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1、 4 一一 藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué)的概念 劑型劑型( (dosage form) )為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而 制備的不同給藥形式。制備的不同給藥形式。 藥物制劑藥物制劑 是指各種劑型中的具體藥品。是指各種劑型中的具體藥品。 藥劑學(xué)藥劑學(xué)( (pharmaceutics) )是研究藥物制劑的基本理是研究藥物制劑的基本理 論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等 內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué). . 5 藥劑學(xué)的發(fā)展(增加)藥劑學(xué)的發(fā)展(增加) 1.1.古代藥劑學(xué)(天然藥物的原始使用)古代藥劑學(xué)(天然藥物的原始使

2、用) 2.2.近代藥劑學(xué)(藥物的普通制劑)近代藥劑學(xué)(藥物的普通制劑) 3.3.現(xiàn)代藥劑學(xué)現(xiàn)代藥劑學(xué)( (DDS) ) “ “三小三小”(劑量、毒、副作用)(劑量、毒、副作用) “ “三效三效”(速效、高效、長(zhǎng)效)(速效、高效、長(zhǎng)效) “ “三定三定”(定量、定時(shí)、定位)(定量、定時(shí)、定位) 6 一、藥劑學(xué)的發(fā)展一、藥劑學(xué)的發(fā)展 國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展 湯劑湯劑( (商代商代),),丸丸, ,散散, ,膏膏, ,丹丹 1919世紀(jì)世紀(jì): :片劑片劑, ,膠囊劑膠囊劑, ,注射劑注射劑 19491949年后年后: :現(xiàn)代劑型快速發(fā)展現(xiàn)代劑型快速發(fā)展 19801980年后年后: :緩釋緩

3、釋, ,控釋控釋, ,靶向給藥系統(tǒng)靶向給藥系統(tǒng) 7 國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展 第一代第一代: :物理藥劑學(xué)時(shí)代物理藥劑學(xué)時(shí)代 1919世紀(jì)世紀(jì)-20-20世紀(jì)的世紀(jì)的 5050年代年代 第二代第二代: :生物藥劑學(xué)時(shí)代生物藥劑學(xué)時(shí)代 60-7060-70年代年代 第三代第三代: :緩、控釋緩、控釋, ,靶向靶向DDS 70-90 70-90年代年代 第四代第四代: :由體內(nèi)反饋情報(bào)靶向于細(xì)胞水平的由體內(nèi)反饋情報(bào)靶向于細(xì)胞水平的 DDS,90,90年代末年代末 8 易于定量,方便給藥易于定量,方便給藥 劑型可改變藥物的作用性質(zhì)劑型可改變藥物的作用性質(zhì) 劑型能改變藥物的作用速度劑型能改變藥

4、物的作用速度 劑型可降低劑型可降低( (或消除或消除) )藥物的毒副作用藥物的毒副作用 劑型可影響療效劑型可影響療效 藥物物理化學(xué)性質(zhì)決定劑型藥物物理化學(xué)性質(zhì)決定劑型 制劑處方中各組分的配伍及相互作用對(duì)藥物的影響制劑處方中各組分的配伍及相互作用對(duì)藥物的影響 制劑工藝過程、操作條件及貯存條件對(duì)藥物的影響制劑工藝過程、操作條件及貯存條件對(duì)藥物的影響 對(duì)于個(gè)體差異,采取不同的用藥方法對(duì)于個(gè)體差異,采取不同的用藥方法 新藥研發(fā)的途徑之一新藥研發(fā)的途徑之一 劑型可產(chǎn)生緩釋、控釋、靶向作用劑型可產(chǎn)生緩釋、控釋、靶向作用 增加:增加: 研究藥劑學(xué)的意義研究藥劑學(xué)的意義 9 第一節(jié)第一節(jié) 二、二、 藥劑學(xué)的任

5、務(wù)藥劑學(xué)的任務(wù) 藥劑學(xué)基本理論的研究藥劑學(xué)基本理論的研究 新劑型、新輔料的研究與開發(fā)新劑型、新輔料的研究與開發(fā) 制劑新技術(shù)的研究與開發(fā)制劑新技術(shù)的研究與開發(fā) 制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā) 中藥新劑型的研究與開發(fā)中藥新劑型的研究與開發(fā) 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)(研究開生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)(研究開 發(fā)新技術(shù))發(fā)新技術(shù)) 10 第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的內(nèi)容藥劑學(xué)的內(nèi)容 增加:藥物劑型的分類增加:藥物劑型的分類 按給藥途徑分類按給藥途徑分類 經(jīng)胃腸道給藥劑型經(jīng)胃腸道給藥劑型 非經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型 按分散系統(tǒng)分類按分散系統(tǒng)分類 乳劑型乳劑型 微粒

6、分散型微粒分散型 膠體溶液型膠體溶液型 溶液型溶液型 混懸型混懸型 氣體分散型氣體分散型 固體分散型固體分散型 11 按制法分類按制法分類 浸出制劑浸出制劑 無(wú)菌制劑無(wú)菌制劑 固體劑型固體劑型 液體劑型液體劑型 按形態(tài)分類按形態(tài)分類 氣體劑型氣體劑型 半固體劑型半固體劑型 12 (一)經(jīng)胃腸道給藥 1、影響口服給藥的兩個(gè)因素 2、釋藥系統(tǒng)的特點(diǎn) 13 (二)非經(jīng)胃腸道給藥 1、注射給藥 (問題1:給藥途徑有哪些?問題2:注射給 藥的優(yōu)缺點(diǎn)) 2、呼吸道給藥 (問題1:有哪些劑型?問題2:優(yōu)缺點(diǎn)) 3、皮膚給藥 (問題1:有哪些劑型? 問題2:優(yōu)缺點(diǎn)) 14 4、黏膜給藥 (問題:常用劑型) 5

7、、腔道給藥 (問題:給藥途徑與劑型) 15 二、血管外給藥制劑 (一)口服固體制劑 1、片劑(重點(diǎn)) 16 片劑的分類片劑的分類 1.1.普遍壓制片(普遍壓制片(Compressed tablets) 2.2.包衣片(包衣片(Coated tablets) 3.3.泡騰片(泡騰片(Effervescent tablets) 4.4.咀嚼片(咀嚼片(Chewable tablets) 5.5.多層片(多層片(Multilayer tablets) 6.6.分散片(分散片(Dispersible tablets) 7.7.舌下片(舌下片(Sublingual tablets) 17 8.8.口含片

8、(口含片(Buccal tablets) 9.9.植入片(植入片(Implant tablets) 10.10.溶液片(溶液片(Solution tablets) 11.11.緩釋片(緩釋片(Sustained release tablets) 或控釋片(或控釋片(Controlled release tablets) 18 片劑的輔料片劑的輔料 片劑加入輔料的原則?片劑加入輔料的原則? (一)稀釋劑(一)稀釋劑(Diluents) (二)潤(rùn)濕劑(二)潤(rùn)濕劑(Moistening) ) 粘合劑(粘合劑(Adhesives) (三)崩解劑(三)崩解劑(Disintegrants) (四)潤(rùn)滑劑(

9、四)潤(rùn)滑劑(Lubricants) 19 (3)片劑的制備 結(jié)合制藥工藝基礎(chǔ)中片劑進(jìn)行講 解 20 2、膠囊劑 膠囊劑的分類? 特點(diǎn)及質(zhì)量評(píng)價(jià) 丸劑、散劑、顆粒劑 21 (二)口服液體制劑 1、口服真溶液型制劑 2、口服混懸型制劑 22 混懸劑混懸劑(suspensions) 系指系指難溶性固體藥物難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液以微粒狀態(tài)分散在液 體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。 23 3 3、口服乳劑、口服乳劑 (emulsions) 一種一種 分散分散 另一種另一種 乳劑乳劑 均相均相 溶液溶液 24 (三)黏膜及經(jīng)皮給藥制劑 (四)緩釋制劑 掌握:概念、特點(diǎn) 25 三、注射給藥劑型 制藥工藝基礎(chǔ)注射劑章節(jié) 詳細(xì)講解 26 第三節(jié)藥劑學(xué)分支學(xué)科與發(fā)展 27 藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的分支學(xué)科 生物藥劑(結(jié)合生物制藥講解)學(xué)與藥物生物藥劑(結(jié)合生物制藥講解)學(xué)與藥物 動(dòng)力學(xué)動(dòng)力學(xué) 物理藥劑學(xué)與工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)與工業(yè)藥劑學(xué) 增加:增加: 臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué) 藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué) 28 緩控釋制劑緩控釋制劑 靶向制劑靶向制劑 脈沖給藥系統(tǒng)脈沖給藥系統(tǒng) 擇時(shí)給藥系統(tǒng)擇時(shí)給藥系統(tǒng) 自調(diào)式給藥系統(tǒng)自調(diào)式給藥系統(tǒng) 經(jīng)皮吸收制劑經(jīng)皮吸收制劑( (TDDS) ) 生物技術(shù)制劑生物技術(shù)制劑 黏膜

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