033 FMEA管理程序

1、文件類別FMEA管理程序文件編號(hào)QTBJ-QP-033版 本 號(hào)A/0流程性文件頁(yè) 次6/6生效日期2016-05-05 FMEA管理程序文件編號(hào) QTBJ-QP-033 版本版次 A/0 制訂部門 工程部 制訂日期 2016.05.05 制 訂審 核批 準(zhǔn)溫馨提示：本文件為本公司機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)??！修 訂 記 錄制定/修訂日期修 訂 內(nèi) 容 摘 要頁(yè)次版本/版次總頁(yè)數(shù)2016-05-05IATF首次發(fā)行ALLA/061.0目的確定生產(chǎn)過(guò)程中和產(chǎn)品的相關(guān)工序的潛在失效模式及其后果，找出生產(chǎn)過(guò)程中零組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，供生產(chǎn)、品管、工程等部門采取可行性對(duì)策。確定設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)

2、程中潛在的失效機(jī)理，評(píng)價(jià)失效對(duì)客戶的潛在影響。確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的控制變量，采取能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施。2.0適用范圍適用于汽車相關(guān)新產(chǎn)品的試產(chǎn)過(guò)程,工藝有發(fā)生較大改變的過(guò)程及易發(fā)生不良的過(guò)程中PFMEA的制作及更新。3.0定義3.1 FMEA: Failure Mode Effects Analysis (失效模式與后果分析)。3.2失效:不能滿足設(shè)計(jì)要求的一種形式。3.3嚴(yán)重度(S):是潛在失效模式對(duì)客戶/下工序的影響后果嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。3.4 頻度(O):是指具體失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。3.5 不易探測(cè)度(D):是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理缺陷

3、的可能性的評(píng) 價(jià)指標(biāo)。3.6 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)（RPN）=嚴(yán)重度(S) * 頻度(O) * 不易探測(cè)度(D)。3.7 新產(chǎn)品:指未生產(chǎn)過(guò)的全新產(chǎn)品及結(jié)構(gòu)有較大改變的已有產(chǎn)品。4.0職責(zé)4.1 由FMEA小組負(fù)責(zé)FMEA的制定、審查及更新；注1：FMEA小組主要由生產(chǎn)、工程、品管、業(yè)務(wù)部等部門組成，必要時(shí)可由客戶代表和/或供應(yīng)商代表參加。注2： FMEA由工程部門主導(dǎo)編寫。4.2 由文控中心負(fù)責(zé)將FMEA小組制定的FMEA進(jìn)行存檔，并發(fā)放給各相關(guān)部門執(zhí)行。5.0工作內(nèi)容5.1 FMEA的制作5.1.1 FMEA實(shí)施要求針對(duì)所有新的關(guān)鍵部件/過(guò)程及應(yīng)用環(huán)境有變化的原有關(guān)鍵部件/過(guò) 程。5.1.2 在確定F

4、MEA項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在FMEA中，它不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷，主要以方法、設(shè)備、人員方面影響為重點(diǎn)。 5.1.3在新產(chǎn)品的小批量試產(chǎn)之前，工程部及生產(chǎn)技術(shù)人員、品管人員進(jìn)行初步的FMEA 制作，根據(jù)流程、綜合客戶反饋信息與以往生產(chǎn)的業(yè)績(jī)，調(diào)查現(xiàn)行過(guò)程控制狀況， 分析失效的起因/機(jī)理，提出建議，F(xiàn)MEA小組協(xié)助制作FMEA，并在量產(chǎn)階段不斷 地確認(rèn)，完善FMEA。5.1.4制作FMEA時(shí)，應(yīng)考慮所有的特殊特性(產(chǎn)品特殊特性及過(guò)程特殊特性)。FMEA小組共同討論確認(rèn)初步的FMEA并提出具體的修正意見(jiàn)，決定最終需采取的糾正措施。5.1

5、.5在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)前，F(xiàn)EEA小組對(duì)以往的FMEA項(xiàng)目及對(duì)策進(jìn)行確認(rèn)、審核。5.2 FMEA的實(shí)施5.2.1高S值優(yōu)先分析原則 當(dāng)S值大于8時(shí)，即使RPN值較小，也要對(duì)其進(jìn)行優(yōu)先分析處理，工程部應(yīng)考慮與 顧客協(xié)商修改設(shè)計(jì)等(如果O值與D值均2時(shí)則不再對(duì)其進(jìn)行分析及處理)。5.2.2“大壩”原則考慮對(duì)策實(shí)施的經(jīng)濟(jì)性等，當(dāng)RPN80時(shí),則不再對(duì)其進(jìn)行分析及處理。5.3 PFMEA的跟蹤：項(xiàng)目工程師或工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)糾正措施的執(zhí)行情況。 5.3.1 發(fā)生客戶設(shè)計(jì)變更時(shí),FMEA小組應(yīng)復(fù)查相關(guān)技術(shù)文件,以明確客戶更改的要求及最 新采取的相應(yīng)對(duì)策。 5.3.2復(fù)查FMEA文件，應(yīng)體現(xiàn)最新的工藝設(shè)計(jì)

6、水平及最新采取的相應(yīng)對(duì)策。 5.3.3修正FMEA時(shí)，修正意見(jiàn)需提交FMEA小組審定。5.4 RPN的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則； 5.4.1嚴(yán)重度(S)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：后果評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害可能100%的產(chǎn)品需報(bào)廢，產(chǎn)品已喪失基本功能，客戶強(qiáng)烈不滿10有警告的嚴(yán)重度產(chǎn)品需選別，報(bào)廢部分低于100%，產(chǎn)品部分功能失效，客戶不滿意9很高部分(低于100%)產(chǎn)品報(bào)廢(不選別)，客戶很不滿意8高產(chǎn)品需100%返工，部分產(chǎn)品的部分功能失效，客戶不滿意7中等產(chǎn)品需100%返工，所有產(chǎn)品的某些性能下降，客戶有些不滿意6低產(chǎn)品經(jīng)選別，部分(少于100%)需要返工，如動(dòng)作不順暢等部分功能項(xiàng)目不符合要求，多

7、數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷。5很低部分(少于100%)需要在生產(chǎn)在線其它工位返工，性能指針項(xiàng)目不符合要求，較少客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微部分(少于100%)需要在生產(chǎn)在線原工位返工，外觀項(xiàng)目不符合要求，有一半客戶發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微部分(少于100%)需要在生產(chǎn)在線原工位返工，外觀項(xiàng)目不符合要求，極少客戶發(fā)現(xiàn)(或客戶未發(fā)現(xiàn))有缺陷。2無(wú)無(wú)影響15.4.2 頻度(O)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：失效發(fā)生可能性可能的失效率CPK頻度數(shù)很高:失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高:反復(fù)發(fā)生的失效1/80.5181/200.677中等:偶爾發(fā)生的失效1/800.8361/4001.0051/20001.174低:相對(duì)很少發(fā)生的失效1/150001.3331/1500001.502極低:失效不太可能發(fā)生1/15000001.6715.4.3不易探測(cè)度(D)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:利用過(guò)程控制方法找出缺陷存在的可能性。探測(cè)度幾乎不可能現(xiàn)行的控制方法不可能的找出后續(xù)的失效模式.10很微少現(xiàn)行的控制方法找出后續(xù)的失效模式的可能性很微小。9極少現(xiàn)行的控制方法找出后續(xù)的失效模式的可能性微小。8很少現(xiàn)行的控制方法找出后續(xù)的失效模式的可能性很小。7少現(xiàn)行的控制方法找出后續(xù)的失效模式的可能性小。6中等現(xiàn)行的控制方法找出后續(xù)的失效模式的可能性中等。5中上現(xiàn)行的控制方法找出后續(xù)的失效模式的可