質(zhì)量管理體系宣貫測試題教學(xué)內(nèi)容.doc

1、學(xué)習(xí) -好資料質(zhì)量管理體系宣貫測試題姓名：測試日期：年月日一、163 號令二、評審準(zhǔn)則三、手冊及程序四、管理制度得分（ 14%）（ 16%）（ 56%）（14%）（ 100%）一、 163 號令（ 14%）1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（第163 號令）自起施行。（2015年8月 1日）2、資質(zhì)認(rèn)定， 是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的是否符合法定要求實施的評價許可。（基本條件和技術(shù)能力）3、 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為年。（ 6）4、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向申請辦理變更手續(xù)。（資質(zhì)認(rèn)

2、定部門）5、 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)， 并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。（資質(zhì)認(rèn)定并有能力）6、 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。（獨立）7、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合，并確保管理體系有效運行。（資質(zhì)認(rèn)定條件和要求）8、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)

3、、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范）9、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。（兩個）更多精品文檔學(xué)習(xí) -好資料10、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的不少于 6 年。（保存期限）11、 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，以下罰款。（處 3 萬元）12、檢驗檢測機構(gòu)未按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（第 163 號令）規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1 個月內(nèi)改正；逾期未

4、改正或者改正后仍不符合要求的，處以下罰款。（ 1 萬元）13、檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的， 由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處以下罰款。（ 3 萬元）14、 檢驗檢測機構(gòu)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其。（資質(zhì)認(rèn)定證書）二、準(zhǔn)則（16% ）15、檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩及以上從業(yè)的人員。（檢驗檢測機構(gòu)）16、檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。（履行）17、檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)本機構(gòu)。（技術(shù)運作）18、檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量

5、管理體系得到。（實施和保持）19、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工。（進(jìn)行監(jiān)督）20、 檢驗檢測機構(gòu)制定的培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)的任務(wù)。（當(dāng)前和預(yù)期）21、檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。（控制要求）22、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗檢測工作要求。（檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序）23、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用等方式 , 以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并

6、標(biāo)識其狀態(tài)。（檢定或校準(zhǔn)）24、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（進(jìn)行期間核查）更多精品文檔學(xué)習(xí) -好資料25、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、 實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件。（管理體系）26、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)， 并在時予以評審。（管理評審）27、內(nèi)部審核通常每年一次，由策劃內(nèi)審并制定審核方案。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）28、管理評審?fù)ǔ?2 個月一次，應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。（最高管理者）29、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序，檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方

7、法（含自制方法），應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。（優(yōu)先使用）30、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的并為客戶保密。（完整性）31、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加。（能力驗證或機構(gòu)之間比對）三、手冊與程序文件（56%）：32、負(fù)責(zé)人力資源的配置和授權(quán)，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。所長（最高管理者）33、授權(quán)簽字人是指經(jīng)，對檢驗檢測報告證書確認(rèn)、批準(zhǔn)或簽發(fā)的人員。（質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格、授權(quán)）34、負(fù)責(zé)人力資源的配置，任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人及部門負(fù)責(zé)人， 負(fù)責(zé)專業(yè)人才的引進(jìn)和專業(yè)職稱的評聘管理，任命關(guān)鍵崗位人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。所長（最高管理

8、者）35、負(fù)責(zé)本所（中心）檢驗檢測工作，處理檢驗檢測和技術(shù)改進(jìn)中的重大技術(shù)問題。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）36、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)技術(shù)性記錄格式。（負(fù)責(zé)檢驗資質(zhì)認(rèn)證）37、負(fù)責(zé)本所（中心）質(zhì)量體系的建立和運行管理，負(fù)責(zé)編制內(nèi)審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)內(nèi)審報告；負(fù)責(zé)組織開展內(nèi)審工作。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）38、負(fù)責(zé)組織本室實施或編制實驗室間比對和能力驗證計劃。（技術(shù)保證人）更多精品文檔學(xué)習(xí) -好資料39、負(fù)責(zé)本室質(zhì)量管理體系運行過程中的質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量保證工作。（質(zhì)量保證人）40、危險品、劇毒品的領(lǐng)用必須經(jīng)所（中心）簽字同意后才能發(fā)放。 （分管領(lǐng)導(dǎo)）41、負(fù)責(zé)檢查和聯(lián)系新購儀器、到期儀器及自校儀器（含小容量玻璃器皿校檢）

9、、設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)工作。（計量儀器管理員）42、質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故外出時由代行其職責(zé)。 （技術(shù)負(fù)責(zé)人）43、所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識上注明儀器設(shè)備編號、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位。（“三色標(biāo)識” ）44、經(jīng)計量檢定、 校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備不必檢定/ 校準(zhǔn)；經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱）；無法檢定 / 校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼準(zhǔn)予使用。（綠色標(biāo)簽）45、檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼限制使用，且寫明限用范圍。（黃色標(biāo)簽）46、檢測設(shè)備一

10、旦出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、設(shè)備以及長期不用的設(shè)備，均應(yīng)加給出可疑結(jié)果， 或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的停止使用。（貼紅色標(biāo)簽）47、我所質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)包括：。（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格化記錄）48、負(fù)責(zé)質(zhì)量質(zhì)量管理體系文件的宣貫，監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）49、質(zhì)量管理體系文件的解釋權(quán)屬50、我所質(zhì)量方針：。（所長，最高管理者） 。（科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范、高效）51、我所服務(wù)承諾結(jié)果準(zhǔn)確，檢驗檢測報告數(shù)據(jù)的差錯率不能大于。（ 1%）52、本所（中心）工作其人員不從事、不兼職可能影響檢驗檢測的其他工作；不得在其他機構(gòu)工作。（公正）53、文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明。（受控

11、狀態(tài)）54、作廢文件要及時從所有收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，更多精品文檔學(xué)習(xí) -好資料都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用。（使用場所）55、對客戶的要求和合同的評審應(yīng)包括、能力、資源及客戶特殊要求，并形成文件。 （檢驗檢測方法）56、業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)分包評審，并根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單，報審批。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）57、由分包方完成的工作應(yīng)保存其提供的，并在出具的檢驗檢測報告中注明。（結(jié)果）58、對影響的化學(xué)試劑、玻璃器皿、儀器設(shè)備等的供應(yīng)商進(jìn)行評價，并保存評價的記錄及合格供應(yīng)商名單。（檢驗檢測質(zhì)量）59、 辦公室應(yīng)對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的調(diào)查。（滿意度）60、當(dāng)處理內(nèi)部投訴或外部投訴時，應(yīng)

12、當(dāng)采取，即被投訴人員可協(xié)助投訴情況的調(diào)查與確認(rèn)，但不能參與投訴處理。（回避措施）61、嚴(yán)重不符合項是指經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的，或直接影響到檢驗檢測報告的質(zhì)量不合格活動。（系統(tǒng)性缺陷）62、糾正措施應(yīng)切實有效，經(jīng)濟合理， 由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成并加以實施。（文件）63、中找出產(chǎn)生的原因和改進(jìn)的機會。（不合格工作）策劃預(yù)防措施應(yīng)從潛在的64、涉及局部的個別問題由本部門制訂預(yù)防措施，報業(yè)務(wù)辦備案。涉及所（中心）的重大問題, 經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織討論后制訂預(yù)防措施報審批后實施。（所長）65、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評審記錄的組織，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）66、負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。

13、（技術(shù)負(fù)責(zé)人）67、檢驗檢測原始記錄不得涂改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上，并將正確值填寫在其右上方，改動處應(yīng)有改動人蓋章，每頁劃改不能超過3 處。（劃二橫線）68、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件。（所長最高管理者）69、負(fù)責(zé)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核。 （技術(shù)負(fù)責(zé)人）70、委派的內(nèi)審員與受審核部門應(yīng)無。（直接責(zé)任關(guān)系）71、管理評審由所長主持，報告質(zhì)量管理體系的運行狀況，編制評審報告，并組織評審結(jié)論的實施。 （質(zhì)量負(fù)責(zé)人）72、本所（中心）原則上不使用非標(biāo)方法，若確實需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須首先征得更多精品文檔學(xué)習(xí) -好資料客戶的同意，嚴(yán)格按評審程序?qū)嵤┕芾恚⒔?jīng)確認(rèn)。（新開展項目

14、）73、組織新項目的評審工作。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）74、非標(biāo)準(zhǔn)方法的立項申請程序是：檢驗室負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法及其技術(shù)資料的收集、調(diào)研，并填寫非標(biāo)方法立項申請表，由部門負(fù)責(zé)人簽署意見后交審核，所長批準(zhǔn)。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）75、委托檢驗的檢驗依據(jù)、檢驗方法、抽樣方式、判定依據(jù)等均應(yīng)按協(xié)議規(guī)定執(zhí)行，委托檢驗僅對負(fù)責(zé)。（來樣）76、業(yè)務(wù)辦公室接到仲裁申請后，報確認(rèn)，經(jīng)所長批準(zhǔn)后， 受理。（分管領(lǐng)導(dǎo)）77、檢驗檢測過程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù)或不合格項目時，應(yīng)重新檢驗以對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并以為準(zhǔn)作出結(jié)果判定。 復(fù)核檢驗樣品應(yīng)采用原檢測剩余樣品進(jìn)行，若檢品不足，可申請本所留樣進(jìn)行復(fù)測。（復(fù)核檢驗數(shù)據(jù)）78、檢驗檢測人員所提供的檢驗

15、檢測數(shù)據(jù)和報告中的計量單位必須是國家。（法定計量單位）79、在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒ㄓ枰钥紤]。 （不確定度分量）80、檢驗樣品的移交流轉(zhuǎn)由樣品管理員填發(fā)給檢驗人員用作隨樣運行記錄。（檢驗流轉(zhuǎn)卡 ）81、在檢驗過程中檢驗人員應(yīng)仔細(xì)核對樣品的與流轉(zhuǎn)卡是否一致。 （唯一性標(biāo)識）82、 組織有關(guān)人員對全所的監(jiān)控方法、監(jiān)控計劃、監(jiān)控結(jié)果以及比對驗證結(jié)果的有效性進(jìn)行評審。 （技術(shù)負(fù)責(zé)人）83、本所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實驗室間比對和能力驗證。（實驗計劃和結(jié)果報告）84、負(fù)責(zé)本所檢驗檢測報告的確認(rèn)及簽發(fā)。（授權(quán)簽字人）85、（授權(quán)簽字人）負(fù)責(zé)不合格檢驗檢測報告的確認(rèn)及簽發(fā)

16、。（所長）86、當(dāng)檢驗檢測報告中包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，則應(yīng)予，并將分包方出具的證書或報告存檔。（清晰標(biāo)明）87、檢驗檢測報告（副本）及檢驗檢測原始記錄由辦公室保存，保存期限為。（六年）更多精品文檔學(xué)習(xí) -好資料四、管理制度（14%）：88、一切試劑藥品，瓶簽要清潔完整，標(biāo)簽脫落、字跡不清的試劑藥品，一律。（禁止使用）89、使用操作應(yīng)小心，防止濺至衣物或皮膚上。（濃酸、濃堿）90、標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定必須有兩名以上的檢驗人員共同進(jìn)行。做好記錄并標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)溶液的名稱、濃度、標(biāo)定人、標(biāo)定日期和標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期。（中級職稱）91、標(biāo)準(zhǔn)溶液在規(guī)定有效期內(nèi)使用，超過有效期的必須。（重新標(biāo)定）92、危險

17、品、劇毒品應(yīng)按規(guī)定與周圍的建筑設(shè)施、責(zé)保管，按照各自要求，采取相應(yīng)的安全措施。電源、火源等間隔一定的距離，（兩人）負(fù)93、無菌室無菌操作臺應(yīng)達(dá)到級、無菌環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度。椐檢測情況及時更換過濾器（初效6 月、高效 1 年半）、紫外燈，并徹底消毒滅菌。（ 100）94、檢驗報告發(fā)出前，發(fā)送人員應(yīng)檢查審核手續(xù)是否完善，應(yīng)有公章、檢驗專用章。（三級）95、庫房管理人員對物品及試劑應(yīng)專庫專柜保管，采購時應(yīng)根據(jù)計劃需要，其數(shù)量和品種嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)審批的計劃。儲存中定期清查、加強管理、附近嚴(yán)禁煙火，要有安全消防設(shè)備。 （有毒、易燃、易爆）96、危險化學(xué)品是指具有等性質(zhì)， 對人體、 設(shè)施、 環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品，以及由國家相關(guān)部門確定并公布的其它危險化學(xué)品。（毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃）97、采購危險化學(xué)品應(yīng)提交危險化學(xué)品使用申請報告，經(jīng)室主任同意，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)