2021年設(shè)計FMEA的開發(fā)

1、制度2021年設(shè)計FMEA的開發(fā)單位名稱：XXXX部門：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年設(shè)計FMEA的開發(fā)設(shè)計FMEA的開發(fā)主管設(shè)計工程師擁有許多用于設(shè)計FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計FMEA應(yīng)從列出設(shè)計希望做什幺及不希望做什幺開始，如設(shè)計意圖。顧客需求(正如由QFD之類活動所確定的一樣)、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造/裝配要求都應(yīng)結(jié)合起來。期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，采取糾正措施。設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄A給出了一個框圖的示例，這個框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對于框圖的(輸入)

2、，框圖中完成的過程(功能)，以及來自框圖的(輸出)?？驁D說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。目的生產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期,分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項,建立有效的質(zhì)量控制計劃定義失效:在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文，已設(shè)計出專用表格。下面介紹這種表格的具體應(yīng)用，所述各項的序號都相應(yīng)標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目內(nèi)，完成的設(shè)計

3、FMEA表格的示例見附錄B：FMEA編號填入FMEA文件編號,以便查詢。系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號設(shè)計責(zé)任填入整車廠(OEM)部門和小組,如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。4)編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。年型/車型填入將使用和/或正被分析的設(shè)計所影響的預(yù)期的年型及車型(如果已知的話)。關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門、電話、住址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上)。項目/功能

4、填入被分析項目的名稱和編號,盡可能簡潔地填入被分析項目的功能符號,設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)的信息(如:說明溫度、壓力、濕度范圍)如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時,則列出所有個別功能。潛在失效模式為零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)于符號設(shè)計意圖過程中可能失效的種類,也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因,或較低階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的但不是必須發(fā)生的,潛在失效模式或盡可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下(如:熱、冷、干燥、灰塵等)和某些使用條件下。一般的失效模式包含下列各項,但不限于此:裂紋、變形、松弛、泄漏、粘結(jié)、短路、生銹氧化、斷裂。潛在失效后果為被

5、客戶察覺在功能特性上失效模式的后果,也就是:失效模式一旦發(fā)生時,對系統(tǒng)或裝備以及操作使用人員所造成的影響。一般在討論失效后果時,先檢討失效發(fā)生時對干部所產(chǎn)生的影響,然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次,逐層分析一直到最高層級人員,裝備所可能造成的影響。常見的失效后果包括:噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化,產(chǎn)生臭氣,外觀不良等。嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度(列于前一欄中)的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于后果要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，光能通過修改設(shè)計來實現(xiàn)，嚴(yán)重度的評估分為1到10級。分級這個字段用來區(qū)分任何

6、對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、將要求附加于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)。任何項目被認(rèn)為是要求的特殊過程控制,將被以適當(dāng)?shù)奶卣骰蚍柫腥朐O(shè)計FMEA的分級字段內(nèi),并將于建議措施字段被提出。每一個于設(shè)計FMEA列出的項目,將在過程FMEA的特殊過程管制中被列出。潛在失效的起因/機理潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。一般失效原因包括下列,但不局限于此：錯誤的原物料規(guī)格。不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計壽命假設(shè)。超過壓力。潤滑或加油能力不足。不適當(dāng)?shù)木S護作業(yè)。缺乏環(huán)境保護。錯誤的算法。一般裝備失效包括下列,但不局限于此生產(chǎn)效益率低。金屬疲勞。原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。欠流暢。磨損。腐蝕

7、。頻度(0)頻度是指某一特定失效起因或機理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性發(fā)生機會:為原因或裝備可能發(fā)生的事?？赡馨l(fā)生的等級是一個值。透過設(shè)計變更是唯一能刪除或管制,因各種原因或裝備所產(chǎn)生的失效模式。潛在失效起因/機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)取得資料和相關(guān)經(jīng)驗?零件、或前一等級類似零件或子系統(tǒng)是否漬銷?從前一等級的零件或子系統(tǒng),改變的程度大小?零件與前一等級零件,基本上是否有差異?零件是否為全新的產(chǎn)品?零件使用條件是否改變?作業(yè)環(huán)境是否改變?是否運用工程分析去評估,實施執(zhí)行與期望發(fā)生比率可組相提并論?推薦的評估準(zhǔn)則現(xiàn)行設(shè)計控制

8、列出利用預(yù)防,設(shè)計驗證/確認(rèn)或其它作業(yè)未確認(rèn)對失效模式設(shè)計適當(dāng),和/或原因/機器設(shè)備均被考慮。常用的控制(如:道路試驗、設(shè)計評審、運算研究、可行性審查、樣件試驗等)為一些已被或正在使用的相同或類似的設(shè)計。有三種設(shè)計管制或特征：預(yù)防起因/機理,或失效模式/后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率。查出起因/機理,并提出糾正措施。查出失效模式?？赡艿脑?最好利用第1種控制方法;再使用第2種控制方法;最后才使用第3種控制方法。不易探測度(D)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S),頻率數(shù)(0),不易探測數(shù)(D)等級的乘積。RPN=(S)(0)(D)是一項設(shè)計風(fēng)險指針,RPN取值在1至1000之間。當(dāng)RPN較

9、高時,設(shè)計小組應(yīng)提出糾正措施來降低RPN值。一般實務(wù)上,較不注意RPN質(zhì)的結(jié)果,通常嚴(yán)重度數(shù)(S)較高時,就會特別注意。建議措施當(dāng)失效模式依RPN值排列其風(fēng)險順序時,針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出糾正措施,任何建議措施的目的要清除任何的頻次,嚴(yán)重度和/或不易探測度的等級。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)作業(yè)的結(jié)果,只可降低查出缺失的等級。透過設(shè)計變更去除或控制某一或多個影響失效模式的起因/機理,只能降低頻次數(shù)的等級。只有設(shè)計變更能降低嚴(yán)重度等級。可以考慮下列的措施,但不限于此:試驗設(shè)計。修改試驗計劃。修改設(shè)計。修改材料性能要求。責(zé)任(對建議措施)填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人,和預(yù)定完成的日期。采取的措施完

10、成糾正措施后,填入簡短的執(zhí)行作業(yè)或生效日期糾正后的RPN將糾正措施實施后,經(jīng)鑒定,評估和記錄嚴(yán)重程度、出現(xiàn)頻次和不易探測度數(shù)值的等級結(jié)果填入。追蹤確認(rèn):設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施,均已執(zhí)行或有適合的對策提出。FMEA相關(guān)文件應(yīng)能反應(yīng)最近的設(shè)計等級,和最近有關(guān)的措施,包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的。設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行。確認(rèn)達(dá)成設(shè)計要求。審查工程圖面和規(guī)范。組裝或制造文件編匯確認(rèn)。審查過程FMEA和控制計劃。() 篇2：何謂FMEAFMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis潛在失效模式及后果分析何謂FMEAFMEA是

11、一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。為確?？蛻魸M意，這是對設(shè)計過程的完善。FMEA發(fā)展歷史雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計或制造過程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項革新。FMEA的實施由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對車輛回收的研究結(jié)果表明，全面實施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項職責(zé)都必須明確到個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必

12、須綜合每個人的智能。例如，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。事前花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會。適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境。DFMEA(設(shè)計FMEA)簡介設(shè)計潛在FMEA是由“設(shè)計主管工程師/小組”早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明各

13、種潛在失效模式及與其相關(guān)的起因/機理。應(yīng)評估最后的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的設(shè)計思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析)。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。在設(shè)計階段使用FMEA時，能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險有助于對設(shè)計要求的評估及對設(shè)計方案的相互權(quán)衡。有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計。提高在設(shè)計/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的(概率)可能性。對制定全面、有效的設(shè)計試驗計劃和開發(fā)項目，提供更多

14、的信息。根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式。為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考。集體的努力在最初的設(shè)計潛在FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師們能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些部門應(yīng)包括(但不限于)：裝配、制造、材料、 質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計部門。FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。此外，任何(內(nèi)部或外部的)供方設(shè)計項目應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師進(jìn)行咨詢。設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件

15、，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時，不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束?？紤]制造/裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機理不需包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中，此時，它們的識別，影響及控制是由過程FMEA來解決。設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造/裝配過程中技術(shù)的/體力的限制，例如必要的拔模(斜度)要求的表面處理裝配空間/工具可接近要求的鋼材硬度過程能力/性能篇3：TS16949程

16、序文件:FMEA控制程序TS16949程序文件:FMEA控制程序目的:預(yù)先評價發(fā)展過程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到避免或減少這些潛在失效的對策措施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。范圍:應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問題對工序過程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。職責(zé):31 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過程FMEA，制訂相應(yīng)對策措施。32 技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門參與PFMEA分析，并承擔(dān)對策措施中的相應(yīng)責(zé)任。33 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對策措施的實施。34 技術(shù)部負(fù)責(zé)PFMEA對策的審批。工作程序:41 分析項目提出411 技術(shù)部應(yīng)對新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計、工藝及影響質(zhì)量要求

17、的普通變差進(jìn)行風(fēng)險分析，對高風(fēng)險的過程列為PFMEA項目，并提出PFMEA計劃報技術(shù)部批準(zhǔn)。412 技術(shù)部、生產(chǎn)車間或其他部門負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗和生產(chǎn)中擔(dān)心的問題提交技術(shù)部列為PFMEA項目，報技術(shù)部審批。42 技術(shù)部在審批PFMEA時應(yīng)明確PFMEA責(zé)任人、責(zé)任部門、核心小組人員及關(guān)鍵日期。421 PFMEA核心小組由設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、銷售及在過程中有關(guān)的部門代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長，負(fù)責(zé)編制PFMEA分析表及項目分析活動。43 項目分析的內(nèi)容與要求核心小組按以下內(nèi)容展開分析:分析過程動機或要求簡要說明該工藝過程或工序的目的;描述潛在失效模式簡要說明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道

18、工序的過程要求或設(shè)計意圖所表現(xiàn)缺陷;描述失效后果按失效后果對產(chǎn)品性能、加工工藝性能的影響來描述，并按失效后果評價準(zhǔn)則 110級 嚴(yán)重度來定量評估;分析失效原因?qū)撛谑У陌l(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來簡要描述，同時按 可能失效率 對失效起因用發(fā)生頻率 110級 失效頻度評價準(zhǔn)則來定量評估;分析現(xiàn)行過程控制針對潛在失效起因描述現(xiàn)行過程控制方法，并按 110級 不易探測度評價準(zhǔn)則來定量評估;計算風(fēng)險順序數(shù)RPN=嚴(yán)重度(S)頻度(O)不易探測度(D)。44 對策建議441 核心小組成員應(yīng)集思廣益，按RPN值的大小提出糾正預(yù)防措施及建議，所有建議措施的目的都是為了減少RPN值。442 對策建議要突出對過程特性的控制，明確過程的關(guān)鍵點，以及對關(guān)鍵點的過程能力與過程性能的統(tǒng)計方法。443 所有的對策措施都應(yīng)該將實施的責(zé)任分解落實到相應(yīng)部門，并明確預(yù)計完成日期(此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前)。444 對失效的根本起因不詳，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過檢測、設(shè)計等方法來確定起因，檢驗組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測過程，并提出本項的改進(jìn)措施報PFMEA核心小組。445 對失效后果可能會危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾正預(yù)防措施或保護措施。446 對策措施由核心小組責(zé)任工程師填糾正預(yù)防措施計劃表報技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門，付諸實施。45 對策措施的實施451 承擔(dān)PF