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文檔簡介

1、培訓(xùn)計劃(培訓(xùn)方案)編號:培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容計劃培訓(xùn)時間地點授課人培訓(xùn)方式培訓(xùn)對象考核方式備注I11 I/ /I-爭1 1,1擬定:核準(zhǔn):審查:1 、 1 -1亠卡*J員工個人健康檔案編號:建檔時間:姓名.1 性別、1 j出生年 月任職時 間部門崗位員工號檢杳日 期檢杳單位檢杳項目檢查結(jié)果采取措 施設(shè)施設(shè)備一覽表編號:序號設(shè)備編號設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置1地點用途使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人/加來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表編號:貨區(qū):_表號:_適宜溫度范圍 C適宜相對濕度范圍% _年月日期一上下為員庫內(nèi)溫度C相對濕度調(diào)控 措施后J庫內(nèi)溫度C相對濕度溫度度

2、濕F%一:L 調(diào)控 措施溫C度廠濕度%Hi一nrb二匚丄二n二J; I二丄n丄-1IUI Jn二二n二丄來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄編號:序號設(shè)備名稱檢修時間工作狀況維護(hù)內(nèi)容更換部件調(diào)試結(jié)果檢修負(fù)責(zé)人備注1M/ . 1 I,IIi1 111來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考獸藥質(zhì)量評估記錄編號:通用名稱商品名稱劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)評估時間評估人評 估 內(nèi) 容對供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽的評估是否索取供貨單位的獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證和營業(yè)執(zhí)照是口否口“證照”復(fù)印件是否加蓋了供貨單位的原印章是口否口“證照“是否在其注明的有效期之內(nèi)是口否口“證“和”照“的相關(guān)內(nèi)容

3、是否一致是口否口 1“證照“上的注冊地址是否與供貨單位實際的生產(chǎn)或經(jīng)營地址相同是否口41i 11_.是否索取供貨單位的 GMP GSF認(rèn)證證書的復(fù)印件是口否口“證書“是否加蓋了供貨單位的原印章是口否口* .f對GMP或 GSP認(rèn)證證書的真實性進(jìn)行查驗是口 否口1 ?“證書“是否在其所注明的有效期之內(nèi)是口否口供貨單位兩年來是否被農(nóng)業(yè)部、省、市獸藥管理部門通報是口否口2. 對采購獸藥進(jìn)行合法性和質(zhì)量可靠性的評估是否索取所采購獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件是口否口上述文件或資料的復(fù)印件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章是口否口所采購獸藥是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍之內(nèi)是口否口所采購

4、獸藥是否在本企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi)是口否口所采購獸藥是否是畜牧獸醫(yī)行政管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售和使用的獸藥是口否口獸藥外觀的形狀是否符合要求是口否口獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識是否符合要求是口否口采購的獸藥是否是抽驗合格的獸藥是口否口采購的獸藥是否是曾有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)報到的獸藥是否口3. 對供貨單位獸藥銷售員合法資格的評估供貨單位獸藥銷售員是否持有“企業(yè)委托授權(quán)書“原件是口否口供貨單位獸藥銷售員是否提供身份證原件及復(fù)印件是口否口-“企業(yè)委托授權(quán)書“原件是否加蓋有供貨單位和法定代表人的印章是口否口“委托授權(quán)書“是否注冊有被委托授權(quán)人、委托授權(quán)的范圍、權(quán)限和有效期限是口否口供方銷售員的身份證是否與“委

5、托授權(quán)書“上所注明的被委托授權(quán)人為同一人是口否口4. 對首營企業(yè)和首營品種的評估是否執(zhí)行首營企業(yè)審核程序和首營品種審核程序是口否口5. 購進(jìn)合同評估是否簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同 供貨單位為獸藥生產(chǎn)企業(yè)時,購進(jìn)合同中是否明確:(1)獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求(2)獸藥附產(chǎn)品合格證;(3)獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。是口否口評估意見:評估:質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人:年 月日意見企業(yè)負(fù)責(zé)人意見負(fù)責(zé)人:年 月日首營企業(yè)審批表編號:填表日期:企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)口獸藥經(jīng)營企業(yè)口擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期 至年

6、 月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期年 月曰營 業(yè) 執(zhí) 昭八、企業(yè)名稱注冊號法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍Th經(jīng)營方式企業(yè)地址 赴、-11 1發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期年 月曰GMPE書與編號1有效期限業(yè)務(wù) 部門 意見1 1y負(fù)責(zé)人:年 月日質(zhì)量信譽實地考察結(jié)論:考察人:年 月日審核 意見質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人:年 月日審批 意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理:年 月 日注:附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥 GMPE書復(fù)印件首營品種審批表編號:填表日期:通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)獸藥性能、質(zhì)量、用途、療效等情況i 1批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書號認(rèn)證時j 1間儲存條件正常出廠價采購

7、價批發(fā)價1 1匚- 丫零售價申請原因! 1 1j 1 1采購員意見r- _ |簽字:日期:業(yè)務(wù)部門主管意見負(fù)責(zé)人簽字:日期:質(zhì)量管理部門意見 負(fù)責(zé)人簽字:日期:負(fù)責(zé)人審批意見同意進(jìn)貨不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字:日期:注:附獸藥批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告書等相關(guān)資料復(fù)印件獸藥購進(jìn)記錄編號:購進(jìn)日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位合格證批準(zhǔn)文號批號注冊商標(biāo)有效期進(jìn)價進(jìn)價合計統(tǒng)一零售價業(yè)務(wù)人員備注1 1T Lj_1| 1|_| 111 1-1獸藥驗收記錄編號:序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格庫房號驗收日期生產(chǎn)企業(yè)注冊商標(biāo)批準(zhǔn)文號批號有效期單位數(shù)量單價合計供貨單位外觀檢查質(zhì)

8、量狀況驗收結(jié)論驗收人保管員備注i 11芒111 1 1 i 、HlLb I1 1來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考注:獸藥批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)欄可填“有”。獸藥入庫記錄編號:記錄入:通用名稱批準(zhǔn)文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商供貨單位購入數(shù)量購入日期經(jīng)手人備注1 1_-ll * 11 1Luml1,.l-rl勻獸藥儲存記錄編號:記錄人:記錄日期:通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號批號規(guī)格有效期r生產(chǎn)廠商倉庫名稱儲存數(shù)量儲存情況經(jīng)手人1 17;1 li !b 11 1Luml1,.l-rl勻陳列/庫存獸藥質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄編號:檢查日期:年 月 日貨號貨位通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)措施處理結(jié)果養(yǎng)護(hù)員(

9、簽名)產(chǎn);J丨.11,1,11;1 1i 1 111獸藥銷售記錄編號:記錄人:銷售日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)購貨單位單價金額合計備注1 -匸 m ! L1j1III;a 1 1 11. 11 *1 11獸藥出庫記錄編號:記錄人:通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)丿商出庫數(shù)量結(jié)存量出庫日期經(jīng)手人出庫去向1 -匚 m ! L1 ;1 1 i 1 1 1;1 | |;k1 |1獸藥清查記錄編號:記錄人:通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商清查日期清查數(shù)量清查情況經(jīng)手人1 |i !b iI j陳列/庫存獸藥質(zhì)量檢查記錄編號:貨位:檢查日期:序號通用名稱商品名稱

10、規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號有效期至數(shù)量外觀包裝其它質(zhì)量問題處理方法處理結(jié)果檢查人1 | fnr獸藥養(yǎng)護(hù)檔案表編號:建檔日期:通用名稱商品名稱外文名稱有效期規(guī)格批準(zhǔn)文號注冊商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)地址郵編用途質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目性狀包裝內(nèi):儲存條件中:情況外:質(zhì)發(fā)生時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題發(fā)生時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題量11 1 1 ;1 | 11問題1摘 1要.-1JI來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考近效期獸藥催銷表來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考編號:填報日期:序號通用名稱商品名稱規(guī)格牛產(chǎn)企業(yè)批號單位數(shù)量進(jìn)價金額小計供貨單位有效期至貨位h、# |1 1m*1 J. J! * | | ! f .11, | Ia 1 1 111 V 1 |倉庫負(fù)責(zé)人:/口口

11、保官貝:獸藥不良反應(yīng)報告企業(yè)名稱:電話:報告日期:年 月 日養(yǎng)殖單位(戶)地址電話動物種類日齡處方號原診斷疾病:不良反應(yīng)名稱:I不良反應(yīng)發(fā)生時間:n年月出11不良反應(yīng)的表現(xiàn):(包括臨床檢驗)不良反應(yīng)處理情況:X - y / h / z不良反應(yīng)的結(jié)果:批號進(jìn)商品名稱生產(chǎn)企業(yè)劑型士貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良懷疑引起不良反應(yīng)的獸藥/ i |1并用獸藥* 1曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況(包括報刊雜志報道情況)國內(nèi):國外:其它:j報告人單位:職務(wù):報告人簽名:獸藥質(zhì)量信息反饋單編號:反饋部門:通用名稱商品名稱劑型規(guī)格注冊商標(biāo)批準(zhǔn)文號批號有效期至單位數(shù)量單價金額合計生產(chǎn)企業(yè)供貨單位質(zhì)量情況:1反饋人:!

12、 1日期:1-.X所在部門意見:/. -于.i /負(fù)責(zé)人:日期:質(zhì)管部意見:111匚-丄1, * z p 11111 1J 1J經(jīng)辦人:日期:有關(guān)部門意見:處理結(jié)果:經(jīng)辦人:日期:質(zhì)管部負(fù)責(zé)人:日期:u抄送部門:質(zhì)管部、采購部來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考投訴、不良反應(yīng)和質(zhì)量事故記錄編號:記錄人:收到日期投訴單位聯(lián)系 人聯(lián)系地址郵編聯(lián)系電 話制品名 稱生產(chǎn)企 業(yè)生產(chǎn)批號1 - 數(shù)量投訴內(nèi) 容處理意見:1卜/1y1hC-/ . 1 1 -1 J 11 1 1 : r- |Lj1 I . 1 11 11 ll II11 1t,1. 1.rLi - J來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考質(zhì)量投訴及處理記錄受理編號:收到日期投訴單

13、位投訴日期聯(lián)系人聯(lián)系地址郵編聯(lián)系電話制品名稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號數(shù) -|量投 訴 內(nèi) 容XI 1弋、.:5 V.|J,幾/ /|11 ifli?1* 11 .-j1r處理意見X?、1Vx | J 1 i1 1*、*Jvil處理人:處理日期:領(lǐng)導(dǎo)意見領(lǐng)導(dǎo)簽字:來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考不合格獸藥清查和處理記錄編號:記錄人:名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格批號數(shù)量退回單位退回日 期原因清查(退 回)時間處理意見處理 時間經(jīng)辦 人1/1L _-丿41 I 卜J 1 ( 1、J1 111退貨及處理記錄表編號:記錄人:退貨 日期制品名稱規(guī)格批號數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)退貨單位.地址退貨 原因處理意見審核人;- JfZZ I K(xZZi IL

14、i| i |1 ., % 1 | 1 111 - 、.*.- y. 1.1 t 1 1 *1 i -1 1卜獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查(抽樣)記錄表編號:抽檢日期:檢杳 時間檢杳內(nèi) 容抽樣品種批號規(guī)格有效期生產(chǎn)丿商抽樣數(shù)量檢查結(jié)果檢杳部 門經(jīng)手人-1 OZ|!, 1 1 i 1 %、J l 1 l1 8i 1卜 11來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考產(chǎn)品貨位卡編號:通用名稱商品名稱生產(chǎn)廠家含量規(guī)格包裝規(guī)格入庫日期生產(chǎn)批號入庫數(shù)量出庫日期出庫數(shù)量結(jié)存經(jīng)手人 11 i 1匚_丄1q11;二一8 11 :; 1U1J來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考獸藥供應(yīng)企業(yè)一覽表編號:填表人:序號企業(yè)名稱詳細(xì)地址電話許可證號營業(yè)執(zhí)照號GMP(GSP) 認(rèn)證情況備注1;s

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