醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度

1、醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度為進(jìn)一步加強各類醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床引用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護(hù)士條例和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，按照河北省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范（試行）、河北省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于取消第三、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知及河北省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）的要求，結(jié)合我院臨床實際情況，特制定本制度。1 醫(yī)療技術(shù)分類 1.1醫(yī)療技術(shù)分三類第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或

2、者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問題；高風(fēng)險；安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)：安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)。 1.2 醫(yī)療技術(shù)目錄制定 1.2.1 第一類醫(yī)療技術(shù)項目由醫(yī)務(wù)處根據(jù)醫(yī)院功能、任務(wù)、技術(shù)能力，初步制定目錄并向各科室征求意見。1.2.2 第二、三類醫(yī)療技術(shù)項目根據(jù)河北省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于取消第三、

3、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知的規(guī)定已廢止。1.2.3 限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)目錄在國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015年版）的基礎(chǔ)上，結(jié)合河北省實際增加了部分技術(shù)項目，制定了河北省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版），實行備案管理。2 醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理2.1 第一類醫(yī)療技術(shù)及人員準(zhǔn)入管理醫(yī)務(wù)處組織制定我院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄后，對醫(yī)師資格及有創(chuàng)操作、手術(shù)資格、麻醉資格、介入資格、腔鏡診療資格等高風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)辦理準(zhǔn)入授權(quán)手續(xù)，并進(jìn)行分類管理。非手術(shù)科室的準(zhǔn)入工作，主要是本科室診療范圍及疾病目錄的認(rèn)定，人員準(zhǔn)入、有創(chuàng)操作準(zhǔn)入、新技術(shù)新項目準(zhǔn)入、介入技術(shù)及其他特殊技術(shù)的準(zhǔn)

4、入等。手術(shù)科室除非手術(shù)科室的準(zhǔn)入項目外，另外執(zhí)行手術(shù)分類及手術(shù)醫(yī)師分級管理和準(zhǔn)入。2.1.1 醫(yī)師資格準(zhǔn)入執(zhí)行石家莊市第一醫(yī)院醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格審核與執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入管理制度2.1 2 有創(chuàng)操作準(zhǔn)入與授權(quán)2.1.2.1臨床有創(chuàng)檢查、治療資格準(zhǔn)入項目專指臨床、醫(yī)技處在常規(guī)條件下所開展的有創(chuàng)檢查、治療；緊急情況下，為防止患者死亡或嚴(yán)重并發(fā)癥的出現(xiàn)，我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可實施有利于患者的有創(chuàng)操作。2.1.2.2 有創(chuàng)檢查項目將根據(jù)實際工作需要定期更新。2.1.2.3 有創(chuàng)操作準(zhǔn)入適用于通過醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試，取得中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)地點在石家莊市第一醫(yī)院的住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、外院調(diào)入我院的醫(yī)師、脫離臨床工作2

5、年以上準(zhǔn)備重返臨床的（取消）執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2.1.2.4 執(zhí)業(yè)醫(yī)師單獨進(jìn)行有創(chuàng)操作前，需在上級醫(yī)師或具有該項操作經(jīng)驗醫(yī)師的指導(dǎo)下成功完成例后提出申請，每次應(yīng)有相應(yīng)的醫(yī)師簽字。2.1.2.5 申請有創(chuàng)檢查和獨立操作應(yīng)有科主任審核合格（新增）并同意簽字，并提前個月提出書面申請，報醫(yī)務(wù)處審查、批準(zhǔn)、備案。2.1.2.6 對臨床有創(chuàng)檢查、治療資格準(zhǔn)入施行動態(tài)管理。醫(yī)師在進(jìn)行同一有創(chuàng)操作時連續(xù)3次出現(xiàn)技術(shù)能力問題造成醫(yī)療風(fēng)險或缺陷時，科主任有責(zé)任和權(quán)利將其是否繼續(xù)進(jìn)行此類有創(chuàng)操作資質(zhì)進(jìn)行全科討論并報醫(yī)務(wù)處再次審核其準(zhǔn)入資質(zhì)（按照附件2要求填寫）；重新恢復(fù)有創(chuàng)操作資質(zhì)，需個人和科室提出申請（按照附件1要求填寫

6、），經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理專家組考核后裁定；醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對醫(yī)師有創(chuàng)操作資質(zhì)每兩年進(jìn)行一次考評與復(fù)核，考評表（按照附件2要求填寫）報醫(yī)務(wù)處備案，考評不合格者取消其相應(yīng)有創(chuàng)操作資質(zhì)。2.1.2.7 常規(guī)情況下，未獲得有創(chuàng)檢查和治療獨立操作資格的醫(yī)師，不得單獨從事該項檢查和治療的操作。2.1.3 手術(shù)資格準(zhǔn)入與授權(quán)執(zhí)行石家莊是第一醫(yī)院手術(shù)分級管理制度。2.1.4 麻醉資格準(zhǔn)入與授權(quán)執(zhí)行石家莊市第一醫(yī)院麻醉醫(yī)師資格分級與授權(quán)管理制度。2.1.5 介入資格準(zhǔn)入與授權(quán)執(zhí)行石家莊市第一醫(yī)院介入醫(yī)師資格分級與授權(quán)管理制度。2.1.6 放射診療資格分級與授權(quán)執(zhí)行石家莊市第一醫(yī)院放射診療醫(yī)師資格分級與

7、授權(quán)管理制度。2.1.7 病理報告及操作資格準(zhǔn)入與授權(quán)執(zhí)行石家莊市第一醫(yī)院病理專業(yè)人員分級與授權(quán)管理制度。2.1.8 其他特殊檢查準(zhǔn)入與授權(quán)包括臨床檢驗、腦電圖、肌電圖、呼吸功能、心電圖、內(nèi)鏡診療等按照有創(chuàng)操作準(zhǔn)入的流程辦理，申請表格詳見附件3-8。2.2 限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理2.2.1 科室開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理專家組提出申請，專家組審核同意后，醫(yī)院向相應(yīng)審核機構(gòu)提出申請，醫(yī)務(wù)處具體負(fù)責(zé)此項工作。具體流程參照國家和省此前下發(fā)的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范實施。2.2.2 科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥合并癥、不良反映、隨訪情況等，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)對科室工作進(jìn)行監(jiān)管。2.2.3 其他事項參照衛(wèi)生部及河北省衛(wèi)生廳有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的相關(guān)文件實施。 2.3 新技術(shù)、新項目管理流程按照我院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度實施。 2.4 高風(fēng)險技術(shù)操作準(zhǔn)入與授權(quán)管理按照我院高風(fēng)險技術(shù)操作資格授權(quán)管理制度執(zhí)行。 2.5 其他特殊診療及手術(shù)等醫(yī)療技術(shù)管理其他特殊診療及手術(shù)等醫(yī)療技術(shù)管理，按照衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳等上級醫(yī)政管理部門相關(guān)文件執(zhí)行。醫(yī)務(wù)處具體負(fù)責(zé)各項工作的監(jiān)管