醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度

1、I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有天衢衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度1根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和 監(jiān)測(cè)管理辦法，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作，保證 病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。2 、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院 長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床和藥劑 人員組成。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施，藥劑科負(fù)責(zé)分析、處理和 保存報(bào)告檔案。3 、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，各科室負(fù)責(zé)人作為本科室藥 品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理聯(lián)絡(luò)員，負(fù)

2、責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時(shí)督促和幫助臨床醫(yī)生認(rèn)真地填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥 品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良 反應(yīng)處理意見，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，通過網(wǎng)絡(luò)向國(guó) 家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良 反應(yīng)信息材料。4 、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷， 與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見。 填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔。 精品文檔

3、I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有5 、醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反 應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢指導(dǎo)，組織臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問題進(jìn)行 討論、解答。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及 時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。6 、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥 目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍：有危及生命，致殘直 至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良反應(yīng)。新藥使用后發(fā)生的各種不良反 應(yīng)。疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。各種類型的過敏反應(yīng)。 非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性。疑為藥品間相互作用

4、導(dǎo)致的不良反應(yīng)。其它一切意外的不良反應(yīng)?！翱梢杉磮?bào)”是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的 普遍報(bào)告原則。7 、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15日內(nèi)報(bào)告， 其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30日內(nèi)報(bào)告。有 隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。除一般的病例外，其余病例報(bào)告時(shí)均要求向醫(yī)務(wù)科呈報(bào)藥品說明書和病例摘要，死亡病例還需呈報(bào)死亡小結(jié)。8醫(yī)護(hù)人員獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告醫(yī) 院藥劑科和醫(yī)務(wù)科，經(jīng)分析確認(rèn)后由醫(yī)務(wù)科通過電話或者傳真等方式報(bào) 區(qū)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí) 可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫藥品群體不良事件基本信息表（見附表2）， 對(duì)每一病

5、例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，通過國(guó)家藥 品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。 精品文檔I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有9、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)按突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理， 積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，暫停藥品的 使用等緊急措施。10、醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù) 發(fā)生。11 、藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序：患者主訴或護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（或疑似藥品不良反應(yīng)）n報(bào) 告經(jīng)治醫(yī)師（或當(dāng)班醫(yī)師），醫(yī)師分析后填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)

6、告 表（在藥劑科處取報(bào)告表）n藥劑科（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組） 進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)（提出初步處理意見）醫(yī)務(wù)科，網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。12、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程中獲取的個(gè)人隱私、患者和報(bào) 告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個(gè)人或科室無權(quán)私自對(duì)外發(fā)布藥品 不良事件的情況或資料。13、各科室應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)院和上級(jí)有關(guān)部門進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào) 告的調(diào)查、分析和資料收集。14、對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報(bào)告責(zé)任者，按情 節(jié)輕重扣罰獎(jiǎng)金50-200元；經(jīng)上級(jí)部門處理者，按上級(jí)部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：（一）藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用 藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 精

7、品文檔I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、 評(píng)價(jià)和控制的過程。（三）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一 的反應(yīng)：1. 導(dǎo)致死亡；2. 危及生命；3. 致癌、致畸、致出生缺陷；4. 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5. 導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；6. 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況 的。（四）新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。 說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說 明書描述不一致或者更

8、嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。（五）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集 中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害 或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一 規(guī)格的藥品。16、本辦法自下發(fā)之日起實(shí)施。 精品文檔I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有天衢衛(wèi)生院二0一三年一月八日天衢衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組組 長(zhǎng)：李淑玲（業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)）副組長(zhǎng)：李兀祥（醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)）路春華（藥劑科長(zhǎng)）成員:王流亭房佃旺李霞王連合 翟永江張儀林孫學(xué)文趙愛軍孫延華高延

9、慶劉勝江職責(zé)：1、負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)（ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告表的發(fā)送、收集、上報(bào), 文件管理等工作。2、負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。3、負(fù)責(zé)全院ADR的收集、整理，根據(jù)需要召集有關(guān)人間進(jìn)行分析 評(píng)價(jià)。對(duì)全院有關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時(shí)收集報(bào)告表，按規(guī)定時(shí) 間上報(bào)到上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。4、負(fù)責(zé)將有關(guān)藥品不良反應(yīng)的信息傳達(dá)給各有關(guān)科室，加強(qiáng)防范。天衢衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組組長(zhǎng)：路春華成員：路春華 李霞 李元祥 王流亭 鄭愛萍天衢衛(wèi)生院關(guān)于藥械安全性監(jiān)測(cè)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)機(jī)制醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任組 長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨

10、床和藥劑人員組 成。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施，藥劑科負(fù)責(zé)分析、處理和保存報(bào)告檔案。1 、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，各科室負(fù)責(zé)人作為本科室藥 品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌 握，及時(shí)督促和幫助臨床醫(yī)生認(rèn)真地填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥 品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良 反應(yīng)處理意見，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，通過網(wǎng)絡(luò)向國(guó)精品文檔I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上

11、級(jí)下發(fā)的藥品不良 反應(yīng)信息材料。2、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫 的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷， 與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見。 填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔。3 、醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反 應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢指導(dǎo)，組織臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問題進(jìn)行 討論、解答。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及 時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。苗木供應(yīng)合同書甲方：乙方：周至縣啞柏鎮(zhèn)綠星苗圃經(jīng)甲乙雙方協(xié)商同意，（以下簡(jiǎn)稱甲方）從周至縣啞柏鎮(zhèn)綠星苗圃（以

12、下簡(jiǎn)稱乙方）購(gòu)買銀杏苗木，（用于渭政辦發(fā)2010205號(hào)文件，渭南市區(qū)綠化），并就相關(guān)事宜達(dá)成以下協(xié)議：一、苗木數(shù)量：二、苗木規(guī)格：胸徑 15cm以上，主干通直，樹頭完整，枝條勻稱、豐滿，無病蟲害，樹形美觀。三、苗木價(jià)格：每株計(jì)人民幣四、該價(jià)格包括：苗木費(fèi)、挖掘費(fèi)、包裝費(fèi)、裝車費(fèi)、拉運(yùn)費(fèi)五項(xiàng)。合計(jì)人民幣（）五、付款方式：任務(wù)完成后， 10日內(nèi)一次付清。六、有關(guān)事項(xiàng)：1、土球規(guī)格：苗木所帶土球直徑 1.2米以上，厚度 60cm以上，卸車前完整不破裂。 精品 文檔I精品文檔就在這里各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有2、包裝規(guī)格：土球包裝腰帶無間隙寬度12cm以上，縱扎草繩間隙在2cm以下。繩桿高度 40cm，纏冠高度2米。3、所有苗木必須是播種培育，均為本苗圃苗木，嚴(yán)禁從外省、外地調(diào)動(dòng)，由此產(chǎn)生的不良后果，由乙方負(fù)責(zé)。4、乙方必須