獸藥GSP主證材料管理制度

1、總經(jīng)理崗位職責(zé)1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持公司 的日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)。2、擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利 潤(rùn)分配和虧損彌補(bǔ)方案。3、任免和調(diào)配公司各級(jí)員工，確定對(duì)員工的獎(jiǎng)罰。4、代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。6、財(cái)務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對(duì)公司財(cái)產(chǎn)的安全、保值、增 稅負(fù)責(zé)；有對(duì)經(jīng)濟(jì)效益、利潤(rùn)的追求義務(wù)。7、遵守國(guó)家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守公司規(guī)章的義務(wù)；履行 經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對(duì)公司誠(chéng)信、忠誠(chéng)、勤勉的義務(wù)。8、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對(duì)本公司的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)行為。9 尊重員工的合法權(quán)利， 保障員工有正當(dāng)權(quán)益； 改善員工待遇

2、、 福利和工作生活環(huán)境。XX 獸藥店 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo) 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)獸藥管理?xiàng)l例 云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)，加強(qiáng)基 礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效 實(shí)施，強(qiáng)化質(zhì)量管理，增強(qiáng)綜合素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理水平。質(zhì)量管理方針：質(zhì)量第一，用戶(hù)至上。質(zhì)量管理目標(biāo)如下：1、確保經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性 .2、確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效。3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。4、不斷提高質(zhì)量信譽(yù)及品片效益。5、最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。質(zhì)量承諾：所銷(xiāo)的獸藥產(chǎn)品均為獸藥 GSP 企業(yè)生產(chǎn)的合格獸 藥產(chǎn)品，保證出售的蓋藥

3、產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。XX 獸藥店零售企業(yè)組織結(jié)構(gòu)獸藥店總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量負(fù)全責(zé)獸藥店副總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司獸藥質(zhì)量管理的具體工作省市縣獸藥監(jiān)管部門(mén)綜合管理營(yíng)業(yè)員收款員會(huì)計(jì)出納員采購(gòu)員駐點(diǎn)醫(yī)師庫(kù)管員庫(kù)管員庫(kù)管員庫(kù)管員質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章。包括：（1）、組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章。（2）、宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法 規(guī)和行政規(guī)章。（3）、指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按 有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制

4、度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔 案。6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢(xún)和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、 處理及報(bào)告。7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí) 施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷(xiāo)毀。10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培 訓(xùn)。XX 獸藥店 獸藥質(zhì)量責(zé)任制

5、度1、本制度旨在使獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合云南省獸 藥質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則要求，適用于每個(gè)員工。2、本制度依據(jù)云南省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則要求制定。3、經(jīng)理（法人代表）對(duì)經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并 對(duì)經(jīng)理（法人代表）負(fù)責(zé)。5、業(yè)務(wù)部門(mén)及倉(cāng)庫(kù)管理人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量 法規(guī)的具體執(zhí)行，對(duì)獸藥的進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購(gòu)銷(xiāo)假 劣獸藥。6、全體員工都應(yīng)按照 云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 要求， 對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體員工認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，對(duì)

6、現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷 進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。XX 獸藥店 采購(gòu)人員崗位職責(zé)1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例和云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)。2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任。3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力， 必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察， 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議， 確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供 貨企業(yè)管理檔案。6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。7、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)

7、任，負(fù)責(zé)向 供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首 批樣品等審核資料。8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為 質(zhì)量管理人員開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管 理部門(mén)的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷(xiāo)毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。XX 獸藥店倉(cāng)庫(kù)管理人員崗位職責(zé)1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例等 法律法規(guī)，保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理過(guò)程中的獸藥 質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控。3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中。

8、5、做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫(kù)庫(kù)房溫、濕 度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整。6、憑入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或 破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī) 范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容。8、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理。9、獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛。10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖 保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。11、客戶(hù)退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)（區(qū)） ，并做好退貨 記錄。1

9、2、負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥進(jìn)行有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理。13、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況。14、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫(xiě) 效期催銷(xiāo)報(bào)表。15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出16、做好獸藥出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。XX 獸藥店銷(xiāo)售人員崗位職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例 、云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售獸藥。2、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類(lèi)擺放， 做到清潔整齊； 對(duì)效期不足 3 個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、有 效期等

10、逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3、正確銷(xiāo)售獸藥， 對(duì)客戶(hù)正確介紹藥品的性能、 用途、 用法、 用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、 價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客。4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，按規(guī)定程序和 要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。5、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào) 告，貨到后及時(shí)通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)。6、收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息， 報(bào)告質(zhì)量管理人員。7、獸藥銷(xiāo)售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠， 門(mén)市銷(xiāo)售的應(yīng)現(xiàn)賣(mài)現(xiàn)付。8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、 帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

11、保存銷(xiāo)售 記錄至該獸藥有效期后一年（無(wú)有效期保存三年） 。9、了解本公司用戶(hù)獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢(xún)服務(wù)， 為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。XX 獸藥店 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度1、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng) 業(yè)周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公 益場(chǎng)所、居民生活和其單位造成不良影響。2、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。營(yíng)業(yè) 場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。3、應(yīng)當(dāng)對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所 有場(chǎng)

12、所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污 染。4、拆零銷(xiāo)售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、 物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。5、每年對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔 案?；加锌赡芪廴精F藥疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。XX 獸藥店 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度（一）、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) 經(jīng)營(yíng)的。2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者依法委托 的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。（二）、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述

13、條件1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企 業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者依法 委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的。2、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具 有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的。3、獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要 求的。4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營(yíng)企業(yè)指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企 業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（三）、首營(yíng)企業(yè)審批程序1、由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、法定代表人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。XX獸藥店首營(yíng)企業(yè)審批表填表

14、日期：年 月 日企業(yè)名稱(chēng)類(lèi)別藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真許可證許可證名稱(chēng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可證號(hào)企業(yè)名稱(chēng)負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年 月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)年月日營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)有限公司注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)年月日GMP證書(shū)編號(hào)有效期限業(yè)務(wù) 部門(mén) 意見(jiàn)負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量 信譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論考察人：年月日審核 意見(jiàn)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：年月日審批 意見(jiàn)同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方法定代表人/x經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥 GSP證書(shū)復(fù)印件獸藥采購(gòu)管理制度1、 把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)

15、行“按 需采購(gòu)、擇優(yōu)選購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則采購(gòu)獸藥。2、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥采購(gòu)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資 格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)采購(gòu)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購(gòu)獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的合同。如購(gòu)貨合同 不是以書(shū)面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié) 議書(shū)應(yīng)明確有效期限。4、 嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度，做 好供貨單位和采購(gòu)獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)5、采購(gòu)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的采購(gòu)記錄，并做 到票、帳、貨相符。獸藥采購(gòu)記錄和采購(gòu)票

16、據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)獸藥 有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購(gòu)記錄應(yīng)包括：采購(gòu)日期、獸藥通用名稱(chēng)（商品名 稱(chēng)）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購(gòu)數(shù)量、有效期、批 號(hào)、采購(gòu)人員、備注等內(nèi)容。XX 獸藥店 獸藥驗(yàn)收管理制度 檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量 三個(gè)方面。1、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的 外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 獸藥包裝質(zhì)量檢查A .外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、 批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷 應(yīng)清晰標(biāo)示，危險(xiǎn)獸藥必須符

17、合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。B .內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合 理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥通用名稱(chēng)、 成分、 規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期 等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁 忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意以下內(nèi)容：A 應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。B .中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。C.中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、 生產(chǎn)企業(yè)、生

18、產(chǎn)日期等。2、合法性審核（1）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企 業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通 用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與采購(gòu)獸藥審核內(nèi)容一 致。3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐 一核對(duì)實(shí)物。XX 獸藥店獸藥陳列管理制度獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類(lèi)，類(lèi)別 標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對(duì)具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存 放。一、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開(kāi)架自選。二、特殊管理藥品，按國(guó)家規(guī)定存放。三、危險(xiǎn)品不陳列。如需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或 空包裝

19、。四、拆零藥品，集中存放于拆零專(zhuān)柜保留原包裝標(biāo)簽。五、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，藥斗標(biāo)簽 應(yīng)用正名正字。XX 獸藥店獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度一、色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理， 杜絕庫(kù)存獸藥存差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥綠色；不合 格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥黃色。三色標(biāo)牌以底 色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。二、搬運(yùn)或堆垛要求。應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸 藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)品種、批 號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同一品種不同批號(hào)獸 藥不得混垛，防止

20、發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。三、獸藥堆垛距離 獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的 距離或隔離措施，設(shè)置中夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸 藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。四、分類(lèi)儲(chǔ)存管理 應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。特殊 管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮 發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥 應(yīng)做到專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)庫(kù)、雙鎖保管。五、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中。六、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量， 因此，陳列獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)展質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處 理。七、儲(chǔ)

21、存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 特別要注意近效藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。 發(fā)展有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī) 構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。八、對(duì)近期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。XX 獸藥店獸藥入庫(kù)管理制度一、購(gòu)進(jìn)獸藥或銷(xiāo)售退回獸藥到貨時(shí)，保管員通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收二、保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字或蓋章的“獸藥入庫(kù)單”收貨。三、保管員對(duì)獸藥的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等核對(duì) 無(wú)誤后，在入庫(kù)單上簽收，辦理入庫(kù)手續(xù)，并做好獸藥臺(tái)帳。四、對(duì)出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模 糊或其他可疑質(zhì)量問(wèn)題的獸藥，有權(quán)拒收，并填寫(xiě)“獸藥拒

22、收?qǐng)?bào) 告”報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)XX 獸藥店獸藥出庫(kù)檢查管理制度1、獸藥出庫(kù)應(yīng)遵循先產(chǎn)先出， 近期先出， 按批號(hào)發(fā)貨的原則（ 1）在獸藥的出庫(kù)發(fā)貨工作中， 對(duì)同一品種的不同批號(hào)獸藥， 應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時(shí)間的先后及有效期的長(zhǎng)短，將生產(chǎn)時(shí)間早且最 接近有效期獸藥先行發(fā)出。（2）在發(fā)貨過(guò)程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號(hào)集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì) 量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可 將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。2、獸藥出庫(kù)檢查內(nèi)容。 獸藥出庫(kù)時(shí)，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫(xiě)獸 藥質(zhì)量反饋信息單位，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。（1）獸藥包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條

23、嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。4）獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容。（1）獸藥配貨發(fā)運(yùn)時(shí)，發(fā)貨員應(yīng)對(duì)照發(fā)貨憑證對(duì)發(fā)貨實(shí)物進(jìn) 行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。（2）無(wú)誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。（3）復(fù)核項(xiàng)目與記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥品名、劑型、 規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期，以及獸藥送至門(mén)店 的名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。（4）復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于三 年。（5）毒麻藥在出庫(kù)時(shí)應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫(kù)復(fù)核的要點(diǎn)。（ 1）整件獸藥的復(fù)核， 應(yīng)注意檢查包裝的完好性、 箱外標(biāo)簽。（2）拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù) 核無(wú)

24、誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱。（3）拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)錯(cuò)誤。（4）出庫(kù)復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。（5）在發(fā)運(yùn)貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等 要素。XX 獸藥店獸藥銷(xiāo)售管理制度獸藥銷(xiāo)售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例 、云南省獸 藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全 合理銷(xiāo)售獸藥。1、陳列的獸藥分類(lèi)擺放，清潔整齊。2、銷(xiāo)售人員對(duì)客戶(hù)正確介紹藥品的性能、 用途、 用法、 用量、 禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格 核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客。3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息，對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào) 告，貨

25、到后及時(shí)通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)。4、收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息， 報(bào)告質(zhì)量管理人員。5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、 帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷(xiāo)售 記錄至獸藥有效期后一年。6、提供咨詢(xún)服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客 安全、合理用藥。XX 獸藥店拒收獸藥管理制度1、驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收，特殊管理藥 品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。2、驗(yàn)收獸藥時(shí)，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：(1) 未經(jīng)獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥。(2) 整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證

26、的獸藥。(3) 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門(mén)的批準(zhǔn)范圍， 不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥。(4) 購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。(5) 拒絕驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”。XX獸藥店藥品拒收?qǐng)?bào)告單編號(hào)：時(shí)間： 年 月曰通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)檢杳驗(yàn)收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗(yàn)收時(shí)間質(zhì)量 問(wèn)題保管員：年月日業(yè)務(wù) 部門(mén)負(fù)責(zé)人：年月日負(fù)責(zé)人:質(zhì)量 管理 部門(mén) 意見(jiàn)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度1、報(bào)告范圍（1）上市五年以?xún)?nèi)的獸藥和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的獸藥，報(bào)告 該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2）上市五年以上的獸藥，主要報(bào)告該獸藥引起的嚴(yán)重、罕 見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。（3）對(duì)

27、獸藥引起的所有不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕 見(jiàn)的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)云南省獸藥飼料檢測(cè)所。2、報(bào)告程序和要求（1）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)獸 藥不良反應(yīng)情況收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向 質(zhì)量管理人員報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填 寫(xiě)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表，并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（2）發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)（3）發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)未載明的其它可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng) 每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)集中報(bào)告。（4）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)（單位或個(gè)人）所經(jīng)營(yíng)獸藥引起的可疑獸 藥不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)

28、者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。XX 獸藥店 退回獸藥、不合格獸藥管理制度 退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定： （一）退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定1、質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制 度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后，移入合 格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥飼料 檢測(cè)所檢驗(yàn)。4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。 （二）不合格獸藥管理規(guī)定1、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立 即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。3、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清

29、質(zhì)量責(zé)任， 及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。4、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、 報(bào)告、 報(bào)損、 銷(xiāo)毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄5、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。XX 獸藥店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度1、按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本 企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取 措施，停止同品種獸藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管 理部門(mén)。2、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴、要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn) 題。確認(rèn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并 及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真 實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。3、本企業(yè)銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F 醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的 解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。4、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以 及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不 得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理，不得銷(xiāo)售。5、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。6、質(zhì)量事故處理程序 1質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理方法（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告負(fù)責(zé)人，并在 24 小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。（2）其他重大質(zhì)量也應(yīng)報(bào)告負(fù)責(zé)人，