藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度西 安 仁 安 醫(yī) 藥 有 限 公 司（二00八年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件編號(hào)制度名稱頁(yè)碼01rayy/gsp/01有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1-7頁(yè)02rayy/gsp/02藥品購(gòu)進(jìn)管理制度8-9頁(yè)03rayy/gsp/03藥品驗(yàn)收管理制度10-11頁(yè)04rayy/gsp/04藥品陳列管理制度12-12頁(yè)05rayy/gsp/05藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度13-15頁(yè)06rayy/gsp/06首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品 審核制度16-16頁(yè)07rayy/gsp/07藥品銷售管理制度17-18頁(yè)08rayy/gsp/08處方調(diào)配管理制度19-19頁(yè)09rayy/gsp/09藥

2、品拆零管理制度20-20頁(yè)10rayy/gsp/10不合格藥品管理制度21-22頁(yè) 11rayy/gsp/11質(zhì)量事故管理制度23-24頁(yè)12rayy/gsp/12質(zhì)量信息管理制度25-27頁(yè)13rayy/gsp/13藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度28-29頁(yè)14rayy/gsp/14衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度30-31頁(yè)15rayy/gsp/15服務(wù)質(zhì)量管理制度32-33頁(yè)16rayy/gsp/16生物制品管理制度34-35頁(yè)17rayy/gsp/17藥品儲(chǔ)存管理制度36-37頁(yè)18rayy/gsp/18中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度38-39頁(yè)19 20題目：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任編號(hào)：第1頁(yè) 共7頁(yè)編

3、制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因質(zhì)量管理人員質(zhì)量職責(zé)1、在藥店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作。2、負(fù)責(zé)對(duì)藥店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。3、負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督我店貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。4、負(fù)責(zé)起草我占藥品質(zhì)量管理檔，并指導(dǎo)、督促和檢查質(zhì)量管理檔的執(zhí)行情況。5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。6、負(fù)責(zé)建立我店所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。8、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和采購(gòu)質(zhì)量工作。10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，

4、對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。11、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。12、開展對(duì)藥店職工藥品質(zhì)量管理方而的教育或培訓(xùn)。采購(gòu)員的質(zhì)量職責(zé)1、 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。2、負(fù)責(zé)審查供單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)管道的合法性。3、負(fù)責(zé)建立合格供貨商及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。4、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審，向供貨單位索取合法證明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核數(shù)據(jù)。5、負(fù)責(zé)起草購(gòu)貨合同，并提交審核，合同必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6、了解供

5、貨單位的經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況、及時(shí)回饋信息，為質(zhì)量管理、質(zhì)量控制提供依據(jù)。 驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量。2、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收并記錄，有效行使否決權(quán)。3、按照“藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序”規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成（一般2小時(shí)內(nèi)），有特殊儲(chǔ)存要求的藥品必須先驗(yàn)收，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（30分鐘內(nèi)）。5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品合格證，能夠留存的檔或樣品應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案保存。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)按進(jìn)口藥品管理辦法，其包裝的標(biāo)簽慶以中文注明藥品的名稱、主要成份以及合法的相關(guān)證明檔。

6、7、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相慶的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)。8、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。9、銷后退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢。10、開箱驗(yàn)收后，應(yīng)將包裝復(fù)原，并在封口處簽章入庫(kù)。驗(yàn)收合格的藥品填寫藥品入庫(kù)票。11、驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)，填寫拒收單，報(bào)藥店經(jīng)理確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作。12、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽單規(guī)范。13、驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于

7、三年。14、每月底對(duì)驗(yàn)收質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)藥店經(jīng)理。保管員的質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。2、按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存。3、按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)區(qū)中。4、養(yǎng)護(hù)員和保管員可否一人兼，做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每天上午9時(shí)和下午2時(shí)，各記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整。5、購(gòu)進(jìn)藥品憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門。6、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格

8、遵守藥品外包裝圖示或櫝志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容。7、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理。8、藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開碼放，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混放。9、銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)廳開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），并做好退貨記錄。10、做好藥品的效期管理工作，半年內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報(bào)表。11、對(duì)不合格藥呂進(jìn)行有效控制，必須存入不合格藥品專庫(kù)（區(qū)），標(biāo)志明顯，專帳管理，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。12、做好藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好藥品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。13、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期

9、先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)。2、對(duì)在庫(kù)藥品和陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作負(fù)具體責(zé)任。3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)庫(kù)質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。5、我店庫(kù)管員兼任養(yǎng)護(hù)員工作。6、結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際不，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。7、對(duì)由于異常原因

10、可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品、儲(chǔ)存或陳列進(jìn)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，必要時(shí)抽樣送檢。8、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員復(fù)查處理。9、指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、濕度作記錄。10、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案。11、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行。12、匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息。營(yíng)業(yè)員的質(zhì)量職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等及有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品。2、正確銷售藥

11、品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳。根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。3、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。4、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。5、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按要求分類擺放，做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用分開，處方藥與非處方藥分開。6、陳列藥品的存放，要按藥品的要求注意避光、防潮等，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反應(yīng)的藥品要立即停止銷售，并報(bào)告質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。7、對(duì)效期不足三個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐

12、一登記并及時(shí)上報(bào)組長(zhǎng)。8、拆零銷售的藥品，必須用藥匙將其裝入衛(wèi)生的藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。9、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向庫(kù)管員和采購(gòu)員傳遞藥品信息，并通知各戶購(gòu)買。10、向客戶提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。題目：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、 目的對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證藥品的質(zhì)量。二、 依據(jù)依據(jù)藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范三、 適用范圍購(gòu)進(jìn)藥呂的所有人員，規(guī)范整個(gè)購(gòu)進(jìn)過程。四、 內(nèi)容1、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。2、購(gòu)

13、進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)。并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。4、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核的制度執(zhí)行，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、特價(jià)批文等數(shù)據(jù)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)，合格后方可經(jīng)營(yíng)。5、購(gòu)進(jìn)合同中必須明確質(zhì)量條款，當(dāng)購(gòu)貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)

14、明確有效期限。6、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。7、定期會(huì)同質(zhì)量管理員對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。題目：藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、 目的規(guī)范入庫(kù)驗(yàn)收程序，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。二、 依據(jù)依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定。三、 適用范圍適用于質(zhì)量驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品的驗(yàn)收。四、 內(nèi)容1、我店設(shè)質(zhì)量驗(yàn)收員一人，驗(yàn)收員必須身體健康，視力0.9以

15、上（含矯正視力），無(wú)辨色障礙并經(jīng)過地市級(jí)以上藥監(jiān)部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。2、入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，驗(yàn)收員先按照經(jīng)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃及進(jìn)貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐批驗(yàn)收。同時(shí)檢查藥品的包裝是否完整、有無(wú)破損、變形、污染，搬動(dòng)時(shí)有無(wú)異常聲響，有無(wú)滲出的水印等。3、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理，要求標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示或忠告語(yǔ)。非處藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。4、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書；應(yīng)有符

16、合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章（紅章）。進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章（紅章）。5、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。6、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字。驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。7、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收。8、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)保管人員辦理交接手續(xù)；保管員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品入置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并做好記錄。9、驗(yàn)收工作對(duì)因驗(yàn)收員工作失誤，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：藥品陳列管理制度編

17、號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、 目的為保證藥品質(zhì)量。二、 依據(jù) 依據(jù)藥品管理法及實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍 適用于營(yíng)業(yè)員陳列藥品的規(guī)范。四、內(nèi)容1、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。2、陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。3、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途及儲(chǔ)存條件要求，分類整齊陳列。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，易串味藥品與一般藥品分開陳列。4、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。5、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱中，不得在常溫下陳列。6、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)

18、行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。7、 保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。題目：藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共3頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、 目的創(chuàng)造適宜的貯存條件，采取有效措施，堅(jiān)持“預(yù)防為主“的原則，防止藥品變質(zhì)失效。二、 依據(jù)根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定。三、 適用范圍養(yǎng)護(hù)員對(duì)本公司的藥品養(yǎng)護(hù)管理，指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。四、 內(nèi)容1、我店設(shè)養(yǎng)護(hù)人員一人，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力0.9以上（含矯正視力），無(wú)辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。2、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥

19、品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日上午9時(shí)，下午3時(shí)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的措施。重點(diǎn)做好夏、冬養(yǎng)護(hù)工作。3、在庫(kù)藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。4、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收（入庫(kù)）通知單”辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）。5、藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中，其中常溫度0-30，陰涼庫(kù)不高于20、冷庫(kù)2-10，相對(duì)濕度45%75%；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其它藥品、處方藥與非處方之間應(yīng)分開存放。6、庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30的距

20、離，與地面保持10的距離。7、對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)近效期藥品催銷表。8、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄。記錄保存兩年。9、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理聯(lián)系，懸掛標(biāo)志，停止銷售。10、建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖標(biāo)標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期調(diào)整。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔工作，做好防水、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染工作。12、對(duì)于陳列藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售。（1） 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)貨液體滲漏。（2） 外包裝出

21、現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3） 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（4） 藥品已超出有效期。13、因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)第一關(guān)，防止假劣藥進(jìn)入本公司。二、 依據(jù)依據(jù)藥品管理法及實(shí)施細(xì)則。三、 適用范圍適用于本公司的業(yè)務(wù)部門購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品。四、 內(nèi)容1、與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由采購(gòu)員填寫首營(yíng)企業(yè)審批表。審核是否有超出有效證

22、照所規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍和方式。2、首營(yíng)企業(yè)和審核由藥品采購(gòu)員同質(zhì)量管理共同進(jìn)行。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)存盤備查。3、首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況的審核，應(yīng)包括索要并審核加蓋供貨單位原印章的證照、藥品生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、藥品批號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告等。4、首營(yíng)品種的審核有藥品采購(gòu)填寫首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核及藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)存盤備查。題目：藥品銷售制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因1、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理

23、的有關(guān)規(guī)定。2、銷售藥品必須以藥品使用說(shuō)明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。3、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴胸卡。4、處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售，處方保存兩年備查。5、銷售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。6、店內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合中華人民共和國(guó)廣告法和藥品廣告管理法的規(guī)定。7、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性。8、不得銷售試字號(hào)藥品或其它國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。9、藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，不得患有精神

24、病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病。10、對(duì)處方的管理應(yīng)符合以下規(guī)定；（1） 銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。（2） 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷售。（3） 對(duì)處方所列藥呂不得擅自更改或代用。（4） 處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。（5） 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。11、 違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量季度考核中處罰。題目：處方藥管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記

25、錄變更原因1、 處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書方可上崗。2、 審方人員應(yīng)由具有藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。3、 審方人員受到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，“配伍禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。4、 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。5、 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再發(fā)藥給顧客。6、 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品規(guī)格、數(shù)量。7、 處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射必須憑處方購(gòu)買，并做好記錄，處方留存

26、兩年備查。8、 如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。題目：藥品拆零管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為滿足不同層次的消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，保證藥品質(zhì)量。二、 依據(jù)依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)規(guī)定。三、 適用范圍適用于拆零藥品的銷售。四、 內(nèi)容1、 配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。2、 配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。3、 拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。4、

27、拆零后的藥品應(yīng)集中放于拆零專柜，不能與其它藥品混放。5、 拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等，并做好拆零記錄。6、 凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，將在質(zhì)量季度考核中處罰。題目：不合格藥品的管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、 目的防止不合格藥品的購(gòu)進(jìn)入庫(kù)，防止不合格藥品由本讓流向顧客，確保人民用藥安全有效。二、 依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則。三、 適用范圍適用于本店在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。四、

28、 適用范圍1、 不合格藥品指：藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國(guó)家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。2、 對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。3、 對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘㄋ幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。4、 不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5、 不合格藥品的確認(rèn)與存放。（1）在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫藥品拒收通知單，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管人員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。（2）在庫(kù)質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)讓保管人員將其存放在紅

29、色標(biāo)志的不合格藥品庫(kù)（區(qū)），并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。6、對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見協(xié)商處理；但對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重事故的藥，必須立即停止銷售，同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。7、不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存3年。8、一般藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員在場(chǎng)監(jiān)毀；銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源，住宅等。9、質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報(bào)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人，記錄數(shù)據(jù)應(yīng)存盤備查。題目：質(zhì)量事故管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原

30、因一、目的規(guī)范質(zhì)量事故的管理，分清質(zhì)量事故責(zé)任，增強(qiáng)職工的責(zé)任意識(shí)。二、依據(jù)依據(jù)藥品管理法及有關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍本公司各部門、各崗位。四、內(nèi)容1、 質(zhì)量事故具體指經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的然及人生健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果嚴(yán)重程度分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故兩類。2、本店對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行報(bào)告制度，質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天立即報(bào)告質(zhì)量管理員重大事故質(zhì)管部應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥店經(jīng)理，并填寫藥品質(zhì)量責(zé)任事故報(bào)告單。3、事故發(fā)生后，質(zhì)量管理員要組織有關(guān)人員組成事故調(diào)查處理小組，迅速采取措施，進(jìn)行調(diào)查核實(shí)工作。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)管員整理調(diào)查分析報(bào)告，確

31、認(rèn)事故原因，明確責(zé)任，提出整改措施。4、質(zhì)量事故一查到底，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。5、應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，加強(qiáng)檢查考核，增強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和職工的質(zhì)量意識(shí)，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。題目：質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共3頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為確保藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量信息回饋?lái)槙?，特制定本制度。二、依?jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍本制度適用于質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。四、內(nèi)容1、為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息回饋?lái)槙常鶕?jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制

32、度。2、質(zhì)量管理員為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。3、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1）國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。2）供貨單位的人員、設(shè)備、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。3）同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。4）企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)、記錄、報(bào)表、文件等，質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面。5）藥品監(jiān)督檢查公布的與店相關(guān)的質(zhì)量信息。6）消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。4、質(zhì)量信息分級(jí)：a類信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)配合處理的信息。b類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)

33、導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。c類信息：只涉及一個(gè)崗位，需由該崗位負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理的信息。5、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。6、質(zhì)量信息的收集方法： 1）企業(yè)內(nèi)部信息a、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；c、通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息回饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；d、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 2）企業(yè)外部信息a、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；b、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息；c、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；d、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。7、質(zhì)量信息的處理：a

34、類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行；b類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和回饋；c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部匯總。8、建立完善的質(zhì)量信息回饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理部按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門回饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。9、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理員，再由質(zhì)量管理員分析匯總后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見以信息回饋的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字?jǐn)?shù)據(jù)由質(zhì)量管理員備案、存盤。10、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確回饋，

35、連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。題目：藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。二、依據(jù)根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)特制定本規(guī)定。三、適用范圍適用于駐店藥師（藥師）和質(zhì)管員收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告。四、內(nèi)容1、藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：1）因服用藥品引起死亡的；2）因服用藥品引起致癌、致畸的；3）因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；4）因服用藥品引

36、起身體損害而導(dǎo)致住院治療的；5）因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。3、駐店藥師（藥師）為本店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料。4、凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如反映不良應(yīng)情形出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、對(duì)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。題目：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的加強(qiáng)衛(wèi)生安全管理

37、，維護(hù)企業(yè)形象，保證藥品質(zhì)量。創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境。二、依據(jù)根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。三、適用范圍適用于在崗所有員工的健康和衛(wèi)生管理。四、內(nèi)容1、各部門負(fù)責(zé)落實(shí)本部門的衛(wèi)生安全維護(hù)措施。2、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔，每天早晚各打掃一次。庫(kù)房定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無(wú)”，無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡。3、庫(kù)房與生活區(qū)應(yīng)分開，各類用品、藥品安置到位，嚴(yán)禁把生活用品和其它物品帶入庫(kù)房。4、辦公地點(diǎn)應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面檔應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山，雜亂無(wú)章。5、店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確、各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用

38、品或其它物品帶入店堂或庫(kù)房。6、陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮、按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。7、員工要注意個(gè)人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服，注意不得隨意丟棄紙屑，果皮煙頭等雜物。注意養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣。8、公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。如發(fā)現(xiàn)傳染病、精神病等可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離崗位。9、健康檢查應(yīng)在縣級(jí)以上（含縣級(jí)）醫(yī)療單位進(jìn)行，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。題目：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄

39、變更原因1、樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假劣藥品。2、工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，上崗時(shí)不濃裝打扮，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱情。1）講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、你好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語(yǔ)。不使用服務(wù)忌語(yǔ)禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客，不能貌取人，不假公濟(jì)私。2）認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。3）正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。4）出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。5）公示服務(wù)公約，提供便民措施。備好顧客用藥開水，清

40、潔衛(wèi)生水杯。服務(wù)公約營(yíng)業(yè)場(chǎng)所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué)；便民措施張掛醒目，明碼標(biāo)價(jià)接受監(jiān)督；接待顧客和善熱情，介紹商品誠(chéng)懇耐心；禮貌用語(yǔ)站立服務(wù)，收款找款唱收唱付；顧客投訴處理及時(shí)，嚴(yán)控質(zhì)量提高信譽(yù)。題目：生物制品管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因1、為了保證生物制品在經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量安全，保障人民健康，根據(jù)藥品管理法、生物制品管理辦法和關(guān)于開展生物制品工作相關(guān)事宜的通告等法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制定本制度。2、生物制品的貯存、運(yùn)輸和使用必須按照規(guī)定的條件，實(shí)行嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)。3、采購(gòu)、供應(yīng)和使用的生物制品必須符合國(guó)家

41、標(biāo)準(zhǔn)，不得采購(gòu)、供應(yīng)和使用過期、失效、破損、變質(zhì)的生物制品。4、生物制品的供應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。5、及時(shí)掌握各種生物制品的使用情況，做好統(tǒng)一調(diào)配處理工作，嚴(yán)防積壓浪費(fèi)。6、生物制品的貯存應(yīng)按品名、批號(hào)、分類整齊堆放；生物制品應(yīng)遵特循“先近期后遠(yuǎn)期、先入庫(kù)先出庫(kù)”的原則發(fā)放；對(duì)過期失效或破損的生物制品要及時(shí)清除，并妥善處理。7、生物制品的不合格品要妥善保管，不得擅自處理和銷毀，應(yīng)列表登記，并上報(bào)藥品監(jiān)督管理局安排處理。8、加強(qiáng)生物制品用冷鏈設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和安全工作，建立維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄簿，每月必需詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)檢查情況，確保冷鏈設(shè)備的正常運(yùn)行。9、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰

42、箱的清潔，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜，長(zhǎng)期停止使用時(shí)，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。10、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。題目：藥品儲(chǔ)存管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為保證藥品在庫(kù)、儲(chǔ)存活動(dòng)中的藥品質(zhì)量。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。三、 適用范圍適用于藥品儲(chǔ)存的控制和管理。四、 內(nèi)容1、 倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)庫(kù)，“五距

43、”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。2、 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。3、 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性能及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。4、 藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。5、 庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開擺放，即：（1） 藥品與非藥品分開；（2） 處方藥與非處方藥分開；（3） 內(nèi)服藥與外用藥分開；（4） 性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；（5） 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；6、 庫(kù)存藥品要按

44、批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。7、 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。8、 倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出的狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。題目：中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、 目的為加強(qiáng)中藥飲片的管理，保證藥品質(zhì)量。二、 依據(jù)藥品管理法及有關(guān)規(guī)定。三、 適用范圍適用于中藥飲片的購(gòu)、銷、存的整個(gè)過程。四、 內(nèi)容1、 購(gòu)進(jìn)必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貨單位購(gòu)進(jìn)。購(gòu)入的中藥飲片應(yīng)

45、符合有關(guān)法律法規(guī)及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。2、 中藥飲片經(jīng)營(yíng)全過程都必須堅(jiān)持質(zhì)量檢查。按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，記錄至少保存三年。3、 中藥飲片與其他藥品分開存放、保管，嚴(yán)格按其要求進(jìn)行保護(hù)，每季度要將全部飲片檢查一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，至少保存兩年。4、 飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并定期清斗，防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。5、 對(duì)飲片處方審核與調(diào)配時(shí)，應(yīng)注意配伍禁忌、妊娠禁忌、超大劑量等情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認(rèn)。6、 嚴(yán)格執(zhí)

46、行抓方應(yīng)付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定。7、 臨方炮制應(yīng)符合炮制規(guī)范，計(jì)量準(zhǔn)確，并做好記錄。8、 處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容包括藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核。外配加工應(yīng)嚴(yán)格接方、調(diào)劑、復(fù)核等管理。 羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅

47、螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆

48、袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇

49、蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻

50、蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂

51、衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆

52、蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆羅荿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羂羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膇蒄蚆蚇袆芇薂蚆聿蒂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀膂膃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肅蒃莆袃芅芆螄袂羄腿蝕