申請診療新技術(shù)準(zhǔn)入應(yīng)有保障患者安全和風(fēng)險處置預(yù)案

1、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用患者 安全保障和風(fēng)險處置預(yù)案 為了降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險、保障患者安全，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用管理辦法和醫(yī)院 醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理制度 、醫(yī)療 技術(shù)損害處理預(yù)案 、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制 等相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院制 度，制定本預(yù)案。一、對本院開展的第一類醫(yī)療技術(shù)，包括外科各類各級手術(shù)、有 創(chuàng)診療項目，等醫(yī)療技術(shù)逐項審核， 廢止或淘汰未經(jīng)批準(zhǔn)或落后技術(shù)。 中止本院技術(shù)或設(shè)備設(shè)施無法保證醫(yī)療技術(shù)使用安全的項目。 嚴(yán)格按 照醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理制度 開展新技術(shù)、 新項目的臨床應(yīng)用， 任何科室或醫(yī)生個人不得任意實施未經(jīng)醫(yī)院審核同意的醫(yī)療技術(shù)。二、新開展的醫(yī)療技術(shù)，相關(guān)科室及參與人員要組織培訓(xùn)

2、，充分 了解或掌握技術(shù)要領(lǐng)， 嚴(yán)格把握應(yīng)用指證， 開始使用前幾例要請有實 際經(jīng)驗的專家現(xiàn)場作技術(shù)指導(dǎo)或后盾， 及時糾正或控制技術(shù)缺陷與風(fēng) 險。逐漸過渡到本院醫(yī)師能獨立完成。先集中 1-2 位醫(yī)師操作，待掌 握并有經(jīng)驗后，科內(nèi)再在其資質(zhì)準(zhǔn)入層面推行。三、任何醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用都潛在風(fēng)險， 尤其是高風(fēng)險診療技術(shù)、 使用時必須認(rèn)真掌握適應(yīng)證， 熟記禁忌癥， 嚴(yán)禁無指證或有禁忌情況 下使用。在選用時要充分分析利弊，盡量選擇風(fēng)險少、安全性高的技 術(shù)項目，并與畫著充分說明，診療措施的目的，潛在風(fēng)險和利弊，可 供選擇的方法，在患方理解的情況下，簽署知情選擇同意書。四、嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)分級管理和人員準(zhǔn)入管理：二、三

3、類技術(shù)項目 由省衛(wèi)生廳審核準(zhǔn)入人員按發(fā)文名單執(zhí)行， 醫(yī)院復(fù)核后予以準(zhǔn)入， 一 類技術(shù)項目，根據(jù)醫(yī)生的職稱、工作量、工作能力考核后確定，報南 昌市衛(wèi)生局備案后實施， 科室及每位醫(yī)務(wù)人員不能超范圍越級手術(shù)和 實施有創(chuàng)診療。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。五、提高醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險防范意識，各級醫(yī)務(wù)人員在診療活動中， 對患者進行診療操作時，必須認(rèn)真觀察不良事件，如手術(shù)不順利、失 血過多，組織導(dǎo)管解剖不清，病灶尋找困難，組織結(jié)構(gòu)復(fù)位不佳，反 復(fù)多次探索等，要及時請上級醫(yī)生或有經(jīng)驗醫(yī)生會診，不得盲干，一 切從降低技術(shù)風(fēng)險和保證病人安全為原則。六、一旦出現(xiàn)技術(shù)損害，首先發(fā)現(xiàn)者應(yīng)設(shè)法立即終止損害因素， 減少損害

4、擴大； 當(dāng)操作者處理有困難， 應(yīng)當(dāng)立即呼叫上級醫(yī)務(wù)人員或 科主任到場指導(dǎo)處理，不可遲疑拖延；如科室處理有困難，立即報告 醫(yī)務(wù)科或院總值班組織會診協(xié)同搶救。必要時邀請外院專家會診指 導(dǎo)；對威助患者生命或發(fā)生 2 人及以上重大醫(yī)療技術(shù)損害的， 由分管 院長和醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮，盡全力救治。救護車輛、藥品、設(shè)備， 人員必須統(tǒng)一聽從院內(nèi)指揮和調(diào)度， 任何科室和與人不得無故懈怠和 違背七、接到有糾紛苗頭報告時，醫(yī)務(wù)科人員應(yīng)及時到場調(diào)查溝通， 穩(wěn)定患方情緒，爭取配合診療、防止干擾救治和引發(fā)醫(yī)療糾紛。如發(fā) 生糾紛按有關(guān)程序處理，妥善處置。八、出現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)損害時應(yīng)按以下原則處置：1、患者當(dāng)時無生命危險時，立即

5、采取以下措施 立即暫停原醫(yī)療技術(shù)操作， 并根據(jù)當(dāng)時具體情況采取適宜應(yīng)急補救 措施。 立即上報科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)科，同時做好患者的保護性醫(yī)療措施， 防止再次或繼續(xù)發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害。 醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織中心技術(shù)過硬人員根據(jù)補救對策及時處理患者， 操 作中應(yīng)盡量避免和（或）減少其他并發(fā)癥發(fā)生。 操作后，必須嚴(yán)密觀察患者病情，防止發(fā)生其他意外情況。按規(guī)定 整理材料，及時上報上級主管部門。2、當(dāng)患者有生命危險時，應(yīng)立即采取以下措施： 醫(yī)療技術(shù)操作立即以搶救患者生命為主。 在搶救患者生命的同時立即上報科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)科。 科室上級醫(yī)師、 技師及醫(yī)務(wù)科接到報告后， 應(yīng)立即在事發(fā)地點組織 相關(guān)技術(shù)專家搶救患者生命。 同時討論和采取損害補救處理對策。 待 患者生命危險解除后，再進一步會診討論、研究詳細(xì)補救處理對策。補救對策應(yīng)防止發(fā)生患者的進一步損害， 盡量減少損害和避免發(fā)生其 他損害后果。技術(shù)操作完畢后，必須派專人嚴(yán)密監(jiān)護患者病情，防止 發(fā)生其他意外情況。并積極落實轉(zhuǎn)往上級醫(yī)院。 按規(guī)定收集和保管好原始證據(jù)， 整