01100檢驗符合復(fù)查管理制度

1、*藥業(yè)有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理文件名稱實驗室偏差管理制度編 碼smp-qc-011-01頁 數(shù)1-1實施日期制 訂 人審 核 人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)量保證部分發(fā)部門化驗室目 的：制定詳盡的工作程序，保證實驗室檢驗出現(xiàn)超標(biāo)超常規(guī)結(jié)果得到全面的分析和中正確處理，保證符合法規(guī)要求和將來的要求。同時保證檢驗數(shù)據(jù)可靠，避免誤判和檢驗糾紛。調(diào)查出現(xiàn)超標(biāo)的檢驗結(jié)果的原因，采取預(yù)防措施，避免將來再次出現(xiàn)。將超標(biāo)檢測結(jié)果報告給公司高層領(lǐng)導(dǎo)，以提供質(zhì)量改進(jìn)的決策。 適用范圍：適合公司所有檢驗崗位出現(xiàn)的超標(biāo)超常檢驗結(jié)果。責(zé) 任：化驗室檢驗人員對本制度的實施負(fù)責(zé)，化驗室主管對本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)

2、監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi) 容：1檢驗人員檢驗工作完畢后，必須由本人按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程對項目、指標(biāo)、計算公式、誤差范圍、檢驗結(jié)論等進(jìn)行認(rèn)真核對并簽名。2.檢驗人員對原始記錄表核對后，須由化驗室主任進(jìn)行再核對，特別要注意對項目、數(shù)字、結(jié)論等的核對，核對完畢后復(fù)核人及時簽名。3.經(jīng)過二次核對和簽章的檢驗結(jié)果方能由檢驗人員登臺帳，發(fā)報告。同時化驗室主管須重新確認(rèn)原始記錄、臺帳、報告是否一致、有無漏項、結(jié)論是否正確等。4.檢驗報告單須經(jīng)化驗室主任審核簽字后方能發(fā)出，審核重點是檢驗項目的結(jié)論是否與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。5.當(dāng)檢驗結(jié)果出現(xiàn)不合格或邊緣產(chǎn)品不易判定，成為異常數(shù)字時，均須慎重對待，且應(yīng)按下列檢驗復(fù)檢的方式進(jìn)行。5.1檢驗人員須及時報告化驗室主任，若需復(fù)檢則由組長通知檢驗員，必要時應(yīng)先通知車間或有關(guān)部門。5.2復(fù)檢要及時，一般先自核，除另有規(guī)定外應(yīng)用原樣品，復(fù)檢時應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行“三查”（查標(biāo)準(zhǔn)、查操作、查工藝）。5.3自核后仍不能下結(jié)論，檢驗人員應(yīng)提出他核的理由，由化驗室主任安排其他檢驗人員再復(fù)檢，根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)的需要，必要時安排自核和他核同時進(jìn)行。5.4遇到小組不能