TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)教材完善版

1、iso/ts16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材iso/ts16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材 改善企業(yè)體質(zhì) 致力卓越管理 上海圣格企業(yè)管理咨詢有限公司 第一章 質(zhì)量管理體系審核概論1.0 審核定義為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。1. 1關(guān)鍵點a.)審核證據(jù)-與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息；b.)客觀評價；c.)審核準(zhǔn)則-用作依據(jù)的一組方針、程序或要求；d.)獨立的、系統(tǒng)的；e.) 形成文件。1. 2審核證據(jù)包括a.)存在的事實； b.)責(zé)任人的陳述；c.)現(xiàn)有的文件和記錄；1. 3審核準(zhǔn)則內(nèi)容a.)標(biāo)準(zhǔn)i

2、so/ts16949：2009；b.)體系文件（手冊、程序、計劃以及其他相關(guān)文件）；c.)適用的法律法規(guī)；d.)合同情況下合同的要求。1. 4獨立性a.)被授權(quán)的活動；b.)審核員不能審核自己的工作；c.)公證立場上作出的客觀評價；d.)遵守相應(yīng)的職業(yè)道德。1. 5系統(tǒng)性a.)審核是一項系統(tǒng)的工作（有一套正規(guī)程序）；b.)審核應(yīng)形成文件（程序、計劃、記錄、報告）。2. 0質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核2.1質(zhì)量審核定義：確定審核活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。2.2質(zhì)量管理體系審核定義：確定質(zhì)量管理體系的活動和其他有關(guān)結(jié)果是

3、否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量管理體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。2.3內(nèi)部質(zhì)量審核定義:由自我組織審核組，確定已建立的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及文件中的各項規(guī)定，這些規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。3. 0質(zhì)量審核的分類3.1從審核對象分:a.)質(zhì)量管理體系（qms）審核； b.)產(chǎn)品質(zhì)量審核；c.)過程質(zhì)量審核。3.2從審核方式分：a.)內(nèi)部審核 （第一方）- 組織自身； b.)外部審核 （第二方）- 顧客； （第三方）- 認(rèn)證機(jī)構(gòu)3.3 從審核范圍來分：a.)完整審核（所有要求所有部門）-初審和三年

4、到期的復(fù)審； b.)部分審核（對某些過程） -外審的年度監(jiān)督審核或企業(yè)內(nèi)部的分散性審核；c.)跟蹤審核（必要時） -外審發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時，內(nèi)審也類似，即對上次發(fā)現(xiàn)問題的跟蹤。4. 0 qms審核目的和依據(jù)4.1第一方審核（內(nèi)審）目的和依據(jù)4.1.1目的a.)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)來評價自身的qms；b.)驗證組織自身的qms是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運(yùn)行；c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問題的機(jī)制；d.)在第二、三方審核前糾正不足。4.1.2依據(jù)a.)標(biāo)準(zhǔn)iso/ts16949：2009；b.)體系文件（手冊、程序、計劃、記錄、規(guī)范以及其他相關(guān)文件等）；c.)法律法規(guī)；d.

5、)合同。4.2第二方審核目的和依據(jù)4.2.1目的a.)對供方進(jìn)行初步評價；b.)驗證供方的qms是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運(yùn)行；c.)作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一；d.)溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量意識。4.2.2依據(jù)：合同規(guī)定的要求4.2.3時機(jī)：a.)組織向原材料供方的審核；b.)顧客對本組織qms的審核；4.3第三方審核目的和依據(jù)4.3.1目的a.)確定qms是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求(iso/ts16949：2009)；b.)確定現(xiàn)行的qms實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性；c.)確定受審方的qms 是否能被認(rèn)證/注冊；d.)為受審方提供改進(jìn)其qms的機(jī)會；e.)減少重復(fù)審核；f.)提高企業(yè)聲譽(yù)，

6、增強(qiáng)競爭能力。4.3.2依據(jù)a.)標(biāo)準(zhǔn)iso/ts16949：2009；b.)體系文件（手冊、程序、計劃以及其他相關(guān)文件）；c.)適用的法律法規(guī)；5. 0 qms審核范圍5.1審核范圍定義-在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些qms的過程、場所或活動進(jìn)行審核。5.2審核范圍內(nèi)容a.)產(chǎn)品范圍（覆蓋體系所涉及的所有產(chǎn)品）；b.)過程范圍（覆蓋體系所涉及的所有過程），即iso/ts16949：2009規(guī)定的過程；c.)場所（部門、區(qū)域）范圍；d.)時間范圍（從手冊發(fā)布到審核至少有10個月時間）。6. 0 qms審核時機(jī)和頻次6.1第一方審核的時機(jī)和頻次6.1.1首次審核應(yīng)安排在體系文件發(fā)布實施一段時間，各項記錄

7、均可查時。6.1.2體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)后應(yīng)該有例行審核，可采用集中式審核，也可采用滾動式審核（在年度計劃中規(guī)定）。6.1.3追加審核a.)在發(fā)生了嚴(yán)重質(zhì)量問題或顧客嚴(yán)重投訴；b.)內(nèi)、外部情況發(fā)生變化（組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變更、標(biāo)準(zhǔn)改版）， c.)即將進(jìn)行外部審核時；d.)其他情況。6.2第二方審核的時機(jī)和頻次 6.2.1 在確定合格供方名單前；6.2.2對供方的年度復(fù)評；6.2.3調(diào)整合格供方時；6.2.4頻次：按合同規(guī)定的頻次。6.3第三方審核的時機(jī)和頻次6.3.1在體系運(yùn)行至少10個月（以手冊發(fā)布為準(zhǔn)）后；6.3.2提出正式申請后；6.3.3獲證后的年度監(jiān)督審核一般不超過一年（通常以12個月為準(zhǔn)）

8、。7.0 qms審核的一般順序7.1第一方審核（內(nèi)審）步驟7.1.1確定任務(wù)（用年度計劃）；7.1.2審核準(zhǔn)備（成立審核組、編制內(nèi)審實施計劃、分工并編制檢查表、熟悉文件等）；7.1.3現(xiàn)場審核（首次會議、現(xiàn)場查證并記錄、開出不合格報告、審核組內(nèi)部交流、與受審部門溝通及末次會議）；7.1.4糾正措施跟蹤驗證7.1.5編制審核報告7.1.6若為滾動審核，應(yīng)編制年度內(nèi)審匯總報告7.1.7將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入7. 2外部審核步驟7.2.1提出申請7.2.2文件初審(手冊、程序清單及相關(guān)法律法規(guī))7.2.3審核準(zhǔn)備7.2.4現(xiàn)場審核7.2.5編制審核報告7.2.6糾正措施跟蹤驗證7.2.7監(jiān)督審

9、核第二章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核1. 0內(nèi)審的策劃 應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域狀況的重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃.策劃結(jié)果-形成年度內(nèi)審計劃。1. 1領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審工作的關(guān)鍵1. 2管理者代表要親自抓內(nèi)審工作1. 3內(nèi)審的具體工作需要一個職能部門來管理1. 4要組合一支合格的內(nèi)審員隊伍1. 5內(nèi)審需要有一套正規(guī)的程序1. 6建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)考慮內(nèi)審工作2. 0內(nèi)審的準(zhǔn)備2.1審核計劃的編制a.)確定審核目的和范圍（定期審核、為認(rèn)證準(zhǔn)備、調(diào)查重大不合格）；b.)確定審核方法（按部門或按過程）；c.)確定審核的時間安排（日程表）；d.)確定審核組人員的安排（審核員不能審核自己的

10、工作）。2.2組成審核組 由管理者代表任命審核組長與組員。2.2.1審核組長的選定a.)資格b.)業(yè)務(wù)范圍；c.)工作經(jīng)驗；d.)組織能力。2.2.2審核組員的選定a.)資格b.)業(yè)務(wù)范圍；c.)專業(yè)知識；d.)工作中的協(xié)調(diào)；e.)為受審核部門所接受；2.3收集有關(guān)文件2.4編寫內(nèi)審檢查表2.4.1檢查表的作用a.)指導(dǎo)審核過程的路線圖；b.)明確審核要點和方法；c.)確保審核的覆蓋面；d.)減少組員之間不必要的重復(fù)；e.)保持審核方向和進(jìn)度；f.)體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化；g.)作為審核的記錄的檔案。2.4.2檢查表的編制要求a.)對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；b.)選擇典型的質(zhì)量問題；c.)結(jié)合受

11、審核部門的特點d.)抽樣應(yīng)有代表性e.)時間要留有余地；f.)應(yīng)有可操作性；g.)按部門審核應(yīng)包括涉及的過程，按過程審核應(yīng)包括涉及的部門。2.4.3檢查表的基本內(nèi)容a.)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及過程；b.)依據(jù)的體系文件；c.)審核區(qū)域/部門d.)檢查要點；e.)驗證方法；f.)抽樣數(shù)；g.)驗證結(jié)果（記錄）。2.4.4檢查表的四要素a.)去哪里-地點；b.)找誰-被審核責(zé)任人；c.)查什么-檢查要點；d.)如何檢查-驗證方法；2.5審核前的溝通第三章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核實施1. 0首次會議(由審核組長主持)1. 1簽到1. 2說明審核目的范圍和依據(jù)1. 3說明審核方法(抽樣風(fēng)險)，審核只對樣本負(fù)責(zé)，應(yīng)

12、注意抽樣的典型、合理性及代表性，盡量降低風(fēng)險。1. 4提出配合要求1. 5預(yù)約最高管理者參加末次會議2. 0現(xiàn)場審核2.1現(xiàn)場審核注意之處2.1.1組長應(yīng)控制審核全過程a.)控制審核計劃（計劃經(jīng)雙方同意后不宜改動，修改年計劃要由管理者代表批準(zhǔn)，對部門審核計劃的修改也要按程序進(jìn)行。）；b.)控制審核進(jìn)度（進(jìn)度應(yīng)盡量加以控制，審核組長應(yīng)要求審核員按照檢查表審核并掌握審核進(jìn)度，如有推遲設(shè)法補(bǔ)救。）；c.)控制氣氛（審核組長和組員應(yīng)善于緩和和控制氣氛，使審核始終如一在一個比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。）d.)控制客觀性（在判斷不合格項應(yīng)對調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復(fù)研究，力求結(jié)論的客觀和公正，切忌主觀、推測和

13、推論。）e.)控制審核結(jié)果（在對審核作結(jié)論之前，組長應(yīng)組織全組對準(zhǔn)備作出的結(jié)論的客觀性公正性和適宜性反復(fù)討論，避免作出錯誤結(jié)論。）2.1.2要相信有樣本 審核是一個抽樣調(diào)查過程，樣本是審核員精心選定的。因此對樣本調(diào)查的結(jié)果要有信心。審核所尋找的是客觀證據(jù)，而不是不合格項。2.1.3選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣 審核的目的是尋找證據(jù)的符合性，而不是為了尋找不合格項。對產(chǎn)品質(zhì)量影響大的樣本要多抽樣一些，樣本量范圍是3-12，它們已在檢查表中討論過；但要補(bǔ)充的是：1.)在檢查表中已經(jīng)決定抽樣量，但具體抽什么樣本最好在現(xiàn)場由審核員隨機(jī)抽取，不要事先規(guī)定；2.)為了對受審方表示尊重，審核員的抽

14、樣要征得受審方領(lǐng)導(dǎo)的同意，其中包括找誰談話.2.1.4要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎。2.1.5要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)；2.1.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時要調(diào)查研究到必要的深度；2.1.7與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實；2.1.8始終保持客觀、公正和有禮貌。2.2關(guān)于客觀證據(jù)2.2.1客觀證據(jù)的定義：支持事實存在或真實性的數(shù)據(jù)2.2.2客觀證據(jù)的內(nèi)涵a.)實際存在的客觀事實；b.)不受情緒或偏見左右的；c.)可以描述的；d.)可以是定量的；e.)與質(zhì)量有關(guān)的；f.)可再現(xiàn)或驗證的；2.3 審核的路線和方法2.3.1 審核路線的展開；（部門職責(zé)過程-相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄）2.3

15、.2 審核路線和四種方法a） 順向跟蹤：從影響質(zhì)量的因素跟蹤到結(jié)果。舉例：從接定單交付，從產(chǎn)品要求與顧客溝通，對生產(chǎn)部門，從原材料領(lǐng)出成品完工。 優(yōu)點是：系統(tǒng)性強(qiáng)，缺點：比較費時。b） 逆向追溯從已形成的結(jié)果追溯到影響因素。舉例：從交付接定單優(yōu)點是：有利于發(fā)現(xiàn)問題；缺點是：問題如果復(fù)雜時不宜理清。c） 按過程審核：即以過程主管部門為中心涉及配合部門。（iatf組織推薦的審核方法，認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常采用的方法）優(yōu)點是：目標(biāo)明確，易于標(biāo)準(zhǔn)對照；缺點是：重復(fù)往返多。d） 按部門審核：即以部門為中心涉及多過程。優(yōu)點是：省時間；缺點是：容易遺漏該部門參與的過程。在現(xiàn)場審核時，應(yīng)綜合上述四種方法，效果會更好。2

16、.4 檢查表的使用依據(jù)檢查表，并考慮靈活性。2.5 調(diào)查方法2.5.1 要善于提問 基本上按檢查表提問，但應(yīng)自然、和諧。切忌生硬刻板。要有耐心、禮貌和保持微笑。2.5.2 要注意傾聽 注意聽取談話對象的回答，并作出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。首先應(yīng)表現(xiàn)出興趣，保持眼光接觸與口頭反應(yīng)。談話時應(yīng)注意觀察回答者的表情。如有答非所問時，應(yīng)客氣地引導(dǎo)不要粗暴打斷。2.5.3 要仔細(xì)觀察 審核員要仔細(xì)觀察現(xiàn)場環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，查看有關(guān)記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時，進(jìn)行深入檢查，以確定客觀證據(jù)。2.5.4 要做好記錄 口問手寫，對調(diào)查獲取的信息、證據(jù)做好記錄。所做記錄包括：時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、涉及文件及各種標(biāo)

17、識。準(zhǔn)確具體，易于再查。2.5.5 善于追蹤驗證善于比較、追蹤不同來源所獲取對同一問題的信息，從差別中判斷體系運(yùn)行狀況。2.6 審核的面談與提問技巧2.6.1 選擇合適的面談對象2.6.2 注意提問技巧a） 開放式提問答案需要說明解釋來展示的問題。例如：5w1h（why，what，who，where，when，how）之類的問題，再加上“請給我看”；可以引導(dǎo)比“是”或“不是”更多的回答，但要控制時間。例如：“請你談?wù)劜缓细衿诽幚硪??！薄罢f到測試軟件，你們是如何校準(zhǔn)的？”“你為什么覺得有必要？”“你將怎樣著手（這項工作）？”“你對這方面有什么想法？”“如果出現(xiàn)停電怎么辦？”“如果合格供方未能及

18、時供貨怎么辦？”b） 封閉式提問可以用簡單的“是”或“否”就能回答的問題。它可以用來獲取專門的信息，并節(jié)約時間，但信息量較小。c） 引導(dǎo)型提問將開放式和封閉式提問結(jié)合起來，帶有主觀導(dǎo)向的含義。例如：“你是按主管的要求進(jìn)行之項工作的，是這樣的嗎？”2.7 審核的驗證2.7.1 依據(jù)客觀證據(jù)；2.7.2 面談所獲得信息應(yīng)再驗證；2.7.3 責(zé)任人的談話可作為客觀證據(jù)；2.7.4 非責(zé)任人的信息只作線索。2.8 審核筆記2.8.1 筆記的作用a） 便于下一部門調(diào)查；b） 便于同事之間參閱；c） 便于需要時查閱。2.8.2 審核筆記的內(nèi)容 a) 審核不合格的證據(jù)(文件編號、名稱、版本；產(chǎn)品/服務(wù)名稱、

19、標(biāo)識；區(qū)域、工位；設(shè)備名稱/所在區(qū)域；記錄名稱/標(biāo)識/時間；不合格事實）b） 審核線索2.9 不確定問題的處理 2.9.1 立即追蹤；2.9.2 記下來，稍后跟蹤；2.9.3 忽略，不考慮。2.10 不合格項的處理2.10.1 記錄不合格事實；2.10.2 注意相關(guān)事項；2.10.3 同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)。3.0不合格項3.1 不合格定義未滿足要求（規(guī)定的要求）a） 產(chǎn)品的不合格不合格品b） 體系的不合格不合格項3.2 構(gòu)成不合格的分類a.)體系文件未覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的要求-構(gòu)成體系性不合格； b.)體系現(xiàn)狀未按文件規(guī)定實施-實施性不合格； c.)體系的運(yùn)行效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)-效果性不合格。3.3不合

20、格的嚴(yán)重程度a.)嚴(yán)重不合格體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，例如某一過程重復(fù)出現(xiàn)失效；體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，例如：某一部門全面失效；影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行后果的嚴(yán)重不合格。b.)一般不合格個別偶然的失效；屬于次要的問題3.4不合格報告不合格報告內(nèi)容有：不合格事實描述（應(yīng)準(zhǔn)確描述觀察到的事實，時間、地點、人員、職務(wù)、崗位及事件過程等）要求簡明、概括、但不能遺漏；描述事實自然帶出結(jié)論；有可追溯性；并盡可能用iso/ts16949：2009的術(shù)語。不合格判斷（依據(jù)客觀證據(jù)；確定不符合標(biāo)準(zhǔn)條款；確定不符合相關(guān)的文件要求）a.)是否孤立次要的問題？b.)這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？c.)是嚴(yán)重的還是輕微的？d.

21、)是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？e.)需要采取什么樣的糾正措施？f.)提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？不合格描述a.)事實的準(zhǔn)確觀察（判斷）；b.)在哪里發(fā)現(xiàn)（地點）；c.)發(fā)現(xiàn)了什么（事實）；d.)為什么不合格（原因）；e.)誰在場（職位）；f.)采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）；g.)要便于查找（追溯）；h.)有利于改進(jìn)。原因分析；建議采取的糾正措施；限定完成期限；糾正措施的驗證。3.5審核組內(nèi)部交流和與受審核部門溝通3.6末次會議3.6.1簽到3.6.2重申審核目的、范圍和依據(jù)；3.6.3審核情況綜訴；3.6.4宣讀不合格報告（事先得到受審部門主管確認(rèn)）；3.6.5說明抽樣的風(fēng)險性；3.6.6

22、提出整改要求（時間要求）；3.6.7宣讀審核結(jié)論；3.6.8由管理者代表或最高管理者講話。3.7審核組長編制內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告內(nèi)容：a.)目的、范圍及依據(jù)b.)性質(zhì)、成員c.)日期d.)審核情況綜訴（說明發(fā)現(xiàn)的不合格項）e.)qms運(yùn)行符合性與有效性結(jié)論（好的方面、不足之處及努力方向）f.)附不合格報告與不合格項分布表3.8糾正措施3.8.1目的-針對存在的問題查出原因，采取糾正措施，加以消除，以免再發(fā)生類似不合格，使體系不斷完善。3.8.2糾正措施要求的提出a.) 對原因比較清楚的，由審核組提出，部門認(rèn)可；b.)對原因比較復(fù)雜的，由審核組與受審部門共同協(xié)商決定；c.)糾正措施的計劃由責(zé)

23、任部門提出，審核員認(rèn)可，管理者代表批準(zhǔn)。3.8.3糾正措施的實施 由責(zé)任部門實施，并在不合格報告中反映實施情況。3.8.4跟蹤驗證-由審核組驗證實施效果的有效性。第四章 內(nèi) 審 員 1. 0選聘條件1. 1教育和培訓(xùn)經(jīng)歷1. 2工作經(jīng)歷1. 3個人素質(zhì)1. 4管理能力1. 5工作能力2. 0注冊3. 0 內(nèi)審員的作用3.1 對qms的運(yùn)行起監(jiān)督作用；3.2 對qms的保持和改進(jìn)起參謀作用；3.3 在質(zhì)量管理方面起紐帶作用；3.4 在qms有效實施方面起帶頭作用。第五章 產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核1. 0產(chǎn)品質(zhì)量審核1. 1定義：通過抽取已經(jīng)驗收合格的產(chǎn)品，定量（或定性）檢查、分析，以確定其符合規(guī)定質(zhì)量

24、特性要求的程度并評價產(chǎn)品質(zhì)量水平的活動。1. 2產(chǎn)品質(zhì)量審核與產(chǎn)品檢驗的主要區(qū)別1.2.1產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施，而產(chǎn)品檢驗則由企業(yè)本身進(jìn)行，或由檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。1.2.2產(chǎn)品質(zhì)量審核是確定質(zhì)量水平，檢驗方式是抽樣，而產(chǎn)品檢驗可以全檢，或抽檢，為確定產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。1. 3產(chǎn)品質(zhì)量審核的一般步驟1.3.1提出申請1.3.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)1.3.3體系檢查1.3.4產(chǎn)品封樣1.3.5送到指定的檢驗機(jī)構(gòu)1.3.6檢驗合格和體系檢查通過，即可發(fā)放產(chǎn)品認(rèn)證證書（打上產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志）1. 4產(chǎn)品質(zhì)量審核分類1.4.1合格認(rèn)證（企業(yè)自愿）1.4.2安全認(rèn)證（強(qiáng)制性）1. 5產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用1.5.1對比產(chǎn)

25、品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展趨勢；1.5.2提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，避免將不合格品交付顧客；1.5.3及時發(fā)現(xiàn)體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和在質(zhì)量工作或操作上的問題。1.5.4分析產(chǎn)品質(zhì)量變化原因，以便采取糾正和預(yù)防措施；1.5.5研究與質(zhì)量成本之間的關(guān)系，尋求適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量水平。2. 0過程質(zhì)量審核2.1定義：通過對過程的檢查，分析評價過程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動。2.2對象-具體工序，尤其在關(guān)鍵工序與特殊工序。2.3評價方式-以實測過程參數(shù)為基礎(chǔ)，但也可結(jié)合觀察、面談和文件審查進(jìn)行。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立1. 0 建立的依據(jù):iso/ts16949：20092. 0 建立的一般步驟2.1 qm

26、s策劃2.2 qms文件的編制2.3 qms運(yùn)行2.4 qms評價和完善3. 0 建立質(zhì)量管理體系的基本點3.1 有明確規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并能有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系；3.2 能保持和持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。3.3 能形成文件并能提供客觀語氣的質(zhì)量管理體系；3.4 能夠不斷增強(qiáng)顧客滿意度的質(zhì)量管理體系。4. 0 建立質(zhì)量管理體系的基本要求4.1 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量策劃4.2 強(qiáng)調(diào)整體優(yōu)化4.3 強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主4.4 強(qiáng)調(diào)滿足顧客對產(chǎn)品的要求4.5 強(qiáng)調(diào)過程概念4.6 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量與效益的統(tǒng)一4.7 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)4.8 強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理的作用 內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃 編號：qrad011/a審核目的：審核范

27、圍：審核依據(jù)：審核組長： 審核組員：日期時間第一組第二組受審核部門審核范圍受審核部門審核范圍審核組內(nèi)部溝通或與受審部門主管溝通首次會議： 月 日 ： ：末次會議： 月 日 ： ：擬制： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 不合格項報告序號： 編號：qrad16/a受審核部門：部門主管：審核員：審核日期：不合格事實描述：不符合標(biāo)準(zhǔn)條件款號：責(zé)任部門：原因分析：建議采取的糾正措施：限定完成日期：部門主管確認(rèn)：采取的糾正措施：簽名： 日期： 糾正措施有效性驗證描述驗證人員簽名： 日期： 已完成并有效性正在實施中 下次驗證日期： 未實施或無效 重開報告編號： 內(nèi)部審核報告編號：qrad17/a審核目的：審核范圍：

28、審核依據(jù)：審核日期：受審核部門：部門主管：審核組長：審核組員：審核計劃實施情況：存在的主要問題：體系運(yùn)行綜合評價（有效性、合格性）：審核組長： 日期： 管理者代表： 日期： 內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)練習(xí)之一一、 是非題1、 文件控制的范圍是指：質(zhì)量手冊/程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（ ）2、 管理評審是對內(nèi)部質(zhì)量審核的復(fù)審（ ）3、 公司必須定期進(jìn)行管理評審（ ）4、 對外來標(biāo)準(zhǔn)如果屬國家正式頒布的文件不需要控制（ ）5、 當(dāng)文件失效或作廢時都必須將這些文件從使用場所收回（ ）6、 除非有特殊規(guī)定，文件審批應(yīng)有原審批人員進(jìn)行（ ）7、 總經(jīng)理及客戶持有的質(zhì)量管理體系文件可以不受控（ ）8、 只有當(dāng)開發(fā)新項目

29、時，才需要編制質(zhì)量計劃（ ）9、 物資采購應(yīng)從合格供應(yīng)商名單中選取供應(yīng)商（ ）10、 應(yīng)對每一份合同（包括口頭方式的訂貨）進(jìn)行評審，以確保能滿足客戶的要求（ ）11、 可以通過對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估來決定是否將此供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名單中（ ）12、 對供應(yīng)商的評審應(yīng)由總經(jīng)理作最后決定（ ）13、 與供應(yīng)商簽訂的技術(shù)協(xié)議書必須作為采購文件加以控制（ ）14、 當(dāng)經(jīng)營所需的信息是通過一代理商采購而無法知道直接的供應(yīng)商時，應(yīng)考慮對代理商進(jìn)行評估（ ）15、 對顧客財產(chǎn)可以不進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證（ ）16、 對顧客財產(chǎn)若接收后發(fā)現(xiàn)損壞應(yīng)及時向客戶反映，不一定需要記錄（ ）17、 在規(guī)定有可追溯

30、性要求的場合，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有特定的標(biāo)識（ ）18、 標(biāo)識和可追溯性主要用來區(qū)分產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)（ ）19、 施工現(xiàn)場使用一圖樣來解釋操作的方法，因已有作業(yè)指導(dǎo)書，因此可以不對圖樣進(jìn)行控制（ ）20、 特殊工序應(yīng)由具備資格的操作者來完成，且其資格要求應(yīng)加以規(guī)定（ ）21、 每項工作均應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書（ ）22、 對供應(yīng)商的來料或服務(wù)（文件資料、工程項目）都必須實施檢驗或驗證（ ）23、 對公司的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備必須全部送國家計量單位校準(zhǔn)（ ）24、 可以使用標(biāo)簽、標(biāo)版、放置地點加以標(biāo)識，以表明產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)（ ）25、 對某項產(chǎn)品返工后仍需要進(jìn)行檢驗（ ）26、 所有的質(zhì)量記錄

31、都應(yīng)由同一部門統(tǒng)一歸檔，統(tǒng)一編目（ ）27、 以軟件形式保存的質(zhì)量記錄不需要加以控制（ ）28、 對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都必須進(jìn)行培訓(xùn)，并保存記錄（ ）29、 對從事特殊工作的人員進(jìn)行資格考核，主要指國家真憑實據(jù)特種作業(yè)人員（ ）30、 對所有出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象都應(yīng)采取糾正措施或預(yù)防措施（ ）二、 選擇題（選擇最合適的答案）1、 公司內(nèi)部使用的下列哪類文件可能不屬于文件控制的范疇 a、 質(zhì)量手冊 b、程序文件 c、作業(yè)指導(dǎo)書 d、廠規(guī)通知書2、 選擇合格供應(yīng)商方法是： a、對其質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核 b、對其樣品進(jìn)行認(rèn)定c、對過去的業(yè)績進(jìn)行評定 d、可以是以上的任一種3、 合同修改后應(yīng)：

32、 a、重新簽訂合同 b、將合同修改的內(nèi)容傳遞給相關(guān)部門c、重新簽訂合同所有內(nèi)容再評審 d、無需對合同再評審4、 下列哪些標(biāo)識屬一產(chǎn)品標(biāo)識范圍： a、合格證標(biāo)識 b、檢驗不合格標(biāo)識 c、待檢標(biāo)識d、生產(chǎn)批號5、 需要特殊對待的工序有： a、 有關(guān)的特性要到后續(xù)工序才能反映出來b、 無法測得或需要對產(chǎn)品或服務(wù)實施破壞性測量c、 工序加工結(jié)果無法通過后續(xù)檢驗加以確定d、 以上都是6、 工序上技藝評定的準(zhǔn)則盡量不采用： a、書面標(biāo)準(zhǔn) b、極限樣品 c、圖示解釋 d、操作經(jīng)驗7、 對生產(chǎn)線上的所有操作人員都必須： a、 經(jīng)過專門培訓(xùn)并書面考試合格b、 取得上崗合格證c、 進(jìn)行培訓(xùn)并保存記錄d、 了解檢驗

33、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)8、 下列何種活動不一定需要進(jìn)行記錄： a、管理評審 b、檢驗和試驗 c、搬運(yùn)、包裝 d、內(nèi)部質(zhì)量審核9、 成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)可以是： a、 國際標(biāo)準(zhǔn) b、國家標(biāo)準(zhǔn) c、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) d、以上任一種10、 工序上使用的用于檢驗手段的軟件，應(yīng)： a、定期加以校驗 b、定期加以檢查 c、定期加以調(diào)整 d、定期加以測量11、 當(dāng)有些檢驗、測量和試驗設(shè)備無法進(jìn)行精確校準(zhǔn)時，可以考慮采用下述哪一種方法進(jìn)行控制 a、定期維護(hù) b、封樣對比測試 c、使用前調(diào)整d、定期調(diào)整12、 下列哪種校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識需注明適用的范圍： a、合格證 b、準(zhǔn)用證 c、停用證 d、封存證13、 當(dāng)生產(chǎn)線上有一堆產(chǎn)品未作任何狀態(tài)標(biāo)

34、識時，最好的處理方法是： a、貼上不合格標(biāo)識 b、貼上合格標(biāo)識 c、重新檢驗再作標(biāo)識 d、向責(zé)任人員查詢并驗證記錄再標(biāo)識14、 對不合格品處理時，下列哪種情況可能需要得到客戶或其代表的同意 a、返工 b、返修 c、降級使用 d、報廢15、 下列哪些文件必須提交管理評審 a、檢驗和試驗記錄 b、糾正措施記錄c、預(yù)防措施記錄 d、合同評審記錄16、 采取的預(yù)防措施主要 a、對不合格品加以分析處理 b、消除不合格原因c、消除潛在不合格的原因 d、對糾正措施的有效性加以驗證17、 產(chǎn)品的入庫和發(fā)放的管理屬于哪一部分的控制內(nèi)容 a、搬運(yùn) b、貯存 c、保管 d、交付18、 從事內(nèi)部質(zhì)量審核的人員必須是

35、a、公司內(nèi)部人員 b、公司部門經(jīng)理c、管理者代表 d、經(jīng)過一定程序的培訓(xùn)，具備從事審核工作要求的技能 練 習(xí) 二 請以內(nèi)審組長的身份，根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)圖編制一份年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃。練 習(xí) 三根據(jù)提供的標(biāo)準(zhǔn)和公司各部門質(zhì)量職責(zé)一覽表編制審核檢查表。要求：每人自選一個過程，并使用規(guī)定的檢查表。 練 習(xí) 四一 不合格的判斷-根據(jù)下述事實，指出不符合iso/ts16949：2009中最適用的條款，并說明理由：1 六車間裝配工段在對批號為no123的60件零件進(jìn)行了焊接工序以后，遺漏了超聲波檢測，到發(fā)現(xiàn)時，60件零件全部完成，無法再進(jìn)行超聲波檢測了。2 在小型開關(guān)組裝車間有一把編號為no234

36、的力矩扳手，已使用了兩年多了，從未檢查過是否還能把螺絲精確地擰緊到規(guī)定的力矩。3 在生產(chǎn)線上，用作清洗的溶液槽的槽內(nèi)溫度控制每天的記錄中幾乎都是30，按作業(yè)指導(dǎo)書其溫度控制范圍為35-40之間，操作人員說這一溫度控制并不重要，而且以前也從未因此出現(xiàn)過問題。4 公司對一供應(yīng)商評估判定為不合格，結(jié)論為取消此供應(yīng)商，但在采購部保存的合格供應(yīng)商清單中仍然發(fā)現(xiàn)了這一供應(yīng)商，采購人員說由于這一家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。5 在業(yè)務(wù)部門發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題的信件，但沒有發(fā)現(xiàn)對此投訴處理的記錄，業(yè)務(wù)人員解釋說，這類問題屬于顧客使用不當(dāng)引起，所以無需處理。6 在生產(chǎn)線堆放了二箱產(chǎn)品無任何標(biāo)識

37、，檢驗人員說其中一箱產(chǎn)品剛剛判定為不合格品，由于工作比較緊張，一般要等到臨下班前再交有關(guān)人員處理。7 在成品檢驗室發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品判定為不合格，審核員問這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處，檢驗人員說這批產(chǎn)品已經(jīng)全部返工，所以未經(jīng)檢驗室檢驗出廠了。8 采購部門在未征得設(shè)計、質(zhì)量等部門意見的情況下，就從天門市一家新的供方（天門橡膠制品廠）以很低的價格訂購了615的橡膠密封環(huán)。9 某化工廠在內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對四車間審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。10 某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶

38、紛紛來信訴說這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的城市已明令禁止使用這種卡車。二、不合格判斷及描述-根據(jù)以下陳訴的事實，判斷是否為不合格，如果是，請指出不符合iso/ts16949：2009相應(yīng)的條款，并用簡要的語言對不合格進(jìn)行描述。1、 審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子標(biāo)有“需方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電子元器件，指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證，倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗證，再說對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗的手段。”2、 機(jī)床廠總

39、裝車間總裝一批批號為no238的10臺x62w型銑床時，發(fā)現(xiàn)每臺銑床的主軸箱中兩個關(guān)鍵齒輪的檢驗報告還未完成。為了搶進(jìn)度，經(jīng)檢驗科及質(zhì)量管理辦公室同意，在作好標(biāo)志及記錄的情況下例外轉(zhuǎn)序，先進(jìn)行總裝配?？傃b完成后，專職成品檢驗員就進(jìn)行了成品檢驗，且順利通過。此時，20件齒輪的檢驗報告也出來了，表明性能全部合格，檢驗科就簽發(fā)了合格證，并通知銷售科可以發(fā)貨。3、 審核員同檢驗科長到生產(chǎn)辦公室時，正碰上副廠長很生氣地同用戶交涉，副廠長對審核員說：“這位用戶訂貨時間緊，要求三個月交貨，機(jī)架要求用y材料，我們接下任務(wù)后發(fā)現(xiàn)y材料這三個月根本買不到，改用了x材料，經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗，x材料更好，用戶外行，扯皮?！本毩?xí)五一、案例分析題：請針對下列的案例，依據(jù)所觀