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文檔簡介
1、QSA內(nèi)部品質(zhì)稽核查核總表結(jié)果克萊斯勒專門要求咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始時期是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證打算(PAP)或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和操縱打算(APQP)?C.2專門特性是否用(S)、(N)、(T)和(H)符號進行標識,同時使用 必要的測量系統(tǒng)進行分析?C.3*如果產(chǎn)品制造需要,供方是否能證明已把握以下標準的有關(guān)知 識(S)PF 安全;(E)PF 排放;(N)PF 噪音;(T) PF(防盜);(H)PS 9336)?C.4供方是否具備PS-7300標準的有關(guān)知識?C.5除非另有規(guī)定,是否每年進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核?C.6*除非另有規(guī)定,是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型年
2、至少 進行一次設(shè)計確認/生產(chǎn)驗證?C.7*對所有不合格是否都完成了克萊斯勒的7步報告?C.8是否所有的外觀項目都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計部門批準?C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、發(fā)運和標識方面的要求?C.10關(guān)于確定為高風(fēng)顯或難于生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否在12月或更長時刻進行一次過程認定?C.11*關(guān)于所有中、低風(fēng)險的零件,供方是否執(zhí)行了過程認定 ?C.12在建立C1之前,過程認定(PSO)是否完成?C.13是否有證據(jù)證明在提交生產(chǎn)件批準程序(PPAP)前,過程認定(PSO)已得到批準?C.14*在原材料、過程和/或生產(chǎn)場所發(fā)生更換之前,是否有書面通知 指定的顧客部門的記錄?C.15在公布分承包方和/或潛
3、在的需求或能力前,供方是否通知指定 的顧客部門?C.16供方是否能與克萊斯勒的供方伙伴信息罔(SPIN)系統(tǒng)溝通?是否有供方其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果福特專門要求咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)F.1*關(guān)于所有標有倒三角或同等符號的零件,它們的操縱打算(CP)和失效模式及后果分析(FMEAs)及其更換是否有福特汽車公司 質(zhì)量工程師簽字?F.2是否按要求在所有集裝箱上福特汽車公司零件號前標識了倒三 角或等冋符號?F.3是否在操縱打算或年度全尺寸測量中考慮了所有專門特性?F.4關(guān)于控件目零件的檢驗 /試驗要求的更換是否通過福特汽車公 司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準?F.5*供方是否
4、有通知顧客有關(guān)工程規(guī)范(ES)試驗失敗、可疑品的裝運、可疑品的確切數(shù)量以及產(chǎn)品發(fā)運受阻等信息的程序?工程規(guī)范(ES)試驗失敗是否趕忙導(dǎo)致產(chǎn)品無法發(fā)運?F.6下列要求:-過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足 ?-所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足?F.7適用時,供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來策劃生產(chǎn) 過程?F.8*供方是否實施了福特汽車公司質(zhì)量運行系統(tǒng)(QOS)的方法?F.9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及操縱打算(APQP)報告指南?F.10*如適用,供方能否證實已滿足福特汽車公司熱處理加工標準W-HTX?F.11*如適用,供方是否對關(guān)鍵和重要特性進行了作業(yè)預(yù)備驗證?F.12節(jié)拍生產(chǎn)(Run at
5、Rate)是否是供方生產(chǎn)件批準程序/樣件提交批準(PPAP/PSW)的一個必要組成部份 ?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果通用專門要求咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)G1供方是否有代替通用汽車公司程序的必要的程序和過程?G2北美部生產(chǎn)現(xiàn)場的供方是否使用在線的TFE基礎(chǔ)資料(GP 5)?G.3*是否有符合通用汽車公司有關(guān)程序的證據(jù),例如GP-9、GP-10、GP 12和通用汽車公司專門要求如GM1825、GM1797等?G4北美部的供方是否每年至少驗證一次其是否在米納通用汽車公 司程序的最新版本?G5供方是否有與顧客交流的最新信息?G.6*供方是否滿足顧客規(guī)定的PPM目標
6、或者制定顧客批準的質(zhì)量改進打算以滿足顧客規(guī)定的 PPM指針?G7發(fā)運標識是否包含了最新更換的序號和日期?G.8*供方是否有具體的行動打算以解決2000年(Y2K)時,與產(chǎn)品、業(yè)務(wù)運行系統(tǒng)、提供獨立總成的分承包方和提供試驗的企業(yè)的 有關(guān)咨詢題?G9適用時,供方是否符合通用公司 GM NAO系統(tǒng)關(guān)于電子通訊 和預(yù)先發(fā)運通知的要求?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.1治理職責(zé)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.1.1質(zhì)量方針1.1供方負有執(zhí)行職責(zé)的治理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾,并形成了文件?(4.1.1)1.2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標以及顧客的期
7、望和需求?(4.11)1.3*質(zhì)量方針能否被整個組織懂得、并堅持貫徹執(zhí)行?(4.1.1)4.1.2 組織1.4*對從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)行和驗證工作的人員是否規(guī) 定了他們的職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系,并形成文 件?(4.1.2.1)1.5是否給有關(guān)人員授權(quán),使他們能獨立開展以下工作:- 防止不合格的發(fā)生?- 確認并記錄質(zhì)量咨詢題?- 提出、執(zhí)行并驗證糾正錯誤?- 操縱進一步加工?- 在內(nèi)部職能中代表顧客的需求?(4.1.2.1)1.6供方是否確定了所需的資源,對治理、執(zhí)行工作和驗證活 動(包括內(nèi)部審核)是否提供了充分的資源,包括委派通過 培訓(xùn)的人員?(4.1.2.2)1.7*是否明確指定了治理者
8、代表并給予他職責(zé)和權(quán)限以保證 滿足QS-9000要求,并報告質(zhì)量體系運行情形?(4.1.2.3)1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的治理體系(見 APQP 手冊)?(4.1.2.4)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)1.9供方是否運用了多方論證的方法進行決策?(4.1.2.4)1.10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料?(4.1.2.4)1.11對糾正措施負有職責(zé)和權(quán)限的治理者是否能夠及時獲得 產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息?(4.1.2.5)4.1.3治理評審1.12*供方負有執(zhí)行職責(zé)的治理者是否按規(guī)定的時刻間隔對質(zhì) 量體系的所有要素進行評審,以確保連續(xù)的適宜性和有 效性?
9、(4.1.3; 4.1.3.1; 4.16)4.1.4業(yè)務(wù)打算1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)打算,包括短期和長期目標和打算?(4.1.4)1.14業(yè)務(wù)打就是否屬受控文件?(4.1.4)1.15目標和打就是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外冋類廠 家進行分析的基礎(chǔ)上制定的?(4.1.4)1.16*是否有適當?shù)姆椒▉泶_定當前以及以后顧客的期望?(4.1.4)1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范疇以及信 息(顧客期望和顧客中意)收集的頻次和方法?(4.1.4; 4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務(wù)打算的方法是否形成文件,以確保打算在組織內(nèi)部得到適當?shù)慕涣骱蜏贤?/p>
10、?(4.1.4)4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量進展的趨勢、運行能力以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件?(4.1.5)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)1.20*數(shù)據(jù)和資料的進展趨勢是否與以下幾個方面進行比較?*競爭對手;*適當?shù)耐悘S家(趕超目標);*業(yè)務(wù)目標的實現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持:-優(yōu)先解決與顧客有關(guān)的咨詢題?-確定關(guān)鍵的與客戶有關(guān)的趨勢?(4.1.5)4.1.6顧客中意程度1.21*是否制定了確認顧客中意程度的書面程序,包括確認的頻次以及如何保證確認過程的客觀性和有效性?(4.1.6)1.22顧客中意度的趨勢和不中意的要緊因素是否形成文件,是否有客觀
11、材料支持并經(jīng)咼級治理層評審?(4.1.6)1.23*當現(xiàn)場被顧客指定為 QS 9000標準所列的某個狀態(tài)時 , 是否有證據(jù)證明供方在 5個工做日內(nèi)通知了認證/注冊機 構(gòu)?(4.1.6.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.2質(zhì)量體系咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.2.2質(zhì)量體系程序2.1*質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持?(4.2.2)4.2.3質(zhì)量策劃2 2*質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致,并以適當?shù)男褪叫纬晌募欠襁m當考慮了與下列活動 有關(guān)的質(zhì)量體系要素:- 確定并配備所有檢驗和生產(chǎn) /服務(wù)所需的資源?- 承擔(dān)設(shè)計和過
12、程可行性的研究?- 更新并保持所有質(zhì)量操縱和檢測手段?- 確定在適當時期進行合適的驗證?- 直截了當阻礙質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?- 預(yù)備操縱打算和失效模式及后果分析(FMEAs)?- 標準和規(guī)范評審?(4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的證據(jù)?(4.2.3.14.2.3.2)2.4在新產(chǎn)品或改進產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方疋否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和操縱打算參考 手冊中適當?shù)募夹g(shù)?(4.2.3.1)2.5顧客要求時,關(guān)于阻礙專門性的關(guān)鍵工序,是否在過程操 縱指導(dǎo)書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識?(423.2)2.6*在簽訂某種新產(chǎn)品合冋前,是否分析并確
13、定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件(以小組可行性承諾形式)(4.2.3.3)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)2.7供方設(shè)計操縱和過程操縱的指導(dǎo)思想和實施過程是否適 當考慮了產(chǎn)品安全特性?(4.2.3.4)2.8*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達成共識?(4.2.3.4)2.9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有專門 特性?(4.2.3.5)2.10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力排除缺陷而不只是找出缺陷?(4.2.3.5)2.11*是否米納了適當?shù)姆厘e技術(shù) ,應(yīng)包括但不限于在過程、 設(shè) 施、設(shè)備、工裝的打算以及在解決咨詢題的過程中使用?(4.2.3.64
14、.10.34.14.1.2)2.12*供方是否米納多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定操縱打算,并列出了過程操縱中使用的所有方法?(4.2.3.7)2.13*操縱打就是否包括 QS-9000標準附錄J操縱打算”中規(guī)定 的內(nèi)容?(4.2.3.7)2.14*操縱打就是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個時期?(4.2.3.7)2.15*當發(fā)生下列情形時,操縱打就是否進行適當?shù)脑u審和更新:- 產(chǎn)品和過程更換;- 過程不穩(wěn)固或過程能力不足;- 檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變?(4.2.3.7)424產(chǎn)品批準程序2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊中提出的所有
15、要求?(4.241)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)2.17*供方是否對分供方米納了生產(chǎn)件批準程序?(4.2.4.2)2.18*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更換進行了適當?shù)拇_認?(4.2.4.3)4.2.5連續(xù)改進2.19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(專門是產(chǎn)品性能)、服務(wù)(時刻安排 和交付)和價格方面實施了有利于所有顧客的連續(xù)改進?(4.2.5.14.16)2.20連續(xù)改進是否涉及到產(chǎn)品的性能專門是專門特性?(4.2.5.1)2.21當過程顯示出穩(wěn)固性,制造能力及產(chǎn)品性能能夠冋意時,供方是否制定了優(yōu)先實施連續(xù)改進的行動打算?(4.2.5.1)2.22*供方是否確定了改進需要,并實施了適當?shù)奶嵘|(zhì)量和 生產(chǎn)率的改
16、進方案?(4.2.5.2)2.23供方是否把握連續(xù)改進的知識,并適當米納有關(guān)的措施 及方法?(4.2.5.3)4.2.6設(shè)施和工裝的治理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過程打算 時,是否采納了多方論證的方法進行決策?(4.2.6.14.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬 運,便于材料的同步流淌,并最大限度地使場地得到增值使用?(4.261)2.26是否制定了評判現(xiàn)有操作及過程成效的方法,并考慮了如下因素:總體工作打算、適當?shù)淖詣踊?、人機工程與人 的因素、操作者與生產(chǎn)線的平穩(wěn)、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增 值勞動?(4.2.6.1)咨詢題評定人記錄-
17、實施證據(jù)2.27*供方是否建立并實施了工裝治理體系,其中包括愛護與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝預(yù)備、易損工裝的 修復(fù)打算、工裝更換包括工裝設(shè)計更換 ?(4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計、制造和全部尺寸測量過程中,是否 可得到適當?shù)募夹g(shù)資源?(4.2.6.2)2.29*如果工裝的某些工作被分包,是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)?(4.262)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.3合同評審咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.3.2 評審3.1*供方是否對標書、合冋或訂單進行評審,以確保所有要求 已被懂得并能夠滿足,任何顯現(xiàn)誤解和不一致的情形在 合冋或訂單冋意前已得到
18、解決?(4.3.2)3.2*關(guān)于合冋中顧客的專門要求 ,包括QS-9000標準第II部 分的內(nèi)容,有關(guān)職能部門是否差不多充分考慮并能夠完 全滿足?(4.3.24.12.1)4.3.3合同的修訂3.3*是否有文件規(guī)定如何將合冋修訂的信息通知有關(guān)的職能 部門?(4.3.3)4.3.4 記錄3.4*是否儲存了合同評審的記錄 ?(4344.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.4設(shè)計操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.1 總則4.1是否能夠利用往常設(shè)計工作中得到的體會來指導(dǎo)目前及 以后類似的設(shè)計項目?(4.4.1.1)4.4.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃4.2*是否對每個設(shè)
19、計項目都編制了打算并明確職責(zé)分工?(4.4.2)4.3打就是否隨著設(shè)計工作的進展加以修改?(4.4.2)4.4*負責(zé)設(shè)計工作的人員是否具備所需技能”并配備了充分的資源?(4.4.2.14.18)4.4.3組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計的不同部門之間是否明確了組織接口,是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件,進行傳遞并定期評審?(4.4.3)4.4.4 設(shè)計輸入4.6*是否確定了設(shè)計輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件并進行評審?(4.4.44.3)4.7不完善、模糊的或矛盾的要求是否已得到解決?(4.4.44.3)4.8*如未經(jīng)顧客聲明舍棄,是否具備以下條件:- 為開展運算輔助設(shè)計、工程和分
20、析工作提供適當?shù)馁Y 源和設(shè)施?- 如果CAD/CAE被分包,供方是否提供技術(shù)支持?-CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口?(4.4.4.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)445設(shè)計輸出4.9*設(shè)計輸出是否形成文件,并以能夠?qū)Ρ仍O(shè)計輸入要求進 行驗證和確認的形式來表達 ?-是否滿足設(shè)計輸入的要求?-是否包括或引用驗收準則?-是否確定了專門特性 ?-設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否通過評審?(4.4.5)4.10*設(shè)計輸出是否是下列過程的結(jié)果:- 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少白費?- 幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用)?- 成本/性能/風(fēng)險的權(quán)衡分析?- 試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息 ?- 設(shè)計失效模式
21、及后果分析(DFMEA) ?(4.4.5.1)4.4.6設(shè)計評審4.11*是否有正式的文件化記錄證明在設(shè)計的適當時期、由適當職能的人員按設(shè)計打算進行設(shè)計評審?(4.4.64.16)4.4.7設(shè)計驗證4.12是否有進行設(shè)計驗證的記錄,以確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計 輸入的要求?(4.4.74.16)4.4.8設(shè)計確認4.13是否進行了設(shè)計確認,以確保產(chǎn)品符合確定的使用者的 需要和/或要求?(4.4.8)4.14*設(shè)計確認是否按照管客的時刻要求進行?(4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計確認的記錄,它們是否包括設(shè)計失效?(4.4.8.14.16)4.16*設(shè)計失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序?(4.4
22、.8.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.9設(shè)計變更4.17*設(shè)計更換在實施前是否加以確定,形成文件,并通過評審和批準?(4.4.9)4.18*設(shè)計更換在生產(chǎn)實施前,是否通過了顧客的書面批準或 聲明舍棄批準?(4.4.9.1)4.19對有專有權(quán)的設(shè)計,供方是否與顧客共冋評疋設(shè)計更換 對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的阻礙?(4.4.9.1)4.20*供方是否考慮了設(shè)計更換對產(chǎn)品使用系統(tǒng)的阻礙?(449.2)4410顧客樣件支持4.21*當顧客要求時,供方是否有全面的樣件打算?(4.4.10)4.22如可能,分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正 式生產(chǎn)的相同?(4.4.10)4.23*
23、是否進行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可 行性)以跟蹤預(yù)期的完成情形及符合性?(4.4.10)4.24如果設(shè)計驗證服務(wù)被分包,供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)?(4.4.10)4.4.11 保密4.25與顧客簽訂保密合冋后開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息,供方能否保密?(4.4.11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.5文件和資料的管制咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.5.1 總則5.1外來文件是否受控?(4.5.1)4.5.2文件和資料的批準和公布5.2*文件和資料在公布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?(4.5.2)5.3*是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的操縱清單(或等效文
24、件)?(4.5.2)5.4*供方是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運行起重 要作用的各個場所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本?(4.5.2.a)5.5供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式確保防止誤用?(4.5.2.b)5.6為法律和/或知識積存的目的所保留的作廢文件是否進行 了適當?shù)臉耸荆?4.5.2.b)5.7*顧客的工程標準/規(guī)范及其更換是否能及時評審、分發(fā)并 實施?(4.5.2.1)5.8*供方是否儲存了工程更換在生產(chǎn)中實施日期的記錄?(4.5.2.14.16)5.9實施更換是否包括更換所有的有關(guān)文件?(4.5.2.1)4.5.3文件和資料的更換咨詢題
25、評定人記錄-實施證據(jù)5.10文件和資料的更換是否由該文件的原審批部門/組織進行審批(除非另外專門指定)?(4.5.3)5.11若指定其它部門或組織審批時,該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?(4.5.3)5.12所有的文件更換是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?(4.5.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.6采購咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.6.1 總則6.1如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方名單,供方是否按要求使用?(4.6.1.1)6.2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和 銷售國的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)?(4.6.1.2)4.6.2分
26、承包方的評判6.3*對方承包方的評判和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì) 量保證要求的能力為依據(jù)?(4.6.2.a)6.4*供方是否明確了對分承包方實施操縱的方式和程度?(4.6.2.b)6.5*是否建立并儲存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?(4.6.2.c)6.6*是否把QS-9000標準第1部分作為差不多質(zhì)量體系要求 進行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā),最終目標是分承包方滿足QS-9000要求?(4.6.2.1)6.7*是否向分承包方提出100%按時交付的要求?(4.6.2.2)6.8*供方是否提供必要的打算資料和采購承諾,以確保分承包方滿足100%按時交付的要求?(4.6.2.2)6.9*是否有證據(jù)證
27、明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的治理體 系,包括所有附加費和適當?shù)募m正措施的證據(jù)?(4.6.2.2)463 采購資料咨詢評定人記錄-實施證據(jù)6.10*采購文件是否能清晰地講明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料?(463)6.11是否有證據(jù)證明供方在采購文件公布前對規(guī)定要求的適 宜性進行了審批?(4.6.3)464采購產(chǎn)品的驗證6.12適用時,采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采 購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式?(4.6.4.1)6.13當合冋規(guī)定時(4.3),顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求?(464.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人
28、記錄結(jié)果4.7客戶提供產(chǎn)品的操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)7.1是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失,損壞或不適用的情形進行 了記錄并向顧客報告?(4.74.16)4.7.1顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進行了永久標識,以便目視確疋其所有者?(4.7.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.8產(chǎn)品標識和可追溯性咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)、交付和安全的所有時期都保持了產(chǎn)品的標識?(4.8)8.2*當顧客要求時,可追溯性是否得到保持并加以記錄?(4.84.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.9過程操縱咨詢題評定
29、人記錄-實施證據(jù)9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時,則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序?(4.9.a)9.2*受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保 持有序、清潔和完好狀態(tài)?(4.9.b 4.9.b.14.10.6.4)9.3*供方是否制定了應(yīng)急打算以便在發(fā)生緊急情形時愛護顧客提供的產(chǎn)品?(4.9.C)9.4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量打算和/或形成文件的程序?(4.9.2.a)9.5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān) 視和操縱,包括專門特性的確定和文件化?(4.9
30、.d4.9.d.1)9.6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進行認可(需要時)?(4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清晰有用的方式規(guī)定技藝評定準則?(4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進行適當?shù)膼圩o,以保持過程能力?(4.9.g)9.9*是否建立了有效的、有打算地預(yù)防性愛護體系以標識關(guān)鍵 過程設(shè)備,提供適當?shù)馁Y源,那個體系應(yīng)至少包括:- 描述打算性愛護活動的程序?- 定期的愛護活動?- 預(yù)防性愛護的方法?- 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序?- 隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?- 形成文件的、可供評判并持續(xù)改進的愛護目標?(4.9.g.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)9.10*當過程的結(jié)
31、果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實 時,是否采納了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行操縱?(4.9)9.11是否規(guī)定了專門過程運行以及有關(guān)的設(shè)備和人員的資格 要求,并儲存了有關(guān)記錄?(4.9.4 4.164.18)4.9.1過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9.12*是否為所有負責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān) 視和作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和操縱打算(APQP)參考手冊或其它等效文件,在作業(yè)場 所是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書?(4.9.1)9.13*必要時,過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下 內(nèi)容:- 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號?- 零件名稱和編號?-
32、 目前的工程時期/日期?- 所需的工裝、量具和其它設(shè)備?- 材料的確認和處理指導(dǎo)書?- 顧客和供方規(guī)疋的專門特性?- 統(tǒng)計過程操縱(SPC)要求?- 有關(guān)的工程和制造標準 ?- 檢驗和試驗指導(dǎo)書?- 反應(yīng)打算?- 修訂和批準日期?- 目檢輔具?- 工裝更換周期和調(diào)整指導(dǎo)書?(4.9.14.9.4)4.9.2愛護過程的操縱9.14*當未滿足冋意準則要求時,供方是否通過連續(xù)使用操縱 打算、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件打算和反應(yīng)打算來保 持或提升經(jīng)生產(chǎn)件批準程序 (PPAP)批準的過程能力或產(chǎn) 品性能?(4.9.24.10.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)9.15*重大過程事件是否有記錄(在操縱圖中)?
33、(4.9.2)9.16*對不穩(wěn)固的或過程能力不足的特性,供方是否制定了適宜的反應(yīng)打算(在操縱打算中講明),并有必要的記錄支 持?(4.9.2)9.17*反應(yīng)打就是否包含以下內(nèi)容:- 遏制和100%的檢驗?- 規(guī)定糾正措施的期限?- 職責(zé)分工?- 顧客批準?(4.9.2)493更換的過程操縱要求9.18當顧客要求的能力或性能改變時,操縱打就是否進行相應(yīng)的更換?(4.9.3)4.9.4作業(yè)預(yù)備的驗證9.19*供方是否米納適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)預(yù)備驗證?(4.9.4)4.9.5外觀項目9.20*供方是否儲存了過程更換生效日期的記錄?(4.9.54.5.3)4.9.6 過程更換9.21*關(guān)于顧客指定的
34、外觀項目:- 在評定區(qū)內(nèi)是否有合適的照明?- 能否得到所有必要的標準樣件?- 標準樣品和評定設(shè)備能否得到充分的愛護和操縱?- 對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證?(4.9.6 4.1.2.2)要素評定人記錄結(jié)果4.10檢驗和試驗咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.10.1 總則10.1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準則不是零缺陷,供方的接收準則是否形成文件并經(jīng)顧客批準?(4.10.1.1)4.10.2 j進貨檢驗和試驗10.2*供方是否能夠確保未按質(zhì)量打算和/或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)?(4.10.2.1)10.3進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是按照在分承包方處所進行
35、 的操縱的程序和所提供的合格證據(jù)確定的?(4.10.2.2)10.4*對未體會證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標識并做記錄?(4.10.2.34.16)10.5*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否米納了以下一種或多種方法:- 供方接收和評定的統(tǒng)計數(shù)據(jù)?- 進貨檢驗和/或試驗?- 結(jié)合接收業(yè)績在分承包商處進行的第二方或第三方評定或?qū)徍耍? 由認可的試驗室所作的評判 ?(4.10.2.4)4.10.3 過程檢驗和試驗10.6*供方是否按照質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序 對產(chǎn)品進行檢驗和試驗?(4.10.3.a)10.7*供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不將產(chǎn)品放行,除非有可靠追
36、回程序(見4.10.2.3) ?(4.10.3.b)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)10.8所有的過程活動是否都直截了當針對防止缺陷發(fā)生,例如統(tǒng)計過程操縱、防錯、目視操縱,而不僅僅是找出缺陷?(4.10.3.C)4.10.4最終檢驗和試驗10.9*供方是否按質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗?(4.10.4)10.10質(zhì)量打就是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求?(4.10.4)10.11*供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項活動差不多圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后,產(chǎn)品才能發(fā)出?(4.10.4)10.12*是否按顧客要求的頻次對所
37、有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功 能驗證(見QS 9000第II部分)?全尺寸檢驗和功能試驗的 結(jié)果是否得到顧客評審 ?(4.10.4.1)10.13*供方是否對已包裝的最終產(chǎn)品進行定期審核以驗證是否 符合所有規(guī)定要求?(4.10.4.2)4.10.5檢驗和試驗記錄10.14*供方是否儲存有關(guān)記錄以清晰地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定 的驗收準則通過了檢驗和/或試驗,是否標明了負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者?(4.10.54.16)10.15當產(chǎn)品未通過某項檢驗和/或試驗時,是否執(zhí)行了不合格品操縱?(4.10.54.134.16)4.10.6供方試驗室要求10.16*試驗室是否有規(guī)范的文件化方針、體系、工作內(nèi)容、程序
38、、指導(dǎo)書和報告,以確保校準和試驗工作的質(zhì)量?(4.10.6.14.10.6.3)10.17試驗室工作人員是否有適當?shù)谋尘昂腕w會?(4.10.6.2)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)10.18*是否儲存項目到完成最終數(shù)據(jù),以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?(4.10.6.3)10.19*試驗室是否米納試驗和/或校準的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求?(4.10.6.5)10.20在承擔(dān)試驗工作前,是否對試驗?zāi)芰M行驗證?(4.10.6.5)4.10.7 認可的試驗室10.21*當供方使用獨立的/商業(yè)性的試驗室時,它們是否通過認證?(4.10.7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4
39、.11檢驗、測量和試驗設(shè)備咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.11.1 總則11.1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時,是否能確保其測量不確 定度已知,并與要求的測量能力一致?(4.11.1)11.2如果試驗軟件或比較標準(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前,是否進行了校驗,以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安 裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性?(4.11.1)11.3*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率,并儲存了有關(guān)記錄作為操縱的證據(jù)?(4.11.14.16)11.4當顧客要求時,是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技 術(shù)資料,以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的?(4.11.1)4.11.2操縱程序11.5供方是否
40、確定了測量參數(shù)及所要求的準確度?(4.11.2.a)11.6*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準確度和周密度?(4.11.2.a)11.7*供方是否確定了阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備?(4.11.2.b)11.8*每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對比與國際或國家承 認的基準有已知有效關(guān)系的設(shè)備進行校準,是否有適宜的環(huán)境?(4.11.2.b 4.10.6.5)11.9檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準是否由具備資格的試驗室或 顧客承認的政府部門承擔(dān)的?(4.11.2.b.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)11.10*檢查、測量和試驗設(shè)備的校準過程是否包含以下內(nèi)容:- 設(shè)備型號?- 唯獨性標識?-
41、 地點?- 檢驗頻次?- 檢驗方法?- 驗收準則?- 糾正措施?(4.11.2.C)11.11檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準狀態(tài)的合適的 標志或經(jīng)批準的識別記錄?(4.11.2.d)11.12供方是否儲存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準記錄?(4.11.2.e4.16)11.13當發(fā)覺檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,對先前的 檢驗和試驗結(jié)果是否進行評定并行成文件?(4.11.2.f)11.14供方能否確保檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄同時適宜?(4.11.6.44.11.2.g4.16)11.15*供方能否確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存 期間,其準確度和適用性保持
42、完好?(4.11.2.h)11.16*供方能否防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件),因調(diào)整不當而使其校準失效?(4.11.2.i)4.11.3檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄11.17*所有量具(包括雇員自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準/檢驗記錄是否包括以下內(nèi)容:- 按工程更換進行的修訂(如必要)?- 送交校準/驗證時量具狀況和實際讀數(shù)?- 如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送,應(yīng)通知顧客?(4.11.3)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.11.4量測系統(tǒng)分析11.18*關(guān)于操縱打算中提到的所有測量系統(tǒng),是否有證據(jù)證明進行了適當?shù)慕y(tǒng)計研究工作,以分析各種測量和試驗設(shè) 備測量結(jié)果的變差?(4.11.4)供方是否
43、有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.12 檢驗和試驗狀態(tài)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)12.1*是否有適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行了標識,以便識別產(chǎn)品通過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)?(4.12)12.2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中,檢驗和試驗狀態(tài)的標識 是否按照質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序的要 求得到保持?(4.12)4.12.1補充驗證12.3顧客要求時,附加的驗證/標識的要求是否得到滿足?(4.12.1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.13不合格品操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.13.1 總則13.1*對不合格品以及可疑的材
44、料或產(chǎn)品的標識、記錄、評判、 隔離(可行時)和處置是否進行了操縱,并通知有關(guān)的職能 部門?(4.13.14.13.1.1)13.2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品有可見的標識,冋時提供了隔離場所?(4.13.2)4.13.2 不合品的評審和處置13.3*是否規(guī)定了對不合品進行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限?(4.13.1.2)13.4*是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進行評 審,同時:- 進行返工以達到規(guī)定要求;- 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;- 降級改作它用;- 拒收或報廢?(4.13.2)13.5要求時,使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,是否向顧客提出了讓步申請?(4.13.24.16)1
45、3.6是否記錄了接收的不合格品及其返修情形,以講明不合格品實際狀況?(4.13.24.16)13.7*關(guān)于反修和/或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序進行重新檢驗和/或試驗?(4.13.2)13.8*供方是否對不合格品進行定量化和分析,按照優(yōu)先程度測定減少不合格品的打算并進行跟蹤?(4.13.2.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.13.3 返工產(chǎn)品的操縱13.9*有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書?(4.13.3)13.10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于服務(wù)前是否得到顧客修理 零件部門的批準?(4.13.3)4.13.4 經(jīng)工程批準的產(chǎn)品的授權(quán)13.11*當
46、產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)批準程序(PPAP)不同時,供方是否得到顧客的授權(quán)批準?(4.13.4)13.12供方是否儲存了工程批準的產(chǎn)品授權(quán)(EAPAs)的期限和數(shù)量的記錄?(4.13.4)13.13當授權(quán)期滿時,能否確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求?(4.13.4)13.14被批準的物料裝運時,是否在每個集裝箱上都作了適當 標識?(4.13.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.14糾正和預(yù)防措施咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.14.1 總則14.1*為排除實際或潛在的不合格緣故,是否采取了適當?shù)募m正或預(yù)防措施?(4.14.1)14.2由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文
47、件的程序的更換是否 得到執(zhí)行并記錄?(4.14.1)14.3*當內(nèi)部或外部顯現(xiàn)不合格時,供方是否采取了有效的解 決咨詢題的方法?(4.14.1.1)14.4供方是否按照管客規(guī)定的方法對外部顯現(xiàn)的不合格做出 反應(yīng)?(4.14.1.1)14.5如適用,供方在其糾正和預(yù)防措施過程中是否采納了適 當?shù)姆厘e技術(shù)?(4.14.1.2)4.14.2 糾正措施14.6*糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的報怨和不合格 報告?(4.14.2.a)14.7糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的緣故,并記錄調(diào)查結(jié)果?(4.14.2.b;4.16)14.8*糾正措施程序是否包括確定排除不合格
48、緣故所需的糾正 措施?(4.14.2.C)14.9*糾正措施程序是否包括實施操縱,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性?(4.14.2.d)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)14.10*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否通過分 析,是否儲存分析記錄同時需要時能夠得到?(4.14.2.1)14.11必要時,供方是否采取了糾正措施和過程更換以防止再發(fā)生?(4.14.2.1)14.12*適用時,供方是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的阻礙?(4.14.2.2)4.14.3預(yù)防措施14.13*預(yù)防措施程序是否包括利用適當?shù)男畔碓?,如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預(yù)防措施?(4.13.3.a)14.14預(yù)防措施程序是否包括對要求預(yù)防措施的咨詢題確定所需的處理步驟?(4.14.3.b)14.15預(yù)防措施程序是否包括采取預(yù)防措施并實施操縱,以確保有效性?(4.14.3.C)14.16*預(yù)防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交給 治理評審?(4.14.3.d; 4.1.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.15搬運、儲存、包裝、防護和交付咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.15.2 搬運15.1
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