VDA德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準

1、VDA德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準VDA QMC德國汽車工業(yè)聯(lián)合會一質(zhì)量管理中心?汽車工業(yè)質(zhì)量叢書?第六卷 第一局部?質(zhì)量管理體系審核?由德國汽車工業(yè)聯(lián)合會VDA編著IQM 科美于1999年9月組織了第四版定稿委員會朱兆毅先生擔任責任主編參加定稿委員會的企業(yè)有：中國汽車技術(shù)研究中心暨中國質(zhì)量體系中心一汽群眾汽車上海質(zhì)量體系審核中心上海汽車工業(yè)集團總公司天合蘇州汽車電子T管理效勞暨T南德意志集團德國萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會中國集團德國群眾汽車集團VDA QMC德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 一質(zhì)量管理中心于1999年7月授權(quán)德國IQM上?？泼郎虅兆稍兒喎Q科美全權(quán)翻譯、出版、銷售全套 VDA-QAL叢書汽車工業(yè)質(zhì)量管理叢書

2、要素提問表U局部：企業(yè)領(lǐng)導01管理職責序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1是否由企業(yè)最咼官理者規(guī)疋了質(zhì)量方針，并公布于各級人員企業(yè)最高管理者對質(zhì)量的承 諾文件資料：質(zhì)量手冊宣貫媒介：張貼、傳閱、 學習記錄眾所周知理介是否基于企業(yè)籌劃,制疋了質(zhì)量目標,并對其結(jié)果進行監(jiān)控a. 企業(yè)目標戰(zhàn)略性b. 產(chǎn)品目標數(shù)據(jù)C.與顧客有關(guān)的目標d. 進一歩的目標e. 目標監(jiān)控狀態(tài)持續(xù)改良過程KVP是否是質(zhì)量方針的組成局部持續(xù)改良方案的內(nèi)容：減 廢圦效、節(jié)能、精益生產(chǎn)簡 化流程、減少停機、物流、 運籌學、優(yōu)先法的運用。持續(xù)改良的意識企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源合格的人員幵發(fā)生產(chǎn)設備更新升級

3、檢驗、試驗設備數(shù)據(jù)處理技術(shù)、電化管理、CAD、與外部的信息交流是否明確指定管理者代表，并規(guī) 定其任務、權(quán)限和職責明確管理者代表的職責 并授予定的權(quán)限：維護質(zhì) 量權(quán)益，直接向總經(jīng)理匯報， 按本表要求建立實施保持全 面的質(zhì)量體系、監(jiān)控質(zhì)量目 標、協(xié)調(diào)質(zhì)量任務、推行質(zhì) 量改良方案最高管理者是否認期地評價質(zhì)量體系的有效性實施管理評審：毎年不少于一次。評價內(nèi)容：質(zhì)量狀況報告定期的質(zhì)量會議發(fā)生和 決了那些問題，以及效 果與規(guī)定相比的目標特性值內(nèi)審報告以及整改措施 持續(xù)改良過程的狀態(tài) 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果 以及糾正措施有關(guān)顧客滿意度的報口02質(zhì)量體系序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1質(zhì)

4、量體系是否在質(zhì)量手冊或等冋的文件中加以描述組織結(jié)構(gòu)/崗位人事安排企業(yè)中所有影響質(zhì)量的實施 程序?qū)λ幸氐年U述質(zhì)量體系文件的更新/換版質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工質(zhì)量體系的描述跨部門的質(zhì)量活動各部門的質(zhì)量改良目標 相應的培訓、講座、出版物員工職責分工表對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務、職責和權(quán)限所有影響質(zhì)量的活動要 素都必須有足夠的支撐性文 件，并對職責分工、工作程 序、活動記錄有明確的描述主責、配合、接口是否進行包含質(zhì)量籌劃過程的工程管理工作制定工程標準程序文件方案設計/立項工程幵發(fā)對工程任務分工的描述生產(chǎn)過程使用用后處置為滿足質(zhì)量要求對于必要的措施和行動

5、是否進行質(zhì)量籌劃先期質(zhì)量籌劃：產(chǎn)品籌劃管理和作業(yè)籌劃編質(zhì)量方案作出質(zhì)量改良的規(guī)定是否具有包含質(zhì)量籌劃結(jié)果的質(zhì)量方案QM-plan過程流程方案制造/檢驗/ 貯存、控制方案、工藝流程、 作業(yè)扌曰導書加工、檢驗、 質(zhì)量特性監(jiān)控 內(nèi)部質(zhì)量審核序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1素質(zhì)資格:經(jīng)歷、能力組織策劃交流能力、質(zhì)量技術(shù)經(jīng)驗、分析力、判斷力、對實施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員審核員是否具備資格，并且獨立于被審核的部門新知識的接受能力、正直聘用資格:經(jīng)專業(yè)機構(gòu)培訓合格上崗資格:最高管理者聘用審核資格:獨立于被審核部門保證內(nèi)審質(zhì)量文件資料：質(zhì)量體系審核程序文件是否根據(jù)審核方案，對質(zhì)量體系審核流

6、程、審核提問表所屬的要素進行內(nèi)部質(zhì)量審核，并審核方案批準審核加以評價員、日程安排審核記錄/評審報告不符合項報告是否針對不符合項偏差制訂并采取糾正措施，并記錄內(nèi)審記錄不符合項報告整改方案責任者、措施、目標、期限整改方案的跟蹤、評價整改方案跟蹤/糾正措施的效果驗證是否根據(jù)審核方案，對產(chǎn)品和過程的要求進行內(nèi)部質(zhì)量審核 ，并加以評價文件資料：產(chǎn)品/過程審核程序文件審核方案批準 審核記錄糾正措施整改跟蹤/評價培訓，人員序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1是否認期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓需求，并由此對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓方案管理層、科室人員、操作 人員、輔助人員崗位清單

7、、 崗位描述資格、素質(zhì)、技 能要求崗位業(yè)務培訓上崗前、技能提咼、開展規(guī)劃質(zhì)量管理/技術(shù)、“ D培訓 員工需求培訓在培訓方案中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓進修措施IS09000、QS9000、IS014000、ISO16949 先期策 戈U、FMEA APQP控制方案、 PPAR MSA PPM CPM 8D法、 體系審核、過程審核在培訓方案中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員最高管理者和各級管理人員 有關(guān)質(zhì)量管理方面的知識和 業(yè)務培訓：培訓方案培訓記錄員工新聘或調(diào)動時，引入新的 或更改了過程、工作流程等時，是 否對員工安排一個指導 /培訓計 劃“員工須知員工守那么培訓、技能培訓、上岡培

8、訓岡位 須知、操作規(guī)程、產(chǎn)品技術(shù) 要求、質(zhì)量控制、質(zhì)量教育。員工是否具有從事其工作的資 格上崗人員的資格：個人素 質(zhì)、經(jīng)歷、資歷、學歷。技能證書、聘用書合冋是否具有調(diào)動積極性和提咼質(zhì)量意識的措施合理化建議活動群眾性的質(zhì)量改良小組質(zhì)里兄賽、技術(shù)練兵業(yè)務研討獎罰、表彰在企業(yè)內(nèi)是否有一個已到達的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明，并清晰易懂看板信息欄：質(zhì)量本錢介紹、內(nèi)部損失 質(zhì)量審核結(jié)果、顧客滿意情 況企業(yè)目標及現(xiàn)況質(zhì)量體系的財務考慮序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務報告的編制方法質(zhì)量本錢：內(nèi)部損失、外部 損失。統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財_ 務特征數(shù)據(jù)，描述

9、原因時間，加以分析、采取改良及預防措施并跟蹤其有效性。有關(guān)負責人是否認期編制財務 報告,并作數(shù)據(jù)分析每月財務報表及分析。超值原因一一整改方案一一落實情況閉環(huán)是否具有由于未到達質(zhì)量要求不合格而造成內(nèi)部損失的證明書時間段，內(nèi)部損失的統(tǒng)計：報廢、返工、降級降價、重復檢驗、調(diào)研化費、故障停機是否具有由于未到達質(zhì)量要求不合格而造成外部損失的證明書時間段，內(nèi)部損失的統(tǒng)計：產(chǎn)品責任、追回產(chǎn)品、調(diào)查 化費、折扣、企業(yè)形象損失、 終止合同、終止供貨關(guān) 系產(chǎn)品平安性序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1產(chǎn)品責任的原那么在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知“產(chǎn)品責任原那么的培訓 舉證責任倒置： 產(chǎn)品的可追溯：

10、責任躲避原那么： 產(chǎn)品責任法： 貝工的質(zhì)里責任： 產(chǎn)品風險可發(fā)性預吿：對于那些需要質(zhì)量方面特別證 明的產(chǎn)品和特定特性，是否有確 定和標識這些產(chǎn)品和特性的程序存檔責任“ D工程資料管理程序： 風險識別有關(guān)特性定義標識規(guī)定 歸檔范圍： 存檔期限 確?？勺匪?9是否有用于識別產(chǎn)品風險的程序風險分析FMEA必要的產(chǎn)品試驗材料、產(chǎn) 品壽命、環(huán)境模擬、裝車跑 車環(huán)境相容性、用后處置。是否有限制不合格品影響的應急方案和程序產(chǎn)品驗證：不合格品和可疑產(chǎn)品的控制:爐/批號跟蹤-可追溯性貯運標識警示標記：先進/先出原那么限期使用說明應急供貨方案料、機、人()19d,eZ1 企業(yè)戰(zhàn)略序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENIS

11、O90019004-1企業(yè)中是否有包含本錢、銷 售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營計 劃財務與本錢籌劃投資， 人員本錢和實物本錢、本錢 目標市場調(diào)查、銷售目標、顧 客滿意的準那么。企業(yè)開展方案增長工程、 企業(yè)形象、人員、同行比照產(chǎn)品幵發(fā)幵發(fā)和試制項 目、兄爭對手的產(chǎn)品的分析過程效果與質(zhì)量有關(guān)的重 要特性。是否有測定經(jīng)營結(jié)果的方法，并且定期運用，以便實施改良企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營方案的跟蹤定期測定：銷售額、產(chǎn)值利潤、增值市場份額、廢品率顧客滿意度工程周期、資金周轉(zhuǎn)、物流周轉(zhuǎn)是否將企業(yè)的業(yè)績數(shù)據(jù)與行業(yè) 水準比擬法或類似方法而得出的 結(jié)果進行比擬，并在必要時，由此 采取改措施生產(chǎn)率、經(jīng)濟性、質(zhì)量狀 況、績效能力分析、

12、利用信息相關(guān)趨 勢及變換關(guān)系，審杳企業(yè)形 勢找出決策方案，進行長期 規(guī)劃籌劃是否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序程序規(guī)定：職責、調(diào)查方 法的使用、分發(fā)范圍、頻次、 數(shù)據(jù)分析、趨勢描述。測定值：價格的靈活性、 目標規(guī)定的遵守、交貨質(zhì)量、 供貨信譽、對質(zhì)量問題的反 應速度企業(yè)中員工的滿意程度是否是 最高管理者的原那么，并且不斷地 加以維護員工滿意度調(diào)查、結(jié)果匯總、改良方案措施、效果評定要素提問表P局部：產(chǎn)品與過程07合同評審，營銷質(zhì)量序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1營銷功能是否包含在流程組織 中職能：查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望。明確組織實體、功能機構(gòu)、 規(guī)定任務包括評

13、價可行 性。可以是工程管理的一部 分。是否對詢價、投標、合同/訂單評審其完整性和可實現(xiàn)性，并加以批準對合同文件標準、圖紙、 標準、“產(chǎn)品建議書、質(zhì)量 協(xié)議、物流規(guī)定等的評審： 完整性、適宜性。口頭訂單確實認要意見一 致不清楚/不明確的內(nèi)容和 偏差要及時弄清。在制定標書時，是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的本錢幵發(fā)本錢、材料本錢、投 資本錢、包裝本錢、運輸成 本、質(zhì)量措施本錢、般成 本管理和銷售本錢、增值 比例/核祘盈利盈虧平衡 奌是否存在顧客對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求產(chǎn)品圖紙、標準、標準、 產(chǎn)品建議書、質(zhì)量協(xié)議、采 購條款、訂貨文件、價格、 期限、交貨通知、包裝/標識、 用后處置是否有程序確保所有的

14、參與部 門都能及時知道和理解所有的產(chǎn) 品標準“產(chǎn)品建議書：以使用者 的觀點對各種要求，包括所 有的邊際條件都作描述。應 是定量的、可檢驗的。根據(jù)“產(chǎn)品建議書制訂“產(chǎn)品責任書；旨在實現(xiàn)“產(chǎn)品建議書的實施規(guī)定， 所有重要文件的維護，分發(fā) 到各負責的實體，通俗易懂08.設計控制產(chǎn)品幵發(fā)序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1對于新產(chǎn)品是否有適宜的產(chǎn)品幵發(fā)方案里程碑劃方案、網(wǎng)絡方案等詳細方案反映出自產(chǎn)品幵發(fā)至 批量投產(chǎn)過程中的所有活動產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合 適當?shù)妮斎胍箢櫩痛_認。設計更改和技術(shù)更改的規(guī)定0幵發(fā)璵的及時更新。是否確保對產(chǎn)品的所有要求都能實現(xiàn)質(zhì)量籌劃產(chǎn)品審核報告和顧客確

15、認書產(chǎn)品制造、檢驗、試驗等 標準、標準或指導書。法規(guī)要求平安、環(huán)保、 遺骸在幵發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗產(chǎn)品履歷前期質(zhì)量資料試驗方案裝車、功能、壽命、環(huán)境模擬試驗記錄是否有根據(jù)各個具體階段，對設計、幵發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進行質(zhì)量評審的程序和方法滿足APQP要求的產(chǎn)品幵發(fā)程序描述。風險分析FMEA試驗設計各類檢驗、試驗報告是否所有的責任部門都參與了產(chǎn)品設計及其可實現(xiàn)性的認可跨部門的工程小組：對幵發(fā) 方案的認可包括責任的程 序：首件、首批、數(shù)量、狀 態(tài)、包裝、交貨期、交貨地、 與顧客商疋試驗報告的形式 和內(nèi)容、樣品認可、對產(chǎn)品 和本錢幵發(fā)的培訓和監(jiān)控。產(chǎn)品幵發(fā)的結(jié)果是否在標準中形成文件

16、FMEA勺適用性控制方案與工藝文件的一致性、與檢驗方案的致性產(chǎn)品幵發(fā)經(jīng)驗是否形成文件，并供有關(guān)部門使用設計手冊、FMEA數(shù)據(jù)庫、 產(chǎn)品檔案、產(chǎn)品幵發(fā)資料、首 件樣品、試驗記錄過程籌劃過程幵發(fā)序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1對于新的/更改的產(chǎn)品，是否有適宜的過程幵發(fā)方案里程碑劃方案、網(wǎng)絡方案等詳 細方案反映出自接受合同至 批量投產(chǎn)過程中的所有活動 產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符適宜 當?shù)妮斎胍箢櫩痛_認。 文件更改必須經(jīng)審、批。是否對生產(chǎn)、安裝和效勞過程以及物流進行符合質(zhì)量要求的策戈山并對過程控制作出規(guī)定確保所有的受控條件：流程、過程參數(shù)、設備、工裝、檢測器具、過程缺陷和正糾措施的

17、匯總、工作條件工作/配備方案 規(guī)定標準的遵守和監(jiān)控 批準/認可程序標準、方案、 材料、設備、標樣、軟件是否保證滿足了對產(chǎn)品和過程的所有要求對質(zhì)量要求的可實現(xiàn)性： 可制造性、可驗證性、精度 保證、持續(xù)/穩(wěn)定性。是否有根據(jù)各個具體階段，對過程與工藝流程進行質(zhì)量評審的程序和方法建立一個對工程幵發(fā)各階 段的評審程序：系統(tǒng)化的評審 提綱分時間段，及時發(fā)現(xiàn) 薄弱環(huán)節(jié)，促使采取消除措 施，確保對措施的跟蹤，活動 記錄。包括批量生產(chǎn)和采購的先期 籌劃是否所有責任部門都參與了過程與工藝流程的認可制訂APQP程序，建立跨部 門的工程小組，規(guī)定各自職責。 試驗報告形式/內(nèi)容、樣品認 可、生產(chǎn)和檢驗設備的制造和 準備

18、、對供方進行過程/本錢幵 發(fā)培訓。過程籌劃/過程幵發(fā)工作的結(jié) 果是否在過程標準/工藝描述中 形成文件過程流程描述、過程參數(shù)、 重要的產(chǎn)品特性和過程特 性、檢驗和作業(yè)指導 書過程籌劃和過程幵發(fā)的經(jīng)驗是否形成文件，并供有關(guān)部門使用企業(yè)內(nèi)部資源共享：產(chǎn)品幵發(fā)資料、數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量記 錄、設備/過程能力硏究、設 備履歷文件和資料的控制序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-110. 1對文件的標識、保管、審核和 批準,是否規(guī)定了職責任和程序合同評審文件、標準、圖 紙、配方、標準、檢驗方案、 檢驗指導書、加工工藝、檢 測程序、質(zhì)量方案、程序文 件、質(zhì)量手冊、基準樣件、 試驗程序?qū)ξ募欠窬哂袔?/p>

19、更改效勞的分發(fā)和保管制度制訂文件控制程序；確保 文件更改的可證明和可追溯 性，確定更改方式、標識，所 有更改的匯總一覽表、發(fā)放、 收回、作廢、銷毀、簽字/連 署等。是否規(guī)定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限有關(guān)程序文件要規(guī)定新聞人 物資料的存放規(guī)那么、地點、 期限。還應考慮顧客和產(chǎn)品責任方 面的要求，必要時附加平安 歸檔。如何確保外來文件被及時采用，并受控建立外來文件的“文控中 心，確保文件的及時審核、 分發(fā)登記、采用。是否確保無效的文件不被使用對現(xiàn)場使用文件的更改 作出規(guī)定，確保無效文件不 再被使用。對“ D工程資料管理的 特殊規(guī)定。米購序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO9001900

20、4-1在給供方的米購文件中，是否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效 方面的質(zhì)量要求米購文件有效受控：圖紙、 標準、檢驗證明的要求、質(zhì) 量協(xié)議、作業(yè)指導書、檢驗 指導書、包裝要求、交付要 求批量、期限技術(shù)協(xié)議、 驗收協(xié)議是否對評價和選擇供方作了規(guī)疋供方的選擇程序：體系評價、 產(chǎn)品質(zhì)量評價、生產(chǎn)設備的 質(zhì)量評價過程審核、生產(chǎn) 批準、在何種情況下需作重新認可對外購產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗產(chǎn)品入庫檢驗程序： 產(chǎn)品入庫檢驗標準：企業(yè)是否規(guī)疋了疋期對其供方進行評價的程序定期評價的規(guī)定 對供方的評審方案 評價標準 評審記錄供方的整改措施方案 對供方整改方案的跟蹤與供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗方法和職責方面的協(xié)議在必要時，

21、必須冋供方對檢 驗程序、檢驗設備、檢驗流 程、檢驗范圍。外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量是否得到保證進貨產(chǎn)品控制：進貨檢驗標準、進貨檢驗規(guī) 范、供方隨貨質(zhì)量證明、供方產(chǎn) 品可追溯標識、質(zhì)量記錄、 在供方處的質(zhì)量驗證 質(zhì)量狀態(tài)標識、因緊放行。供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證產(chǎn)品的可追溯：確保不合格品的擴散，限制 損失特別是“ D零件 不斷提高供方的質(zhì)量保證能 力，是保證外購、外協(xié)件質(zhì) 量的最有效手段。12 顧客提供的產(chǎn)品的控制序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施，是否與顧客有協(xié)議顧客提供產(chǎn)品的合格證明 檢驗標準、檢驗標準、質(zhì)量 狀態(tài)標識、批號標識跟蹤、 質(zhì)量

22、責任擔保。對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、 驗證、貯存和維護,是否有規(guī)定驗貨：貨單致品種、規(guī)格、數(shù) 量狀態(tài)完好無損、標識正確清 晰、貯存條件、防護措施、 對庫存定期檢查。在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或 出現(xiàn)遺失時，是否有相應的程序 針對與顧客之間的信息傳遞一旦發(fā)生意外情況必須與顧 客及時聯(lián)系，征求顧客意見。損壞、數(shù)量過失、遺失、功能缺陷、加工損傷、返工 返修對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件進貨檢驗記錄過程檢驗記錄缺陷收集、檢驗結(jié)果、統(tǒng)計技 術(shù)出廠檢驗記錄供貨跟蹤記錄可追溯性上述資料存檔13產(chǎn)品標識和可追溯性序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標識可追溯

23、性標識廠標、批號 質(zhì)量狀態(tài)標識什么標識怎樣標識何時標識誰標識所有標識是否眾所周知以文件形式於以規(guī)定標準健全、標準合理尤其能否確保通過過程控制措施來是KPG KCC、檢驗認真自滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求檢、專檢、記錄完整清晰、保管適宜。是否記錄過程參數(shù)并記錄偏差和所米取的措施對過程特殊特性KCC的 控制：控制哪些參數(shù)如何控制 怎樣記錄誰收集、保管這 些資料4生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期是否合理存放和保護賬目清晰，借用、閑置、封 存程序明確，保管合理環(huán)境 監(jiān)控：溫、濕、磕碰、污染， 狀態(tài)標識，經(jīng)常維護 13.5是否保證只有滿足質(zhì)量要求的 產(chǎn)品才能流到下一個過程/工序， 才能進行交付見程序規(guī)定明確：物流接口

24、、自檢、專檢責任對不合格 品和可疑產(chǎn)品的處理、標識。進貨過程交庫出廠。產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進貨必須建立可追溯性的體系：規(guī)定追溯性標識、實施追溯 性標識及記錄、標識隨產(chǎn)品 流轉(zhuǎn)、先進先出。2對于批量生產(chǎn)的重新認可，是否具有相應的程序程序文件：認可的授權(quán)人 員、上次批量訂單的質(zhì)量資 料質(zhì)量記錄、糾正措施生產(chǎn)條件的具備：人、機、 料、法加工、檢測、標識、 控制、環(huán)。14過程控制序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1是否對新的/維修過的機器設備以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時進行能力調(diào)查產(chǎn)品加工的精度要求與設備 精度的關(guān)系：設備能力指數(shù)? 過程能力指數(shù)? 能力缺乏時的反響

25、方案： 對數(shù)加工產(chǎn)品100%全數(shù)規(guī)定在什么情況下必須做對于新的和更改正的產(chǎn)品/過程,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認可的 條件,并且與顧客商定PPAP生產(chǎn)件批準程序 對每個生產(chǎn)要素的變更，都要 經(jīng)規(guī)定部門確認不冋階段、 不同對象。未經(jīng)批準不準批 產(chǎn)、認可對象：標準、人、機、 料、法、環(huán)、產(chǎn)品。能否確保對重要的過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制調(diào)節(jié)重要參數(shù)確實定：PFMEA 控制方案。重要參數(shù)的執(zhí)行：控制記錄重要參數(shù)的修訂：更改記和說明、更改批準、過程能力 調(diào)查。對于設備和模具，是否具有模具管理和方案保養(yǎng)規(guī)定目的：確保持續(xù)而穩(wěn)定的 生產(chǎn)能力?設備管理程序?、?模夾具管理程序?各級保養(yǎng)方案、實施記錄、檔 案預

26、防性保養(yǎng)方案：運用SPC技術(shù)進行監(jiān)控、“重關(guān)、“瓶 頸設備的備件隨時獲得是否規(guī)定了對特殊過程的要求“特殊過程人員資格證明、設備能力證明、過程能力證明、參數(shù)監(jiān)控、 記錄保存。對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控疋置管理、標識、物流、儲 存。防“堵、防“損、防“混、 防變質(zhì)。環(huán)境美化規(guī)定一執(zhí)行一檢查一記錄是否通過相應的方法評價生產(chǎn)過程的有效性過程審核產(chǎn)品審核 減少人為過失，到達零缺陷。 持續(xù)改良過程KVP15檢驗和試驗產(chǎn)品驗證序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1檢驗流程方案中的所有檢驗活動是否通過檢驗指導書加以說明檢驗指導書、檢驗扌曰導書清單 進貨檢驗、過程檢驗、完工 檢驗、出

27、廠檢驗、實驗和試驗。扌曰導書的編、校、審。在檢驗指導書中疋否規(guī)疋了過程中的質(zhì)量檢驗和相應的方法/技術(shù)質(zhì)量特性、檢具、頻次抽 樣方案、接收判疋值C=0、控 制方法/記錄、對策。對于外購的產(chǎn)品是否進行規(guī)定的質(zhì)量證明供方質(zhì)保書自檢報告、 品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、 包裝、標識、質(zhì)量特性。外購件進貨檢驗 /試驗規(guī) 范特殊特性。返工復驗、合格放行、質(zhì) 量記錄報告及處置記錄。在過程/工序中是否進行規(guī)定的質(zhì)量證明過程檢驗/試驗標準特 殊特性、質(zhì)量記錄報告 及處置記錄、質(zhì)量控制圖、 狀態(tài)標識、特殊特性值監(jiān)控 記錄、缺陷收集卡。返工復 驗、合格放行因急放行、 讓步接受、偏差許可。對于最終產(chǎn)品是否進行規(guī)疋的質(zhì)量證明

28、最終檢驗/試驗標準特 殊特性、質(zhì)量記錄報告。性能試驗、可靠性試驗、 壽命試驗、型式試驗、產(chǎn)品 審核。是否有周期性檢驗和試驗的證 明型式試驗、產(chǎn)品審核的標準。型式試驗、產(chǎn)品審核的方案。型式試驗、產(chǎn)品審核的報告檢驗、測量和試驗設備的控制序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-11是否具有檢驗、測量和試驗設備的鑒定、標識、控制、校準和保養(yǎng)的程序企業(yè)所有的檢測器具、試 驗設備都必須受控包括檢 測傳感器、量值記錄器、特 殊檢測設備及其軟件：鑒定 人員的資格、周檢方案及記_ 錄、標識、借領(lǐng)回管理、使 用校準、維護保養(yǎng)。是否確保了檢驗、測量和試驗設備與國家和國際標準的聯(lián)系溯源性標準計量器的標定

29、量值傳遞及追溯委托承接單位的資格證明是否只有測量不確定度足夠小的檢驗、測量和試驗設備才可投入使用測量系統(tǒng)分析：量具的重復性和再現(xiàn)性是否具有證明檢驗、測量和試驗設備能力檢具能力的程序檢測器具、試驗設備的不確定度與檢驗特性值的公差的比例關(guān)系在檢驗、測量和試驗設備發(fā)生 故障和損壞時，是否規(guī)定了糾正 措施緊急措施：全數(shù)退回返工對前階段產(chǎn)品進行重新檢驗通知顧客后續(xù)工作：故障/損壞報告對檢測設備米取措施原因分析、故障排除預防措施17不合格品的控制序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-117. 1是否具有不合格品的控制程序標識隔離評定處理報廢、降級回用、 讓歩接受、返工返修、復驗 記錄。明確

30、職責和權(quán)限：偏離標準的產(chǎn)品，供貨前是否取得顧客的同意偏離標準的產(chǎn)品必須取得顧客的同意。記錄和顧客認可資料偏差許可：偏差許可范 圍、許可的產(chǎn)品數(shù)量或時間 段。返工是否根據(jù)方案實施，并且記錄存檔返工指導書、返工記錄、返 工后的復驗記錄、處置記錄、 返工件標識。是否有程序識別重復發(fā)生的不合格對不合格品的分析對糾正和預防措施的跟蹤對重復發(fā)生的不合格品 要追溯前期糾正和預防措施 的有效性，并米取進 歩的 措施。18糾正和預防措施序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1是否明確規(guī)定了落實和監(jiān)督糾正措施的職責對內(nèi)部或外部不符合 不合 格進行原因分析確疋措施指疋負責人貝通知有關(guān)部門確定控制機制

31、效果跟蹤。是否有程序?qū)赡艿牟缓细襁M行風險估計并采取相應的預防措施故障樹因故圖魚剌圖FMEA缺陷模式及后果分析 控制方案：把事后的糾正措施轉(zhuǎn)化 為事前的預防措施。-.4*.- =_- .-.4*.,._.4-是否具有分析不合格品原因的 程序規(guī)定在什么情況對不合格品 進行分析，采用何種質(zhì)量方 法排列圖、因故圖、直方圖、 能力調(diào)查、FMEA評審是否具有防止重復發(fā)生不合格的程序解決問題的8個根本歩驟：0弄清問題1. 在小組中加工問題2. 描述問題3 .采取臨時措施來限制損失，并評價其有效性。4. 查明根本原因、并驗證其是否是癥結(jié)所在。5. 確定消除措施，并檢查其是否有效。6. 采取消除措施，并檢查其

32、效果的持久性。7. 確定防止問題再次發(fā)生的措施。8. 評價小組的成績和成果。19.搬運、貯存、包裝、防護和交付序號內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1是否有“產(chǎn)品處置搬運、貯 存、包裝、防護和交付的指導書搬運、貯存條件、時期、堆放、先進先出、發(fā)貨信息溝通、用后處置是否對發(fā)貨前的包裝和標識過程作了規(guī)定,并加以監(jiān)控根據(jù)產(chǎn)品特性和具體情況 制訂相關(guān)標準和作業(yè)指導書： 內(nèi)包裝、外包裝、標識。包裝材料：防護作用及用 后處置。標識：產(chǎn)品名稱、圖號、 規(guī)格、數(shù)量、毛重、單位全稱、 地址、 、 、警示標志是否能保證在貯存和運輸過程中防止損壞或質(zhì)量降低針對貯存和運輸條件確定 適宜的包裝。貯存條件的維護運輸條件的保證遵守貯運作業(yè)標準是否有程序統(tǒng)計和消除包裝不 合格及運輸損壞，并采取糾正措 施規(guī)定因包裝不合格和運 輸損壞的申報途徑和處理方 法，明確責任人員的職責、 權(quán)限。對事件發(fā)生后的糾正 措施必須實施跟蹤。是否保證在運輸和貯存過程中產(chǎn)