生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評價規(guī)范

1、.天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評價規(guī)范Standard for Hygienic Safety Evaluation of Chemicals USed in Drinking Water Treatment1范圍本規(guī)范規(guī)定了生活飲用水化學(xué)處理劑的衛(wèi)生安全要求和監(jiān)測檢驗方法。本規(guī)范適用于混凝、絮凝、助凝、消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除垢、除氟、除砷、氟化、礦化等用途的生活飲用水化學(xué)處理劑。2引用資料 生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001) 生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)3 衛(wèi)生要求3.1 生活飲用水化學(xué)處理劑在規(guī)定的

2、投加量使用時，處理后水的一般感官指標(biāo)應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)的要求。3.2 有害物質(zhì)指標(biāo)的要求3.2.1 生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)是生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)中規(guī)定的物質(zhì)時，該物質(zhì)的容許限值為相應(yīng)規(guī)定限值的10。本規(guī)范規(guī)定的有害物質(zhì)分為四類：3.2.1.1 金屬：砷、鎘、鉻、鉛、銀、硒和汞(汞的限量為0.0002mgL)3.2.1.2 無機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝3.2.1.3 有機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝3.2.1.4 放射性物質(zhì)：直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應(yīng)測定總。放射性和總p放射性。中國最大的資料庫下載3.2.2 生活飲用水

3、化學(xué)處理劑帶人飲用水中的有害物質(zhì)在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)中未作規(guī)定時，可參考國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，其容許限值為該容許濃度的10。3.2.3 如果生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)無依據(jù)可確定容許限值時，應(yīng)按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度，其容許限值為該容許濃度的10。4 監(jiān)測檢驗方法4.1 生活飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制見附錄A4.2 本規(guī)范采用的監(jiān)測檢驗方法為生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)。5 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。6 本規(guī)范自二OO一年九月一日起施行。附錄A 生活飲用水化學(xué)處理劑樣品采集和配制1 樣品的采集和保存正確的采集方法、合理的保存和及時送檢是保證生

4、活飲用水化學(xué)處理劑的分析質(zhì)量的必要前提。 根據(jù)生活飲用水化學(xué)處理劑的物理形態(tài)不同，特制定本方法。1.1 樣品采集根據(jù)下述要求，在生產(chǎn)部門、銷售部門或使用單位采集具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。1.1.1液體樣品的采集1.1.1.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存容器中，于不同深度、不同部位，分別采集每份約100mL的五份獨(dú)立樣品，將五份樣品充分混合成約500mL的混合樣品。1.1.1.2包裝樣品的采集：在沒有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個混合樣品，采集數(shù)量約為該包裝的5，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲存器中的采集方法相同(

5、見1.1.1.1)。1.1.1.3分析和保存用樣品的儲存：將1.1.1.1和1.1.1.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在 3個約160mI隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新評價(如果需要)。保存期為一年。1.1.2 固體樣品的采集1.1.2.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存器中，于不同深度、不同部位，分別采取每份約100g的 五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。1.1.2.2包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個混合樣品，采集的包裝數(shù)

6、量為該批包裝中的5，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采集方法與批量儲存器中的采集方法相同(見1.1.2.1)。1.1.2.3 分析和保存用樣品的儲存：將1.1.2.1和1.1.2.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份約160g左右。每個樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。其中一份樣品用于分析，另二份樣品用作重新評價(如果需要)，保存期為一年。1.1.3 氣體樣品的采集和儲存用適當(dāng)?shù)臍怏w采樣管取一個有代表性的樣品。樣品的采集應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家的詳細(xì)說明和安全措施。每個樣品容器上應(yīng)注明產(chǎn)品

7、名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。2 供有害物質(zhì)指標(biāo)測定樣品的配制樣品的配制根據(jù)其理化性質(zhì)和測定項目而異，但必須采取相應(yīng)的質(zhì)量保證程序和安全防護(hù)措施。2.1 試劑空白和實(shí)驗用水按照測定樣品同樣方法測得試劑空白。所有實(shí)驗用水均為純水。2.2 樣品的配制方法2.2.1 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸銅、次氯酸鈣等。按10倍于評價劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，以100mL純水溶解，在通風(fēng)櫥中以硝酸 20=1.42gmL酸化至pH2，將溶液移至1000mL的容量瓶中，用純水定容。按式(1)計算稱樣量。按生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)取樣和保存。 m101.000.（1）式中：

8、m稱樣量，mg 產(chǎn)品建議的評價劑量，mgL 10倍數(shù)因子 1.000樣品定容的體積，L2.2.2 本法適用于以下產(chǎn)品：氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。參考2.2.1，用鹽酸20l。18gmL代替硝酸酸化至pH2。加鹽酸經(jīng)胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時，不加鹽酸羥胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止。2.2.3 本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。首先將樣品粉碎并通過100目篩，然后按2倍于評價劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，用少量純水潤濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液(1十4)，至樣品完全溶解，再加硝酸溶液(1十4)5mL。將溶液全部轉(zhuǎn)移

9、至1000mL容量瓶中，用純水定容。按式(2)計算稱樣量。按生活飲用水檢驗規(guī)范 (2001)取樣和保存。m21.000.(2)式中：m稱樣量，mgP產(chǎn)品建議的評價劑量，mgL2倍數(shù)因子1.000樣品定容的體積，L2.2.4 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸、鹽酸等。于1000mL容量瓶中加入400mL純水，緩慢加入10mL樣品，并不斷振蕩，用純水定容。按生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)取樣和保存。2.2.5 本法適用于碳酸鈣。稱取碳酸鈣(CaCO3)624g于2000mL錐形瓶中，加入1000mL純水，用塑料膜捆嚴(yán)瓶口。充分搖動后，置于23 5恒溫箱中24h。然后，倒掉水液。另加1000mL純水，搖動，

10、再放人恒溫箱24h。 重復(fù)以上步驟。直到第三次24h放置時間后，用定量快速濾紙過濾，收集濾液。按生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)取樣和保存。2.2.6 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等。稱取1.5g固體樣品(或3.0g液體樣品)于250mL燒杯中，加純水至100mL。小心加人2mL過氧化氫(H2O2)30和2mL硝酸201.42gmL放在95水浴上加熱1h，使體積降到50mL以下。冷至室溫，移人1000ml容量瓶中，用純水定容。按生活飲用水檢驗規(guī)范(2001)取樣和保存。2.2.7 本法適用于氯氣等于1000mL容量瓶中加入960mL純水后，將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱量。在通風(fēng)良好的

11、通風(fēng)櫥中，向容量瓶水中通人氣體后，稱量到所需量。其所需重量按(3)計算。然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進(jìn)行測定。m1001.000.(3)式中：m通入氣體重量，mgP產(chǎn)品建議的評價劑量，mgL100倍數(shù)因子1.000樣品定容的體積，L2.2.8 本法適用于聚丙烯酰胺類稱取5.0g樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加50mL甲醇水溶液(CH3OH)80稀釋，于振蕩器上振蕩3h。靜置，吸取上清液，用氣相色譜法測定丙烯酰胺。2.3 計算2.3.1 生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)的含量：按式(4)計算樣品中有害物質(zhì)的含量。=（m1V2）/（mV1）式中：樣品中有害物質(zhì)的含量，g/g

12、m1從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品溶液中的含量，g；V1測定用樣品溶液中的體積，mLV2樣品配制溶液的體積，mLm稱取樣品量，g2.3.2 生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)被帶入飲用水中的含量：按式（5）將樣品有害物質(zhì)含量換算為飲用水中的濃度。=1（1/1000）2 .（5）式中：有害物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度，g/L1樣品中有害物質(zhì)的含量，g/g2生活用水化學(xué)處理劑建議的評價劑量，mg/L表 生活飲用水化學(xué)處理劑建議的評價劑量編號化學(xué)名稱別名用途近似分子量評價劑量，mg/L可能含有的雜質(zhì)1聚合氯化鋁堿式氯化鋁、羥基氯化鋁混凝240.2(n=0)25.0（以Al表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）2硫酸鐵混凝399.

13、88(n=0)28.0（以Fe表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）3氟化鈉氟化42.01.0（以F-表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）4氟硅酸納氟化132.01.0（以F-表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）5硫酸銅五水硫酸銅、膽礬、藍(lán)礬滅藻249.68(n=5)1.0（以Cu表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）6次氯酸鈉消毒，氧化74.530（以Cl2表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）7次氯酸鈣消毒，氧化143.130（以Cl2表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）8高錳酸鉀灰錳養(yǎng)消毒，氧化158.015規(guī)范中規(guī)定的金屬1）9氯氯氣消毒，氧化71.030汞，可吹除的鹵代烴10陽離子聚丙烯酰胺（聚電解質(zhì)）1.0（以活性聚合物表示）丙烯酰胺11氫氧化鈉

14、苛性鈉PH調(diào)節(jié)40.1100汞12碳酸鈉堿面、純堿、蘇打PH調(diào)節(jié)105.0100鉻、鉛13氧化鈣石灰、生石灰PH調(diào)節(jié)56.0500規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟化物、放射性核素2）14氫氧化鈣熟石灰、消石灰PH調(diào)節(jié)74.10650規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟化物、放射性核素2）15碳酸鈣石灰石PH調(diào)節(jié)100.09500規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟化物、放射性核素2）16氧化鎂PH調(diào)節(jié)40.3250砷、鉛、謝射性核素2）17硫酸濃硫酸PH調(diào)節(jié)98.040砷、銅、硒18鹽酸氫氯酸PH調(diào)節(jié)36.5砷（其他雜質(zhì)隨來源變化）19水解聚丙烯酰胺（聚電解質(zhì)混凝）4百萬2千萬1.0（以活性聚合物表示）丙烯酰胺1）本規(guī)范中規(guī)定的金

15、屬：砷、鎘、鉻、鉛、汞、銀和硒2）直接使用礦物原料的產(chǎn)品應(yīng)考慮可能的放射性核素污染附錄B 生活飲用水化學(xué)處理劑毒理學(xué)安全性評價程序和試驗方法1 范圍本規(guī)范適用于生活飲用水化學(xué)處理劑的毒理學(xué)安全性評價。生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)凡在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定，需通過本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。2總要求B2.1 申請者應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品的下述資料：B2.1.1 產(chǎn)品用途、應(yīng)用條件、實(shí)際使用的劑量范圍；B2.1.2 產(chǎn)品的原料配方、生產(chǎn)工藝；B2.1.3 產(chǎn)品及其組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和理化特性；B2.1.4 產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計濃

16、度。B2.2 用于毒理學(xué)評價的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品、產(chǎn)品成分、雜質(zhì)或其他的衍生物。3毒理學(xué)安全性評價程序根據(jù)附錄入中計算出的有害物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學(xué)評價的水平。毒理學(xué)評價分四級水平，各級程序如下：3.1 水平有害物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10gL。3.1.1 毒理學(xué)試驗：包括以下遺傳毒性試驗各一項：基因突變試驗(Ames試驗)和哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗，小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗)。3.1.2 結(jié)果評定3.1.2.1 如果上述兩項試驗均為陰性，則該產(chǎn)品可以投入使用。3.1.2.2 如果上述兩項試驗均為陽性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進(jìn)

17、行慢性(致癌)試驗，以便進(jìn)一步評價。3.1.2.3 如果上述兩項試驗中有一項為陽性，則需選用另外兩種遺傳毒理學(xué)試驗作為補(bǔ)充研究。如果均為陰性，則產(chǎn)品可投入使用，如有一項為陽性，則不能投入使用，或進(jìn)行致癌試驗，以便進(jìn)一步評價。3.2 水平有害物質(zhì)在飲用水中濃度等于或大于10gL-50gL之間。3.2.1 毒理學(xué)試驗包括水平全部試驗和大鼠90天經(jīng)口毒性試驗。3.2.2 結(jié)果評價3.2.2.1 對水平中遺傳毒理學(xué)試驗的評價同水平。3.2.2.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(根據(jù)閣下劑量，安全系數(shù)可選用1000)。3.3 水平有害物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50gL一1000gL。3.3.1 毒理學(xué)試驗：包括水平全部試驗和大鼠致畸試驗3.3.2 結(jié)果評價3.3.2.1 對水平中遺傳毒理學(xué)試驗的評價同水平I。3.3.2.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗和大鼠致畸試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(大鼠90天經(jīng)口毒性試驗：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000；