生產現(xiàn)場標識管理PPT學習教案

1、會計學1生產現(xiàn)場標識管理生產現(xiàn)場標識管理2（本工序的生產日期）（本工序的生產日期）第1頁/共30頁3第2頁/共30頁4第3頁/共30頁5第4頁/共30頁6一個工序一個工序對應對應多個房間的，多個房間的，沒有沒有清場副本的，清場副本的，生產結束生產結束清場情況房間狀態(tài)標示房間名稱：狀 態(tài)：已清場清場情況清場產品名稱規(guī)格：清場產品批號： 清場檢查日期：年月日 復查結果評價:是否同意換批或轉產:QA簽字:第5頁/共30頁7適用范圍：適用范圍：各級區(qū)各級區(qū)所有運行中所有運行中有有內容物的內容物的設備設備 （設備內容物狀態(tài)標示）（設備內容物狀態(tài)標示）清場情況內容物名稱：內容物名稱：內容物批號：內容物批號

2、： 數(shù)數(shù) 量：量： 狀狀 態(tài)：態(tài)： 投投 料料 時時 間：間：操操 作作 人人 ： 與與“設備狀態(tài)標示牌設備狀態(tài)標示牌”共同存在共同存在第6頁/共30頁8生產生產設備設備狀態(tài)狀態(tài)標志標志 （設備狀態(tài)標志設備狀態(tài)標志 ）設 備 名 稱設 備 編 號規(guī) 格 型 號主 體 材 質清潔人 清 潔 日 期清 潔 效 期檢查人 運行待清潔已清潔檢修備用第7頁/共30頁9動力動力設備設備狀態(tài)狀態(tài)標志標志 （設備狀態(tài)標志設備狀態(tài)標志 ）設 備 名 稱規(guī) 格 型 號設 備 編 號設 備 負 責 人運行檢修待機清潔備用第8頁/共30頁10（計量檢定合格標志計量檢定合格標志 ）相關SOP合合 格格 證證PASSJL

3、檢定日期 年 月 日 器具編號有效日期 年 月 日檢定單位：器具號:有效期: 年 月 日檢定員:器具號:有效期: 年 月 日檢定員:停停 用用 證證STOPJL檢定日期 年 月 日 器具編號起停日期 年 月 日檢定單位：器具號:第9頁/共30頁11使用范圍使用范圍及填及填寫方式寫方式（濾器、容器具的狀態(tài)標志）濾器、容器具的狀態(tài)標志） 物品名稱：物品名稱： 曾經(jīng)裝載內容物名稱：曾經(jīng)裝載內容物名稱： 物品狀態(tài)物品狀態(tài): : 待處理待處理 已處理已處理 待清潔待清潔 已清潔已清潔清潔處理日期清潔處理日期: : 年年 月月 日日 數(shù)量：數(shù)量： 個個清潔有效期至清潔有效期至: : 年年 月月 日日 負責

4、人負責人： 第10頁/共30頁12使用范圍使用范圍及填及填寫方式寫方式（濾器、容器具的狀態(tài)標志）需要浸泡處理的濾器、容器具的狀態(tài)標志）需要浸泡處理的 物品名稱：物品名稱： 物品狀態(tài)物品狀態(tài): : 正在浸泡正在浸泡 等待使用等待使用起始時間起始時間: : 年年 月月 日日 時時 分分 結束時間結束時間: : 年年 月月 日日 時時 分分 負責人負責人： 使用的消毒液處理液名稱及濃度：使用的消毒液處理液名稱及濃度： 第11頁/共30頁13修訂相關的修訂相關的SOPSOP，要求要求（各車間的清潔用清潔布）各車間的清潔用清潔布）潔凈清潔布存放處潔凈清潔布存放處清潔設備內表面用清潔布清潔設備內表面用清潔

5、布 清潔設備外表面用清潔布清潔設備外表面用清潔布第12頁/共30頁14（各車間的承載生產區(qū)域普通垃圾的垃圾桶上的標識）各車間的承載生產區(qū)域普通垃圾的垃圾桶上的標識） 垃垃 圾圾 桶桶 包裝廢棄物包裝廢棄物幾幾點說明：點說明：1 1）此垃圾桶不能敞蓋放置，以防）此垃圾桶不能敞蓋放置，以防污染污染2 2） 材質必須易于清潔材質必須易于清潔3 3） 清潔方式與潔凈級別相適應清潔方式與潔凈級別相適應 可敞蓋第13頁/共30頁15（屬于標簽管理的、印有批號等產品標識的廢棄物屬于標簽管理的、印有批號等產品標識的廢棄物 ）物料名稱：物料名稱： 廢廢 標標 簽簽 物料狀態(tài)：物料狀態(tài)： 等待銷毀等待銷毀 產品名

6、稱產品名稱: : 產品批號：產品批號： 規(guī)格：規(guī)格： 必須和普通的生產垃圾嚴格分開，集中銷毀，粉針車間盛瓶簽的不銹鋼飯盒仍可在生產現(xiàn)場使用，標簽管理的、印有批號等產品標識的廢棄物，必須于每批生產結束后及時處理掉，以免和必須和普通的生產垃圾嚴格分開，集中銷毀，粉針車間盛瓶簽的不銹鋼飯盒仍可在生產現(xiàn)場使用，標簽管理的、印有批號等產品標識的廢棄物，必須于每批生產結束后及時處理掉，以免和BPRBPR相關規(guī)定產生矛盾。相關規(guī)定產生矛盾。 第14頁/共30頁16（車間控制服、各級區(qū)工作服標志）車間控制服、各級區(qū)工作服標志） 狀狀 態(tài)：態(tài)： 正在使用正在使用 等待處理等待處理 等待使用等待使用處理日期：處理

7、日期： 年年 月月 日日 有效期至有效期至: : 年年 月月 日日負負 責責 人：人： 說明 潔凈區(qū)工作服潔凈區(qū)工作服 對于十萬級等的服裝產生一種重復使用的狀態(tài)，有別于處理后等待使用的狀態(tài)，采用正在使正在使用用第15頁/共30頁17（消毒劑、洗手液狀態(tài)標志）消毒劑、洗手液狀態(tài)標志） 消毒液名稱：消毒液名稱：0.2新潔爾滅新潔爾滅 3 3來蘇兒來蘇兒( (甲酚皂甲酚皂) )7575乙醇乙醇 皂液或洗手液皂液或洗手液3 3過氧化氫溶液過氧化氫溶液 0.10.1過氧乙酸溶液過氧乙酸溶液 用用 途：途：萬級十萬級萬級十萬級手部消毒手部消毒（萬級幾十萬級必須有明顯的級別狀態(tài)標示，所以要注明（萬級幾十萬級

8、必須有明顯的級別狀態(tài)標示，所以要注明） 狀狀 態(tài)：態(tài)： 正在使用正在使用 等待使用等待使用配制日期配制日期: : 年年 月月 日日 時時 分分 有效期至有效期至: : 年年 月月 日日 時時 分分 負責人：負責人： 說明第16頁/共30頁18（消毒劑、洗手液、處理液狀態(tài)標志）消毒劑、洗手液、處理液狀態(tài)標志） 消毒液名稱：消毒液名稱：負責人：負責人： 7575乙醇（手部消毒擦拭外表）乙醇（手部消毒擦拭外表） 狀狀 態(tài)：態(tài)： 配制日期：配制日期： 年年 月月 日日 2碳酸氫鈉溶液 降解處理青霉素類物料 配制日期：配制日期： 年年 月月 日日有效期至：有效期至： 年年 月月 日日第17頁/共30頁1

9、9（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 倉庫中的物料，倉庫中的物料，尚未分配使用的尚未分配使用的 制藥材料分庫卡控制號:單位負責人:第 頁 共 頁日 期規(guī)格復核人 年 月 日保管員：配料量產品代號產品名稱 年 月 日有效期：化驗證書號：產品批號包裝規(guī)格：領料數(shù)量：供應廠商：領料日期： 年 月 日領料人：配料人結存量 年 月 日 年 月 日 年 月 日材料名稱：批號：代號：件數(shù)： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日第18頁/共30頁20（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 對于直接進入車間對于直接進入車間的的大宗物料，分庫卡大宗物料，分庫卡尚未到達車間的尚未到達車

10、間的 物料名稱：物料名稱： 領用日期：領用日期：數(shù)數(shù) 量：量：第19頁/共30頁21（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 沒有實行分庫卡沒有實行分庫卡管理的管理的（沒有分庫卡的）（沒有分庫卡的）, ,另外建立一本另外建立一本發(fā)放使用記錄發(fā)放使用記錄 , ,或著采用或著采用以下設計的以下設計的車間原輔料分庫卡車間原輔料分庫卡 （表格（表格1 1）的形式的形式 物料名稱：物料名稱： 規(guī)規(guī) 格格: : 領用日期：領用日期：有效期至：有效期至： 物料批號：物料批號： 數(shù)數(shù) 量：量：第20頁/共30頁22（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 車間實施二次配料的車間實施二次配料的采用以下表格采用以

11、下表格 車間車間材料分庫卡表格表格1 1單位負責人:第 頁 共 頁日 期規(guī)格復核人 年 月 日 年 月 日 年 月 日材料名稱：批號：代號：件數(shù)：配料人結存量領料數(shù)量：供應廠商：領料日期： 年 月 日車間領料人：有效期：化驗證書號：產品批號包裝規(guī)格： 年 月 日 年 月 日 年 月 日車間物料員：配料量產品代號產品名稱 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日第21頁/共30頁23（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 直接配到直接配到具體批號上的物料具體批號上的物料物料名稱物料名稱: : 領用數(shù)量：領用數(shù)量：物料狀態(tài)物料狀態(tài): : 等待打印等待打印 折制折制 等待使用等待使用 正在使

12、用正在使用 產品批號產品批號: : 規(guī)格規(guī)格: g : g 生產日期：生產日期： 有效期至：有效期至： 適用范圍第22頁/共30頁24（物料標示物料標示 ） 有效期至：有效期至： 年年 月月 日日 大包裝改為小包裝大包裝改為小包裝 試劑名稱：試劑名稱： 試劑批號試劑批號: : 濃濃 度度/含量：含量： 分裝日期：分裝日期： 分裝人：分裝人： 例如:過氧化氫第23頁/共30頁25（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 已制備好的膠塞、已制備好的膠塞、鋁蓋、鋁蓋、經(jīng)過車間預處理經(jīng)過車間預處理的物料，的物料，必須確認其必須確認其質量狀況質量狀況 物料名稱物料名稱: :物料狀態(tài)物料狀態(tài): : 等待使

13、用等待使用 正在使用正在使用 等待處理等待處理 質量狀況：質量狀況： 合格合格 不合格不合格 負責人：負責人： 物料批號物料批號: : 數(shù)量：數(shù)量： kg/kg/萬個萬個 制備日期：制備日期： 年年 月月 日日 時時 分分 有效期至：有效期至： 年年 月月 日日 時時 分分 第24頁/共30頁26（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 年年 月月 日日品名品名皮重皮重 kg規(guī)格規(guī)格毛重毛重 kg批號批號凈重凈重 kg桶序桶序總桶數(shù)總桶數(shù)桶桶操作者操作者復核者復核者質量狀況質量狀況質檢員質檢員物料桶卡物料桶卡第25頁/共30頁27（物料標示物料標示 ） 已經(jīng)分配到已經(jīng)分配到具體批具體批的物料，的物料，等待退庫等待退庫或轉承給或轉承給一批使用的一批使用的 物物 料料 名名 稱：稱：物物 料料 批批 號號: :核對數(shù)量核對數(shù)量: :（張個卷（張個卷KGKG） 物料狀態(tài)：物料狀態(tài)： 等待退庫等待退庫 等待轉承下批等待轉承下批 產品名稱：產品名稱： 規(guī)格：規(guī)格： 產品批號：產品批號： 核對日期：核對日期：（起始）（起始） 年年 月月 日日 （ 結束）結束） 年年 月月 日日 負責人：負責人： 第26頁/共30頁28（物料標示物料標示 ） 負責人：負責人： 水針車間、水針車間、綜合制劑、綜合制劑、凍干粉針凍干粉針（非流水線）（非流水線）車間消毒完、車間消毒完、