新ART術語的表述及在其評估標準化中的作用

1、DOC格式論文，方便您的復制修改刪減新ART術語的表述及在其評估標準化中的作用（作者：單位：郵編：）【關鍵詞】 輔助生殖技術；輔助生殖醫(yī)學；術語在人類輔助生殖醫(yī)學領域，許多定義隨機構不同而變化，難于進行標 準化及國家間和地區(qū)間的比較。隨著世界范圍內不孕干預的擴大，尤 其對初級機構，公共命名法的重要性和價值成為關鍵問題。為了建立一套為世界所接受并不斷更新的定義，用于協調國際間數據收集和標 準化，監(jiān)測正在世界范圍內使用的輔助生殖技術的可用性、有效性和安全性，2009年監(jiān)測輔助生殖技術國際委員會（ICMART；和世界衛(wèi)生 組織（WHO修訂輔助生殖技術（Assisted Reproductive Te

2、chnology，ART術語詞匯表1。該表從2008開始修訂，由72個臨床醫(yī)生、基 礎研究學家、流行病學家和社會學家聚集在瑞士日內瓦 WH總部，先 建立了三個工作組負責三個具體領域的術語：臨床條件和程序、實驗 室程序和結果測量。為了擴大術語表，每一組都復審了現有的ICMART 的術語表并提出了修改和引進新術語。最終87項術語被一致通過，在原術語表的基礎上增加了 34項，它包括許多臨床實驗室程序，特 殊強調了結果的測量如累積分娩率和其他有關ART安全性和有效性的標志物。目前全世界都在關注ART勺安全性和有效性2 , 3,標準化術語 將有助于分析全球 MAR干預趨勢和比較國家之間和地區(qū)之間 ART

3、結 果。這個術語表使從事ART技術工作的專家之間交流標準化， 便于國 家、區(qū)域和國際組織進行登記注冊。1 ICMART和WH修訂的ART術語詞匯表（按英文字母順序）輔助孵化（Assistedhatchi ng）使胚胎透明帶變薄或用化學、機械或激光的方法在透明帶上穿孔的體外操作程 序，目的是協助囊胚孵出。輔助生殖技術（ART）所有在體外操作人卵子和精子或胚胎的治 療方法或程序，目的是建立妊娠。它包括：體外授精和胚胎移植，配 子輸卵管內移植，合子輸卵管內移植，輸卵管胚胎移植，配子和胚胎 冷凍，卵母細胞和胚胎捐贈，代孕。ART不包括使用配偶或供精者精 子的輔助人工授精（人工授精）。生化妊娠（Bioc

4、hemical pregnancy，臨床自然流產）只是通過 檢測血清或尿絨毛膜促性腺激素作出的妊娠診斷，不能發(fā)展成臨床妊 娠。囊胚 受精后第56天的胚胎，內部有內細胞團，外邊有滋養(yǎng)外 胚層，還有液體充滿的囊胚腔。取消周期 在一個ART周期中，已經進行了卵巢刺激或監(jiān)測治療， 但是未取卵或胚胎復蘇后未移植。臨床妊娠通過超聲診斷圖像觀察到一個或多個妊娠囊或臨床妊 娠標志確定。臨床妊娠包括異位妊娠。多個妊娠囊只被記錄為一次妊 娠。臨床妊娠率 每100個起始周期、取卵周期、胚胎移植周期中臨 床妊娠的周期數。當臨床妊娠率給出時，必須說明分母（起始、取卵或移植周期）。有胎兒心跳的臨床妊娠 用超聲或用臨床證據

5、診斷臨床妊娠必須 有胎兒心跳。包括異位妊娠。先天異常 在流產胎兒、出生時或在新生兒期診斷的所有結構、 功能和基因異常?？刂菩月殉泊碳ぃ–OS）的ART周期為了在取卵時獲得多個卵母 細胞，采用藥物刺激誘導多個卵泡發(fā)育的一種藥物治療?？刂菩月殉泊碳ぃ–OS非ART周期采用藥物刺激卵巢排出一個 以上的卵子。冷凍保存 冷凍或玻璃化冷凍保存配子、合子、胚胎或性腺組織。至少有一個活嬰出生的累積分娩率 用于評估至少有一個活嬰出 生的分娩次數，分娩來自一個啟動或取卵 ART周期，它包括新鮮或冷 凍移植周期。當低于胚胎總數的新鮮的或冷凍復蘇胚胎（來自同一個ART周期）被使用時，用這個比率。一次分娩無論是單胎還是

6、多胎都 記錄為一次分娩。分娩孕婦在懷孕20整周后娩出或取出一個或多個胎兒。ART治療后每個患者分娩率每個患者經過專門的ART治療后至少有一個活嬰出生的分娩次數。分娩率 每100個起始周期、取卵周期或移植周期分娩的次數。分娩率給出時必須注明分母（如：起始周期、取卵周期或移植周期）。 分娩不僅包括一個或多個有生命的嬰兒出生還包括死產嬰兒。 注：一 次分娩無論是單胎還是多胎都記錄為一次分娩。早期新生兒死亡 一個活產嬰兒在出生后7天內死亡。異位妊娠植入的妊娠發(fā)生在子宮腔以外。選擇胚胎移植選擇一個或多個胚胎移植。這些胚胎是從一大組可用胚胎中挑選而來。胚胎 受精后8周之內，從合子分裂到胚胎階段結束（這個過

7、程及不包括無精生殖-孤雌分裂，也不包括體細胞移植產物-克隆）。胚胎捐贈 移植一個來自配子（精子和卵子）的胚胎，其配子既不 來自受者也不來自配偶。胚胎受者周期 一名女子接受來自供者配子或胚胎的 ART周期。減少胚胎/胎兒減少活胚胎數量或在多胎妊娠時減少胎兒數量的一種操作程序。胚胎移植 在子宮或輸卵管中放置一個或多個胚胎的操作程序。胚胎移植周期一種ART周期，把一個或多個胚胎移植進子宮或 輸卵管中。極低出生體重 出生時體重不足1000克。極早產兒一個活產或死產發(fā)生在孕齡20周后，28整周前。受精精子穿透卵子并組合它們的遺傳物質形成合子。胎兒死亡（死產）受孕產物在從母親體內完全排出或取出之前就 已經

8、死亡，或在20周或20周后死亡，存在下列事實中之一可證實胎 兒死亡：沒有呼吸或沒有任何生命體征如心跳、臍帶搏動、或隨意肌 的運動。胎兒 胚胎發(fā)育完成的受精產物，在受精 8周后完成，直到流產 或分娩。冷凍/復蘇胚胎移植周期（FET）這是一種ART周期，周期監(jiān)測的 目的是移植一個或多個冷凍復蘇胚胎。注意：當使用了專門藥物時 FET周期就起動了，根據治療目的周期監(jiān)測也就開始了。冷凍/復蘇卵子周期 也是一種ART周期，周期監(jiān)測的目的是使復 蘇卵子受精和完成胚胎移植。足月分娩 活產或死產發(fā)生在孕齡37周整42周整。配子輸卵管內移植（GIFT） 一種ART操作程序，移植兩種配子（精 子和卵子）到輸卵管內。

9、孕齡 胚胎齡或胎兒齡，從受精開始計算的整周數加上兩整周（14 天）。注意：對冷凍/復蘇胚胎移植，受精日期的推算是將 FET周期的 移植日期減去冷凍時的胚胎齡。妊娠載體（代孕）一個攜帶妊娠的婦女簽有一項協議將妊娠產物 交給預訂的雙親。其配子可以是預訂雙親的也可是第三方的（或其他方的）。妊娠囊 早孕期的充液結構，可位于子宮內或外（異位妊娠時）。 孵化 囊胚期的胚胎與透明帶分離的過程叫孵化。高階多胎 妊娠或分娩3個或3個以上胎兒或新生兒植入 在受精后57 天,脫離透明帶的胚泡（通常在子宮內膜里） 先附著然后穿透的過程。植入率 可見妊娠囊數除以移植胚胎數。體外受精（IVF） 種ART程序，涉及體外受精

10、。人工流產 對孕齡20周整（受精后18周）前的妊娠，或未知孕齡， 胚胎/胎兒小于400g進行有準備的干預，終止臨床妊娠。不孕（臨床定義）通過12個月或更長時間的正規(guī)無保護性交不 能獲得臨床妊娠的一種生殖系統(tǒng)的疾病。啟動周期一種ART周期，在這個周期，為了達到治療目的患者 接受了專門的藥物卵巢刺激治療，或進行了自然周期的監(jiān)測，不考慮 是否要取卵。胞漿內精子注射（ICSI）注射一個精子到卵母細胞胞漿內的一種 程序。生命出生 一個受精產物完整地從母親體內排出或取出而不管妊 娠時間長短，胎兒出生后有呼吸并有其他生命體征如：心跳、臍帶搏 動、隨意肌運動，不管臍帶是否斷開胎盤是否附著。生命出生分娩率每10

11、0個啟動周期、取卵周期或胚胎移植周期 中，分娩至少一個活嬰的分娩次數。如果給出分娩率必須說明分母（啟 動、取卵或移植周期）。低出生體重 出生體重低于2 500g。輔助生殖醫(yī)學 （MAR）通過誘導排卵、控制性卵巢刺激、觸發(fā)排卵、ART程序、以及用丈夫/性伴侶或供者精液進行宮腔內、外和陰 道內受精而帶來的生殖。MESA顯微附睪精子抽吸術MESE顯微附睪精子提取術。顯微操作 一種在卵子、合子或胚胎上進行顯微操作的技術。MicroTESE睪丸精子顯微提取。溫和卵巢刺激IVF 種IVF程序，使用促性腺激素和/或其它藥 物刺激卵巢，目的是限制獲卵數，使IVF周期得到的卵子少于7個。過期流產 一種臨床流產，

12、胚胎或胎兒已經死亡，但不能自然排 出子宮。改良自然周期 一種IVF程序，收集的一個或多個卵子是來自 自然月經周期的卵巢。使用藥物的唯一目的是抑制自發(fā)的LH峰和誘導卵子最終成熟。多胎妊娠/出生 多于一胎或一個嬰兒妊娠或分娩。自然周期IVF 一種IVF程序，收集的一個或多個卵母細胞來自 未使用任何藥物的自然月經周期的卵巢。新生兒死亡 活嬰在出生后28天內死亡。新生兒期 出生時開始至出生后28整天的時間區(qū)段。供卵周期 為了臨床應用或研究，收集的卵子來自供者。受卵周期一種ART周期，婦女接受來自供者的卵子。卵巢過度刺激綜合征（OHSS） 種對卵巢過度刺激的全身反應。 表現一系列臨床和實驗室特征。根據腹

13、脹和卵巢擴張程度以及呼吸、 血液動力學、代謝綜合征可分為輕度、中度和重度。卵巢扭轉卵巢血管蒂部發(fā)生部分或完全扭轉，引起卵巢血流障 礙，導致卵巢組織壞死。卵巢誘導（01）為了誘導正常的排卵周期，對不排卵或排卵過少 的婦女采用藥物治療。圍產期死亡率胎兒或新生兒死亡發(fā)生在妊娠晚期（孕齡整20周 以后）、分娩過程中和出生后7整天之內。PESA經皮附睪精子抽吸。過期分娩一個活產或死產發(fā)生在孕齡整 42周之后。植入前遺傳學診斷（PGD）分析來自卵母細胞、合子或胚胎的極 體、卵裂球或滋養(yǎng)外胚層，檢出特殊遺傳結構或染色體異常。植入前遺傳學篩查（PGS）分析來自卵母細胞、合子或胚胎的極 體、卵裂球或滋養(yǎng)外胚層，

14、檢出非整倍體、突變和 /或DNA重排。早產一個活產或死產發(fā)生在孕齡 20整周后至37整周前。反復自然流產 兩個或兩個以上臨床妊娠自然丟失。生殖外科 診斷、保存、糾正/改善生殖功能的外科手術。嚴重的OHSS當卵巢過度刺激發(fā)展的住院指征時（見卵巢過度刺 激綜合征定義）可確定為嚴重的OHSS小于孕齡 出生體重小于平均值的2倍標準偏差或低于子宮內生 長圖標10個百分點。受精周期婦女接受供者而不是丈夫精子的 ART周期。自然流產 孕齡在20整周（受精后18周）發(fā)生臨床妊娠丟失，或 未知孕齡發(fā)生小于400g胚胎或胎兒丟失。TESA睪丸精子抽吸。TESE睪丸精子提取。至少一個活嬰出生的總分娩率 用于評估至少

15、有一個活嬰出生的 分娩總次數，分娩來自一個啟動或取卵 ART周期，它包括所有的新鮮 周期和所有的冷凍復蘇周期。當所有的新鮮的胚胎或冷凍復蘇胚胎 （來自同一個ART周期）都被使用時，用這個比率。一次分娩無論是單 胎還是多胎都記錄為一次分娩。消失的妊娠囊或胚胎 在一個進行性妊娠過程中，超聲記錄了一 個或多個妊娠囊或胚胎自然消失。極低出生體重出生體重少于1500g。極早產 一個活產或死產發(fā)生在孕齡20整32周之間。玻璃化冷凍一種超快速冷凍保存方法，它將液體轉化成玻璃樣 固體可防止懸液中冰晶形成。合子 卵子受精后產生的二倍體細胞，然后分裂成胚胎。合子輸卵管內移植 移植合子進入輸卵管內的技術。2術語討論

16、2.1用分娩率取代成功率分娩率和成功率這兩個術語無論在國 內還是在國外的輔助生殖領域使用的比較混亂，國內現有的術語主要有：生命出生率（=活胎分娩周期數/移植周期數）、分娩周期率（=分娩 周期數/妊娠周期數）、活胎分娩周期率（=活胎分娩周期數/分娩周期 數）、活單胎分娩周期率（=活單胎分娩周期數/分娩周期數）、活雙胎 分娩周期率（=活雙胎分娩周期數/分娩周期數）、活多胎分娩周期率（=活多胎分娩周期數/分娩周期數）除了生命出生率和分娩周期率外其 他只與分娩周期有關。美國疾病控制中心（CDC每年的ART統(tǒng)計數據 表使用的是周期成功率（=生命出生次數或妊娠次數/啟動周期或取卵 周期或移植周期數），不使

17、用分娩率。2009年CDC公布的“ 2006年輔 助生殖技術監(jiān)測報告” 4對成功率的解釋是：成功率有三種計算方 法（均基于啟動周期），妊娠率、單個活嬰出生率、一個或多個活嬰出 生率（分娩多個嬰兒只算一次出生）、只有一個活嬰出生率，之所以強 調了只有一個活嬰出生率是因為與多胎分娩有早產，低出生體重，殘疾和死亡風險。由歐洲人類生殖和胚胎學會（European Society of Human Reproduction and Embryology, ESHRE提供年度報告中使 用的是周期分娩率、取卵周期分娩率、移植周期分娩率5。WHO的新術語表取消了成功率的概念，保留了妊娠率和分娩率，使表述更準

18、確。引導人們不只注重生命出生，更要關注生命安全。2.2累計分娩率和總分娩率 WHO新術語表提出了至少一個活嬰 出生的累計分娩率（簡稱：累計活嬰分娩率）和至少一個活嬰出生的總 分娩率（簡稱：活嬰總分娩率），這兩個術語近期在文獻中頻繁出現主 要用于評估單個胚胎的移植，De Neubourg D6等通過計算累計活 嬰分娩率，研究了 20012005年1 047個患者，2 164個周期采 用單個胚胎移植的效果，結果每個患者在 3個ART/ICSI周期后累計 活嬰分娩率是51% 6個周期是58% Osmanagaoglu K7等研究了 19922001年，2 013個患者，2 680個ICSI后冷凍復蘇

19、周期， 采用多胚胎移植，4個周期的累計活嬰分娩率是 26.7%。Sundstr焙m P 8等計算了 370名單胚胎移植婦女，3個新鮮周期后的累計活嬰 分娩率是66%上述結果表明采用單胚胎移植在既可提高活嬰分娩率 也可保證ART技術的可用性、有效性和安全性方面具有重要意義。目 前還未見有活嬰總分娩率的報道。2.3界定了輔助生殖醫(yī)學和輔助生殖技術的范圍新術語表明確定義“輔助生殖醫(yī)學（MAR是通過誘導排卵、控制性卵巢刺激、觸發(fā)排卵、ART程序、以及用丈夫/性伴侶或供者精液進行宮腔內、外 和陰道內受精而帶來的生殖?！迸c其不同“ ART是所有在體外操作人 卵子和精子或胚胎的治療方法或程序，目的是建立妊娠

20、。它包括（但不僅限于此）體外授精和胚胎移植，配子輸卵管內移植，合子輸卵管 內移植，輸卵管胚胎移植，配子和胚胎冷凍、卵母細胞和胚胎捐贈和 代孕。ART不包括使用配偶或供精者精子的輔助人工授精（人工授精）。”MAR包括了從臨床到實驗室所有人工和藥物輔助生殖工作，而 ART則強調的是操作配子和胚胎的臨床和實驗室技術，不包括人工授 精、藥物治療及誘導排卵、控制性卵巢刺激、觸發(fā)排卵，與美國CDC9 的定義相同，與我國現有的概念不同。目前國內最新出版的臨床診 療指南擬輔助生殖技術與精子庫手冊10中對ART定義是：“人類 輔助生殖技術（ART）是指對配子、胚胎或者基因物質進行體內外系統(tǒng) 操作獲得新生命的技術

21、，包括人工授精（AI）和體外受精-胚胎移植（IVF）及其衍生技術兩大類?！边€未見使用輔助生殖醫(yī)學的概念。歐洲 國家常使用MA曲個術語11。比利時烏茲根特醫(yī)院發(fā)出的小冊子是這樣描述MAR既念：“以人工的方式合并卵子和精子是必不可少的步 驟，MART為體外受精和由此衍生的所有技術。宮腔內人工授精也被 認為是一種MAR因為是在實驗室操作精子和卵子”12。但是目前醫(yī)學文獻還很少用到MAR2.4將生化妊娠等同于臨床自然流產新術語表中“生化妊娠只是通過檢測血清或尿絨毛膜促性腺激素作出的妊娠診斷，不能發(fā)展成臨床妊娠?！鄙焉锏韧谂R床自然流產，強調了生化妊娠不能發(fā) 展成臨床妊娠。國內文獻對生化妊娠的定義是

22、“HCG高，超聲未見胎囊” 10，與妊娠結局無關。2.5將MAR周期進行了詳細分類 將MAR周期分為12個周期，其 中ART周期10個。值得注意的是嚴格定義了供卵周期和受卵周期， 前者不是ART周期。綜上所述新的ART術語表的誕生和應用將對輔助生殖技術評估 的標準化起到至關重要的作用，一些新術語的出現將引導人們關注 ART的可用性、有效性和安全性，真正讓婦女健康懷孕、平安分娩?！緟⒖嘉墨I】1Zegers 擬Hochschild F ，Adamson G D de MouzonJ, et al，The International Committee for MonitoringAssistedR

23、eproductive Tech no logy (ICMART) and the World Health Orga nizati on(WHO) Revised Glossary on ARTTerm in ology ， 2009J.Huma nReproduction ， 2009， 24(11):2683-2687.2Adams on G D, de Mouz on J , Lan casterP, etal.l ntern ati onalCommittee forMon itori ngAssistedReproductive Tech no logy (ICMART): Wor

24、ld CollaborativeReport on in 擬vitroFertilizatio n, 2000J.FertilSteril.2006 , 85(6) : 1586-1622.3DickeyR P.Theassisted in ducti ontoreproductivemultiplerelative tech no logies birthsyears after the Tech nology/American recomme ndati ontotran sferredJ.FertilSocietySocietylimitSterilin thefor Assistedf

25、or Reproductive thenu mber of2007,88con tributi onofandovulati onUni ted States 5ReproductiveMedici neembryos1554-1561.(6):4SaswatiS, Jeani C, LisaF, et al.AssistedReproductiveTech no logySurveilla neeStates , 2006, NationalCen terforChro nic DiseasePreve ntio nand HealthPromotion , June 12 ,2009/58

26、(SS05);1-25.5Nyboe Andersen A, Gianaroli L, Nygren K G Assisted2004,8(3) : 344-348.8S un dstr焰m P,Saldee nP.Cumulativedeliveryratein an invitrofertilizationprogramwith asin gleembryo tran sferpolicyJ.ActaObstetGyn ecolScand,2009, 88(6):700-7069FederalRegisterNotice , mplementationof theFertilityCli nicSuccessRate