藥廠的物料生產控制方法

1、目錄一、前言 1二、助友ERP簡介2三、藥廠使用方法、步驟及使用效果說明 31. 產品數據準備 32. 下達“藥品批生產計劃” 43. “批生產指令”的審批及物料計劃 54. 自動生成采購計劃及生產加工計劃 65. 自動生成采購訂單 66. 供應商送料及入庫處理 77. 生產任務的處理 88. 工序檢驗的處理 99. 工序檢驗文檔的處理 1010.工藝路線的執(zhí)行 1011.銷售訂單的處理 1012.應收、應付及成本數據 10四、使用追溯功能，了解產品生產的細節(jié) 11五、批生產計劃的追蹤 14六、附錄 15、前言藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品。藥品質量的 優(yōu)劣，直接關系到

2、人民的身體健康和生命安危。 為此，藥品生產必須符合國家藥 典或其他法定標準。符合的標志就是企業(yè)是否通過了國家的 GMpk證，只有通過 GMP認證的企業(yè)才允許進行藥品的生產。為了滿足GMP勺要求，每個藥廠都付出了很多，包括人財物及時間。但效果 確往往流于形式，主要目的變成了 “通過 GMpk證”，應付“ GM核查”，致使 GMP勺初衷“提高企業(yè)管理水平，穩(wěn)定藥品質量”打了很大的折扣！GMP是管理規(guī)范，強調操作標準化，管理精細化，責任清晰化。要求每件事 都是可追溯的，而只有可追溯，才能確定藥品生產是否符合規(guī)范，并確定責任。 為了實現可追溯，就需要大量的文檔記錄工作過程。對于具體的操作人員， GMP

3、 不但不會帶來便利， 反而會增加很多工作量。 記錄不及時， 記錄成了“回憶錄” 。 文檔不及時填報導致一批生產結束了，批生產記錄收不上來，需QA多次催交，無工作效率可言，GM效果也打了折扣。、助友 ERP 簡介助友ERP是珠海助友軟件開發(fā)的旨在解決制造企業(yè)管理的企業(yè)級管理軟件。 助友ERP有如下特點：1. 助友ERP包括產品數據管理、銷售、計劃、采購、生產、庫存及財務等模 塊，其核心是“物料計劃、排產及制造執(zhí)行”功能。助友 ERP的物料計劃非常準 確，只需要給出產品的批量， 即可自動計算出所有原材料及半產品的數量， 不會 有計劃缺料的情況。2. 在生產方面，助友ERP提供了自動排產功能，可進行

4、工序控制，并可生成 工序加工文檔，記錄工序完工數據。3. 在質量控制方面，助友ERP除提供了入庫檢驗外，重點實現了工序質量控 制，支持從檢驗設備自動讀取數據， 并生成工序檢驗文檔， 工序檢驗結果自動生 成SPC控制圖，為工序改善提供了可靠依據。4. 可根據生產批號，或銷售訂單，通過助友 ERP追溯每個工序生產過程，包 括具體的操作人員及檢驗人員， 并顯示過程文檔， 若是采購物料， 可追溯到供應 商及來料批次 , 符合主管部門關于“計算機化系統(tǒng)”的要求。5. 可根據生產批號，自動追蹤該批次產品銷售的每個客戶，包括對應銷售訂 單及發(fā)貨的詳細信息。6. 在助友ERP中，倉庫采用貨位及批次管理，采購物

5、料入庫時，系統(tǒng)自動告 知存放到什么庫位， 自動生成一個批次號， 此批次號記錄到貨品標簽上。 生產領 料時，系統(tǒng)自動按先進先出原則， 給出每種物料所在的庫位、 應該出庫的批次號 及數量，方便員工處理，也有效避免了“混批”問題。當生產完工入庫時，除給 出了庫位及批次號外，還給出了（理論）應入庫數量，若實際數量有很大偏差， 則需要查找原因，這起到了物料平衡的作用。7. 助友ERP支持對產品的版本控制，同一時間，同一個產品只能有一個有效 的生產版本。 企業(yè)的批生產計劃下達后， 其物料及工藝自動按當前有效的產品版 本進行處理，符合GMP勺要求。8. 通過使用助友ERP約束使用者在處理業(yè)務的同時，也需要同

6、步處理 GMP 要求的文檔（文檔內容基本可自動生成），大大提高了工作效率。9. 系統(tǒng)支持對相關文件的權限控制，包括文件的維護、修改和使用權限 , 支 持電子簽名， 修改留痕等要求， 并提供了操作審計功能， 可查看每個員工操作的 軌跡，對關鍵數據的修改等。10. 助友ERP使用簡單，能夠及時提供操作人員所需要的信息，且不會增加 操作人員的工作量，與產品批生產有關的業(yè)務，如進銷存、生產，質量控制等都 可生成GMF需要的文檔，文檔可輸出成 WOR格式，方便藥廠修改、打印及簽名, 形成批生產記錄。三、藥廠使用方法、步驟及使用效果說明（這里僅以批次生產為例，講解過程，更詳細信息請參考操作手冊，或聯機幫助

7、）1. 產品數據準備對于取得了產品生產證書的藥品，在助友 ERP中建立有關的產品資料：a. 對藥品生產涉及的所有藥品原料、藥品輔料、包裝材料、半成品及產 成品進行定義：b.對企業(yè)的設備及每臺設備可加工的工藝進行定義，由于藥品生產屬于 大批量生產，設備工藝能力應設置很高的數字，如999999。對于清掃，清場等工序，可以定義一個人工組，工藝產能同樣應定義為很大的數字。之后就可以建立產品結構及加工路線在工程BOM模塊建立產品及工序，完成后轉產，在產品BOM中可記錄產品轉產評審內容，作為產品生產的依據（可以輸出為 WOR文檔，編輯后打印出來，簽字 并掃描導入系統(tǒng)，留檔） （建議使用畫圖打開掃描件，調整

8、文件大小到合適，然后選 取有效部分另存為，這樣可減小為幾十 K），更詳細的操作可參考聯機幫助 F1,及有關 教程。2. 下達“藥品批生產計劃”（銷售管理 - 訂單處理 -訂單錄入與維護）a. 選擇新建訂單，打開訂單維護界面。b. 點擊上部的客戶編碼，選擇自己公司，（在基礎信息 - 銷售基礎信息 - 客戶- 報價及維護，建立企業(yè)的客戶，至少應包括客戶編碼，名稱，收貨人，收 貨地址等，也要定義每個客戶的送貨方式。把自己的公司也作為客戶錄入系統(tǒng) 中）。c. 選擇訂單類別為“銷售預測”，（這時該訂單錄入界面的下部應顯示 “批生產指令”維護界面）。d. 點中部的“ +”號，鼠標點擊產品編碼，系統(tǒng)顯示所有

9、產品，輸入產品 編碼的前幾位，如 8102，系統(tǒng)自動定位到產品附近，用鼠標選擇需要進行批生 產計劃的產品，輸入計劃的數量，在“外銷不含稅單價”輸入 0，設置要求日期e. 錄入“批生產指令”的來源依據，錄入完成后可以輸出到 word, 簽字 后掃描并導入系統(tǒng)。f. 提交審批。3. “批生產指令”的審批及物料計劃“批生產指令”經過批準后，分別根據提示進行“經營計劃”，“主生產計劃” “MRP+劃”，如下是MRF運算前后的屏幕截圖：4. 自動生成采購計劃及生產加工計劃根據MRP!算結果，自動生成“采購計劃”及“生產加工計劃”，（通常還 有個外協(xié)計劃，但藥廠基本不涉及）。5. 自動生成采購訂單采購計劃

10、自動生成采購訂單，（根據采購來源準則：在基礎信息- 采購-供應商、報價及維護中，建立供應商，供應商物料，并設置分配比例），采購訂單 經批準后可以打印出來，發(fā)給供應商：早礎疽艷7鼻*療杓J BtffWlaJ嚴訐*rlH申j工TZj伯暫卒前n厲巫曲邯準i【：wnm?!it.= uui If 4rh jf(q.-jQrpi 7fri) 001 MiLijmxMnwwii-ROD?03i0nar|i-4 亠I時J比初血戰(zhàn)絆幵創(chuàng) 閃 wwvv.zhuiji.ri電EMM茹旳們 pn7pi7nriijnn? imin JMTTMIU,Frm 口 TnPrvi*Hr 蛀 TT E用曰I采購訂單骨檢幵電信i0

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14、點 的類型，分別對應出入庫信息，若是采購物料，右下方會顯示采購入庫文檔，并 給出包括供應商及批次的采購信息。質目卅訶樓冃柏兄e和（WWiLJMm豆航片月副直 &關曲聞們_1費柘皆去 申 51 a3DD2_WftMni_0272| 5而二 B1和頑1_姑甑 12QMD1 WiftJOljm180如曬_耀孔馬1長.EiiG滬 160nMH_FVC_lMRU威云片1那伽_紳輒葛料鳴 祠I SffiOODlBLiMR.E航已若當前節(jié)點是加工類型，則會顯示生產入庫及出庫文檔，同時給出制造加工信息， 包括每道工序的加工信息及加工檔案， 若進行了工序檢驗，則還包括工序檢驗信 息及檢驗檔案。|i 畑、2335

15、067068|S個任勞臺號2017.032211.01; SMP201703 9015|工厚梯|任襯纟雉工笊樂| Hit衣帥漲|81030003_Wm 舫応 8 血 a 81020002_E!畑_8臨楂S 8lO?COOMm式元戌5板小龍w 勺 Q?00Q?_宦蘭血H_0 27375 & 510Z0而二亦亦運攝1131伽。1_越豈兀_I1299(X)01 _竟刪 1203000112(0001 181 12O10001_tt ieo?oooi_ia!2uwm 貳元* 18010001 _PV-覇w m 五X i anoooi _蹤盒18040001紳肝uMim m 師h i 觀ooi nM.w

16、胡 18070001_iai泄板工*加工鈕 工序加工苕NM*確 a Kt K： |五、批生產計劃的追蹤產品若出現問題，這時就需要了解產品發(fā)到了那些客戶，什么時候發(fā)的，誰收的貨等，這可以通過助友 ERP的追蹤功能實現:保疆爾 Hmoae rvpaa I ?a3ieaDs_si dz-ood?osoajimiaonijliozcflns asaaji 7iBiwof_BiioaMO3AAlMlft l-KSirt可璋 I土辟甲曲Incusirn*B |阿n*na lifwtt|AUH卜SO20i?0Ji9W9北PCS14W161S 6102W3呂口EDI；7D3I9DIDa017.OJ.19 21

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