(zé)人：操作開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分7生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格1、是口否口2、操作執(zhí)行文件記錄齊備2、是口否口3、無上次操作的遺留物3、是口否口4、環(huán)境是否符合要求

4、4、是口否口5、設(shè)備、工器具是否符合要求5、是口否口6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理6、是口否口物料檢查提?。╔）7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì) 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格設(shè)備名稱：設(shè)備編號：飲片名稱7、是口 否口投料量（kg）QA確認本罐投料是否準(zhǔn)確無誤并簽字 是口 否口 投料量（kg）合格口 不合格口 操作人：飲片名稱復(fù)核人:偏差偏差及異常情況處理控制溫度：95100 C蒸汽壓力：0.10.15Mpa第一次加水量：投料量的X倍浸泡時間：X小時 第一次升溫時間 第一次提取時間：X小時第二次加水量：投料量的X倍第二次升溫時間第二次提取時間：X小時第三次加水量：投料量的X倍第三次升溫時間第三次提取

5、時間：X小時有口 無口Mpa kg 分 分 分 kg 分 分 kg 分 分指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場人：Q A:合格口 不合格開始時間日時分結(jié)束時間日時分工序濃縮工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令:工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號YB-TQ-020工序負責(zé)人：開始時間年月日時

6、分結(jié)束時間年月日時分最新資料推薦檢查人：工序醇提工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令:工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是否2、是否3、是否4、是否5、是否6、是否偏差設(shè)備名稱：蒸汽壓力：0.10.2Mpa一效濃縮溫度：80 2C一效真空度：-0.04-0.06Mpa二效濃縮溫度：70 2C二效真空度：-0.06-

7、0.08Mpa濃縮相對密度： 0.000.00 (00 C)濃縮后稱重偏差及異常情況處理1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、 貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認 開始時間結(jié)束時間設(shè)備編號：設(shè)備編號：MpaCMpaEMpa(C)kg有口 無口1、是否2、是否3、是否4、是否5、是否6、是否Q A:合格口 不合格口操作人：復(fù)核人：清場人：Q A:合格口 不合格口第一次加醇（00%）量：投料量的X倍kg乙醇濃度：%第一次升溫時間日時分日時分第一次提取時間：X小時日時分日時分第二次加醇（00%）量：投料量的X倍kg乙醇濃度：%第二次升溫

8、時間日時分日時分第二次提取時間：X小時日時分日時分第三次加醇（00%）量：投料量的X倍kg乙醇濃度：%第三次升溫時間日時分日時分第三次提取時間：X小時日時分日時分指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場人：Q A:開始時間日時分合格口 不合格結(jié)束時間日時分生產(chǎn)前檢查物料檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是

9、否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格1、是否2、是否3、是否4、是否5、是否6、是否7、是否提取設(shè)備名稱：設(shè)備編號：飲片名稱投料量（kg）偏差偏差及異常情況處理控制溫度：8085 C蒸汽壓力： 0.10.15Mpa乙醇使用記錄|物料編碼/批號乙 醇（kg）回收乙醇（kg）QA確認本罐投料是否準(zhǔn)確無誤并簽字是口 否口飲片名稱投料量（kg）有口 無口CMpa領(lǐng)用量使用量剩余量Q A:合格口 不合格口操作人：復(fù)核人：Q A:9最新資料推薦工序醇沉工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)

10、程指令:工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生 產(chǎn) 刖 檢 查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：Q A:物料檢查7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì) 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口清膏重量：kg合格口 不合格口醇沉設(shè)備名稱：設(shè)備編號.設(shè)備編號.操作人：加入乙醇，使含醇量達到00%含醇量：%靜置時間：X小時日時分至日時分復(fù)核人：偏差偏差及異常情

11、況處理有口無口乙醇使用記錄物料編碼/批號領(lǐng)用量使用量剩余量乙醇（kg）回收乙醇（kg）清場1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場人：Q A:開始時間日時分合格口 不合格口結(jié)束時間日時分工序回收乙醇濃縮工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生 產(chǎn)刖 檢 查1、上

12、次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢查人：Q A:合格口 不合格口回 收設(shè)備名稱：XXXXX熱回流提取機組 設(shè)備名稱：XXXXX 乙醇回收塔設(shè)備編號.設(shè)備編號.操作人：乙回收乙醇訂制批號批號：醇回收乙醇量kg濃折算濃度（20 C）% (20C)復(fù)核人：縮蒸汽壓力：0.080.15MpaMpa濃縮溫度：80 2 CC真空度：-0.04-0.06MpaMpa濃縮相對密度：0.000.00 （00 C）(C)濃縮后稱重kg偏差偏差及

13、異常情況處理有口無口1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物1、是口否口清場人：2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備2、是口否口清3、清潔稱量衡器、容器具3、是口否口4、清潔生產(chǎn)區(qū)域4、是口否口Q A:場5、收集整理生產(chǎn)文件5、是口否口場6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認6、是口否口開始時間日時分合格口結(jié)束時間日時分不合格口工序火菌干燥工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生 產(chǎn) 刖 檢 查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境

14、是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢杳人：Q A:物料檢杳7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì) 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口合格口 不合格口生藥火菌設(shè)備名稱：設(shè)備編號.QA確認滅菌投料是否準(zhǔn)確無誤并簽字是口否口操作人：投料飲片名稱投料量（kg）飲片名稱投料量（kg）量合計復(fù)核人：偏差偏差及異常情況處理有口無口蒸汽壓力：0.080.1MpaMpaQ A:滅菌溫度：115 2CC每鍋火菌時間：0.5小時火菌鍋次：鍋火菌時間日時分日時分干燥設(shè)備名稱：設(shè)備編號.設(shè)備編號.真空度：-0.06-

15、0.08MpaMpaMpa干燥溫度：80 2CCC每鍋次干燥時間：34小時鍋次鍋次干燥時間日時分至日時分日時分至日時分干燥后稱重kg (A)收率火菌前飲片總重量：kg (B)A收率(%) = =%B限度98.0%符合口不符合口指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口清場人：Q A:開始時間日時分合格口 不合格口結(jié)束時間日時分15工序生藥粉碎工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：

16、日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢杳人：Q A:物料檢杳7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì) 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口飲片總重量：kg (A)合格口 不合格口生藥粉碎設(shè)備名稱：粉碎機組設(shè)備編號.操作人：設(shè)備名稱：低溫渦流粉碎機組設(shè)備編號

17、.偏差偏差及異常情況處理有口無口檢杳篩網(wǎng)是否準(zhǔn)確、完好是口否口復(fù)核人：粉碎細度：000目目粉碎后稱重kg (B)收率B收率(%) -%A限度98.0%符合口不符合口最新資料推薦清場人:1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認 開始時間1、是否2、是否3、是否4、是否5、是否6、是否生產(chǎn)前檢查料查物檢結(jié)束時間混合工序XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程編制人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄房間編號開始時間結(jié)束時間年月日時分年月日時分1、上次清場是否合格1、是口否口2

18、、操作執(zhí)行文件記錄齊備2、是口否口3、無上次操作的遺留物3、是口否口4、環(huán)境是否符合要求4、是口否口5、設(shè)備、工器具是否符合要求5、是口否口6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理6、是口否口7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì)7、是否口量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格稠膏重量：kg生粉重量：kg設(shè)備名稱：設(shè)備名稱：將領(lǐng)取物料平均分配后加入混合機中 稠膏（kg）生粉（kg）偏差及異常情況處理設(shè)備編號：設(shè)備編號：每次混合時間：XX分鐘混合時間時分至?xí)r分時分至?xí)r分時分至?xí)r分時分至?xí)r分時分至?xí)r分時分至?xí)r分有口 無口合格口不合格口責(zé)任人簽字工序負責(zé)人:檢查人：Q A:合格口不合格口操作人:復(fù)核人:211、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢

19、棄物1、是口否口2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備2、是口否口3、清潔稱量衡器、容器具3、是口否口4、清潔生產(chǎn)區(qū)域4、是口否口5、收集整理生產(chǎn)文件5、是口否口6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認6、是口否口開始時間日時分結(jié)束時間日時分合格口不合格口工序微波干燥工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生 產(chǎn) 刖 檢 查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理

20、1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢杳人：Q A:物料檢杳7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì) 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口合格口 不合格口微波 干燥設(shè)備名稱：干燥溫度：80 2C操作人：設(shè)備編號干燥溫度干燥次數(shù)盤數(shù)干燥時間：1小時/次1C時分至?xí)r分2C時分至?xí)r分3C時分至?xí)r分復(fù)核人：4C時分至?xí)r分5C時分至?xí)r分偏差:偏差及異常情況處理有口無口干燥后稱重kg (A)收率提取投料總量：kg ( B)混合生粉總量：kg (C)A C收率(%) -%B限度：(00 00)%符合口不符合 口工序干膏粉碎工序編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：依據(jù)X

21、XX生產(chǎn)工藝規(guī)程 本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號工序負責(zé)人：開始時間年月日時分結(jié)束時間年月日時分生 產(chǎn) 刖 檢 查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口檢杳人：Q A:物料檢杳7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì) 量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是口否口干膏重量：kg (A)合格口 不合格口生藥 粉碎設(shè)備名稱：設(shè)備編號.操作人：設(shè)備編號.偏差偏差及異常情況處理有口無口檢杳篩網(wǎng)是否準(zhǔn)確、完好是口否口復(fù)核人：粉碎細度：000目目粉碎后稱重kg (B)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物1、是口否口2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備2、是口否口3、清潔稱量衡器、容器具3、是口否口4、清潔生產(chǎn)區(qū)域4、是口否口5、收集整理生產(chǎn)文件5、是口否口6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng) QA確認6、是口否口開始時間日時分結(jié)束時間日時分合格口不合格口限度98.0%收率(%)=符合口 不符合口1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄