申請2 3類醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證范文本

1、膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃

2、莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈

3、芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂

4、肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆

5、莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃

6、腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇

7、莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂

8、芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆

9、肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀

10、艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖

11、膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁

12、莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆

13、芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀

14、肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄

15、芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈

16、膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃

17、莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄蒞薄羄芀莄蚆膀

18、膆莃袈羂膂莂羈裊蒀莁蝕肁莆莁螃袃節(jié)莀裊聿膈荿薅袂肄蒈蚇肇莃蕆蝿袀艿蒆羈肆芅蒅蟻羈膁蒅螃膄肇蒄袆羇蒞蒃薅膂芁蒂蚈羅膇薁螀膀肅薀袂羃莂蕿薂螆莈蕿螄肂芄薈袇襖膀薇薆肀肆薆蠆袃莄薅螁肈芀蚄袃袁膆蚃薃肆肂蚃蚅衿蒁螞袇膅莇蟻羀羈芃蝕蠆膃腿芆螂羆肅芆襖膁莄 + 委 托 書 河南省食品藥品監(jiān)督管理局：茲委托我公司（單位）員工*（身份證號：*）前去辦理醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證事宜，請接洽。（附身份證復印件和電話） 法定代表人簽字或經營企業(yè)蓋章 *年*月*日法定代表人固定電話：法定代表人手機號碼：被委托人固定電話：被委托人手機號碼： 封面式樣（此處由網上申報后打?。┥贽k醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證 申請材料 有 限 公

19、司年月日聯系電話： 申 請 材 料 目 錄 1、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表 (網上填報后打印) 頁2、企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照副本復印件頁3、公司章程頁4、擬辦企業(yè)組織機構和職能(框架)圖“頁5、醫(yī)療器械經營企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經營產品情況表、企業(yè)設施設備情況表（此處由網上申報后打?。┘皵M辦企業(yè)相關人員學歷資格等證明 頁6、各項質量管理制度目錄頁7、經營和倉庫場所的證明文件頁8、自我保證聲明頁 申報資料一（此處由網上申報后打?。?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表 有 限 公 司年月日 注意事項：1、綜合類是指申請經營第二、第三類且類別超過10大類（包括10類）以上的企業(yè)。專業(yè)代理指申請

20、經營產品29大類的企業(yè)；單品種代理指申請經營某一大類醫(yī)療器械（植入、介入和人工器官類產品除外，此類產品執(zhí)行專業(yè)代理類的相關標準）系列產品的企業(yè)；驗配類：指申請經營角膜接觸鏡及護理液、助聽器的企業(yè)。專營是指以經營醫(yī)療器械為全部業(yè)務的企業(yè)；兼營是指以經營醫(yī)療器械為非全部業(yè)務的企業(yè)。2、個體工商戶不得從事第三類醫(yī)療器械產品經營(從事角膜接觸鏡及護理液經營和持有許可證的藥品零售連鎖總部下屬門店兼營的除外)。3、質量管理人必須專職，不能兼任其它職務和在其他單位兼職。應具有與其經營產品類別相關專業(yè)學歷，(醫(yī)療器械、機械、電子、儀器設備、生物、物理、化學化工、醫(yī)學、藥學、計算機、光學、高分子、生物工程、自動

21、化等專業(yè))的理工類專業(yè)學歷。（1）經營單一類別的醫(yī)療器械企業(yè)、藥品零售兼營器械的企業(yè)可設置專職質量管理人員。（2）專業(yè)代理的醫(yī)療器械經營企業(yè)應設質量管理機構，下設質量管理組（員）和質量驗收組（員），其中二類企業(yè)每組不少于1人，三類企業(yè)每組不少于2人。（3）經營綜合類的醫(yī)療器械經營企業(yè)應設質量管理機構，下設質量管理組和質量驗收組，每組不少于3人。（3）經營綜合或專業(yè)代理的大型醫(yī)用設備類、醫(yī)用材料類、一次性無菌類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理機構負責人應具有相關專業(yè)國家認可的大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并有3年以上從事醫(yī)療器械經營質量管理工作的經歷。專業(yè)代理第二類、第三類

22、醫(yī)療器械中的器械類、設備器具類、軟件類、驗配類的企業(yè)，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上技術職稱，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實踐經驗。經營單一類別和兼營醫(yī)療器械零售藥店的專職質量管理人員應具有相關專業(yè)國家認可的中專以上學歷或由藥品專職質量管理員兼任。的企業(yè)（經營范圍含有6815、6866），庫房面積不少于200 m2；5、經營范圍填寫要求：按照擬經營產品類別-產品名稱-產品一級代碼的格式填報；中間用“；”來間隔。正確寫法：第三類：注射穿刺器械6815；醫(yī)用電子儀器設備6821。經營臨床檢驗分析儀器要標注不含體外診斷試劑，正確寫法：臨床檢驗分析

23、儀器6840（不含體外診斷試劑）。6、擬注冊經營場所及倉庫地址填寫要求：要與房屋產權證的地址相一致，地址要詳細具體，正確寫法：市區(qū)路號號樓層號。7、經營一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械的企業(yè)應提供與其經營規(guī)模相適應的計算機設備和管理軟件發(fā)票復印件。 受理編號： 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表（此處由網上申報后打印） 擬辦企業(yè)名稱：河南科貿有限公司 申請人： 填報日期： 年 受理部門： 受理日期： 年 核對碼為：5ku6dnv4 月 日 月 日醫(yī)療器械經營企業(yè)基本情況表（申請人填寫）（此處由網上申報后打?。?核對碼為：5ku6dnv4 申報資料二 企業(yè)名稱預先核準通知書或

24、營業(yè)執(zhí)照副本復印件 有 限 公 司年月日 申報資料三注意事項：公 司 章 程 （根據公司實際情況參考填報） 有 限 公 司 年月日 企業(yè)章程要與企業(yè)組織機構圖及人員設置相一致僅供參考：企業(yè)章程要與企業(yè)實際情況一致_有限責任公司章程（參考格式）第一章 總 則 第一條 依據中華人民共和國公司法（以下簡稱公司法）及有關法律、法規(guī)的規(guī)定，由_等_方共同出資，設立_有限責任公司，（以下簡稱公司）特制定本章程。第二條 本章程中的各項條款與法律、法規(guī)、規(guī)章不符的，以法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定 為準。第二章 公司名稱和住所 第三條 公司名稱：_。第四條 住所：_。第三章 公司經營范圍 第五條 公司經營范圍：_第四

25、章 公司注冊資本及股東的姓名（名稱）、出資方式、出資額、出資時間第六條 公司注冊資本：_萬元人民幣。 第七條 股東的姓名（名稱）、認繳及實繳的出資額、出資時間、出資方式如下：于法定的注冊資本最低限額，其余部分由股東自公司成立之日起兩年內繳足;其中投資公司可以在五年內繳足。全體股東的貨幣出資金額不得低于注冊資本的百分之三十。請根據實際情況填寫本表，繳資次數超過兩期的，應按實際情況續(xù)填本表。一人有限公司應當一次足額繳納出資額）第五章 公司的機構及其產生辦法、職權、議事規(guī)則 第八條 股東會由全體股東組成，是公司的權力機構，行使下列職權：（一）決定公司的經營方針和投資計劃；（二）選舉和更換非由職工代表

26、擔任的董事、監(jiān)事，決定有關董事、監(jiān)事的報酬事項；（三）審議批準董事會（或執(zhí)行董事）的報告； （四）審議批準監(jiān)事會或監(jiān)事的報告；（五）審議批準公司的年度財務預算方案、決算方案；（六）審議批準公司的利潤分配方案和彌補虧損的方案；（七）對公司增加或者減少注冊資本作出決議；（八）對發(fā)行公司債券作出決議；（九）對公司合并、分立、解散、清算或者變更公司形式作出決議；（十）修改公司章程；（十一）其他職權。（注：由股東自行確定，如股東不作具體規(guī)定應將此條刪除）第九條 股東會的首次會議由出資最多的股東召集和主持。第十條 股東會會議由股東按照出資比例行使表決權。（注：此條可由股東自行確定按照何種方式行使表決權）第

27、十一條 股東會會議分為定期會議和臨時會議。召開股東會會議，應當于會議召開十五日以前通知全體股東。（注：此條可由股東自行確定時間）定期會議按（注：由股東自行確定）定時召開。代表十分之一以上表決權的股東，三分之一以上的董事，監(jiān)事會或者監(jiān)事（不設監(jiān)事會時）提議召開臨時會議的，應當召開臨時會議。第十二條 股東會會議由董事會召集，董事長主持；董事長不能履行職務或者不履行職務的，由副董事長主持；副董事長不能履行職務或者不履行職務的，由半數以上董事共同推舉一名董事主持。（注：有限責任公司不設董事會的，股東會會議由執(zhí)行董事召集和主持。）董事會或者執(zhí)行董事不能履行或者不履行召集股東會會議職責的，由監(jiān)事會或者不設

28、監(jiān)事會的公司的監(jiān)事召集和主持；監(jiān)事會或者監(jiān)事不召集和主持的，代表十分之一以上表決權的股東可以自行召集和主持。第十三條 股東會會議作出修改公司章程、增加或者減少注冊資本的決議，以及公司合并、分立、解散或者變更公司形式的決議，必須經代表三分之二以上表決權的股東通過。（注：股東會的其他議事方式和表決程序可由股東自行確定）第十四條 公司設董事會，成員為_人，由_產生。董事任期_年，任期屆滿，可連選連任。董事會設董事長一人，副董事長_人，由_產生。（注：股東自行確定董事長、副董事長的產生方式）第十五條 董事會行使下列職權：（一）負責召集股東會，并向股東會議報告工作；（二）執(zhí)行股東會的決議；（三）審定公司

29、的經營計劃和投資方案；（四）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（五）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（六）制訂公司增加或者減少注冊資本以及發(fā)行公司債券的方案；（七）制訂公司合并、分立、變更公司形式、解散的方案；（八）決定公司內部管理機構的設置；（九）決定聘任或者解聘公司經理及其報酬事項，并根據經理的提名決定聘任或者解聘公司副經理、財務負責人及其報酬事項；（十）制定公司的基本管理制度；（十一）其他職權。（注：由股東自行確定，如股東不作具體規(guī)定應將此條刪除）（注：股東人數較少或者規(guī)模較小的有限責任公司，可以設一名執(zhí)行董事，不設董事會。執(zhí)行董事的職權由股東自行確定。）第十六條 董事會會議由

30、董事長召集和主持；董事長不能履行職務或者不履行職務的，由副董事長召集和主持；副董事長不能履行職務或者不履行職務的，由半數以上董事共同推舉一名董事召集和主持。第十七條 董事會決議的表決，實行一人一票。董事會的議事方式和表決程序。（注：由股東自行確定） 第十八條 公司設經理，由董事會決定聘任或者解聘。經理對董事會負責，行使下列職權：（一）主持公司的生產經營管理工作，組織實施董事會決議；（二）組織實施公司年度經營計劃和投資方案；（三）擬訂公司 監(jiān)事可以列席董事會會議。第二十一條 監(jiān)事會每年度至少召開一次會議，監(jiān)事可以提議召開臨時監(jiān)事會會議。 第二十二條 監(jiān)事會決議應當經半數以上監(jiān)事通過。監(jiān)事會的議事

31、方式和表決程序。（注：由股東自行確定）第六章 公司的法定代表人 第二十三條 董事長為公司的法定代表人，(注：也可是執(zhí)行董事或經理)，任期_年，由_選舉產生，任期屆滿，可連選連任。（注：由股東自行確定）第七章 股東會會議認為需要規(guī)定的其他事項 第二十四條 股東之間可以相互轉讓其部分或全部出資。第二十五條 股東向股東以外的人轉讓股權，應當經其他股東過半數同意。股東應就其股權轉讓事項書面通知其他股東征求同意，其他股東自接到書面通知之日起滿三十日未答復的，視為同意轉讓。其他股東半數以上不同意轉讓的，不同意的股東應當購買該轉讓的股權；不購買的，視為同意轉讓。經股東同意轉讓的股權，在同等條件下，其他股東有

32、優(yōu)先購買權。兩個以上股東主張行使優(yōu)先購買權的，協(xié)商確定各自的購買比例；協(xié)商不成的，按照轉讓時各自的出資比例行使優(yōu)先購買權。（注：以上內容亦可由股東另行確定股權轉讓的辦法。） 全體股東簽名(蓋章)： 年月日 申報資料四 擬辦企業(yè)組織機構 和職能框架圖（根據公司部門設置情況參考填報） 有 限 公 司 年月日 公司組織機構框架圖(不設董事會) 一、總經理職能1經理為公司的法定代表人，依法全面負責公司的日常行政和業(yè)務事務及相關活動。公司各部門職能(責)2對企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經營計劃和財務預決算方案。3領導公司各部門工作，努力實現公司制定的各項經營目標。4有效地領導并利用公司的人力、物力和財力，充

33、分發(fā)揮其積極性，為實現公司利潤最大化而努力。5決定公司行政機構的設置，聘任或解聘公司中層領導。6依法獎懲職工。7提出工資調整方案、獎金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關職工生活福利的重大事項的建議。8其他有關政策、法規(guī)規(guī)定的職責和分管科室的工作。二、業(yè)務副經理職責1協(xié)助公司經理抓好公司的經營銷售及質量管理等方面的業(yè)務性工作，帶領業(yè)務部門努力完成公司季度、年度經營指標。2協(xié)助公司經理抓好質量管理工作，負責對質量管理部工作的檢查和督促，預防質量事故的發(fā)生。3負責倉庫工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗收、入庫、保管(養(yǎng))、出庫復核及產品質量跟蹤和追溯工作。4負責公司業(yè)務銷售方面的事

34、宜并協(xié)助總經理制定采購及銷售人員培訓計劃并組織實施。5搞好調查研究，預測市場情況，指導業(yè)務部門的經營決策。6協(xié)調質管、采購、銷售及倉儲部門之間的關系，指導制定有關的經營計劃。7完成公司經理交辦的其他工作。三、行政副經理職責1協(xié)助公司經理貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度，制定相應工作的考核獎懲辦法。2抓好人事、勞動工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項工作的落實。 3負責公司各部門工作績效情況的考核。4做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調工作。5完成公司經理交辦的其他工作。二、質量管理部職能1負責貫徹執(zhí)行并收集國家和省有關醫(yī)療器械質量工作的條例、法規(guī)、規(guī)章及省市局的有關醫(yī)療器械監(jiān)管方面的規(guī)定。2負責公

35、司的質量管理，質量驗收及檢驗等各項業(yè)務技術工作。3組織制定公司有關質量管理方面的規(guī)章制度、質量工作計劃，并負責督促執(zhí)行。4負責做好入庫商品的質量檢驗和有質量問題商品的質量復驗工作，認真填寫商品檢驗報告單。5組織有關人員進行倉儲，零售商品的質量檢查，發(fā)現問題及時向領導匯報并采取措施，確保商品。6負責公司員工商品質量方面的教育培訓工作。7定期向公司業(yè)務經理匯報質量工作開展情況，負責提出有質量問題商品和質量事故的處理意見。8負責建立商品質量檔案和收集產品質量標準，做好商品質量查詢記錄。三、財務部職能1實行在公司總經理領導下的財務預決算制度，凡公司的一切帳務往來需經總經理審核簽字才能生效；2 組織公司

36、貫徹執(zhí)行國家有關財務、會計的法律、法規(guī)、方針、政策和制度，對違反財經法規(guī)的行為有權制止抵制和糾正。3負責編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬訂資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。 4編制公司財務收支計劃、成本費用計劃、會計報表等；審核重大的經濟合同。5協(xié)調與上級財務主管部門、財政稅務部門的關系，按時繳納稅金。6認真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結。7保管和使用好財務印鑒，發(fā)票、支票、保險柜鑰匙和各種會計憑證。8做好庫存現金及有價證券的管理和保存。9認真做好統(tǒng)計工作，做到數據準確、上報準時。四、采購部職能1負責制定采購管理制度。擬定采購管理辦法、產品及物資管理制度

37、、明確采購工作標準、建立采購管理網絡，協(xié)調、指導、調度、檢查及考核產品的采購計劃與方案；2.負責審核供應商資質及銷售人員的合法身份；3.負責對采購產品的型號、規(guī)格、出廠編號、產品注冊證號進行登記，對產品購入的質量進行負責把關；4.負責對市場前期的開拓、調研及預測，同有購入意向的產品供應商簽訂購貨意向并及時向經理匯報，經同意后再簽訂購貨協(xié)議；5.負責編制年季月度產品采購方針目標。按時交付計劃于總經理、銷售部及財務部，便于統(tǒng)一掌握和調整，合理下達采購計劃，并認真抓好落實，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計、年有總結；6.負責編制采購統(tǒng)計報表。做好采購統(tǒng)計核算基礎管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計臺

38、帳，及時匯總填報年、季、月度采購統(tǒng)計報表。五、銷售部職能1負責完成公司下達的季度各項經濟指標，積極開拓市場。2認真學習和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺遵守國家的法律、法規(guī)和公司的各項規(guī)章制度，認真組織業(yè)務學習。3根據市場需求和庫存情況，負責商品的購銷，簽訂供銷合同。4了解市場行情，掌握市場動態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預測，提出應變措施和意見。5定期征詢和反饋用戶對商品質量和服務質量的評價意見，改進工作，提高銷售和售后服務質量。6對售出商品做好安裝，調試和跟蹤服務工作。7熟悉經營商品的名稱、規(guī)格、價格、性能及使用方法。8搞好柜臺、貨架內商品的擺放、科學定位、明碼標價。9對有質量問題的商品

39、及時查明原因，分清責任，采取處理措施，達到用戶的滿意。六、倉儲部職能1認真學習和貫徹黨的路線、方針、政策，自覺遵守國家的法律、法規(guī)和公司的各項規(guī)章制度，組織好業(yè)務學習。2做好商品的驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫的工作，并及時認真填寫有關記錄。3做好庫房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫區(qū)的衛(wèi)生、整潔。4庫存商品做到按區(qū)存放，并有醒目標志；商品堆放整齊、牢固，努力提高庫房使用率。5認真登記庫存商品帳本，做到清浙、準確，按時填報商品庫存月報表及效期商品催銷表。6堅持動態(tài)盤點，保持帳貨準確一致，發(fā)現問題，及時糾正。7對倉庫存在的不安全因素和隱患，要及時發(fā)現，處理并報告。七、售后服務部職責1. 對所售

40、商品進行質量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座談會等方式不定期進行，及時了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。2. 對所售商品的質量、臨床使用情況與需求變化及時進行分析總結，向業(yè)務經理提出對公司服務質量的評價和改進意見等。3. 對售出的商品，用戶使用后出現不良反應時，應立即停止銷售，并通知倉庫將該批商品封存，及時報告上級領導并同生產廠家聯系。6. 出現不良反應的商品，應及時填寫 不良反應商品報告單 （見附件）查明原因，報告主管經理；主管經理簽署處理意見，并報當地藥品監(jiān)督管理部門。7. 對用戶反映的問題，要及時處理，做到樁樁有答復，件件有結果。八、辦公室職責1為公司領導的決策出謀劃策，幫助公司領導處

41、理內外事務，起到參謀助手作用。2負責檢查，考核公司確定的各項工作的執(zhí)行情況并協(xié)調各部門之間的工作。3注重調查研究，為領導決策提供參考方案。4負責做好人事、勞動工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。5負責組織省內醫(yī)療器械生產與經營企業(yè)參加的會展工作。6負責公司內部各部門工作關系的協(xié)調和相關人員的福利待遇、日常經營及其它服務性工作。 申報資料五 醫(yī)療器械經營企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經營產品情況表、企業(yè)設施設備情況表（此處由網上申報后打?。┘皵M辦企業(yè)相關人員學歷資格等證明 有 限 公 司年月日醫(yī)療器械經營企業(yè)從業(yè)人員情況表（此處由網上申報后打?。┨顖髥挝唬?河南科貿有限公司 (蓋章) 填報

42、日期: 年 月 日 核對碼為：5ku6dnv4 擬經營產品情況表（此處由網上申報后打?。┨顖髥挝唬?河南科貿有限公司 (蓋章) 填報日期: 年 月 日 核對碼為：5ku6dnv4 企業(yè)設施設備情況表（此處由網上申報后打印）填報單位： 河南科貿有限公司 (蓋章) 填報日期: 年 月 日 核對碼為：5ku6dnv4 1、提供公司所有員工學歷證、身份證、職稱（資 格）證復印件；2、質量管理人個人簡歷和離職證明或其它證明(后附有參考樣表)；3、公司每名員工的相關證件和證明材料復印件應整理在一起，方便查閱。 質 量 管 理 人 個 人 簡 歷 離 職 證 明 同志自年月日在我公司擔任職務，于年月日因原因

43、提出辭職請求，本著遵從擇業(yè)自由原則，同意其辭去現任職務。特此證明 有限公司(蓋章)年月日 法定代表人(企業(yè)負責人)簽字：聯系電話： 申報資料六 各項管理制度目錄 有 限 公 司年月日 各項管理制度目錄 一、各級質量責任制二、產品驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復核制度三、產品購進配送制度四、不合格產品管理制度五、產品售后服務制度六、產品標準管理制度七、效期產品管理制度八、用戶反饋意見登記制度九、質量跟蹤及不良事件報告制度十、質量事故的處理和報告管理制度十一、計算機系統(tǒng)及設備管理制度 附：其中擬經營一次性無菌類、植入、介入及人工器官類產品的企業(yè)應配備與其經營規(guī)模相適應的計算機設備和管理軟件，還需提供購買相

44、關設施設備(電腦及軟件)的發(fā)票復印件(后附)。 申報資料七 經營及倉庫場所證明文件 有 限 公 司年月日 注意事項：(1)企業(yè)經營及倉庫場所不得設置在住宅類型的房屋內；(2)需提供材料：a房產證明(自有房產)或租賃協(xié)議和被租賃方的房產證明； b當地設區(qū)的市房管部門或區(qū)(縣)私房租賃管理所出具的房屋租賃證復印件；c提供公司的地理位置圖；d經營和倉儲場所的內部平面布局圖（注明經營及倉庫場所的面積和高度、標注與組織機構相對應的各內設部門、倉庫“五區(qū)”分布狀況）；(3)若未辦理產權證的，提供商品房預售許可證、商品房買賣合同或建設工程規(guī)劃許可證復印件；屬集體房產的，提供單位(集體)持有的建設工程規(guī)劃許可

45、證復印件；(4)租賃協(xié)議中應注明租賃的具體地址、樓層、房間具體編號及租用面積、租賃期限、租金及其它相關內容；(5)縣級(不包括縣級)以下單位或個人出租房屋的不需提供房屋租賃證復印件。 注意事項：企業(yè)倉庫內應劃分以下區(qū)域并實行色標管理：待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)，效期產品應有明顯標識。其中：（1）經營醫(yī)用材料類、一次性無菌類和其它有效期要求的產品的，應設置效期產品區(qū)（藍色），效期產品應集中存放，作出標識并有效期預警機制；（2）兼營醫(yī)療器械產品的經營企業(yè)，應設置專門的倉庫或區(qū)域，單獨分類存放； 申報資料八 自我保證聲明 有 限 公 司年月日

46、 自我保證聲明 我公司在申辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證過程中，所提交 的各種材料均真實有效，現鄭重聲明：對申報材料實質 月 日 膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃

47、羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕

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49、蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅

50、螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀

51、蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆

52、蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅

53、羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇莇蒃螀羃莆薅羆衿莆螈蝿芇蒞蕆蟻膃莄薀袇聿莃螞蝕羅莂莂裊袁莁蒄蚈膀蒀薆袃肆蒀蠆蚆羂葿莈袂羈蒈薀螅芆蕆蚃羀膂蒆螅螃肈蒅蒅羈羄肂薇螁袀膁蠆羇腿膀荿蝿肅腿蒁羅肁膈蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肇膅蝕襖羃芄莀蚇衿芃蒂袃膈節(jié)蚄蚅膄節(jié)螇羈肀芁蒆螄羆芀蕿罿袂艿蟻螂膁羋莁羇肇