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文檔簡介
1、1目錄0.1 發(fā)布令 .20.2 手冊說明 .30.3 術(shù)語 .31企業(yè)概況 .52組織結(jié)構(gòu)與職責權(quán)限 .53適用范圍 .74質(zhì)量管理體系 .74.1總要求 .74.2文件要求 .75管理職責 .85.1管理承諾 .85.2以顧客為關(guān)注焦點 .95.3質(zhì)量方針 .95.4策劃 .95.5職責、權(quán)限與溝通 .95.6管理評審 .116資源管理 .116.1資源提供 .116.2人力資源 .116.3基礎(chǔ)設(shè)施 .126.4工作環(huán)境 .127產(chǎn)品實現(xiàn) .137.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 .137.2與顧客有關(guān)的過程 .137.3設(shè)計和開發(fā) .147.4采購 .157.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 .167.5.1生產(chǎn)
2、服務(wù)過程的提供 .167.5.2過程確認 .177.5.3標識和可追溯性 .177.5.4顧客財產(chǎn) .1822008年 08 月 1 日7.5.5產(chǎn)品的防護 .18.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 .188測量、分析和改進 .208.1總則 .208.2監(jiān)事和測量 .208.2.1顧客滿意度的評價 .208.2.2內(nèi)部審核 .218.2.3過程的監(jiān)視和測量 .218.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 .228.3不合格品的控制 .228.4數(shù)據(jù)分析 .238.5改進 .23表格一:程序文件清單 .25表格二 : 相關(guān)標準與法規(guī)清單 .26表格三 : 部門職責分配表 .270.1 質(zhì)量手冊發(fā)布令萬里香酒業(yè)制造
3、有限公司依據(jù) GB/T19001-2000 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊,現(xiàn)予發(fā)布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)定,適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及的各部門及場所。本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求,公司可依此建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì) 量管理體系的有效性, 通過穩(wěn)定的提高, 滿足顧客要求和適用的法律、 法規(guī)要求的產(chǎn)品而達 到顧客滿意。本手冊也可用于內(nèi)部和外部評價公司,滿足顧客和法律、法規(guī)要求的能力。任命劉飛同志為公司管理者代表,全面負責組織、協(xié)調(diào)和實施本公司質(zhì)量管理體系的 運行及對外提供證實,授權(quán)綜合管理部負責質(zhì)量管理體系運行的日常管理工作。 本手冊 2008
4、年 08 月 08 日實施。總經(jīng)理 :30.2.1概述0.2 質(zhì)量手冊說明質(zhì)量手冊是闡述一個機構(gòu)的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、 ,質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實踐的文件。 當保證質(zhì)量管理體系文件得到準確、完整的貫徹,必須加強對質(zhì)量手冊的管理。0.2.2 職責0.2.2.1 綜合部是質(zhì)量手冊的管理部門,負責手冊的編制印刷、發(fā)放、更改、換版和 宣貫工作。0.2.2.1 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理審核、批準發(fā)布。0.2.2.2 公司各科室、車間是質(zhì)量手冊的實施部門,各部門領(lǐng)導(dǎo)負責對本部門職工按手冊要求進行培訓、提供查閱、妥善保管、咨詢等。0.2.3 手冊的管理0.2.3.1 手冊實施統(tǒng)一編號,并建立發(fā)放登記冊,發(fā)放時由領(lǐng)取人
5、簽字或蓋章。0.2.3.2手冊的發(fā)放范圍是公司領(lǐng)導(dǎo)班子成員、質(zhì)量管理人員、各職能科室、各車間主管領(lǐng)導(dǎo)。0.2.3.3質(zhì)量手冊對內(nèi)發(fā)放為受控版本,加蓋受控印章,發(fā)給外部其他部門為非受控版本,不蓋受控印章。0.2.3.4 綜合部負責檢查各單位對手冊的保管、使用情況。0.2.3.5 質(zhì)量手冊如有遺失或破損,應(yīng)及時到綜合部登記,申請換發(fā)。0.2.3.6 各部門應(yīng)保持手冊的完整、清潔、不能私自向外單位借出,不得涂改。0.2.4 手冊的修改、換版0.2.4.1 手冊的修改、換版原則1) 質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題 ;2) 質(zhì)量管理體系運行中暴露出來的問題 ;3) 上級頒發(fā)的質(zhì)量政策、文件和法規(guī)、與手冊內(nèi)
6、容有抵觸 ;4) 公司組織機構(gòu)及職責發(fā)生較大調(diào)整變化。0.3 術(shù)語本質(zhì)量手冊使用 GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語所規(guī)定的術(shù)語,其 中需要引用的有關(guān)術(shù)語如下 :0.3.1 質(zhì)量40.3.2要求一組固有特性,滿足要求的程序。明示的,通常隱含的或者必須履行的需求或期望。0.3.3 過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。0.3.4 產(chǎn)品 過程的結(jié)果。0.3.5 合格 滿足要求。0.3.6 不合格未滿足要求。0.3.7 體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。0.3.8 管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。0.3.9 質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體
7、系。0.3.10 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。0.3.11 質(zhì)量目標 在質(zhì)量方面所追求的目的。0.3.12 最高管理者在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個人或一組人。0.3.13 組織 職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。0.3.14 供方 提供產(chǎn)品的組織或個人。0.3.15 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立 的并形成文件的過程。0.3.16 持續(xù)改進 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。0.3.17 有效性 完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。1企業(yè)概況萬里香有限公司位于古井鎮(zhèn)中心段,成立于2002年3月,具有獨立的
8、法人資格,法人代表鄭亞東。公司主要以生產(chǎn)白酒為主,是一個白酒生產(chǎn)加工的龍頭企業(yè),下設(shè)四個分廠。先用國際,國內(nèi)先進白酒生產(chǎn)線五條,在崗員工800人,產(chǎn)品分五種樣銷售于全國各大超市,酒店,以形成完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。并進邊貿(mào)銷售到美國,日本,俄羅斯,韓國等國家。主導(dǎo)產(chǎn) 品回味無窮型白酒已成消費者最喜愛的白酒品味,市場供不應(yīng)求。公司采取訂單式產(chǎn)品銷售,目前的規(guī)模和生產(chǎn)能力,已成亳州乃至安徽的重要白酒生產(chǎn)支柱。5公司成立十余年來,在“團結(jié)奮進,求真務(wù)實,道德危險”的企業(yè)精神領(lǐng)導(dǎo)下,不斷完善內(nèi)不管理機制,提高產(chǎn)品質(zhì)量,注重企業(yè)品牌,注重企業(yè)信譽。2005年在國家商標局注冊“好酒久”商標,同年十月本公司的食品包
9、裝也申請國家專利,2007年通過ISO9001質(zhì)量管理體系國家認證, 在2008年又通過ISO14001環(huán)境管理體系認證, 獲得國家質(zhì)量監(jiān)督 檢驗檢疫總局頒發(fā)QS認證食品生產(chǎn)許可。2、職責權(quán)限與組織結(jié)構(gòu)職責權(quán)限號序姓 名崗位及任職職責1鄭0亞東總經(jīng)理制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并分解到適當層次和部門,確保其實現(xiàn); 組織建立質(zhì)量安全管理體系,批準發(fā)布質(zhì)量手冊; 制定公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)營策劃,公司重大人事方面的調(diào)整; 任命管理者代表,授權(quán)建立、實施及督促檢查公司質(zhì)量管理體系的 運行情況;建立與公司質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機構(gòu),確定各職能部門的職責,合理分配各部門質(zhì)量職能,聘任或解聘高層管理人員,
10、配備足夠的人、財、物資源;20程武品控部經(jīng)理負責編制原材料技術(shù)標準,并做好進貨檢驗工作;負責制定生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計劃,并做好半成品質(zhì)量檢測工作; 執(zhí)行標準規(guī)定,做好成品檢驗和試驗工作;根據(jù)SSOP計劃要求做好衛(wèi)生監(jiān)督和檢測,衛(wèi)生監(jiān)控實施效果的驗證,并按HACCP計劃執(zhí)行驗證;負責做好測量裝置的維護、保養(yǎng)、校準工作;根據(jù)規(guī)定 做好各項質(zhì)量記錄、檢驗狀態(tài)標識;負責組織不合格品的評定及處 置工作;63(劉飛采購部經(jīng)理組織對原材料供應(yīng)商的選擇和評定、考核,建立和管理原材料供應(yīng)商 檔案,協(xié)調(diào)供應(yīng)商關(guān)系;收集原材料產(chǎn)銷、價格信息、及時反饋; 負責按原材料技術(shù)標準, 按程序進行原材料采購;根據(jù)不合格品評審結(jié)
11、論,辦理退貨。4葉0航宇生產(chǎn)部部長負責組織實施生產(chǎn)計劃,對生產(chǎn)系統(tǒng)運行的持續(xù)改進負責,確保生 產(chǎn)計劃調(diào)度合理,完成公司的生產(chǎn)任務(wù);組織并督促車間進行安全 和文明生產(chǎn),嚴格執(zhí)行安全法規(guī)和生產(chǎn)操作規(guī)程;并保持生產(chǎn)現(xiàn)場 良好的衛(wèi)生狀況,及做好生產(chǎn)過程的防護;負責就生產(chǎn)過程存在問 題與其他部門溝通并予以解決;負責做好生產(chǎn)過程中半成品和成品 的標識;5朱0良齊銷售部經(jīng)理負責公司產(chǎn)品的銷售及售后服務(wù)的管理工作,組織產(chǎn)品銷售發(fā)運工 作;組織合同、訂單評審,制定年度銷售計劃與費用計劃,做好銷 售及統(tǒng)計、分析工作;根據(jù)市場調(diào)研及公司產(chǎn)品銷售情況,對開拓 市場提出意見;及時組織收集、受理客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴并牽頭
12、 組織對投訴問題的處理;組織結(jié)構(gòu)74.2.3文件控制3.適用范圍3.1總則 本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求,用于證實公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和 適用法律、 法規(guī)要求的產(chǎn)品。 通過體系的有效應(yīng)用, 包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達 到顧客滿意。3.2應(yīng)用本手冊描述的質(zhì)量管理體系的要求 ( 依據(jù) ISO9001:2000 標準而制定 ; 未經(jīng)過刪減 ) , 適用于我公司生產(chǎn)的白酒系列產(chǎn)品,并覆蓋白酒的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程及場所。4. 質(zhì)量管理體系( 以下縮寫 QMS)4.1總要求4.1.1我公司的QMS是按照09001:2000標準的要求,以貫徹和實施質(zhì)量方針目標為前提, 圍繞產(chǎn)品
13、的實現(xiàn)過程而展開的網(wǎng)絡(luò)式的管理系統(tǒng)。 它包括質(zhì)量管理體系四大過程 及其相互關(guān)系 (如圖一 )。并確立為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法,確??梢垣@得的資源和信息, 以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控、 測量, 監(jiān)控和分 析這些過程, 并實施必要的措施, 以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。 質(zhì)量管理體系的控制過 程,在體系文件中予以表達,本公司的外包過程指公司專用包裝物的加工制作(如紙箱、商標) ,對外包過程的控制按 7.4. 條款執(zhí)行。4.1.2要求公司所有員工嚴格執(zhí)行QMS文件,并持續(xù)改進其有效性。4.2對QMS的管理要求4.2.1QMS 文件的類型質(zhì)量手冊;程序文件;為保證
14、體系各過程有效策劃,運作和控制所需的文件; 適用的外來文件 ( 如相關(guān)的法律、法規(guī)、標準 ); 質(zhì)量記錄;4.2.2公司編制并發(fā)布了質(zhì)量手冊,內(nèi)容包括 :QMS的范圍覆蓋了標準的全部要求未進行刪減;程序文件(詳見:附錄B程序文件明細表);質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述 (詳見質(zhì)量管理體系四大過程及相互關(guān)系圖 )。公司對文件控制由綜合部負責,詳見文件控制程序 (Q/LGD.02-01-2008) 它包括對4.2.1.條中涉及的所有文件的控制。a. 文件的編寫要有充分的依據(jù),體現(xiàn)適用正確規(guī)范的原則。在文件發(fā)布前,應(yīng)由授權(quán) 8人審查其適用性;b. 文件在實施過程中外界條件發(fā)生變化時,有必要對原文
15、件進行評審,以確定文件是 否更新,文件若發(fā)生修改,則需再次批準;c. 文件的更改要以可行的方式標明更改的原因和性質(zhì),做好更改記錄,定期發(fā)布文件 更改一覽表,以防止失效或作廢文件的使用;d. 文件的印刷發(fā)放應(yīng)按批準的數(shù)量范圍,由各歸口部門管理與控制,保證文件處于受 控狀態(tài),確保質(zhì)量管理體系運行的使用獲得適用文件的有關(guān)版本;e. 所有文件應(yīng)統(tǒng)一編碼,以使文件便于檢索和識別,并填寫文件和資料臺帳;f. 文件應(yīng)保持清晰,易于識別,確保外來文件得到識別并控制其分發(fā);g. 當所發(fā)放和使用的文件失效、作廢時應(yīng)及時收回,或以其他方式確保防止其誤用, 對由于某種原因需保存的作廢文件應(yīng)適當標識。4.2.4 記錄的
16、控制對記錄的控制由綜合部負責,詳見記錄控制程序 Q/LGD.02-02-2008 ,它包括對我 公司QMS所要求的所有記錄的控制具體要求:a. 質(zhì)量記錄的控制范圍為質(zhì)量管理體系的運行的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品需求評審的質(zhì)量記 錄、產(chǎn)品形成過程的記錄、合格供方的質(zhì)量記錄;b. 質(zhì)量記錄應(yīng)統(tǒng)一編號予以標識;c. 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定要求填寫,保證真實、準確、完整、字跡清晰;d. 質(zhì)量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中保存,防止丟失和損壞;e. 質(zhì)量記錄應(yīng)便于編目、歸檔、檢索和查閱;f.根據(jù)產(chǎn)品特點,法規(guī)要求及合同要求,規(guī)定各種應(yīng)保存的質(zhì)量記錄的保管期限;g. 規(guī)定對質(zhì)量記錄的處置方式及要求;h. 合同要求時,在約定的期限內(nèi)可
17、提供有關(guān)質(zhì)量記錄顧客查詢,并做好登記。5 管理職責5.1 管理承諾總經(jīng)理對建立、實施質(zhì)量管理體系并保持持續(xù)改進其有效性負責。a向全體員工傳達顧客要求、法律法規(guī)要求,并保證員工建立質(zhì)量意識。b.制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、使全體員工理解意義,并使其成為努力追求的目標。c確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標在多層次各職能部門中貫徹分解成部門及層次的目標。9d.按要求進行管理評審,并在評審中做出持續(xù)改進的決議。e確保資源的識別、提供及協(xié)調(diào),保證質(zhì)量管理體系的正常運行。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 本公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標,通過貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,建立和實現(xiàn)質(zhì)量管理 體系,使顧客的要求得到收集、確定和滿足。5.3 質(zhì)
18、量方針質(zhì)量方針是本公司質(zhì)量管理體系的核心。 本公司制定的質(zhì)量方針體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注 焦點的宗旨,是本公司質(zhì)量追求的目標和行為準則,全體員工要深刻理解,認真執(zhí)行。 通過每次管理評審活動對本公司質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審,以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效。5.4 策劃5.4.1 、質(zhì)量目標:5.4.1.1、總經(jīng)理負責制定質(zhì)量目標,責成公司相關(guān)單位對目標進行適當分解,直到為 實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分的控制。5.4.1.2、質(zhì)量目標應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開, 應(yīng)高于現(xiàn)狀,具體、可測量,體現(xiàn)分階段實施的原則,經(jīng)過努力后可實現(xiàn)(本公司制定的質(zhì) 量目標見 0.9質(zhì)量方
19、針和質(zhì)量目標);經(jīng)分解后,在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應(yīng)是定量的。 質(zhì)量目標分解如下:a)辦公室:人員培訓 100% 合格;員工健康體檢合格率 100% 。b)銷售部:顧客對產(chǎn)品的要求 100%得到評審;顧客滿意度調(diào)查覆蓋產(chǎn)品銷售90%以上的地區(qū)。c) 生產(chǎn)部:產(chǎn)品一次交檢合格率 96%以上; 生產(chǎn)設(shè)備完好率保持在 98%以上;生產(chǎn)計劃按時完 成率 100%;不合格品不流入下一道工序;出廠產(chǎn)品衛(wèi)生指標合格率達到100。d)品控部:10采購物資 100%驗證;檢驗結(jié)果正確率達到 99%以上;監(jiān)視和測量裝置的控制 100%達 到要求;不合格的糾正措施 100%監(jiān)督整改到位。e)采購部:采購產(chǎn)品合格率 9
20、8%以上;合同履行率達到 100;5.5 職責權(quán)限和溝通5.5.1 職責與權(quán)限為實施質(zhì)量和食品安全管理體系, 公司規(guī)定了相應(yīng)的質(zhì)量和食品安全管理組織結(jié)構(gòu) (質(zhì) 量和食品安全管理手冊附錄),編制了質(zhì)量和食品安全管理職能分配表( 質(zhì)量和食品安全管理手冊附錄 ) ,規(guī)定了各職能部門在管理體系中的職責與權(quán)限,編制職務(wù)說明書描述各 職能部門不同崗位的職責和權(quán)限。職責和權(quán)限的規(guī)定,通過在各層級上協(xié)商、溝通,以文件 的形式傳達到各管理者和相關(guān)職能部門,以確保各相關(guān)職能部門之間工作的銜接性和協(xié)調(diào) 性。各職能部門對其管理的同一崗位不同員工的分工通過文件或工作安排予以規(guī)定, 以便各 司其職,有序工作。5.5.2
21、內(nèi)部溝通公司建立、 實施和保持如下的內(nèi)部溝通方式、 方法, 在不同部門和層次之間對質(zhì)量和食 品安全管理體系運行的有效性包括過程和要求、 食品安全危害信息、 目標完成情況進行溝通, 使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關(guān)信息。 對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決 落實,消除質(zhì)量管理體系有效運行的障礙。為確保內(nèi)部溝通的有效性和持續(xù)改進,溝通過程視需要而定,會議、座談討論、通報、 書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內(nèi)審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包 括:a) 文件(包括記錄);b) 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通;c) 小組簡要情況介紹會或其它會議;通過管理例會和有關(guān)專題會議,如成績表
22、彰會, 加強各職能部門之間的信息交流與溝通。 與任務(wù)有關(guān)的應(yīng)有會議簽到表, 必要時應(yīng) 做書面會議記錄和報告;d) 布告欄、內(nèi)部刊物和(或)雜志;e) 聲像和電子媒體,如電子郵件和網(wǎng)址;11f) 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。鼓勵不同崗位之間員工就如何實現(xiàn)目標和工作的配合、 協(xié)調(diào)進行積極充分的溝通。 溝通 應(yīng)貫穿于整個體系中,對新產(chǎn)品的開發(fā)和投放,原料和輔料、生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備、顧客、人員 資格水平和職責的預(yù)期變化進行明確地溝通, 是非常重要的。 宜特別關(guān)注新的法律法規(guī)要求、 突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識。5.6管理評審5.6.1總則為確保QMS寺續(xù)的適宜性,充分性和有效性公司制定了管理
23、評審辦法(Q/LGD.03-03-2008) ;按策劃的時間間隔(不超過12個月),由最高管理者主持,對質(zhì)量管理體系進行全面的評審,以確保質(zhì)量管理體系具有寺續(xù)的適宜性,充分性和有效性 評審應(yīng)評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要和改進的機會,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。562管理評審的輸入管理評審的輸入包括與以下方面有關(guān)的業(yè)績、信息和改進的機會;a. 內(nèi)部質(zhì)量管理體系或外部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果;b. 顧客的需求意見及期望;c. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性的情況;d. 預(yù)防或糾正措施的狀況;e. 以往管理評審的跟蹤措施;f.可能影響質(zhì)量管理體系的變化;g. 改進的建議。5.6.3 管理評審的輸出管理評審的
24、輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施 :a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;c. 資源需求的識別和決策。探4.保存評審和評審的后續(xù)活動的記錄6 資源管理6.1資源的提供 本公司為實施和改進質(zhì)量管理體系,為確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,為達到顧客滿意,及時的提供必要的和充分的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及資金等。126.2人力資源6.2.1總則為確保滿足質(zhì)量管理體系運行需要,對從事質(zhì)量活動并承擔規(guī)定責任的人員進行能力 的培養(yǎng),以提高其能力,使員工滿足規(guī)定職責的需要。6.2.2能力、意識和培訓a. 公司綜合部組織各部門編制各崗位的任職條件,尤其要確定對產(chǎn)品質(zhì)
25、量有影響的工 作人員所必需的能力, 任職條件作為人員選擇、 安排和考評的主要依據(jù), 既要滿足崗位要求 又要結(jié)合公司現(xiàn)狀 . 必要時對任職條件進行評審;b. 對承擔體系規(guī)定職責和崗位的人員根據(jù)不同的能力需求,確保其能力與崗位職責要 求相適應(yīng);c. 對人員能力的判斷,應(yīng)從其接受教育的程度、培訓經(jīng)歷、技能水平和工作經(jīng)驗等方 面綜合考慮,選拔能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)的活動;d. 公司綜合部及時準確的掌握在崗人員的教育,培訓技能及工作經(jīng)歷等基本情況和實 際工作表現(xiàn) . 通過與任職條件的比照以確定人員的勝任程度,并據(jù)此進行人員安排。e. 當現(xiàn)有人員不能完全勝任或出現(xiàn)人力資源匱乏時,由公司綜合部負責提
26、供培訓或采 取其它措施滿足人力資源需求;f. 公司綜合部組織每一項提高職工素質(zhì)的措施有效的進行評價;g. 公司通過各種形式的宣傳教育、培訓,確保全體員工意識到所從事的工作對于實現(xiàn) 質(zhì)量目標的重要性和相關(guān)性, 意識到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進, 為公司持續(xù)發(fā)展做出貢獻;h. 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括 :a. 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施、包括水、電、汽等供應(yīng);b. 生產(chǎn)過程運行、監(jiān)控和測量所需的過程設(shè)備 ( 硬件和軟件 )等;c. 支持性服務(wù) ( 如運輸或通訊等 ) ;6.3.2生產(chǎn)技術(shù)部負責對基礎(chǔ)設(shè)施進行適宜的維護,以
27、滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供的要 求。6.3.3對基礎(chǔ)設(shè)施的具體維護和管理要求詳見設(shè)備、能源及建筑設(shè)施管理辦法 (Q/LGD.03-07-2008) 。6.4 工作環(huán)境6.4.1公司確定提供并管理產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.2適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素 :13a.人的因素:為員工創(chuàng)造個愉快的空間,采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才能,同時,制定安全操作規(guī)程,并對員工進行培訓,確保安全生產(chǎn)。b. 物的因素 :工作場所衛(wèi)生,清潔,通風良好。6.4.3工作環(huán)境的管理a. 公司綜合部和生產(chǎn)技術(shù)部負責識別工作環(huán)境中對產(chǎn)品的符合性有影響的因素并加 以管理;b.生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境執(zhí)行國家
28、標準白酒廠衛(wèi)生規(guī)范由生產(chǎn)車間各級負責維護,生產(chǎn)技 術(shù)部負責定期檢查;c. 公共環(huán)境衛(wèi)生由綜合部負責維護管理; 各部門負責對本部門辦公環(huán)境的管理,公司綜合部負責監(jiān)督檢查, 具體的管理辦法詳見工作環(huán)境的管理辦法 (Q/LGD.03-08-2008).7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 生產(chǎn)技術(shù)部負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所需求的過程及 過程順序相互關(guān)系進行策劃 . 這種 策劃必須與公司 QMS勺其他要求一致。在產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容 :a. 產(chǎn)品勺質(zhì)量目標,技術(shù)要求或管理要求;b. 針對每一類具體產(chǎn)品所需建立勺過程和過程;c. 過程實現(xiàn)階段有關(guān)人員勺職責和權(quán)限;d. 所需配備勺資源;e.
29、 采用勺工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書 (操作方法 ) 、服務(wù)規(guī)范等文件;f.檢驗、試驗、驗證、確認、監(jiān)控勺方法及相應(yīng)勺接受準則;g. 證明產(chǎn)品符合性所必要勺質(zhì)量記錄;h. 為達到質(zhì)量目標而采取勺其他措施和方法。7.2與顧客有關(guān)勺過程為確定顧客勺需求, 明確供需雙方勺權(quán)利和義務(wù), 確保銷售合同規(guī)定勺質(zhì)量要求明確、 合理、 齊全,滿足顧客要求和適用勺法律、法規(guī)要求,必須在溝通勺基礎(chǔ)上對顧客與產(chǎn)品有 關(guān)勺需求進行確定,并在合同簽訂及修改前進行產(chǎn)品要求勺評審。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求勺確定a. 顧客要求勺確定,包括性能、交付及支持方面勺要求,如質(zhì)量、服務(wù)、價格等;b. 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定勺用途或已知勺預(yù)
30、期用途所必須勺潛在要求;c. 與產(chǎn)品有關(guān)勺法律法規(guī)要求;d. 組織確定勺附加要求;147.2.2與產(chǎn)品有關(guān)勺要求勺評審銷售采購部負責對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審,確保對產(chǎn)品有關(guān)的要求在確定前經(jīng)過評 審,具體按 產(chǎn)品要求勺確定與合同評審 (Q/LGD.03-11-2008) 執(zhí)行,保留評審及評審所引 起的措施的記錄。7.2.3顧客溝通a. 溝通時機在產(chǎn)品 / 服務(wù)提供之前、之中、之后,貫穿全過程。b. 溝通內(nèi)容1. 有關(guān)產(chǎn)品信息;2) 了解有關(guān)顧客問詢、合同、訂單的處理,包括對合同訂單的修改情況;3.顧客有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋信息,包括滿意和抱怨. ;c. 溝通方式1)銷售人員應(yīng)及時了解顧客意見及有關(guān)產(chǎn)
31、品信息、合同、訂單的處理情況;2) 對有關(guān)產(chǎn)品信息及顧客意見進行分析,并將分析結(jié)果傳遞給相關(guān)部門;3) 有關(guān)合同、訂單的修改情況由銷售人員與顧客溝通并及時通知有關(guān)部門;d. 評審結(jié)果及跟蹤措施予以記錄,由銷售采購部負責整理保存。e. 各部門接到顧客的反饋或投訴按內(nèi)部溝通與信息的收集和利用辦法 (Q/LGD.03-04-2008) ,服務(wù)的管理辦法 (Q/LGD.03-12-2008) ,糾正措施控制程序 Q/LGD.02-05 2008 執(zhí)行。7.3設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作由生產(chǎn)技術(shù)部牽頭, 公司勾儲車間和銷售采購部, 共同執(zhí)行設(shè) 計開發(fā)的控制 Q/LGD.03.13-2008 。7.3
32、.1設(shè)計開發(fā)策劃 生產(chǎn)技術(shù)部負責組織成立新產(chǎn)品開發(fā)小組,召開產(chǎn)品策劃會議,確定以下內(nèi)容 :a. 根據(jù)產(chǎn)品特征,工藝不同,確定設(shè)計開發(fā)階段;b. 對設(shè)計開發(fā)的不同階段規(guī)定出評審、驗證和確認活動;c. 確定產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量及產(chǎn)品外包裝物,生產(chǎn)工藝的設(shè)計開發(fā)和責任與分工;d. 根據(jù)管理要求,對策劃輸出的新產(chǎn)品開發(fā)計劃予以調(diào)整和更改;7.3.2設(shè)計開發(fā)的輸入 生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)人員對設(shè)計輸入進行評審,以確保其充分、適宜、完整、清楚、 無自相矛盾,生產(chǎn)技術(shù)部保留設(shè)計輸入和評審的記錄。設(shè)計輸入包括 :a. 消費對象及其對產(chǎn)品口味、香型、等級、酒精度、凈含量、包裝、價格等的期望與 要求;15b. 適用的標準,法
33、律法規(guī)及社會的要求;c. 以前類似設(shè)計中可供參考部分;d. 預(yù)期數(shù)量;e. 可供選擇的原材料;f. 現(xiàn)有作業(yè)能力和條件;g. 其他所必須的要求;7.3.3設(shè)計開發(fā)輸出配方、包裝、工藝設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計輸入的要求進行設(shè)計,設(shè)計結(jié)果輸出的方式為樣 品和文件,要求能夠與設(shè)計輸入一一對應(yīng),以便評審和驗證。設(shè)計輸出必須 :a. 滿足設(shè)計輸入的要求;b. 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;c. 給出產(chǎn)品標準的產(chǎn)品特性以及適用的接收準則;d. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性;7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審 按策劃的安排或適宜的階段,由生產(chǎn)技術(shù)部組織與該設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的 代表,對設(shè)計后果是否
34、滿足規(guī)定要求的能力進行系統(tǒng)的評審, 設(shè)計出設(shè)計中存在的不足或下 一階段應(yīng)引起注意的方面, 并提出改進措施, ( 措施完成的再次評審 ) ,保留評審結(jié)果和必要 措施的記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)評審?fù)ㄟ^的,由生產(chǎn)副總和生產(chǎn)技術(shù)部、銷售采購部、勾儲車間、目標顧 客代表等對小批量試驗產(chǎn)品進行驗證, 針對能否滿足設(shè)計輸入的要求, 做出驗證記錄并對發(fā) 現(xiàn)的問題提供改進措施 ( 措施完成的再次驗證 )。保留驗證記錄和措施記錄。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認 按策劃的安排在大批量生產(chǎn)前進行設(shè)計確認,由銷售采購部負責確認顧客對新產(chǎn)品是 否滿意, 確認的結(jié)果反饋到生產(chǎn)技術(shù)部, 由生產(chǎn)技術(shù)部組織整體確認并
35、針對不足提出必要的 措施 (措施再一次確認 ) 。保留確認和必要的措施記錄。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制a. 所有更改必須提出書面申請,由生產(chǎn)技術(shù)部組織設(shè)計人員評估設(shè)計更改,對產(chǎn)品質(zhì) 量、原材料、加工過程、顧客的接受程度等方面的影響,經(jīng)總經(jīng)理批準后方可進行更改。b. 必要時,由生產(chǎn)技術(shù)部組織對更改的結(jié)果重新評審、驗證和確認。 16保留更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.4采購7.4.1采購過程 銷售采購部負責對采購過程的管理,為使采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求,制定采購 控制 (Q/LGD.03-14-2008) ,包括選擇評價和重新評價供方 :a. 對供方的評價內(nèi)容 :1)供方提供產(chǎn)品的質(zhì)
36、量保證能力 ;2)供方的顧客滿意程度 ;177.5.1生產(chǎn)過程,服務(wù)過程的控制3) 供方的售后服務(wù)和支持能力 ;4) 供方履約能力及財務(wù)狀況等 ;b. 對供方的選擇 根據(jù)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況、售后服務(wù)、支持能力及多年供貨業(yè)績選 擇合格供方。c. 建立和保管合格供方檔案,經(jīng)公司總經(jīng)理審核合格供方名單,并以公司文件公布。d. 根據(jù)供方提供的產(chǎn)品對我公司生產(chǎn)銷售過程的重要程度,對供方進行不同程度的控 制,每年按規(guī)定對合格供方進行一次復(fù)評,經(jīng)復(fù)評不合格者不再列為合格供方。e. 評價的結(jié)果及由評價而引起的采取相應(yīng)的措施記錄應(yīng)予以保留。7.4.2采購信息a. 采購文件范圍 :1) 采購合同或
37、協(xié)議;2) 采購計劃;3) 產(chǎn)品采購規(guī)定;4) 驗收準則或標準;5) 有關(guān)技術(shù)文件等;b. 銷售采購部編制采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準,組織采購。c. 采購文件應(yīng)包括的信息1) 采購原輔材料、包裝物的名稱、規(guī)格、等級、質(zhì)量、驗收方法等要求;2) 采購原輔材料、包裝物的技術(shù)標準、檢驗標準等有關(guān)資料;3) 對供方有關(guān)生產(chǎn)、加工過程、設(shè)備、人員等的要求;4) 對供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求;d. 采購信息發(fā)出之前應(yīng)對采購要求是否適宜和充分進行審批。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證a. 供方在提供產(chǎn)品的同時提供檢驗報告單及有關(guān)合格文件,不能代替進行檢查驗證的 結(jié)果;b. 銷售采購部負責對供方提供
38、產(chǎn)品的到貨時間、數(shù)量、規(guī)格等方面進行驗收;c. 生產(chǎn)技術(shù)部負責對到貨的原輔材料,包裝物進行檢查和驗證,確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定 的采購要求;d. 需到供方單位現(xiàn)場進行產(chǎn)品驗證時,應(yīng)在采購計劃或合同規(guī)定具體的驗證內(nèi)容, 由銷售采購部進行驗證;7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供,適用時受控條件應(yīng)包括:18a. 確定產(chǎn)品的特性規(guī)定文件,包括 : 產(chǎn)品標樣、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、包裝工藝文件 等,編制或引用有關(guān)的技術(shù)文件;b. 制定生產(chǎn)計劃、作業(yè)指導(dǎo)書;c. 必要時,對設(shè)備的狀態(tài)和能力進行鑒定或認可;d. 確定配備與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)視和測量裝置;e. 確定各生產(chǎn)車間工序合格率及成
39、品率,以及車間自檢、互檢規(guī)則;f.確定成品的檢驗規(guī)程;h. 確定服務(wù)規(guī)范和要求。7.5.2關(guān)鍵過程和特殊過程的確認經(jīng)識別和確定,LGD的白酒生產(chǎn)過程無特殊過程,工藝文件中規(guī)定關(guān)鍵過程有 :勾兌品 評、驗酒,具體規(guī)定見關(guān)鍵和特殊過程管理辦法 (Q/LGD.03-16-2008) ,必要時對關(guān)鍵過 程做如下規(guī)定 :a. 過程鑒定;b. 確定過程技藝評定準則;c. 對過程所使用的設(shè)備能力進行認可,并對操作人員的資格進行確認;d. 使用規(guī)定的方法和程序,對過程參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控;e. 必需的確認記錄;f.適時進行再確認;7.5.3標識和可追溯性適當時LGD在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適宜的方法進行標識,
40、生產(chǎn)技術(shù)部負責制定并實施產(chǎn)品的標識和狀態(tài)標識的方法,明確LGD各階段產(chǎn)品所采取的標識方法,目的要求,責任部門等 . 并按產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識的方法及應(yīng)用 (Q/LGD.03-17-2008) 執(zhí)行。a. 標識的范圍1) 外購材料的標識;2) 半成品標識;3) 產(chǎn)成品標識;4) 交付產(chǎn)品的標識;5) 生產(chǎn)工作區(qū)域的標識;6) 在監(jiān)視測量過程中對所監(jiān)視測量的產(chǎn)品狀態(tài)進行標識,狀態(tài)分為: 待檢、已檢、待19定、已檢合格、已檢不合格。b.標識的方法,通過記錄、標牌、標簽、罐號、區(qū)域等在接收、生產(chǎn)、交付過程中的 各個階段對產(chǎn)品進行標識。c. 可追溯性要求 當有可追溯性要求時,應(yīng)明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品,追溯的
41、范圍,標識及記錄的方式, 應(yīng)采用唯一標識來識別產(chǎn)品的個體和批次,并對需追溯的情況做出相應(yīng)的記錄;d. 產(chǎn)品或其他標識應(yīng)字跡清楚,牢固耐久。7.5.4顧客財產(chǎn) 銷售采購部是顧客財產(chǎn)的管理部門,必須準確認別哪些是顧客財產(chǎn),并具體負責顧客 就該類產(chǎn)品如何接收使用,保管等事項簽定書面合同,明確雙方所承擔的責任,按 顧客財 產(chǎn)的管理辦法 Q/LGD.03-18-2008 執(zhí)行。7.5.5產(chǎn)品防護 原料、半成品、成品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)及或已達預(yù)定交付地點之前,公司為保證產(chǎn)品的 符合性制定并采取具體的防護措施。 包括包裝箱上的防護標識, 包裝材料選擇和包裝過程的 控制,搬運和運輸過程中的防護,貯存過程中的防護,
42、加工過程中的防護等,由儲運車間、 生產(chǎn)車間負責。具體要求按倉儲管理辦法 (Q/LGD.03-19-2008) ,運輸管理辦法 (Q/LGD.03-20-2008) 執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)原料、半成品、成品的符合性檢驗活動和過程監(jiān)視和測量活動來確定 所使用監(jiān)視和測量裝置,制定并實施監(jiān)視和測量裝置的控制 (Q/LGD.03-21-2008) ,對測量設(shè)備進行控制 :a. 控制范圍LGD要識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需要的監(jiān)視和測量活動,并配備適用的相應(yīng)裝置,包括 :1) 為驗證產(chǎn)品符合要求的全部測量、 檢驗、試驗和驗證活動所涉及的測量和監(jiān)控裝置2) 監(jiān)視和測量使用的試驗軟
43、件和比較標準等;b. 監(jiān)視和測量裝置的計量管理應(yīng)符合中華人民共和國計量法的有關(guān)規(guī)定;c. 所提供的監(jiān)視和測量裝置必須只有與測量要求相一致的測量能力,并在使用中控制 和保持這種能力;d. 對監(jiān)視和測量裝置實施下列控制 :1) 對照能溯源到國際或國家基準的裝置,定期或在使用前進行檢查,當不存在上述標準時,應(yīng)記錄核準的依據(jù),合理規(guī)定監(jiān)視和測量裝置的效驗同期,并保證在有效期內(nèi)使用;2) 在搬運、防護和貯存期間要確保監(jiān)視和測量裝置的準確度及適用性良好;203) 對監(jiān)視和測量裝置的檢定情況和合格情況應(yīng)加標識,確定其校準狀態(tài),對未檢、已 檢不合格或超期的監(jiān)視和測量裝置不得使用;4) 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離標準狀
44、態(tài)時,應(yīng)停止使用進行校準,并需重新評定已檢測結(jié)果的有效性或采取適宜的措施跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果;5) 檢驗或校準結(jié)果的記錄必須保存;6) 當需使用計算機軟件時,必須在初次使用前對其能力進行確認,必要時再確認;8 測量、分析和改進8.1總則 公司對測量分析和改進過程進行策劃并予以實施,策劃結(jié)果即本手冊第八章規(guī)定的內(nèi) 容和要求, 公司鼓勵各部門按數(shù)據(jù)分析的控制 (Q/LGD.03-24-2008) 要求, 廣泛應(yīng)用各種 適用的統(tǒng)計技術(shù),分析不合格的原因,指定并實施有效的糾正和預(yù)防措施,以達到 :a. 證實產(chǎn)品的符合性b. 確保QMS勺有效性c. 持續(xù)改進QMS勺有效性8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意
45、a. 建立監(jiān)控系統(tǒng)收集分析和利用顧客滿意或不滿意勺信息,詳見顧客滿意測量 (Q/LGD.03-22-2008)b. 信息收集勺內(nèi)容包括 :1) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量交付和服務(wù),價格等方面勺顧客反映 ;2) 顧客需求勺變化情況 ;3) 市場需求勺變化情況 ;c. 信息收集方式可以是口頭勺或書面勺,包括 :1) 顧客勺投訴或抱怨;2) 顧客或市場勺走訪調(diào)研;3) 相關(guān)勺市場或消費者組織及媒體勺報告;4) 來函、來電、座談等;5) 行業(yè)研究結(jié)果;d. 對顧客滿意程度勺控制方法要有明確勺規(guī)定;21e. 銷售采購部對收集到勺信息必須加以分析、整理,并按顧客滿意程度進行分類,統(tǒng) 計計算顧客滿意度;f. 銷售采購部
46、按規(guī)定勺時間間隔向生產(chǎn)技術(shù)部及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反饋顧客滿意度勺分析結(jié) 果,以確定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進勺機會與課題;8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核a. 綜合部是內(nèi)部質(zhì)量審核勺管理部門,建立并實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核Q/LGD.02-03-2008 ;探b.基于審核的活動區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果,對年度審核方案進行策劃,審核方案應(yīng)規(guī)定審核的范圍頻次、方法和目的,12個月內(nèi)至少審核1次QMS勺所有過程和場所,年度審核方案應(yīng)經(jīng)管理者代表批準;c. 培訓和確定并授權(quán)內(nèi)部審核人員,該人員應(yīng)獨立于被審核部門之外;d. 做好審核的各項準備工作;e. 實施審核;f. 審核結(jié)束后應(yīng)提出審核報告, 指出不符合項, 經(jīng)
47、確認由管理者代表批準上報總經(jīng)理, 并發(fā)至責任部門;g. 各責任部門針對不符合項分析原因,制定糾正措施,經(jīng)確認組織實施;h. 審核后對糾正措施進行跟蹤驗證,形成內(nèi)部質(zhì)量審核的文件和資料按要求歸檔,并 作為管理評審活動輸入的一部分;i.編制年度審核報告;8.2.3過程監(jiān)視測量a. L GD根據(jù)測量分析和改進的策劃, 由各有關(guān)部門進行質(zhì)量管理體系相應(yīng)活動的監(jiān)視,必要時進行可行的測量;b. 綜合部通過內(nèi)審,管理者評審等監(jiān)視質(zhì)量管理體系的各項管理活動,管理過程和資源提供等,并評價每一管理過程是否具有持續(xù)穩(wěn)定的保持質(zhì)量管理體系有效性的能力;c. 生產(chǎn)技術(shù)部通過數(shù)據(jù)分析對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量, 必
48、要時采取糾正/ 預(yù)防措施,確保質(zhì)量管理體系的過程和產(chǎn)品的符合性要求;d. 生產(chǎn)技術(shù)部通過制定生產(chǎn)工藝、技術(shù)文件控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各項技術(shù)指標并對關(guān) 鍵過程進行嚴格管理;8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按檢驗規(guī)程執(zhí)行建立并實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制Q/LGD.03-23-2008 程序,生產(chǎn)技術(shù)部策劃和實施監(jiān)視和測量的活動并建立所需記錄。22a. 進貨檢驗1) 對公司采購的主要原輔材料及包裝物按檢驗規(guī)格及標準規(guī)定進行檢驗,并形成檢驗 報告;2) 未經(jīng)檢驗與驗證或檢驗與驗證不合格的外購原輔材料和物品不得投入生產(chǎn)或使用;3) 因生產(chǎn)急需對某批包裝物來不及檢驗與驗證,而需緊急放行時,必須由銷售
49、采購部提出申請交經(jīng)營副經(jīng)理或總經(jīng)理批準后方可投入使用,在使用的同時進行檢驗, 做出明確標識,并作好記錄,一旦發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)立即追回和更換,不能追回、更換或不能采取措施的不允許緊急放行;b. 過程產(chǎn)品的檢驗和試驗1) 按檢驗規(guī)程的要求,對過程產(chǎn)品進行檢驗,并作好記錄;2) 對過程進行監(jiān)控,使產(chǎn)品符合規(guī)定要求;3) 對未經(jīng)檢驗的半成品及待包裝成品不得放行;c. 最終產(chǎn)品的檢驗和試驗1)當所規(guī)定的進貨檢驗和過程檢驗所有項目均已完成及合格后. 方可進行最終檢驗和試驗 .按檢驗規(guī)則實施產(chǎn)品所有項目最終檢驗,并出示檢驗報告;2) 最終檢驗合格后,由生產(chǎn)技術(shù)部出示成品檢驗合格的證明,成品才能入庫和交付;d.
50、經(jīng)檢驗和試驗的不合格產(chǎn)品 . 按程序文件 Q/LGD.02-04-2008 不合格品控制的規(guī) 定執(zhí)行;e. 未經(jīng)檢驗的原輔材料、半成品、待包裝成品、不允許緊急放行;f. 檢驗和試驗記錄;1) 為了清楚的表明產(chǎn)品的檢驗和試驗結(jié)果,應(yīng)在檢驗的各階段建立各種相應(yīng)的記錄, 并由生產(chǎn)技術(shù)部保存規(guī)定期限;2) 所有檢驗和試驗記錄必須按規(guī)定認真填寫,記錄應(yīng)標明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者;8.3不合格品公司建立并實施 Q/LGD.02-04-2008 不合格品控制程序,確保不合格品得到識別和 控制,以防止非預(yù)期使用或交付。a. 控制對象 :1) 外購產(chǎn)品 ;2) 中間產(chǎn)品 ;3) 最終產(chǎn)品 ;4) 交付中和交付
51、的不合格品。23b. 對不合格品的控制包括判定、標識、記錄、評審和處置;c. 對確認的不合格品必須及時做出標識 (可行時隔離 ) 防止誤用;d. 對一般不合格品的處置方式由生產(chǎn)技術(shù)部部長批準. 對重大不合格品的處置方式需生產(chǎn)副總經(jīng)理批準;e. 對不合格品的處置方式包括拒收、返工、報廢、經(jīng)批準的讓步使用或履行降級或改 做它用;f. 保留描述不合格內(nèi)容及性質(zhì)處置結(jié)果的記錄;g. 對于返工的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定重新檢驗;h.對售后出現(xiàn)的不合格品按服務(wù)管理辦法Q/LGD.03-12-2008 和相關(guān)的法律解決, 以滿足顧客的正當要求;8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1生產(chǎn)技術(shù)部負責收集與質(zhì)量管理體系評價和識別改進機會的
52、有關(guān)數(shù)據(jù)信 息,編制數(shù)據(jù)分析的控制 Q/LGD.03-24-2008 ,包括 :1)與顧客滿意有關(guān)的數(shù)據(jù)信息 . 包括顧客投訴、抱怨、需求、期望及質(zhì)量評價、價格、 交貨期、服務(wù)等反饋意見的數(shù)據(jù)信息;2) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)信息包括 :產(chǎn)品監(jiān)視與測量的數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品不合格信息、 產(chǎn)品質(zhì)量等數(shù)據(jù)信息;3)與過程運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)信息。包括 : 過程能力確認的數(shù)據(jù)記錄、過程能力監(jiān)視與測量的數(shù)據(jù)記錄、體系審核與管理評審的輸出信息等數(shù)據(jù)信息;4) 與供方有關(guān)的數(shù)據(jù)信息包括供方供貨質(zhì)量、價格、交貨期、服務(wù)水平的現(xiàn)狀及趨勢 方面的信息;8.4.2數(shù)據(jù)分析的輸出應(yīng)為質(zhì)量管理體系適宜性和有效性的評價,以及可實
53、施的 改進提供下列信息 :1) 顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢;2) 與產(chǎn)品要求的符合性情況;3) 過程、產(chǎn)品特性變化和趨勢;4) 供方供貨質(zhì)量的現(xiàn)狀及可實行的關(guān)于改進或加強控制的機會;8.4.3數(shù)據(jù)與分析的結(jié)果的利用 :1) 各職能部門每月向生產(chǎn)技術(shù)部匯總報送有關(guān)數(shù)據(jù)分析信息的同時,即應(yīng)對職責范圍 內(nèi)應(yīng)關(guān)心的數(shù)據(jù)進行初步分析、識別采取糾正 / 預(yù)防措施或進行項目改進的機會,并根據(jù)有 關(guān)規(guī)定付諸實施;2)在季度(或必要時 )生產(chǎn)技術(shù)部發(fā)布數(shù)據(jù)分析輸出信息公報后,各相關(guān)部門在各職責 24范圍內(nèi)積極利用有關(guān)分析結(jié)果,作為進行改進的依據(jù),決定采取糾正 / 預(yù)防措施;8.5持續(xù)改進8.5.1持續(xù)改進 公司通過
54、持續(xù)改進獲得成功,從而改進公司的業(yè)績,達到顧客滿意。a. 改進活動的方式1) 日常漸進的改進活動;2) 重大項目的改進活動;b. 日常漸進的持續(xù)改進1)質(zhì)量目標的管理,圍繞質(zhì)量方針形成的質(zhì)量目標,LGD在公司、部、車間三個層次上展開管理活動,各質(zhì)量目標的實現(xiàn)均體現(xiàn)著質(zhì)量管理體系有效性的改進;2)內(nèi)部質(zhì)量審核,LGD內(nèi)部質(zhì)量審核堅持對不合格采取糾正與糾正措施的做法實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的漸進性改進;3) 管理評審,LGD最高管理者堅持定期進行管理評審,評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜 性、充分性和有效性, 識別質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的變更需要, 尋求持續(xù)改 進的機會;4) 數(shù)據(jù)分析的持續(xù)改進不斷提供信息和機會,各職能、環(huán)節(jié)利用分析結(jié)果適時實施可 行產(chǎn)品、服務(wù)和過程的持續(xù)改進;5) 依據(jù)糾正措施控制 Q/LGD.02-05-2008 程序不斷采取相應(yīng)的糾正措施實現(xiàn)持續(xù)的 改進;6) 依據(jù)預(yù)防措施控制 Q/LGD.02-06-2008 程序不斷采取相應(yīng)的預(yù)防措施, 實現(xiàn)持續(xù) 的改進;7) 各職能部門針對上訴項目,在職責范圍內(nèi)應(yīng)不斷地持續(xù)改革的活動。c. 重大項目的持續(xù)改進LGD在實施質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上通過分析現(xiàn)有過程的現(xiàn)狀,確定對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝規(guī)格 與資源的改進方案, 報出重大項目的改進的目標和總體要求, 經(jīng)最高管
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