物料風險評價報告

1、物料風險評估報告報告起草（簽名 / 日期）：審核（簽名 / 日期）：批準（簽名 / 日期）：目的1.1. 對原輔料可能存在摻假風險項目進行分析評價，將各種摻假風險按照物料總類分類，并 按照風險出現的幾率和產生的后果進行評估。1.2. 在評估過程中，建立完善質量風險降低的控制措施及再評價風險的可接受程度，指導企 業(yè)在各環(huán)節(jié)開展質量風險控制與質量風險管理活動。適用范圍我司所有購入的物料，從過敏原、物理污染、化學污染、生物污染、摻假等方面進行評估三、評估小組四、過敏原污染風險評估4.14.24.3 結論：五、物理污染、化學污染、生物污染的風險評估5.1 對各主要物料類別可能存在的物理、化學和生物污染

2、進行分析識別，制定相應的控制措 施。具體分析結果如下：物料類別危害描述和 來源危害風險評估判斷依據控制措施風險 判斷危害 發(fā)生 的可 能性危害 的嚴 重性是否 為顯 著危 害XXXX 類生物危害：化學危害：物理危害：XXXX 類生物危害：化學危害：物理危害：XXXX 類生物危害：化學危害：物理危害：XXXX 類生物危害：化學危害：物理危害：5.2 根據以上分析結果，我公司物料主要在以下幾個方面存在較高的風險：物料類別存在風險控制措施結論：六、物料摻假的風險評估6.1 根據可能帶入物料摻假風險的環(huán)節(jié)，需從以下幾個方面進行風險識別：6.1.1 摻假或冒牌的以往證據；6.1.2 可致使摻假或冒牌更具

3、吸引力的經濟因素；6.1.3 通過供應鏈接觸到原材料的難易程度；6.1.4 識別摻假常規(guī)測試的復雜性；6.1.5 原材料的性質6.26.3 風險分析工具從風險發(fā)生的嚴重性 （S）、可能性（P）和可檢測性（D）三方面，采取風險指數 （RPN=S *P*D） 方式進行分析，判斷風險級別，對于高風險需采取控制措施。風險的嚴重性（ S）的分類準則風險系數嚴重性的分類分類標準3高導致產品不合格， 造成返工或報廢， 對客戶使用安全產 生重大影響，或致使客戶嚴重不滿意2中產生關鍵或非關鍵偏差， 導致或可能導致客戶投訴或者 客戶抱怨1低對體系無影響或影響微小， 可能產生非關鍵偏差， 可能 不會引起客戶的不舒適，可得到客戶理解風險的可能性（ P）的分類準則風險系數可能性的分類分類標準3高每年發(fā)生超過 1 次2中每年到 3年發(fā)生 1 次1低每 3 年以上發(fā)生 1 次風險的可檢測性（ D）風險系數可檢測性的分類分類標準3低未建立有效的評估程序，基于無缺陷的接受2中建立監(jiān)控措施或評估程序， 缺陷可在后續(xù)過程控制中被 控制或檢出1高缺陷顯而易見， 完全可被檢測， 或現已存在有效的控制 體系使得缺陷可被避免或檢出風險級別判斷風險指數 （RPN= S*P*D）風險級別1-4低 (L)6-