關(guān)鍵特殊工序控制程序

1、文件編號版次0.0制定部門品管部制定日期2014.12.15關(guān)鍵特殊工序控制程序(批準(zhǔn)審核制訂 年 月 日年 月 日 年 月 日 變更記錄明細(xì)版次章節(jié)頁次日期制(修)訂者內(nèi)容0.0全全2014.12.15品管部新制定關(guān)鍵特殊工序控制程序一 目的 為了使關(guān)鍵、特殊工序處于受控狀態(tài)，特制定本程序。本程序規(guī)定了關(guān)鍵、特殊工序的確定、控制內(nèi)容、方法等要求。本程序適用于本公司關(guān)鍵和特殊工序的控制。二 適用范圍 適用于廈門蒙發(fā)利健康科技有限公司品管部。三 職責(zé)1.1品質(zhì)部是本程序的歸口管理部門；負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵、特殊工序，編制關(guān)鍵、特殊工序質(zhì)量控制文件。 1.2 生產(chǎn)部實(shí)施關(guān)鍵和特殊工序的具體控制活動(dòng)。 1.

2、3 公司人事負(fù)責(zé)關(guān)鍵、特殊工序人員的培訓(xùn)和資格鑒定。四 工作程序3.1關(guān)鍵、特殊工序確定原則 3.1.1關(guān)鍵工序的確定原則：a) 影響產(chǎn)品重要質(zhì)量特性的工序； b) 操作復(fù)雜，技術(shù)含量較高的工序； c) 容易出現(xiàn)質(zhì)量事故，或?qū)ο碌拦ば蛸|(zhì)量影響較大的工序。3.1.2特殊工序的確定原則 a) 產(chǎn)品質(zhì)量特性無法檢驗(yàn)或無法經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn)的工序； b) 產(chǎn)品質(zhì)量特性需經(jīng)使用后才能暴露出來的工序； c) 產(chǎn)品質(zhì)量特性需經(jīng)破壞性試驗(yàn)才能暴露出來的工序。3.1.3 根據(jù)以上原則，品質(zhì)部在新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)確定關(guān)鍵、特殊工序，編制關(guān)鍵特殊工序明細(xì)表。3.2關(guān)鍵、特殊工序的過程控制3.2.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵、特殊工序作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書上應(yīng)明確工序過程參數(shù)內(nèi)容，監(jiān)控頻次及判定標(biāo)準(zhǔn)，使操作者有章可循。3.2.2 pqc對關(guān)鍵、特殊工序的過程參數(shù)，要按規(guī)定進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，填寫相應(yīng)巡檢記錄，出現(xiàn)過程參數(shù)異常時(shí)應(yīng)立即停機(jī)，并將異常情況報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。3.3關(guān)鍵、特殊工序的設(shè)備及人員3.3.1關(guān)鍵、特殊工序 設(shè)備的認(rèn)可3.3.1.1技術(shù)、生產(chǎn)部組織對新購關(guān)鍵、特殊工序的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，具體的認(rèn)可辦法按照設(shè)備及設(shè)施管理程序執(zhí)行。3.3.1.2關(guān)鍵、特殊工序設(shè)備的點(diǎn)檢，具體執(zhí)行設(shè)備及設(shè)施管理程序。 3.3.2關(guān)鍵、特殊工序操作人員上崗前需經(jīng)培訓(xùn)、考核，并取得上崗資格才能持證上崗。具體執(zhí)