制造企業(yè)ISO9001程序流程圖文件控制程序

1、 有限公司編 號(hào)版本/版次a / 0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼1 / 6 頁(yè)文件名稱(chēng)文件控制程序生效日期 1 目的為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有場(chǎng)所使用的文件是有效的版本，必須對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制。2 范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制。3 職責(zé)3.1 品管課負(fù)責(zé)編制文件目錄及質(zhì)量管理體系文件包括外來(lái)文件的歸口管理。3.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)組織本部門(mén)文件的編寫(xiě)、審核、管理工作等。3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)的批準(zhǔn)和發(fā)布4 工作程序 4.1 文件的編寫(xiě)和審批4.1.1 質(zhì)量手冊(cè)由文件編寫(xiě)小組編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.2 程序文件由各相關(guān)職能部門(mén)人員編寫(xiě)，管理者

2、代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.3 工作文件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)文件由各主管部門(mén)或各業(yè)務(wù)技術(shù)人員編寫(xiě)，各相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。4.2 文件的狀態(tài)本公司質(zhì)量管理體系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必須始終保持為有效版本，并加蓋紅色受控印章，非受控文件本公司不負(fù)責(zé)更新或換版僅供外界人員使用。4.3 文件的分類(lèi) 公司文件分為三類(lèi)4.3.1 質(zhì)量手冊(cè)4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件a作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)（職編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期有限公司編 號(hào)版本/版次a / 0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼2 / 6 頁(yè)文件名稱(chēng)文件控制程序生效

3、日期 務(wù)說(shuō)明書(shū)等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）。b其他質(zhì)量文件：可以針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的計(jì)劃或其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。4.4 文件的編號(hào)方法4.4.1 質(zhì)量管理手冊(cè)編號(hào)方法：xx - qm-xx-xxxx 編訂年份 版本號(hào)a，b， 文件類(lèi)別代號(hào)：qm-質(zhì)量手冊(cè)； 企業(yè)代號(hào)： 4.4.2 質(zhì)量管理程序文件編號(hào)方法：xx - qep -xx-xxxx 編訂年份 編訂序號(hào)，01，02， 文件類(lèi)別代號(hào)： qp-程序文件； 企業(yè)代號(hào)： 4.4.3 質(zhì)量工作文件編號(hào)方法如下：xx - xx -xx-xx 工作文件序號(hào)，001，002， 部門(mén)編號(hào) qw-工作文件、本公司

4、代號(hào) 4.4.4質(zhì)量記錄編號(hào)方法如下：xx - xx -xx-xx 記錄表單序號(hào)，001，002類(lèi)別號(hào)（部門(mén)自定，可參照標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)）部門(mén)編號(hào)本公司代號(hào)有限公司編 號(hào)版本/版次a / 0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼3 / 6 頁(yè)文件名稱(chēng)文件控制程序生效日期 4.4.5 公司及各部門(mén)代碼部門(mén)代碼部門(mén)代碼部門(mén)代碼公司品管課qm營(yíng)業(yè)課yy業(yè)務(wù)課yw購(gòu)買(mǎi)課gm總務(wù)課zw財(cái)務(wù)課cw4.4.6 文件格式原則上采用以下要領(lǐng)：1） 名稱(chēng)欄記入編制文件的名稱(chēng)、標(biāo)題。2） 文件編號(hào)、版次、頁(yè)碼、擬稿、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施、發(fā)布日。3） 程序文件編寫(xiě)內(nèi)容如下： a.目的， b.范圍， c.職責(zé)， d.工作程序， e.術(shù)語(yǔ)

5、解釋?zhuān)蛇x）f支持性文件（可選）， g. .相關(guān)記錄（可選）， h流程圖 4.5 文件和資料的管理4.5.1 文件發(fā)放由管理者代表根據(jù)責(zé)任與崗位需要確定文件發(fā)放范圍，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后由品管課工作人員負(fù)責(zé)發(fā)放到有關(guān)部門(mén)，并在文件發(fā)放與回收表中記錄。質(zhì)量管理文件發(fā)放前蓋上“受控”章，確定發(fā)放代號(hào)，作為有效受控版的標(biāo)識(shí)。各部門(mén)的分發(fā)號(hào)表示如下：總經(jīng)理 01 管理者代表 02 品管課 03營(yíng)業(yè)課 04 業(yè) 務(wù) 課 05 總務(wù)課 06購(gòu)買(mǎi)課 07 財(cái) 務(wù) 課 084.5.2 質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件原件由品管課保存，各部門(mén)保存其有效版本的復(fù)印件，各部門(mén)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由各部門(mén)自己保管；如有特殊需要保存舊

6、文件時(shí)，應(yīng)在舊文件上，每頁(yè)加蓋紅色作廢印章，舊文件保存期為三個(gè)月。4.5.3 作廢文件由品管課統(tǒng)一收回，登記入冊(cè)，定期銷(xiāo)毀。各部門(mén)需要作為資料保存的作廢文件，由本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由品管課加蓋“作廢、保留”章并統(tǒng)一保存。4.5.4 若要借閱文件，由品管課專(zhuān)人負(fù)責(zé)，做好記錄后方可借閱。 有限公司編 號(hào)版本/版次a / 0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼4 / 6 頁(yè)文件名稱(chēng)文件控制程序生效日期 4.5.5 文件由品管課統(tǒng)一歸檔，并填入文件總清單，列出受控文件清單，并分別裝訂成冊(cè)。4.5.6 文件在使用過(guò)程中，如被污損、丟失，持有者應(yīng)及時(shí)報(bào)告，申請(qǐng)補(bǔ)（換）發(fā)。4.6 文件的更改4.6.1 品管課組織部分

7、內(nèi)審人員，在每次內(nèi)審前，至少對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件進(jìn)行一次評(píng)審，對(duì)文件中與實(shí)際情況不適宜的地方加以修改，修改前應(yīng)填寫(xiě)文件更改單經(jīng)管理者代表審核后發(fā)放文件更改單，總經(jīng)理批準(zhǔn)進(jìn)行更改。4.6.2 除定期修改外，文件和資料需要更改時(shí)，文件更改應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人向品管課反映，品管課將有關(guān)信息傳達(dá)到文件原編寫(xiě)審批部門(mén)按4.1條款執(zhí)行，并記錄到文件更改單中。4.6.3 多次更改或特殊要求時(shí)，由文件歸口部門(mén)提出換版申請(qǐng)，按4.4.1條款發(fā)放，同時(shí)收回舊版本，并在文件發(fā)放與回收表上登記。1） 文件修改，按以下方式進(jìn)行記錄2） 全文修改與單頁(yè)修改的界定屬于以下情況時(shí)，要做全文修改，除此以外，只作單頁(yè)修改。 因大幅度變

8、更原文時(shí)； 變更內(nèi)容，修改內(nèi)容納不下時(shí)； 在改版后，一頁(yè)之中，修改五次以上時(shí)。3） 全文修改的方法 版號(hào)變更時(shí)，在前次版號(hào)上再加上1（如在前版后加1）4） 單頁(yè)修改的方法 修改時(shí)，將不適宜的內(nèi)容刪去，填修改后的內(nèi)容； 在修改批準(zhǔn)欄，依順序填寫(xiě)修改日期、加蓋批準(zhǔn)者紅色印章。4.7 外來(lái)文件的控制4.7.1 外來(lái)文件包括國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和客戶提供的文件等；4.7.2在公司內(nèi)使用的外來(lái)文件由品管部歸口管理；當(dāng)接到外來(lái)文件時(shí)，品管部將其登錄于外來(lái)文件登記表中，并交相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核確定其對(duì)本公司是否適用；4.7.3 審批后的外來(lái)文件，作為本公司的受控文件，加蓋“受控”章，并在外來(lái)文件

9、登記表中注明； 有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼5 / 6 頁(yè)文件名稱(chēng)文件控制程序生效日期 4.7.4 顧客圖紙圖樣、合同標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求等作為一種特殊的外來(lái)文件，應(yīng)視為顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制，由營(yíng)業(yè)課轉(zhuǎn)至品管課，再由品管課統(tǒng)一編號(hào)，并作好標(biāo)識(shí)，控制其分發(fā)；當(dāng)在使用中發(fā)現(xiàn)其圖紙或標(biāo)準(zhǔn)不清時(shí)，應(yīng)及時(shí)和顧客聯(lián)系，并作好記錄；對(duì)顧客文件要進(jìn)行保密，未經(jīng)顧客同意不得私自向外借閱或復(fù)印。4.7.5 每半年對(duì)外來(lái)文件的有效版本進(jìn)行評(píng)審追蹤，當(dāng)文件版本發(fā)生變化時(shí)，將追蹤結(jié)果記入外來(lái)文件登記表中，確保使用有效版本的適用的外來(lái)文件；4.7.6 更新后的外來(lái)文件須重新審批。4.8 文件的更改、修訂，由品管部注明文件更改修訂狀態(tài)。4.9 考慮節(jié)能和環(huán)保，文件可采用電子版形式發(fā)布。4.10 印章管理5 術(shù)語(yǔ)解釋5.1 文件：信息及其承載媒體6 相關(guān)文件 記錄控制程序 文件總目錄 7 記錄 文件發(fā)放與回收表 文件更改單 外來(lái)文件登記表 文件銷(xiāo)毀清單 有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼6 / 6 頁(yè)文件名稱(chēng)文件控制程序生效日期 附：文件控制流