藥業(yè)有限公司冷庫(kù)驗(yàn)證1記錄

1、單位名稱藥業(yè)有限公司文件編號(hào)svp-yz-1000-003-0文件名稱冷庫(kù)驗(yàn)證方案2-10冷庫(kù)驗(yàn)證記錄附件一 自動(dòng)監(jiān)控溫度儀校驗(yàn)記錄附件一 表1 自動(dòng)監(jiān)控溫度儀校驗(yàn)校驗(yàn)匯總表自動(dòng)記錄儀id號(hào)ut0002074ut0002075ut0002076ut0002078溫度測(cè)量范圍-4040-4040-4040-4040溫度測(cè)量準(zhǔn)確度0.10.10.10.1校驗(yàn)日期2013-4-172013-4-172013-4-172013-4-17有效期至2014-4-162014-4-162014-4-162014-4-16自動(dòng)記錄儀id號(hào)ut0002077ut0002086ut0002079ut0002087

2、溫度測(cè)量范圍-4040-4040-4040-4040溫度測(cè)量準(zhǔn)確度0.10.10.10.1校驗(yàn)日期2013-4-172013-4-172013-4-172013-4-17有效期至2014-4-162014-4-162014-4-162014-4-16自動(dòng)監(jiān)控溫度儀溫度測(cè)量范圍溫度測(cè)量準(zhǔn)確度校驗(yàn)日期有效期至附件一 2 自動(dòng)監(jiān)控溫度儀校驗(yàn)證書復(fù)印件附件二 安裝確認(rèn)記錄附件二 （1）供應(yīng)商的資格和服務(wù)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求符合與否生產(chǎn)此類設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)、水平有生產(chǎn)此類設(shè)備資質(zhì)及經(jīng)歷生產(chǎn)商信譽(yù)信譽(yù)良好能否保證在安裝、培訓(xùn)和試機(jī)方面給予全面支持能夠給予全面支持是否給予技術(shù)培訓(xùn)給予技術(shù)培訓(xùn)技術(shù)文件（技術(shù)圖樣、設(shè)計(jì)資

3、格證明）等是否完整，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件完整，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是否熟知gsp熟知gsp檢查人：復(fù)核人：附件二 （2）冷庫(kù)的技術(shù)指標(biāo)及其設(shè)計(jì)要求項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)符合與否冷庫(kù)的容積 m3 溫濕度指標(biāo)：2-8設(shè)備材質(zhì)中間具隔熱樹脂的彩鋼板，無(wú)粉塵、對(duì)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量無(wú)影響控制系統(tǒng)溫度自動(dòng)控制、檢測(cè)、記錄、溫濕度超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警設(shè)備材質(zhì)不得有粉塵、對(duì)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量無(wú)影響振動(dòng)與噪音符合有關(guān)規(guī)定檢查人：復(fù)核人：附件二（3）參考文件確認(rèn)記錄序號(hào)文件名稱文件存放的位置內(nèi)容是否完整（y/n）1設(shè)備開箱驗(yàn)收單2設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單3設(shè)備使用說(shuō)明書4設(shè)備出廠合格證5材質(zhì)證明可接受標(biāo)準(zhǔn)： 1、安裝主要材料有合格證明文件。 2、安裝主要設(shè)

4、備有安裝說(shuō)明書、操作手冊(cè)、合格證明等文件。 3、關(guān)鍵儀表有合格證明文件。結(jié)論： 所有參考文件應(yīng)完整存在且在確認(rèn)過(guò)程中均可得到 是 否備注： 1、“是”：指所有參考文件完整存在且在確認(rèn)過(guò)程中均可得到。 否 ：指非所有參考文件都存在或在確認(rèn)過(guò)程中不能得到。 2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（4）圖紙的確認(rèn)記錄圖紙編號(hào) 版本號(hào)圖紙名稱圖紙存放位置是否已經(jīng)批準(zhǔn)（y/n）可接受標(biāo)準(zhǔn)： 實(shí)際安裝的與圖紙一致，所有的圖紙已經(jīng)批準(zhǔn)并有簽章或簽字并妥善保存，用于標(biāo)準(zhǔn)的圖紙作為安裝確認(rèn)的附錄。結(jié)論： 所有圖紙存在且已簽字或簽章，且實(shí)際安裝與圖紙一致是 否備注： 1、 是 ： 所有圖紙

5、均存在且已簽字或簽章，且實(shí)際安裝與圖紙一致。 否 ： 圖紙均未簽字或簽章，或與實(shí)際安裝與圖紙不一致。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（5）施工記錄及施工檢查記錄的確認(rèn)記錄序號(hào)文件名稱文件存放位置是否已經(jīng)批準(zhǔn)（y/n）12345可接受標(biāo)準(zhǔn)： 系統(tǒng)施工記錄及施工檢查記錄已整理，可查閱。結(jié)論： 施工記錄及施工檢查記錄的確認(rèn)項(xiàng)符合要求是 否備注： 1、是 ：指所有施工記錄及施工檢查記錄已存在且完整，并妥善保存。 否 ：指施工記錄及施工檢查記錄未存在且完整。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（6）制冷機(jī)組安裝的確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目實(shí)際情況是否符合

6、要求（y/n）1電源220v2制冷劑r223制冷壓縮機(jī)接線正確4各系統(tǒng)部件安裝正確，無(wú)缺損5安裝位置符合設(shè)計(jì)圖紙要求可接受標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)制冷機(jī)組的安裝符合設(shè)計(jì)圖紙。結(jié)論： 制冷機(jī)組的安裝確認(rèn)項(xiàng)應(yīng)符合要求。是 否備注： 1、是 ：指所有制冷機(jī)組設(shè)備及其零部件的安裝位置正確且相應(yīng)的線路已正確連接。 否 ：指制冷機(jī)組設(shè)備及其零部件的安裝位置不正確且相應(yīng)的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（7）儀器儀表的安裝確認(rèn)激勵(lì)序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1溫度傳感器離地1.5m2溫度控制器完好可接受標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)儀表及控制傳感器的安裝符合設(shè)計(jì)圖紙。結(jié)

7、論： 儀表及控制傳感器安裝確認(rèn)項(xiàng)應(yīng)符合要求。是 否備注： 1、是 ：指所有儀表的安裝位置正確且相應(yīng)的線路已正確連接。 否 ：指儀表安裝位置正確且相應(yīng)的線路非正確連接。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（8）控制系統(tǒng)硬件檢查記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1電源符合要求安全可靠2開關(guān)控制功能方便可靠3控制面板傳感靈敏度4開關(guān)自動(dòng)運(yùn)行應(yīng)正常5風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況平穩(wěn)、無(wú)異常噪聲6溫度顯示控制裝置溫度顯示、控制溫度在設(shè)定范圍可接受標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)控制系統(tǒng)硬件安裝符合設(shè)計(jì)圖紙。結(jié)論： 系統(tǒng)硬件的控制系統(tǒng)硬件項(xiàng)應(yīng)符合要求。是 否備注： 1、是 ：指所控制系統(tǒng)硬件件安裝位

8、置正確且相應(yīng)的線路已正確連接。 否 ：指控制系統(tǒng)硬件的安裝位置不正確且相應(yīng)的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期結(jié)果見附件二（9）公用介質(zhì)的檢查確認(rèn)序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1電源電源220v、50hz，絕緣電阻1mw2溫控器自動(dòng)控制、靈敏3接地裝置應(yīng)有接地線路4總功率8.5kw可接受標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)制冷機(jī)組的安裝符合設(shè)計(jì)圖紙。結(jié)論： 公用介質(zhì)的安裝確認(rèn)項(xiàng)應(yīng)符合要求。是 否備注： 1、是 ：指所有公用介質(zhì)安裝位置正確且相應(yīng)的線路已正確連接。 否 ：指公用介質(zhì)的安裝位置不正確且相應(yīng)的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期

9、復(fù)核人日期附件二（10）預(yù)防性維護(hù)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1冷庫(kù)裝修維護(hù)規(guī)程2冷機(jī)維護(hù)規(guī)程3控制系統(tǒng)及硬件維護(hù)規(guī)程4藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序5藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序6藥品出庫(kù)復(fù)核程序可接受標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)冷庫(kù)的維護(hù)性文件齊全。結(jié)論： 冷庫(kù)的維護(hù)性文件應(yīng)符合要求。是 否備注： 1、是 ：指所有冷庫(kù)的維護(hù)性文件應(yīng)符合要求。 否 ：指冷庫(kù)的維護(hù)性文件不符合要求。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（11）打壓試漏檢測(cè)記錄 操作程序：連接冷機(jī)冷媒管，用氮?dú)鈱?duì)系統(tǒng)進(jìn)行打壓、緩慢升壓2分鐘，使壓力達(dá)到15kg/cm2，然后進(jìn)行保壓觀察?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)： 24小時(shí)，壓力變化1k

10、g/cm2結(jié)論： 保壓 24小時(shí)，壓力變化1kg/cm2 證明管路系統(tǒng)無(wú)泄漏 是 否備注： 1、是 ：指壓力變化小于1kg/cm2。 否 ：指壓力變化大于1kg/cm22、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件二（12）真空度檢測(cè)記錄 操作方法：把真空泵接到制冷壓縮機(jī)系統(tǒng)上，然后啟動(dòng)真空泵抽真空，使得真空度達(dá)到75mm汞柱，在關(guān)閉系統(tǒng)觀察真空表的真空度變化情況。可接受標(biāo)準(zhǔn)： 18小時(shí)，真空度變化9mm汞柱。結(jié)論： 18小時(shí)，真空度變化小于9mm汞柱符合要求。證明系統(tǒng)在負(fù)壓狀態(tài)下無(wú)泄漏18小時(shí)，真空度變化大于9mm汞柱不符合要求是 否備注： 1、是 ：指所有公用介質(zhì)安裝位置正確

11、且相應(yīng)的線路已正確連接。 否 ：指公用介質(zhì)的安裝位置不正確且相應(yīng)的線路未正確連接。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期安裝確認(rèn)總結(jié) ： 附件三 運(yùn)行確認(rèn)記錄見附件三（1）工作條件確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1主共電源電壓三相380v2主共電源頻率50hz3主共電源輸入方式三相五線制4備用發(fā)點(diǎn)電機(jī)電壓三相380v5備用發(fā)點(diǎn)電機(jī)頻率50hz6備用發(fā)電機(jī)電源輸入方式三相五線制可接受標(biāo)準(zhǔn)： 電源電壓、頻率及輸入方式應(yīng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論： 電源電壓、頻率及輸入方式確認(rèn)項(xiàng)符合要求。是 否備注： 1、是 ：指電源電壓、頻率及輸入方式確認(rèn)項(xiàng)符合要求。 否 ：指

12、電源電壓、頻率及輸入方式確認(rèn)項(xiàng)不符合要求。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（2）制冷系統(tǒng)單元操作的確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）可接受標(biāo)準(zhǔn)： 電源電壓、頻率及輸入方式應(yīng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論： 電源電壓、頻率及輸入方式確認(rèn)項(xiàng)應(yīng)符合要求 是 否備注： 1、是 ：指電源電壓、頻率及輸入方式確認(rèn)項(xiàng)應(yīng)符合要求。 否 ：指非電源電壓、頻率及輸入方式確認(rèn)項(xiàng)應(yīng)符合要求。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（3）報(bào)警測(cè)試確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1低溫探頭2.5時(shí)聲光報(bào)警相應(yīng)2高溫探頭9.5時(shí)聲光報(bào)

13、警相應(yīng)3控溫探頭低于3.5 或高于7.5時(shí)聲光報(bào)警相應(yīng)可接受標(biāo)準(zhǔn)： 在規(guī)定的溫度下報(bào)警相應(yīng)。結(jié)論： 在設(shè)定的規(guī)定溫度下報(bào)警系統(tǒng)開始報(bào)警并記錄，符合要求。是 否備注： 1、是 ：報(bào)警確認(rèn)項(xiàng)符合要求。 否 ：指達(dá)到溫度報(bào)警系統(tǒng)沒有響應(yīng)2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（4）參數(shù)設(shè)定測(cè)試確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1設(shè)定產(chǎn)品參數(shù)能夠設(shè)定2進(jìn)入操作員界面正確進(jìn)入3設(shè)置的參數(shù)是否已被保存已被保存4管理員界面顯示顯示正確可接受標(biāo)準(zhǔn)： 參數(shù)設(shè)定、輸入、保存、顯示符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，并能夠正確保存。結(jié)論： 設(shè)置的數(shù)值可以正常顯示并被保存 是 否備注： 1、是

14、 ：設(shè)置的數(shù)值可以正常顯示并被保存。 否 ：設(shè)置的數(shù)值可以正常顯示并被保存2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（5）操作界面確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1進(jìn)入界面能夠2核對(duì)信息說(shuō)明書信息均存在3點(diǎn)擊界面信息信息正確反映4信息訪問(wèn)信息訪問(wèn)正確5操作對(duì)象提示文本正確齊全可接受標(biāo)準(zhǔn)： 所列界面均存在并能通過(guò)觸摸屏快速訪問(wèn)，信息完整存在，點(diǎn)擊靈活，顯示清晰。結(jié)論： 操作界面及操作符合要求 是 否備注： 1、是 ：指操作界面及操作符合要求。 否 ：指操作界面及操作不符合要求。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（6） 操作

15、程序測(cè)試確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1啟動(dòng)系統(tǒng)點(diǎn)擊啟動(dòng)2設(shè)置參數(shù)能夠正確設(shè)置3控制程序正確運(yùn)行4自控受體正確反應(yīng)5訪問(wèn)效果及時(shí)反應(yīng)6操作界面符合規(guī)定可接受標(biāo)準(zhǔn)： 所列界面均存在并能通過(guò)觸摸屏快速訪問(wèn)，信息完整存在，點(diǎn)擊靈活，顯示清晰，操作對(duì)象提示文本。結(jié)論： 操作程序確認(rèn)應(yīng)符合要求 是 否備注： 1、是 ：操作程序符合要求。 否 ：指操作程序不符合要求。2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（7）密碼確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（y/n）1操作員密碼只能改操作程序2管理員密碼只能改管理程序3維修密碼只能改操作程序4密碼正

16、確識(shí)別5級(jí)別的密碼分級(jí)保護(hù)6授權(quán)的保護(hù)級(jí)別授權(quán)后使用可接受標(biāo)準(zhǔn)： 所有的非法用戶和密碼都不能進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行操作。分別用不同級(jí)別的正確用戶名和密碼可以進(jìn)入應(yīng)級(jí)別的控制界面，在相應(yīng)級(jí)別的控制界面中各功能鍵是可用的。用某一級(jí)別的密碼不能訪問(wèn)躍級(jí)的界面。用正確的密碼能夠進(jìn)入需授權(quán)的保護(hù)級(jí)別。結(jié)論： 密碼及授權(quán)正確，密碼保護(hù)正確，正確輸入方可操作 是 否備注： 1、是 ：指密碼及授權(quán)正確，密碼保護(hù)正確，正確輸入方可操作。 否 ：密碼及授權(quán)不正確，密碼保護(hù)不正確，可進(jìn)行非法操作 2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期見附件三（8） 電力中斷確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況是否符合要求（

17、y/n）1電力中斷 保護(hù)啟動(dòng)2保護(hù)閥門自動(dòng)關(guān)閉3重新供電正確啟動(dòng)4重新供電程序自動(dòng)啟動(dòng)5程序參數(shù)保持不變可接受標(biāo)準(zhǔn)： 系統(tǒng)停電后，本系統(tǒng)當(dāng)前與性的自動(dòng)控制程序相關(guān)的自控閥門能對(duì)當(dāng)前的運(yùn)行進(jìn)行安全保護(hù)的動(dòng)作，重新供電電后，設(shè)置的參數(shù)與斷電前保持一致。 結(jié)論： 電力中斷后重新供電系統(tǒng)能夠相應(yīng)并保持參數(shù)不變 是 否備注： 1、是 ：指電力中斷后重新供電系統(tǒng)能夠相應(yīng)啟動(dòng)并保持參數(shù)不變。 否 ：指電力中斷后重新供電系統(tǒng)不能相應(yīng)啟動(dòng)并參數(shù)改變2、若有偏差，在偏差報(bào)告中記錄偏差。確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件三（9）空載溫度分布記錄附件三（10）滿載溫度分布記錄運(yùn)行確認(rèn)總結(jié)附件四：冷庫(kù)使用性能確認(rèn)記錄與數(shù)據(jù)分析附

18、錄四（1-1）溫度分布特性的測(cè)試記錄第一次見（表一）第二次見（表二）第三次見（表三）將每個(gè)點(diǎn)的48小時(shí)的驗(yàn)證曲線圖打印附錄四（1-2）溫度分布特性的測(cè)試數(shù)據(jù)處理與分析 測(cè)試數(shù)據(jù)處理：以設(shè)定冷庫(kù)控制溫度3-7，在冷庫(kù)溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄，每次記錄時(shí)間大于48小時(shí)，將方案中的“8.2.3.1”對(duì)頂?shù)囊蟛杉臄?shù)據(jù)，把每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的所有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、最大值、最小值、變化范圍（最大值-最小值）統(tǒng)計(jì)，并各測(cè)點(diǎn)按溫度均值排序。分析其溫度均勻度1 溫差分布分析：將溫度記錄統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)按平均值由小到大排序 第一次（時(shí)間 ）統(tǒng)計(jì)表驗(yàn)證點(diǎn)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差最小值最大值變化范圍t205.040531.

19、803530.77.56.8t195.072261.773310.77.56.8t35.08131.868940.47.67.2t45.159711.824980.47.67.2t15.176841.779781.27.66.4t165.218211.7638917.76.7t155.245721.733650.87.66.8t105.284081.753140.88.37.5t115.287451.778430.97.86.9t145.29241.786271.37.86.5t55.294211.727121.47.76.3t95.321551.772831.211.310.1t75.362

20、481.695561.37.76.4t25.410861.664071.37.76.4t185.433781.747750.98.17.2t175.45321.4389427.75.7t85.487821.727581.586.5t135.518211.763891.386.7t125.533781.746081.18.47.3t65.573221.657741.57.96.4第二次（時(shí)間 ）統(tǒng)計(jì)表驗(yàn)證點(diǎn)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差最小值最大值變化范圍t205.040531.803530.77.56.8t195.072261.773310.77.56.8t35.08131.868940.47.67.2t45

21、.159711.824980.47.67.2t15.176841.779781.27.66.4t165.218211.7638917.76.7t155.245721.733650.87.66.8t105.284081.753140.88.37.5t115.287451.778430.97.86.9t145.29241.786271.37.86.5t55.294211.727121.47.76.3t95.321551.772831.211.310.1t75.362481.695561.37.76.4t25.410861.664071.37.76.4t185.433781.747750.98.17

22、.2t175.45321.4389427.75.7t85.487821.727581.586.5t135.518211.763891.386.7t125.533781.746081.18.47.3t65.573221.657741.57.96.4第三次（時(shí)間 ）統(tǒng)計(jì)表驗(yàn)證點(diǎn)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差最小值最大值變化范圍t205.040531.803530.77.56.8t195.072261.773310.77.56.8t35.08131.868940.47.67.2t45.159711.824980.47.67.2t15.176841.779781.27.66.4t165.218211.7638917.

23、76.7t155.245721.733650.87.66.8t105.284081.753140.88.37.5t115.287451.778430.97.86.9t145.29241.786271.37.86.5t55.294211.727121.47.76.3t95.321551.772831.211.310.1t75.362481.695561.37.76.4t25.410861.664071.37.76.4t185.433781.747750.98.17.2t175.45321.4389427.75.7t85.487821.727581.586.5t135.518211.763891.

24、386.7t125.533781.746081.18.47.3t65.573221.657741.57.96.4溫度分布特性結(jié)果分析：高溫平均點(diǎn)：第一次溫度均值最高點(diǎn)為t？；為5.57；第二次溫度均值最高點(diǎn)為t？；為5.57；第三次溫度均值最高點(diǎn)為t？；為5.57；三次溫度最高點(diǎn)沒有變化，平均最高溫差5.57 ；其中一次最高溫差為？。低溫平均點(diǎn)：第一次溫度均值最低點(diǎn)為t？；為5.57；第二次溫度均值最低點(diǎn)為t？；為5.57；第三次溫度均值最低點(diǎn)為t？；為5.57；三次溫度最高點(diǎn)沒有變化，平均最低溫差5.57 ；其中一次最低溫差為？。溫度平均分布情況：最高平均溫度-最低平均溫度=？，極限平均溫差

25、為（最高溫差-最低溫差）？。結(jié)論：冷庫(kù)的同時(shí)刻均值溫差為？，小于2，溫差分布符合規(guī)定。故此冷庫(kù)的整體溫度均衡性好，可以滿足藥品儲(chǔ)藏要求2 溫度波動(dòng)性分析，將測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)按偏差由小到大排序第一次（時(shí)間 ）統(tǒng)計(jì)表驗(yàn)證點(diǎn)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差最小值最大值變化范圍t175.45321.4389427.75.7t65.573221.657741.57.96.4t25.410861.664071.37.76.4t75.362481.695561.37.76.4t55.294211.727121.47.76.3t85.487821.727581.586.5t155.245721.733650.87.66.8t1

26、25.533781.746081.18.47.3t185.433781.747750.98.17.2t105.284081.753140.88.37.5t135.518211.763891.386.7t165.218211.7638917.76.7t95.321551.772831.211.310.1t195.072261.773310.77.56.8t115.287451.778430.97.86.9t15.176841.779781.27.66.4t145.29241.786271.37.86.5t205.040531.803530.77.56.8t45.159711.824980.47.

27、67.2t35.08131.868940.47.67.2第二次（時(shí)間 ）統(tǒng)計(jì)表驗(yàn)證點(diǎn)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差最小值最大值變化范圍t175.45321.4389427.75.7t65.573221.657741.57.96.4t25.410861.664071.37.76.4t75.362481.695561.37.76.4t55.294211.727121.47.76.3t85.487821.727581.586.5t155.245721.733650.87.66.8t125.533781.746081.18.47.3t185.433781.747750.98.17.2t105.284081.75314

28、0.88.37.5t135.518211.763891.386.7t165.218211.7638917.76.7t95.321551.772831.211.310.1t195.072261.773310.77.56.8t115.287451.778430.97.86.9t15.176841.779781.27.66.4t145.29241.786271.37.86.5t205.040531.803530.77.56.8t45.159711.824980.47.67.2t35.08131.868940.47.67.2第三次（時(shí)間 ）統(tǒng)計(jì)表驗(yàn)證點(diǎn)平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差最小值最大值變化范圍t175.453

29、21.4389427.75.7t65.573221.657741.57.96.4t25.410861.664071.37.76.4t75.362481.695561.37.76.4t55.294211.727121.47.76.3t85.487821.727581.586.5t155.245721.733650.87.66.8t125.533781.746081.18.47.3t185.433781.747750.98.17.2t105.284081.753140.88.37.5t135.518211.763891.386.7t165.218211.7638917.76.7t95.321551

30、.772831.211.310.1t195.072261.773310.77.56.8t115.287451.778430.97.86.9t15.176841.779781.27.66.4t145.29241.786271.37.86.5t205.040531.803530.77.56.8t45.159711.824980.47.67.2t35.08131.868940.47.67.2溫度波動(dòng)性結(jié)果分析：標(biāo)準(zhǔn)偏差最高點(diǎn)：第一次標(biāo)準(zhǔn)偏差最高點(diǎn)為t？；為？；第二次標(biāo)準(zhǔn)偏差最高點(diǎn)為t？；為？；第三次標(biāo)準(zhǔn)偏差最高點(diǎn)為t？；為？；三次標(biāo)準(zhǔn)偏差最高點(diǎn)沒有變化，平均標(biāo)準(zhǔn)偏差最高？ ；其中一次最高標(biāo)準(zhǔn)偏差最高

31、為？。標(biāo)準(zhǔn)偏差最低點(diǎn)：第一次標(biāo)準(zhǔn)偏差最低點(diǎn)為t？；為？；第二次標(biāo)準(zhǔn)偏差最低點(diǎn)為t？；為？；第三次標(biāo)準(zhǔn)偏差最低點(diǎn)t？；為？；三次標(biāo)準(zhǔn)偏差最低點(diǎn)沒有變化；其中一次標(biāo)準(zhǔn)偏差最低點(diǎn)？。最高與最低的標(biāo)準(zhǔn)偏差均小于2.0,由此可以看出冷庫(kù)的溫度波動(dòng)在可以接受的范圍內(nèi)。單點(diǎn)溫度變化最大情況：，單點(diǎn)全程最大溫度變化范圍為（同點(diǎn)最高溫-同點(diǎn)最低溫）。第一次 為t？ 溫度變化范圍？；第二次 為t？ 溫度變化范圍？；第三次 為t？ 溫度變化范圍？。溫度變化范圍小于7.0.結(jié)論：溫度標(biāo)準(zhǔn)偏差小于？，同點(diǎn)溫度變化范圍小于7.0，說(shuō)明冷庫(kù)溫度穩(wěn)定性好，可以滿足藥品儲(chǔ)藏要求。附錄四（2）溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位

32、置確認(rèn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端安裝位置建議分析三次驗(yàn)證數(shù)據(jù)t？點(diǎn)為冷庫(kù)系統(tǒng)最高溫度點(diǎn)，t？點(diǎn)為冷庫(kù)系統(tǒng)最低溫度點(diǎn)，在此兩點(diǎn)處安裝溫度控制探頭，即測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在均衡性點(diǎn)位的溫度高點(diǎn)和低點(diǎn)（t6、t20）附近，可以反映出冷庫(kù)的最高溫度與最低溫度，故此在著兩點(diǎn)處安裝溫度檢測(cè)探頭，并標(biāo)識(shí)與冷庫(kù)中。照片如下附錄四（3）溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試和確認(rèn)與分析1.探頭安裝位置及溫控代表性的評(píng)價(jià)與分析依據(jù)滿載時(shí)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，選擇t ? 點(diǎn)安裝了控制溫度探頭。依據(jù)驗(yàn)證方案把溫控運(yùn)行參數(shù)設(shè)計(jì)為3-7，即溫度達(dá)到7時(shí)，開始啟動(dòng)制冷到3時(shí)停止制冷。開啟冷機(jī)后達(dá)到進(jìn)行冷庫(kù)內(nèi)溫度3記錄與控制，在驗(yàn)證結(jié)束后查閱溫控記錄并與與

33、之放在一起的驗(yàn)證用的溫度驗(yàn)證儀比較。經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)對(duì)比控制探頭溫度與驗(yàn)證探頭溫度差異小于0.5；在控制探頭溫度達(dá)到7時(shí)，冷機(jī)開始啟動(dòng)，在溫度達(dá)到3時(shí)冷機(jī)停止運(yùn)行；比較控制探頭溫度與同時(shí)刻的最高溫探頭溫差小于2，與最低溫探頭溫差小于1.冷庫(kù)系統(tǒng)所有點(diǎn)溫度在2-10三個(gè)圖結(jié)論：t ?按放控制溫度探頭能過(guò)有效地控制冷庫(kù)的額溫度；溫控參數(shù)為3-7，溫控探頭能過(guò)準(zhǔn)確啟動(dòng)冷機(jī)，能夠有效地控制冷庫(kù)溫度并保證最高溫度點(diǎn)與最低溫度點(diǎn)不超過(guò)2-10. 溫控器的溫度傳感器安裝的位置驗(yàn)證點(diǎn)數(shù)據(jù)和冷庫(kù)平均溫度曲線重合，說(shuō)明該位置能真實(shí)反應(yīng)冷庫(kù)的溫度情況，是安裝在了溫度的代表性點(diǎn)。2.對(duì)制冷機(jī)組啟停周期的統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)-兼顧合規(guī)和

34、節(jié)能選取48x60分鐘的制冷機(jī)啟動(dòng)的冷機(jī)啟動(dòng)記錄結(jié)果分析：從上圖可見冷庫(kù)制冷機(jī)組在310分鐘內(nèi)啟動(dòng)4次，平均77.5分鐘啟動(dòng)一次，高于60分鐘的平均水平。說(shuō)明較寬的控溫區(qū)間節(jié)能，并且與冷庫(kù)的保溫性能也是相關(guān)的，隨著上限溫度調(diào)低一度，啟停頻率會(huì)增加3 壓縮機(jī)制冷效率結(jié)果分析：冷庫(kù)機(jī)組的制冷時(shí)間為10分鐘，降溫幅度為？，平均制冷狀態(tài)降溫速率為0.345/min。結(jié)論：說(shuō)明該冷庫(kù)制冷機(jī)組制冷性能優(yōu)良。附錄四（4）開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及溫度變化的影響與分析 在“8.2.3.1”測(cè)定完后進(jìn)行。將溫度驗(yàn)證儀設(shè)定記錄間隔為1分鐘，以秒表測(cè)定。 在冷庫(kù)溫度為3.0時(shí) ，打開冷庫(kù)門，在溫度升至8.0時(shí)關(guān)閉冷庫(kù)門。冷庫(kù)冷機(jī)啟動(dòng)至最低溫度3.0.溫度變化結(jié)果如下三個(gè)圖結(jié)果分析：開門造成了溫度的升高，在開門后升溫速率小于1.0/5min； 在開門后由3.0，升至8.0時(shí)的時(shí)間為20分鐘； 冷庫(kù)升至8.0時(shí)，關(guān)閉冷庫(kù)門，冷庫(kù)運(yùn)行，制冷狀態(tài)降溫速率為0.345/min，關(guān)門后由7.385降至2.205用時(shí)15分鐘，說(shuō)明開門作業(yè)后溫度恢