獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)

1、編號(hào):1.0-2011 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量手冊(cè) 0 版本號(hào)：第一版 年二月一日 發(fā)布日期：二O一年一月一日實(shí)施日期：二 文件狀態(tài)：受控非受控發(fā)放編號(hào)： 持有者簽字: 目錄 標(biāo)題 文件 編號(hào) 者 聲 001-1.0-2011 目錄 發(fā) 布 Ji右 002-1.0-2011 修 訂 布 質(zhì)量手冊(cè) 第（目錄）章 第1頁共2頁 目錄 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 003-1.0-2011 公證 性 聲 004-1.0-2011 動(dòng)物 005-1.0-2011 實(shí) 驗(yàn) 室 簡(jiǎn) 介 質(zhì)里 方 針 聲 006-1.0-2011 明 服 務(wù) 承 007-1.0-2011 諾 馬里 手 冊(cè) 的

2、 控 008-1.0-2011 第1章 目的 和 范 圍 01-1.0-2011 第2章 引 用 標(biāo)準(zhǔn)及 相 關(guān)文 件 02-1.0-2011 第3章 術(shù)語 和 疋 義 03-1.0-2011 第4章管理要求 41 組 織 04-1.0-2011 42 管 理 體 系 05-1.0-2011 43 文 件 控 制 06-1.0-2011 44 檢測(cè) 的 分 包 07-1.0-2011 4.5 服 務(wù) 和供應(yīng) O 口口 的采 購 08-1.0-2011 46 合 同 評(píng) 審 09-1.0-2011 47 申訴 和 投 訴 10-1.0-2011 4.8糾正措施 預(yù)防措施及改進(jìn)11-1.0-201

3、1 記錄的控制 12- 1.0- 2011 410內(nèi)部審核 13- 1.0-2011 411 14- 1.0-2011 質(zhì)量手冊(cè) 第（質(zhì)量方針聲明） 早 第2頁共2頁 目錄 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 第5章技術(shù)要求 5人員 1 15- 1.0-2011 環(huán)境條件 52 16- 1.0-2011 檢測(cè)方法 53 17- 1.0-2011 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 54 18- 1.0-2011 測(cè) 量 溯源 55 19- 1.0-2011 20- 1.0-2011 品處置 測(cè)結(jié)果質(zhì)重保證 5 21- 1.0-2011 5.8 22- 1.0-2011 5. 9結(jié)果報(bào)告 23- 1.0

4、-2011 附錄一覽表 質(zhì)量手冊(cè) 第（持有者聲明）章 第1頁共1頁 持有者聲明 001-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 持有者聲明 我已認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量體系，保證在中心 各項(xiàng)質(zhì) 量管理和技術(shù)活動(dòng)中貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn) 行，不斷提高 中心的檢測(cè)質(zhì)量與管理水平。 持有者簽名: 日期：2011年 01月01日 質(zhì)量手冊(cè) 第（發(fā)布令）章 第1頁共1頁 發(fā)布之 002-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 發(fā)布令 為確保市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱中心）完成所承擔(dān)的相關(guān)動(dòng) 物疫 病檢測(cè)工作，依據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（以

5、下 簡(jiǎn)稱評(píng)審準(zhǔn)則）及相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合本中心動(dòng)物疫病檢 測(cè)的實(shí) 際情況，于2011年1月組織完成了中心質(zhì)量手冊(cè)的編制工作，現(xiàn) 經(jīng)審定，正式予以批準(zhǔn)頒布。 本質(zhì)量手冊(cè)（第一版）是闡明中心質(zhì)量方針并描述其質(zhì) 量體 系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)本中心各項(xiàng)質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn) 全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹并遵照?qǐng)?zhí)行， 確保質(zhì)量 體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量與管理水平的提高。 本質(zhì)量手冊(cè)（第一版）自2011年2月1日起實(shí)施。 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任: 日期：2011年01月01日 質(zhì)量手冊(cè) 第（修訂頁）章 第1頁共1頁 修訂頁 003-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布

6、修訂頁 修訂序 對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、 條號(hào) 修訂內(nèi)容 批準(zhǔn) 人 批準(zhǔn) 日期 質(zhì)量手冊(cè) 第（公正性聲明）章 第1頁共1頁 公正性聲明 004-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室公正性聲明 為履行本中心的職責(zé)，確保動(dòng)物疫病檢測(cè)工作的公正性 科學(xué)性和 權(quán)威性，特作如下聲明： 本中心將嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國家有關(guān)動(dòng)物疫病預(yù)防控制的各項(xiàng) 法律、法規(guī)和政策，確保所有檢測(cè)活動(dòng)符合評(píng)審準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)的 要求，站在公正立場(chǎng)，依據(jù)法律、法規(guī)及合同的規(guī)定，客觀 公正地為 客戶提供服務(wù)； 二 凡由本中心承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)，均按照科學(xué) 公正的原則 提供 相同質(zhì)量的服務(wù)，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論的

7、正確性； 三凡由本中心作出的質(zhì)量評(píng)價(jià)，一律以國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依 據(jù)，以科學(xué)的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，決不弄虛作假，不受行政的 經(jīng)濟(jì)的和 其他利益因素的干擾； 四 凡由客戶提供的檢測(cè)樣品 技術(shù)資料及本中心為之檢測(cè)的原 始數(shù)據(jù)和報(bào)告，一律按規(guī)定為客戶保密； 五本中心將 嚴(yán)格保護(hù)客戶的機(jī)密信息及專有權(quán)，維護(hù)客戶 合法權(quán)益，不利用受檢單位的技術(shù)秘密從事經(jīng)濟(jì)開發(fā)活動(dòng)； 六、本中心決不參與任何損害判斷獨(dú)立性和檢測(cè)誠信度的活動(dòng)； 七本中心工作人員如 有違反上述聲明者，將予以嚴(yán)肅處理， 并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 本中心懇請(qǐng)社會(huì)各界進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督電話0000 12345678 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任: 2011年01月01日 質(zhì)量手

8、冊(cè) 第（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介） 早 第1頁共3頁 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 005-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室概況 質(zhì)量手冊(cè) 第（簡(jiǎn)介）章 第2頁共3頁 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 005-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：全民所有制； 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室法人性質(zhì)：事業(yè)法人；市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室組織形式：法定機(jī) 構(gòu)；市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)性質(zhì)：第三方；市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作動(dòng) 態(tài)：在固定場(chǎng)所進(jìn)行。本中心的單位代碼為： 法人證書編碼為： 二、檢測(cè)業(yè)務(wù)類別 第三方檢驗(yàn)，包括委托檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、鑒定檢驗(yàn)等。 三、通訊

9、資料 中文名稱：市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 英文名稱： 地址： 郵政編碼: 電話： 傳 電子郵箱: 持管理體系，認(rèn)真貫徹執(zhí)行以下質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 堅(jiān)持公平、公正原 質(zhì)量手冊(cè) 第（質(zhì)量方針聲明） 早 第1頁共1頁 質(zhì)量方針聲明 006-1.0-2011 第一版第1次修改 2011年01月01日頒 布 質(zhì)量方針聲明 本中心嚴(yán)格按照評(píng)審準(zhǔn)則和相關(guān)法規(guī)的要求，建立、實(shí)施和保 則，保守機(jī)密，向所有客戶提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。 本中心的質(zhì)量方針是：科學(xué)、公正、高效、和諧。 質(zhì)量方針的主要內(nèi)涵為： 1）以科學(xué)、公正 高效為宗旨，以法律、法規(guī) 國家標(biāo)準(zhǔn) 等為依 據(jù)，建立和實(shí)施科學(xué)高效的質(zhì)量管理體系，高效率完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)

10、； 2）堅(jiān)持質(zhì)量第一、熱情服務(wù)客戶、增強(qiáng)客戶滿意度。統(tǒng)一 技術(shù)規(guī)范，完善檢測(cè)流程，保守客戶機(jī)密，確保檢測(cè)結(jié)果客觀準(zhǔn)確，實(shí)事 求是出具檢驗(yàn)報(bào)告； 3）采用先進(jìn)方法和技術(shù)，豐富標(biāo)準(zhǔn)資料，培養(yǎng)重用人才，充實(shí)檢測(cè)手段，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提升檢測(cè)能力和水 平。 二 質(zhì)量目標(biāo) 近期目標(biāo)： 1）建立并完善質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審和外審中嚴(yán)重不合格項(xiàng)為 零，確保通過質(zhì)量認(rèn)證評(píng)審； 2）檢測(cè)中的重大事故率為零，檢驗(yàn)報(bào)告無數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)； 3）檢測(cè)人員上崗前培訓(xùn)考核合格率100%; 4）設(shè)備完好率（檢定率）100%報(bào)告按合同時(shí)限完成率98%以 上； 5）客戶滿意率為97%質(zhì)量投訴率小于2%長(zhǎng)期目標(biāo)： 1）確

11、保管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，在外審監(jiān)督審核 復(fù)評(píng)審 中嚴(yán)重不合格項(xiàng)為零； 2）檢測(cè)報(bào)告合格率達(dá)到98%； 3）客戶申訴和投訴處理率達(dá)到100%； 4）儀器設(shè)備周期檢定率100%； 5）客戶滿意率為99%質(zhì)量投訴率小于1% 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任： 2011年 01月01日 質(zhì)量手冊(cè) 第（服務(wù)承諾）章 第1頁共1頁 服務(wù)承諾 007-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 服務(wù)承諾 為進(jìn)一步提咼服務(wù)質(zhì)量， 樹立良好的社會(huì)形象，創(chuàng)造公平競(jìng) 爭(zhēng)、規(guī)范有 序、誠實(shí)守信的工作環(huán)境，特制定本服務(wù)承諾。 一、牢固樹立“敬業(yè)愛崗、誠實(shí)守信、辦事公道、服務(wù)人民、 奉獻(xiàn)社會(huì)的良好風(fēng)尚。 接待要

12、熱心， 解答要耐心，辦事要誠心， 服務(wù)要真心用語要文 明。 三、實(shí)行來電、來信、來訪首問責(zé)任制。對(duì)屬于首問人職責(zé) 范圍的 事宜，要認(rèn)真負(fù)責(zé)地處理；不屬于首問人職責(zé)范圍須說明 情況并介紹到有 關(guān)科室。 四 作。 五、 熟練掌握崗位操作技能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程開展監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)工 出具監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確。 六、堅(jiān)決執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策，熟練掌握專業(yè)知識(shí)，堅(jiān) 持求真 務(wù)實(shí)，不斷提高服務(wù)水平，保證工作質(zhì)量，提高工作效率。 七 嚴(yán)格按照服務(wù)承諾制度執(zhí)行，違反制度者按下述辦法辦理，若 未按規(guī)定處理公務(wù)，應(yīng)向當(dāng)事人道歉；年度內(nèi)兩次違諾，在中心會(huì)上進(jìn) 行批評(píng)與自我批評(píng)；若年度內(nèi)三次違諾，取消年度評(píng)優(yōu)

13、資格。 八、竭誠為客戶提供滿意服務(wù)，主動(dòng)接受服務(wù)對(duì)象的監(jiān)督。 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主任: 2011年01月 01日 質(zhì)量手冊(cè) 第（質(zhì)量手冊(cè)的控制）章 第1頁共2頁 質(zhì)量手冊(cè)的控制 008-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 質(zhì)量手冊(cè)的控制 一、質(zhì)量手冊(cè)的編制 審核和批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制，由中心主管副主任進(jìn) 行審核，經(jīng)中心辦公會(huì)議審定后，由中心主任批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本版質(zhì)量 手冊(cè) 版本號(hào)：第一版 編寫人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年01月01日 實(shí)施日期：2011年02月01日 二、質(zhì)量手冊(cè)的保存及保密措施 1）質(zhì)量手冊(cè)為受控文件，唯一性代號(hào)標(biāo)識(shí)由

14、文件控制程 序規(guī)定； 2）檔案資料室對(duì)質(zhì)量手冊(cè)受控本進(jìn)行編號(hào) 登記后，將其發(fā) 放給各部門的工作人員； 3）不得將質(zhì)量手冊(cè)帶出工作單位或轉(zhuǎn)借他人，如損壞，應(yīng)及 時(shí)報(bào)告并辦理更換手續(xù)，如質(zhì)量手冊(cè)丟失必須寫出情況說明，經(jīng)中心 主管副主任批準(zhǔn)后，方可補(bǔ)發(fā)； 4）調(diào)離中心的人員應(yīng)及時(shí)交還質(zhì)量手冊(cè)。 三、質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放 1）質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放工作由檔案資料室負(fù)責(zé)； 2）再版的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí)，應(yīng)同時(shí)收回作廢版質(zhì)量手冊(cè)； 3）質(zhì)量手冊(cè)原稿由檔案資料室歸檔。 四 質(zhì)量手冊(cè)的再版 下述情況下質(zhì)量手冊(cè)可進(jìn)行再版： 1）在組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)并影響到中心的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方針時(shí)； 2）質(zhì)量手冊(cè)不符合上級(jí)主管部門新規(guī)定時(shí)； 3）

15、相關(guān)法律 法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)； 4）質(zhì)量手冊(cè)已不能適應(yīng)工作需要或在實(shí)際執(zhí)行過程中發(fā) 現(xiàn)多處不完善時(shí)。 五 質(zhì)量手冊(cè)的修訂 1）需要對(duì)手冊(cè)部分內(nèi)容修訂時(shí)，由相關(guān)部門提出修訂方案； 第（質(zhì)量手冊(cè)的控制） 質(zhì)量手冊(cè) 第2頁共2頁 質(zhì)量手冊(cè)的控制 第一版第0次修改 008-1.0-2011 2011年01月01日頒布 2）經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后，對(duì)相關(guān)章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行修訂； 3）修改內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)修訂頁的對(duì)應(yīng)章節(jié)處進(jìn)行記錄; 4）修訂頁經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施； 5）質(zhì)量手冊(cè)的持有者應(yīng)在收到修訂頁之后立即將舊頁換下。 六、質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審 中心主管副主任負(fù)責(zé)并主持對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保管理 體系的適宜性和有

16、效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。 七 質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹 1）質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施； 2）全體人員都要理解質(zhì)量方針 目標(biāo)，熟悉與自己相關(guān)的崗位職 責(zé)、規(guī)章和程序要求； 3）質(zhì)量手冊(cè)的執(zhí)行情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，每年集 中檢查一次，并不定期進(jìn)行抽查活動(dòng)，對(duì)檢查和抽查中發(fā)現(xiàn)的問題要及 時(shí)組織整改。 質(zhì)量手冊(cè) 第1章 第1頁共1頁 目的和范圍 01-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 1目的和范圍 1.1目的 本質(zhì)量手冊(cè)（第一版）以文件化的形式闡述了本中心從事的檢 測(cè)活動(dòng)及其質(zhì)量管理活動(dòng)，闡述了本中心的質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，規(guī)定了組織機(jī)構(gòu)、

17、人員職責(zé)及相互關(guān)系，并對(duì)管理體 系各要素的管理要求、技術(shù)要求予以描述。 按照質(zhì)量手冊(cè)（第一版）的要求實(shí)施質(zhì)量控制活動(dòng)，不僅是本 中心獲得認(rèn)證的必備條件，也是本中心實(shí)現(xiàn)質(zhì)量承諾的基本保證，最終 目的是確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到有效的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 1.2適用范圍 本質(zhì)量手冊(cè)適用于中心所承擔(dān)的所有動(dòng)物疫病檢測(cè)活動(dòng)及其質(zhì) 量管理活動(dòng)，是全體員工必須遵守的依據(jù)和準(zhǔn)則。 質(zhì)量手冊(cè) 第2章 第1頁共1頁 引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件 02-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 2引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件 本手冊(cè)引用以下標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

18、定管理辦法 檢測(cè)和校準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求27025:2008 17025:2005 質(zhì)量手冊(cè) 第3章 第1頁共1頁 術(shù)語和定義 03-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 3術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊(cè)使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理 辦法和 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中給出的相關(guān)術(shù) 語和定義。 序號(hào) 術(shù)語 定義 01 管理體 系 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。 02 質(zhì)量體 系 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu) 程序 過程和 資源。 03 質(zhì)量手 冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其管理體 系的文件。 04 組織結(jié) 構(gòu)

19、組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相 互關(guān)系 05 程序 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 06 過程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。 07 資源 資源可包括人員、資金、設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù) 和方 法。 08 管理評(píng) 審 由主任就質(zhì)量方針，以及管理體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行 的正式評(píng)價(jià) 09 管理體系 審核 就質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這 些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系 統(tǒng)地獨(dú)立地檢查。 10 質(zhì)量方 針 由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方 向。 11 質(zhì)量目 標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)，是根據(jù)質(zhì)量方針的要求，組織在一定期間內(nèi) 在質(zhì)量方面所

20、要求達(dá)到的預(yù)期成果。 12 可追溯 性 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 13 預(yù)防措 施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所米取 的措施。 14 糾正措 施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所米取 的措施。 15 測(cè)量過 程 確定量值的一組操作。 16 質(zhì)量監(jiān) 督 為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān) 視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 17 質(zhì)量記 錄 是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 18 質(zhì)量改 進(jìn) 為了向本組織及其顧客雙方提供更多的效益，在整個(gè)組 織內(nèi)采取旨在提高活動(dòng)和過程效率和效果的各種措施， 稱為質(zhì)量改進(jìn)。 19 實(shí)驗(yàn) 室

21、 從事檢測(cè)工作的組織機(jī)構(gòu)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）。 20 檢測(cè) 是指按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一 個(gè)或多個(gè)特性所組成的技術(shù)操作。 本質(zhì)量手冊(cè)還采用以下術(shù)語和定義：定義1 :檢驗(yàn)報(bào)告 “檢驗(yàn)報(bào)告”是指市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展檢 測(cè)活動(dòng)所出具的各種檢驗(yàn)結(jié)果書面報(bào)告的統(tǒng)稱 定義2:監(jiān)測(cè)報(bào)告 “監(jiān)測(cè)報(bào)告”是指市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展監(jiān)測(cè)活動(dòng) 所出具的各種檢驗(yàn)結(jié)果書面報(bào)告的統(tǒng)稱。 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第1頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 4管理要求 4.1組織 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱中心）于2006年9月由市機(jī)構(gòu)編 制委員

22、 會(huì)鄭編2006 16號(hào)文批準(zhǔn)成立的國家事業(yè)法人單位，是市重大動(dòng)物疾病 防控技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，保證客觀、公正 獨(dú)立地從事動(dòng)物疫病檢測(cè)活動(dòng)。本 中心的單位代碼為：67809604-2,法人 證書編碼為：事業(yè)登記證第141018400331號(hào)，對(duì)外可獨(dú)立承擔(dān) 法律責(zé) 任和民事責(zé)任。 4.1.1獨(dú)立檢驗(yàn) 本中心為獨(dú)立事業(yè)法人，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，建有印章，獨(dú)立 對(duì)外行文和在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展動(dòng)物疫病檢測(cè)工作。中 心主任對(duì)本中心的工作具有獨(dú)立的管理權(quán)限。 中心事業(yè)單位法人證書，見附錄1o 4.1.2場(chǎng)所設(shè)施 本中心有固定的工作場(chǎng)所，具備正確進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú) 立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)

23、備設(shè)施。 中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室平面圖，見附錄20 4.1.3質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍 本中心質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋中心所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。覆蓋 了以下范圍： 1）行政層次：本中心的決策層 管理層 操作層及中心的各工作 岡位人貝； 2）檢測(cè)活動(dòng)：本中心承擔(dān)的檢測(cè)活動(dòng)，覆蓋了中心在固定 設(shè)施 內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所進(jìn)行的所有檢測(cè)（包括采樣）工 作。 4.1.4人員配備 中心編制并配備與所從事的動(dòng)物疫病檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人 員和管理人員。對(duì)于各管理崗位、技術(shù)崗位的職能和管理體系要素進(jìn)行分 工，按管理體系崗位職能授予相應(yīng)的權(quán)限，配備 充分的資源，來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，以便能及時(shí) 識(shí)別管

24、理體系和檢測(cè)程序中可能出現(xiàn)的偏離，并采取有 效預(yù)防措施，預(yù)防或減少上述情況下的偏離。 中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，見附錄30 質(zhì)量體系崗位職能分配表，見附錄4。 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第2頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年04月10日頒布 4.1.5避免有損害活動(dòng)和防止不恰當(dāng)干擾 本中心及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存 在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和 誠信度的活動(dòng)；不 得參與和檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品研制 生產(chǎn)、供應(yīng)等活動(dòng)。 中心制訂并嚴(yán)格執(zhí)行保證公正性及誠信度程序以及相關(guān) 的文件規(guī)定，以此來約束本中心員工的行為，避免卷入

25、任何可能 會(huì)降低對(duì)其技術(shù)能力、結(jié)果公正性、獨(dú)立判斷 運(yùn)作誠實(shí)性等信任程度的 一切活動(dòng)。 中心通過建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作制度，規(guī)范檢驗(yàn)工作程序、 制定工作人員行為規(guī)范等措施，確保中心人員不受任何來自內(nèi)外部的 不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 4.1.6保護(hù)秘密信息 本中心及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密商業(yè) 秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 中心制訂并嚴(yán)格執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序， 保護(hù)國家秘密、商業(yè)秘密和受檢單位的專利權(quán)和技術(shù)所有權(quán)不受 侵犯。其中包括電子存儲(chǔ)的機(jī)密信息和檢測(cè)結(jié)果，以及在檢測(cè)過 程中產(chǎn)生的一切信息。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的泄密問題，視情況分別按

26、照客戶申訴與投訴處理程序 和內(nèi)部審核程序相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)違反保密規(guī)定的人員，按人員 紀(jì)律相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 4.1.7組織和管理結(jié)構(gòu) 4.1.7.1 組織結(jié)構(gòu) 中心的組織機(jī)構(gòu)如圖所示。 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第3頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 圖4-1 :市重大動(dòng)物疾病預(yù)防中心組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)部） 市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心主任: 副主任： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 技術(shù)負(fù)責(zé)人: 質(zhì)量管理辦公 X二 -HK久 rT*RrTRUI P 流行病學(xué)調(diào)查室 k 乙 丁 E 二 疫情測(cè)報(bào)分析爲(wèi) 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第4頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2

27、011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 中心實(shí)行崗位責(zé)任制，根據(jù)職能和任務(wù)要求，設(shè)立明確的組織和 管理結(jié)構(gòu)， 明確中心各部門在組織中的地位，以及質(zhì)量管理 技術(shù)運(yùn)作和支 持服務(wù)之間的關(guān)系。中心的組織和管理機(jī)構(gòu)分為以下層次： 決策層：中心主任 副主任； 管理層：質(zhì)量主管和技術(shù)主管，由副主任和一名專職質(zhì)量管理員負(fù) 責(zé)； 業(yè)務(wù)管理科室，包括：綜合科（質(zhì)量管理辦公室） 流行病學(xué)調(diào)查室（業(yè)務(wù)接待室）、疫情測(cè)報(bào)分析科；執(zhí)行 層：各動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。 中心領(lǐng)導(dǎo)設(shè)主任 副主任職務(wù)，中心主任主持和領(lǐng)導(dǎo)中心的全面工 作，副主任協(xié)助主任工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)分工的工作。 中心設(shè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由一名專職質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)，全

28、面負(fù)責(zé)中心 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與實(shí)施；中心設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，由中心副主任兼任， 負(fù)責(zé)中心檢測(cè)技術(shù)管理的全面工作。 各業(yè)務(wù)管理科室設(shè)科長(zhǎng)或室主任，分別負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管 理工作。 市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖（外部）見附錄 5o 4.1.7.2技術(shù)委員會(huì) 中心設(shè)立技術(shù)委員會(huì)：委員會(huì)主任由中心主任擔(dān)任，委員會(huì)副主 任由中心副主任擔(dān)任，成員由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 各方面技術(shù)專 家組成。主要職責(zé)是：研究和評(píng)審中心的重要技術(shù)問題。 4.1.7.3 業(yè)務(wù)管理科室 中心各專項(xiàng)業(yè)務(wù)管理科室職能分工是: 業(yè)務(wù)接待室（流行病學(xué)調(diào)查室）：主要職能是負(fù)責(zé)檢驗(yàn)任務(wù)的接 洽；樣品的收發(fā) 留樣、處理；主要職能是實(shí)驗(yàn)物品采購、

29、保管 發(fā) 放, 試劑的購置 領(lǐng)用、 保管; 檢驗(yàn)報(bào)告編制 審核 發(fā)送。 綜合科（質(zhì)量管理辦公室）：主要職能負(fù)責(zé)中心全面質(zhì)量管理，儀 中心根據(jù)檢測(cè)需要， 設(shè)立血清學(xué)檢驗(yàn)室、 臨床解剖室、細(xì) 學(xué)檢驗(yàn) 器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理；負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、后勤、人事、統(tǒng)計(jì) 工作；負(fù)責(zé)印 鑒管理；負(fù)責(zé)中心各種資料檔案的收集、整理和存檔工作，包括各種技 術(shù)資料 質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量管理記錄 技術(shù)記錄 檢測(cè)報(bào)告及有 關(guān)資料，各類文件、技術(shù)資料歸檔。 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第5頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年04月10日頒布 測(cè)報(bào)科：主要職能是負(fù)責(zé)動(dòng)物疫病的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)管理。 4.1.

30、7.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 室、寄生蟲室等動(dòng)物疫病診斷檢測(cè)室。 中心各專業(yè)檢測(cè)室的主要職責(zé)是：血清學(xué)檢驗(yàn)室 職責(zé)：運(yùn)用免疫學(xué)技術(shù)，對(duì)動(dòng)物疫病進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè) 流行 病學(xué)調(diào) 查及免疫抗體監(jiān)測(cè)。 細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)室 職責(zé)：細(xì)菌的分離培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗(yàn) 臨床解剖室 職責(zé)：通過臨床觀察解剖初步判定動(dòng)物發(fā)病情況寄生蟲室 職責(zé)：寄生蟲病的常規(guī)檢查診斷工作。 中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)崗位的人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系由本手冊(cè) 4.1.9規(guī)定。 4.1.8中心的最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主 管應(yīng)有任 命文件，最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授 權(quán)簽字人的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 4.1

31、.9人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系 4.1.9.1中心主任職責(zé) a）主持中心的全面工作，確定中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)，確 保質(zhì) 量管理體系 的建立、實(shí)施和內(nèi)部溝通，保證檢測(cè)工作的公正性; b) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家關(guān)于動(dòng)物疫病檢驗(yàn)的有關(guān)法律、法規(guī)和方針 政策； c）審批中心的總體規(guī)劃、年度工作計(jì)劃，批準(zhǔn)檢測(cè)新項(xiàng)目的開發(fā) 計(jì)劃、新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定計(jì)劃，審批中心經(jīng)費(fèi)開支使用計(jì)劃； d）提出中心人事安排及機(jī)構(gòu)設(shè)置方案，批準(zhǔn)人事調(diào)配、考 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第6頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 核 晉升 獎(jiǎng)懲及培訓(xùn)決定； e）批準(zhǔn)中心質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理

32、制度的頒布 實(shí)施； f）主持中心質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審； g）主持對(duì)重大檢測(cè)責(zé)任事故的處理； h）處理中心的其他重大問題； i）對(duì)中心工作承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 4.1.9.2 中心副主任職責(zé) a）在中心主任領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助主任做好全面管理工作，對(duì)分工負(fù) 責(zé)的工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律 法規(guī)和方針政策，保證檢測(cè)的公正 性、客觀性； C）組織編制中心的發(fā)展規(guī)劃 年度計(jì)劃以及各項(xiàng)規(guī)章制度，并組 織實(shí)施；d）主持對(duì)所分管工作責(zé)任事故的處理； e）受中心主任委托，簽發(fā)中心有關(guān)文件； f）協(xié)助主任對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行考核； g）主任不在時(shí)，受主任委托行使主任職權(quán)。 4.1.9.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé) a）在主任

33、領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)中心的動(dòng)物疫病檢測(cè)技術(shù)管理 工作； b）批準(zhǔn)有關(guān)技術(shù)文件及檢測(cè)計(jì)劃，批準(zhǔn)操作規(guī)程 作業(yè)指導(dǎo)書； c）審查中心的技術(shù)發(fā)展計(jì)劃、檢測(cè)技術(shù)研究開發(fā)計(jì)劃以及標(biāo)準(zhǔn)制 訂計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施； d）負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員的培訓(xùn)和技術(shù)考核工作； e）負(fù)責(zé)新檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)施和申報(bào)； f）召集檢測(cè)技術(shù)工作會(huì)議，及時(shí)解決檢測(cè)工作中的技術(shù)問題，審 查有關(guān)技術(shù)方案； g）負(fù)責(zé)組織重大檢測(cè)責(zé)任事故的調(diào)查并提出處理意見。 4.1.9.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) a）在主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)中心質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和保持 質(zhì)量管理體系，確保其有效地運(yùn)行； b）定期向中心主任 技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系各項(xiàng)管理制度的

34、 實(shí)施情況和檢測(cè)工作質(zhì)量情況； c） 作； d） 告； e) 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第7頁共16頁 第一節(jié)：組織 第一版第0次修改 04-1.0-2011 2011年01月01日頒布 負(fù)責(zé)組織中心質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制和修改工負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)批準(zhǔn)質(zhì)量 分析報(bào)告； f）負(fù)責(zé)組織對(duì)申訴與投訴的處理，組織對(duì)檢測(cè)質(zhì)量事故的調(diào)查 分析并提出處理意見； g）提出本中心質(zhì)量管理體系發(fā)展和建設(shè)的建議。4195授權(quán)簽字 人職責(zé) 熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)審準(zhǔn)則要求，掌握檢測(cè)工作程序及有關(guān)專業(yè)知 識(shí)，批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告。 4.1.9.6綜合科（質(zhì)量管理辦公室）科長(zhǎng)職責(zé) a）在中心主任和主管副主任

35、領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)本部門工作全面負(fù) 責(zé)； b）提出本部門工作計(jì)劃并組織實(shí)施，進(jìn)行工作總結(jié)； c）負(fù)責(zé)中心財(cái)務(wù)管理 印鑒管理和檢驗(yàn)收費(fèi)工作； d）負(fù)責(zé)中心人事管理和人員業(yè)績(jī)檔案管理工作； e）負(fù)責(zé)中心文件文件管理 檔案資料管理和圖書期刊管理 工 作； f）負(fù)責(zé)中心的統(tǒng)計(jì)報(bào)告工作，負(fù)責(zé)后勤保障工作； g）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的建立、實(shí)施和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督 管理工作； h）負(fù)責(zé)中心質(zhì)量計(jì)劃編制和質(zhì)量記錄的收集 質(zhì)量信息的分析 及質(zhì)量報(bào)告的編制工作； i）負(fù)責(zé)中心管理評(píng)審、內(nèi)外部審核策劃 準(zhǔn)備和組織工作； j）負(fù)責(zé)質(zhì)量申訴和投訴受理，提出檢測(cè)質(zhì)量問題和檢測(cè)事故的調(diào) 查、分析及處理建議； k）負(fù)責(zé)組織實(shí)施儀器

36、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作； l）本部的安全保密和中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 4.1.9.7業(yè)務(wù)接待室主任職責(zé) a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本部門的業(yè)務(wù)和 管理 工作； b）提出本部門工作計(jì)劃并組織實(shí)施，進(jìn)行總結(jié)； c) 負(fù)責(zé)中心的對(duì)外業(yè)務(wù)接待、 聯(lián)絡(luò)工作, 負(fù)責(zé)合同評(píng)審、 檢測(cè) 分包工作; d）組織承接樣品，制定檢測(cè)計(jì)劃，下達(dá)檢測(cè)任務(wù)通知單，組織 編制、審核檢驗(yàn)報(bào)告； e） 負(fù)責(zé)檢測(cè)結(jié)果的分析與解釋工作； 第4 質(zhì)量手冊(cè) 第8頁 共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 f）負(fù)責(zé)組織接受用戶的反饋意見和進(jìn)行客戶調(diào)查; g）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告

37、的發(fā)送工作； h）負(fù)責(zé)本部門的安全保密工作； i）中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 4.1.9.8疫情測(cè)報(bào)科科長(zhǎng)職責(zé) a）在中心主任和主管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)中心承擔(dān)的動(dòng)物 疫病 的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)工作，負(fù)責(zé)檢測(cè)室的管理工作; b）提出本部門工作計(jì)劃并組織實(shí)施，進(jìn)行工作總結(jié); c）組織安排檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)果的審核工 作; d）負(fù)責(zé)組織檢測(cè)實(shí)施細(xì)則和作業(yè)指導(dǎo)書的編制與審核工作； e) 提出所需儀器設(shè)備購置計(jì)劃和維修及降級(jí)使用計(jì)劃； f）組織完成檢測(cè)方法的驗(yàn)證工作； g）參加相關(guān)檢測(cè)質(zhì)量申訴和投訴及檢測(cè)事故的調(diào)查 分析及處 理； h）負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)廢棄物的集中處理和銷毀工作； i）負(fù)責(zé)本部門的安全保密

38、工作; j）中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 4.1.9.9內(nèi)審員職責(zé) a）掌握評(píng)審準(zhǔn)則和中心質(zhì)量管理體系文件要求； b）熟悉內(nèi)部審核的程序 方法和要求； c）編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審工作報(bào)告； d）參加中心內(nèi)部審核工作。 4.1.9.10質(zhì)量監(jiān)督人員職責(zé) a）在技術(shù)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定檢測(cè)監(jiān)督計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查測(cè)量各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情況； c）負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查； d）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢測(cè)工作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程情況; e）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)督抽查工作； f）負(fù)責(zé)編制質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告。 4.1.9.11業(yè)務(wù)接待員職責(zé) 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第9頁共16頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版

39、第0次修改 2011年01月01日頒布 a）負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的接待和樣品接收，完成動(dòng)物疫病檢測(cè)委托 書 動(dòng)物疫病 檢驗(yàn)通知單及任務(wù)編號(hào)工作； b）負(fù)責(zé)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目委托合同評(píng)審工作； c）負(fù)責(zé)動(dòng)物疫病檢驗(yàn)報(bào)告的編制和發(fā)送工作； d）負(fù)責(zé)客戶反饋意見收集和進(jìn)行客戶調(diào)查； e）參與制定檢測(cè)工作計(jì)劃 動(dòng)物疫病調(diào)查計(jì)劃 監(jiān)督抽查 計(jì)劃 及實(shí)施方案和以上業(yè)務(wù)的總結(jié)報(bào)告； f）及時(shí)了解有關(guān)動(dòng)物疫病診斷檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和信息動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)建 立中心標(biāo)準(zhǔn)資料庫。 4.1.9.14樣品處理與保存人員職責(zé) a）完成抽樣 樣品制備、樣品編號(hào)與分發(fā) 畐U樣保存及樣品 處理工作； b）嚴(yán)格執(zhí)行樣品預(yù)處理及保管的有關(guān)規(guī)定，按要求對(duì)樣品

40、進(jìn)行 預(yù)處理，并妥善保存副樣； c）負(fù)責(zé)樣品處理與保存室的通風(fēng)、除濕降溫工作，對(duì)有 毒 有害、有污 染的物品按環(huán)保部門的有關(guān)要求處理； d）負(fù)責(zé)有關(guān)器材的使用 保養(yǎng)、維護(hù)，保持樣品處理室 保存 室及周圍環(huán) 境的清潔衛(wèi)生； e）對(duì)樣品的丟失 腐敗變質(zhì)事故等承擔(dān)責(zé)任。 4.1.9.15檢驗(yàn)員職責(zé) a) 遵守中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真完成檢測(cè)任務(wù)，對(duì)自己 承擔(dān) 項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)； b）嚴(yán)格按照檢測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)工作，確保檢測(cè)數(shù)據(jù) 的準(zhǔn)確可靠； c）填寫檢測(cè)原始記錄，任務(wù)完成后及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并送有 關(guān)人員進(jìn)行校對(duì)和審核； d）熟悉所用檢測(cè)儀器設(shè)備的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，使 用前后認(rèn)真檢查

41、，并填寫儀器設(shè)備使用記錄表 ,負(fù)責(zé)所用儀 器設(shè)備的保管、保養(yǎng)及自校工作，上報(bào)儀器設(shè)備的檢定、維修計(jì)劃; a) 標(biāo)準(zhǔn)溶液配置和管理人員由中心的檢驗(yàn)員兼職或?qū)Ｂ殦?dān) 任， e） 參加編制檢測(cè)大綱、檢測(cè)實(shí)施細(xì)則以及有關(guān)技術(shù)文件； 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第10頁共14頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 f）不斷更新知識(shí)，了解國內(nèi)外動(dòng)物疫病診斷新技術(shù)、新動(dòng) 物疫病 及發(fā)展趨 勢(shì)，掌握有關(guān)新方法與新技術(shù)； g）負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù) 衛(wèi)生和安全。4.1916標(biāo)準(zhǔn)溶液配 制和管理人員職責(zé) 按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)真做好記錄， 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由專人負(fù)責(zé)管理; b） 規(guī)定配制和

42、標(biāo)定溶液, 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定質(zhì)量負(fù)責(zé); c）執(zhí)行領(lǐng)用制度，標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)由專人保管，確保其質(zhì)量穩(wěn) 定， 并做到及時(shí)供應(yīng)； d）嚴(yán)格執(zhí)行本中心制定的標(biāo)準(zhǔn)溶液配制 使用和管理制 度； e）負(fù)責(zé)提出購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)定物品的計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和 管理人員因故缺席時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人書面指定人員代理行使其職責(zé)。 4.1 917儀器設(shè)備管理人員職責(zé) a）負(fù)責(zé)中心的儀器設(shè)備的檢定標(biāo)準(zhǔn)及檢定計(jì)劃的編制與實(shí)施； b）負(fù)責(zé)編制檢測(cè)儀器設(shè)備和零備件的采購計(jì)劃， 負(fù)責(zé)儀器設(shè) 備的采購 驗(yàn)收與管理，嚴(yán)格履行儀器設(shè)備出入庫手續(xù)，儀器設(shè)備外借 須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； C）負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，做到帳、卡、物相符，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備唯一

43、性標(biāo)識(shí)和標(biāo)志管理，及時(shí)粘貼“綠”、“黃”、“紅”三色標(biāo)志； d）配合儀器使用人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校正 調(diào)試和保養(yǎng)，排 除一 般故障，對(duì)故障不詳或貴重的儀器設(shè)備及時(shí)請(qǐng)人修理，對(duì)違反操作規(guī)程 者有權(quán)責(zé)令其停止使用； e）負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備的使用維修、降級(jí)和報(bào)廢工作； f）了解并掌握儀器設(shè)備有關(guān)的理論和新技術(shù)新方法，不斷 開拓儀器設(shè)備 的應(yīng)用領(lǐng)域。 4.1.9.18資器材、藥品、試劑保管人員職責(zé) a）嚴(yán)格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握各類物品的性能，妥善 保管; 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第11頁共14頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 b）認(rèn)真核對(duì)入庫器材、藥品

44、、 試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)，嚴(yán) 格領(lǐng)用 手續(xù)，及時(shí)分類記賬，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符； C）庫房?jī)?nèi)物資及藥品 試劑應(yīng)分類擺放整齊，防止標(biāo)簽脫落，搞好 庫房?jī)?nèi)衛(wèi) 生，注意防火、防盜、防潮和通風(fēng)； d）掌握器材試劑消耗情況，及時(shí)反饋信息，配合辦公室和動(dòng) 物實(shí) 驗(yàn)室制定采購計(jì)劃， 嚴(yán)格控制購買數(shù)量, e）對(duì)于易燃、 保證器材藥品的供應(yīng)，對(duì)存放期有要求的試劑藥品 防止積壓浪費(fèi)； 易爆、劇毒藥品和生物試劑的管理按安全管理有關(guān)規(guī) 定執(zhí)行。 419.19標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細(xì)胞株（瘤）保管人員職責(zé) a）嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細(xì)胞株（瘤）管理制 度，掌 握各類標(biāo)準(zhǔn)品的性能，妥善保管； b）負(fù)責(zé)標(biāo)

45、準(zhǔn)菌（毒）種、血清、細(xì)胞株（瘤）的接受，登 記、分 類、儲(chǔ)存、保管，并認(rèn)真檢驗(yàn)、核對(duì)入庫，填寫標(biāo)準(zhǔn)品登 記卡; c）掌握標(biāo)準(zhǔn)品的消耗情況，及時(shí)反饋信息，對(duì)低于最小庫 存量的標(biāo)準(zhǔn)品，及時(shí)通知相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行增殖，保證標(biāo)準(zhǔn)品 的長(zhǎng)期儲(chǔ)備； d）建立標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)檔案，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì)嚴(yán)格分類保存。 對(duì)需進(jìn)行定期 復(fù)壯的標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種及時(shí)通知相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理； e）做好標(biāo)物室的通風(fēng)除濕、降溫工作，隨時(shí)檢查液氮罐、 低溫冰箱等儲(chǔ)存設(shè)備的運(yùn)行情況，保障儲(chǔ)存設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，發(fā) 現(xiàn)問題及時(shí)解決； f）負(fù)責(zé)標(biāo)物室的衛(wèi)生安全，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品丟失事故負(fù)責(zé)。 4.1.9.20資料檔案人員職責(zé) a）嚴(yán)格遵守檔案管理制度

46、，負(fù)責(zé)中心質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量 管理記錄、 技術(shù)記錄、檢測(cè)報(bào)告及有關(guān)資料收集、整理和存檔工作； b）嚴(yán)格執(zhí)行文件控制程序，不得隨意復(fù)制、散發(fā)檔案資料，不 得泄露涉密資料的信息； C）定期對(duì)各類資料檔案進(jìn)行清查處理； d）負(fù)責(zé)辦理資料借閱手續(xù)，對(duì)嚴(yán)重?fù)p壞 過期資料的銷毀嚴(yán)格 履行報(bào)批手續(xù)，并做好記錄； e）負(fù)責(zé)中心的記錄、檔案和信息資料的防火 防盜 防蛀 等安 全工作。 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第12頁共14頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 4.1.9.21消防安全員職責(zé) a）消防安全員由檢驗(yàn)員兼任，負(fù)責(zé)中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的消防安全 工作； b）必須

47、執(zhí)行中心規(guī)定的安全規(guī)程，定期檢查，及時(shí)更新動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)室安全防火用 品并及時(shí)進(jìn)行記錄； c）及時(shí)處理安全事故，定期向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 4.1.10質(zhì)量監(jiān)督 為防止可能出現(xiàn)的整體檢測(cè)質(zhì)量、技術(shù)能力的下降，中心由 熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序 目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵 環(huán)節(jié)進(jìn) 行充分的監(jiān)督。 a）中心對(duì)從業(yè)務(wù)受理開始至檢測(cè)任務(wù)完成為止的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì) 量監(jiān)督，以隨時(shí)發(fā)現(xiàn) 糾正和預(yù)防可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題； b）質(zhì)量監(jiān)督員由中心正式聘任，監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)達(dá)到檢測(cè)人員20% 比例，技術(shù)能力應(yīng)符合下述要求： 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱； 了解和掌握檢測(cè)工作的目的和任務(wù)要求； 熟悉檢測(cè)方法和

48、檢測(cè)程序； 熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有評(píng)定檢測(cè)結(jié)果是否正確的能力。 4.1.11技術(shù)管理層和質(zhì)量主管 技術(shù)管理層包括中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人。 技術(shù)負(fù)責(zé)人為本中心的技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)運(yùn)作，并有 責(zé)任和權(quán)限提供確保檢測(cè)工作所需的資源。資源包括：物質(zhì)資源、人力 資源、技術(shù)資源和信息資源。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為本中心的質(zhì)量主管，并賦予其確保與質(zhì)量有關(guān)的管理 體系得到實(shí)施和遵循的相應(yīng)職權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)于管理體系的運(yùn)行 制 定相關(guān)的政策、規(guī)定及所需的資源保障等方面，可與中心主任 技術(shù)負(fù) 責(zé)人直接溝通和交流。 技術(shù)質(zhì)量管理層任命書見附錄6-1, 工作崗位人員任命書見附錄6-2o 4.1.12指令性檢驗(yàn)任務(wù) 對(duì)政府

49、部門下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量 按時(shí)完成。 4.1.13關(guān)鍵管理人員代理人 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第13頁共14頁 第一節(jié)：組織 04-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 關(guān)鍵管理人員為：中心主任，副主任，技術(shù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，報(bào)告 授權(quán)簽字人。 a）中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)，報(bào)認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān)或 其授權(quán)主管的部門確認(rèn)。 b）為便于檢測(cè)工作的正常開展和運(yùn)行，防止出現(xiàn)關(guān)鍵管理人員不 在位時(shí)，其他人員無權(quán)處理有關(guān)事項(xiàng)而影響正常工作的局面發(fā)生，本中 心對(duì)關(guān)鍵管理人員均指定了代理人。 中心主任因故外出時(shí)由副主任代其職責(zé)； 副主任因故外出時(shí)由中心主任指定其人員

50、代其職責(zé)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人因故外出時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代其職責(zé)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故外出時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代其職責(zé)； 報(bào)告簽發(fā)人外出時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定有資格人員簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。 c）報(bào)告簽發(fā)人在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)行使簽字權(quán)，授權(quán)簽字人及授 權(quán)簽字領(lǐng)域按照授權(quán)簽字人識(shí)別一覽表執(zhí)行。 d）當(dāng)授權(quán)簽字人發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)變更授權(quán)簽字人名單，并報(bào) 認(rèn)證 認(rèn)可機(jī)構(gòu)備案。 代理人授權(quán)書見附錄7O 授權(quán)簽字人識(shí)別一覽表見附錄7-2o 4.1.14支持性文件 保證公正性及誠信度程序02-1.0-2011 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序01-1.0-2011 客戶申訴與投訴處理程序07-1.0-2011 內(nèi)部審核程序12-1.0-20

51、11 檢驗(yàn)事故的報(bào)告 分析和處理制度 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第1頁共2頁 第二節(jié)：管理體系 05-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 4.2管理體系 421質(zhì)量管理體系的建立 421.1 根據(jù)承檢項(xiàng)目/參數(shù)范圍和工作量，建立質(zhì)量管理體系 并形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針 目標(biāo)和承諾，使 所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 中心質(zhì)量保證 體系見附錄90 421.2中心質(zhì)量管理體系文件是將其體系組織結(jié)構(gòu) 程序 過程、 資源等過程要素文件化，其文件的構(gòu)成可分為四級(jí)，包括 質(zhì)量手冊(cè)（一級(jí)）、程序文件（二級(jí)）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級(jí)）、記 錄和表格（四級(jí)）等，適用于中

52、心各類相應(yīng)的活動(dòng)。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，按 照評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)的法規(guī)要求，規(guī)定了中心的質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 和服務(wù)承諾，描述了中心管理體系的管理要求和技術(shù)要求，以及各部 門、崗位的職責(zé)和相互關(guān)系。 中心的質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)和服務(wù)承諾，由中心主任組織制八定。 中心的質(zhì)量方針聲明由主任授權(quán)發(fā)布，其總體目標(biāo)應(yīng)在管理 評(píng)審中加以評(píng)審。 質(zhì)量手冊(cè)指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并描述質(zhì)量 管理體系中所用文件的架構(gòu)，闡明了質(zhì)量管理體系要求。包 括以下主 要內(nèi)容： a）質(zhì)量方針聲明包括質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)承諾 公正性聲明以 及質(zhì)量管理體系的目的，見本手冊(cè)中“質(zhì)量方針聲明

53、”、“公正 性聲明”、“服務(wù)承諾”等； b ）中心的組織和管理機(jī)構(gòu)、隸屬關(guān)系，見本手冊(cè)4.1 ； c ）中心的管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)工作之間的關(guān)系， 見本手冊(cè)4.1.9和圖4-1 :市動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖； d）中心文件和資料的控制程序，見質(zhì)量手冊(cè)的控制和文件控 制程序； e）中心各類人員的崗位職責(zé)描述，見本手冊(cè)4.1.9 ； f）中心授權(quán)簽字人的識(shí)別，見本手冊(cè)附錄7-2授權(quán)簽字人識(shí)別一覽 表； g）中心的檢測(cè)工作范圍，見本手冊(cè)4.1.3 ； h）中心開展新項(xiàng)目工作的評(píng)審程序，見開展新項(xiàng)目評(píng)審程 序； i ）中心的檢測(cè)工作程序，見檢測(cè)工作控制程序 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第2頁共2頁 第二節(jié)：

54、管理體系 05-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 j ）中心處置檢測(cè)樣品的程序，見樣品管理控制程序； k）中心對(duì)發(fā)現(xiàn)的檢測(cè)差異和出現(xiàn)偏離方針政策、標(biāo)準(zhǔn)及程序的情況 所米取的反饋和糾正措施，見糾正措施和預(yù)防措施控 制程序； I ）中心對(duì)投訴的處理，見客戶申訴與投訴處理程序； m）中心對(duì)國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的保護(hù)措施，見 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序； n）中心對(duì)其質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審，見內(nèi)部審核程序和 管理評(píng)審程序； o）其它要求。 423最高管理者的質(zhì)量責(zé)任 中心主任應(yīng)對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及確保持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)為內(nèi) 部審核、管理評(píng)審 質(zhì)量控制分析、能

55、力驗(yàn)證等活動(dòng)合理配置資源，參 加質(zhì)量管理體系的活動(dòng)，并應(yīng)予以記錄。 中心主任應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到所有員工。 方式可包括會(huì)議 內(nèi)部公告、錄像等。 4.2.4技術(shù)和質(zhì)量主管的作用 為了使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和保持其有效性，滿足評(píng)審準(zhǔn)則中 對(duì)質(zhì)量管理和技術(shù)要求的規(guī)定，本手冊(cè)在4.1中的崗位職責(zé)對(duì)技術(shù)管理 者和質(zhì)量主管的作用和職責(zé)，做了明確規(guī)定，包括遵 循評(píng)審準(zhǔn)則的 責(zé)任。 425質(zhì)量管理體系的變更 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，中心主任應(yīng)確保保持質(zhì)量管理 體系的完整性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的建立 實(shí)施，保持 維護(hù) 質(zhì)量手冊(cè)的有效性，并及時(shí)向主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告管理體系的運(yùn) 行情

56、況，以作為評(píng)審和管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 426支持性文件 質(zhì)量方針聲明007.0-2011 公正性聲明005-1.0-2011 服務(wù)承諾008-1.0-2011 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第1頁共2頁 第三節(jié)：文件控制 06-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 4.3文件控制 4.3.1 總則 中心建立和保持文件控制程序以管理和控制中心質(zhì)量管 理體系的所有文件，包括內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件。內(nèi) 部文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范 記 錄表格 等。外部文件包括各種有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則等。在 編制 審查和 批準(zhǔn)、使用、保管、標(biāo)識(shí) 更改 作廢、處理等各環(huán)節(jié)

57、均應(yīng)進(jìn)行有效的 控制。 4.3.2控制要求 4.3.2.1 文件的分類及形式 a）質(zhì)量管理體系文件可分為以下兩類： 內(nèi)部文件：本中心內(nèi)部編制的文件； 外部文件：與動(dòng)物疫病檢測(cè)有關(guān)的法律法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn) 準(zhǔn)貝9、規(guī) 程、形成文件的檢測(cè)方法、圖紙 軟件、上級(jí)文件等。 b）文件載體可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。 4.322文件的編制 批準(zhǔn)和發(fā)布 a）本中心內(nèi)部文件的編制由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行計(jì)劃與管理， 由相應(yīng)的責(zé)任崗位與部門組織編寫，在發(fā)布使用前，由規(guī)定職責(zé) 范圍的授權(quán)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，確保文件的適宜性和符合性。 b）所有的質(zhì)量管理體系文件要求標(biāo)有表明修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，檔 案資料室負(fù)責(zé)文件的發(fā)放并進(jìn)行記錄

58、。 c）對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)按本程序的規(guī)定， 進(jìn)行有效的控制，采用唯一性標(biāo)識(shí)表明文件的受控狀態(tài)，以防止 使用未經(jīng)批準(zhǔn)的無效文件和已作廢的文件。所有文件均應(yīng)便于查 閱。 d）文件控制程序確保達(dá)到以下控制要求： 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第2頁共2頁 第三節(jié)：文件控制 06-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒 布 中心質(zhì)量管理體系覆蓋的所有作業(yè)場(chǎng)所，均可獲得經(jīng)過 批準(zhǔn)的相關(guān)受控 有效文件； 對(duì)質(zhì)量管理體系受控文件定期進(jìn)行審查做出規(guī)定，必要 時(shí)對(duì)一些文件進(jìn)行修訂，以此來確保文件的持續(xù)適宜性，滿足管理體 系運(yùn)行過程中的使用要求； 經(jīng)過修訂的文件須重新進(jìn)行審批； 必要時(shí)對(duì)文

59、件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次得到原批準(zhǔn)人審 批。 e）凡已作廢的和無效的文件，應(yīng)從所有持有人及執(zhí)行部門 崗位 處及時(shí)收回，或用其它方法處理以保證防止誤用；對(duì)于存檔 保留的作廢文件，應(yīng)在文件上做出“作廢”的標(biāo)識(shí)。 f）本中心制定發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件，其唯一性標(biāo)識(shí)，包括文 件名稱與編號(hào)、版本和修訂狀態(tài)、頁碼總頁數(shù)、發(fā)布實(shí) 施日期和發(fā)布 部門等。 4.323文件變更 a）文件變更的審批 若文件有變更的需求，則由原文件的編制部門提出文件的更改申 請(qǐng)，包括更改的內(nèi)容及依據(jù)。并由原文件的審批人進(jìn)行審批。若由相應(yīng) 職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批，則此人員須獲得必要 的審批授權(quán)或已在規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)。 b）文件的

60、更改可以劃改 換頁等方式進(jìn)行，同時(shí)在修改頁上標(biāo)注 更改的 相關(guān)內(nèi)容，更改要求由文件控制程序規(guī)定。 c）文件的更改應(yīng)在更改處標(biāo)注更改的日期 更改人簽名 更改的依據(jù)等。 d）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件的更改和控制，按照計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制 程序的規(guī)定執(zhí)行。 e）修訂后的文件應(yīng)盡快發(fā)布并傳遞到相應(yīng)的部門及崗位。 4.3.3.支持性文件 文件控制程序03-1.0-2011 計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序20-1.0-2011 質(zhì)量手冊(cè) 第4章 第1頁共1頁 第四節(jié)：檢測(cè)的分包 07-1.0-2011 第一版第0次修改 2011年01月01日頒布 4.4檢測(cè)的分包 441分包的范圍 通常情況下本中心不進(jìn)行檢測(cè)業(yè)務(wù)分包。