臨床醫(yī)生如何開展科研工作課件

1、 概概 述述 1 選選 題題 2 基本特點和類型基本特點和類型 3 設設 計計 4 臨床醫(yī)學研究床醫(yī)學研究 主要研究主要研究 對象對象 主要研究主要研究 內容內容 最終目的最終目的 概概 述述 直接以患者和可能成為患者的直接以患者和可能成為患者的 人群人群 疾病的病因、診斷、治療和預疾病的病因、診斷、治療和預 后等臨床現(xiàn)象后等臨床現(xiàn)象 提高臨床醫(yī)療水平，保護人民提高臨床醫(yī)療水平，保護人民 健康健康 通過臨床醫(yī)療活動來進行的通過臨床醫(yī)療活動來進行的 一個醫(yī)學研究范疇一個醫(yī)學研究范疇 不僅自身發(fā)展與水平提高，而且不僅自身發(fā)展與水平提高，而且 諸如基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學等許多諸如基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學等許多

2、 研究課題的提出和成果的證實與研究課題的提出和成果的證實與 應用，都離不開臨床醫(yī)學研究。應用，都離不開臨床醫(yī)學研究。 中心地位中心地位 只有對它們的基本環(huán)節(jié)、基本內只有對它們的基本環(huán)節(jié)、基本內 容等一般問題有了比較明確的了容等一般問題有了比較明確的了 解，才能從基本點出發(fā)，有計劃、解，才能從基本點出發(fā)，有計劃、 有步驟和有目的地進行研究。有步驟和有目的地進行研究。 特殊規(guī)律特殊規(guī)律 性性 但臨床科研的總體水平還不高，臨床科研的體系但臨床科研的總體水平還不高，臨床科研的體系 還沒有完全建立，多數(shù)研究在立題思想、研究設還沒有完全建立，多數(shù)研究在立題思想、研究設 計和分析方法諸環(huán)節(jié)還存在不少問題。計

3、和分析方法諸環(huán)節(jié)還存在不少問題。 我國，從事臨床工作的科技人員約占衛(wèi)生系統(tǒng)科我國，從事臨床工作的科技人員約占衛(wèi)生系統(tǒng)科 技人員總數(shù)的技人員總數(shù)的80%，多年來臨床醫(yī)學研究雖然取，多年來臨床醫(yī)學研究雖然取 得了較大的發(fā)展和可喜成績得了較大的發(fā)展和可喜成績 可喜之處：可喜之處： 不足之處：不足之處： 創(chuàng)新原則創(chuàng)新原則 重點原則重點原則 需求原則需求原則 效益性原則效益性原則 可行性原則可行性原則 選題是決定研究工作選題是決定研究工作 成敗的重要因素之一成敗的重要因素之一 ，往往與作者所從事，往往與作者所從事 的專業(yè)緊密相關。的專業(yè)緊密相關。 臨床工作急需解決的問題臨床工作急需解決的問題 在經(jīng)濟建設

4、、社會發(fā)在經(jīng)濟建設、社會發(fā) 展和防病治病中起重展和防病治病中起重 要作用的課題要作用的課題 是科學研究的靈魂是科學研究的靈魂 (1)前人沒有研究過的；前人沒有研究過的； (2)有所發(fā)展和補充的有所發(fā)展和補充的 科研投資與預期科研投資與預期 研究成果的綜合研究成果的綜合 效益（科學意義效益（科學意義 、學術水平、社、學術水平、社 會及經(jīng)濟效益、會及經(jīng)濟效益、 使用價值等）是使用價值等）是 否相當否相當 技術指標、實施方案、設備條件、經(jīng)費支出技術指標、實施方案、設備條件、經(jīng)費支出 等，尤其是：病例數(shù)、研究方法能否被接受等，尤其是：病例數(shù)、研究方法能否被接受 、研究者的配合程度等、研究者的配合程度等

5、 防病治病和保護人民健康的一些臨床關防病治病和保護人民健康的一些臨床關 鍵性技術問題就是選題的重點。鍵性技術問題就是選題的重點。 研究設計研究設計 對照性對照性 研究人員和研究人員和 對象依從性對象依從性 研究實施研究實施 道德性道德性 研究措施研究措施 標準性標準性 研究過程研究過程 誤差性誤差性 研究方法研究方法 雙向性雙向性 研究對象研究對象 特殊性特殊性 臨床醫(yī)學研究的基本特點臨床醫(yī)學研究的基本特點 患者的年齡、患者的年齡、 性別、文化程性別、文化程 度、嗜好、性度、嗜好、性 格、經(jīng)濟條件格、經(jīng)濟條件 、家族疾病遺、家族疾病遺 傳史等傳史等 研究人員執(zhí)行研研究人員執(zhí)行研 究計劃達到研究

6、究計劃達到研究 設計的程度；患設計的程度；患 者對給予他們的者對給予他們的 研究措施的接受研究措施的接受 程度或對研究工程度或對研究工 作的合作程度作的合作程度 規(guī)定在實施規(guī)定在實施 過程的中標過程的中標 準化處理措準化處理措 施施 一般也要一般也要 設置對照設置對照 以患者的利益以患者的利益 為最高準則為最高準則 人的生物性和社會性人的生物性和社會性 前瞻性和回前瞻性和回 顧性研究顧性研究 臨床樣本指向臨床樣本指向 前瞻性前瞻性 回顧性回顧性 干預型干預型 非干預型非干預型 . 臨床病因、臨床病因、 診斷、治療診斷、治療 、預后和護、預后和護 理學研究理學研究 對象是否施加對象是否施加 干預

7、干預 臨床過程不同臨床過程不同 研究設計和分研究設計和分 析方法不同析方法不同 內科學、外科內科學、外科 學、兒科學、學、兒科學、 婦產科學、傳婦產科學、傳 染病學、精神染病學、精神 醫(yī)學、康復醫(yī)醫(yī)學、康復醫(yī) 學研究學研究 描述性描述性 分析性分析性 試驗性試驗性 研究研究 臨床學科不同臨床學科不同 尚無統(tǒng)一的標準尚無統(tǒng)一的標準 描述性研究描述性研究 定義定義 n是不施加任何處是不施加任何處 理干預，只對臨理干預，只對臨 床現(xiàn)象進行客觀床現(xiàn)象進行客觀 描述的一種研究描述的一種研究 方法方法 特點特點 n具有非對比性、具有非對比性、 描述性（或總結描述性（或總結 性）兩大特點性）兩大特點 內容內

8、容 n主要包括病例分主要包括病例分 析、病例報告、析、病例報告、 普查、監(jiān)測和篩普查、監(jiān)測和篩 檢等檢等 （描述性總結或總結性研究）（描述性總結或總結性研究） 分分 析析 性性 研研 究究 采用分析性流行病學方法進行研究采用分析性流行病學方法進行研究 的一類重要方法的一類重要方法 對一定條件下某人群（健康或患病者）進行在對一定條件下某人群（健康或患病者）進行在 有嚴密設計下的自然觀察或調查，不施加任何有嚴密設計下的自然觀察或調查，不施加任何 干預措施，然后對觀察和調查結果分析總結干預措施，然后對觀察和調查結果分析總結 分為橫斷面研究、病例對照研究和分為橫斷面研究、病例對照研究和 隊列研究隊列研

9、究 Zion Consulting Confidential 13 臨床醫(yī)學研究中檢驗因果假說最強有力臨床醫(yī)學研究中檢驗因果假說最強有力 的方法的方法 根據(jù)設計方案的不同，可分為隨機對照試驗根據(jù)設計方案的不同，可分為隨機對照試驗 、半隨機對照試驗、自身前后對照試驗、半隨機對照試驗、自身前后對照試驗、 交叉對照試驗、非隨機同期對照試驗、交叉對照試驗、非隨機同期對照試驗、 歷史性對照研究、無對照試驗、序貫試驗等歷史性對照研究、無對照試驗、序貫試驗等 類型類型 試驗性研究試驗性研究 （臨床試驗）（臨床試驗） 一方面對研究對象給予一定的醫(yī)療干預，一方面對研究對象給予一定的醫(yī)療干預， 同時又可通過隨機化

10、方法將研究對象隨同時又可通過隨機化方法將研究對象隨 機分配至機分配至“研究組研究組”和和“對照組對照組”，從，從 而克服了觀察性研究中無法克服的選擇而克服了觀察性研究中無法克服的選擇 性偏差等問題性偏差等問題 倫理學倫理學 原則原則 數(shù)理學數(shù)理學 原則原則 基本原則基本原則 新醫(yī)學新醫(yī)學 模式模式 原則原則 盲法盲法 原則原則 設計是研究工設計是研究工 作的具體實施作的具體實施 方案，是研究方案，是研究 計劃的重要組計劃的重要組 成部分，但詳成部分，但詳 盡的研究設計盡的研究設計 方案較課題計方案較課題計 劃書中所反映劃書中所反映 的更為全面、的更為全面、 具體和完善。具體和完善。 研究計劃是

11、指研究計劃是指 與研究工作有與研究工作有 關的一切事宜關的一切事宜 的安排，主要的安排，主要 通過課題計劃通過課題計劃 書或課題申請書或課題申請 報告的形式反報告的形式反 映出來。映出來。 對照對照 隨機化隨機化 重復重復 無處理對照無處理對照 有處理對照照有處理對照照 不完善對照不完善對照 潛在對照潛在對照 在醫(yī)學研究設計的全過程中，如樣本的抽取、研究對象在醫(yī)學研究設計的全過程中，如樣本的抽取、研究對象 的分組和處理順序等均要嚴格地按照機遇進行，真正做的分組和處理順序等均要嚴格地按照機遇進行，真正做 到樣本的獲得、研究對象入組、處理順序等要機會均等到樣本的獲得、研究對象入組、處理順序等要機會

12、均等 是消除臨床醫(yī)學研究中非研究因素影響的又一重要手是消除臨床醫(yī)學研究中非研究因素影響的又一重要手 段。重復程度表現(xiàn)為樣本含量的大小和重復次數(shù)的多段。重復程度表現(xiàn)為樣本含量的大小和重復次數(shù)的多 少少 無處理對照（正常對無處理對照（正常對 照、非正常對照、自照、非正常對照、自 身前后對照、空白對身前后對照、空白對 照、同時自身對照、照、同時自身對照、 同胎機體對照）同胎機體對照） 有處理對照（標準對有處理對照（標準對 照又稱已知因素對照照又稱已知因素對照 或陽性對照、同一處或陽性對照、同一處 理但強度不同或方法理但強度不同或方法 不同的對照、復合對不同的對照、復合對 照、相互對照、交叉照、相互對

13、照、交叉 對照、自身對照、替對照、自身對照、替 除對照）除對照） 不完善對照（歷史對不完善對照（歷史對 照、重疊對照或多余照、重疊對照或多余 對照、對照不足、對對照、對照不足、對 照不對題）（后三種照不對題）（后三種 對照是不能說明任何對照是不能說明任何 問題的要盡力避免應問題的要盡力避免應 用）用） 臨床醫(yī)學研究必須適應醫(yī)學模式從生物醫(yī)學模式到生臨床醫(yī)學研究必須適應醫(yī)學模式從生物醫(yī)學模式到生 物心理社會醫(yī)學模式的轉變。物心理社會醫(yī)學模式的轉變。 只有適應這種醫(yī)學模式的轉變，臨床醫(yī)學研究才能真只有適應這種醫(yī)學模式的轉變，臨床醫(yī)學研究才能真 正反映現(xiàn)代臨床醫(yī)學的發(fā)展方向；才能真正認識甚至正反映現(xiàn)

14、代臨床醫(yī)學的發(fā)展方向；才能真正認識甚至 重新認識疾病及其規(guī)律；才能找出更合理、更有效的重新認識疾病及其規(guī)律；才能找出更合理、更有效的 防病、治病措施；才能在臨床實踐和研究中，使醫(yī)患防病、治病措施；才能在臨床實踐和研究中，使醫(yī)患 關系處于最佳狀態(tài)，使患者達到最佳的依從狀態(tài)。關系處于最佳狀態(tài)，使患者達到最佳的依從狀態(tài)。 新醫(yī)學模式原則新醫(yī)學模式原則 新醫(yī)學模式新醫(yī)學模式 應用應用 不僅考慮物理、化學和生物致病因素，特異不僅考慮物理、化學和生物致病因素，特異 病因致特異軀體疾病的單因論，病因致特異軀體疾病的單因論， 還要研究社會心理因素，通過心理應激而致還要研究社會心理因素，通過心理應激而致 心身疾

15、病的多因論，心身疾病的多因論， 更要重視生物心理社會綜合因素致病整體論更要重視生物心理社會綜合因素致病整體論 臨床病因學臨床病因學 研究方面研究方面 不僅研究內環(huán)境動態(tài)平衡失調理化病理機制的不僅研究內環(huán)境動態(tài)平衡失調理化病理機制的 有關問題，有關問題， 還要研究局部到整體或微觀低層次到宏觀整體還要研究局部到整體或微觀低層次到宏觀整體 系統(tǒng)的心身非平衡穩(wěn)態(tài)及其整合機制，系統(tǒng)的心身非平衡穩(wěn)態(tài)及其整合機制， 更要研究人體生命與自然生態(tài)、社會生態(tài)環(huán)境更要研究人體生命與自然生態(tài)、社會生態(tài)環(huán)境 的適應穩(wěn)態(tài)機制。的適應穩(wěn)態(tài)機制。 即不僅要注意線性因果關系的研究，更要注意即不僅要注意線性因果關系的研究，更要注

16、意 立體網(wǎng)絡非線性因果關系的研究。立體網(wǎng)絡非線性因果關系的研究。 發(fā)病機制發(fā)病機制 研究方面研究方面 臨床診斷臨床診斷 研究方面研究方面 不僅要對生物學變量及其可測量值的不僅要對生物學變量及其可測量值的“偏離正常偏離正常” 進行實驗，進行實驗， 還要對社會心理變量及其還要對社會心理變量及其“適應不良適應不良”進行心理測進行心理測 驗，驗， 檢查檢查 更要對生物學變量與社會心理變量之間的內在聯(lián)系更要對生物學變量與社會心理變量之間的內在聯(lián)系 ，“適應不良適應不良”對對“偏離正常偏離正常”的巨大影響，以及的巨大影響，以及 兩者整合指標進行綜合檢查，從而明確病理的生物兩者整合指標進行綜合檢查，從而明確

17、病理的生物 學形式和社會心理內容。學形式和社會心理內容。 不僅要調整內環(huán)境的理化動態(tài)平衡或對偶平衡，不僅要調整內環(huán)境的理化動態(tài)平衡或對偶平衡， 還要調節(jié)心理與生理的整體系統(tǒng)的心身穩(wěn)態(tài)，還要調節(jié)心理與生理的整體系統(tǒng)的心身穩(wěn)態(tài)， 更要調整人與自然、與社會環(huán)境的適應穩(wěn)態(tài)，以更要調整人與自然、與社會環(huán)境的適應穩(wěn)態(tài)，以 便進行心理變異和身體病變的綜合治療，便進行心理變異和身體病變的綜合治療， 使病人在精神上、身體上、社會上全面康復而處使病人在精神上、身體上、社會上全面康復而處 時空上的整體完好狀態(tài)。時空上的整體完好狀態(tài)。 臨床防治臨床防治 研究方面研究方面 是一種職業(yè)道德的理論和規(guī)范，是一般倫理學原理在

18、是一種職業(yè)道德的理論和規(guī)范，是一般倫理學原理在 醫(yī)學實踐中的具體運用，是運用一般倫理學的道德準醫(yī)學實踐中的具體運用，是運用一般倫理學的道德準 則來解決醫(yī)學實踐和醫(yī)學科學發(fā)展中人們相互間、醫(yī)則來解決醫(yī)學實踐和醫(yī)學科學發(fā)展中人們相互間、醫(yī) 學衛(wèi)生工作與社會相互之間關系而形成的一門科學，學衛(wèi)生工作與社會相互之間關系而形成的一門科學， 醫(yī)學倫理學從醫(yī)學科學、行為科學、心理學等不同角醫(yī)學倫理學從醫(yī)學科學、行為科學、心理學等不同角 度出發(fā)，闡述醫(yī)務人員與病人、醫(yī)務人員之間、醫(yī)學度出發(fā)，闡述醫(yī)務人員與病人、醫(yī)務人員之間、醫(yī)學 部門與社會之間在各種不同情況下的最佳關系和具體部門與社會之間在各種不同情況下的最佳關系和具體 準則，為病人提供最理想的服務，以體現(xiàn)醫(yī)學實踐和準則，為病人提供最理想的服務，以體現(xiàn)醫(yī)學實踐和 研究的最高宗旨。研究的最高宗旨。 倫倫 理理 學學 原原 則則 臨床醫(yī)學研究設計的三要素臨床醫(yī)學研究設計的三要素 觀察指標和效應觀察指標和效應 連續(xù)變量（計量指標、線性變量、量變量或區(qū)間變量連續(xù)變量（計量指標、線性變量、量變量或區(qū)間變量 ）：變量大小用整數(shù)、分數(shù)或小數(shù)來表示。變量的大）：變量大小用整數(shù)、分數(shù)或小數(shù)來表示。變量的大 小在同類同單位之間存在相等的距離，如身長、