2020年整合設計和開發(fā)控制程序解析名師精品資料.doc

1、修訂記錄編制人日期修訂內(nèi)容版本號作成1.0批準職位姓名簽名日期1 目的1.1有效執(zhí)行產(chǎn)品設計和開發(fā)工作，確保產(chǎn)品達到客戶指定要求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)；1.2使新產(chǎn)品開發(fā)流程標準化，以作為各部門進行新產(chǎn)品開發(fā)工作的依據(jù)；1.3對新產(chǎn)品的開發(fā)進度實施統(tǒng)籌管理。2 范圍適用于本公司對新產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程。3 職責3.1營業(yè)部負責市場信息的收集、市場需求分析等；3.2技術研發(fā)部負責產(chǎn)品設計、過程設計、編制資料、協(xié)助進行樣件檢測等；3.3采購運輸部負責原材料采購、外協(xié)制作、協(xié)助編制資料等；3.4質(zhì)量管理部負責原材料和外協(xié)件的檢驗、產(chǎn)品樣機的檢驗、APQP相關工作等；3.5生產(chǎn)部負責樣機的組裝、生產(chǎn)設備的準備

2、和調(diào)試、編制資料等；3.6項目組負責開發(fā)期間各個責任部門的工作分配、協(xié)調(diào)、資料的編制和整理等。4 開發(fā)流程流程立項申請立項終止NY可行性評估及風險評估責任部門要求對應文件申請人申請人提出開發(fā)構(gòu)想，新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）立技術研發(fā)部技術研發(fā)部負責立項申項申請書總經(jīng)理請，并由總經(jīng)理審批技術研發(fā)部技術研發(fā)部召開項目立項啟動會議，向相關部營業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）可門介紹項目研發(fā)內(nèi)容，生產(chǎn)部行性分析報告并分配各部門對項目的質(zhì)量管理部可行性評估工作停止開發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）立N技術研發(fā)部技術研發(fā)部提交立項報項報告書立項確認告和可行性分析報告，新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）可總經(jīng)理總經(jīng)理審批行性分析報告Y階

3、段評審會議記錄成立項目組成立項目組，確定項目總經(jīng)理組長和項目組成員，明項目組成員名單及職責項目組長確各成員職責，并由總經(jīng)理批準項目組會議組長向項目組成員介紹項目概況，以及項目組項目組會議紀要各成員的職責，確定新研發(fā)階段產(chǎn)品開發(fā)各階段的要求編制開發(fā)計劃項目組編制新產(chǎn)品項目開發(fā)產(chǎn)品設計開發(fā)策劃書計劃（研發(fā)階段和 APQP生產(chǎn)部 APQP開發(fā)計劃階段）質(zhì)量管理部設計開發(fā)輸入清單N編制設計輸入清單評審一(開發(fā)計劃 )Y產(chǎn)品設計N關鍵節(jié)點評審NY評審二(產(chǎn)品設計 )Y組裝樣機N樣機評價Y APQP 階段原材料采購APQP 資料編制項目組對編制完成的新產(chǎn)品階段評審會議記錄開發(fā)計劃進行評審；總經(jīng)理產(chǎn)品設計開

4、發(fā)策劃書對輸入清單進行評質(zhì)量管理部 APQP開發(fā)計劃審；生產(chǎn)部設計開發(fā)輸入清單管理者支持技術研發(fā)部產(chǎn)品和生產(chǎn)所需設備、產(chǎn)品圖紙、軟件等生產(chǎn)部工裝和計量器具、試驗新產(chǎn)品設備、工裝和計量器質(zhì)量管理部設備等的設計具、試驗設備等項目組在設定的關鍵節(jié)點對產(chǎn)階段評審會議記錄相關部門品設計進行評價對產(chǎn)品設計和開發(fā)階階段評審會議記錄段各項目的進展情況進圖紙、軟件等設計資料項目組行評審；新產(chǎn)品設備、工裝和計量器總經(jīng)理對設計開發(fā)輸出清單具、試驗設備等設計資料進行評審設計開發(fā)輸出清單管理者支持生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品設計文件采購采購原材料、組裝樣機項目組根據(jù)產(chǎn)品性能指標，對技術研發(fā)部樣機評估報告樣機進行評價質(zhì)量管理部按照設計

5、要求和樣機采購運輸部制作情況，確定供應商；向供應商發(fā)行正式設技術研發(fā)部零件清單 BOM計文件；項目組向供應商采購小批量試制所需原材料過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃制造過程潛在失效模式及項目組參照樣機的組裝過程，后果分析 PFMEA生產(chǎn)部根據(jù) APQP 開發(fā)計劃測量計劃質(zhì)量管理部書的時間節(jié)點要求，組裝過程作業(yè)指導書技術研發(fā)部編制 APQP資料測量系統(tǒng)分析 MSA原材料進廠檢驗規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范產(chǎn)品包裝樣式書小批量生產(chǎn)項目組依據(jù) APQP資料中生產(chǎn)生產(chǎn)部和檢驗的相關文件，進質(zhì)量管理部行小批量生產(chǎn)試制NN根據(jù)小批量試制的過評審三程，進行生產(chǎn)過程設計(生產(chǎn)過程評價（ APQP資料）的評價；和小批量產(chǎn)品項目

6、組不合格處由責任部門負評價 )生產(chǎn)部責修正；質(zhì)量管理部對小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品技術研發(fā)部Y進行尺寸檢測和性能評價；總結(jié)整理 PPAP文件；樣機評估報告生產(chǎn)件批準程序PPAP（文件包括： PSW、尺寸檢測報告、性能檢測報告、過程流程圖、生產(chǎn)控制計劃、PFMEA、MSA、產(chǎn)品包裝樣式書、工廠平面布局圖等）N新產(chǎn)品開發(fā)對產(chǎn)品設計、生產(chǎn)過總結(jié)會議項目組程和小批量產(chǎn)品的性能階段評審會議記錄總經(jīng)理評價結(jié)果進行匯報，判產(chǎn)品量產(chǎn)批準文件Y相關部門定是否達到量產(chǎn)要求；量產(chǎn)管理者支持項目組確認滿足量產(chǎn)條件；實生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)部施量產(chǎn)過程流程圖結(jié)項項目結(jié)項總結(jié)；項目組開發(fā)期間的全部資料項目結(jié)項報告整理、歸檔5 內(nèi)容5.1

7、 立項申請申請人提出開發(fā)構(gòu)想，由技術研發(fā)部負責新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）立項申請書的編寫，并由總經(jīng)理進行審批。若無法通過審批，則立項終止。5.2可行性評估及風險評估5.2.1技術研發(fā)部召開項目立項啟動會議，向相關部門介紹項目研發(fā)內(nèi)容，并分配各部門對項目的可行性評估工作；5.2.2相關部門將可行性評估報告匯總到技術研發(fā)部，由技術研發(fā)部整理并編制新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）可行性分析報告 ；5.3立項確認5.3.1技術研發(fā)部提交新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）立項報告書和新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）可行性分析報告 ；5.3.2由總經(jīng)理確認該項目是否達到立項要求，若無法達到立項要求，則該項目立項終止。5.4成立項目小組5.4

8、.1由總經(jīng)理主持成立項目組，確定項目組長；5.4.2由組長確定項目組成員，明確職責劃分，并編制項目組成員名單及職責，最后由總經(jīng)理簽字批準并分發(fā)給相關部門。5.5項目組會議由項目組長主持召開項目組會議，向項目組成員介紹項目概況，明確項目組各成員的職責，并確定各開發(fā)階段節(jié)點的要求。編寫會議紀要。5.6研發(fā)階段5.6.1編制開發(fā)計劃5.6.1.1由項目組主導、相關部門協(xié)助編制產(chǎn)品設計開發(fā)策劃書和APQP開發(fā)計劃，將新產(chǎn)品開發(fā)劃分為兩個主要階段，分別為：研發(fā)階段和APQP階段。5.6.1.2由項目組主導、 相關部門協(xié)助編制 設計開發(fā)輸入清單；在產(chǎn)品設計和開發(fā)階段，設定關鍵節(jié)點，在該節(jié)點對產(chǎn)品設計和開發(fā)

9、的輸出文件（產(chǎn)品圖紙、軟件、源程序代碼）進行評審。5.6.2開發(fā)計劃評審（評審一）5.6.2.1由總經(jīng)理對新產(chǎn)品開發(fā)計劃進行評審，評審所需資料包括：產(chǎn)品設計開發(fā)策劃書和 APQP開發(fā)計劃，評審合格則轉(zhuǎn)入下一階段；5.6.2.2總經(jīng)理對該階段評審的總結(jié)和支持；5.6.2.3對評審的不合格項目， 項目組需要對開發(fā)計劃進行修訂，并在規(guī)定時間內(nèi)由總經(jīng)理復審，直至改進合格為止；5.6.2.4根據(jù)評審結(jié)果填寫階段評審會議記錄 ，并存檔。5.6.3產(chǎn)品設計由技術研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部作為主要負責人，并在相關部門的協(xié)助下，進行新產(chǎn)品和生產(chǎn)所需設備、工裝和計量器具、試驗設備的設計和開發(fā)工作，并將新產(chǎn)品的設計

10、圖紙、軟件和新產(chǎn)品生產(chǎn)設備、工裝、計量器具、試驗設備等資料作為該階段的輸出文件。5.6.4關鍵節(jié)點評審5.6.4.1根據(jù)產(chǎn)品設計和開發(fā)的計劃和要求，設定開發(fā)關鍵節(jié)點（節(jié)點數(shù)量不限），在該節(jié)點對當前的設計和開發(fā)輸出文件進行評審；5.6.4.2如果評審不合格，則需將不合格的輸出文件重新進行設計，直至評審合格止。5.6.5產(chǎn)品設計開發(fā)評審（評審二）5.6.5.1 由總經(jīng)理對第二階段各項目的進展情況進行評審，所需資料包括：圖紙、軟件等設計資料、新產(chǎn)品設備、工裝、計量器具、試驗設備等資料、 設計開發(fā)輸出清單；5.6.5.2總經(jīng)理對該階段評審的總結(jié)和支持；5.6.5.3對評審不符合項目進行改進，并在規(guī)定時

11、間內(nèi)由總經(jīng)理進行復審，直至改進合格為止；5.6.5.4如產(chǎn)品設計評審不合格，則需對不合格部分重新進行設計；5.6.5.5根據(jù)評審結(jié)果填寫階段評審會議記錄 ，并存檔。5.6.6組裝樣機采購運輸部根據(jù)設計文件， 向備選供應商分別采購原材料；由生產(chǎn)技術部根據(jù)產(chǎn)品設計文件組裝樣機。5.6.7樣品評價5.6.7.1根據(jù)產(chǎn)品性能指標，由項目組和技術研發(fā)部對樣品進行評價，并編寫樣機評估報告；5.6.7.2若樣機評價合格，則轉(zhuǎn)入APQP階段；若評價不合格，則需對產(chǎn)品重新進行設計和評價。5.7 APQP 階段5.7.1原材料采購5.7.1.1按照產(chǎn)品設計要求和樣品制作情況，由采購運輸部、技術研發(fā)部和項目組確定原

12、材料供應商，并由技術研發(fā)部編制零件清單BOM；5.7.1.2采購運輸部向供應商正式發(fā)行設計文件；5.7.1.3采購運輸部向供應商采購小批量試制所需原材料。5.7.2 APQP資料編制5.7.2.1由各相關部門以樣機的組裝和檢驗過程為依據(jù)，編制APQP文件，包括：過程流程圖、試生產(chǎn)控制計劃、制造過程潛在失效模式及后果分析PFMEA、測量計劃組裝過程作業(yè)指導書 、測量系統(tǒng)分析、原材料進廠檢驗規(guī)范 、產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范、產(chǎn)品包裝樣式書。5.7.2.2各部門在 APQP文件編制完成后，統(tǒng)一匯總到項目組。5.7.3小批量生產(chǎn)生產(chǎn)技術部根據(jù)APQP資料中生產(chǎn)過程的相關文件，進行小批量生產(chǎn)試制。5.7.4生產(chǎn)

13、過程評價和小批量產(chǎn)品評價（評審三）5.7.4.1項目組根據(jù)小批量生產(chǎn)的過程，進行生產(chǎn)過程設計（APQP資料）的評價，如有不合格處則要求責任部門進行修正；5.7.4.2 質(zhì)量管理部、技術研發(fā)部和項目組共同對小批量試制的產(chǎn)品進行尺寸檢測和性能評價，評價結(jié)果填寫在樣品評估報告中；若評價不合格，則需對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品重新進行設計；5.7.4.3 待問題項目整改完成后，由項目組總結(jié)整理生產(chǎn)件批準程序 PPAP文件，包括：PSW、尺寸檢測報告、 性能檢測報告、 過程流程圖、 量產(chǎn)控制計劃、 PFMEA、MSA、產(chǎn)品包裝樣式書、工廠平面布局圖等。5.7.5新產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)會議5.7.5.1由項目組召開新產(chǎn)品開發(fā)

14、總結(jié)會議，將產(chǎn)品設計、生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品的性能評價結(jié)果向總經(jīng)理進行匯報；5.7.5.2 總經(jīng)理根據(jù)匯報內(nèi)容判斷產(chǎn)品是否達到量產(chǎn)要求；如達到量產(chǎn)要求， 由總經(jīng)理簽署產(chǎn)品量產(chǎn)批準文件 ；如未達到量產(chǎn)要求，則回到評審三階段，對生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品重新進行評價；5.7.5.3由總經(jīng)理對整改后的內(nèi)容進行復審，復審合格后簽署產(chǎn)品量產(chǎn)批準文件。5.7.5.4根據(jù)會議結(jié)果填寫階段評審會議記錄 ，并存檔。5.7.6量產(chǎn)5.7.6.1確認各部門量產(chǎn)準備工作已完成，具備量產(chǎn)條件；5.7.6.2按照生產(chǎn)控制計劃和過程流程圖實施生產(chǎn)。5.8 結(jié)項5.8.1由項目組長負責項目的結(jié)項工作，并編制項目結(jié)項報告；5.8.2項目組長在產(chǎn)品量產(chǎn)后對開發(fā)期間的全部資料進行整理和存檔，后續(xù)涉及到產(chǎn)品的變更資料也應存入該文件夾，便于查閱。6 相關文件6.1 新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）立項申請書6.2新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）可行性分析報告6.3新產(chǎn)品開發(fā)（技術改進）立項報告書6.4項目組成員名單及職責6.5會議紀要6.6新產(chǎn)