環(huán)境保護(hù)部輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查技術(shù)程序(第三版)WORD版!175

1、環(huán)境保護(hù)部輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查技術(shù)程序環(huán)境保護(hù)部核與輻射安全監(jiān)管三司 環(huán)境保護(hù)部華北核與輻射安全監(jiān)督站 二一二年三月內(nèi)部資料，妥善保存。如要引用，請注明出處輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查技術(shù)程序目錄使用說明 1 單位基本情況表 2 生產(chǎn)放射性同位素（1） 密封源生產(chǎn)線（st-1）3（2） 密封源生產(chǎn)線（st-2）9（3） 放射性藥物生產(chǎn)線（st-3）15（4） 醫(yī)療植入用放射源生產(chǎn)線（st-4）21（5） 甲級非密封放射性物質(zhì)操作場所(st-5)27（6） 乙級非密封放射性物質(zhì)操作場所(st-6)33（7） 丙級非密封放射性物質(zhì)操作場所(st-7)39（8） 加速器生產(chǎn)放射性同位素場所（st-8）4

2、5（9） 自屏蔽式加速器生產(chǎn)放射性藥物場所（st-9）53非醫(yī)用放射性同位素使用（10）輻照裝置(fy1-1)60（11）自屏蔽式輻照器(fy1-2)66（12）刻度用/n 源場所(fy1-3)71（13）放射源收貯單位(fy1-4)76（14）放射性同位素銷售單位(fy1-5)81（15）射線大型客體檢查系統(tǒng)(fy2-1)86（16）射線探傷(fy2-2)91i（17）固定式、和類源使用場所（fy3-1）97（18）移動式、和類源使用場所（fy3-2）102（19）含放射源儀器生產(chǎn)場所（fy4-1）107非醫(yī)用射線裝置使用（20）非醫(yī)用中高能加速器(fz1-1)112（21）科研用低能加速器

3、（fz2-1）119（22）電子輻照裝置(fz2-2)126（23）類加速器生產(chǎn)場所(fz2-3)131（24）非醫(yī)用 x 線類射線裝置（fz2-4）136（25）中子發(fā)生器使用場所(fz2-5)141（26）類非醫(yī)用射線裝置(fz3-1)146醫(yī)用放射性同位素使用（27）射線遠(yuǎn)距治療裝置(yy1-1)150（28）立體定向外科治療裝置（yy1-2）155（29）近距射線治療裝置(yy2-1)160（30）非密封放射性物質(zhì)醫(yī)學(xué)應(yīng)用場所(yfm-1)166（31）放射性核素發(fā)生器利用場所（yfm-2）172醫(yī)用射線裝置使用（32）醫(yī)用質(zhì)子加速器(yz1-1)177（33）醫(yī)用電子直線加速器 (y

4、z2-1)186（34）醫(yī)用治療 x 射線機(jī)(yz2-3)191（35）數(shù)字減影血管造影射線裝置(yz2-4)196（36）類醫(yī)用射線裝置(yz3-1)201廢舊金屬熔煉206ii使用說明1、單位基本情況由被檢查單位填寫并蓋章或簽字，每個單位填寫一份，所填信息應(yīng)包括輻射安全許可證中的所有核技術(shù)利用項(xiàng)目。例如，各省城市放射性廢物收貯單位不僅應(yīng)填寫放射性廢物庫的信息，還應(yīng)填寫省輻射站其他涉源場所的信息。由于此部分不是技術(shù)要求，使用者可在此基礎(chǔ)上根據(jù)具體情況增減信息。2、監(jiān)督檢查表由監(jiān)督檢查人員填寫，每個場所或裝置填寫一份監(jiān)督檢查表。例如，一個單位有兩個輻照裝置，每個輻照裝置均應(yīng)填寫一份監(jiān)督檢查表。

5、與檢查項(xiàng)目要求相符合的劃，不符合的劃；不適用的均劃 /；不能詳盡的在備注中說明。3、法規(guī)執(zhí)行情況部分，不同的場所設(shè)施其檢查內(nèi)容稍有不同。如被檢查單位有多個不同類別的場所和設(shè)施，一個單位只填寫一份表，按所包括內(nèi)容最多的填寫；也可以根據(jù)單位的情況，把不同場所的該部分內(nèi)容合在一起，做成一個表填寫。4、本程序不限制監(jiān)督員根據(jù)個人知識和經(jīng)驗(yàn)對輻射安全和防護(hù)的其 它方面開展檢查，也不限制監(jiān)督員對其他標(biāo)準(zhǔn)的參照。如有超越程序的檢查內(nèi)容或問題，可在每部分留的空欄中填寫。第 207 頁，共 207 頁單位基本情況1 單位基本信息單位名稱： 法定代表人（或負(fù)責(zé)人）： 電話： 單位地址： ?。ㄊ校?市（區(qū)、縣） 鎮(zhèn)

6、（鄉(xiāng)）及街（道、路） 號， 郵政編碼： 聯(lián) 系 人： 電 話： 傳 真： e-mail： 輻射安全許可證號： 許可種類與范圍： 2 輻射安全與防護(hù)輻射安全與防護(hù)管理機(jī)構(gòu)名稱： 負(fù)責(zé)人： 學(xué)歷： 專業(yè)： 電 話： 輻射工作人員數(shù)量： （其中：取得相應(yīng)級別培訓(xùn)合格證人數(shù)： 在有效期內(nèi) 人數(shù)）（其中：個人劑量監(jiān)測人數(shù)： ）3 放射源及射線裝置在用放射源：總數(shù) 枚，其中類 枚，類 枚，類 枚， 類 枚，類 枚。廢舊放射源：類及以上 枚，處理計(jì)劃及資金落實(shí)情 況： ； 類及以下 枚，未知活度 枚；處理計(jì)劃及資金落實(shí)情 況： ； 在用射線裝置：總數(shù) 臺，其中類 臺，類 臺，類 臺。4 管理系統(tǒng)應(yīng)用情況輻射

7、工作單位信息是否錄入管理系統(tǒng)： ， 信息是否 準(zhǔn) 確、完 整： 。單位蓋章或負(fù)責(zé)人簽字： 填寫日期： 。密封源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序程序編號：st-1 版本號：no.3密封源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序1監(jiān)督檢查目的需進(jìn)行化學(xué)加工的密封源生產(chǎn)中要操作非密封性放射性物質(zhì)，且基本都屬于甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所。生產(chǎn)過程中有較大的潛在危 險(xiǎn)。這類工作場所監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是：分區(qū)布局及人流物流流向是否合 理，有關(guān)安全與防護(hù)設(shè)施是否完備，三廢管理設(shè)施是否完善，相關(guān)監(jiān)測是否到位，銷售是否按法規(guī)審批備案。2檢查程序適用范圍本程序適用于137cs、144ce等這類需進(jìn)行化學(xué)加工的密封源生產(chǎn)線的監(jiān)督檢查。3引用標(biāo)準(zhǔn)

8、與文件（1）放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程（gb 11806）；（2）放射性廢物管理規(guī)定（gb 14500）；（3）操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定（gb 11930）；（4）低、中水平放射性固體廢物暫時貯存規(guī)定（gb 11928）；（5）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)（gb 18871）。4監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。密封源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查表1 場所基本情況1.1 放射源生產(chǎn)基本信息核素名稱操作場所級別物理/化學(xué)形態(tài)簡要工藝流程1.2 密封源基本信息核素名稱批準(zhǔn)年生產(chǎn)量（枚數(shù)/活度）實(shí)際年生產(chǎn)量（枚數(shù)/活度）1

9、.3 放射性廢物情況核素名稱廢物形態(tài)處理方案2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運(yùn)行序號檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)建造運(yùn)行狀態(tài)備注1*a 場所 設(shè)施場所分區(qū)布局是否合理及有無相應(yīng)措施/標(biāo)識2*入口處電離輻射警示標(biāo)志3*衛(wèi)生通過間4*人員出口配備污染監(jiān)測儀5*單獨(dú)的放射性通風(fēng)設(shè)施（流向、流速）6排風(fēng)過濾器7*工作箱或熱室（箱內(nèi)保持合適負(fù)壓）8*屏蔽防護(hù)設(shè)施9*防過熱或超壓保護(hù)（有易燃易爆和高溫高 壓操作時）10移動放射性液體時容器不易破裂或有不 易破裂的套11*前區(qū)有火災(zāi)報(bào)警儀12*長柄操作工具（強(qiáng)外照射操作時）13*放射性下水系統(tǒng)或放射性廢液收集容器14放射性下水系統(tǒng)標(biāo)識15輸送閥門標(biāo)識16*放射性固體廢物暫存設(shè)施17*放

10、射源庫18*安保設(shè)施19防火設(shè)備、應(yīng)急出口20b 監(jiān)測 設(shè)備固定式或移動式氣溶膠取樣監(jiān)測設(shè)備21*個人劑量計(jì)22*個人劑量報(bào)警儀23*便攜式輻射監(jiān)測儀（污染、輻射水平等）24固定式輻射監(jiān)測報(bào)警儀25*放射性液態(tài)流出物取樣監(jiān)測設(shè)備（甲級）26*放射性氣體流出物取樣監(jiān)測設(shè)備（甲級）27c防護(hù) 器材聯(lián)合工作服、面罩、氣衣（甲級）28*防護(hù)手套、口罩等個人防護(hù)用品29d 應(yīng)急 物資去污用品和試劑30應(yīng)急處理工具（如長柄操作工具等）31必備的警示標(biāo)志和標(biāo)識線32滅火器材33放射性同位素應(yīng)急包裝容器注：加*的項(xiàng)目是重點(diǎn)項(xiàng)，有“設(shè)計(jì)建造”的劃，沒有的劃；“運(yùn)行狀態(tài)”未見異常的劃，不正常的沒有的劃；不適用的均

11、劃 /。 不能詳盡的在備注中說明。3 管理制度序號檢查項(xiàng)目成文制度執(zhí)行情況備注1a綜合輻射安全管理規(guī)定2b放射性 物質(zhì)物料平衡管理規(guī)定3放射性同位素管理規(guī)定（購買、領(lǐng)用、銷 售、保管、盤存等）4c場所分區(qū)管理規(guī)定（含人流、物流路線圖）5場所操作規(guī)程（操作、貯存及包裝等）6去污操作規(guī)程7保安管理規(guī)定8安全防護(hù)設(shè)施的維護(hù)與維修制度（包括機(jī) 構(gòu)人員、維護(hù)維修內(nèi)容與頻度、重大問題 管理措施、重新運(yùn)行審批級別等）9d監(jiān)測監(jiān)測方案10監(jiān)測儀表使用與檢驗(yàn)管理制度11e人員輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度12輻射工作人員個人劑量管理制度13f應(yīng)急輻射事故/事件應(yīng)急預(yù)案14g三廢放射性“三廢”管理規(guī)定4法規(guī)執(zhí)行

12、情況序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注1許可證1.1持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變 更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)1.2持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.3持證單位是否有新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、使用設(shè)施 或者場所如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.4許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價審批2.1是否有新建、改建、擴(kuò)建使用設(shè)施或者場所序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注如有：是否通過環(huán)境影響評價審批3建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收3.1是否通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批如無：是否有竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)

13、收監(jiān)測報(bào)告4退役4.1是否有場所退役如有：是否通過退役環(huán)評審批如有：是否通過退役終態(tài)驗(yàn)收5進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓5.1是否有放射性同位素進(jìn)出口如有：進(jìn)出口審批和備案檔案是否齊全5.2是否有放射性同位素轉(zhuǎn)讓如有：轉(zhuǎn)讓審批和備案檔案是否齊全5.3交接清單與轉(zhuǎn)讓批文上的交接單位是否一致 年以 來共 份，抽查 份如不一致：銷售對象是否持證、是否在許可范圍6監(jiān)測6.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案6.2排入環(huán)境的放射性氣溶膠、廢液中的放射性核素、 活度或濃度、時間、審批及其他情況的記錄或證明6.3個人劑量監(jiān)測記錄（包括內(nèi)照射）6.4監(jiān)測儀器比對或刻度檔案7放射性物質(zhì)管理7.1物料平衡臺帳7.2放射源銷售臺賬（放射

14、性同位素的核素名稱及編碼、 出廠時間和活度、去向、審批編號、備案時間等）7.3放射源庫存臺帳7.4放射性同位素進(jìn)/出口臺賬7.5回收臺賬7.6廢源處理檔案是否齊全7.7放射性廢物處理檔案是否齊全8輻射安全設(shè)施管理8.1安全防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄（包括檢查項(xiàng)目、 檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時間、檢查 人員）9事故與事件9.1是否有輻射事故或事件輻射事故或事件是否按規(guī)定報(bào)告序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注10人員管理10.1注冊核安全工程師人數(shù)是否滿足要求10.2輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案11輻射安全自查11.1定期輻射安全自查11.2年度評估報(bào)告5 上次檢查改進(jìn)情況已完成

15、：未完成（說明理由）：6 存在的主要問題檢查日期 檢查人員簽字 被檢單位代表簽字 密封源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序程序編號：st-2 版本號：no.3密封源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序1監(jiān)督檢查目的不需進(jìn)行化學(xué)加工的密封源生產(chǎn)中基本不操作非密封放射性物質(zhì)，但操作的放射源活度較大，生產(chǎn)過程中具有較大的潛在危險(xiǎn)。對這類輻射工作場所進(jìn)行監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是：有關(guān)安全與防護(hù)設(shè)施 是否完備，工作人員的受照劑量是否在約束值以內(nèi)，三廢管理是否得當(dāng)，銷售是否按法規(guī)審批備案。2檢查程序適用范圍本程序適用于60co、192ir等這類不需進(jìn)行化學(xué)加工的密封源生產(chǎn)線的監(jiān)督檢查。3引用標(biāo)準(zhǔn)與文件（1）放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程（gb 1

16、1806）；（2）放射性廢物管理規(guī)定（gb 14500）；（3）低、中水平放射性固體廢物暫時貯存規(guī)定（gb 11928）；（4）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)（gb 18871）。4監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。密封源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查表1 場所基本情況1.1 放射源生產(chǎn)基本信息核素名稱物理/化學(xué)形態(tài)簡要工藝流程廢物處理方式2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運(yùn)行序號檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)建造運(yùn)行狀態(tài)備注1*a 場所 設(shè)施入口電離輻射警示標(biāo)志2*場所分區(qū)布局是否合理及有無相應(yīng) 措施/標(biāo)識3*工作箱（箱內(nèi)保持合適負(fù)壓）及其防護(hù)屏蔽

17、4通風(fēng)系統(tǒng)5*機(jī)械手6*放射性固體廢物暫存設(shè)施7*放射源庫8*安保設(shè)施9*b 監(jiān)測 設(shè)備場所內(nèi)固定式輻射監(jiān)測報(bào)警儀10*便攜式輻射監(jiān)測儀11*個人劑量計(jì)12*個人劑量報(bào)警儀13c 防護(hù) 器材個人防護(hù)用品14d 應(yīng)急物資應(yīng)急處理工具（如劍式機(jī)械手等）15警示標(biāo)志和標(biāo)識線16滅火器材17*放射源應(yīng)急包裝容器注：加*的項(xiàng)目是重點(diǎn)項(xiàng)，有“設(shè)計(jì)建造”的劃，沒有的劃；“運(yùn)行狀態(tài)”未見異常的劃，不正常的沒有的劃；不適用的均劃 /。 不能詳盡的在備注中說明。3 管理制度序號檢查項(xiàng)目成文制度執(zhí)行情況備注1a綜合輻射安全管理規(guī)定2b 放射 性物質(zhì)物料平衡管理規(guī)定3放射源管理規(guī)定（銷售、盤存、回收、送 貯等）4c

18、場所場所分區(qū)管理規(guī)定（含人流、物流路線圖）5操作規(guī)程（操作、貯存等）6去污操作規(guī)程7保安管理規(guī)定8安全防護(hù)設(shè)施的維護(hù)與維修制度（包括機(jī) 構(gòu)人員、維護(hù)維修內(nèi)容與頻度、重大問題管理措施、重新運(yùn)行審批級別等）9d 監(jiān)測監(jiān)測方案10監(jiān)測儀表使用與校驗(yàn)管理制度11e 人員輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度12輻射工作人員個人劑量管理制度13f 應(yīng)急輻射事故/事件應(yīng)急預(yù)案14g 三廢放射性“三廢”管理規(guī)定4法規(guī)執(zhí)行情況序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注1許可證1.1持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)1.2持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍如有：是否

19、按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.3持證單位是否有新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)設(shè)施或者場所如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.4許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價審批2.1是否有新建、改建、擴(kuò)建使用設(shè)施或者場所如有：是否通過環(huán)境影響評價審批3建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收3.1是否通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批如無：是否有竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告4退役4.1是否有場所退役如有：是否通過退役環(huán)評審批如有：是否通過退役終態(tài)驗(yàn)收5進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)移5.1是否有放射性同位素進(jìn)出口如有：進(jìn)出口審批和備案檔案是否齊全5.2是否有放射源轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)移如有：轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)移審批和備案檔案是否齊全5.

20、3交接清單與轉(zhuǎn)讓批文上的交接單位是否一致 年以來 共 份， 抽查 份如不一致：銷售對象是否持證、是否在許可范圍6監(jiān)測6.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案6.2個人劑量監(jiān)測記錄6.3監(jiān)測儀器比對或刻度檔案7放射性物質(zhì)管理序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注7.1放射源生產(chǎn)臺帳7.2放射源銷售臺賬（放射性同位素的核素名稱及編碼、出廠時間和活度、去向、審批編號、備案時間等）7.3放射源庫存臺帳7.4放射性同位素進(jìn)/出口臺賬7.5回收臺賬7.6廢源處理檔案是否齊全7.7放射性廢物處理檔案是否齊全8輻射安全設(shè)施管理8.1安全防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄（包括檢查項(xiàng)目、 檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時

21、間、檢查人員）9事故與事件9.1是否有輻射事故或事件輻射事故或事件是否按規(guī)定報(bào)告10人員管理10.1注冊核安全工程師人數(shù)是否滿足要求10.2輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案11輻射安全自查11.1定期輻射安全自查11.2年度評估報(bào)告5 上次檢查改進(jìn)情況已完成：未完成（說明理由）：6 存在的主要問題檢查日期 檢查人員簽字 被檢單位代表簽字 放射性藥物生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序程序編號：st-3版本號：no.3放射性藥物生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序1監(jiān)督檢查目的放射性藥物是直接用于人體診斷或治療的藥物。它的生產(chǎn)和質(zhì)量控制必須嚴(yán)格遵守“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(gmp)，因此這類生產(chǎn) 線一般都比較標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

22、因?yàn)橐紤]藥物進(jìn)入人體后對正常組織 和血液等的輻射安全性，放射性藥物的半衰期都比較短， 一般幾天至十幾天，有時甚至只有幾小時、幾分鐘。對這類場所的監(jiān)督檢查， 重點(diǎn)在放射性物料平衡，分區(qū)以及相關(guān)場所和人員的監(jiān)測。2檢查程序適用范圍本程序適用于放射性藥物（不含 pet）生產(chǎn)線的監(jiān)督檢查。3引用標(biāo)準(zhǔn)與文件（1）放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程 （gb 11806）；（2）放射性廢物管理規(guī)定 （gb 14500）；（3）操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定（gb 11930）；（4）低、中水平放射性固體廢物暫時貯存規(guī)定 （gb 11928）；（5）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) （gb 18871）。4監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督

23、檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。放射性藥物生產(chǎn)線監(jiān)督檢查表1 場所基本情況1.1 放射性藥物生產(chǎn)基本信息核素名稱操作場所級別物理/化學(xué)形態(tài)簡要工藝流程1.2 放射性廢物情況放射性核素廢物形態(tài)處理方案2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運(yùn)行序號檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)建造運(yùn)行狀態(tài)備注1*a 場所 設(shè)施（生 產(chǎn)、貯 存與 包裝）場所分區(qū)布局是否合理及有無相應(yīng)措施/標(biāo)識2*入口處電離輻射警示標(biāo)志3*衛(wèi)生通過間4*人員出口配備污染監(jiān)測儀5*單獨(dú)的放射性通風(fēng)設(shè)施（流向、過濾）6*工作箱（箱內(nèi)保持合適負(fù)壓）7*屏蔽防護(hù)設(shè)施8*防過熱或超壓保護(hù)（有易燃易爆和高

24、溫高壓操作時）9易去污的工作臺面和防污染覆蓋材料10移動放射性液體時容器不易破裂或有不易破裂的套11負(fù)壓吸液器械（吸取液體時）12*放射性下水系統(tǒng)或暫存設(shè)施13放射性下水系統(tǒng)標(biāo)識14*放射性固體廢物暫存設(shè)施15*放射性同位素暫存庫16安保設(shè)施17*b 監(jiān)測 設(shè)備便攜式輻射監(jiān)測儀表（污染、輻射水平等）18*個人劑量計(jì)19個人劑量報(bào)警儀20*放射性液態(tài)流出物取樣監(jiān)測設(shè)備（甲級）21*放射性氣體流出物取樣監(jiān)測設(shè)備（甲級）22*固定式或移動式氣溶膠取樣監(jiān)測設(shè)備23c防護(hù) 器材聯(lián)合工作服24個人防護(hù)用品25d 應(yīng)急 物資去污用品和試劑26必備的警示標(biāo)志和標(biāo)識線27滅火器材28放射性同位素應(yīng)急包裝容器注：

25、加*的項(xiàng)目是重點(diǎn)項(xiàng)，有“設(shè)計(jì)建造”的劃，沒有的劃；“運(yùn)行狀態(tài)”未見異常的劃，不正常的沒有的劃；不適用的均劃 /。 不能詳盡的在備注中說明。3管理制度與執(zhí)行情況序號檢查項(xiàng)目成文 制度執(zhí)行 情況備注1a綜合輻射安全管理規(guī)定2b非密 封放 射性 物質(zhì)非密封放射性物質(zhì)管理規(guī)定（購買、領(lǐng)用、保管、盤存）3物料平衡管理規(guī)定4c場所場所分區(qū)管理規(guī)定（含人流、物流路線圖）5去污操作規(guī)程6操作規(guī)程（操作、貯存及包裝等）7安全防護(hù)設(shè)施的維護(hù)與維修制度（包括機(jī)構(gòu)人員、維護(hù)維修內(nèi)容與頻度、重大問題 管理措施、重新運(yùn)行審批級別等）8d監(jiān)測監(jiān)測方案9監(jiān)測儀表使用與檢驗(yàn)管理制度10e人員輻射工作人員個人劑量管理制度11輻射

26、工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度12f應(yīng)急輻射事故/事件應(yīng)急預(yù)案13g三廢放射性“三廢”管理規(guī)定4法規(guī)執(zhí)行情況序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有無備注1許可證1.1持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)1.2持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.3持證單位是否有新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、使用設(shè)施或者場所如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.4許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價審批2.1是否有新建、改建、擴(kuò)建使用設(shè)施或者場所如有：是否通過環(huán)境影響評價審批3建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收3.1

27、是否通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批如無：是否有竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有無備注4退役4.1是否有場所退役如有：是否通過退役環(huán)評審批如有：是否通過退役終態(tài)驗(yàn)收5進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓5.1是否有放射性同位素進(jìn)出口如有：進(jìn)出口審批和備案檔案是否齊全5.2是否有放射性同位素轉(zhuǎn)讓如有：轉(zhuǎn)讓審批和備案檔案是否齊全5.3交接清單與轉(zhuǎn)讓批文上的交接單位是否一致 年以來共 份， 抽查 份如不一致：銷售對象是否持證、是否在許可范圍6監(jiān)測6.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案6.2個人劑量監(jiān)測記錄（包括內(nèi)照射）6.3排入環(huán)境的放射性氣溶膠、廢液中的放射性核素、活度或濃度、時間、審批及其他情況的記錄或證件6.4監(jiān)

28、測儀器比對或刻度檔案7放射性物質(zhì)管理7.1物料平衡臺賬7.2放射性藥物銷售臺帳7.3放射性同位素進(jìn)出口臺賬7.4放射性廢物處理檔案是否齊全8輻射安全設(shè)施管理8.1安全防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄（包括檢查項(xiàng)目、 檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時間、檢查人 員）9事件與事故9.1是否有輻射事故或事件輻射事故或事件是否按規(guī)定報(bào)告10人員管理10.1注冊核安全工程師人數(shù)是否滿足要求10.2輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案11輻射安全自查11.1定期輻射安全自查11.2年度評估報(bào)告5 上次檢查改進(jìn)情況已完成：未完成（說明理由）：6 存在的主要問題檢查日期 檢查人員簽字 被檢單位代表簽字 醫(yī)療植入用

29、放射源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查技術(shù)程序程序編號：st-4 版本號：no.3醫(yī)療植入用放射源生產(chǎn)線 監(jiān)督檢查技術(shù)程序1監(jiān)督檢查目的醫(yī)療植入用放射源活度較小，但是生產(chǎn)過程存在開放性操作過程，根據(jù)每次藥品生產(chǎn)量不同，放射性核素操作量可能較大， 而且還可能對外環(huán)境造成影響，對這類單位的輻射工作場所進(jìn)行監(jiān)督檢 查，重點(diǎn)是有關(guān)安全與防護(hù)設(shè)施是否完備有效，場所和人員監(jiān)測是 否合適，三廢管理是否到位。2檢查程序適用范圍本程序適用于醫(yī)療植入用放射性粒子源生產(chǎn)線的監(jiān)督檢查。3引用標(biāo)準(zhǔn)和文件（1）放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程（gb 11806）；（2）放射性廢物管理規(guī)定（gb 14500）；（3）操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定（gb

30、11930）；（4）低、中水平放射性固體廢物暫時貯存規(guī)定（gb 11928）；（5）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)（gb 18871）。4監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。醫(yī)療植入用放射源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查表1 場所基本情況1.1 植入源生產(chǎn)基本信息核素名稱操作場所級別物理/化學(xué)形態(tài)簡要工藝流程1.2 植入源基本信息核素名稱批準(zhǔn)年生產(chǎn)量（枚數(shù)/活度）實(shí)際年生產(chǎn)量（枚數(shù)/活度）1.3 放射性廢物情況放射性核素廢物形態(tài)處理方案2輻射安全防護(hù)設(shè)施與運(yùn)行序號檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)建造運(yùn)行狀態(tài)備注1*a 場所 設(shè)施（生產(chǎn)、 貯

31、 存）場所分區(qū)布局是否合理及有無相應(yīng)措施/標(biāo)識2*入口處有電離輻射警示標(biāo)志3*人員出口配備污染監(jiān)測儀4*衛(wèi)生通過間5*獨(dú)立的放射性通風(fēng)設(shè)施（流向、過濾）6*排風(fēng)過濾器7*工作箱（箱內(nèi)保持合適負(fù)壓）8*放射性下水系統(tǒng)或暫存設(shè)施9放射性下水系統(tǒng)標(biāo)識10*放射性物料及產(chǎn)品暫存庫或設(shè)施11*放射性固體廢物暫存庫或設(shè)施12*安保設(shè)施（貯存場所必須）13*b監(jiān)測固定式或移動式氣溶膠取樣監(jiān)測設(shè)備14*放射性氣體流出物取樣監(jiān)測設(shè)備（甲級）15*設(shè)備便攜式監(jiān)測儀器儀表（污染、輻射水平等）16*個人劑量計(jì)17個人劑量報(bào)警儀18c 防護(hù)器材個人防護(hù)用品19d 應(yīng)急物資去污用品和試劑20警示標(biāo)志和標(biāo)識線21滅火器材注

32、：加*的項(xiàng)目是重點(diǎn)項(xiàng)，有“設(shè)計(jì)建造”的劃，沒有的劃；“運(yùn)行狀態(tài)”未見異常的劃，不正常的沒有的劃；不適用的均劃 /。 不能詳盡的在備注中說明。3管理制度與執(zhí)行情況序號檢查項(xiàng)目成文 制度執(zhí)行 情況備注1a綜合輻射安全管理規(guī)定2b 非密 封放 射性 物質(zhì)非密封放射性物質(zhì)管理規(guī)定（購買、領(lǐng)用、保管、盤存）3物料平衡管理規(guī)定4c場所場所分區(qū)管理規(guī)定（含人流、物流路線圖）5操作規(guī)程（操作、貯存及包裝等）6去污操作規(guī)程7保安管理規(guī)定8安全防護(hù)設(shè)施的維護(hù)與維修制度（包括機(jī) 構(gòu)人員、維護(hù)維修內(nèi)容與頻度、重大問題 管理措施、重新運(yùn)行審批級別等）9d監(jiān)測監(jiān)測方案10監(jiān)測儀表使用與校驗(yàn)管理制度11e人員輻射工作人員個

33、人劑量管理制度12輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度13f應(yīng)急輻射事故/事件應(yīng)急預(yù)案14g三廢放射性“三廢”管理規(guī)定4法規(guī)執(zhí)行情況序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注1許可證1.1持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)1.2持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.3持證單位是否有新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、使用設(shè)施或者場所如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.4許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價審批2.1是否有新建、改建、擴(kuò)建使用設(shè)施或者場所如有：是否通過環(huán)境影響評價審批3

34、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收3.1是否通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批如無：是否有竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告4退役4.1是否有場所退役如有：是否通過退役環(huán)評審批如有：是否通過退役終態(tài)驗(yàn)收5進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓5.1是否有放射性同位素進(jìn)出口序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注如有：進(jìn)出口審批和備案檔案是否齊全5.2是否有放射性同位素轉(zhuǎn)讓如有：轉(zhuǎn)讓審批和備案檔案是否齊全5.3交接清單與轉(zhuǎn)讓批文上的交接單位是否一致 年以來共 份， 抽查 份如不一致：銷售對象是否持證、是否在許可范圍6監(jiān)測6.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案6.2個人劑量監(jiān)測記錄6.3排入環(huán)境的放射性氣溶膠、廢液中的放射性核素、活度或濃度、時間、審批及其他

35、情況的記錄或證件6.4輻射監(jiān)測儀器比對或刻度檔案7放射性物質(zhì)管理7.1非密封放射性物質(zhì)臺帳7.2粒子源臺賬7.3放射性同位素進(jìn)出口臺賬7.4放射性廢物處理檔案是否齊全8輻射安全設(shè)施管理8.1安全防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄（包括檢查項(xiàng)目、檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時間、 檢查人員）9事件與事故91是否有輻射事故或事件輻射事故或事件是否按規(guī)定報(bào)告10人員管理10.1注冊核安全工程師人數(shù)是否滿足要求10.2輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案11輻射安全自查11.1定期輻射安全自查11.2年度評估報(bào)告5 上次檢查改進(jìn)情況已完成：未完成（說明理由）：6 存在的主要問題檢查日期 檢查人員簽字 被檢

36、單位代表簽字 甲級非密封放射性物質(zhì)操作場所監(jiān)督檢查技術(shù)程序程序編號：st-5版本號：no.3甲級非密封放射性物質(zhì)操作場所 監(jiān)督檢查技術(shù)程序1監(jiān)督檢查目的甲級非密封放射性物質(zhì)操作場所，操作大量的放射性物質(zhì)，存在較大的潛在危險(xiǎn)。發(fā)生輻射事故時可能有大量放射性物質(zhì)向環(huán)境釋放從而造成環(huán)境污染，對此類單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是分區(qū)管理控制、表面污染防治、放射性“三廢”處理、防護(hù)屏蔽等。2檢查程序適用范圍本程序適用于除核醫(yī)學(xué)和技術(shù)程序中指定生產(chǎn)場所外所有甲級非密封放射性物質(zhì)操作場所的監(jiān)督檢查。3引用標(biāo)準(zhǔn)和文件（1）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)（gb18871）；（2）操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定（gb11930）。4監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。甲級非密封放射性物質(zhì)操作場所監(jiān)督檢查表1 場所基本情況1.1 非密封放射性物質(zhì)操作基本信息核素名稱操作場所級別物理/化