山東關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計劃書（參考范文）

1、泓域咨詢 /山東關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計劃書山東關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計劃書xx（集團）有限公司目錄第一章 擬組建公司基本信息7一、 公司名稱7二、 注冊資本7三、 注冊地址7四、 主要經(jīng)營范圍7五、 主要股東7六、 項目概況10第二章 公司籌建方案14一、 公司經(jīng)營宗旨14二、 公司的目標、主要職責(zé)14三、 公司組建方式15四、 公司管理體制15五、 部門職責(zé)及權(quán)限16六、 核心人員介紹20七、 財務(wù)會計制度21第三章 市場分析29一、 行業(yè)概述29二、 行業(yè)概述31第四章 項目建設(shè)背景、必要性35一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點35二、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式43三、 項目實施的必要性45第五章

2、發(fā)展規(guī)劃分析46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施50第六章 法人治理53一、 股東權(quán)利及義務(wù)53二、 董事57三、 高級管理人員62四、 監(jiān)事64第七章 項目風(fēng)險評估67一、 項目風(fēng)險分析67二、 項目風(fēng)險對策69第八章 環(huán)境保護方案72一、 編制依據(jù)72二、 環(huán)境影響合理性分析73三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析73四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析76五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析76六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析77七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析78八、 營運期環(huán)境影響78九、 清潔生產(chǎn)80十、 環(huán)境管理分析81十一、 環(huán)境影響結(jié)論83十二、 環(huán)境影響建議83第九章 選址方案85一、 項目選址原則

3、85二、 建設(shè)區(qū)基本情況85三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展89四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標90五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向91六、 項目選址綜合評價92第十章 經(jīng)濟效益分析93一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取93二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算93三、 項目盈利能力分析97四、 財務(wù)生存能力分析100五、 償債能力分析100六、 經(jīng)濟評價結(jié)論102第十一章 項目規(guī)劃進度103一、 項目進度安排103二、 項目實施保障措施104第十二章 投資估算105一、 編制說明105二、 建設(shè)投資105三、 建設(shè)期利息109四、 流動資金111五、 項目總投資112六、 資金籌措與投資計劃113第十三章 總結(jié)分析115第十四章 附表附件117報告說

4、明真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。xx（集團）有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司

5、和xx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx有限責(zé)任公司出資870.00萬元，占xx（集團）有限公司60%股份；xx投資管理公司出資580萬元，占xx（集團）有限公司40%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資44207.20萬元，其中：建設(shè)投資33618.46萬元，占項目總投資的76.05%；建設(shè)期利息921.04萬元，占項目總投資的2.08%；流動資金9667.70萬元，占項目總投資的21.87%。項目正常運營每年營業(yè)收入80800.00萬元，綜合總成本費用62876.74萬元，凈利潤13113.01萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率22.58%，財務(wù)凈現(xiàn)值16357.83萬元，全部投資回收期5.82年。本

6、期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項目建設(shè)；項目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟效益好，抗風(fēng)險能力強，社會效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團）有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1450萬元三、 注冊地址山東xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容

7、開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx（集團）有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標。 公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議

8、及會議記錄等進行了規(guī)范。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15822.7812658.2211867.09負債總額7358.285886.625518.71股東權(quán)益合計8464.506771.606348.38表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入43209.9034567.9232407.43營業(yè)利潤10699.168559.338024.37利潤總額8920.487136.386690.36凈利潤6690.365218.484817.06歸屬于母公司所有者的凈利潤6690.

9、365218.484817.06（二）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強規(guī)劃引導(dǎo)，推動智慧集群建設(shè)，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，

10、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔(dān)社會責(zé)任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15822.7812658.2211867.09負債總額7358.285886.625518.71股東權(quán)益合計8464.506771.606348.38表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入43209.9034567.9232407.43營業(yè)利潤10699.168559.338024.37利潤總額8920.487136.386690.36凈利潤

11、6690.365218.484817.06歸屬于母公司所有者的凈利潤6690.365218.484817.06六、 項目概況（一）投資路徑xx（集團）有限公司主要從事關(guān)于成立中成藥公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機械或流體動力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮

12、吸收制劑。作為世界第二大經(jīng)濟體，我國綜合實力大幅提升，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?，國際影響力持續(xù)增強。經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。改革紅利加速釋放，區(qū)域合作發(fā)展深入推進，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在深刻形成，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。（三）項目選址項目選址位于xxx，占地面積約84.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等

13、公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx升中成藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積102162.16，其中：生產(chǎn)工程61335.46，倉儲工程22037.68，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11873.75，公共工程6915.27。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資44207.20萬元，其中：建設(shè)投資33618.46萬元，占項目總投資的76.05%；建設(shè)期利息921.04萬元，占項目總投資的2.08%；流動資金9667.70萬元，占項目總投資的21.87%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：80800.00萬元。2、綜合總成本費用（T

14、C）：62876.74萬元。3、凈利潤（NP）：13113.01萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.82年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：22.58%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：16357.83萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，依照誠實信用、勤勉盡責(zé)的原則，充分運用經(jīng)濟組織形式的優(yōu)良運行機制，為公司股東謀求最大利益，取得更好的社會效益和經(jīng)濟效益。二、 公司的目標、主要職責(zé)（一）目標近期

15、目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中成藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制

16、定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團）有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx有限責(zé)任公司出資870.00萬元，占xx（集團）有限公司60%股份；xx投資管理公司出資580萬元，

17、占xx（集團）有限公司40%股份。四、 公司管理體制xx（集團）有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責(zé)策

18、劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中

19、與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對

20、，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理，負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理，審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備

21、、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行

22、有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)

23、、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、孟xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、蔡xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、薛xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011

24、年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。4、覃xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、田xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、莫xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx

25、有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。7、崔xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、梁xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門

26、的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的

27、除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應(yīng)重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權(quán)益和保

28、證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現(xiàn)金分紅方案時，應(yīng)當(dāng)認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應(yīng)對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見，利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流

29、，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會應(yīng)當(dāng)做出詳細說明，獨立董事應(yīng)當(dāng)對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應(yīng)當(dāng)在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過，在公告董事會決議時應(yīng)同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)

30、三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應(yīng)當(dāng)對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應(yīng)當(dāng)由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的三分之二以上通過；對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過；公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護為出發(fā)點，詳細論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可

31、分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營；審計機構(gòu)對公司該年度財務(wù)報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有

32、重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上；交易標的（如股權(quán)）在最近一個會計年度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權(quán)）在最近一個會計年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔(dān)的債務(wù)和費用）占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上，且

33、絕對金額超過3000萬元；交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤分配

34、原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準后實施。審計負責(zé)人向董事會負責(zé)并報告工作。第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)

35、聘會計師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 市場分析一、 行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系。遠古時期，先民們在采摘野果、采集種子和挖取植物根莖的過程中，開始對接觸到的植物藥性有了一些初步

36、的認識，一些中藥在文字記載之前就可能已經(jīng)在先民中廣為流傳和使用。漢代神農(nóng)本草經(jīng)載藥365種，其中植物藥252種、動物藥67種、礦物藥46種，按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種，功能滋補強壯，延年益壽，無毒或毒性很弱，可以久服；中品120種，功能治病補虛，兼而有之，有毒或無毒當(dāng)斟酌使用；下品125種，功專祛寒熱，破積聚，治病攻邪，多具毒性，不可久服。明代本草綱目載藥1,892種，改繪藥圖1,160幅，附方11,096首，新增藥物374種，其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物，又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月，屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，充

37、分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)價值。在我國新冠肺炎確診病例中的臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率超過90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進恢復(fù)期人群機體康復(fù)。在新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）中，觀察期推薦了中成藥：藿香正氣膠囊、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊。確診病例推薦了湯劑：清肺排毒湯、寒濕疫方、宣肺敗毒方等，這說明中藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。中藥材是在特定自然條件與地理位置內(nèi)種植、養(yǎng)殖或采集的藥材，屬于農(nóng)業(yè)種植行業(yè)。中藥材經(jīng)過原始采摘后多伴有泥土和其他異物，或有異味、毒性、不易保存等特性。中藥材需要經(jīng)過炮制工

38、藝，使其在潔凈度、形態(tài)、毒性、保存性能等方面發(fā)生較大變化，以達到中成藥生產(chǎn)或中醫(yī)藥臨床標準。中藥材經(jīng)炮制加工后成為中藥飲片。中成藥是以中藥飲片為主要原材料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按一定的治病原則，配方和制備工藝制程的一定劑型的現(xiàn)成藥品，是臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準依法生產(chǎn)的中藥成方制劑。中成藥具有質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、順應(yīng)性好的特點。2、中成藥的類別（1）按病癥分類中成藥按主治科室可分為內(nèi)科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥等，按治療的身體部位可分為肺系中成藥、心系中成藥、肝膽系中成藥、脾胃系中成藥、腎

39、系中成藥、氣血津液中成藥、經(jīng)絡(luò)肢體中成藥等。（2）按功效和用途分類根據(jù)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）分類，中成藥按功效和用途可分為解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑、溫里劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、止血劑、祛瘀劑、理氣劑、消導(dǎo)劑、治風(fēng)劑、祛濕劑、化濁降脂劑、溫經(jīng)理氣活血散結(jié)劑、抗腫瘤藥、腫瘤輔助用藥、理血劑、消腫散結(jié)劑、活血化瘀劑、活血通絡(luò)劑、補腎壯骨劑等。二、 行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學(xué)包含著中華民族幾千

40、年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系。遠古時期，先民們在采摘野果、采集種子和挖取植物根莖的過程中，開始對接觸到的植物藥性有了一些初步的認識，一些中藥在文字記載之前就可能已經(jīng)在先民中廣為流傳和使用。漢代神農(nóng)本草經(jīng)載藥365種，其中植物藥252種、動物藥67種、礦物藥46種，按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種，功能滋補強壯，延年益壽，無毒或毒性很弱，可以久服；中品120種，功能治病補虛，兼而有之，有毒或無毒當(dāng)斟酌使用；下品125種，功專祛寒熱，破積聚，治病攻邪，多具毒性，不可久服。明代本草綱目載藥1,8

41、92種，改繪藥圖1,160幅，附方11,096首，新增藥物374種，其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物，又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月，屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，充分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)價值。在我國新冠肺炎確診病例中的臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率超過90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進恢復(fù)期人群機體康復(fù)。在新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）中，觀察期推薦了中成藥：藿香正氣膠囊、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊。確診病例推薦了湯劑：清肺排毒湯、寒濕疫方、宣肺敗毒方等，這

42、說明中藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。中藥材是在特定自然條件與地理位置內(nèi)種植、養(yǎng)殖或采集的藥材，屬于農(nóng)業(yè)種植行業(yè)。中藥材經(jīng)過原始采摘后多伴有泥土和其他異物，或有異味、毒性、不易保存等特性。中藥材需要經(jīng)過炮制工藝，使其在潔凈度、形態(tài)、毒性、保存性能等方面發(fā)生較大變化，以達到中成藥生產(chǎn)或中醫(yī)藥臨床標準。中藥材經(jīng)炮制加工后成為中藥飲片。中成藥是以中藥飲片為主要原材料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按一定的治病原則，配方和制備工藝制程的一定劑型的現(xiàn)成藥品，是臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準依法生產(chǎn)的中藥成方制劑。中成藥具有質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、順應(yīng)性好的特點。2、中

43、成藥的類別（1）按病癥分類中成藥按主治科室可分為內(nèi)科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥等，按治療的身體部位可分為肺系中成藥、心系中成藥、肝膽系中成藥、脾胃系中成藥、腎系中成藥、氣血津液中成藥、經(jīng)絡(luò)肢體中成藥等。（2）按功效和用途分類根據(jù)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）分類，中成藥按功效和用途可分為解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑、溫里劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、止血劑、祛瘀劑、理氣劑、消導(dǎo)劑、治風(fēng)劑、祛濕劑、化濁降脂劑、溫經(jīng)理氣活血散結(jié)劑、抗腫瘤藥、腫瘤輔助用藥、理血劑、消腫散結(jié)劑、活血化瘀劑、活血

44、通絡(luò)劑、補腎壯骨劑等。第四章 項目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴格把關(guān)、銷售體系需強化管理等特點，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機理研究提供了新的動力，從而為尋找新的藥物靶點，進而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標準化和現(xiàn)代化。

45、目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)

46、備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂绊懼谐伤幍暮烤鶆蛐?、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機械或流體動力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通

47、透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運用，直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜

48、質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側(cè)存在的能量差作為動力，允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制

49、劑的澄明度，延長儲存時間同時可去除細菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于高沸點、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對中藥品種有很強的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃

50、縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴散到冷側(cè)以達到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對物質(zhì)進行分離濃縮，整個過程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技

51、術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長，勞動強度大等問題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時，傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進行自動監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴重影響

52、中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快，受熱時間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w

53、粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水汽而達到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過程而達到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨

54、架，然后在適合的真空度下進行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動和轉(zhuǎn)動，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達到干燥的目的。遠紅外干燥技術(shù)適合于

55、含水量大，有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中，丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進行滅菌。根據(jù)中國藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生

56、物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進行過濾操作。相關(guān)的