計算機自動化設(shè)備使用與管理程序

1、程序文件計算機和自動化設(shè)備使用與管 理程序版本2003CDJL/CX1002 2003修改狀態(tài)0HEBCTC河北省建筑工程質(zhì)量檢測中心程序文件HEBTCX 1003 2003計算機和自動化設(shè)備使用與管理程序2003-06-01 實施2003-05-10 發(fā)布河北 省建筑工 程質(zhì) 量檢測中 心 發(fā)布1 目的范圍本程序規(guī)定了計算機、計算機軟件及數(shù)據(jù)、自動化設(shè)備的使用、維 護與管理。本程序適用于自動化設(shè)備配套計算機及儲存技術(shù)質(zhì)量文件、檢驗數(shù) 據(jù)管理等。2 職責(zé)2.1 自動化設(shè)備配套用計算機應(yīng)由儀器設(shè)備專業(yè)操作人員管理。2.2 其它通用計算機由計算機操作人員使用管理。2.3 業(yè)務(wù)室負責(zé)定期對計算機數(shù)據(jù)

2、備份進行收集、整理，并移交資料員 歸檔2.4 業(yè)務(wù)室負責(zé)計算機軟件的開發(fā)、升級、換版及維護。2.5 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織專家對計算機配置及軟件適用性進行測試評 價。3 程序3.1 使用計算機和自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告、存儲或 檢索數(shù)據(jù)時，應(yīng)確保符合計量認證 / 審查認可（驗收）評審準則的要 求。3.2 計算機軟件應(yīng)形成文件至足夠詳細的程度，并對其適用性進行適當(dāng) 的確認，以滿足使用要求。3.3 建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序，保證數(shù)據(jù)輸入、采集、存儲、傳輸、 處理的完整性和保密性。3.4 自動化設(shè)備配套用計算機軟件的管理。3.4.1 檢驗室技術(shù)人員使用自動化設(shè)備，除執(zhí)行儀器設(shè)備的管理程序外

3、， 對計算機軟件應(yīng)制定足夠詳細的文件，這些文件至少包括：a）儀器設(shè)備研制報告（含系統(tǒng)結(jié)構(gòu)原理分析、 數(shù)據(jù)采集、處理、傳送、輸出方式等）；b）操作說明書；c）儀器設(shè)備使用調(diào)試報告；d）應(yīng)用軟件測試大綱。3.4.2 軟件設(shè)計員必須對設(shè)備自動采集的數(shù)據(jù)進行加密處理， 以避免原始 數(shù)據(jù)的丟失或被改動。3.4.3 軟件應(yīng)對數(shù)據(jù)結(jié)果能輸出打印， 輸出的內(nèi)容中必須包含人工輸入的 信息，便于校核人員對輸入信息正確與否進行核查。因某種原因，需對 輸出的數(shù)據(jù)進行修改的，必須留下書面記錄，書面記錄應(yīng)包括原始記錄 編號、原始數(shù)據(jù)、修改調(diào)整原因、調(diào)整后數(shù)據(jù)、修改人和技術(shù)負責(zé)人簽 字。檢驗報告的修改執(zhí)行檢驗報告的更改與增

4、補程序 。3.4.4 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織有關(guān)專家對軟件適用性進行適當(dāng)?shù)臏y試評價 （驗證），這種評價應(yīng)是有計劃的和全面完整的，并給出測試評價報告。3.4.5 為維護計算機和自動化設(shè)備的正常功能， 應(yīng)按有關(guān)標準和要求提供 保護檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境與運行條件?，F(xiàn)場檢驗的計算機及自 動化設(shè)備按現(xiàn)場檢驗控制程序執(zhí)行。3.5 利用通用計算機開發(fā)的業(yè)務(wù)管理軟件的管理3.5.1 由管理人員為檢驗室管理而開發(fā)的計算機軟件（例如收（抽）樣管 理、檢驗數(shù)據(jù)或結(jié)果報告管理等） ，應(yīng)制定足夠詳細的文件。這些文件至 少包括：a ）數(shù)據(jù)登錄、處理、輸出程序框圖；b ）軟件環(huán)境（系統(tǒng)配置）及操作說明；c）數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)說明

5、及數(shù)據(jù)輸出格式樣張；d）應(yīng)用軟件測試大綱。3.5.2 軟件在正式使用前應(yīng)充分調(diào)試， 并由技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員對其 適用性進行適當(dāng)?shù)尿炞C與評價，給出測試評價報告。3.6 存儲于計算機（或其它電子形式）的各類數(shù)據(jù)（含自動采集的檢驗 原始數(shù)據(jù)）、圖集、字處理文件，應(yīng)由專業(yè)操作人員進行管理，并能確保 所有文件的安全保密。計算機專用密碼不得泄漏。未經(jīng)授權(quán)和批準任何 人不得侵入或修改計算機記錄。無關(guān)人員不得進入工作場所擅自操作計算機。3.7 應(yīng)用軟件可能經(jīng)常修改更新，如有重大修改應(yīng)得到技術(shù)負責(zé)人同意， 并留下修改情況的書面記錄，必要時應(yīng)對適應(yīng)性重新評價。3.8 通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫、統(tǒng)

6、計程序）在其設(shè)計 的應(yīng)用范圍內(nèi)可視為是充分有效的，但檢驗室對計算機系統(tǒng)的軟、硬件 配置或版本更新，應(yīng)按計算機系統(tǒng)配置變更、軟件改版申請表要求 對適用性進行確認，避免因配置變更或軟件改版引起數(shù)據(jù)丟失或文件難 以復(fù)原。對商業(yè)軟件，應(yīng)選用正版軟件。3.9 為防止計算機硬盤損壞引起數(shù)據(jù)丟失或反復(fù)修改、交叉拷貝而引起 數(shù)據(jù)混亂，計算機操作人員應(yīng)注意經(jīng)常對計算機數(shù)據(jù)進行必要的備份， 計算機采集的原始記錄或者其結(jié)果數(shù)據(jù)庫應(yīng)在檢驗實施細則中規(guī)定合適 的備份周期，備份介質(zhì)宜采用只讀式光盤，備份數(shù)量為一式二份，備份 應(yīng)有明顯唯一性標識，應(yīng)有文件清單 , 填寫計算機數(shù)據(jù)備份登記表 。3.10 使用外來軟件，在使用前

7、應(yīng)利用防毒軟件進行必要的檢查，確認無 病毒后方可使用。3.11 計算機專用軟件、文本文件、數(shù)據(jù)庫未經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準不得對外 復(fù)制。3.12 本室對下列計算機數(shù)據(jù)列入受控范圍：a）質(zhì)量體系文件（含質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)定制度、檢驗實施細則、 儀器操作規(guī)程、各類記錄、表格等 ） 的計算機文本文件；b）儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、技術(shù)人員數(shù)據(jù)、標準目錄等各類數(shù)據(jù)庫；c）自動化設(shè)備的計算機測控程序及檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)庫；d）計算機收（抽）樣信息、檢驗結(jié)果管理程序及檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)庫e）其他有價值的程序，文本文件或數(shù)據(jù)庫。3.13 電子檔案的管理3.13.1 業(yè)務(wù)室應(yīng)定期（一般為 6 個月至 1 年）對各部門相關(guān)文件備份

8、進 行一次收集、整理、編號，并移交資料員歸檔。歸檔備份數(shù)量為一式二 份。如果可能，這二份放置在不同的地方妥善保存。電子檔案保存期為5 年。3.13.2 備份介質(zhì)應(yīng)進行嚴格密封，封條由計算機管理員（或程序編寫人） 及辦公室檔案管理員共同簽字（后者僅對備份介質(zhì)的妥善保存負責(zé)，盤 內(nèi)的數(shù)據(jù)、內(nèi)容由前者負責(zé)） ，應(yīng)加蓋封條專用章。3.13.3 數(shù)據(jù)備份除原封條簽字人（計算機管理員或程序編寫人）外，任 何人不得借閱和復(fù)制。若借用由原封條簽字人按檔案管理工作程序 執(zhí)行。在退還時，應(yīng)按上款規(guī)定重新密封。3.14 計算機的使用與維護計算機室應(yīng)具備保證計算機穩(wěn)定性和可靠性的環(huán)境條件，室內(nèi)應(yīng) 有適宜的溫、濕度。若

9、有條件應(yīng)安裝空調(diào)。3.14.2 計算機室應(yīng)采取防塵、防磁、防振等措施。計算機室應(yīng)有穩(wěn)定、可靠的電源。應(yīng)配置UPS穩(wěn)壓、不間斷電源系統(tǒng)，避免遇突然停電而使數(shù)據(jù)丟失。3.14.4 計算機操作人員上崗前應(yīng)進行必要的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，掌握一定的使用 和維護的知識及技能。3.14.5 從管理上預(yù)防計算機病毒，安裝消毒軟件，不使用來歷不明的程 序或軟件，不在計算機上玩游戲。一旦發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象，應(yīng)考慮是否病 毒侵入，并采取消毒措施。3.14.6 業(yè)務(wù)室負責(zé)對計算機和自動化設(shè)備進行維護、標識，確保其功能 正常，并對環(huán)境條件和設(shè)施的適用性進行檢查和確認。3.15 自動化設(shè)備的管理還應(yīng)該執(zhí)行儀器設(shè)備和標準物質(zhì)控制程序。4 報告和記錄表式計算機系統(tǒng)配置變更、軟件改版申請表 CDJL/CX1002A-2003 計算機數(shù)據(jù)備份登記表 CDJL/CX1002B-2003計算機系統(tǒng)配置變更、軟件改版申請表申請部門日期部門負責(zé)人制表人要求配置變更或軟件改版的內(nèi)容和原因:表 A.1 計算機系統(tǒng)配置變更、軟件改版申請表格式計算機數(shù)據(jù)備份登記表編號:數(shù)據(jù)名稱備份編號備份日期備份方式備份數(shù)量封