西寧介入醫(yī)療器械項(xiàng)目投資計(jì)劃書(范文)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、泓域咨詢 /西寧介入醫(yī)療器械項(xiàng)目投資計(jì)劃書西寧介入醫(yī)療器械項(xiàng)目投資計(jì)劃書xxx有限公司目錄第一章 項(xiàng)目投資主體概況7一、 公司基本信息7二、 公司簡(jiǎn)介7三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)8四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10五、 核心人員介紹10六、 經(jīng)營(yíng)宗旨11七、 公司發(fā)展規(guī)劃12第二章 項(xiàng)目背景及必要性14一、 心血管疾病概述14二、 發(fā)展態(tài)勢(shì)15三、 醫(yī)療器械行業(yè)基本情況18四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性20第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)22一、 產(chǎn)業(yè)政策22二、 產(chǎn)業(yè)政策24三、 冠脈支架行業(yè)簡(jiǎn)介26第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容28一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容28二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案

2、及生產(chǎn)綱領(lǐng)28產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表28第五章 法人治理30一、 股東權(quán)利及義務(wù)30二、 董事32三、 高級(jí)管理人員35四、 監(jiān)事38第六章 工藝技術(shù)說明40一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析40二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析43三、 質(zhì)量管理44四、 項(xiàng)目技術(shù)流程45五、 設(shè)備選型方案46主要設(shè)備購(gòu)置一覽表47第七章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源49一、 人力資源配置49勞動(dòng)定員一覽表49二、 員工技能培訓(xùn)49第八章 環(huán)境保護(hù)分析52一、 環(huán)境保護(hù)綜述52二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析53三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析53四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析54五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析54六、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響56七、 環(huán)境影響綜合

3、評(píng)價(jià)56第九章 項(xiàng)目節(jié)能方案58一、 項(xiàng)目節(jié)能概述58二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析59能耗分析一覽表60三、 項(xiàng)目節(jié)能措施60四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)61第十章 投資計(jì)劃62一、 投資估算的編制說明62二、 建設(shè)投資估算62建設(shè)投資估算表64三、 建設(shè)期利息64建設(shè)期利息估算表65四、 流動(dòng)資金66流動(dòng)資金估算表66五、 項(xiàng)目總投資67總投資及構(gòu)成一覽表67六、 資金籌措與投資計(jì)劃68項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表69第十一章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明71報(bào)告說明藥物洗脫支架盡管為臨床解決了裸金屬支架時(shí)代的術(shù)后高比例再狹窄率的問題,但該類產(chǎn)品相比于裸支架,使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝局限性

4、造成內(nèi)皮化愈合的障礙,存在會(huì)引發(fā)高死亡率的晚期血栓(平均發(fā)生在支架植入后18個(gè)月)隱患,因此相比金屬裸支架,患者需要更長(zhǎng)時(shí)間服用雙重抗血小板凝結(jié)藥物。此外,因內(nèi)皮愈合不良而引起的顧慮還包括:再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良(血管正向重塑)、微血管瘤、長(zhǎng)期抗血小板治療帶來的各類出血風(fēng)險(xiǎn)和不便等。因此,近年來可降解聚合物載體藥物支架、無聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架(BVS)等基于不同技術(shù)方向、設(shè)計(jì)理念的產(chǎn)品陸續(xù)推出。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資30823.26萬元,其中:建設(shè)投資24965.80萬元,占項(xiàng)目總投資的81.00%;建設(shè)期利息615.12萬元,占項(xiàng)目總投資的2.00%;流動(dòng)資金524

5、2.34萬元,占項(xiàng)目總投資的17.01%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入56300.00萬元,綜合總成本費(fèi)用45483.82萬元,凈利潤(rùn)7905.23萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.50%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5147.94萬元,全部投資回收期6.20年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目投資主體概況一、

6、公司基本信息1、公司名稱:xxx有限公司2、法定代表人:許xx3、注冊(cè)資本:530萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-9-67、營(yíng)業(yè)期限:2011-9-6至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事介入醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供

7、應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終

8、保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合

9、市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額12619.1710095.349464.38負(fù)債總額6208.894967.114656.67股東權(quán)益合計(jì)6410.285128.224807.71公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)

10、項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入30251.6524201.3222688.74營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7549.116039.295661.83利潤(rùn)總額7110.415688.335332.81凈利潤(rùn)5332.814159.593839.62歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5332.814159.593839.62五、 核心人員介紹1、許xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、謝xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限

11、公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。3、毛xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、石xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、馬xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年

12、5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、姚xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。7、嚴(yán)xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019

13、年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、朱xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,以專業(yè)經(jīng)營(yíng)的方式管理和經(jīng)營(yíng)公司資產(chǎn),為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報(bào)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都

14、將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)

15、營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)

16、客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 心血管疾病概述心血管疾?。–ardiovascularDisease,以下簡(jiǎn)稱“CVD”)指的是與心臟或血管相關(guān)的疾病。通常包括冠心病、腦血管病/中風(fēng)、高血壓性心臟病、風(fēng)濕/類風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、動(dòng)脈瘤、心肌病變、心內(nèi)膜炎、深靜脈血栓和肺栓塞以及周圍末梢動(dòng)脈血管疾病等。心血管疾病是世界范圍的頭號(hào)健康殺手。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告,在2016年全球有約1,790萬人死于心血管疾病,占全球死亡人數(shù)的31.4%,占慢性非傳染性疾病(NCD)死亡人數(shù)的44%。冠心病(亦

17、稱缺血性心臟病)屬于循環(huán)系統(tǒng)疾病,是心血管疾病中較常見的一種疾病,它是供給心臟營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的血管冠狀動(dòng)脈發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣,使冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞,導(dǎo)致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病,在臨床上主要表現(xiàn)為心絞痛或心肌梗塞。根據(jù)2016年中國(guó)心血管病報(bào)告統(tǒng)計(jì),我國(guó)冠心病患病人數(shù)1,100萬左右。從死亡率看,2002-2017年我國(guó)總體冠心病的死亡率持續(xù)上升,其中農(nóng)村居民的死亡率升高明顯,接近甚至超過城市居民的死亡率。一方面農(nóng)村居民的冠心病發(fā)病率有所上升,另一方面受限于支付能力及基層醫(yī)療水平,我國(guó)農(nóng)村居民的冠心病治療水平低于城市居民。另外,從我國(guó)醫(yī)院的缺血性心臟病的出院人數(shù)可知,我國(guó)居民的缺血性心臟病

18、患病人群數(shù)量上升明顯。雖然隨著治療水平的不斷上升,我國(guó)缺血性心臟病住院病人的平均住院日呈現(xiàn)下降趨勢(shì),但其醫(yī)藥費(fèi)用隨之上升,給居民尤其是農(nóng)村居民帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。二、 發(fā)展態(tài)勢(shì)目前,冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneouscoronaryintervention,PCI)三種方式。藥物治療是冠心病的基礎(chǔ)療法,它可以緩解心絞痛癥狀和穩(wěn)定病情,某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展進(jìn)程。外科搭橋手術(shù)是在開胸的情況下,用患者自己的一段靜脈或動(dòng)脈血管連接發(fā)生狹窄或閉塞的冠狀動(dòng)脈的兩端,建立起可恢復(fù)冠脈血流通過的旁路,這種手術(shù)是開展最早、現(xiàn)

19、今仍被廣泛采用的外科治療方法。PCI是近四十年逐步發(fā)展起來的治療冠心病的一種新的治療方法,是在不開刀暴露病灶的情況下,在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道,或經(jīng)人體原有的管道,在影像設(shè)備(血管造影機(jī)、透視機(jī)、CT、MR、B超等)的引導(dǎo)下對(duì)病灶局部進(jìn)行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法。PCI通過特定的醫(yī)療器械在不開胸的前提下深入發(fā)生阻塞的血管進(jìn)行治療、以達(dá)到血流恢復(fù)通暢的效果,以其療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著、并發(fā)癥少、住院時(shí)間短的優(yōu)點(diǎn),受到了廣大臨床醫(yī)生和患者的青睞。PCI技術(shù)最早始于20世紀(jì)70年代,經(jīng)歷了四十年的發(fā)展,目前已經(jīng)比較成熟。迄今為止,PCI技術(shù)的發(fā)展主要經(jīng)歷了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(per

20、cutaneoustransluminalcoronaryangioplasty,PTCA)、裸金屬支架(baremetalstent,BMS)、藥物洗脫支架(drugelutingstent,DES)三個(gè)階段;在后兩個(gè)階段,冠脈支架產(chǎn)品取代了球囊,并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架演化。1977年,為治療冠心病,德國(guó)外科醫(yī)生AndreasGruentzig首次通過經(jīng)皮穿刺股動(dòng)脈,逆行送入前端有加壓充液球囊的導(dǎo)管(即PTCA球囊導(dǎo)管),對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄病變進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張,使血流通暢,心肌供血改善,從而有效緩解臨床癥狀,降低心肌梗塞的發(fā)病率。PTCA手術(shù)有其自身的限制性,由于球囊擴(kuò)張對(duì)血管壁造成一定損

21、傷,術(shù)后將引起修復(fù)反應(yīng),擴(kuò)張部位內(nèi)膜纖維細(xì)胞增生,在術(shù)后數(shù)月至一年內(nèi)發(fā)生再狹窄的概率可高達(dá)40-50%。冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架植入術(shù)是在PTCA手術(shù)的基礎(chǔ)上,置入一種由醫(yī)用金屬材料制成的支架,以防止血管彈性回縮和有效處理PTCA術(shù)中內(nèi)膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發(fā)癥,減少術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。1986年,法國(guó)醫(yī)生JacquesPuel和UlrichSigwart首先將冠脈支架植入手術(shù)應(yīng)用于臨床,開創(chuàng)了這一領(lǐng)域的新紀(jì)元。1994年,原美國(guó)強(qiáng)生公司旗下Cordis業(yè)務(wù)部門(已被康德樂收購(gòu),以下簡(jiǎn)稱“Cordis”)上市了Palmaz-Schatz冠脈支架,成為全球第一個(gè)成功的冠脈支架產(chǎn)品。冠脈支架

22、產(chǎn)品因其對(duì)冠心病等心血管疾病的治療具有的重要意義而具有重要社會(huì)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益。但是,由于植入支架造成血管內(nèi)膜增生,冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架植入術(shù)的再狹窄率仍有20%30%;同時(shí),由于支架的植入在血管內(nèi)放入了永久性的金屬支撐物,影響血管的正常收縮和舒張活動(dòng)。裸金屬支架的植入造成血管撕裂,會(huì)刺激血管內(nèi)平滑肌細(xì)胞增生,引起再狹窄。2002年,Cordis上市了全球第一個(gè)DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物,并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面,從而緩慢釋放其所載藥物,從而達(dá)到抑制細(xì)胞增生的目的,降低再狹窄發(fā)生的機(jī)率。2003年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)藥物洗脫支架應(yīng)用于臨床,其術(shù)后一年再狹窄發(fā)生

23、率降為5%至10%左右。藥物洗脫支架盡管為臨床解決了裸金屬支架時(shí)代的術(shù)后高比例再狹窄率的問題,但該類產(chǎn)品相比于裸支架,使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝局限性造成內(nèi)皮化愈合的障礙,存在會(huì)引發(fā)高死亡率的晚期血栓(平均發(fā)生在支架植入后18個(gè)月)隱患,因此相比金屬裸支架,患者需要更長(zhǎng)時(shí)間服用雙重抗血小板凝結(jié)藥物。此外,因內(nèi)皮愈合不良而引起的顧慮還包括:再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良(血管正向重塑)、微血管瘤、長(zhǎng)期抗血小板治療帶來的各類出血風(fēng)險(xiǎn)和不便等。因此,近年來可降解聚合物載體藥物支架、無聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架(BVS)等基于不同技術(shù)方向、設(shè)計(jì)理念的產(chǎn)品陸續(xù)推出。三、 醫(yī)療

24、器械行業(yè)基本情況醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設(shè)備或其它物品以及相關(guān)軟件單獨(dú)使用或者組合一起使用于人體的器械;它不同于代謝、藥理學(xué)或免疫學(xué)等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式,更傾向于與這些方式相結(jié)合,為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。使用醫(yī)療器械的主要目的大致可以分為以下四類:(1)相關(guān)疾病的預(yù)防、緩解、診斷、監(jiān)護(hù)、治療;(2)研究、替代和調(diào)節(jié)人體解剖或者生理的過程;(3)用于殘疾或損傷時(shí)的診斷、治療、緩解、監(jiān)護(hù)、補(bǔ)償;(4)控制妊娠。近幾年,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和我國(guó)居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng),我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長(zhǎng),2017年收入達(dá)到5,473億元。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國(guó)已形成了多個(gè)醫(yī)

25、療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和約占全國(guó)總量的80%以上。1、珠江三角洲產(chǎn)業(yè)帶珠江三角洲地區(qū)研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要產(chǎn)品包括監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和伽瑪?shù)丁刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等,代表著現(xiàn)代醫(yī)療器械新技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。珠三角利用其電子、計(jì)算機(jī)、通訊、機(jī)電一體化等領(lǐng)域在全國(guó)的優(yōu)勢(shì)地位產(chǎn)生集約化優(yōu)勢(shì),還利用對(duì)外出口的便利優(yōu)勢(shì),使得其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2、京津環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)帶以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢(shì)

26、頭迅猛,一個(gè)包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)企業(yè)群正在形成,其中一批中小企業(yè)迅速崛起,產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過億元。這些企業(yè)借助政府的關(guān)注以及本身所具有的研發(fā)能力,勢(shì)頭強(qiáng)勁,潛力巨大。3、長(zhǎng)江三角洲產(chǎn)業(yè)帶以上海為中心的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)(含江蘇、浙江)是我國(guó)醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一,這一地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯,其一次性醫(yī)療器械和耗材的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過一半。除此之外,眼科設(shè)備、醫(yī)用超聲、微波、射頻腫瘤熱療、MRI等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力比較突出。泛長(zhǎng)江流域,以重慶為中心的成渝地區(qū),以武漢為中心的華中地區(qū)也是新興的、以生

27、物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。對(duì)外貿(mào)易方面,2017年,我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易額較2016年增速明顯,各大類產(chǎn)品進(jìn)出口均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額突破400億美元大關(guān),達(dá)到420.6億美元,同比增長(zhǎng)8.09%。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2013-2016年,我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額由149億美元增長(zhǎng)至204億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.98%,診療設(shè)備、口腔器材等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。2013-2017年,我國(guó)醫(yī)療器械出口總額由193億美元增長(zhǎng)至217億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為2.93%。與進(jìn)口總額相比,出口總額的年均增長(zhǎng)率相對(duì)較慢。目前我國(guó)出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中,仍以低值耗材、

28、中低端產(chǎn)品為主,以按摩保健器具、醫(yī)用耗材敷料為主的前十大出口產(chǎn)品,占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械出口總額的44.5%。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 產(chǎn)業(yè)政策1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要“十三五”規(guī)劃指出,要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基

29、本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推廣全民健身,提高人民健康水平。2、“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃由國(guó)務(wù)院發(fā)布,提出要瞄準(zhǔn)世界科技前沿,搶抓生物技術(shù)與各領(lǐng)域融合發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇,重點(diǎn)部署前沿共性生物技術(shù)、新型生物醫(yī)藥、綠色生物制造技術(shù)、先進(jìn)生物醫(yī)用材料、生物資源利用、生物安全保障、生命科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)等任務(wù),加快合成生物技術(shù)、生物大數(shù)據(jù)、再生醫(yī)學(xué)、3D生物打印等引領(lǐng)性技術(shù)的創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展。重點(diǎn)布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品,提升醫(yī)用級(jí)基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈,提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。3、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要國(guó)務(wù)院發(fā)布

30、,提出推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù),形成現(xiàn)代流通新體系。規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù),豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)主體地位,鼓勵(lì)聯(lián)合采購(gòu);深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評(píng)審批;加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。4、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃國(guó)務(wù)院發(fā)布,提出強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管,健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐體系,提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力

31、,提升對(duì)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警水平;創(chuàng)新發(fā)展藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和臨床急需品種上市,引導(dǎo)企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量、培育重大產(chǎn)品,支持提升醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平,推進(jìn)發(fā)展應(yīng)用。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃提出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),必須在醫(yī)療器械這一關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)領(lǐng)域的科技發(fā)展方面實(shí)現(xiàn)新的跨越;提升我國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力、加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應(yīng)用示范和推廣,是建立高效、分級(jí)、協(xié)同、均質(zhì)、可及的醫(yī)療和健康服務(wù)體系等的重要支撐;加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),提升國(guó)產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求。重點(diǎn)開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)

32、備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。二、 產(chǎn)業(yè)政策1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要“十三五”規(guī)劃指出,要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推廣全民健身,提高人民健康水平。2、“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃由國(guó)務(wù)院發(fā)布,提出要瞄準(zhǔn)世界科技前沿,搶抓生物技術(shù)與各領(lǐng)域融合發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇,重點(diǎn)部署前沿共性生物技術(shù)、新型生物醫(yī)藥、綠色生物制造技術(shù)、先進(jìn)生物醫(yī)用材料、生物資源利用、生物安全保障、生命科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)等任務(wù),加快合成生物技術(shù)、

33、生物大數(shù)據(jù)、再生醫(yī)學(xué)、3D生物打印等引領(lǐng)性技術(shù)的創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展。重點(diǎn)布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品,提升醫(yī)用級(jí)基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈,提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。3、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要國(guó)務(wù)院發(fā)布,提出推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù),形成現(xiàn)代流通新體系。規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù),豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)主體地位,鼓勵(lì)聯(lián)合采購(gòu);深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,提

34、高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評(píng)審批;加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。4、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃國(guó)務(wù)院發(fā)布,提出強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管,健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐體系,提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力,提升對(duì)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警水平;創(chuàng)新發(fā)展藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和臨床急需品種上市,引導(dǎo)企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量、培育重大產(chǎn)品,支持提升醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平,推進(jìn)發(fā)展應(yīng)用。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃提出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),必須在醫(yī)療器械這一關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)領(lǐng)域的科技發(fā)

35、展方面實(shí)現(xiàn)新的跨越;提升我國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力、加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應(yīng)用示范和推廣,是建立高效、分級(jí)、協(xié)同、均質(zhì)、可及的醫(yī)療和健康服務(wù)體系等的重要支撐;加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),提升國(guó)產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求。重點(diǎn)開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。三、 冠脈支架行業(yè)簡(jiǎn)介冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,把支架植入血管狹窄區(qū),是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動(dòng)脈血管的作用。因創(chuàng)傷小、效果好,PCI成為目前治

36、療心血管狹窄的主要手段之一。根據(jù)EvaluateMedTech的WorldPreview2018,Outlookto2024,2017年心臟病相關(guān)器械(Cardiology)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到469億美元,在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的份額為11.6%,排名第二。EvaluateMedTech預(yù)測(cè)2017-2024年,心臟病器械市場(chǎng)的平均增速為6.4%,高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的平均增速(5.6%)。全球心臟病器械市場(chǎng)中,美敦力(Medtronic)遙遙領(lǐng)先,其2017年的全球銷售額達(dá)到114億美元,是排名第二的雅培(AbbottLaboratories)的近兩倍。冠脈支架是心臟病器械市場(chǎng)的重要分支。全球冠脈支

37、架市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定,美敦力、波士頓科學(xué)和雅培合計(jì)占據(jù)市場(chǎng)中75%以上的份額。根據(jù)全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇(CCIF)的數(shù)據(jù),2017年我國(guó)的PCI例數(shù)為753,142例,PCI平均植入冠脈支架數(shù)為1.47支,則2017年我國(guó)冠脈支架植入數(shù)量超過100萬支,2013-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.70%。根據(jù)以上冠脈支架植入數(shù)據(jù),結(jié)合2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒中對(duì)于冠脈支架終端銷售價(jià)格的估算(9,247元/支),則2017年我國(guó)心臟支架的終端市場(chǎng)規(guī)模為102.38億元。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積54000.00(折合約81.0

38、0畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積90998.56。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx套介入醫(yī)療器械,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入56300.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)

39、年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1介入醫(yī)療器械套xx2介入醫(yī)療器械套xx3介入醫(yī)療器械套xx4.套5.套6.套合計(jì)xx56300.00根據(jù)以上冠脈支架植入數(shù)據(jù),結(jié)合2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒中對(duì)于冠脈支架終端銷售價(jià)格的估算(9,247元/支),則2017年我國(guó)心臟支架的終端市場(chǎng)規(guī)模為102.38億元。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其

40、所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起

41、訴訟,或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。3、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事

42、實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。6、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、經(jīng)理,對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有

43、個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換,任期三年。董事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會(huì)不能無故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計(jì)算,至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由總經(jīng)理或者其他高級(jí)管理人員兼任,但兼任總經(jīng)理或者其他高級(jí)管理人

44、員職務(wù)的董事,總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。本公司董事會(huì)不可以由職工代表?yè)?dān)任董事。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ);(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意,與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會(huì)同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì),自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與本公司同類

45、的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。(11)董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求,商業(yè)活動(dòng)不超過營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍;(2)應(yīng)公平對(duì)待所有股東;(3)及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理狀況;(4)應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的

46、信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;(5)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán);(6)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議,視為不能履行職責(zé),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。6、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會(huì)提交書面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí),在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務(wù)。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿,應(yīng)向董事會(huì)

47、辦妥所有移交手續(xù),其對(duì)公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù),在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除,其對(duì)公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù)在其辭職或任期屆滿后三年之內(nèi)仍然有效。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會(huì)的合法授權(quán),任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會(huì)行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí),在第三方會(huì)合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會(huì)行事的情況下,該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場(chǎng)和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。10、獨(dú)立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、 高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名,由董事會(huì)聘任或解聘。公司設(shè)副總經(jīng)理若干名,由董事會(huì)聘任或

48、解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、總經(jīng)濟(jì)師、財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書為公司高級(jí)管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定,同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。3、在公司控股股東、實(shí)際控制人單位擔(dān)任除董事以外其他職務(wù)的人員,不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。4、總經(jīng)理每屆任期三年,總經(jīng)理連聘可以連任。5、總經(jīng)理對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé),行使下列職權(quán):(1)主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,組織實(shí)施董事會(huì)決議,并向董事會(huì)報(bào)告工作;(2)組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;(3)擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制定公司的具體規(guī)章;(

49、6)提請(qǐng)董事會(huì)聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;(7)決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會(huì)決定聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員;(8)本章程或董事會(huì)授予的其他職權(quán)??偨?jīng)理列席董事會(huì)會(huì)議。6、總經(jīng)理應(yīng)制訂總經(jīng)理工作細(xì)則,報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。7、總經(jīng)理工作細(xì)則包括下列內(nèi)容:(1)總經(jīng)理會(huì)議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總經(jīng)理及其他高級(jí)管理人員各自具體的職責(zé)及其分工;(3)公司資金、資產(chǎn)運(yùn)用,簽訂重大合同的權(quán)限,以及向董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)的報(bào)告制度;(4)董事會(huì)認(rèn)為必要的其他事項(xiàng)。8、總經(jīng)理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總經(jīng)理辭職的具體程序和辦法由總經(jīng)理與公司之間的勞動(dòng)合同規(guī)定。9、副總經(jīng)理在總經(jīng)理的領(lǐng)

50、導(dǎo)下負(fù)責(zé)總經(jīng)理安排的工作,行使總經(jīng)理授予的職權(quán)。副總經(jīng)理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)副總經(jīng)理辭職的具體程序和辦法由副總經(jīng)理與公司之間的勞動(dòng)合同規(guī)定。10、上市公司設(shè)董事會(huì)秘書,負(fù)責(zé)公司股東大會(huì)和董事會(huì)會(huì)議的籌備、文件保管以及公司股東資料管理,辦理信息披露事務(wù)等事宜。董事會(huì)秘書應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程的有關(guān)規(guī)定。11、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。四、 監(jiān)事1、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于監(jiān)事。董事、總經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員不得兼任監(jiān)事。2、監(jiān)事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有忠實(shí)

51、義務(wù)和勤勉義務(wù),不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)。3、監(jiān)事的任期每屆為3年。監(jiān)事任期屆滿,連選可以連任。4、監(jiān)事任期屆滿未及時(shí)改選,或者監(jiān)事在任期內(nèi)辭職導(dǎo)致監(jiān)事會(huì)成員低于法定人數(shù)的,在改選出的監(jiān)事就任前,原監(jiān)事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和本章程的規(guī)定,履行監(jiān)事職務(wù)。5、監(jiān)事應(yīng)當(dāng)保證公司披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6、監(jiān)事可以列席董事會(huì)會(huì)議,并對(duì)董事會(huì)決議事項(xiàng)提出質(zhì)詢或者建議。7、監(jiān)事不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益,若給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8、監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第六章 工藝技術(shù)說明

52、一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析公司通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合,以智能產(chǎn)品和智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”為核心,深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù),均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、自適應(yīng)”,在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)劃通過自主研發(fā)和技術(shù)引入,全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí),充分發(fā)揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì),不斷創(chuàng)造全新的市場(chǎng)需求。 2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè),將完全按照智能制造示范車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè),力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。(一)核心技術(shù)取得專利情況

53、或其他技術(shù)保護(hù)措施公司針對(duì)核心技術(shù)申請(qǐng)了專利保護(hù),公司針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),制定了完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度并建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)化的控制程序,對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理、獲取、維護(hù)、運(yùn)用、風(fēng)險(xiǎn)管理、爭(zhēng)議處理等均進(jìn)行規(guī)范化、流程化進(jìn)行管理,并獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。此外,公司制定了保密管理制度,與核心技術(shù)人員簽訂了保密與競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議,約定了技術(shù)保密的相關(guān)事項(xiàng),以保證公司的技術(shù)機(jī)密不被泄露。公司自設(shè)立以來即高度重視研發(fā)工作,將技術(shù)創(chuàng)新作為公司發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,每年投入大量的資源開展新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的研發(fā)工作。(二)公司技術(shù)研發(fā)組織架構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新部主要負(fù)責(zé)公司技術(shù)研發(fā)、技術(shù)支持、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、技術(shù)信息調(diào)查

54、與收集以及對(duì)外技術(shù)交流和合作等相關(guān)工作。公司總經(jīng)理李民全面主持研發(fā)創(chuàng)新部工作,與核心技術(shù)人員一起負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā),包括市場(chǎng)調(diào)研、可行性論證、成本分析、技術(shù)設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)置、工藝編制、以及新產(chǎn)品開發(fā)實(shí)施過程中的監(jiān)督、控制,跟蹤和掌握國(guó)際、國(guó)內(nèi)同類技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),組織部門內(nèi)部技術(shù)論證會(huì)等,其他研發(fā)人員協(xié)助核心技術(shù)人員完成新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作。(三)產(chǎn)品研發(fā)流程公司擁有自己的研發(fā)隊(duì)伍,搭建了企業(yè)自主創(chuàng)新的硬件平臺(tái),建立了專業(yè)試驗(yàn)鏈,可根據(jù)市場(chǎng)和客戶的需求和反饋,利用積累的材料配方研究、老化機(jī)理研究、材料老化性能測(cè)試、設(shè)備設(shè)置及工藝編制等方面的研究數(shù)據(jù),改進(jìn)原產(chǎn)品,并進(jìn)行新產(chǎn)品、新設(shè)備、新工藝

55、的研發(fā)。(四)創(chuàng)新機(jī)制公司自成立以來始終高度重視產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用工作,堅(jiān)持自主研發(fā)為主。在自主研發(fā)方面,公司擁有一支應(yīng)用創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)豐富、敏捷高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì),以前沿科研課題、創(chuàng)新應(yīng)用成果作為自主研發(fā)和應(yīng)用的技術(shù)源頭,以工業(yè)智能制造和產(chǎn)品迭代升級(jí)為驅(qū)動(dòng)力,在公司擁有多年跨領(lǐng)域薄膜研發(fā)成果積累的基礎(chǔ)上,進(jìn)行配方、設(shè)備、工藝的優(yōu)化和升級(jí),形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力且切實(shí)可行的產(chǎn)業(yè)化的自主核心技術(shù)。公司針對(duì)研發(fā)人才的挖掘和培養(yǎng)形成了相應(yīng)的人力資源管理體系。從有針對(duì)性的校園招聘挖掘優(yōu)秀人才、配備優(yōu)質(zhì)齊全的研發(fā)設(shè)備、設(shè)定有吸引力的薪酬體系到建立持續(xù)有效的培訓(xùn)機(jī)制等多方位、多角度保障公司創(chuàng)新體系保持活力、蓬勃發(fā)展

56、。公司對(duì)發(fā)現(xiàn)技術(shù)問題并提出解決方案、重大工藝創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)等突出工作的研發(fā)人員根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。(五)公司技術(shù)保密措施公司的產(chǎn)品科技含量高,并在核心技術(shù)上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。為了切實(shí)保障和維護(hù)公司在新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等方面的科技成果,防止核心技術(shù)失密和核心技術(shù)人員流失,公司主要采取了以下措施:1、公司制定了保密管理制度,并與核心技術(shù)人員簽訂了保密及競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議,約定了技術(shù)保密及競(jìng)業(yè)禁止的相關(guān)事項(xiàng);2、公司具有完善的激勵(lì)機(jī)制,保障了核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性及研發(fā)積極性;3、公司對(duì)相關(guān)核心技術(shù)和產(chǎn)品通過申請(qǐng)專利權(quán)等方式進(jìn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù);4、公司持續(xù)推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度化貫標(biāo)并已獲得專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,進(jìn)一步完善了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,合法有效的保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)。二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析(一)工藝技術(shù)方案的選用原則1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行,經(jīng)濟(jì)上合理有利,綜合利用資源”的進(jìn)步原則,采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上,同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)

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