ISO9001質量管理體系課件

1、ISO9001質量管理體系1 ISO9001質量管理體系質量管理體系 流程 QQ 925049207 電話ISO9001質量管理體系2 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 ISO9000是指質量管理體系標準， 它不是指一個標準，而是一族標準 的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176 （TC176指質量管理體系技術委員 會）制定的所有國際標準。 ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標 準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。 ISO9001質量管理體系3 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 目錄 第一部分 ISO9000基礎知識 第二部分 推行ISO9000

2、的好處 第三部分、ISO9000：2000內容簡介 第四部分 ISO9000質量管理體系導入 ISO9000系列標準發(fā)展簡介 ISO9000質量認證咨詢服務過程 ISO9000質量管理體系應用范圍(共分39大類) ISO9001質量管理體系4 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際 認可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報， 一致同意平穩(wěn)轉換全球應用最廣的質量管理 體系標準，實施ISO9001:2008認證。 ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個 國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的 8年實踐，更清晰、明確地表達

3、ISO9001:2000的要求，并增強與 ISO14001:2004的兼容性。 ISO9001質量管理體系5 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 目前，2008 版 ISO9001質量管理體系要 求國際標準計劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008質量管理體系要求。 ISO9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可 的認證機構所發(fā)放的認證證書均為 ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施 ISO9001:2008標準的需要，幫助企業(yè)進行國 際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員 培訓班。 ISO9001質量管理體系6 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系

4、教程 內審員全稱叫內部質量體系審核員，通 常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本 企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照 ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行 ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行 一次內部質量審核，所以，凡是推行 ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批 內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任， 因此內審員在一個組織內對質量體系的正常 運行和改進起著重要的作用。 ISO9001質量管理體系7 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 第一部分第一部分 ISO9001基基 礎知識礎知識 ISO9001質量管理體系8 ISO9001質量管

5、理體系教程質量管理體系教程 一、 什么叫ISO？ ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是 International Organization for Standardization， 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟 聯(lián)合國”（現(xiàn)有成員國150多個）。 ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最 大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成 立于1947年2月23日。ISO的最高權力機構是每年一 次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處， 設在瑞士的日內瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準，促進標 準在全球的一致性，促進國際貿易與科學技術的合 作?！?ISO9001質量管

6、理體系9 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 二、什么叫ISO9000 ？ ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200 多個技術委員會，2200多個分技術委員會 （簡稱SC）。 TC和SC下面還可設立若干工 作組（WG）。 ISO9001質量管理體系10 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 三、什么叫認證 ？ “認證”一詞的英文原意是一種出具證 明文件的行動。1986中對“認證”的定義是： “由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定 的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的 活動?！?ISO9001質量管理體系11 ISO

7、9001質量管理體系教程質量管理體系教程 舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品 或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是 否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方 負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明 要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、 公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權 力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須 與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關系，或者有 同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責 任，才能獲得雙方的充分信任。 ISO9001質量管理體系12 ISO9001質量管理體系教程質量管理

8、體系教程 四、ISO9000的由來 ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。 二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹， 美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人 員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部 為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證 質量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是 NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術全在 腦袋里面，而一個NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當 然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。 ISO9001質量管理體系13 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 于是，國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術 標準文件，開設培訓班，對來自其

9、它相關原機械工 廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓 練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝 規(guī)則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用 技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般 地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的 “工藝文件化”經(jīng)驗進行總結、豐富，編制更周詳 的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效 果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的 這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用， 并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 ISO9001質量管理體系14 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 隨著上述品質保證活動的迅速發(fā)展，各國 的

10、認證機構在進行產(chǎn)品品質認證的時候，逐 漸增加了對企業(yè)的品質保證體系進行審核的 內容，進一步推動了品質保證活動的發(fā)展。 到了20世紀70年代后期，英國一家認證機構 BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的品質 保證體系的認證業(yè)務，使品質保證活動由第 二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面 的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發(fā) 展。 ISO9001質量管理體系15 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系 的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的 價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。 ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認

11、證委員 會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證 委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質保 證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而 導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的 品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證 機構的業(yè)務范圍，另一方面又導致了一大批新的專 門的品質體系認證機構的誕生。 ISO9001質量管理體系16 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 自從1987年ISO9000系列標準問世以來， 為了加強品質管理，適應品質競爭的需要， 企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè) 內部建立品質管理體系，申請品質體系認證， 很快形成了一個

12、世界性的潮流。目前，全世 界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000國際標準。 ISO9001質量管理體系17 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 第二部分第二部分 推行推行ISO9000的好處的好處 一般說來，好處分內外部：內部可強化 管理，提高人員素質和企業(yè)文化；外部提升 企業(yè)形象和市場份額。具體內容如下： ISO9001質量管理體系18 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 一、強化品質管理，提高企業(yè)效益；一、強化品質管理，提高企業(yè)效益； 增強客戶信心，擴大市場份額增強客戶信心，擴大市場份額 負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經(jīng) 過國家認可機構

13、認可的權威機構，對企業(yè)的品質體 系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來說， 可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行 品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大 地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng) 濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得 知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品 質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定 期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格 產(chǎn)品或服務，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴 大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收 到了立竿見影的功效。 ISO9001質量管理體系19 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程

14、 二、獲得了國際貿易綠卡二、獲得了國際貿易綠卡“通行通行 證證”，消除了國際貿易壁壘，消除了國際貿易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿 易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅 壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產(chǎn)品 品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是， 在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了 關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是 消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失 去了區(qū)分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿 易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的 高度重視，及早防范。 ISO9001質量管理體系20 ISO9001質量管理

15、體系教程質量管理體系教程 三、節(jié)省了第二方審核的精力和費三、節(jié)省了第二方審核的精力和費 用用 在現(xiàn)代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例， 又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為 許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重 的負擔；另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用，同 時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否 則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000 認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了 第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾 多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不 管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或 費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9

16、000認證之后， 再申請UL、CE等產(chǎn)品品質認證，還可以免除認證 機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支 ISO9001質量管理體系21 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 四、在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不四、在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不 敗之地敗之地 國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和 品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤 銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁， 所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世 紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競 爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的 品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重 要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管 理，可以

17、穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質，使企業(yè)在產(chǎn) 品品質競爭中永遠立于不敗之地。 ISO9001質量管理體系22 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交 流流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例，合作 雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）品質方面有共同的語 言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交 流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的 信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。 六、強化企業(yè)內部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，六、強化企業(yè)內部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作， 減少因員工辭工造成的技術或質量波動。減少因員工辭工造成的技術或質量波動。 七、提高企業(yè)形

18、象。七、提高企業(yè)形象。 ISO9001質量管理體系23 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 第三部分、第三部分、ISO9000：2000內容簡內容簡 介介 ISO9001質量管理體系24 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 一、一、ISO9000：2000八大質量管理八大質量管理 原則原則 ISO9000：2000八項質量管理原則是 ISO/TC176在總結質量管理實踐經(jīng)驗，并吸 納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的 意見，用高度概括、易于理解的語言所表達 的質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律， 成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導 者有效的實施質量管理工作必須遵

19、循的原則。 ISO9001質量管理體系25 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 1以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧 客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求 并超越其期望?？蛻粲肋h是對的；如 果客戶不對，則執(zhí)行。 2 領導作用領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內部 環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與 實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質量問題與管理 有關，20%與員工有關。 ISO9001質量管理體系26 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 3 全員參與全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只 有他們的充分參與，才能使其才能給組織

20、帶 來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經(jīng) 理到基層員工）。 4 過程方法過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理， 可以更高效地取得預期結果。 ISO9001質量管理體系27 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 5 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 針對設定的目標，識別、理解并管理一個 由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提 高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6持續(xù)改進持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA 循環(huán)。 ISO9001質量管理體系28 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 7 基于事實的決策方法：基于事實的決策方法： 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析

21、或判斷是有 效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8 互利的供方關系互利的供方關系 通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng) 造價值的能力。麥當勞管理方式。 ISO9001質量管理體系29 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 二 ISO9001：2000要求 1 . 范圍 1 1總則 1 2應用 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 41總要求 42文件要求 5 管理職責 51管理承諾 52以顧客為關注焦點 53質量方針 54策劃 55職責、權限與溝通 56管理評審 ISO9001質量管理體系30 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 6資源管理 61資源的提供 62人力

22、資源 63基礎設施 64工作環(huán)境 7產(chǎn)品/服務的實現(xiàn) 71產(chǎn)品/服務實現(xiàn)的策劃 72與顧客有關的過程 73設計與開發(fā) 74采購 75產(chǎn)品/服務提供 76監(jiān)視與測量裝置的控制 ISO9001質量管理體系31 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 三過程方法模式： （無法粘貼圖） 四. ISO9000：2000質量管理體系文件 結構： ISO9001質量管理體系32 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 1 質量手冊（QM）： 主要功能是將管理層的質量方針及目標以文件 形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明 “作了哪些工作以保證質量 ”。 2. 程序文件（QP）： 是指導

23、員工如何進行及完成質量手冊內容所表 達的方針及目標的文件。 3 作業(yè)指導書（WI）： 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。 4 記錄表格（F）： 是用于證實產(chǎn)品或服務是如何依照所定要求運 作的文件。 ISO9001質量管理體系33 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別 項 目 94年版 2000年版 1條文改變 1從事4.14.20共20多個條文項目。 2三種質量體系模式。 （1）僅 5個條文項目。 （2）整合為一種質量體系模式。 （3）流程手法的運用不作要求鼓勵接受 此流程手法，任何接受輸入并轉化為輸出的 活動都被視為一個流程，組織為有效

24、運作， 其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。 ISO9001質量管理體系34 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 3持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根 據(jù)質量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與 預防措施，不斷進行質量管理體系的持續(xù)改善。 4供應鏈的敘述方式 分包商-供應商-客戶 供應商-組織-客戶 5質量方針、質量目標。 要求質量方針包括質量目標 （1）要求質量方針為質量目標提供一個框架。 （2）在組織的相關職能及各層次建立可測量 的質量目標。要求質量目標是指確保實現(xiàn)質量方針 所要求的明確的、可測量的目標。 ISO9001質量管理體系35 ISO9001質量管理體系教程質量管

25、理體系教程 6體系名稱的改變 質量管理與質量保證體系 質量管理體系：不再包含“質量保證”一詞，以反 應包含質量保證及客戶滿意的事實。 7PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架 構采用簡易的PDCA流程模式。 8系統(tǒng)轉換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之 日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起 開始使用。 9.與ISO14000：1996環(huán)境管理體系標準的相 容性 無 與ISO14001：96有相容性，也與其它國際 的管理系統(tǒng)標準相符。 ISO9001質量管理體系36 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 ISO9001:2008新標準變更 1.ISO9001:2008

26、的新標準將于2008年10 月31目正式發(fā)布。 2.標準修改的較少，無理由需要“過渡 階段”，ISO將用612個月時間來結束 ISO9001:2000版的使用。 3.對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān) 督評審過渡即可，不需要額外時間。 4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。 ISO9001質量管理體系37 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 5.以下為變更條款：以下為變更條款： 3.0術語與定義，取消了供應鏈。（供方-組織- 顧客） 4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法 對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔 的責任。 4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多

27、 個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多 個文件中體現(xiàn)。（如糾正預防管理程序） 4.2.3增加了4.2.3f確保對質量體系策劃和運行 所必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 ISO9001質量管理體系38 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 5.5.2管理者代表：即新標準要求管理者 代表應是組織內的下屬員工或合同制的全日 制員工（不可兼職）。 6.2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從 事影響產(chǎn)品質量符合性的工作人員應是能夠 勝任的（范圍較大）。 6.2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要 求的有效性;確保達到必要的能力（指實際操 作方面的能力加嚴）。 6.3 增加了6.3c:

28、增加了支持性服務（如 運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、 提供、維護全方面評價。 ISO9001質量管理體系39 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定：增加了 交付后的活動包括保修條款及履行合同的責 任，如維修服務和輔助服務（如回收或產(chǎn)品 的最終處置）。 7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制：生產(chǎn)和服 務包括產(chǎn)品的防護（包裝-倉儲-搬運-回收手 冊）。 7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認：闡明 確認特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、 培訓、熱處理等）還有特殊工程的識別。 （如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內 審員資格的確認） ISO9001質

29、量管理體系40 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 7.5.4顧客財產(chǎn)：增加了注解-闡明知識產(chǎn) 權和私人信息為顧客財產(chǎn)（如保險公司，銀 行等）。 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量 用計算機軟件使用的要求（如公司的軟件測 試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管 理）。 8.2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下 的來源輸入，如顧客滿意度調查、已提交產(chǎn) 品質量信息、用戶意見調查，失去業(yè)務的分 析、表揚、保證聲明、銷售報告等。 ISO9001質量管理體系41 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 8.2.2內部審核：增加了審核記錄的保存范圍 （如內審計劃、簽到表、內審報告、查

30、檢表、不符 合報告等記錄）。 8.2.3過程的監(jiān)視和測量：1.刪掉了最后一句話， 即，“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用 過程控制方法時需考慮的要點，此注釋希望組織確 定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。 （即范圍加大包括：質量體系所有過程）。 8.3 不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合 格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組 織內部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不 符合標準要求的，要開立主要不符合項。 ISO9001質量管理體系42 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 第四部分第四部分 ISO9000質量管理體系導入質量管理體系導入 ISO9001質量

31、管理體系43 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 一輔導流程圖 專業(yè)咨詢公司及其咨詢人員掌握了大量 專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，積累了各種管理背景 中的相關知識，獲得了解決問題、改善機能、 提高效率所需的方法和技巧，他們可以為客 戶提供管理指導和決策輔助。咨詢是一種顧 問服務。咨詢公司和咨詢人員并不去操縱企 業(yè)，也不是替代管理者作出決策。他們的工 作是以正確的方 法、在適當?shù)臅r間、向合適 的人提出正確的建議。咨詢是一種獨立的服 務。 ISO9001質量管理體系44 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 二、ISO9000推行組織形式： 1 推行方式之一-委員會形式： 2、推行方式

32、之二-小組形式： ISO9001質量管理體系45 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 第五部分、ISO9000成功認證的關鍵要素 公司總結了百家企業(yè)一次性認證成功的經(jīng)驗， 整合成以下ISO9000質量管理體系認證快捷高效模 式： 1 高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分 明。 2 推行干部的負責盡職，絕不推拖、按時完 成。 3 全體員工的積極配合，了解政策、切實執(zhí) 行。 4 推動人員的詳加規(guī)劃，P-D-C-A、 永不停 頓。 5 需要行政方法配合。 ISO9001質量管理體系46 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 ISO9000系列標準發(fā)展簡介系列標準發(fā)展簡介 ISO

33、9000質量體系認證是由國家或政府 認可的組織以ISO9000系列質量體系標準為 依據(jù)進行的第三方認證活動，以絕對的權力 和威信保證公開、公正、公平及相互間的充 分信任。其系列標準發(fā)展歷程如下： ISO9001質量管理體系47 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 1980年，“質量”一詞被定義為企業(yè)動作及 績效中所展現(xiàn)的組織能力。導致一些行業(yè)標準與國 家標準的產(chǎn)生，而由于跨國貿易的逐漸形成，跨行 業(yè)、跨國度的新標準也呼之欲出。 1987年，國際標準化組織（ISO）成立 TC176技術委員會，聯(lián)系53個國家，致力于 ISO9000系列標準的發(fā)展。頒布ISO9000系列質量 保證體系標

34、準。 1992年，中國等同采用ISO9000系列標準， 形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內部 各國企業(yè)按照ISO9000系列標準完善質量體系，美 國把此作為“進入全球質量運動會的規(guī)則”。 ISO9001質量管理體系48 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 1994年國際標準化組織ISO修改發(fā)布 ISO9000-1994系列標準。世界各大企業(yè)如： 德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦 公司等紛紛通過了認證，并要求他們的分供 方通過ISO9000認證。 1996年，我國政府部門如：電子部、 石油部、建設部等逐步將通過ISO9000認證 作為政府采購的條件之一，從而推動

35、了我國 ISO9000認證事業(yè)迅速發(fā)展。 2000年國際標 準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系 列標準，更適應新時期各行業(yè)質量管理的需 求。 ISO9001質量管理體系49 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 實施ISO9000標準的意義 強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強 客戶信心，擴大市場份額 負責ISO9000品質體系認證的認證機構 都是經(jīng)過國家認可機構認可的權威機構，對 企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣， 對于企業(yè)內部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的 國際標準化的品質體系進行品質管理，真正 達到法治化、科學化的要求，極大地提高工 作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高

36、企業(yè)的經(jīng)濟 效益和社會效益。 ISO9001質量管理體系50 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國 際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系 認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定 期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生 產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)， 從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企 業(yè)的市場占有率。 ISO9001質量管理體系51 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 促使企業(yè)質量管理走上規(guī)范化、程序 化、法制化的軌道。 ISO9000族標準的核心是建立文件化質 量體系。書面規(guī)定了必須的質量要素內容及 實施程序。

37、要求管理人員、操作人員和驗證 人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的 實施保證企業(yè)的質量管理水平與世界等同。 ISO9001質量管理體系52 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 質量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管 理水平和文化水平。 產(chǎn)品質量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。 當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長 向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競 爭為主轉向質量競爭為主。因此，要想使您 的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質量管理， 提高產(chǎn)品質量。 ISO9001質量管理體系53 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 降低質量成本，提高企業(yè)利潤。 質量成本=預防成本+鑒定成本+

38、失敗成 本， 其比例關系為：1：10：100（員工教育 成本是預防成本，質量檢驗成本是鑒定成本， 不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味 著投入一元錢做質量的事先預防，將減少10 元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶 來的損失。企業(yè)在質量控制上投入最大的預 防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質 量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本， 創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。 ISO9001質量管理體系54 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大 市場份額。 在市場競爭日益加劇的時代，社會和用 戶對質量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足 于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要

39、求產(chǎn) 品從原材料到最終服務的全過程都是受控的， 要求生產(chǎn)者對質量有更高的承諾和切實的驗 證手段。ISO9000族標準迎合了質量時代的 需要。 ISO9001質量管理體系55 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 取得市場通行證。 隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性， 越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng) 一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質量控制 上的基本要求，要取得國際市場甚至國內市場的準 入證，就必須踏進質量認證這道門檻。 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。 第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的知名度及 聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使 企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過

40、ISO9000質量體系認證充 分升值，長遠效益不可限量。 ISO9001質量管理體系56 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 全員素質發(fā)生質變。 盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了 切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質量意 識都尚未發(fā)生質變。通過實施ISO9000族標 準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行 中總結出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉變， 對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的 劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵。 ISO9001質量管理體系57 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 有效地避免產(chǎn)品責任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質法的實踐中，由于 對產(chǎn)品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越 來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其 是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責 任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?，對制造商?安全要求提高很多。 ISO9001質量管理體系58 ISO9001質量管理體系教程質量管理體系教程 例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按 “嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障 之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒 有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述 任何一個問題判定該機床存在