設(shè)備清潔消毒規(guī)程

1、 gmp文件文件名稱10t/h純化水系統(tǒng)清潔、消毒規(guī)程文件編號wsgz-121-01起草：年月日審核：年月日批準(zhǔn)：年月日頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期年 月 日分發(fā)部門質(zhì)量部存檔、qa、設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、預(yù)防性維修、生產(chǎn)車間目 的：建立純化水系統(tǒng)的清潔與消毒規(guī)程，對純化水設(shè)備定期進(jìn)行清潔和消毒，防止對純化水系統(tǒng)存在微生物污染。范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于10t/h純化水系統(tǒng)。責(zé) 任：車間主任、設(shè)備管理員、操作人員、qa監(jiān)控員、生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理。內(nèi) 容1 原水箱的清潔2.1清潔頻次：每個(gè)月用清潔劑人工清洗一次。2. 2 清潔地點(diǎn)：就地清潔。2. 3 使用的清潔劑：1%的naoh水溶液。2. 4 清潔方法：2.

2、4. 1配制清洗液：用適當(dāng)?shù)娜萜?，?6的naoh分析純250g，加水溶解稀釋至24l，既得1的naoh水溶液2. 4.2 清洗操作：將原水箱中的水從排污閥放凈。開啟人孔蓋，清潔人員進(jìn)入原水箱內(nèi)，用絲光毛巾沾naoh清洗液沿罐壁進(jìn)行徹底擦洗，完畢后人員撤出，將飲用水用軟管從人孔處頂部對原水箱內(nèi)壁進(jìn)行沖洗，打開排污閥邊沖洗邊排放，直至排水口的沖洗水ph值測試為中性。2反滲透的清潔2.1清洗原則：反滲透污染物的去除可通過化學(xué)清洗和物理沖洗來實(shí)現(xiàn)，有時(shí)亦可通過改變運(yùn)行條件來實(shí)現(xiàn)，作為一般的原則，當(dāng)下列情形之一發(fā)生時(shí)應(yīng)進(jìn)行清洗。2.1.1當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化后的產(chǎn)水流量比上次清洗后減少了15%左右；2.1.2當(dāng)標(biāo)

3、準(zhǔn)化的產(chǎn)水水質(zhì)比上次清洗后降低15%左右；2.1.3當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化后的壓降比上次清洗后增加15%左右；2.1.4在長期停用前；2.2使用的常見清洗液 清洗液成 份清洗溶液ph調(diào)節(jié)1檸檬酸2%(w)檸檬酸溶液用氨水調(diào)節(jié)ph至4.02三聚磷酸鈉edta四鈉鹽2%(w)三聚磷酸鈉+0.8% edta四鈉鹽鹽酸調(diào)節(jié)ph至10.03氫氧化鈉十二烷基苯磺酸鈉0.1%(w) 氫氧化鈉+0.03%十二烷基苯磺酸鈉鹽酸調(diào)節(jié)ph至11.502.3反滲透膜污染特征及處理方法_第 4 頁 共 4 頁 gmp文件文件名稱10t/h純化水系統(tǒng)清潔、消毒規(guī)程文件編號序號污 染 物發(fā)生部位一 般 特 征處 理 方 法1碳酸鹽垢一般

4、發(fā)生于系統(tǒng)第二段脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降增加系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降 用溶液1清洗系統(tǒng)2金屬氧化物垢一般發(fā)生于系統(tǒng)第一段脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降明顯升高系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低 用溶液2清洗系統(tǒng)3各種膠體有機(jī)物所有段脫鹽率稍有降低系統(tǒng)壓降逐漸上升系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸減少 用溶液3清洗系統(tǒng)4硫酸鹽垢一般發(fā)生于系統(tǒng)第二段脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降稍有或適度增系統(tǒng)產(chǎn)水量稍有降低 用溶液2清洗系統(tǒng)5生物污染所有段脫鹽率稍有降低系統(tǒng)壓降明顯升高系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低 用溶液3清洗系統(tǒng)2.4 反滲透膜元件的化學(xué)清洗與水沖洗清洗時(shí)將清洗溶液以低壓大流量在膜的高壓側(cè)循環(huán)，此時(shí)膜元件仍裝在壓力容器內(nèi)，而且需要用專門的清洗裝置來完成該工作。清洗反

5、滲透膜元件的步驟如下：2.4.1用清洗泵將干凈、無游離氯的反滲透產(chǎn)品水從清洗箱打入壓力容器并排放1分鐘。2.4.2用干凈的產(chǎn)品水在清洗箱中配制清洗液。2.4.3清洗流量10t/h,壓力0.4mpa。2.4.4將清洗液在壓力容器中循環(huán)0.5小時(shí)后浸泡1小時(shí)再循環(huán)0.5小時(shí)。2.4.4.1清洗完成以后，邊循環(huán)邊排放,排凈清洗箱內(nèi)的清洗液。2.4.4.2啟動設(shè)備,關(guān)產(chǎn)水閥,開產(chǎn)水排放閥沖洗至產(chǎn)水合格。2.5 附表：反滲透設(shè)備清洗記錄。3 活性炭過濾器巴氏消毒3.1消毒系統(tǒng)簡介本系統(tǒng)由原水箱、原水泵、板式換熱器、石英砂過濾器、活性炭過濾器、閥門及溫度表組成。原水經(jīng)過加熱進(jìn)入石英砂過濾器、活性炭過濾器，

6、通過消毒管道回到原水箱構(gòu)成循環(huán)。在循環(huán)過程中，通過控制板換的出水水溫在8085之間，并維持一定的作用時(shí)間，可使吸附的微生物被殺滅。在消毒程序結(jié)束后，再進(jìn)行沖洗，有效地消除了微生物的污染。3.2 消毒周期：3.2.1在正常運(yùn)行狀態(tài)下，每間隔30天消毒一次；3.3消毒方法3.3.1活性炭過濾器巴氏消毒前，先停止設(shè)備運(yùn)行。3.3.2對石英砂過濾器和活性炭過濾器進(jìn)行反洗(操作見操作規(guī)程)3.3.3設(shè)備切換至巴氏消毒模式3.3.4關(guān)閉軟水器進(jìn)水閥打開活性炭過濾消毒回水閥。3.3.5啟動原水泵開始循環(huán), 控制壓力不大于0.25mpa。3.3.6開始升溫控制升溫速度不大于5/min,升溫至80,控制循環(huán)消毒

7、熱水溫度（自動溫控）8085范圍下循環(huán)運(yùn)行1.0h。3.3.7在循環(huán)期間，對所有取樣口和排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次應(yīng)20s，對閥門處進(jìn)行消毒。3.3.8循環(huán)時(shí)間結(jié)束后，消毒熱水自然冷卻后排放。3.3.9對設(shè)備進(jìn)行沖洗,沖洗完成后轉(zhuǎn)入運(yùn)行狀態(tài)。3.4附件:預(yù)處理及一級反滲透巴氏清洗消毒記錄4.純化水分配系統(tǒng)巴氏消毒規(guī)程4.1消毒系統(tǒng)簡介：本系統(tǒng)由純水箱、純水泵、閥門及溫度表組成。系統(tǒng)由分配系統(tǒng)的回水經(jīng)過雙管板換熱器加熱后回到純水箱；控制循環(huán)溫度在8085之間，并維持一定的作用時(shí)間，可使微生物被殺滅。在消毒程序結(jié)束后，再進(jìn)行沖洗，有效地消除了微生物的污染。4.2消毒周期：4.2.1在下列情況下，

8、須進(jìn)行巴氏消毒；4.2.2在正常運(yùn)行狀態(tài)下，每間隔30天消毒一次；4.2.3；微生物超過警戒限時(shí)（大于80 cfu/ml），須及時(shí)消毒4.3消毒方法4.3.1設(shè)備巴氏消毒前，先停止設(shè)備運(yùn)行,切換至巴氏消毒模式。4.3.2將純水箱水位降至1.0m。啟動純水泵循環(huán)運(yùn)行。4.3.3打開蒸汽閥開始升溫，控制升溫速度不大于5/min,升溫至80,控制循環(huán)消毒熱水溫度8085范圍下循環(huán)運(yùn)行1.0h。4.3.4在循環(huán)消毒期間對所有取樣口和排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次應(yīng)20s，對閥門處進(jìn)行消毒。4.3.5循環(huán)時(shí)間結(jié)束后，消毒熱水自然冷卻后排放，對設(shè)備進(jìn)行沖洗,完成后轉(zhuǎn)入運(yùn)行狀態(tài)。4.4附件：純化水分配系統(tǒng)巴氏

9、消毒記錄4.3.6 膜元件保存(1) 適用范圍本文介紹的方法適用于以下情況：安裝在壓力容器中的反滲透膜元件的短期保存；安裝在壓力容器中的反滲透膜元件的長期保存；作為備件的反滲透膜的貯存及反滲透系統(tǒng)啟動前的膜保存。(2) 短期保存短期保存方法適用于那些停止運(yùn)行5-30 天的反滲透系統(tǒng)。此時(shí)反滲透膜元件仍安裝在ro 系統(tǒng)的壓力容器內(nèi)。保存操作的具體步驟如下： 用給水沖洗反滲透系統(tǒng)，同時(shí)注意將氣體從系統(tǒng)中完全排除； 將壓力容器及相關(guān)管路充滿水后，關(guān)閉相關(guān)閥門，防止氣體進(jìn)入系統(tǒng)； 每隔5 天按上述方法沖洗一次。(3) 長期停用保存長期停用保護(hù)方法適用于停止使用30 天以上，膜元件仍安裝在壓力容器中的反滲透系統(tǒng)。保護(hù)操作的具體步驟如下： ro 裝置停運(yùn)前應(yīng)首先對裝置進(jìn)行化學(xué)清洗，通過清洗最大限度清除運(yùn)行中累積在ro 膜元件內(nèi)的各種污染物，因?yàn)樵谶\(yùn)行中累積的污染物在長期停運(yùn)后可能會更難以清除； 用反滲透產(chǎn)水配制1%濃度sbs(亞硫酸氫鈉)殺菌液，并用殺菌液循環(huán)沖洗反滲透裝置； 當(dāng)殺菌液充滿反滲透系統(tǒng)后關(guān)閉高壓泵，并迅速關(guān)閉裝置全部閥門使殺菌液保留于系統(tǒng)中，此時(shí)應(yīng)確認(rèn)系統(tǒng)完全充滿； 如果系統(tǒng)溫度低于27，應(yīng)每隔30 天用新的殺菌液進(jìn)行、步操作；