按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法介紹

1、附件 1按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法（征求意見稿）第一條 （目的依據(jù)） 根據(jù)中華人民共和國食品安全法 （以下簡稱食品安全法 ）及其實施條例，為規(guī)范按照傳 統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的管理，制定本辦法。第二條 （定義范圍） 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物 質(zhì)，是指具有傳統(tǒng)食用習慣，且列入國家中藥材標準（包括 中華人民共和國藥典及相關中藥材標準）中的動物和植 物可使用部分（包括食品原料、香辛料和調(diào)味品） 。第三條 （管理部門） 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 （以下 簡稱國家衛(wèi)生計生委）負責制定修訂并公布按照傳統(tǒng)既是 食品又是中藥材物質(zhì)目錄 （以下簡稱目錄 ）。第四條 （制定原則） 制定

2、目錄應當以保障食品安全 和公眾健康為宗旨，堅持科學合理、公開透明的原則。第五條 （鼓勵原則） 國家鼓勵科研機構、 社會團體及企 業(yè)在符合國家法律法規(guī)及相關產(chǎn)業(yè)政策前提下，開展既是食 品又是中藥材物質(zhì)的安全性研究和開發(fā)利用工作。第六條 （列入原則） 列入目錄的物質(zhì)應當同時符 合下列要求：（一）符合食品安全法及有關法規(guī)的規(guī)定；（二）在中醫(yī)藥典藉中有食用記載，未發(fā)現(xiàn)毒性記錄；（三）具有傳統(tǒng)食用習慣，正常食用未發(fā)現(xiàn)對人體健康 造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，符合應 當有的營養(yǎng)要求；（四）符合中藥材資源保護相關法律法規(guī)規(guī)定；（五）已經(jīng)列入國家中藥材標準。第七條（不列入原則）具有下列情形之一

3、的物質(zhì)不列入 目錄：（一）列入國家重點保護野生動物名錄和國家重 點保護野生植物名錄的野生動、植物品種；（二）中藥材使用過程中存在不良反應的；（三）違背國家法律、法規(guī)或不符合飲食傳統(tǒng)要求的；（四）其他不應列入的情形。第八條（修訂周期）目錄實施動態(tài)管理，根據(jù)食品 安全風險評估進展適時增加或刪減。第九條（修訂依據(jù)）國家衛(wèi)生計生委依據(jù)下列情況對 目錄進行修訂：（一）國家中藥材標準修訂情況；（二）對列入目錄中物質(zhì)的再評估情況；（三）發(fā)現(xiàn)有不良反應案例信息和文獻報道；（四）食品安全監(jiān)管情況。第十條（修訂程序）目錄修訂程序：（一）國家衛(wèi)生計生委組織專家對目錄進行安全性 評估，提出具體修訂意見。（二）國家衛(wèi)生

4、計生委應當在目錄評估過程中向社 會公開征求意見，相關意見與建議作為目錄安全性評估的參考依據(jù)第十一條 （物質(zhì)信息）目錄中的物質(zhì)一般應當包括 下列信息：中文名、拉丁學名、所屬科名、使用部分。必要 時，標注使用的限制條件。第十二條 （生產(chǎn)企業(yè)責任） 使用目錄中的物質(zhì)從 事食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，應當保障所生產(chǎn)經(jīng)營食品的食用安 全性。發(fā)現(xiàn)目錄中物質(zhì)存在食用安全性問題，應當及時 報告當?shù)厥〖壭l(wèi)生計生和食品安全監(jiān)管部門。第十三條（再評估）列入目錄的物質(zhì)有下列情形 之一的，國家衛(wèi)生計生委應當及時組織進行再評估：（一）有證據(jù)表明目錄中的物質(zhì)可能存在安全性問 題的；（二）隨著科學技術的發(fā)展和認識的提高，對目錄 中的

5、物質(zhì)的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；經(jīng)再評估不符合食品安全要求的，國家衛(wèi)生計生委將公 告禁止其生產(chǎn)經(jīng)營和使用，并從目錄中刪除。第十四條 （與新食品原料銜接） 利用目錄以外的 物質(zhì)為食品原料從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，應當按照新食品原 料安全性審查管理辦法有關規(guī)定進行安全性審查，符合要 求的，作為新食品原料予以公布，并在目錄修訂時酌情 納入。第十五條 （與監(jiān)管銜接）目錄中的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營由 有關部門依據(jù)食品安全法和有關法律法規(guī)標準實施監(jiān)督 管理。第十六條 （排除情況） 本辦法不適用保健食品和食品 添加劑的管理。保健食品、食品添加劑的管理按照國家有關 規(guī)定執(zhí)行。第十七條 本辦法由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。本辦法 自 年

6、月 日起施行。 原衛(wèi)生部 1987 年 10 月 22 日公布 的禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法同時廢止。附件：按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄（征求意 見稿）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄（征求意見稿）注：排序按照植物、動物；再按筆劃序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注1丁香丁香Euge nia caryophyllataThunb.桃金娘科花雷2八角茴香八角茴香Illicium verum Hook.f.木蘭科成熟果實在調(diào)味品中也稱“八角”3刀豆刀豆Can avalia gladiata(Jacq.)DC.豆科:成熟種子4小茴香茴香Foe ni culum vulgare

7、Mill.傘形科成熟果實用于調(diào)味時還可用葉和梗5小薊刺兒菜Cirsium setos um(Willd.) MB.菊科地上部分6山藥署預Dioscorea opposita Thunb.署預科根莖7山楂山里紅Crataeguspinn atifidaBge.var .major N.E.Br.薔薇科成熟果實:山楂Crataegus pinn atifidaBge.薔薇科8馬齒莧馬齒莧Portulaca oleracea L.馬齒莧科地上部分9烏梅梅Prunus mume (Sieb.)Sieb.et Zucc.薔薇科近成熟果實10木瓜貼梗海棠Chae no meles speciosa (Sw

8、eet) Nakai薔薇科近成熟果實11火麻仁大麻Cann abis sativa L.桑科:成熟果實12代代花代代花Citrus aurantium L.var .amara蕓香科花雷果實地方常用作枳殼序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注Engl .13玉竹玉竹Polygo natumodoratum(Mill.)Druce百合科根莖14甘草甘草Glycyrrhiza urale nsisFisch.豆科根和根莖脹果甘草Glycyrrhiza in flataBat.豆科光果甘草Glycyrrhiza glabraL.豆科15白芷白芷Angelicadahurica (Fi

9、sch.exHoffmJBe nth.et Hook.f.傘形科根杭白芷Angelicadahurica (Fisch.exHoffm.)Be nth.etHook.f.var .formosana (Boiss.) Shan et Yua n傘形科16白果銀杏Gin kgo biloba L.銀杏科成熟種子17白扁豆扁豆Dolichos lablab L.豆科成熟種子18白扁豆花扁豆Dolichos lablab L.豆科花19龍眼肉（桂圓）龍眼Dimocarpus longan Lour.無患子科假種皮20決明子決明Cassia obtusifoliaL.豆科成熟種子需經(jīng)過炮制方可使用小決

10、明Cassia tora L.豆科21百合卷丹Lilium Ian cifoliumThunb.百合科肉質(zhì)鱗葉百合Liliumbrow nieF.E.Brow nvar .viridulum Baker百合科細葉百合Lilium pumilum DC.百合科22肉豆蔻:肉豆蔻Myristica fragra nsHoutt.肉豆蔻科種仁；種皮種皮僅作為調(diào)味品使用23肉桂肉桂Cinnamomum cassia Presl樟科樹皮在調(diào)味品中也稱“桂皮”序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注24余甘子余甘子Phylla nthus emblicaL.大戟科成熟果實25佛手佛手Citr

11、usmedicaL.var .sarcodactylis Swingle蕓香科果實26杏仁（苦、甜）山杏Prunus armeniaca L.var .ansu Maxim薔薇科成熟種子苦杏仁需經(jīng)過炮制方可使用西伯利亞杏Prunus sibiricaL.薔薇科東北杏Prunusman dshurica(Maxim)Koehne薔薇科杏Prunus armeniaca L.薔薇科27沙棘沙棘Hippophae rhamnoides L.胡頹子科成熟果實28芡實芡Euryale ferox Salisb.睡蓮科r成熟種仁29花椒青椒Zan thoxylumschi ni foliumSieb.et

12、 Zucc.蕓香科成熟果皮花椒果實可作為調(diào)味品使用花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim.蕓香科30赤小豆赤小豆Vigna umbellata Ohwi et Ohashi豆科成熟種子赤豆Vigna angularis Ohwi et Ohashi豆科31麥芽大麥Hordeum vulgare L.禾本科成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥 的炮制加工品32昆布海帶Lam in aria jap onicaAresch.海帶科葉狀體昆布Eckl on ia kurome Okam.翅藻科33棗（大棗、黑棗）棗Ziziphus jujuba Mill.鼠李科成熟果實序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉

13、丁學名所屬科名使用部分備注34羅漢果羅漢果Siraitiagrosve norii(Swi ngleJC.Jefrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zha ng葫蘆科果實35郁李仁歐李Prunus humilis Bge.薔薇科成熟種子郁李Prunus jap onica Thunb.薔薇科長柄扁桃Prunus pedu nculata Maxim.薔薇科36金銀花忍冬Loni cera jap onicaThunb.忍冬科花雷或帶初開的花37青果橄欖Can arium album Raeusch.橄欖科成熟果實38魚腥草蕺菜Houttu ynia cordata Thunb.三白草科新

14、鮮全草或干燥地上 部分39姜（生姜、干姜）姜Zin giber officin aleRosc.姜科根莖（生姜所用為新 鮮根莖，干姜為干燥 根莖。）40枳棋子枳棋Hove nia dulcis Thunb.鼠李科藥用為成熟種子；食 用為肉質(zhì)膨大的果序 軸、葉及莖枝。41枸杞子寧夏枸杞Lycium barbarum L.茄科成熟果實42梔子梔子Garde nia jasm ino idesEllis茜草科成熟果實43砂仁:陽春砂Amomum villosum Lour.姜科成熟果實綠殼砂AmomumvillosumLour.var. xanthioidesT.L.Wuet Senje n姜科海南

15、砂Amomum Ion giligularg T.L.Wu姜科序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注44胖大海胖大海Sterculia lych no phoraHance梧桐科成熟種子45茯苓茯苓Poria cocos (Schw.)Wolf多孔菌科菌核46香櫞枸櫞Citrus medica L.蕓香科成熟果實香圓Citrus wils oniiTan aka蕓香科47香薷石香薷Mosla chinen sisMaxim.唇形科地上部分江香薷Mosla chinen sis jia ngxia ngru 唇形科48桃仁桃Prunus persica (L.)Batsch薔薇科

16、成熟種子山桃Prunusdavidiana (Carr.)Franch.薔薇科49桑葉桑Morus alba L.桑科葉50桑椹桑Morus alba L.?？乒?1桔紅（橘紅）橘及其栽 培變種Citrus reticulataBlanco蕓香科外層果皮52桔梗桔梗Platycodo ngran diflorum(Jacq.)A.DC.桔梗科根53益智仁益智Alpi nia oxyphylla Miq.姜科去殼之果仁，而調(diào)味 品為果實。54荷葉蓮Nelumbo nu cifera Gaert n.睡蓮科葉55萊菔子蘿卜Rapha nus sativus L.十字花科成熟種子56蓮子蓮Nelu

17、mbo nu cifera Gaert n.睡蓮科成熟種子57咼良姜咼良姜Alpi nia offici narumHance姜科根莖58淡竹葉淡竹葉Lophatherum gracile Brongn.禾本科莖葉序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注59淡豆豉大豆Glycine max (L.)Merr.豆科成熟種子的發(fā)酵加工 品60菊花菊Chrysa nthemummorifoliumRamat.菊科頭狀花序61菊苣毛菊苣Cichoriumgla ndulosumBoiss.et Huet菊科地上部分或根菊苣Cichorium in tybus L.菊科62黃芥子芥Bras

18、sica juncea( L.)Czern.etCoss十字花科成熟種子63黃精滇黃精Polygo natum kin gia num Coll.et Hemsl.百合科根莖黃精Polygo natum sibiricumRed.:百合科多花黃精Polygonatum cyrtonema Hua百合科64紫蘇紫蘇Perilla frutesce ns(L.)Britt.唇形科葉（或帶嫩枝）65紫蘇子（籽）紫蘇Perilla frutesce ns(L.)Britt.唇形科成熟果實66葛根野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi豆科根67黑芝麻脂麻Sesamum in dic

19、um L.脂麻科成熟種子在調(diào)味品中也稱“胡麻、芝麻”68黑胡椒胡椒Piper n igrum L.胡椒科近成熟或成熟果實在調(diào)味品中稱“白胡椒”69槐花、槐米槐Sophora jap onica L.豆科花及花雷70蒲公英蒲公英Taraxacummon golicumHan d.-Maz z.菊科全草序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注堿地蒲公 英Taraxacumborealis inenseKitam.菊科同屬數(shù)種 植物菊科71榧子榧Torreya gran disFort.紅豆杉科成熟種子72酸棗、酸棗仁酸棗ZiziphusjujubaMill.var .spinosa

20、(Bunge)Hu ex H.F.Chou鼠李科果肉、成熟種子73鮮白茅根（或干白 茅根）白茅Imperatacyli ndricalBeauv.var .major (Nees)C.E.Hub b.禾本科根莖74鮮蘆根（或干蘆根）蘆葦Phragmites com munis Trin.禾本科根莖75橘皮（或陳皮）橘及其栽 培變種Citrus reticulataBlanco蕓香科成熟果皮76溥何薄荷Men tha haplocalyx Briq.:唇形科r地上部分薄荷Men tha arve nsis L.唇形科葉、嫩芽僅作為調(diào)味品使用77薏苡仁薏苡Coixlacryma-jobiL.var

21、 .mayuen.( RomanJStapf禾本科成熟種仁78薤白小根蒜Allium macrostem on Bge.百合科鱗莖薤Allium chinenseG.Do n百合科79覆盆子華東覆盆子Rubus chi ngii Hu薔薇科果實序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注80霍香廣霍香Pogostem oncabli n(Bia nco)Be nth.唇形科地上部分81烏梢蛇烏梢蛇Zaocys dhu mn ades(Ca ntor)游蛇科剝皮、去除內(nèi)臟的整 體僅限獲得林業(yè)部門許可進行人 工養(yǎng)殖的烏梢蛇82牡蠣長牡蠣Ostrea gigas Thun berg牡蠣科貝

22、殼大連灣牡蠣Ostrea talie nwha nen sisCrosse牡蠣科近江牡蠣Ostrea rivularisGould牡蠣科83阿膠驢Equus asinus L.馬科干燥皮或鮮皮經(jīng)煎 煮、濃縮制成的固體 膠。84雞內(nèi)金家雞GallusgallusdomesticusBriss on雉科沙囊內(nèi)壁85蜂蜜中華蜜蜂Apis cera na Fabricius蜜蜂科蜂所釀的蜜意大利蜂Apis melliferaLinn aeus蜜蜂科86蝮蛇（蘄蛇）五步蛇Agkistrodo n acutus (G ten ther)蝰科去除內(nèi)臟的整體僅限獲得林業(yè)部門許可進行人 工養(yǎng)殖的蝮蛇新增中藥材物

23、質(zhì)1人參人參Panax ginseng C.A.Mey五加科根和根莖為5年及5年以下人工種植的 人參；食用量W3克/天；孕婦、 哺乳期婦女及14周歲以下兒童序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注不宜食用2山銀花華南忍冬Loni cera con fuse DC.忍冬科紅腺忍冬Loni cera hypoglauca Miq.灰氈毛忍 冬Loni ceramacra nthoidesHan d.-Maz z.花雷或帶初開的花黃褐毛忍冬Lonicera fulvotomentosa Hsu et S.C.Che ng3芫荽芫荽Coria ndrum sativum L.傘形科果實、

24、種子4玫瑰花玫瑰Rosa rugosa Thunb 或 Rose rugosa cv. Ple na薔薇科花雷56松花粉馬尾松Pinus mass oniana Lamb.松科干燥花粉油松Pinus tabuliformisCarr.同屬數(shù)種植物7粉葛甘葛藤Pueraria thoms oniiBen th.豆科根8布渣葉破布葉Microcos pani culataL.椴樹科葉僅作為涼茶飲料原料；使用量 15克/天9夏枯草夏枯草Prun ella vulgarisL.唇形科果穗僅作為涼茶飲料原料；使用量 9克/天10當歸當歸An gelicasinensis (Oliv.)Diels.傘形科根僅限用于香辛料；使用量w 3 克/天11山奈山奈Kaempferia gala nga L.姜科根莖僅作為調(diào)味品使用；使用量w 6 克/天；在調(diào)味品中標示“根、序號物質(zhì)名稱植物名/動物名拉丁學名所屬科名使用部分備注莖”12西紅花臧紅花Crocus sativus L.鳶尾科柱頭僅作為調(diào)味品使用；使用量w 1 克/天；在調(diào)味品中也稱“藏紅 花13草果草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire姜科果實僅作為調(diào)味品使用；使用量W 3 克/天14姜黃姜黃Curcuma Longa L.姜科根莖僅作為調(diào)味