MH-QP-26糾正與預防措施控制程序

1、DDDDD 電子有限公司二階文件糾正與預防措施控制程序文件編號 : MH-QP-26版次 : A/0頁 數(shù):共 6 頁制訂部門 :品管課制 訂 人 : SSSS 制訂日期 : 2019.05.05核準/ 日期審核/ 日期文件發(fā)行章20192019SSSSS電子有限公司文件編號MH-QP-26頁次1/6糾正與預防措施控制程序版 / 次A/0文件修改記錄序號修改 版次修改 頁數(shù)修改內容描述修改人核準人生效日期1DSFDFSDSF2DSFDFSDFS3DSFDSFDSF4DSFSFDFS5DFSDSFDFS6SSSSS電子有限公司文件編號MH-QP-26頁次2/6糾正與預防措施控制程序版 / 次A/

2、01、目的：為了消除實際或潛在的不合格原因，避免問題發(fā)生或防止問題再發(fā)生。2、范圍： 適用于公司對實際或潛在的不合格原因而采取糾正和預防措施的活動控制。3、定義：3.1 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。3.2 預防措施：為消除潛在不合格的原因所采取的措施。3.3 CAR：Corrective & Preventive Action Report糾正和預防措施報告。4、職責：4.1 品管課：4.1.1 負責質量 /HSF方面的糾正和預防措施的歸口管理。4.1.2 負責對糾正和預防措施進行協(xié)調、記錄和監(jiān)視，具體負責組織識別采取糾正和 預防措施需要的分析活動，督促責任

3、部門采取糾正和預防措施，對措施進行登 記并負責跟蹤驗證。4.2 管理者代表負責批準實施糾正和預防措施，并進行協(xié)調。4.3 不合格或潛在不合格的責任部門負責制訂和實施糾正和預防措施。4.4 管理評審的糾正和預防措施由管理者代表指定部門 / 人員負責驗證。4.5 內審不合格的糾正和預防措施由審核組負責驗證。5、內容及要求：5.1 立項的時機在以下情況（但不局限于）應發(fā)出 CAR要求糾正、預防， CAR發(fā)出前至少應得到組長以 上權責人員確認：5.1.1 來料檢查階段：a. 進料檢驗依 AQL判定不合格批（含退貨、挑選、特采）時；b. 每月進料檢驗未達公司目標時。5.1.2 制程階段：a. 制程檢驗不

4、良率超出 3%時；b. 首件檢驗不合格時；c. 每月制程檢驗未達公司目標時。5.1.3 成品階段：a. 成品檢驗依 AQL判定不合格批時；b. 每月成品檢驗未達公司目標時。SSSSS電子有限公司文件編號MH-QP-26頁次3/6糾正與預防措施控制程序版 / 次A/05.1.4 信賴性試驗不合格時；5.1.5 HSF 管控不符合要求時，以及 HSF檢測不合格時；5.1.6 當為客戶提供產品與服務未滿足要求時：客戶投訴、退貨、服務不滿意等。5.1.7 未達到公司質量目標、指標或預期之工作目標時。5.1.8 質量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項目（包括日常審核、內審、客戶審核、第三方認證審 核）。5.1.9 嚴

5、重違反公司體系文件要求事項。5.1.10 管理評審中發(fā)現(xiàn)的待改進項目。5.1.11 資料分析所識別出需改進之處。5.1.12 其它的有關人員認為有必要進行質量改進或質量信息處理的項目，經(jīng)評審可行 時。5.2 責任單位糾正與預防措施擬定、評審5.2.1 公司實際或潛在的質量不合格由品管課組織調查分析，并判定責任歸屬部門。5.2.2 公司內責任單位收到 CAR后，需在規(guī)定的時間內完成問題根本原因追查與分析、 糾正和預防措施的擬定、審核，并交還給 CAR發(fā)起單位；在糾正與預防措施制定 的過程中， 考慮運用防錯的方法， 并考慮將糾正與預防措施的影響橫向擴展到其 它類似的過程或產品中。 CAR發(fā)起單位主

6、管收到責任單位的書面回復時，應對其 原因的真實性、 糾正與預防措施的可行性及有效性進行評審， 如經(jīng)評審發(fā)現(xiàn)其回 復的內容空洞無力、泛泛的口號而已，則應退回并要求其重新檢討，這種評審在 必要時可進行實際情況的審核（本條款對所有的 CAR均適用）。5.2.3 屬進料檢驗發(fā)出的 CAR，由品管課與供應商聯(lián)絡， 其糾正措施需在 CAR發(fā)出的 3個 工作日內予以回復，對于重大不合格行為或緊急用料不適用此規(guī)定，應根據(jù)實際 情況要求供應商及時完成糾正行動，以便不影響正常生產及交貨。5.2.4 公司內部發(fā)出的 CAR，需在 3 個工作日內予以回復，對于正在產生的不良行為， 則必須立即停止作業(yè)并采取糾正行動；

7、與客戶相關的 CAR，則按客戶要求的期限 完成或參照客戶抱怨處理程序相關內容執(zhí)行。5.2.5 質量審核和管理評審要求的糾正與預防行動分別參照 內部審核控制程序 和管 理評審程序執(zhí)行。5.2.6 各部門還需要就本部門潛在的可能發(fā)生的不合格、 不希望發(fā)生的情況擬定相應的 預防措施并落實。5.2.7 在責任單位制定相關措施后， 必要時應由責任部門牽頭組織小批量產品生產以實SSSSS電子有限公司文件編號MH-QP-26頁次4/6糾正與預防措施控制程序版 / 次A/0施效果驗證，用以確定措施的有效性，如果無效，還需要重新進行分析5.3 糾正與預防措施執(zhí)行5.3.1 責任單位根據(jù)其所擬定的糾正與預防措施執(zhí)

8、行實際的糾正行動與預防改進行動， 在措施執(zhí)行過程中需不時檢討措施的有效性。5.3.2 糾正與預防行動應在計劃的期限內完成， 如果在計劃期限內不能完成的， 應作出 說明；與客戶有關的事項不能按期完成的，應說明原因并擬定計劃實施方案， 盡早完成，參考客戶抱怨處理程序相關內容執(zhí)行。5.3.3 無論計劃 / 方案有多好，如果實施 / 執(zhí)行不到位，那么就不可能達成預期的目的， 所以在措施實施過程中，部門負責人應作好督促與指導，以便能達到預期的目 的。5.3.4 措施執(zhí)行過程中的相關參數(shù)、 工藝條件、結果等需作成記錄并在需要時可以獲得， 這些記錄非常重要，是對措施有效性驗證和對策標準化的依據(jù)。5.4 效果

9、驗證5.4.1 責任部門在糾正與預防措施完成后， 應自行對措施有效性進行驗證， 如未達到預 期目的或認為還有改進空間時，則進行下一輪的 PDCA循環(huán)。5.4.2 CAR發(fā)起單位或指定人員應根據(jù)責任單位回復的完成日期對其措施執(zhí)行的有效性 進行驗證，如未達到預期改進目的，應要求其重新檢討原因、并擬定相應的糾正 與預防措施進行新一輪的糾正與改進。5.4.3 供應商回復的 CAR，品管課應對其改善后的來料進行效果確認；效果不明顯時要 求其重新檢討并實施相應的措施。5.4.4 經(jīng)客戶驗證的措施無效或效果不佳時， 亦需重新檢討并實施相應的措施， 并將相 關信息反饋給客戶。5.4.5 驗證的結果應作成記錄并

10、予保存，確保在需要時能獲得。5.5 標準化5.5.1 隨著糾正和預防措施的實施，對于永久性措施，需按文件資料與記錄控制程 序進行程序或文件修改，從而保證措施持續(xù)執(zhí)行。5.5.2 在實施糾正措施過程中采用的防錯技術，應將具體的操作方法寫進相應的作業(yè)指導書 ,并使之文件化和標準化，以預防再次發(fā)生同樣不良。5.5.3 品管課將所有這些糾正預防措施的完成情況及有關信息提交給管理評審。5.6 所有的糾正與預防措施相關資料均需匯集或分類匯集并保存，具體由各CAR發(fā)起單位或擔當單位自行保管。6、相關文件：SSSSS電子有限公司文件編號MH-QP-26頁次5/6糾正與預防措施控制程序版 / 次A/06.1 客戶抱怨處理程序6.2 內部審核控制程序6.3 管理評審程序6.4 文件資料與記錄控制程序7、相關記錄表格： 相關糾正與預防措施表單SSSSS電子有限公司文件編號MH-QP-26頁次6/6糾正與預防措施控制程序版 / 次A/08、流程圖