消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料(參照模板)

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料要求一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證， 應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交以下申報 資料：1.1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄；2.2.江蘇省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表；3.3.生產(chǎn)工藝及流程圖；4.4.廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖；5.5.生產(chǎn)設(shè)備清單；6.6. 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（限衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品）；7.7. 衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括原材料管理制度、自檢情況等）；8.8.衛(wèi)生管理人員名單。申報資料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標志區(qū)分，并裝訂成冊。二、申報資料均應(yīng)使用 A4A4規(guī)格紙張打?。ńㄗh中文使用宋體小 4 4號字,英文使用1212

2、號字）。申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整、準確、清楚，不得涂改。三、申報資料中同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾。四、申報資料中除申請表和檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，所有資料應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章（可以是騎縫章）。五、各項申報資料具體要求如下：2 2.生產(chǎn)工藝流程圖要求:（一）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄（格式見附件1 1）;（二）江蘇省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表；申請表復(fù)印件（影印件）無效。申請表的內(nèi)容均需打?。ㄉ暾垎挝?簽章和法定代表人簽字處除外）。表中申報內(nèi)容應(yīng)完整、準確、清楚，不 得涂改。1.1.申請單位（企業(yè)名稱）：應(yīng)為在工商行政管理部門依法登記的實 際生產(chǎn)地的企業(yè)全稱，并與企業(yè)公章

3、的名稱相一致，不得簡寫。2.2.詳細地址：應(yīng)是消毒產(chǎn)品實際生產(chǎn)地地址，注明其所在的市、 縣、鎮(zhèn)、路（街）及門牌號碼，如無門牌號碼，應(yīng)注明其所在地易辨認的 位置，如電視臺東側(cè)等。3.3.申報生產(chǎn)消毒產(chǎn)品種類：應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實際生產(chǎn)條件填寫具體 的申報類別，如衛(wèi)生用品類、消毒劑類等。（三）生產(chǎn)工藝及流程圖（格式見附件 2 2）,如生產(chǎn)多種類別產(chǎn)品則按 類表示：1.1.生產(chǎn)工藝文字敘述要求；（1 1） 生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程；（2 2）按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作 過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件；（3 3）生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗步驟

4、。（1 1） 生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字敘述的內(nèi)容相一致，包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程。（2 2） 按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操 作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件。（3 3） 生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時間、溫度等生產(chǎn)條件標注在方框圖或直線的上方（面）。（4 4）生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗步驟。（四）廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖（格式見附件3 3）:1.1. 廠區(qū)平面圖：應(yīng)在企業(yè)整個廠區(qū)的平面上分別繪出生產(chǎn)車 間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置，并與現(xiàn)場實際情 況相一致。2.2.車間布局平面圖：

5、在廠區(qū)平面布局的基礎(chǔ)上，重點繪出申報 產(chǎn)品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、分裝間、包裝間、消毒間、更衣室等場所的布局圖，并標出長、寬度（米），同時標注衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè) 施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車間布局應(yīng)合理，適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程， 符合相應(yīng)衛(wèi)生要求，平面圖應(yīng)與現(xiàn)場實際情況一致。（五）生產(chǎn)設(shè)備清單（格式見附件 4 4）:以表格的形式將生產(chǎn)產(chǎn)品所用的設(shè)備一一列出，設(shè)備名稱應(yīng)包括牌號。（六）生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（限衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品） 衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門認定的檢 測機構(gòu)進行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測，并出具檢測報告，檢測方法、檢測 項目和檢測結(jié)果應(yīng)符合國家標準的要求

6、。（七）衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（格式和內(nèi)容見附件5 5）為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量 保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。 衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制 度、生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具清潔消毒制度，生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn) 人員個人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度等。（八）衛(wèi)生管理人員名單（格式見附件 6 6）:為加強生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼 職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理 人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)（職稱）、工種、專兼職、培訓(xùn)及考核情況附

7、件1 1:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄申報單位：_序號申報資料名稱1 1江蘇省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表2 2生產(chǎn)工藝及流程圖3 3廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖4 4生產(chǎn)設(shè)備清單5 5生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（限衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品）6 6衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括原材料管理制度，自檢 情況等）7 7衛(wèi)生管理人員名單附件4:X X X X有限公司生產(chǎn)設(shè)備清單序號生產(chǎn)設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)企業(yè)附件5:附件5:XXXX有限公司衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料目 錄1. 衛(wèi)生管理人員職責(zé)2. 廠區(qū)環(huán)境保潔制度3. 生產(chǎn)車間清潔、消毒制度4. 生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器清潔、消毒制度5. 生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度6. 生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度7. 原料、成品管理制度8.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度附件6:X X X X有限公司衛(wèi)生管理人員名單姓名性另y出生年月學(xué)歷職務(wù)（職稱）工種專兼職培訓(xùn)、考核情況XXXX冇限公司廠區(qū)平面圖.車間布局平面圖附件3：sI4i其它辦公室輔助用房p75001650更衣室男更衣室女4000XX 庫 Xm2XX 庫 m2門衛(wèi)附件2:X X X X有限公司XXX消毒劑生產(chǎn)工藝及流程圖一、 生產(chǎn)工藝：稱（量）取原料XXX