工藝驗證管理規(guī)定

1、Q/FH 上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司 生產(chǎn)技術(shù)部 發(fā)布2013-05-01實施2013-03-01發(fā)布工藝驗證管理規(guī)定(培訓(xùn)版)B/ 060062013SSB/MED上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司生產(chǎn)技術(shù)部(MED)9B/ 060062013前 言工藝驗證管理是上海易通機械實業(yè)公司對下屬企業(yè)推行精益管理中技術(shù)工程板塊的5個重要項目之一。本標(biāo)準(zhǔn)作為生產(chǎn)技術(shù)部2013年對供應(yīng)商具體工藝支持的項目，是按精益管理專題培訓(xùn)要求而起草的培訓(xùn)版，提供給易通機械實業(yè)公司對下屬公司制定各自企業(yè)的工藝驗證管理標(biāo)準(zhǔn)時的應(yīng)用參考，它同樣適用于上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司的其它供應(yīng)商。 為保證工藝驗證工作的質(zhì)量，原則上

2、要求同步推行工藝評審。尤其對新工藝應(yīng)用、新工藝制造、工藝深度開發(fā)和二次開發(fā)、關(guān)鍵或重大工藝變更等項目，在管理的程序上應(yīng)先經(jīng)工藝設(shè)計(文件性)的適宜性、充分性和有效性的評審后再進行工藝驗證，以避免驗證反復(fù)。本標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T24737.8-2009工藝管理導(dǎo)則第8部分：工藝驗證，在此基礎(chǔ)上結(jié)合供應(yīng)商普遍存在的批產(chǎn)初期過程質(zhì)量易波動和因過程變更造成質(zhì)量波動等現(xiàn)象，在范圍中增加了對OTS節(jié)點和對PPAP后續(xù)工藝持續(xù)改進活動全過程中的重要工藝改進和工藝變更前的工藝驗證。本標(biāo)準(zhǔn)由上海易通機械實業(yè)公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)技術(shù)部歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：生產(chǎn)技術(shù)部。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：南山。工藝驗證管理規(guī)定1 范圍

3、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了OTS和批產(chǎn)工藝驗證的范圍、基本任務(wù)、主要內(nèi)容、優(yōu)先客觀證據(jù)、職責(zé)及程序等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海易通機械實業(yè)公司對下屬企業(yè)參與上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司新產(chǎn)品開發(fā)和企業(yè)內(nèi)部制造過程的工藝驗證管理，它也適用于上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司的其它供應(yīng)商。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。其隨后修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。2.1 GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 GB/T48632008 機械制造工藝基本術(shù)語”2.3 GB/T24737.

4、8-2009工藝管理導(dǎo)則第8部分：工藝驗證3. 術(shù)語和定義 GB/T19000-2008和GB/T48632008確立的以及下列術(shù)語和定義適用本文件。3.1 客觀證據(jù)支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。3.2 認定認定可包括下述活動，如：變換方法進行計算；將新設(shè)計規(guī)范與證實的類似工藝設(shè)計規(guī)范進行比較；進行試驗和演示；文件發(fā)布前進行評審。 3.3 工藝驗證通過提供客觀證據(jù)對OTS和批產(chǎn)的工藝規(guī)定要求已得到滿足的認定。注：改寫GB/T19000檢查術(shù)語3.8.4。3.4 工藝再驗證 系指一項生產(chǎn)工藝經(jīng)過驗證并使用過一個階段以后，旨在驗證其“驗證狀態(tài)”沒有發(fā)生變化而進行的驗證。3.5 關(guān)鍵件 具有關(guān)鍵特性

5、的零部件或產(chǎn)品。3.6 5M1E 人(Man/manpower)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)、測(Measurement)、環(huán)境(Enviromen)。3.7 確認通過提供客觀證據(jù)對特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。4. 工藝驗證的范圍 凡需批量生產(chǎn)的新產(chǎn)品，在樣機試制鑒定后批量生產(chǎn)(PPAP)前，應(yīng)通過小批試生產(chǎn)進行工藝驗證，(包括在OTS認可時對關(guān)鍵批產(chǎn)要素的工藝驗證和對關(guān)聯(lián)的部分設(shè)備、工裝驗證)；新產(chǎn)品批產(chǎn)后工藝持續(xù)改進活動全過程中的重要工藝變更前，同樣要求先通過小批試生產(chǎn)進行工藝再驗證。5 工藝驗證的基本任務(wù) 通過工藝規(guī)范正確指導(dǎo)和有效控制過

6、程質(zhì)量、為過程增值服務(wù)，并符合國家相關(guān)環(huán)評要求。6工藝驗證的主要內(nèi)容以5M1E主要要素為驗證項目(視點)，并以滿足用戶要求、產(chǎn)品要求、工藝要求為基本原則：a) 新工藝應(yīng)用、新制造平臺、工藝二次開發(fā)等工藝重點項目；示例：當(dāng)前機械制造工藝中待開發(fā)或需完善的高效和高速切削、最新最優(yōu)PCD/CBN/金屬陶瓷/硬質(zhì)合金材質(zhì)刀具、車削中心、Mapal精鏜刀+BT30鉆孔中心精鏜PXE汽缸體活塞孔新工藝、外置刀具中心內(nèi)冷、自動上下料、鑄造工藝中待開發(fā)的壓鑄模快速預(yù)熱控制、壓鑄模流計算機輔助設(shè)計、壓鑄熱成像儀等實時監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)用、拋丸新工藝、焊接熔深和強度控制等相關(guān)工藝應(yīng)用。b) 關(guān)鍵零件的工藝路線和重要的制造

7、工藝方法；示例：島式集中加工工藝路線、汽缸體整體單工序車工藝路線、PXE閥板電泳漆工藝路線、吸盤端面網(wǎng)紋磨加工、吸盤部件和皮帶輪表面油漆脫落控制、M6螺孔內(nèi)冷攻絲、汽缸體活塞孔精鏜圓柱度控制、5G/7G導(dǎo)向槽的精鏜加工直線度和波紋度控制、7G13汽缸體M6螺孔卡阻-持續(xù)改善、汽缸體鑲套腳孔尺寸、活塞強度穩(wěn)定控制、吸盤部件跳動質(zhì)量穩(wěn)定控制、PXE后蓋控制閥孔加工質(zhì)量穩(wěn)定控制、后蓋平面度控制、擠壓螺紋形狀控制、控制閥制造和裝配質(zhì)量穩(wěn)定控制、6V斜盤交叉雙斜孔式中孔側(cè)向擺銑切削質(zhì)量穩(wěn)定控制和分檔測量控制、BX斜板厚度Cpk達標(biāo)控制研究、殼體件漏率控制、皮帶輪軸承孔圓度控制、閥片斷裂控制、電動壓縮機閥

8、板平面度和平行度內(nèi)控、1mm推力片0.005等高差高精度控制、TR蝸旋盤輪廓高精度切削控制等相關(guān)工藝研究方法。c) 所選用的設(shè)備和工藝裝備的動態(tài)或線上性能；示例：工藝變化或變更項目中上線的新設(shè)備、新工裝涉及的工藝特性小批試生產(chǎn)加工的動態(tài)實物質(zhì)量表現(xiàn)。d) 重要過程控制手段；示例：Kcc工藝內(nèi)控、限制設(shè)備參數(shù)、強制換刀、增加檢測頻次、100%檢查、計數(shù)抽樣檢查、計量抽樣檢查、SPC控制、Cmk控制、Ppk或Cpk控制、CNC車加工中心同刀具同工步的特征工藝特性控制、電子束焊接電極和重要電參數(shù)及光斑大小位置控制、激光設(shè)備重要電參數(shù)和透鏡對焦控制、壓鑄局部增壓控制、壓鑄模溫及溫差控制、MSA控制等手

9、段。e) 重要監(jiān)視手段；示例：線上光探測、影象探測、磁探測、電感探測、壓力探測、熱電耦溫度探測、超聲強度探測、燥聲強度探測、氣或混合氣探測、重力探測、磁粉探測、密度比重計探測、酸堿度探測、渾濁度探測、清潔度探測、機內(nèi)或機外自動位置檢測閉環(huán)控制探測等監(jiān)視手段。f) 重要檢驗手段；示例：專用量具、高精度圓度儀、高精度自動測量三坐標(biāo)測量機、高精度平面二坐標(biāo)數(shù)字投影儀、高精度輪廓儀、高精度螺紋中徑尺等檢驗手段、高精度比較塊、高精度測長儀等重要檢驗手段。g) 關(guān)鍵原材料的關(guān)鍵特性；示例：重要或主要化學(xué)成分、表面殘留物的化學(xué)成分、機械強度、硬度耐腐蝕、厚度、尺寸等要素。h) 關(guān)鍵采購件或外包件的關(guān)鍵特性；

10、 示例：鑄件外觀裂紋、鑄件耐壓質(zhì)量、鑄件漏率、鑄件孔隙率、鑄件硬度、鍛件疏松、毛坯可加工性、毛坯孔系位置度、關(guān)鍵或主要或高精度的幾何公差、內(nèi)控尺寸、螺釘中徑、螺紋面位置、螺釘摩擦系數(shù)、氫脆質(zhì)量、電鍍色差、TR鍍層厚度和鹽霧質(zhì)量、離合器靜摩檫扭矩等要數(shù)。i) 裝配路線和重要的裝配工藝方法；示例：裝配工藝中待開發(fā)的在線檢測、監(jiān)視與閉環(huán)控制、孔與軸壓力過贏配合裝配過贏量和位置控制、全自動化裝配生產(chǎn)；裝配角度法螺釘擰緊工藝、自動化工藝、手動裝配或半自動裝配工藝相應(yīng)的配套工藝控制手段研究、節(jié)拍平衡等工藝方法研究。j) 人力資源配置；示例：崗位學(xué)歷要求、初級以上技能證書、崗位通用操作應(yīng)知應(yīng)會能力、特殊工種

11、崗位證書、設(shè)備操作證、特定的驗證工藝規(guī)定等要求。k) 物流包裝和工位器具；示例：碰傷磕毛保護、防潮和防濕及防塵保護、抗震、操作性、通用性、重量、強度標(biāo)識等性能。l) 工藝環(huán)境的其它關(guān)鍵特性；示例：低振、低噪、適宜的光照度、空間等特性。m) 安全和環(huán)評項目。示例：GB/T14000和GB/T18000達標(biāo)、半干或全干式切削綠色加工、MSDS、REACH涉及的高關(guān)注度物質(zhì)(46種)、ELV涉及的有害物質(zhì)(4種)等控制項目。注1：“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”，化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)

12、 EC no. 1907/2006 (不達標(biāo)要告知下家在當(dāng)?shù)刈?，由所在國按量監(jiān)管)。注2：“End-of Life Vehicle”，報廢汽車技術(shù)指令 2000/53/EC (有豁免)。7 工藝驗證滿足的優(yōu)先客觀證據(jù)要求以O(shè)TS(35n)或小批試生產(chǎn)(2TP)的工藝特性工藝能力指數(shù)Ppk(PpU/Ppl)、批產(chǎn)(爬坡后)的工藝特性Cpk(CpU/Cpl)達標(biāo)、工藝內(nèi)控要求、GB/T 2828計數(shù)抽樣或GB/T 6378 計量抽樣、散布(點)圖等過程統(tǒng)計數(shù)據(jù)作為工藝驗證滿足的優(yōu)先客觀證據(jù)。8 工藝驗證的部門職責(zé)8.1由技術(shù)部(科)提出工藝驗證的關(guān)鍵的工藝特性或控制要素，組織同步工藝驗證項目的整

13、體實施。具體操作上應(yīng)及時編制工藝驗證書、工裝(設(shè)備)驗證書，輸出到生產(chǎn)制造部(科)、質(zhì)量保證部(檢驗科)、設(shè)備部(科)、生產(chǎn)車間等相關(guān)部門。8.2 同時要求采購、設(shè)備、制造、檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場等部門完成工藝驗證前的確認項目，并配合完成后續(xù)正式的工藝驗證。9 工藝驗證程序9.1 制定工藝驗證實施計劃工藝驗證實施計劃的內(nèi)容應(yīng)包括：主要驗證的項目及內(nèi)容（對于同系列或同工藝平臺的變形產(chǎn)品或零(部)件，可以對照已驗證過的原型機的工藝、設(shè)備、工裝等變化點僅作針對性的驗證）、組織措施、時間安排（根據(jù)總工程師辦公室輸出的策劃書或APQP進度表或DR0DR6項目管理進度表）、費用預(yù)算等。9.2 工藝驗證前的準(zhǔn)備工藝

14、驗證前各有關(guān)部門應(yīng)按驗證實施計劃做好以下各項準(zhǔn)備工作：生產(chǎn)制造部(科)應(yīng)按()要求，負責(zé)下達OTS樣品(30套)或小批試生產(chǎn)計劃，并負責(zé)提前通知生產(chǎn)技術(shù)部(科)、設(shè)備部(科)、采購供應(yīng)部(科)、質(zhì)保部(檢驗科)等部門具體的試生產(chǎn)日期，以便各部門安排好驗證組織(準(zhǔn)備)工作；生產(chǎn)技術(shù)部(科)負責(zé)完成驗證項目的工藝設(shè)計評審。根據(jù)實際工藝輸入、輸出，提出具體上線動態(tài)驗證的主要項目、取樣要求、驗證方法，并按() 要求，提供工藝驗證所需的工藝文件、工裝明細表和有關(guān)資料，并對工裝線下靜態(tài)設(shè)計精度和上下料性能檢查、工藝條件檢查并調(diào)整；設(shè)備部(科)負責(zé)提供試生產(chǎn)所需的全部工藝設(shè)備，按()要求完成檢查； 生產(chǎn)技術(shù)

15、部(科)負責(zé)提供試生產(chǎn)所需的全部工裝，按()要求完成線上工裝靜態(tài)條件項目的檢查，并按()要求完成其它重要的工藝環(huán)境檢查；采購供應(yīng)部(科)和生產(chǎn)制造部(科)應(yīng)按()要求，及時準(zhǔn)備好全部合格的原輔材料、采購件和外包件,同時應(yīng)具備合格的自檢報告；質(zhì)保部(檢驗科)應(yīng)按()要求，完成對原輔材料、采購件和外包件、化學(xué)品的進貨檢驗；生產(chǎn)制造部(科)按（）要求，負責(zé)通知現(xiàn)場做好試生產(chǎn)準(zhǔn)備。9.3 實施工藝驗證9.3.1 驗證時必須嚴(yán)格按工藝文件要求進行試生產(chǎn)。9.3.2 驗證過程中，工藝工程師、設(shè)備工程師、工裝工程師、質(zhì)量檢驗員、現(xiàn)場工程師、值班長等相關(guān)驗證人員應(yīng)及時到現(xiàn)場跟蹤考察，發(fā)現(xiàn)問題及時進行解決，并要

16、詳細記錄問題發(fā)生的原因和解決措施。9.3.3 驗證過程中，工藝人員應(yīng)認真聽取生產(chǎn)操作者的合理化意見，對有助于改進工藝、設(shè)備、工裝的建議要積極采納。9.4 工藝驗證總結(jié)與關(guān)閉9.4.1驗證總結(jié)小批試生產(chǎn)結(jié)束后，工藝部門應(yīng)寫出工藝驗證總結(jié)，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品(零件)型號和名稱；驗證前生產(chǎn)工藝準(zhǔn)備工作情況；試生產(chǎn)數(shù)量及時間；驗證情況分析，包括與其它相似生產(chǎn)線或類似工位工藝水平對比分析、國內(nèi)外同類工藝水平對比分析；驗證結(jié)論，包括對今后批量生產(chǎn)的意見和建議。9.4.2關(guān)聯(lián)輸出和驗證關(guān)閉針對以上試生產(chǎn)工藝驗證項目(要素)的驗證的客觀證據(jù)，及時組織評審。如通過對工藝文件(規(guī)定)發(fā)布前的工藝設(shè)計(客觀證據(jù)性)評

17、審認可，各有關(guān)方面負責(zé)人才可在工藝驗證書的會簽欄(批準(zhǔn)項)內(nèi)簽字，此時工藝驗證活動和工藝評審最終同步關(guān)閉。并還應(yīng)輸出到設(shè)備驗證、工裝驗證，作為各自相應(yīng)的上線動態(tài)被關(guān)聯(lián)項目關(guān)閉的條件。反之，如未通過對工藝文件(規(guī)定)發(fā)布前的工藝設(shè)計(客觀證據(jù)性)評審認可，應(yīng)在不批準(zhǔn)項下打勾，進入重新工藝優(yōu)化設(shè)計和工藝再評審和工藝再驗證后置流程處理。它主要涉及以下表現(xiàn)：試生產(chǎn)驗證證據(jù)不滿足工藝文件要求（則需填寫不合格項)；試生產(chǎn)驗證證據(jù)滿足工藝文件要求，但工藝能力明顯過剩、經(jīng)濟性差，應(yīng)優(yōu)先考慮過程增值，及時討論工藝控制向下放寬調(diào)整的可能性(但允許暫不采取措施)。9.5 工藝再驗證 如監(jiān)視、評估、調(diào)查批產(chǎn)過程穩(wěn)定性

18、保持需要，應(yīng)及時再驗證之前的“驗證狀態(tài)”。除對批產(chǎn)的實施接點或階段的要求有所區(qū)別外，其它同工藝驗證要求。 附錄 A (規(guī)范性附錄) 烏龜圖由誰進行？ (能力/技能/資格)1.技術(shù)科工藝工程師；2.技術(shù)科工裝工程師3.檢驗科質(zhì)量工程師；4.設(shè)備科設(shè)備工程師5.現(xiàn)場工程師；6.質(zhì)量檢驗員使用什么方式進行 (材料/設(shè)備/裝置)1.攝影裝備；2.辦公硬件/軟件；3.生產(chǎn)設(shè)備；4.檢驗、計量、實驗等設(shè)備。 輸 出 (將要交付的是什么？)1.工裝驗證書；2.設(shè)備驗證書；3.工藝驗證書。輸 入 (要求是什么？)1.總師策劃或APQP項目計劃；2.產(chǎn)品或過程的變更輸入、深度開發(fā)或2次開發(fā)、重要工藝改進等；3.工藝驗證準(zhǔn)備計劃；4.OTS 35套試生產(chǎn)計劃；5.小批試生產(chǎn)計劃；6.驗證相關(guān)的工藝規(guī)范；7.工裝驗證前檢查；8.設(shè)備驗證前檢查；8.工藝環(huán)境驗證前的確認；9.工藝規(guī)范工藝評審。過 程 顧客導(dǎo)向