清潔工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、哈藥集團(tuán)生物工程有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目清潔工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)及版本號(hào)：SOP-PM-J0008-02共4頁(yè)第1頁(yè)起草部門審核質(zhì)管部審核起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)生效日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門制劑一車間此文件替代：SOP-PM-J0008-01目的：建立清潔工具的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保 證工藝衛(wèi)生，防 止污染和交叉 污染。范圍：適用于制劑一車間清潔工具的清潔消毒。責(zé)任：車間工藝員負(fù)責(zé)起草本程序，按本程序?qū)ο嚓P(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)實(shí)施情 況進(jìn)行檢查。各相關(guān)崗位操作工應(yīng)嚴(yán)格按本程序操作。崗 長(zhǎng)、工段長(zhǎng)要保證崗位 操作人員按本程序進(jìn)行操作。制劑一車間主任負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行

2、監(jiān)督。 QA檢查員負(fù)責(zé)對(duì)本程序中的質(zhì)量控制項(xiàng)進(jìn)行檢查。程序：1. 各區(qū)域所用的清潔工具一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具塑料盆、抹布、拖布、水桶、清潔布、毛刷、塑料笤帚、撮子、廢物貯器。D級(jí)潔凈區(qū)使用的清潔工具萬(wàn)用拖布、絲光毛巾、不銹鋼盆、不銹鋼撮子、擦玻璃器、毛刷。C級(jí)潔凈區(qū)使用的清潔工具萬(wàn)用拖布、不銹鋼盆、絲光毛巾、絲光絹布、擦玻璃器、不銹鋼撮子。B級(jí)和A級(jí)潔凈區(qū)使用的清潔工具題目清潔工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)及版本號(hào)：SOP-PM-J0008-02共4頁(yè)第2頁(yè)不銹鋼拖布、不銹鋼盆、不銹鋼撮子、絲光絹布。潔凈區(qū)不同部位絲光毛巾的區(qū)分擦拭設(shè)備用白色絲光毛巾，擦拭地面用藍(lán)色絲光毛巾，擦拭墻面及頂棚 用

3、粉色絲光毛巾，或者使用毛巾上印字所規(guī)定的擦拭部位。潔凈區(qū)不同部位絲光絹布的區(qū)分擦拭設(shè)備用白色絲光絹布，擦拭地面用藍(lán)色絲光絹布，擦拭墻面及頂棚用粉色絲 光絹布，或者使用絹布上印字所規(guī)定的擦拭部位。2. 清潔劑和消毒劑清潔劑：一般生產(chǎn)區(qū)為洗滌劑，潔凈區(qū)為氫氧化鈉溶液和洗滌劑。消毒劑：新潔爾滅溶液、75%乙醇溶液。（為防止產(chǎn)生耐藥菌，消毒劑要每月 輪換使用）3. 清潔方法及頻率一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清潔劑搓洗干凈，再用飲用水反復(fù)漂洗干凈， 晾干置于指定位置存放、備用。不銹鋼盆、撮子沖洗干凈，倒置存放。D級(jí)潔凈區(qū)使用的清潔工具絲光毛巾每天或每班使用后，用清潔劑清洗干凈

4、，再用純化水反復(fù)沖洗掉清潔劑 的殘留物，擰干后晾干，置于指定位置存放、備用。其它清潔工具使用后，用純 化水沖洗干凈，干燥后置于指定位置存放、備用，不銹鋼盆、撮子倒置存放。每周生產(chǎn)結(jié)束，對(duì)清潔工具進(jìn)行清潔后，需要對(duì)其進(jìn)行消毒。絲光毛巾清潔后要 用消毒劑浸泡15分鐘，擰干后晾干，置于指定位置存放、備用。其它清潔工具 清潔后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、備用。C級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)使用的清潔工具處理設(shè)備的白色絲光絹布每天用完后，要在兩小時(shí)內(nèi)用清潔劑清洗干凈，題目清潔工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)及版本號(hào)：SOP-PM-J0008-02共4頁(yè)第3頁(yè)再用注射用水反復(fù)漂洗至中性，擰干，放入相應(yīng)儲(chǔ)槽，121

5、 C、濕熱滅菌30分鐘， 備用。滅菌后的物品要在48小時(shí)內(nèi)使用完畢，若超過使用時(shí)限，再次使用前要 重新滅菌。其它清潔工具如不銹鋼盆等，使用后需清潔消毒，備用。保存期限超 過48小時(shí)時(shí)要重新清潔、消毒。不銹鋼盆、撮子應(yīng)倒置存放。B級(jí)、A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)使用的清潔工具清潔用具在使用后，按非物料物品進(jìn)岀潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP-PM-J0026-02） 的要求將清潔工具傳至C級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)清潔滅菌。清潔后的工具存放在已清潔物品 存放室。處理設(shè)備的白色絲光絹布每天用完后，要在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)用清潔劑清洗干 凈，再用注射用水反復(fù)漂洗至中性，擰干，放入相應(yīng)儲(chǔ)槽中，121 C、濕熱滅菌 30分鐘，備用。該潔凈區(qū)內(nèi)的其它清

6、潔工具如不銹鋼盆等，使用后需清潔，干 熱滅菌后備用。滅菌后的物品保存期限超過48小時(shí)時(shí)需要重新清洗消毒滅菌。滅菌后的清潔工具直接從B級(jí)區(qū)一側(cè)的滅菌柜取岀使用。不銹鋼盆、撮子應(yīng)倒置 存放。4. 清潔效果評(píng)價(jià)目檢確認(rèn)無(wú)可見異物或污垢；用水漂洗確認(rèn)，沖洗后的水無(wú)污跡和殘留物。C級(jí)、B級(jí)和A級(jí)潔凈區(qū)所使用的清潔工具在清潔消毒后，必要時(shí)可進(jìn)行菌檢， 檢查結(jié)果應(yīng)符合各潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)要求。超過保存時(shí)限（48小時(shí)）需重新清洗消 毒并滅菌。5. 清潔工具的管理和存放潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的清潔工具，應(yīng)在各自指定區(qū)域進(jìn)行清潔消毒后，分別存放于 指定位置，并設(shè)有標(biāo)識(shí)，不得混用，C級(jí)為綠色、D級(jí)為藍(lán)色。C級(jí)、B級(jí)和A級(jí)潔凈區(qū)

7、擦拭設(shè)備、操作臺(tái)的清潔工具，應(yīng)與擦拭其它部位的 清潔工具分開使用、清潔和存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。用于清洗機(jī)器設(shè)備油污的絲光 毛巾、絲光絹布為一次性，用后丟棄。題目清潔工具清潔消毒編號(hào)及版本號(hào)：共4頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-PM-J0008-02第4頁(yè)各清潔間的清潔、消毒的方法和 頻率，按 潔凈區(qū)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP-PM-J0004-02)執(zhí)行6.附表區(qū)域清潔工具使用范圍處理方法清潔頻率存放地點(diǎn)一般生產(chǎn)區(qū)拖布、抹布、塑料 笤帚、塑料桶、撮 子1. 清潔室內(nèi)設(shè)備、門窗2. 清潔環(huán)境衛(wèi)生1用洗滌劑清洗干凈2用飲用水漂洗干凈、擰干， 干燥每次用后清潔一次清潔間的 指定位置， 并有標(biāo)識(shí)D級(jí)潔凈區(qū)萬(wàn)用拖布、絲光毛 巾、不銹鋼盆、不 銹鋼撮子、擦玻璃 器、毛刷1. 清潔室內(nèi)設(shè)備門窗、墻面、頂棚2. 清潔地面1用洗滌劑清洗干凈2用純化水漂洗干凈3.每周用消毒劑浸泡15分 鐘后，擰干，干燥每班生產(chǎn) 結(jié)束后清 潔一次C級(jí)潔凈區(qū)萬(wàn)用拖布、不銹鋼 盆、絲光毛巾、絲 光絹布、擦玻璃 器、不銹鋼撮子1. 清潔室內(nèi)設(shè)備、臺(tái)面、 門窗、墻面、頂棚2. 清潔地面1用洗滌劑清洗干凈2用注射用水漂洗干凈3. 處理設(shè)備和臺(tái)面的毛巾、 絹布12TC、濕熱火菌30 分鐘4. 其它用注射用水、消毒液 清洗B級(jí)A級(jí)潔凈區(qū)