容大克林臨床推廣課件

1、容大克林臨床推廣1 克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片 容大克林臨床推廣2 目錄目錄 一、克林霉素磷酸酯片藥效分析一、克林霉素磷酸酯片藥效分析 -克林霉素磷酸酯片歷史簡(jiǎn)介 -克林霉素磷酸酯片藥理作用 -克林霉素磷酸酯片適用癥及適用科室 二、克林霉素磷酸酯片市場(chǎng)分析二、克林霉素磷酸酯片市場(chǎng)分析 -克林霉素磷酸酯片生產(chǎn)廠家 -克林霉素磷酸酯片2011年中標(biāo)情況 -克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢(shì)概況 -克林霉素磷酸酯片競(jìng)品情況 容大克林臨床推廣3 克林霉素磷酸酯片藥效分析克林霉素磷酸酯片藥效分析 容大克林臨床推廣4 1.1.克林霉素磷酸酯片的研發(fā)歷史及成長(zhǎng)史克林霉素磷酸酯片的研發(fā)歷史及成長(zhǎng)史 克林霉素磷酸酯是克

2、林霉素的前體藥，1966年 由美國(guó)普強(qiáng)公司開發(fā)，1971年投放市場(chǎng) 目前國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)，劑型以注射劑為主 2004年4月6日，湖南九典制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局 頒發(fā)的克林霉素磷酸酯片的新藥證書，成為全球第 一家仿制生產(chǎn)克林霉素磷酸酯片的生產(chǎn)廠家 容大克林臨床推廣5 作用機(jī)理作用機(jī)理 克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為克林霉素，通過抑制克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為克林霉素，通過抑制 細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抗菌作用。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抗菌作用。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為0.75-0.75- 1 1小時(shí)，半衰期為小時(shí)，半衰期為2.4-32.4-3小

3、時(shí)，由肝腎代謝。小時(shí)，由肝腎代謝。 抗菌譜抗菌譜 需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌屬：如金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌屬：如金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等 厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：如擬桿菌屬、梭桿菌等厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：如擬桿菌屬、梭桿菌等 厭氧革蘭氏不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、放線菌屬等厭氧革蘭氏不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、放線菌屬等 厭氧和需氧革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬：消化球菌屬等厭氧和需氧革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬：消化球菌屬等 2.2.克林霉素磷酸酯的作用機(jī)理和抗菌活性克林霉素磷酸酯的作用機(jī)理和抗菌活性 容大克林臨床推廣6 呼吸道感染及肺炎 膿胸、肺膿腫 骨髓炎、敗血癥骨髓炎、敗血癥 皮膚軟組織感染 克林霉

4、素 磷酸酯 3.3.克林霉素磷酸酯適于治療多種感染克林霉素磷酸酯適于治療多種感染 厭氧菌厭氧菌 葡萄球菌葡萄球菌 鏈球菌鏈球菌 肺炎球菌肺炎球菌 泌尿系統(tǒng)感染及 腹腔、盆腔感染 中耳炎、鼻竇炎 扁桃體炎 骨組織骨組織 濃度高濃度高 容大克林臨床推廣7 克林霉素磷酸酯片是全科用藥全科用藥，適用于各 種科室，其中科室用量大的如下： 呼吸科、耳鼻喉科、皮膚、泌尿科、 婦科、兒科、骨科以及其它外科 4.4.克林霉素磷酸酯的主要適用科室克林霉素磷酸酯的主要適用科室 容大克林臨床推廣8 5.5.克林霉素磷酸酯治療各種感染療效顯著克林霉素磷酸酯治療各種感染療效顯著 容大克林臨床推廣9 克林霉素磷酸酯片市場(chǎng)分

5、析克林霉素磷酸酯片市場(chǎng)分析 容大克林臨床推廣10 1. 國(guó)內(nèi)擁有克林霉素磷酸酯片批文的廠家國(guó)內(nèi)擁有克林霉素磷酸酯片批文的廠家 湖南九典制藥有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040461 ） 山西三晉藥業(yè)有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051666 ） 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字H20050055） 華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司（國(guó)藥準(zhǔn)字H20070107 ） 濰坊中獅制藥有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字H20052332） 云南白藥集團(tuán)股份有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040877 ） 容大克林臨床推廣11 2. 克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況 生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家省份省份中標(biāo)情況中標(biāo)情況包裝規(guī)格包裝規(guī)格價(jià)

6、格（元）價(jià)格（元） 單片價(jià)（元單片價(jià)（元/片）片） 湖南九典制湖南九典制 藥有限公司藥有限公司 北京市北京市2012年北京市基藥年北京市基藥 0.15g0.15g* *2020片片18.0318.030.902 0.902 0.15g0.15g* *2424片片21.521.50.896 0.896 0.15g0.15g* *3636片片31.7631.760.882 0.882 廣州軍區(qū)廣州軍區(qū)2012年廣州軍區(qū)標(biāo)年廣州軍區(qū)標(biāo) 0.15g0.15g* *2020片片32.1832.181.609 1.609 0.15g0.15g* *2424片片38.3638.361.598 1.598 重

7、慶市重慶市2011年重慶基藥標(biāo)年重慶基藥標(biāo) 0.15g0.15g* *1212片片15.0915.091.258 1.258 0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 0.15g0.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 0.15g0.15g* *3636片片45.2845.281.258 1.258 廣東省廣東省2012年廣東省基藥標(biāo)年廣東省基藥標(biāo) 0.15g0.15g* *1212片片11.13611.1360.928 0.928 0.15g0.15g* *2020片片18.21718.2170.911 0.911 0.15g

8、0.15g* *2424片片21.71521.7150.905 0.905 0.15g0.15g* *3636片片32.09432.0940.892 0.892 容大克林臨床推廣12 生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家省份省份中標(biāo)情況中標(biāo)情況包裝規(guī)格包裝規(guī)格價(jià)格（元）價(jià)格（元）單片價(jià)（元單片價(jià)（元/片）片） 湖南九典制湖南九典制 藥有限公司藥有限公司 天津市天津市 20112011年天津市基藥標(biāo)年天津市基藥標(biāo)0.15g0.15g* *2020片片20.5820.581.029 1.029 20122012年天津市基藥標(biāo)年天津市基藥標(biāo)0.15g0.15g* *2424片片24.5324.531.022 1.022

9、 貴州省貴州省20112011年貴州省基藥標(biāo)年貴州省基藥標(biāo)0.15g0.15g* *2020片片23.723.71.185 1.185 青海省青海省20112011年青?；帢?biāo)年青?；帢?biāo)0.15g0.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 甘肅省甘肅省20112011年甘肅省基藥標(biāo)年甘肅省基藥標(biāo)0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 云南省云南省20112011年云南省非基藥標(biāo)年云南省非基藥標(biāo)0.15g0.15g* *2020片片33.9733.971.699 1.699 全軍統(tǒng)籌全軍統(tǒng)籌 20122012年全軍統(tǒng)籌年全軍統(tǒng)籌

10、0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 20122012年全軍統(tǒng)籌年全軍統(tǒng)籌0.15g0.15g* *2424片片27.4627.461.144 1.144 20122012年全軍統(tǒng)籌年全軍統(tǒng)籌0.15g0.15g* *3636片片36.2936.291.008 1.008 華北制藥河北華民藥華北制藥河北華民藥 業(yè)有限責(zé)任公司業(yè)有限責(zé)任公司 廣西基藥廣西基藥 0.15g0.15g* *24s24s41.141.11.71251.7125 0.15g0.15g* *12s12s20.5520.551.71251.7125 湖北基藥湖北基藥 0.15g0.15

11、g* *24s24s25.8125.811.0751.075 3. 克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況 容大克林臨床推廣13 3. 3.克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢(shì)概況克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢(shì)概況 容大克林臨床推廣14 優(yōu)勢(shì)一：發(fā)改委定價(jià)，價(jià)格穩(wěn)定優(yōu)勢(shì)一：發(fā)改委定價(jià)，價(jià)格穩(wěn)定 容大克林臨床推廣15 5.5.克林霉素磷酸酯片價(jià)格變化歷程克林霉素磷酸酯片價(jià)格變化歷程 容大克林臨床推廣16 容大克林臨床推廣17 容大克林臨床推廣18 容大克林臨床推廣19 優(yōu)勢(shì)二：非限制抗生素優(yōu)勢(shì)二：非限制抗生素 容大克林臨床推廣20 容大克林臨床推廣21 優(yōu)勢(shì)三：更安全有效優(yōu)勢(shì)三：更安全有效 容大克林臨床推廣22

12、 通過改變藥物給藥途徑（由注射改為口服），使患者避通過改變藥物給藥途徑（由注射改為口服），使患者避 免了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者免了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者 的依從性，適用人群更廣；的依從性，適用人群更廣； 注射劑引起不良反應(yīng)的病例已多次報(bào)道，而克林霉素磷注射劑引起不良反應(yīng)的病例已多次報(bào)道，而克林霉素磷 酸酯片自上市以來，尚未出現(xiàn)過與其副作用相關(guān)的臨床酸酯片自上市以來，尚未出現(xiàn)過與其副作用相關(guān)的臨床 反映；反映； 我公司采用新型包衣粉將克林霉素磷酸酯片制成胃溶型我公司采用新型包衣粉將克林霉素磷酸酯片制成胃溶型 薄膜衣片，減少克林霉素磷酸酯對(duì)胃腸道的刺激和

13、防止薄膜衣片，減少克林霉素磷酸酯對(duì)胃腸道的刺激和防止 吸潮。吸潮。 通過改變藥物給藥途徑（由注射改為口服），使患者避免了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者的依從性，適用人群更廣； 容大克林臨床推廣23 品種品種 鹽酸克林霉素 膠囊 鹽酸克林霉素棕 櫚酸酯分散片 克林霉素磷酸酯片 （容大）（容大） 療效療效有效 起效更快、作用更強(qiáng)起效更快、作用更強(qiáng) 副反應(yīng)副反應(yīng)胃腸道反應(yīng)較重 胃腸道反應(yīng)較輕微胃腸道反應(yīng)較輕微 價(jià)格價(jià)格低價(jià)位 價(jià)位偏高 價(jià)位居中價(jià)位居中 4.與其他克林霉素類藥物對(duì)比與其他克林霉素類藥物對(duì)比 容大克林臨床推廣24 5.與克林霉素磷酸酯片有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品與克林霉素磷酸酯片有競(jìng)

14、爭(zhēng)性的產(chǎn)品 l 頭孢呋辛酯膠囊頭孢呋辛酯膠囊/片劑片劑 l 阿莫西林克拉維酸鉀阿莫西林克拉維酸鉀片劑片劑/膠囊膠囊劑劑 l 阿奇霉素片劑阿奇霉素片劑/膠囊劑膠囊劑 容大克林臨床推廣25 克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片同類同類抗生素對(duì)比抗生素對(duì)比 品種名稱品種名稱 抗生素類別抗生素類別 抗生素級(jí)抗生素級(jí) 別別 醫(yī)保類別醫(yī)保類別對(duì)比劣勢(shì)對(duì)比劣勢(shì) 克林霉素磷酸克林霉素磷酸 酯片酯片 林可酰胺類林可酰胺類 非限制用藥非限制用藥醫(yī)保甲類醫(yī)保甲類 1.適用于各種科室適用于各種科室 2.通過肝腎代謝，對(duì)腸胃副作小通過肝腎代謝，對(duì)腸胃副作小 頭孢呋辛酯 膠囊/片 頭孢菌素類 非限制用藥醫(yī)保甲類 1.有青霉素

15、過敏史的患者禁用。 2.說明書規(guī)定要飯后服用，以免加重 腸胃道的不良反應(yīng) 3.主要治療上、下呼吸道感染 阿莫西林克 拉維酸鉀 青霉素類 限制用藥醫(yī)保甲類需要做皮試，使用不便 阿奇霉素膠 囊/片 大環(huán)內(nèi)酯類 非限制用藥醫(yī)保甲類 1.主要針對(duì)衣原體，支原體感染的 性病傳播疾?。?2.對(duì)腸胃刺激大。 容大克林臨床推廣26 6. 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片 重慶凱興制藥有限責(zé)任公司重慶凱興制藥有限責(zé)任公司 (國(guó)藥準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)H20030434 ) 相同點(diǎn)：相同點(diǎn)： 1.兩者同屬鹽酸克林霉素的衍生物 2.同屬國(guó)家四類新藥 3.兩者都有很好的脂溶性與滲透性，吸收后在體內(nèi)的變化基本相同

16、 4.兩者有相同的臨床療效，具有相同的生物等效性。 不同點(diǎn)：不同點(diǎn)： 1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的原料藥的價(jià)格比克林霉素磷酸酯的價(jià)格略高，所以鹽酸 克林霉素棕櫚酸酯分散片0.075g*12片的最高零售價(jià)為32.27，而克林霉素磷酸 酯片0.15g*20片的最高零售價(jià)為40.4，前者比后者價(jià)格明顯偏高 2.我公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，而鹽酸克林霉素棕櫚酸 酯分散片的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一致 容大克林臨床推廣27 7. 克林霉素磷酸酯膠囊克林霉素磷酸酯膠囊(獨(dú)家劑型) 華北制藥股份有限公司華北制藥股份有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)H20070164 ) 目前由安徽億帆藥品經(jīng)營(yíng)公司安徽億帆藥品經(jīng)營(yíng)公司擔(dān)任全國(guó)總代。 片劑與膠囊對(duì)比優(yōu)勢(shì)：片劑與膠囊對(duì)比優(yōu)勢(shì)： 1）計(jì)量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較?。?2）質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運(yùn)輸、服用方便； 3）機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)更容易達(dá)到 容大克林臨床推廣28 容大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)分析容大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)分析