潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

1、酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案文件編號(hào)： 編寫日期： 編寫部門： 歸檔部門： 確認(rèn)方案的審核與批準(zhǔn)表起草姓名及職位名稱簽字日期起草人QA驗(yàn)證人員設(shè)備部審核姓名及職位名稱簽字日期生產(chǎn)部生產(chǎn)部經(jīng)理設(shè)備部設(shè)備部經(jīng)理質(zhì)量部質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)姓名及職位名稱簽字日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)證小組序號(hào)成員所在部門/職位驗(yàn)證職責(zé)簽名/日期12345目錄1.概述1.1.車間所在地主要?dú)庀筇卣?.2.車間潔凈區(qū)室外氣象參數(shù)1.3.車間潔凈區(qū)室內(nèi)氣象參數(shù)1.4.車間潔凈區(qū)的D級(jí)區(qū)環(huán)境控制技術(shù)要求2.目的3.范圍4.HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)描述4.1.空調(diào)凈化流程描述4.2.空調(diào)凈化流程示意圖4.3.空調(diào)凈化系統(tǒng)組成5.引用資料6.

2、培訓(xùn)確認(rèn)7.設(shè)計(jì)確認(rèn)7.1.HVAC設(shè)計(jì)相關(guān)文件、圖紙和記錄的確認(rèn)7.2.HVAC主要設(shè)備功能設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.HVAC設(shè)備性能參數(shù)的確認(rèn)7.4.HVAC設(shè)備設(shè)計(jì)制造材質(zhì)的確認(rèn)7.5.HVAC系統(tǒng)儀器儀表的設(shè)計(jì)確認(rèn)7.6.HVAC系統(tǒng)安全、環(huán)境和健康的設(shè)計(jì)確認(rèn)8.車間HVAC設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告9.變更與偏差9.1.偏差調(diào)查和處理表9.2.變更管理10.確認(rèn)報(bào)告的審核與批準(zhǔn)11.附件列表11.1.文件記錄列表11.2.圖紙文件列表1.概述貴州龜齡壽藥業(yè)有限責(zé)任公司一期建設(shè)車間一座，一棟辦公及職工宿舍樓以及部分設(shè)備設(shè)施等。在建的酒劑車間分為一般區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)兩個(gè)主體。酒劑車間所在平壩縣夏云工業(yè)園區(qū)，夏云工

3、業(yè)園位于平壩縣東南面，屬典型的高原型濕潤(rùn)亞熱帶季風(fēng)氣候，雨量充沛，年平均降雨量1360毫米，年平均氣溫14，歷史最高氣溫34.3度，最低氣溫-7.6度，年平均相對(duì)濕度80%，年平均風(fēng)速2.4m/s，冬無嚴(yán)寒，夏無酷暑，氣候溫和宜人。安順氣候的主要特點(diǎn)是涼爽、濕潤(rùn)、清新、太陽輻射低，一年有九個(gè)月平均氣溫均在10以上；以日最高氣溫350 的時(shí)段稱為酷暑期，安順沒有35以上的高溫記錄。夏季的平均日照每天只有45小時(shí)，而廬山、哈爾濱、承德等地達(dá)7小時(shí)左右。這里雖然地處云貴高原，但由于云多雨多，有效阻擋了太陽輻射及紫外線輻射對(duì)人體的傷害，安順的夏季有兩個(gè)氣候特點(diǎn)：一是常有山谷風(fēng)和夏季風(fēng)，二是云多雨多。地

4、處貴州高原苗嶺山脊線上，山谷風(fēng)明顯，西南季風(fēng)來自印度洋，夏季風(fēng)多，無悶熱感，夏季平均風(fēng)速2.53.0米/秒。酒劑車間分為一般區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)，針對(duì)D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境的控制要求和特點(diǎn)，依據(jù)所在地的氣象特征和參數(shù)、潔凈室內(nèi)外環(huán)境控制要求設(shè)計(jì)、定制和安裝了適合于該車間所生產(chǎn)金芪溫補(bǔ)酒的生產(chǎn)工藝控制要求的空氣凈化處理空調(diào)凈化系統(tǒng)（HVAC）,潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)經(jīng)過初效、中效和高效，以及其中調(diào)溫和調(diào)濕等過程為潔凈區(qū)輸送符合工藝要求的潔凈空氣。1.1. 酒劑車間所在地的氣象特征序號(hào)項(xiàng)目數(shù)值1氣溫年平均氣溫14年最低氣溫-2年最高氣溫31.52風(fēng)速年平均風(fēng)速2.4m/s3空氣濕度年平均相對(duì)濕度80%4氣壓年平均大

5、氣壓1017.2hPa5降雨量年平均降雨量1360mm年最大日降雨量350mm6積雪年最大積雪深度80mm7風(fēng)向全年主導(dǎo)風(fēng)向西南季風(fēng)1.2酒劑車間D級(jí)潔凈區(qū)室外氣象參數(shù)序號(hào)項(xiàng)目夏季冬季1空調(diào)干球溫度空調(diào)濕球溫度2空調(diào)日平均溫度3通風(fēng)干球溫度4空調(diào)相對(duì)濕度%5平均風(fēng)速m/s6大氣壓力Pa1.3.酒劑車間D級(jí)潔凈區(qū)室內(nèi)氣象參數(shù)潔凈區(qū)等級(jí)區(qū)分溫度相對(duì)濕度%換氣次數(shù)夏季冬季夏季冬季D級(jí)潔凈區(qū)24220260550515舒適性26181.4.酒劑車間D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境控制技術(shù)要求潔凈度D級(jí)動(dòng)態(tài)沉降菌靜態(tài)：CFU100（900mm4H）溫度1826動(dòng)態(tài)浮游菌（CFU/m）200相對(duì)濕度4565%照度（Lx）3

6、00潔凈室區(qū)內(nèi)與一般區(qū)的靜壓差Pa10噪聲65db（A）不同潔凈級(jí)別潔凈功能間的靜壓差Pa10換氣次數(shù)（次/h）20懸浮粒子數(shù)（個(gè)/m）粒徑5m20000粒徑5m氣流方向單向流，從潔凈區(qū)流向一般區(qū)按照以上的氣象參數(shù)和潔凈區(qū)環(huán)境控制的技術(shù)要求由xxxxxxx有限公司承擔(dān)貴州龜齡壽藥業(yè)有限責(zé)任公司酒劑車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的總體規(guī)劃設(shè)計(jì)。2.目的本HVAC設(shè)計(jì)確認(rèn)方案的目的為通過已審核和批準(zhǔn)的一系列確認(rèn)內(nèi)容、確認(rèn)方法、可接受標(biāo)準(zhǔn)及確認(rèn)過程中的記錄和表格對(duì)空調(diào)系統(tǒng)HVAC的設(shè)計(jì)進(jìn)行文件化檢查核準(zhǔn)工作，保證酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的功能、結(jié)構(gòu)、控制操控和空氣凈化處理效果的設(shè)計(jì)規(guī)范合理；保

7、證以及設(shè)計(jì)相關(guān)的文件和圖紙內(nèi)容準(zhǔn)確有效，文件個(gè)圖紙的歸檔和保存在合適的部門等；確保酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的設(shè)計(jì)滿足酒劑車間潔凈區(qū)環(huán)境的控制要求，符合生產(chǎn)工藝的實(shí)際需求；符合GMP相關(guān)法規(guī)要求。提供能證實(shí)在HVAC系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備的設(shè)計(jì)過程中已審查和確認(rèn)其設(shè)計(jì)對(duì)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的規(guī)定和要求作了恰當(dāng)?shù)目紤]并將其體現(xiàn)在相關(guān)的設(shè)施設(shè)備的圖表（施工圖、管線儀表圖等）中的書面證明。檢查確認(rèn)HVAC系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)計(jì)單位在其提供的文件資料中列出的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目范圍是否符合URS和生產(chǎn)工藝要求。3.范圍3.1.本酒劑車間潔凈區(qū)HVAC設(shè)計(jì)確認(rèn)方案對(duì)象酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)的，方案的主要內(nèi)容如

8、下：3.1.1.設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)說明和施工說明等文件以及記錄3.1.2. 主要設(shè)備功能3.1.3.設(shè)備的性能參數(shù)3.1.4.設(shè)備、備件及材質(zhì)3.1.5.系統(tǒng)一起儀表設(shè)計(jì)和選型4.HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)描述4.1.空調(diào)凈化流程描述潔凈室外的新風(fēng)由側(cè)墻上的新風(fēng)口預(yù)過濾器進(jìn)入組合式凈化空調(diào)箱，先通過 初效過濾器過濾，進(jìn)入混合段；新風(fēng)與回風(fēng)混合，后經(jīng)過表冷鍛、風(fēng)機(jī)段、均流段、加熱段、加濕段進(jìn)行除水、制冷、加熱和加濕調(diào)節(jié)，最后經(jīng)中效過濾段到達(dá)總送風(fēng)口；總送風(fēng)由風(fēng)管引至各個(gè)功能房間頂部的靜壓箱，經(jīng)高效過濾器后送入潔凈室。排風(fēng)系統(tǒng)由兩個(gè)中效排風(fēng)箱組成，用于潔具洗滌間、洗衣間的排風(fēng)。由一臺(tái)不銹鋼單袋除塵機(jī)組負(fù)責(zé)混

9、合間和內(nèi)包間的除塵排風(fēng)。潔凈區(qū)采用外置式臭氧發(fā)生器消毒，臭氧5出口引到總送風(fēng)管路供給潔凈區(qū)消毒所需臭氧?？照{(diào)凈化系統(tǒng)的組合式空調(diào)凈化箱部風(fēng)的冷區(qū)段利用5冷卻水提供冷源進(jìn)行熱交換。 4.2.空氣凈化流程示意圖4.2.1.潔凈區(qū)臥式凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣凈化流程示意圖 差一個(gè)示意圖4.2.2.潔凈區(qū)舒適系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)流程示意圖 差一個(gè)示意圖4.3.空調(diào)凈化系統(tǒng)組成4.3.1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)4.3.2.排風(fēng)系統(tǒng)4.3.3.除塵系統(tǒng)4.3.4.消防排煙系統(tǒng)4.3.5.臭氧消毒系統(tǒng)5.引用資料5.1.驗(yàn)證主計(jì)劃2010年度5.2.廠房設(shè)施和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施確認(rèn)實(shí)施計(jì)劃2010年度5.3.驗(yàn)證管理規(guī)程QA-07-003-0

10、05.4.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-20015.5.潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-19905.6.建筑施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)GB/J50300-20015.7.采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50019-20035.8.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-20085.9.采暖通風(fēng)和空調(diào)工程施工規(guī)范GB50243-20025.10.空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)范GB50365-20055.11.建筑給排水與采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50242-20025.12.工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工安裝驗(yàn)收規(guī)范GB50093-20025.13.通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50304-20025.14.

11、供熱計(jì)量技術(shù)規(guī)程JGJ173-20095.15.通風(fēng)管道施工技術(shù)規(guī)程JGJ141-20045.16.多聯(lián)機(jī)空調(diào)工程技術(shù)規(guī)程JGJ174-20105.17.蓄冷空調(diào)工程技術(shù)規(guī)范JGJ157-20085.18.中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法（中華人民共和國(guó)主席令70號(hào)）5.19.中華人民共和國(guó)藥典2010年版5.20.藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003年版5.21.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南2001年版5.22.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版5.23. 21 CFR 211.10，211.115.24.ISPE HVAC5.25.Good Manufacture Practice for Active Pha

12、rmaceutical Ingredients ICH5.26.Good Enginering Practice5.27.British Standard 5295:19895.28.Federal Standard 209E5.29.IOS Standard 14644-176.培訓(xùn)確認(rèn)6.1.確認(rèn)目的確保參與酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案的執(zhí)行和實(shí)施的所有各個(gè)部門相關(guān)人員均接受了此方案培訓(xùn)，保證本方案順利有序地完成。6.2.確認(rèn)方法檢查酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案以及SOP所有相關(guān)的培訓(xùn)文件和記錄，如：培訓(xùn)登記表和實(shí)施人員的培訓(xùn)檔案等，記錄下實(shí)施人員接受本方案培訓(xùn)的日期。6.

13、3.可接受標(biāo)準(zhǔn)參與酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案執(zhí)行和實(shí)施的所有部門相關(guān)人員已接受酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案；變更控制管理規(guī)程；偏差處理管理規(guī)程的培訓(xùn)，其培訓(xùn)檔案文件資料齊全有效。6.4.確認(rèn)結(jié)果酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC設(shè)計(jì)確認(rèn)培訓(xùn)表序號(hào)文件名稱文件編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)日期符合要求1酒劑車間潔凈區(qū)及凈化空調(diào)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案設(shè)計(jì)確認(rèn)方案執(zhí)行和實(shí)施的所有部門相關(guān)人員已經(jīng)經(jīng)過這些文件的培訓(xùn)，其培訓(xùn)檔案文件資料齊全有效2驗(yàn)證管理規(guī)程3變更控制管理規(guī)程4偏差處理管理規(guī)程參加以上文件培訓(xùn)人員部門姓名部門姓名備注確認(rèn)結(jié)果 通過 不通過變更編號(hào)偏差編號(hào)執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.設(shè)

14、計(jì)確認(rèn)7.1.HVAC設(shè)計(jì)相關(guān)文件、圖紙和記錄確認(rèn)確保貴州龜齡壽藥業(yè)有限責(zé)任公司的設(shè)計(jì)方案和設(shè)計(jì)圖紙、建造設(shè)計(jì)施工說明；建筑施工單位的建造施工方案、施工計(jì)劃說明及施工圖紙等文件符合酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求說明（URS）、國(guó)家相關(guān)規(guī)程和規(guī)定及國(guó)際制藥行業(yè)的通用技術(shù)要求和規(guī)范要求。7.2.確認(rèn)方法本公司參與設(shè)計(jì)建造管理人員、技術(shù)人員與設(shè)計(jì)單位和建筑施工單位的技術(shù)人員一起對(duì)已經(jīng)制定好的設(shè)計(jì)方案和設(shè)計(jì)圖紙、建造設(shè)計(jì)施工說明；建筑施工單位的建造施工方案、施工計(jì)劃說明及施工圖紙等文件進(jìn)行核準(zhǔn)檢查，檢查是否達(dá)到酒劑車間潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)用戶需求說明（URS），滿足本車間將要生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和

15、環(huán)境控制要求。7.3.可接受標(biāo)準(zhǔn)7.3.1.文件、圖紙和記錄內(nèi)容完整，有效的審核簽名和日期7.3.2.文件、圖紙和記錄有唯一的識(shí)別登記編號(hào)，可以根據(jù)編號(hào)快速便捷地查找到7.3.4.文件、圖紙和記錄有有效的簽章并且保存于合適的部門7.4.確認(rèn)結(jié)果酒劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC設(shè)計(jì)文件、圖紙和記錄的確認(rèn)表序號(hào)文件、圖紙和記錄的名稱可接受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)要求文件編號(hào)保存部門標(biāo)準(zhǔn)符合性1圖紙目錄文件、圖紙和記錄內(nèi)容完整，有效的審核簽名和日期，有唯一的識(shí)別登記編號(hào)，可以根據(jù)編號(hào)快速便捷地查找到，有有效的簽章并且保存于合適的部門是 否2暖通施工說明是 否3暖通專業(yè)工程圖是 否4暖通設(shè)備一覽表是 否5主要材料

16、表是 否6潔凈區(qū)風(fēng)量平衡表是 否7潔凈區(qū)風(fēng)口平面圖是 否8潔凈區(qū)壓差平衡圖是 否9潔凈區(qū)空調(diào)送回風(fēng)平面圖是 否10潔凈區(qū)排風(fēng)排煙平面圖是 否11潔凈區(qū)屋頂平面圖是 否12組合空調(diào)箱冷水系統(tǒng)圖和組合空調(diào)箱蒸汽系統(tǒng)圖是 否13組合空調(diào)箱功能段大樣圖是 否14空調(diào)系統(tǒng)流程圖是 否備注確認(rèn)結(jié)果變更編號(hào)偏差編號(hào)執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.5.HVAC主要設(shè)備功能設(shè)計(jì)確認(rèn)7.5.1.確認(rèn)目的對(duì)HVAC組成的空氣處理系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制檢測(cè)系統(tǒng)的功能進(jìn)行檢查核實(shí)，確保各個(gè)系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)完善，滿足潔凈區(qū)空氣凈化處理的要求，符合酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求說明，符合采暖通風(fēng)與

17、空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范CB50019-2003，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50547-2008，潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001等國(guó)內(nèi)國(guó)際設(shè)計(jì)規(guī)范。7.5.2.確認(rèn)方法檢查酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的設(shè)計(jì)圖紙和設(shè)計(jì)說明、施工說明，設(shè)備一覽表等文件和圖紙，對(duì)空氣處理系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與檢測(cè)系統(tǒng)各自的功能進(jìn)行檢查，檢查每個(gè)系統(tǒng)的空氣處理或控制功能是否完善，在不同的氣候條件和不同的潔凈等級(jí)要求下是否功能設(shè)計(jì)滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝環(huán)境空氣質(zhì)量的控制要求。7.5.3.可接受標(biāo)準(zhǔn)潔凈空調(diào)系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)內(nèi)的空氣中的懸浮粒子和微生物控制以下標(biāo)準(zhǔn)：潔凈級(jí)別0.5m5m沉降菌

18、CFU/m浮游菌CFU/mD個(gè)/m2000個(gè)/m100200 潔凈空調(diào)系統(tǒng)具有初、中和高效三級(jí)過濾器，高效過濾器安裝與系統(tǒng)末端，送風(fēng)和排風(fēng)的啟閉連鎖，系統(tǒng)的開啟程序應(yīng)為先開送風(fēng)機(jī)，后開排風(fēng)機(jī)和除塵機(jī)，系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)連鎖程序相反；排風(fēng)系統(tǒng)可以將潔具洗滌間、工器具洗滌間和洗衣間的潮濕，混濁空氣及時(shí)排出室外。排風(fēng)系統(tǒng)裝有中效過濾器可以濾除排風(fēng)中的對(duì)空氣造成污染的粉塵，保證排放的廢氣達(dá)標(biāo)；除塵系統(tǒng)可以將混合內(nèi)包間產(chǎn)塵或發(fā)塵功能間的含塵空氣及時(shí)通過除塵管路收集到除塵機(jī)組中進(jìn)行凈化過濾；消防排煙系統(tǒng)可以將當(dāng)潔凈區(qū)發(fā)生火災(zāi)時(shí)產(chǎn)生的煙霧及時(shí)完全地排出室外；初中校兩端設(shè)置測(cè)壓孔，安裝壓差計(jì)以顯示初中校過濾器前后的初

19、阻力；送風(fēng)口、回風(fēng)口設(shè)置帶手動(dòng)式對(duì)開多葉調(diào)節(jié)閥，新風(fēng)口，排風(fēng)口帶電動(dòng)密閉閥；臭氧消毒系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)的表面和空氣中微生物通過臭氧氣體消毒后控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)，可接受標(biāo)準(zhǔn)如下：潔凈級(jí)別沉降菌CFU/m浮游菌CFU/m表面微生物（55mm）CFU/碟D級(jí)10020050檢測(cè)與自動(dòng)控制：空調(diào)機(jī)組冷凍供回水管路上設(shè)溫度、壓力顯示；空調(diào)機(jī)組初中效段和排風(fēng)機(jī)組中效段前后設(shè)置壓差顯示報(bào)警；AHU的送風(fēng)管路上設(shè)置溫濕度和風(fēng)量控制裝置，并在回風(fēng)管路設(shè)置溫濕度控制裝置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解熱器和加濕器的加熱加濕量；AHU的送風(fēng)機(jī)組采用自動(dòng)變頻控制，用于恒定系統(tǒng)風(fēng)量；防火控制設(shè)計(jì)要求；空調(diào)系統(tǒng)與車間

20、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)連鎖，火災(zāi)發(fā)生時(shí)關(guān)閉空調(diào)的送排風(fēng)；空調(diào)機(jī)組的送排風(fēng)與相應(yīng)的送回風(fēng)排風(fēng)管上的防火閥連鎖，若其中有一只防火閥動(dòng)作，則應(yīng)輸出電信號(hào)關(guān)閉與之連鎖的空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組。7.6.確認(rèn)結(jié)果酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC功能設(shè)計(jì)確認(rèn)表序號(hào)空調(diào)凈化子系統(tǒng)類別可接受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果符合規(guī)定1潔凈空調(diào)系統(tǒng)潔凈空調(diào)系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)內(nèi)的空氣中的懸浮粒子和微生物控制在D級(jí)潔凈區(qū)懸浮粒子濃度和微生物數(shù)量規(guī)定范圍以內(nèi)；潔凈空調(diào)系統(tǒng)具有初、中和高效三級(jí)過濾器，高效過濾器安裝與系統(tǒng)末端，送風(fēng)和排風(fēng)屁用閉連鎖，系統(tǒng)的開啟程序應(yīng)為先開送風(fēng)機(jī)，后開排風(fēng)機(jī)和除塵機(jī)，系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)連鎖程序相反是 否2排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)可以將潔具洗滌

21、間、工器具洗滌間和洗衣間的潮濕，混濁空氣及時(shí)排出室外。排風(fēng)系統(tǒng)裝有中效過濾器可以濾除排風(fēng)中的對(duì)空氣造成污染的粉塵，保證排放廢氣達(dá)標(biāo)是 否3除塵系統(tǒng)除塵系統(tǒng)可以將混合內(nèi)包間產(chǎn)塵或發(fā)塵功能間的含塵空氣及時(shí)通過除塵管路收集到除塵機(jī)組中進(jìn)行凈化過濾是 否4消防排煙系統(tǒng)消防排煙系統(tǒng)可以將當(dāng)潔凈區(qū)發(fā)生火災(zāi)時(shí)產(chǎn)生的煙霧及時(shí)完全地排出室外是 否5臭氧消毒系統(tǒng)臭氧消毒系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)的表面和空氣中微生物通過臭氧氣體消毒后控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)是 否6檢測(cè)與自動(dòng)監(jiān)控初中校兩端設(shè)置測(cè)壓孔，安裝壓差計(jì)以顯示初中校過濾器前后的初阻力是 否空調(diào)機(jī)組冷凍供回水管路上設(shè)溫度、壓力顯示是 否送風(fēng)口、回風(fēng)口設(shè)置帶手動(dòng)式對(duì)開多葉調(diào)

22、節(jié)閥，新風(fēng)口，排風(fēng)口帶電動(dòng)密閉閥是 否空調(diào)機(jī)組初中效段和排風(fēng)機(jī)組中效段前后設(shè)置壓差顯示報(bào)警是 否AHU的送風(fēng)管路上設(shè)置溫濕度和風(fēng)量控制裝置，并在回風(fēng)管路設(shè)置溫濕度控制裝置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解熱器和加濕器的加熱加濕量是 否7防火控制AHU的送風(fēng)機(jī)組采用自動(dòng)變頻控制，用于恒定系統(tǒng)風(fēng)量；防火控制設(shè)計(jì)要求；空調(diào)系統(tǒng)與車間火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)連鎖，火災(zāi)發(fā)生時(shí)關(guān)閉空調(diào)的送排風(fēng)；空調(diào)機(jī)組的送排風(fēng)與相應(yīng)的送回風(fēng)排風(fēng)管上的防火閥連鎖，若其中有一只防火閥動(dòng)作，則應(yīng)輸出電信號(hào)關(guān)閉與之連鎖的空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組是 否備注確認(rèn)結(jié)果變更編號(hào)偏差編號(hào)執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.7.HVAC設(shè)備性能參數(shù)確認(rèn)7.7.1

23、.確認(rèn)目的對(duì)HVAC組成的空氣處理器系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的各個(gè)設(shè)備性能參數(shù)進(jìn)行檢查核實(shí)，確保各個(gè)設(shè)備的性能參數(shù)設(shè)計(jì)達(dá)標(biāo)，滿足潔凈區(qū)空氣凈化處理的要求，符合酒劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求說明（URS），符合采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001等國(guó)內(nèi)國(guó)際設(shè)計(jì)規(guī)范。7.7.2.確認(rèn)方法對(duì)HVAC系統(tǒng)的設(shè)計(jì)圖紙和設(shè)計(jì)說明、施工說明、設(shè)備一覽表等文件和圖紙，對(duì)空氣處理系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的性能參數(shù)進(jìn)行核查，在不同的氣候條件和不同的潔凈等級(jí)要求下性能性能參數(shù)的設(shè)計(jì)滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝環(huán)境空氣質(zhì)量的控制要求。7.7.3.可接受標(biāo)準(zhǔn)凈化空

24、調(diào)組合式機(jī)組的性能參數(shù)設(shè)計(jì)送風(fēng)量17750m/h；新風(fēng)比28%；新風(fēng)量4900m/h；回風(fēng)量17280m/h；新風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：33.5/-5，夏季濕球27.9，相對(duì)濕度：66%；新、回風(fēng)混合參數(shù)：夏季/冬季干球：25.2/12.8，夏季/冬季相對(duì)濕度：63.3%/64.2%；夏季表冷器出風(fēng)溫濕度干球溫度：12.1，相對(duì)濕度：95%；加熱器出風(fēng)溫度：冬季溫度：27；加濕量：50kg/h;送風(fēng)口尺寸：1250500mm；回風(fēng)口尺寸：1250400mm；新風(fēng)口尺寸：630400mm;機(jī)外余壓：95Pa；制冷能力138kw;送風(fēng)機(jī)功率：15kw；冷媒：712；機(jī)組漏風(fēng)率1%；安全照明電壓

25、：36v；初效過濾器級(jí)別袋式G3，中效過濾器級(jí)別袋式F6，高效過濾器級(jí)別袋式F8。舒適空調(diào)組合式機(jī)組的性能參數(shù)設(shè)計(jì)送風(fēng)量：m/h;新風(fēng)比：100%；排風(fēng)量：1317026340m/h;新風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：33.5/-8，夏季濕球27.9，相對(duì)濕度：66%；排風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：26/18，夏季/冬季相對(duì)濕度：66%；轉(zhuǎn)輪換熱后新風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：28/10.2，夏季/冬季相對(duì)濕度：72%/21.4%；表冷出風(fēng)溫度：17（夏季）；新風(fēng)進(jìn)口尺寸：1250400mm,新風(fēng)出口尺寸：1250400mm；排風(fēng)進(jìn)口尺寸：1250400mm,排風(fēng)出口尺寸：1250400mm；送風(fēng)

26、機(jī)外余壓：400Pa，排風(fēng)機(jī)外余壓：400Pa；制冷能力：71kw；送風(fēng)機(jī)功率：5.5kw，排風(fēng)機(jī)功率：5.5kw（低速）/11kw（高速）；冷媒：712；機(jī)組漏風(fēng)率1%；安全照明電壓：36v；初效過濾器級(jí)別袋式G3，中效過濾器級(jí)別袋式F6，高效過濾器級(jí)別袋式F8。排風(fēng)系統(tǒng)機(jī)組1的性能參數(shù)排風(fēng)量：1000m/h；全壓：400Pa；風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速：1450rpm；功率：0.37kw；中效過濾級(jí)別：F6.排風(fēng)系統(tǒng)機(jī)組2的性能參數(shù)排風(fēng)量：2000m/h；全壓：422Pa；風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速：1450rpm；功率：0.45kw；中效過濾級(jí)別：F6.除塵機(jī)組系統(tǒng)的性能參數(shù)排風(fēng)量：2000m/h；資用壓力：950590P

27、a；功率：2.2kw。外置式臭氧發(fā)生器的性能參數(shù)臭氧產(chǎn)量：130180g/h；功率：3.6kw。7.8.確認(rèn)結(jié)果凈化空調(diào)組合式機(jī)組的性能參數(shù)確認(rèn)表序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果符合規(guī)定1設(shè)計(jì)送風(fēng)量17750m/h是 否2新風(fēng)比28%是 否3新風(fēng)量4900m/h是 否4新風(fēng)參數(shù)夏季/冬季干球溫度：33.5/-8，夏季濕球27.9，相對(duì)濕度：66%是 否5新、回風(fēng)混合參數(shù)夏季/冬季干球：25.2/12.8，夏季/冬季相對(duì)濕度：63.3%/64.2%；是 否6表冷出風(fēng)溫度17（夏季）是 否7加熱器出風(fēng)溫度27（冬季）是 否8送風(fēng)口尺寸1250500mm是 否9回風(fēng)口尺寸1250400mm是 否10新風(fēng)口尺寸630400mm是 否11機(jī)外余壓95Pa是 否12制冷能力138kw是 否13送風(fēng)機(jī)功率15kw是 否14冷媒712是 否15機(jī)組漏風(fēng)率1%是 否16安全照明電壓36v是 否17初效過濾器級(jí)別袋式G3是 否18中效過濾器級(jí)別袋式F6是 否19高效過濾器級(jí)別袋式F8是 否備注確認(rèn)結(jié)果 通過 不通過變更編號(hào)偏差編號(hào)執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期舒適空調(diào)組合式機(jī)組的性能參數(shù)確認(rèn)表序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果符合規(guī)定1設(shè)計(jì)送風(fēng)量m/h是 否2新風(fēng)比100%是 否3排風(fēng)