質(zhì)量管理體系建立及實(shí)施情況_2

1、書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟。質(zhì)量管理體系建立及實(shí)施情況 近年來(lái)，我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，質(zhì)量管理是檢驗(yàn)學(xué)科建設(shè)的核心，以人為本、一切為了病人的服務(wù)宗旨也就成為空話(huà)。隨著我國(guó)法制建設(shè)的推進(jìn)，病人的自我保護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的要求更高。從2021年4月1日起，國(guó)家明確規(guī)定因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)舉證責(zé)任。論文發(fā)表一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，有病人投訴，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要“舉證倒置”，拿出證據(jù)證明在檢驗(yàn)工作中一切行為是正確的。如何在圍繞檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確產(chǎn)生糾紛時(shí)，檢驗(yàn)科如何舉證自己的報(bào)告是準(zhǔn)確的，全面質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施是最重要的證據(jù)和手段。 1.必須建立全面質(zhì)量管理體系 為了保證

2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行控制，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)質(zhì)量管理體系，認(rèn)真分析、研究這個(gè)體系中各項(xiàng)要素的相互聯(lián)系和相互制約關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合，使可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 我們要求做到。1）檢驗(yàn)科工作人員應(yīng)掌握每項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)診斷原理和臨床意義，不斷進(jìn)行信息交流，掌握過(guò)硬的本領(lǐng)。2）應(yīng)熟悉每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)對(duì)標(biāo)本的要求，知道在病人服用哪些藥物或處于哪些病理生理狀態(tài)下采集標(biāo)本，會(huì)影響標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果。3）應(yīng)知道標(biāo)本送檢時(shí)需要什么條件以及如何保證這些條件。4）檢驗(yàn)人員應(yīng)進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)方法的選擇、試劑好壞、質(zhì)量控制

3、，在發(fā)出報(bào)告前根據(jù)申請(qǐng)單提供的臨床診斷和實(shí)驗(yàn)室的記錄，對(duì)本次結(jié)果與前次同項(xiàng)目結(jié)果作垂直分析，對(duì)報(bào)告的準(zhǔn)確性進(jìn)行再確認(rèn)。如何進(jìn)行這些過(guò)程的控制，就是全面質(zhì)量體系的重要內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量控制體系的建立與實(shí)施是實(shí)驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確的保證，也是舉證的重要依據(jù)。 2.加強(qiáng)科室人員的責(zé)任意識(shí) 作為一個(gè)檢驗(yàn)工作者，必須有良好的思想政策作風(fēng)，愛(ài)崗敬業(yè)，病人至高無(wú)尚，有責(zé)任感和使命感，要求自己必須注意各項(xiàng)記錄的保存、完整、詳細(xì)的記錄是質(zhì)量重要的組成部分。必須詳細(xì)填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室記錄，對(duì)標(biāo)本的驗(yàn)收，不合格標(biāo)本的處理，標(biāo)本采集、送檢、發(fā)出報(bào)告的時(shí)間，室內(nèi)、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，儀器的維護(hù)、維修，試劑的批間差異，實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)明顯異常結(jié)

4、果及時(shí)與臨床醫(yī)生聯(lián)系等，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。另外，報(bào)告人員和試驗(yàn)人員必須在記錄本上簽名，一旦病人投訴時(shí)，這些記錄就是表明本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的證據(jù)。 3.全科人員必須明確每項(xiàng)檢驗(yàn)的誤差允許范圍 由于方法學(xué)的不同，每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)都有測(cè)定值的可接受范圍（誤差允許范圍），即同一份標(biāo)本同時(shí)間重復(fù)操作測(cè)定值可不同，但一定要在允許的范圍內(nèi)。例如美國(guó)clia88能力對(duì)比檢驗(yàn)分析質(zhì)量要求中，白細(xì)胞計(jì)數(shù)的可接受范圍是靶值15%。如果檢驗(yàn)報(bào)告為wbc1.0109/l，病人提出質(zhì)疑，實(shí)驗(yàn)室可取出保存的標(biāo)本（在規(guī)定的保存期內(nèi)）再重復(fù)檢測(cè)，檢測(cè)值落在 （0.851.15）109/l范圍內(nèi)，就可以證明檢驗(yàn)報(bào)告是準(zhǔn)確的。因此，也就是臨床可接

5、受范圍。 4.檢驗(yàn)科室人員必須精通儀器和試劑、要符合國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)要求 認(rèn)真學(xué)習(xí)新技術(shù)新知識(shí)，不斷創(chuàng)新，瞄準(zhǔn)尖端的項(xiàng)目，使科室的發(fā)展后勁有力和有連續(xù)性。掌握現(xiàn)有的儀器、試劑、校準(zhǔn)物和質(zhì)控物等都是保證檢驗(yàn)分析準(zhǔn)確的關(guān)鍵因素，也是室內(nèi)質(zhì)控的核心。所購(gòu)置的儀器、試劑必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的許可證。應(yīng)盡量使用與儀器配套的原裝試劑。 5.標(biāo)本的重要性 全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)標(biāo)本的注意事項(xiàng)，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)報(bào)告的數(shù)據(jù)僅對(duì)所檢測(cè)的標(biāo)本負(fù)責(zé)，影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素是多方面的。標(biāo)本的采集過(guò)程以及采集標(biāo)本時(shí)病人的生理、病理狀態(tài)及使用的藥物均可影響結(jié)果，甚至有可能在采集或運(yùn)送標(biāo)本的過(guò)程中就不符合要求。因此，標(biāo)本是質(zhì)量關(guān)鍵，也是最不易

6、控制的環(huán)節(jié)，建議檢驗(yàn)報(bào)告單上明確標(biāo)示“本報(bào)告僅對(duì)所檢測(cè)的標(biāo)本負(fù)責(zé)”。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際條件和檢測(cè)要求，規(guī)定標(biāo)本檢測(cè)后在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保存的時(shí)間，以便在醫(yī)生或病人對(duì)檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性提出異議時(shí)進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)。 6.嚴(yán)格的規(guī)章制度建立 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該建立嚴(yán)格的操作規(guī)范，編制實(shí)用而完整的操作規(guī)程，這也是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)本收集、運(yùn)送、保存、處理和要求，實(shí)驗(yàn)方法原理、操作步驟、試劑和儀器的要求、論文發(fā)表實(shí)驗(yàn)室工作條件、儀器校準(zhǔn)方法及校準(zhǔn)物、質(zhì)控物規(guī)格、方法的有限性和干擾因素的影響、分析物參考范圍、測(cè)定值可接受范圍、實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)、質(zhì)量控制措施、室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控等。嚴(yán)格的操作規(guī)

7、程和實(shí)施及記錄是舉證的重要依據(jù)。 7.加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng) 完整的室內(nèi)質(zhì)控是監(jiān)測(cè)儀器穩(wěn)定性和試劑質(zhì)量的重要方法，也是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的重要措施。若有失控現(xiàn)象，必須有失控的調(diào)查記錄和改正措施。室間質(zhì)評(píng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性進(jìn)行考核的重要方法。優(yōu)良的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)成績(jī)，也是在檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確性舉證中的重要參考證據(jù)。因此，我們實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能地做好被檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)性的室間質(zhì)評(píng)工作。 8.服務(wù)是我們永遠(yuǎn)不變的主題 檢驗(yàn)科是為臨床服務(wù)的醫(yī)技科室，我們的工作對(duì)象是臨床醫(yī)護(hù)人員和病人，離開(kāi)了病人，我們就是無(wú)源之水，離開(kāi)了臨床醫(yī)護(hù)人員我們就是無(wú)本之木，我們的目標(biāo)必須確定于一切

8、為了病人和臨床，一切服務(wù)于病人和臨床。只有這樣清晰定位，才能使科室的發(fā)展始終立于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不敗之地。發(fā)出的每一項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告單必須做到心中有數(shù)，注意檢驗(yàn)報(bào)告單的書(shū)寫(xiě)方式，一定要書(shū)寫(xiě)規(guī)范、整潔，不得涂改，要注明報(bào)告時(shí)間。對(duì)檢測(cè)結(jié)果的描述要科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。綜上所述，檢驗(yàn)科的所有工作人員必須通過(guò)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和檢驗(yàn)操作規(guī)范、遵守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德，這樣才能保證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。另外，隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，許多新的檢測(cè)方法、新的參數(shù)不斷涌現(xiàn)，作為檢驗(yàn)科，在開(kāi)展某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)之前，一定要經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)復(fù)習(xí)和醫(yī)療實(shí)踐甚至多中心協(xié)作，對(duì)擬開(kāi)展的項(xiàng)目進(jìn)行方法學(xué)的研究、臨床價(jià)值的探討、經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估，循求證據(jù)，認(rèn)清哪些實(shí)驗(yàn)是用于疾病篩選的、哪些幫助確診的、哪些只是作為一般的參考、選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目或組合，并經(jīng)常與臨床進(jìn)行信息交流，為臨床合理選擇實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，正確分析檢驗(yàn)報(bào)告，準(zhǔn)確