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文檔簡介

1、質(zhì) 量 手 冊文件編號:my-001版本號: a 受控狀態(tài):受控 持有者:xxx編制/日期:2011年1月2日審批/日期:2011年3月11日xxx果醬飲料食品廠發(fā)布2011年3月10日 實施:2011年3月11日0.1 目 錄0.1 質(zhì)量手冊目錄 10.2 修訂記錄 30.3 頒發(fā)令 40.4 公司概況 50.5 手冊管理 61 范圍、參考文件及術(shù)語 72 質(zhì)量方針、目標(biāo) 103 組織機構(gòu) 113.1 職責(zé)描述 123.2 管理者代表任命書 163.3 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 174 質(zhì)量管理體系 184.1 總則 184.2 文件要求 194.3 支持性文件 215 管理職責(zé) 225.

2、1 管理承諾 225.2 以顧客為關(guān)注焦點 225.3 質(zhì)量方針 225.4 策劃 235.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 245.6 管理評審 245.7 支持性文件 256 資源管理 266.1 資源提供 266.2 人力資源 266.3 基礎(chǔ)設(shè)施 266.4 工作環(huán)境 266.5 支持性文件 277 產(chǎn)品實現(xiàn) 287.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 287.2 與顧客有關(guān)的過程 287.3 設(shè)計和開發(fā) 307.4 采購 307.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 317.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 337.7 支持性文件 338 測量、分析和改進(jìn) 358.1 總則 358.2 監(jiān)視和測量 358.3 不合格品的控制 388.4

3、 數(shù)據(jù)分析 388.5 改進(jìn) 398.6 支持性文件 409 程序文件清單 41附件1:質(zhì)量手冊發(fā)放范圍及編號 420.2修訂記錄版號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 0.3頒 布 令本公司依據(jù)iso9001:2000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊第一版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行??偨?jīng)理:xxx2005年3月4日0.4公 司 概 況 簡介: 本廠是民營企業(yè)?,F(xiàn)有員工約100人。占地面積2000m2,建筑面積 3000m2。主要產(chǎn)品為冷凍飲品。本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器設(shè)備齊全,質(zhì)

4、量體系完善。地址:菏澤市沙土鎮(zhèn)郵編: 電話:法定代表人:0.5 手冊管理0.5.1 編制、審批質(zhì)量手冊由管理者代表組織制定,總經(jīng)理批準(zhǔn)。0.5.2 分發(fā)0.5.2.1 手冊的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。由辦公室文控員分發(fā)到公司各部門,由各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行有效控制和管理,不得私自復(fù)印、涂改,并做好文件登記回收記錄。0.5.2.2 質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,可以提供給外部顧客及認(rèn)證機構(gòu),由顧客及認(rèn)證機構(gòu)自行管理,不受公司管制。0.5.3 變更質(zhì)量手冊的變更必須經(jīng)管理者代表確認(rèn),總經(jīng)理批準(zhǔn)后,正式發(fā)布最新版本。若變更內(nèi)容不超過所有章節(jié)的1/3,則不變更版本,只對變更部分更換即可,所有變更必須做好記錄。0.

5、5.4 回收質(zhì)量手冊修訂后,文控員必須將舊文件“副本”全部回收銷毀或蓋作廢章處理,并做好回收記錄,舊文件“正本”蓋作廢保留章存檔保留。0.5.5 質(zhì)量手冊的管理參照文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。0.5.6 質(zhì)量手冊的持有者離職時應(yīng)交回本手冊。0.5.7 本質(zhì)量手冊的內(nèi)容由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。1 范圍、參考文件及術(shù)語1.1 范圍1.1.1 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理及對外展示本公司的質(zhì)量管理體系。1.1.2 適用于顧客及第三方質(zhì)量體系審核。1.1.3 適用于本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的管理。1.1.4 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是:果醬果汁的生產(chǎn)。1.2 參考文件iso 9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)

6、語iso 9001:2000 質(zhì)量管理體系要求1.3 術(shù)語1.3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受。1.3.2 有關(guān)管理的術(shù)語體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系:建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo):在質(zhì)量方面所追求的目的。管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(

7、通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn))。有效性:完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。1.3.3 有關(guān)組織的術(shù)語組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。組織結(jié)構(gòu):人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。相關(guān)方;與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。1.3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。產(chǎn)品:過程的結(jié)果。程序:為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。1.3.5 有關(guān)特性的術(shù)語特性:可區(qū)分的特征??勺匪菪裕鹤匪菟紤]對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。1.

8、3.6 有關(guān)合格(符合)的術(shù)語合格(符合):滿足要求。不合格(不符合):未滿足要求。預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。放行:對進(jìn)入一個過程的下一階段的許可。1.3.7 有關(guān)文件的術(shù)語信息:有意義的數(shù)據(jù)。文件:信息及其承載媒體(如記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)等)。規(guī)范:闡明要求的文件。質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量

9、管理體系的文件。記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。1.3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)(客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得)。檢驗:通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。試驗:按照程序確定一個或多個特性。驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。評審:為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。1.3.9 有關(guān)審核的術(shù)語審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核

10、準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。1.3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語測量設(shè)備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。計量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。計量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量控制體系的職能。2 質(zhì)量方針、目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針管理創(chuàng)新,質(zhì)量第一,顧客至上,誠信守約。質(zhì)量方針的含義:管理創(chuàng)新:公司將不斷引進(jìn)先進(jìn)的企業(yè)管理體系和方式方法,與時俱進(jìn)對原有的質(zhì)量管理內(nèi)容進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量第一:在產(chǎn)量、成本、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生矛盾時,公司始終把質(zhì)量擺在第一位,在

11、質(zhì)量滿足客戶要求的前提下降低成本、提高產(chǎn)量。顧客至上:沒有客戶公司將失去生存的土壤。客戶的要求是生產(chǎn)的依據(jù),客戶的標(biāo)準(zhǔn)是最終的標(biāo)準(zhǔn)。誠信守約:以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。2.2 質(zhì)量目標(biāo)2004年通過iso9000:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證;產(chǎn)品合格率98%;交貨及時率99%;退貨率0.5%;顧客滿意度95%;每年12月份由辦公室組織各部門對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢討,并持續(xù)改進(jìn)。3. 組織結(jié)構(gòu)總經(jīng)理生產(chǎn)部科后勤部質(zhì)量技術(shù)部辦 公 室人力資源部3.1職責(zé)描述 3.1.1 總經(jīng)理3.1.1.1 主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,組織實施董事會決議。3.1.1.2 組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案,實現(xiàn)年

12、度經(jīng)營目標(biāo)。3.1.1.3 根據(jù)市場需求,向董事會提出調(diào)整經(jīng)營方針、經(jīng)營計劃、投資方案等建議。3.1.1.4 根據(jù)董事會決定的年度財務(wù)預(yù)算方案組織制定公司經(jīng)營預(yù)算方案。3.1.1.5 擬定公司的基本管理制度。 3.1.1.6 批準(zhǔn)公司具體規(guī)章制度,組織建立和完善公司的工作業(yè)務(wù)流程。3.1.1.7 建立健全公司質(zhì)量管理體系,保證提供符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)。3.1.1.8 擬訂公司組織機構(gòu)及崗位設(shè)置和薪酬方案。3.1.1.9 定期向董事會提出營業(yè)狀況和財務(wù)狀況報告并接受質(zhì)詢。3.1.1.10 向董事會提出重大技術(shù)、商務(wù)改造更新建議和預(yù)算外開支計劃。3.1.1.11 創(chuàng)建公司企業(yè)文化。3.1.1.12

13、 保證公司經(jīng)營的合法性,保證公司、員工安全以及公司、員工的合法權(quán)益不受侵犯。3.1.1.13 在權(quán)限內(nèi)代表公司對外開展商務(wù)活動。3.1.1.12 貫徹本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.12 人力資源部3.1.2.1 負(fù)責(zé)物料采購計劃的制定、采購計劃的執(zhí)行、物料的貯存及管理。3.12.2 負(fù)責(zé)供應(yīng)商及銷售客戶的開發(fā)、評審,提供相關(guān)資訊,并建立和管理供應(yīng)商及銷售客戶的檔案。3.1.2.3 負(fù)責(zé)與客戶的溝通,識別顧客要求,組織合同或訂單的洽談與簽訂,并建立相關(guān)檔案以及檔案的管理。3.12.4 根據(jù)訂單要求制訂計劃,與生產(chǎn)部門協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)品種安排。3.1.2.5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付與運輸質(zhì)量的監(jiān)控。3.12.6

14、負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查和顧客投訴的處理及售后服務(wù)工作。3.1.3辦公室3.1.3.1 負(fù)責(zé)公司日常行政管理工作。3.1.3.2 負(fù)責(zé)制訂及檢查落實公司各項管理規(guī)章制度。3.1.3.3 安全文明生產(chǎn)、環(huán)境、現(xiàn)場及勞動紀(jì)律督查。3.1.3.4 負(fù)責(zé)公司人力資源的管理工作。3.1.3.5 負(fù)責(zé)公司的計劃生育管理工作。3.1.3.6 負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計劃并監(jiān)控生產(chǎn)平衡及進(jìn)度。3.13.7 制訂公司各部門各項定額方案并進(jìn)行跟蹤考核。3.1.3.8 產(chǎn)量報表統(tǒng)計及有關(guān)計件工資核算。3.1.3.9 負(fù)責(zé)起草上級部門需要公司呈報的一些綜合性文字材料。3.1.3.10 負(fù)責(zé)審核各部門以公司名義起草的文件,并填報對外聯(lián)系

15、的函件。3.1.3.11 負(fù)責(zé)公司各種文件資料管理,建立健全各種檔案管理制度。3.1.3.12 負(fù)責(zé)公司的企業(yè)文化宣傳和各種活動的組織工作。3.1.3.13 各種企業(yè)管理模式、體系的導(dǎo)入工作和文件控制。3.1.3.14 客戶投訴的問題分析和跟蹤。3.1.3.15 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門工作,以及公司對外的聯(lián)系問題的處理。3.13.16 負(fù)責(zé)公司辦公用品的購買和發(fā)放,并考核各部門使用辦公用品的指標(biāo)。3.13.17 負(fù)責(zé)公司車輛的調(diào)度和日常維修保養(yǎng)工作。3.13.18 負(fù)責(zé)公司文件材料的打印、復(fù)印和有關(guān)資料的印刷。3.13.19 負(fù)責(zé)公司各部門定額電話費用的考核。3.13.20 負(fù)責(zé)突發(fā)事故的處理和聯(lián)

16、絡(luò)工作。3.1.4 生產(chǎn)部3.1.4.1 根據(jù)公司下達(dá)的計劃,組織實施,并保證生產(chǎn)計劃的完成。3.1.4.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度控制,均衡生產(chǎn)和搞好安全文明生產(chǎn)。3.1.4.3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.1.4.4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,確保工作環(huán)境良好。3.1.4.5 負(fù)責(zé)對不合格品糾正和預(yù)防,及客戶投訴質(zhì)量問題改善。3.1.4.6 設(shè)備技術(shù)改進(jìn)及工作現(xiàn)場改善。3.1.4.7 負(fù)責(zé)運轉(zhuǎn)三班工作安排。3.1.4.8 本部門員工崗位培訓(xùn)。3.1.4.9 操作技術(shù)管理。3.1.4.10 負(fù)責(zé)部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計和部門計件工資計算。3.1.4.11 落實各項定額消耗。3.1.5質(zhì)量技術(shù)部3.1.51貫

17、徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;3.1.52嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn),檢測、檢驗原料,包裝物,成品,半成品的質(zhì)量,并做好原始記錄。3.1.53認(rèn)真做好質(zhì)量記錄和統(tǒng)計,并分類保管,存檔。3.1.54及時,準(zhǔn)確地向上級領(lǐng)導(dǎo)報告,質(zhì)量檢測情況,并提出合理化的建議。3.1.55負(fù)責(zé)技術(shù)工作,進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn);3.1.56負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃,經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施;3.1.57組織編制技術(shù)文件,經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施;3.1.58負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況;3.16后勤部3.1.6.1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、電器、空調(diào)的日常維護(hù)保養(yǎng)并保證各種設(shè)備正常運行,確保設(shè)備完好3.1.6

18、.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和標(biāo)識;3.1.63負(fù)責(zé)工序管理,生產(chǎn)過程環(huán)境管理;3.2任命書經(jīng)研究決定,從2004年 7月 1日起,任命 范世杰女士擔(dān)任本公司質(zhì)量技術(shù)部的管理者代表。在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)如下工作:1. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外的聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理:xxx 2004年 3 月21日 3.3 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表序 號章 節(jié) 號名 稱總 經(jīng) 理辦公室人力資源部后勤 部質(zhì)量技術(shù)部生產(chǎn)部4質(zhì)量管理體系14.1總要求2

19、4.2文件要求5管理職責(zé)35.1管理承諾45.2以顧客為關(guān)注焦點55.3質(zhì)量方針65.4策劃75.5職責(zé)、權(quán)限與溝通85.6管理評審6資源管理96.1資源提供106.2人力資源116.3基礎(chǔ)設(shè)施126.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)137.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃147.2與顧客有關(guān)的過程157.3設(shè)計與開發(fā)167.4采購177.5生產(chǎn)和服務(wù)提供187.6監(jiān)視得測量裝置的控制8測量、分析和改進(jìn)188.1總則198.2監(jiān)視和測量208.3不合格品控制218.4數(shù)據(jù)分析228.5改進(jìn)注:主管領(lǐng)導(dǎo) 主管部門 相關(guān)部門4 質(zhì)量管理體系4.1 總則公司根據(jù)iso 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,同時考慮本公司產(chǎn)品行業(yè)的特點和

20、要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。為實施質(zhì)量管理體系,確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求。公司按iso 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,對生產(chǎn)及提供服務(wù)的過程進(jìn)行識別和管理。4.1.1 公司對各部門生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程,進(jìn)行識別和策劃,以保證: a. 部門對生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程及各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確,并形成文件;b. 按規(guī)定的過程實施;c. 產(chǎn)品達(dá)到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。4.1.2 建立書面的質(zhì)量管理體系文件,以確定產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用。4.1.3 確定為確保這些過程的有效運作和控制所要

21、求的準(zhǔn)則和方法。4.1.4公司確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視。4.1.5 測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.6 公司按iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。4.1.7 公司總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負(fù)責(zé)。各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運行,并將運行結(jié)果進(jìn)行記錄。4.1.8 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為產(chǎn)品的實現(xiàn)和服務(wù)的提供。4.1.9 本公司的質(zhì)量管理體系分五部分:a. 質(zhì)量管理體系;b. 管理職責(zé);c. 資源管理;d. 產(chǎn)品實現(xiàn);e. 測量、分析和改

22、進(jìn)。4.1.10 本公司的成品生產(chǎn)無外包過程。4.1.11 公司質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說明:本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品是傳統(tǒng)產(chǎn)品,其產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)過程不涉及設(shè)計和開發(fā),故刪減7.3設(shè)計和開發(fā)4. 2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 本公司編制的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b. 質(zhì)量手冊;c. 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件;d. 對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃、運行和控制所要求的文件:程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃;e. 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。4.2.1.2 質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件,描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要素構(gòu)成的,旨在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件,是本公司質(zhì)量管理

23、體系綱領(lǐng)性的文件。4.2.1.3 程序文件是描述iso9001標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序,它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責(zé)、管理和控制該項活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。4.2.1.4 作業(yè)指導(dǎo)書是某項工作的進(jìn)一步細(xì)化,本公司的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)定等。4.2.1.5 質(zhì)量記錄是為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。4.2.1.6 文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 本公司按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立符合公司具體情況的文件化質(zhì)量管理體系。4.2.2.2 本公司質(zhì)量

24、手冊內(nèi)容包括:a. 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或引用;c. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 本公司制訂并執(zhí)行文件控制程序,對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制,確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。4.2.3.2 文件正式發(fā)布前,所有受控文件及其發(fā)放范圍均由有關(guān)授權(quán)人員審批,以確保文件是充分的、適宜的。必要時可在每年度召開的管理評審會議上對文件進(jìn)行評審。4.2.3.3 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定,以確保公司各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。4.2.3.4 所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)

25、定進(jìn)行,并應(yīng)經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進(jìn)行。其它部門的審批人員進(jìn)行修改與審批時,應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。4.2.3.5 文件的更改應(yīng)注明更改原因,并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識。4.2.3.6 文件控制應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單,并分發(fā)到有關(guān)部門。已作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出,或進(jìn)行適宜的標(biāo)識防止誤用。4.2.3.7 確保文件清晰,易于識別。4.2.4 記錄控制4.2.4.1 本公司制訂并執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序。對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。4.2.4.2 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。4.2.4.3 各部門應(yīng)具備足夠的

26、記錄來證實產(chǎn)品和體系運行滿足規(guī)定的要求。各部門應(yīng)編制本部門重要的質(zhì)量記錄清單。4.2.4.4 各部門指定專(兼)職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。4.2.4.5 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存,并提供足夠和適宜的貯存條件,防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。4.2.4.6 本公司所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主,其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn) 行控制。4.3 支持性文件4.3.1 my2-001 文件控制程序4.3.2 my2-002 質(zhì)量記錄控制程序5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持

27、續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a. 不斷加強自身質(zhì)量意識,采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議的方式,向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b. 制定質(zhì)量方針和目標(biāo);c. 確保提供必要的資源,使質(zhì)量管理體系有效運行;d. 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境;e. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;f. 將顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給公司員工,不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服務(wù)的意識;g. 進(jìn)行管理評審,保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則。以實現(xiàn)顧客滿意為最

28、終目標(biāo)。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定,轉(zhuǎn)化為要求,并在公司內(nèi)部各個層次進(jìn)行溝通,調(diào)配公司的整體資源予以滿足。5.2.2 公司應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求,與顧客保持信息溝通,公司內(nèi)部傳達(dá)顧客要求,保持信息暢通渠道。5.2.3 公司執(zhí)行過程控制文件,實現(xiàn)顧客要求,使顧客滿意并爭取超越顧客期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),針對公司的實際情況制定質(zhì)量方針并形成文件,傳達(dá)到全體員工。同時應(yīng)確保質(zhì)量方針:a. 與公司的宗旨相適應(yīng);b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c. 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d. 在公司的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解;e. 通

29、過管理評審對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審,確保其持續(xù)適用。5.3.2 制訂質(zhì)量方針是總經(jīng)理的職責(zé)。5.3.3 公司質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊2.0章節(jié)5.3.4 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向,各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。5.3.5 必要時可在管理評審會上對質(zhì)量方針進(jìn)行評審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 公司的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃,并形成文件,分解下發(fā)至相關(guān)部門實施。5.4.1.2 各部門對本部門的質(zhì)量目標(biāo)負(fù)責(zé),質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中做出評價。5.4.1.3 對質(zhì)量目標(biāo)的要求a. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的;b. 與質(zhì)量方針(包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾)保持

30、一致;c. 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 總經(jīng)理應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃以滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及iso9000:2000中4.1的要求。5.4.2.2 公司總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成公司的質(zhì)量管理體系文件。5.4.2.3 公司質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂的管理方案,質(zhì)量策劃,也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃。5.4. 2.4 不同的管理項目,根據(jù)合同進(jìn)行策劃,由品管部制定管理方案并負(fù)責(zé)實施。5.4.2.5 如遇特殊需要,則由總經(jīng)理或其指定的人員負(fù)責(zé)項目策劃。5 4.2.6 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,應(yīng)

31、保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 為有效推動質(zhì)量管理,公司對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定,并傳達(dá)到相關(guān)部門。5.5.1.2 組織機構(gòu)詳見本手冊第3.0章節(jié)。5.5.1.3 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)職能部門的職責(zé)規(guī)定詳見本手冊第3.1章節(jié)。5.5.1.4 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)崗位的職責(zé)規(guī)定詳見各部門崗位機構(gòu)和崗位說明書。5.5.2 管理者代表5.5.2.1 總經(jīng)理委托一名管理者擔(dān)任本公司管理者代表,其職責(zé)已在第3.2章節(jié)管理者代表任命書中闡述。5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 公司制定并執(zhí)行信息溝通控制程序。5.5

32、.3.2 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行,各部門應(yīng)按照信息溝通控制程序要求,建立并保持經(jīng)常性溝通。5.5.3.3 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括:質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適宜性和有效性等。5.6 管理評審5.6.1 公司每年組織各部門至少進(jìn)行一次管理評審,以評價公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化及其他情況時,可適當(dāng)增加評審的次數(shù)。5.6.2 管理評審由總經(jīng)理主持,管理者代表負(fù)責(zé)組織;5.6.3 管理評審輸入內(nèi)容:a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b. 顧客的要求;c. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d. 預(yù)防和糾正措施的狀況;e. 以往管理評審的跟進(jìn)

33、措施;f. 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素;g. 改進(jìn)的建議。5.6.4 管理評審的輸出應(yīng)反應(yīng)出對管理評審輸入進(jìn)行分析和評價的結(jié)果。包括以下方面有關(guān)的措施:a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b. 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn);c. 資源的要求。5.6.5 公司制定并執(zhí)行管理評審控制程序,確保管理評審活動正常進(jìn)行。5.6.6 管理評審記錄按管理評審控制程序的要求進(jìn)行記錄和保存。5.7 支持性文件:5.7.1 my2-003 信息溝通控制程序5.7.2 my2-004 管理評審控制程序6 資源管理6.1 資源提供為確保質(zhì)量管理體系有效運行,為實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個過程,達(dá)到顧客滿意,總經(jīng)理負(fù)責(zé)

34、提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。6.1.1 確定和提供資源的目的a) 為實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.1.2 對資源的要求a) 確保資源與體系運行需要相適應(yīng);b) 通過服務(wù)以及與顧客溝通,確定資源需求;c) 確定并提供資源時,要注意時效,對市場和顧客需求做出快速反應(yīng);d) 驗證資源提供的有效性。6.2 人力資源6.2.1 公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序,明確對各崗位員工招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求,以確保各崗位的員工是能夠勝任的。6.2.2 對新員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。6.2.3 對新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行

35、基本崗位知識和技能的培訓(xùn)。6.2.4 對重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識和技能強化培訓(xùn)。6.2.5 對全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識教育。6.2.6 確保培訓(xùn)有效,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司制定并執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。各部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)的設(shè)施進(jìn)行有效監(jiān)控,以確保設(shè)施符合本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。6.3.2 公司必須識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.3 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程,提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。6.3.4 總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求。6.3.5 經(jīng)營部采購所需的設(shè)施。6.3.6 設(shè)施、設(shè)備包括

36、硬件、軟件、工作場所、支持性服務(wù)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 公司識別并規(guī)定實施滿足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。6.4.2 這些環(huán)境因素包括:a. 衛(wèi)生和安全條件;b. 創(chuàng)造性工作方法和更多參與機會;c. 周圍的工作條件。6.4.3 公司制定并執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。各部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控,以確保工作環(huán)境符合本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 6.5 支持性文件:6.5.1 my2-005 人力資源控制程序6.5.2 my2-006 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 公司對與生產(chǎn)的產(chǎn)品過程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過程均要進(jìn)行識別和策劃,以確保:a.

37、產(chǎn)品過程明確并適當(dāng)文件化;b. 產(chǎn)品過程按規(guī)定的要求實施;c. 最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)期的要求。7.1.2 公司產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)主要過程:a. 對顧客要求的識別;b. 對承接的合同、訂單進(jìn)行評審;c. 制訂質(zhì)量計劃;d. 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā);e. 物資的采購;f. 生產(chǎn)和服務(wù)的提供;g. 計量器具的控制。7.1.3 為滿足具體產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定的質(zhì)量要求,公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序和樣品制作控制程序。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運作的方式形成文件,如質(zhì)量計劃。內(nèi)容如下:a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求;b. 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c. 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

38、;d. 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。7.1.4 策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運作方式。7.2 與顧客有關(guān)的過程公司制定并執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序。7.2.1 產(chǎn)品要求的確定7.2.1.1 公司為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品,必須識別顧客的需求和期望,并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。7.2.1.2 公司通過以下要求明確顧客不斷變化的需求:a. 市場調(diào)查;b. 顧客回訪;c. 分析競爭對手;d. 調(diào)查顧客滿意程度;e. 研究顧客的需求和期望;f. 關(guān)注有關(guān)法規(guī)的發(fā)展;g. 公司確定的其他附加要求。7.2.1.3 經(jīng)營部負(fù)責(zé)市場調(diào)查,分析競爭對手,收集顧客需求,并進(jìn)行分析,將需求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、

39、項目的具體要求。7.2.1.4 經(jīng)營部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿意程度,研究顧客的需求和期望,對有關(guān)法規(guī)的追蹤和收集、整理,形成文件。7.2.1.5 其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對象,采取靈活的方式就某項活動調(diào)查顧客的反應(yīng),研究顧客的需求和期望。7.2.1.6 經(jīng)營部識別和記錄顧客合同、標(biāo)書(包括口頭),確定顧客要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 公司對顧客要求的評審,包括口頭訂單和書面訂單等。7.2.2.2 標(biāo)書、合同(包括口頭和書面)在投標(biāo)或接受合同前應(yīng)對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn),連同公司識別的附加要求進(jìn)行評審以確保:a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b. 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況

40、下,顧客要求在接受前得到確認(rèn);c. 與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決;d. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.3 評審結(jié)果及后續(xù)措施應(yīng)進(jìn)行記錄。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并讓相關(guān)人員知道變更情況。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 公司建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道,并予以實施,滿足顧客的要求。7.2.3.2 公司與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容:a. 產(chǎn)品介紹;b. 接受合同處理意見;c. 顧客抱怨、投訴處理的情況。7.2.3.3 公司通過電話、傳真、通信、拜訪等多種方式與顧客溝通。7.2.4 有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見與顧客有關(guān)的過程控制程序。7.3 設(shè)計和

41、開發(fā)本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品是傳統(tǒng)產(chǎn)品,其產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)過程不涉及設(shè)計和開發(fā),故刪減7.3設(shè)計和開發(fā)。7.4 采購公司制定并實施采購控制程序.對采購作業(yè)進(jìn)行控制,確保采購物資滿足生產(chǎn)的要求。7.4.1 采購過程7.4.1.1 公司對外采購物資及對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評價和控制。按要求進(jìn)行采購,并選擇合格的供應(yīng)商使其具有滿足規(guī)定要求的能力。7.4.1.2 公司制定并實施采購控制程序。對供應(yīng)商進(jìn)行評價,評價包括:a. 對供應(yīng)商以往供貨業(yè)績進(jìn)行評定;b. 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽;c. 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。7.4.1.3 公司定期對供應(yīng)商進(jìn)行評審,以確定是否繼續(xù)保留其供貨資格。7.

42、4.2 采購信息7.4.2.1 采購依據(jù)采購計劃,按照采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。第一次向合格供應(yīng)商采購物資時,可與其簽訂采購合同,明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,以及對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察。必要時提供相應(yīng)的技術(shù)文件,作為合同的附件。7.4.2.2 采購人員按經(jīng)營部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的采購申請進(jìn)行采購。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進(jìn)行。顧客或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時,應(yīng)在采購合同上說明驗證的具體事項,以及產(chǎn)品放行的方式。7.4.4 有關(guān)采購過程的詳細(xì)內(nèi)容見采購控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供公司制定并實施文件化程序生產(chǎn)過程控制程序?qū)?/p>

43、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,對生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程進(jìn)行有效的控制,確保產(chǎn)品滿足顧客要求。7.5.1.2 各相關(guān)部門按公司制定的生產(chǎn)過程控制程序規(guī)定的途徑和程序?qū)Ξa(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進(jìn)行控制,確保整個過程處于受控狀態(tài)。7.5.1.3 適用時,受控條件應(yīng)包括:a. 獲得產(chǎn)品特性的信息;b. 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c. 使用適宜的設(shè)備;d. 獲得和使用計量器具;e. 對活動實施監(jiān)視和測量;f. 放行、交付和交付后活動的實施。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1 特殊工序按以下原則設(shè)置

44、:a. 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;b. 產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;c. 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性公司制定并實施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序。對原材料、半成品、成品分別使用產(chǎn)品標(biāo)識卡、工序卡、產(chǎn)品標(biāo)簽等標(biāo)識其名稱、規(guī)格以避免不同類型的產(chǎn)品混淆。同時使用標(biāo)簽、標(biāo)識牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品待檢、合格、不合格的檢驗狀態(tài),以防止生產(chǎn)過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用,并實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4.1 公司制定并實施顧客財產(chǎn)控制程序。對顧客

45、的財產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行驗證或驗收。接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客的名稱,使其有明確的標(biāo)識,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋9芎途S護(hù)。7.5.4.2 在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的財產(chǎn)有異常現(xiàn)象時,未經(jīng)顧客同意,不得進(jìn)行處理,應(yīng)統(tǒng)一收集暫存,做相應(yīng)標(biāo)識。待與顧客商定解決方法后方可做進(jìn)一步處理并記錄。7.5.4.3 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán),如核心技術(shù)、專利技術(shù)、管理技術(shù)或商業(yè)機密等,需要進(jìn)行保密控制。未經(jīng)顧客同意,不得向外界泄露。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 公司制定并實施產(chǎn)品防護(hù)控制程序。7.5.5.2 原材料、半成品、成品在內(nèi)部處理及成品在交到預(yù)定的地點期間,公司要針

46、對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。這種防護(hù)應(yīng)包括對標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 公司制定并實施監(jiān)視和測量裝置的控制程序,確保公司對產(chǎn)品生產(chǎn)管理過程中使用的監(jiān)視、測量裝置進(jìn)行有效的控制。7.6.2 品管部負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測量裝置進(jìn)行控制管理。7.6.3 使用監(jiān)視、測量裝置的相關(guān)部門負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的監(jiān)視、測量裝置的現(xiàn)場管理。配合品管管部做好周期校驗和維護(hù)工作,及時反饋使用中的有關(guān)信息。7.6.4 所選用的監(jiān)視測量裝置應(yīng)是國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的合格產(chǎn)品。7.6.5 應(yīng)按要求對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行定期校驗。監(jiān)視和測量裝置的定期校驗

47、由國家認(rèn)可的計量檢測機構(gòu)進(jìn)行,并做好記錄。7.6.6 在搬運、維護(hù)和貯存期間應(yīng)防止損壞或失效。7.6.7 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離其要求時,應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,并予以記錄。并對這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.8 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機軟件,在初次使用時,應(yīng)對其能力給予確認(rèn)。必要時予以重新確認(rèn)。7.7 支持性文件:7.7.1 my2-007 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序7.7.2 my2-008 樣品制作控制程序7.7.3 my2-009 與顧客有關(guān)的過程控制程序7.7.4 my2-010 采購控制程序7.7.5 my2-011 生產(chǎn)過程控制程序7.7.6 my2-012 產(chǎn)品

48、標(biāo)識和可追溯性控制程序7.7.6 my2-013 顧客財產(chǎn)控制程序7.7.7 my2-014 產(chǎn)品防護(hù)控制程序7.7.8 my2-015 監(jiān)視和測量裝置控制程序8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1 公司策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,以確保:a. 證實產(chǎn)品的符合性;b. 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;d. 對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。8.1.2 公司品管部及相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)策劃和實施監(jiān)視和測量活動。8.1.3 本公司的監(jiān)視、測量活動用于:a. 對顧客滿意度的測量;b. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核;c. 過程方法的監(jiān)視;d. 產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量。8.1.4 對監(jiān)視、測量活動類型、場所、時間、頻次以及對記錄的要求做出規(guī)定。8.1.5 定期評價測量監(jiān)視活動的有效性。8.1.6 監(jiān)視、測量活動對包括統(tǒng)

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