014對質(zhì)量有影響崗位職責(zé)說明書

1、skypro medical supplies companyspro medical products (xiamen) co., ltd.對質(zhì)量有影響崗位職責(zé)說明書文件號：gl/wi-021（014）-2010版本：1修訂次數(shù)：0發(fā)行日期：2010.04.20共 4 頁 第 1 頁1 目的為使各級人員充分了解自己的職責(zé)和能力要求，特制訂本規(guī)定，以適應(yīng)質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗證工作的需要，保證公司質(zhì)量管理體系的有效運行。2 適用范圍適用于公司所有直接從事對質(zhì)量有影響的人員。3 術(shù)語 本制度采用iso13485：2003標準及質(zhì)量手冊中的術(shù)語及定義。4 職責(zé)辦公室負責(zé)定各崗位人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和

2、技能的要求及崗位職責(zé)， 作為培訓(xùn)和考核的依據(jù)。負責(zé)員工能力的考評，并組織對培訓(xùn)效果進行評估。人員能力要求見附表，其它各級人員的職責(zé)具體要求如下：檢驗員職責(zé)a.嚴格按標準、檢驗規(guī)程的要求驗證生產(chǎn)商提供的檢驗報告，出具驗證數(shù)據(jù)，認真做好各種記錄；b.負責(zé)對采購的物資進行外觀、標志檢查，及時反映質(zhì)量問題。能力要求內(nèi)審員a. 尊重客觀事實，不受各種外界干擾，確保審核的客觀性、公正性；b. 按內(nèi)部質(zhì)量審核計劃和要求，開展內(nèi)部質(zhì)量審核，報告審核結(jié)果；c. 跟蹤、驗證糾正措施的有效性。采購員a. 按照采購計劃，做好物資采購工作，及時辦理入庫手續(xù)；b. 保證采購物資的質(zhì)量和數(shù)量，確保公司正常銷售；c. 了解市

3、場行情，反饋質(zhì)量信息，做好各種記錄；d. 有權(quán)拒絕采購質(zhì)量要求不明確或采購文件不全的產(chǎn)品。業(yè)務(wù)員a. 認真貫徹執(zhí)行“顧客至上”的服務(wù)宗旨和國家有關(guān)的產(chǎn)品經(jīng)營方針、政策和法規(guī)；b. 開展產(chǎn)品營銷和服務(wù)工作，不斷提高顧客的滿意度；c. 做好信息收集和反饋工作；d. 有權(quán)拒絕銷售質(zhì)量不符合規(guī)定要求和未達到強制性產(chǎn)品認證要求的產(chǎn)品。倉庫管理員a. 執(zhí)行產(chǎn)品出入庫的規(guī)定，做到帳、物、卡一致；b. 經(jīng)常清查物資庫存情況，保持庫房整潔，保管好庫存物資；c. 執(zhí)行物資發(fā)放制度，做好各種記錄；d. 有權(quán)拒絕辦理不符合規(guī)定手續(xù)的物資入庫或出庫。操作工見附表中的各崗位職責(zé)。 附表人員任職資格要求高層中層領(lǐng)導(dǎo)教育高中

4、或中專以上文化培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本知識、管理知識、法律法規(guī)知識技能領(lǐng)導(dǎo)員工圓滿完成本部的職責(zé)經(jīng)驗2年以上企業(yè)管理經(jīng)驗技術(shù)負責(zé)人及專職檢驗員教育相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中級以上職稱培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本知識和操作知識、法律法規(guī)知識技能熟練掌握檢驗操作技能經(jīng)驗3年以上醫(yī)療器械加工實際操作經(jīng)驗內(nèi)審員教育高中或中專以上文化培訓(xùn)內(nèi)審員知識技能熟悉審核技巧，能獨立實施內(nèi)部審核經(jīng)驗2年以上企業(yè)管理經(jīng)歷采購員銷售員教育初中以上文化培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本知識、經(jīng)營基本知識、法律法規(guī)知識技能具備公共關(guān)系能力，采購或銷售及服務(wù)能力經(jīng)驗2年以上生產(chǎn)或管理經(jīng)歷技術(shù)工人教育初中以上文化培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、安全操作基本知識、本崗位操作規(guī)程技能有熟練操作設(shè)備，嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程的能力經(jīng)驗1年以上崗位操作