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文檔簡介
1、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案演練腳本總則依據(jù)中華人民共和國藥品管理法(主席令第45號)、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法(衛(wèi)生部令第81號)目的1、加強宣傳與培訓(xùn),普及adr知識,提升醫(yī)護人員應(yīng)對adr能力,加強臨床藥師對臨床用藥及adr處理的指導(dǎo)作用。2、醫(yī)護人員在臨床工作中要對藥物引起的不良反應(yīng)應(yīng)及時報告,并對產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因加以分析,盡可能地避免藥物不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,以保證臨床用藥的安全、有效、合理。參演部門醫(yī)務(wù)科、急診科、臨床藥學(xué)、藥庫、病區(qū)藥房、急診藥房、門診藥房、各部門職責(zé)及分工急診科積極救治病人,若診斷為新的、嚴(yán)重的adr患者,積極通知相關(guān)科室:藥劑科、醫(yī)務(wù)科。臨床藥學(xué)1、從藥物角
2、度分析臨床問題;與醫(yī)師的臨床思維形成互補;高度關(guān)注并熟悉藥物的藥代動力學(xué)和不良反應(yīng);提醒并協(xié)助??漆t(yī)師合理使用本??埔酝獾乃幬?;不僅評估藥效,而且給予用藥監(jiān)護,減少不良反應(yīng)發(fā)生;關(guān)注某些特殊制劑和特殊品種;通過藥學(xué)查房,掌握患者用藥史和不良反應(yīng)史。2、評估發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者醫(yī)囑的優(yōu)先次序,以保證符合使用條件的必須患者的優(yōu)先使用。加強臨床藥學(xué)信息服務(wù),以減少或避免由藥品短缺引發(fā)的糾紛。藥庫清點急救藥品庫存,及時給藥房辦理出庫,如遇庫中無藥時,立即與供貨商聯(lián)系。急診藥房急救藥品要保證一定的數(shù)量,及時補充。如遇藥庫無藥,要有同類藥品或替代藥品補充。病區(qū)藥房及時從藥庫請領(lǐng)急救藥品,并與大夫溝通,掌握
3、藥品的需求量。如遇藥庫無藥時,要及時通知臨床大夫,協(xié)調(diào)應(yīng)用同類藥品或替代藥品。門診藥房進(jìn)行日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與藥品調(diào)劑有關(guān)的臨時性任務(wù)。導(dǎo)演組藥劑科主任、臨床藥學(xué)2人、醫(yī)務(wù)科1人、急診科臨醫(yī)1人參演程序事件報告報告要素:時間、地點、人數(shù)、癥狀、原因、初步處置等。(adr發(fā)生科室)初步調(diào)查臨床藥學(xué)組接到報告后迅速到達(dá)adr發(fā)生科室,判斷是adr后,并確認(rèn)adr類型,上報藥劑科馬延主任及院領(lǐng)導(dǎo)。啟動預(yù)案總指揮啟動應(yīng)急預(yù)案具體措施1、認(rèn)真閱讀患者病歷、實驗室數(shù)據(jù)、影像資料、患者用藥頻次、劑量、藥物間相互作用,查看病人對每一個可疑的adr相關(guān)因素進(jìn)行評價,最后做出合理的判斷,確認(rèn)藥物不良反應(yīng)
4、(新的、嚴(yán)重的、藥品群體不良事件)及發(fā)生藥物不良反應(yīng)的藥物。2.當(dāng)確定了可疑藥物之后,即到中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站上查看關(guān)于該藥物adr的通報及其它各醫(yī)院上報的該藥物adr情況。同時,對adr和可疑藥物的相關(guān)性進(jìn)行評估并及時處理和上報,從而使adr的危害降至最低。處理結(jié)果1、發(fā)生adr患者得到及時救治。2、不斷完善不良反應(yīng)上報工作的措施,提高工作效率,達(dá)到數(shù)據(jù)共享的目的并完善上報及處理流程。3、提出警示,指導(dǎo)臨床合理用藥。點評1、藥物不良反應(yīng)引發(fā)的糾紛是不可預(yù)料的,一旦發(fā)生,醫(yī)護人員能在第一時間給予正確處置,用良好的態(tài)度關(guān)心患者,及時正確、完整記錄,藥物保存完整??山档痛祟愒?/p>
5、因引發(fā)的醫(yī)療糾紛。2、在沒有政府立法建立藥品不良反應(yīng)損害補償制度的情形下,克服困難,盡職完成不良反應(yīng)上報工作,杜絕隱報,瞞報情況發(fā)生。3、總結(jié)演練中的缺點,進(jìn)行改進(jìn),形成pdca。演練場景場景內(nèi)容主持人參演部門時間一、藥物不良反應(yīng)報告臨床藥學(xué)組電話鈴響了臨床藥學(xué)組接:“你好,臨床藥學(xué)組”報告科室:“我是急診科,我科現(xiàn)在出現(xiàn)一例疑似地高辛不良反應(yīng)。血樣已采集,準(zhǔn)備送達(dá)臨床藥學(xué)?!迸R床藥學(xué):“好,我們馬上開啟血藥濃度監(jiān)測儀?!迸R床藥師立即查看患者電子病歷,隨后到達(dá)臨床,確認(rèn)藥物不良反應(yīng)及發(fā)生藥物不良反應(yīng)的藥物、adr類型。”藥劑科臨床報告科室、藥劑科下午3:00二、應(yīng)急響應(yīng)吳淑艷老師兩次測得患者地
6、高辛血清濃度大于5.0ng/ml。立即報告藥劑科主任1、藥劑科主任立即與臨床科室醫(yī)生聯(lián)系,詳細(xì)了解情況。處理辦法:派a藥師立即到達(dá)患者病區(qū),深入調(diào)查,仔細(xì)核查。參加患者救治;通知清點急救相關(guān)藥品庫存,明確指示藥房及時辦理出庫(藥品名稱、數(shù)量,甚至庫存較少時只允許相關(guān)科室取藥),如遇庫中無藥時,立即與供貨商聯(lián)系。2、藥劑科主任:馬上上報分管院長3、院長指示:啟動應(yīng)急預(yù)案(啟動預(yù)案后,誰來通知、組織相關(guān)科室搶救)藥劑科分管院長、藥劑科、急診科三、現(xiàn)場處置病史摘要:患者 男,63歲,患者2年前出現(xiàn)快走或過度勞累后氣喘,間斷出現(xiàn)夜間睡眠憋氣,休息或坐起后氣喘癥狀緩解,未予以重視。近2個月上述癥狀逐漸加
7、重,活動耐量逐漸下降,當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為慢性心功能不全,給予地高辛025mg,1次d口服;心寶丸360mg(6丸),一日3次口服。約10 天后癥狀緩解,調(diào)整用藥方案:給予地高辛0125mg,1次d口服;心寶丸360mg(6丸),一日3次口服,持續(xù)用藥1月余,入院前7d患者感活動后氣喘癥狀較前加重,夜間睡眠不能平臥,全身乏力,食欲差,并伴有胃部不適,惡心、嘔吐,于2014-.3-22入我院急診科救治。主訴進(jìn)食后加重,嘔吐物為胃內(nèi)容物,伴腹瀉,瀉下稀水樣便,每日34次, 體溫364度,脈搏40次/min,呼吸20次/min,血壓14090mmhg,血氧飽和度90。雙肺聞及少量濕性啰音。心界不大,心率4
8、0次/min,律齊,各瓣膜聽診區(qū)未聞及雜音。輔助檢查:血常規(guī):中性粒細(xì)胞比率7490(偏高),余基本正常。便常規(guī)正常。生化全項:谷丙轉(zhuǎn)氨酶24u/l,谷草轉(zhuǎn)氨酶27u/l; 肌酐221.0 umoll,尿素氮6.4mmo1/l。 血鉀29mmol/l;余正常。心電圖示:度房室傳導(dǎo)阻滯,心室率40次/min, ii、iii、avf導(dǎo)聯(lián)st段魚鉤樣改變。否認(rèn)食物、藥物過敏史,否認(rèn)高血壓病、糖尿病、消化性潰瘍等病史。臨床診斷:洋地黃中毒、心律失常、度房室傳導(dǎo)阻滯,電解質(zhì)紊亂,低鉀血癥,慢性心功能不全(心功能級),腎功能不全(失代償期) 藥師判斷:地高辛相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng),a型判斷依據(jù):明確的心衰病史及
9、地高辛服藥史?,F(xiàn)患者胃部不適,惡心、嘔吐.2.驗室檢查:鉀29 mmoll;尿素64 mmoll,肌酐221.0 umoll;c反應(yīng)蛋白124 mgl;地高辛血清濃度50ngml。心電圖示:心率40次/min 度房室傳導(dǎo)阻滯,心室率40次/min,ii、iii、avf導(dǎo)聯(lián)st段魚鉤樣改變,洋地黃化。通知藥庫備足搶救藥品:呋塞米片劑、氯化鉀、脂肪乳、維生素b6、阿托品、苯妥英鈉、異丙腎上腺素、螺內(nèi)酯。搶救過程:給予吸氧,心電監(jiān)護,并口服呋塞米40 mg,1次d;螺內(nèi)酯20mg,1次d;氯化鉀20 g,2次d;奧美拉唑20 mg,1次d;維生素c10 g+維生素b601 g+10氯化鉀15 ml+
10、5葡萄糖500 ml,1次d靜脈滴注。連續(xù)治療1.5 d后患者惡心、嘔吐癥狀未緩解,主訴視物模糊。心電監(jiān)護示:iii度房室傳導(dǎo)阻滯,心室率40次min。實驗室檢查:血鉀35 mmol。地高辛血藥濃度仍大于5.0ng/ml。調(diào)整用藥方案:給予吸氧,心電監(jiān)護。藥物治療以阿托品注射液05mg1.0mg iv以治療緩慢性心律失常,效果不理想,改用異丙腎上腺素(濃度為20 u g/ml)以0.5ml/h微量泵入,逐漸增量至14ml/h微量泵入,心率維持在85110次min之間,同時靜脈給予補鎂、補液等治療及伴隨疾病的治療。連續(xù)治療2.5 d后患者惡心、嘔吐癥狀較前緩解,心電監(jiān)護示:竇性心律i度房室傳導(dǎo)阻滯,心室率86次min,。實驗室檢查:血鉀4.0 mmoll;地高辛血清濃度2.0ng/ml。停止上述治療1d,患者一般情況好,未訴不適,視物清晰。心電圖示:竇性心律、未見房室傳導(dǎo)阻滯,ii、iii、avf導(dǎo)聯(lián)st段魚鉤樣改變進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。患者惡心、嘔吐和雙下肢水腫消失。實驗室檢查示血鉀42 mmoll,尿素61mmoll,肌酐189.0 umoll,地高辛血清濃度18ng/ml。患者一般情況可,無特殊不適主訴,各項檢查指標(biāo)基本正常,于2014年3月27日出院。患者出院用藥教育:1、藥師指導(dǎo)患者正確服
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