一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證取證延續(xù)變更申請(qǐng)審批程序

1、一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證取證（延續(xù)、變更）申請(qǐng)審批程序2010-04-22 | 編輯： | 【大 中 小】1 目的為貫徹落實(shí)放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例和放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法，加強(qiáng)放射性物品運(yùn)輸?shù)?監(jiān)督管理工作，使一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證的申請(qǐng)、審批工作規(guī)范化和透明化，明確國(guó)家核安全局和主審 單位在一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證審批工作中的職責(zé)、接口和工作流程，制定本程序。2 適用范圍適用于一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證取證（延續(xù)、變更）申請(qǐng)及審批工作。3 制定依據(jù)（1）中華人民共和國(guó)放射性污染防治法（2）放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例（3）放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦

2、法（ 4）放射性物品分類和名錄（ 5）核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定及其有關(guān)導(dǎo)則4 職責(zé)4.1 國(guó)家核安全局（1）受理和組織審查一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證取證（延續(xù)、變更）申請(qǐng)，負(fù)責(zé)許可證的審批和證書的 頒發(fā)。（ 2）聯(lián)系方式：國(guó)家核安全局 核燃料與運(yùn)輸處電話：66556380，66556378傳真： 010-665563904.2 主審單位受國(guó)家核安全局委托，負(fù)責(zé)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證申請(qǐng)的技術(shù)評(píng)審工作，向國(guó)家核安全局提供技術(shù)評(píng)審 意見和建議，并對(duì)技術(shù)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。5 申請(qǐng)單位應(yīng)具備的條件從事一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）符合國(guó)

3、家規(guī)定、依照法定程序批準(zhǔn)設(shè)立、具有法人資格的機(jī)構(gòu)；（2）明確所申請(qǐng)制造的放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書編號(hào)， 熟悉所申請(qǐng)制造活動(dòng)的管理要求、 技術(shù)要求、 主要活動(dòng)的工藝流程、工作難點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)以及相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；（3）有與所從事制造活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績(jī)；（4）有與所從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的、機(jī)械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，以及 取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗(yàn)資格證書的專業(yè)技術(shù)人員；（5）有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)手段，包括工作場(chǎng)所、裝備設(shè)施、檢驗(yàn)和試驗(yàn)條件等；（6）有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系 和符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證

4、大綱，且能 有效實(shí)施。對(duì) 所進(jìn)行活動(dòng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并接受國(guó)家核安全局的監(jiān)督檢查。6 需提交的申請(qǐng)文件和材料（1）申請(qǐng)公文（格式見附件 1）2 份。（2）下列申請(qǐng)文件：一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證申請(qǐng)書（格式見附件2）。單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。質(zhì)量保證大綱。質(zhì)量保證大綱程序目錄清單及下列程序。 物項(xiàng)采購和分包控制程序； 設(shè)計(jì)修改與變更控制程序； 工藝試驗(yàn)與評(píng)定控制程序； 特種工藝人員管理程序； 產(chǎn)品試驗(yàn)控制程序； 不符合項(xiàng)控制程序。單位基本情況及主要工作業(yè)績(jī)。 單位情況概述：?jiǎn)挝怀闪r(shí)間、從事的主要工作、主要產(chǎn)品、資產(chǎn)狀況、年產(chǎn)值等。 資質(zhì)情況：應(yīng)當(dāng)說明所取得的有關(guān)質(zhì)量體系證書、制造資格許可證以及

5、其他資質(zhì)情況，并將有關(guān)證書的復(fù) 印件附于申請(qǐng)文件后。 以往工作業(yè)績(jī)（相關(guān)或相近的工作業(yè)績(jī)）。制造能力的有關(guān)說明材料，如： 廠房條件、起重運(yùn)輸能力與主要加工裝備能力的說明。描述所具備的廠房條件、起重運(yùn)輸和主要加工裝備的能力；給出主要加工裝備清單（型號(hào)、規(guī)格、工作能力 范圍、精度等）。 主要技術(shù)人員的基本情況和專業(yè)配備。1）總體描述：主要技術(shù)負(fù)責(zé)人情況以及技術(shù)人員各專業(yè)配置人數(shù)，主要技術(shù)人員的專業(yè)配備、能力和經(jīng)驗(yàn)必 須能覆蓋所申請(qǐng)從事制造活動(dòng)的全部技術(shù)內(nèi)容。2）焊工、焊接操作工能力的基本情況 : 列出持證焊工、焊接操作工基本情況清單，并附焊工、焊接操作工證 書復(fù)印件。 有關(guān)工藝評(píng)定及工藝試驗(yàn)準(zhǔn)備情

6、況（包括焊接、灌鉛、成形、熱處理等工藝試驗(yàn)和工藝評(píng)定）。1）現(xiàn)有工藝試驗(yàn)和工藝評(píng)定情況。以往產(chǎn)品制造過程中已進(jìn)行的各項(xiàng)工藝試驗(yàn)和工藝評(píng)定情況，并列出試驗(yàn)項(xiàng)目清單，同時(shí)提供一份完整的工 藝評(píng)定報(bào)告。2）擬進(jìn)行的工藝試驗(yàn)和工藝評(píng)定。檢驗(yàn)與試驗(yàn)?zāi)芰Φ恼f明。 主要的檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝備清單列出理化試驗(yàn)、無損檢驗(yàn)、試驗(yàn)等主要裝備清單（包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、檢測(cè)能力或范圍、檢測(cè) 精度等）。 理化檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r。1）列出申請(qǐng)的目標(biāo)產(chǎn)品需做的理化檢驗(yàn)項(xiàng)目清單，并說明本單位能完成的項(xiàng)目。2）列出從事理化檢驗(yàn)工作的人員清單，包括姓名、年齡、專業(yè)、學(xué)歷、職稱和從事檢驗(yàn)的經(jīng)歷；考核和持證 情況，并附理化檢驗(yàn)人員的資格

7、證書復(fù)印件。 無損檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r。申請(qǐng)目標(biāo)產(chǎn)品需做的無損檢驗(yàn)項(xiàng)目以及本單位能夠進(jìn)行的無損檢驗(yàn)項(xiàng)目， 列出從事無損檢驗(yàn)工作的人員清單， 并附上有關(guān)證件的復(fù)印件，需要進(jìn)行分包的項(xiàng)目及分包單位的資質(zhì)等。 試驗(yàn)條件及情況。1）列出申請(qǐng)的目標(biāo)產(chǎn)品需做的試驗(yàn)的項(xiàng)目清單，并說明本單位能夠進(jìn)行的項(xiàng)目。2）描述從事產(chǎn)品試驗(yàn)人員基本情況。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的執(zhí)行能力。 申請(qǐng)的目標(biāo)產(chǎn)品制造活動(dòng)中需執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范清單。 說明所述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的配備情況、學(xué)習(xí)情況或相應(yīng)培訓(xùn)計(jì)劃等。關(guān)鍵物項(xiàng)采購及分包活動(dòng)的情況說明。 關(guān)鍵物項(xiàng)采購及分包活動(dòng)的內(nèi)容、范圍、責(zé)任及接口關(guān)系。 關(guān)鍵物項(xiàng)采購及分包單位與活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)能力和資質(zhì)的說明。其他需要

8、提供的有關(guān)必要說明材料。3）申請(qǐng)文件應(yīng)一式四份，并附電子版。須用 A4 紙張雙面打印，膠訂成冊(cè)。申請(qǐng)公文與申請(qǐng)資料應(yīng)分別裝訂。7 審批流程7.1 申請(qǐng) 申請(qǐng)單位向國(guó)家核安全局提交一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證申請(qǐng)公文以及相應(yīng)的申請(qǐng)文件。7.2 受理（1）受理接待時(shí)間為工作日上午 8:30 至 11:30 ，下午 13:30 至 16:30 ，咨詢電話見 4.1 節(jié)（2）“聯(lián)系方式”。（ 2）國(guó)家核安全局對(duì)申請(qǐng)文件進(jìn)行形式審查。 形式審查合格的，予以受理，并以項(xiàng)目官員文形式（格式見附件3）通知申請(qǐng)單位；形式審查不合格的，不予受理，并以核安全局函形式通知申請(qǐng)單位。（ 3）受理后，國(guó)家核安全局以項(xiàng)

9、目工作任務(wù)單（格式見附件4）的形式委托主審單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，主審單位按照國(guó)家核安全局的要求制定相應(yīng)的技術(shù)評(píng)審計(jì)劃。7.3 技術(shù)評(píng)審 國(guó)家核安全局組織主審單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，技術(shù)評(píng)審包括文件審查、審評(píng)對(duì)話和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式。技術(shù)評(píng)審的基 本過程如下：（1）在國(guó)家核安全局受理后，主審單位在 30 日內(nèi)，提出審查問題并報(bào)國(guó)家核安全局，經(jīng)會(huì)商確認(rèn)后，由國(guó)家核 安全局以項(xiàng)目官員文的形式轉(zhuǎn)發(fā)給申請(qǐng)單位。（2）申請(qǐng)單位應(yīng)及時(shí)對(duì)審查問題做出回答、解釋，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)材料作相應(yīng)補(bǔ)充，并正式報(bào)送給國(guó)家核安全局， 超出 30 日未做答復(fù)且未做說明解釋的，視為自動(dòng)放棄申請(qǐng)。（3）必要時(shí)，國(guó)家核安全局可組織召開對(duì)話會(huì)，并以項(xiàng)

10、目官員文的形式通知對(duì)話會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和參加 單位。（4）必要時(shí)，國(guó)家核安全局可組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以項(xiàng)目官員文的形式通知檢查的時(shí)間、內(nèi)容和參加人員等；現(xiàn) 場(chǎng)檢查結(jié)束后主審單位應(yīng)向國(guó)家核安全局提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。（5）主審單位技術(shù)評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)向國(guó)家核安全局提交評(píng)價(jià)報(bào)告，評(píng)價(jià)報(bào)告中應(yīng)有明確的結(jié)論。具備頒發(fā)許可 證條件的，由國(guó)家核安全局提請(qǐng)核安全與環(huán)境專家委員會(huì)審議。（6）在專家委員會(huì)會(huì)議結(jié)束后 5 個(gè)工作日內(nèi)，申請(qǐng)單位應(yīng)將最終版申請(qǐng)文件（一式二份，同時(shí)提交電子版文件） 報(bào)送國(guó)家核安全局。主審單位在接到最終版申請(qǐng)文件后5 個(gè)工作日內(nèi)完成最終評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)送國(guó)家核安全局。7.4 行政決定國(guó)家核安全局根

11、據(jù)技術(shù)審查結(jié)果和專家委員會(huì)意見，作出是否頒發(fā)許可證的行政決定，并提出擬批準(zhǔn)許可證單位 的許可范圍和許可證條件。經(jīng)公示后頒發(fā)制造許可證。7.5 公示國(guó)家核安全局將通過環(huán)境保護(hù)部政府網(wǎng)站對(duì)擬批準(zhǔn)的一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證進(jìn)行公示。公示期間國(guó) 家核安全局公布舉報(bào)電話，接受公眾監(jiān)督。7.6 審批結(jié)果告知申請(qǐng)單位具備頒發(fā)許可證條件的，國(guó)家核安全局書面通知申請(qǐng)單位（許可證格式見 附件 5）并通過環(huán)境保護(hù)部政 府網(wǎng)站向社會(huì)公布；申請(qǐng)單位不具備頒發(fā)許可證條件的，國(guó)家核安全局書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。8 許可證延續(xù)申請(qǐng)8.1 制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿 6 個(gè)

12、月前，向國(guó)家核安全局提 出書面延續(xù)申請(qǐng)。8.2 制造單位向國(guó)家核安全局提出延續(xù)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交下列材料。（ 1）一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證延續(xù)申請(qǐng)公文。（ 2）一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證延續(xù)申請(qǐng)書（格式見附件6）。（ 3）原許可證復(fù)印件。（ 4）原許可證有效期內(nèi)一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)情況。質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性；遵守核安全法規(guī)和許可證條件的說明； 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況； 制造工藝及過程控制； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 特種工藝人員持證的說明； 分包活動(dòng)； 產(chǎn)品出廠驗(yàn)收意見； 重大不符合項(xiàng)描述、糾正措施及后續(xù)行動(dòng)。（ 5）原許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量獎(jiǎng)懲情況。獎(jiǎng)勵(lì)事項(xiàng)及級(jí)別；懲罰事項(xiàng)（情況描述、處罰

13、類別）6）原許可證有效期內(nèi)變更說明組織機(jī)構(gòu)；質(zhì)量保證大綱及質(zhì)量保證大綱程序； 技術(shù)人員總數(shù)和主要技術(shù)人員變化及培訓(xùn)情況； 特種工藝人員； 廠房條件和主要制造裝備； 主要檢測(cè)設(shè)備和儀器； 資質(zhì)情況； 其他有關(guān)情況，例如單位性質(zhì)、名稱、住所、面積等。8.3 延續(xù)申請(qǐng)的審批程序等同于初次取證申請(qǐng)的審批程序，但相對(duì)簡(jiǎn)化。8.4 國(guó)家核安全局應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。9 許可證變更申請(qǐng)9.1 變更制造范圍一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證持證單位變更許可活動(dòng)范圍，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)審批程序向國(guó)家核安全局重新 申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。9.2 變更單位名稱、住所或者法定代表人 （1）一類放射

14、性物品運(yùn)輸容器制造許可證持證單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記 之日起 20 日內(nèi)，向國(guó)家核安全局辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件、變更說明和相關(guān)變 更證明材料。（ 2）國(guó)家核安全局組織主審單位進(jìn)行變更審查，對(duì)變更情況進(jìn)行核實(shí)。情況屬實(shí)的，準(zhǔn)予辦理制造許可證變更手 續(xù)。變更后的制造許可證有效期適用原制造許可證的有效期。10 程序管理國(guó)家核安全局根據(jù)程序執(zhí)行情況和反饋意見，對(duì)程序進(jìn)行適時(shí)修訂。附件 1：一類 放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證 取證（延續(xù)、變更） 申請(qǐng)公文格式文種：申請(qǐng)單位帶文號(hào)的正式文件公文標(biāo)題：關(guān)于放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證取證（延

15、續(xù)、變更）申請(qǐng)的請(qǐng)示主送機(jī)關(guān)：國(guó)家核安全局公文內(nèi)容：寫明申請(qǐng)的核安全法規(guī)依據(jù)、所申請(qǐng)的 放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)取證工作聯(lián)系人的姓名、職務(wù)和聯(lián)系方式。單位公章 發(fā)文日期附件2:一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證申請(qǐng)書格式類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證申請(qǐng)書設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)單位法疋代表人單位名稱（章）申請(qǐng)日期單位名稱電話傳真單位地址郵政編碼聯(lián)系人E-mail電話單位性質(zhì)已持有的國(guó)內(nèi)外制造資格許可 證生產(chǎn)用廠房面積m材料庫面m2清潔車間2 m在冊(cè)職工人數(shù)人技術(shù)人員共人職稱機(jī)械專業(yè)焊接專業(yè)材料和熱處理專 業(yè)鑄造和鍛造專業(yè)其他專業(yè)研究員高級(jí)中級(jí)初級(jí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)丿共9員人持有焊工、焊接操作工資格證書人數(shù)

16、共人持有無損檢驗(yàn)資格證書人員共人姓名持證項(xiàng)目證書編號(hào)質(zhì)量保證大綱名稱批準(zhǔn)日期質(zhì)量保證部門名稱專職質(zhì)量保證人質(zhì)量控制人能執(zhí)行的國(guó)內(nèi)外標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范主要技術(shù) 人員情況姓名年 齡職務(wù)、技術(shù)職稱畢業(yè)學(xué)校、專業(yè)、畢業(yè) 時(shí)間、學(xué)歷現(xiàn)從事專業(yè) 及年限附件3:國(guó)家核安全局項(xiàng)目官員文格式國(guó)家核安全局National Nuclear Safety Administration, P. R. China發(fā)文編號(hào) /Our Ref : NNSA-DNC-XX/XXXX日期/Date: XXXX 年 XX月 XX日地址/Add :北京市西城區(qū)西直門內(nèi)南小街115號(hào)電話/Tel :No.115 Xizhime nnei Na

17、n xiaojie Xiche ng District,傳真/Fax :Beiji ng, P. R. China共/Pages:頁郵編 /Postcode : 100035主題 /Subject :XX單位：（舉例）根據(jù)放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第 562 號(hào)）及放射性 物品運(yùn)輸安全許可管理辦法等配套規(guī)章的有關(guān)規(guī)定和我局受理通知（國(guó)核安 辦XXXXXX號(hào)）要求，主審單位已提出申請(qǐng)資料的第 X批審查問題，共XX個(gè)（見 附件），現(xiàn)發(fā)送給你公司，請(qǐng)你公司在 XX日內(nèi)組織回答與落實(shí)。附件：XX單位XX放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證取證（延續(xù)、變更）申請(qǐng) 文件的第X批審評(píng)問題簽 字：項(xiàng)目聯(lián)系人

18、簽 字：處長(zhǎng)抄送/Copy to :主審單位附件4:國(guó)家核安全局項(xiàng)目工作任務(wù)單格式核安全司計(jì)劃內(nèi)項(xiàng)目工作單項(xiàng)目承擔(dān)單位密級(jí)緩急計(jì)劃內(nèi)項(xiàng)目編號(hào)項(xiàng)目名稱編號(hào):核燃料與運(yùn)輸處（XX XX號(hào)時(shí)間：XXXX年 XX月XX日（舉例）工 作 內(nèi) 容 與 要 求XX單位向我局提交了申請(qǐng)一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許 可證取證（延續(xù)、變更）申請(qǐng)第 X批問題的回答。請(qǐng)你中心按照核安全法規(guī)、國(guó)家核安全局文件以及有關(guān)工作 程序，對(duì)該公司提交的回答進(jìn)行審查，并在XX日內(nèi)向我處提交對(duì) 該批問題回答的審查意見。附件：關(guān)于XX單位申請(qǐng)一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證 取證（延續(xù)、變更）申請(qǐng)審查第 X批問題的回答批準(zhǔn)附件5: 類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證格式中華人民共和國(guó)一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證編號(hào):單位名稱：法定代表人: 單位住所：（章）發(fā)證機(jī)關(guān)：發(fā)證日期：年 月曰有效期至：年 月曰許可證副本設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)運(yùn)輸容器名 稱運(yùn)輸容器特征參數(shù)（注1）主要關(guān)鍵工藝備注（注2）注1:所申請(qǐng)一類放射性物品運(yùn)輸容器的特征參數(shù)包括規(guī)格、使用條件和主體材料等。注2:備注中可以注明主要分包和外購項(xiàng)目以及其他有關(guān)說明。附件6一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證延續(xù)申請(qǐng)書格式一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證延續(xù)申請(qǐng)書申請(qǐng)延續(xù)運(yùn)輸容器類型原許可證編號(hào)單位法 定代表人單位名稱（章）延 續(xù) 申 請(qǐng)