《“備案信息系統(tǒng)”填報(bào)流程》

1、“備案信息系統(tǒng)”填報(bào)流程請(qǐng)?jiān)趫?bào)備之前，仔細(xì)核實(shí)項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容是否涉及到人的倫理審批，如果是，準(zhǔn)備好項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、倫理批件（掃描件）等相關(guān)資料。請(qǐng)以“姓名-科室”申請(qǐng)加入“交大二院臨床研究”qq工作群（307659766），群內(nèi)可下載文件、交流溝通。根據(jù)類別的不同分為三類備案審批流程：1、縱向科研課題（國(guó)科金、省基金、市基金等科研行政主管部門(mén)審批立項(xiàng)的）備案流程2、委托方發(fā)起（企業(yè)，協(xié)會(huì)或?qū)W會(huì)等民間組織發(fā)起或批準(zhǔn)）的臨床研究項(xiàng)目備案流程3、研究者發(fā)起（本院科技人員自己發(fā)起）的臨床研究項(xiàng)目備案流程1、縱向科研課題備案流程第一步：下載并填寫(xiě)“備案信息系統(tǒng)” 賬號(hào)開(kāi)通申請(qǐng)表（附件2）及臨床研究立項(xiàng)

2、申請(qǐng)審批表（附件3），各打印一份，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字、科主任簽字后遞交給科研部。第二步： 登錄醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)第三步： 在線填寫(xiě)相關(guān)信息第四步： 在線選擇“倫理委員會(huì)”提交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填報(bào)工作結(jié)束！后續(xù)還有，倫理委員會(huì)審批、提交科研部審核、提交陜西省衛(wèi)健委審核、提交國(guó)家衛(wèi)健委審核、備案工作全部完成全部工作結(jié)束！2、委托方發(fā)起的項(xiàng)目備案審批流程備案審批分為線上備案和線下審批兩部分，兩部分同時(shí)進(jìn)行！第一步：下載并填寫(xiě)“備案信息系統(tǒng)” 賬號(hào)開(kāi)通申請(qǐng)表（附件2）、臨床研究立項(xiàng)申請(qǐng)審批表（附件4）各打印一份，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字、科主任簽字后遞交給科研部。第二步：下載臨床研究立項(xiàng)申請(qǐng)所需材料目錄及承諾（附件

3、5），打印一份，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照目錄各條的具體要求準(zhǔn)備材料，并在承諾處簽字后遞交科研部。第三步：登錄醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)，在線填寫(xiě)相關(guān)信息第四步： 在線同時(shí)選擇“學(xué)術(shù)委員會(huì)”及“倫理委員會(huì)”提交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人線上填報(bào)工作結(jié)束！后續(xù)還有，學(xué)術(shù)（臨床研究）委員會(huì)線上線下同時(shí)審批、提交倫理委員會(huì)線上線下同時(shí)審批、提交科研部線上線下同時(shí)審核、提交陜西省衛(wèi)健委線上審核、提交國(guó)家衛(wèi)健委線上審核、備案完成線上備案工作結(jié)束，線下審批項(xiàng)目負(fù)責(zé)人還有，第五步：科研合同或協(xié)議主管院長(zhǎng)審核、簽字、加蓋醫(yī)院公章全部備案審批工作結(jié)束，項(xiàng)目啟動(dòng)，進(jìn)入項(xiàng)目管理流程！3、研究者發(fā)起的項(xiàng)目備案審批流程備案審批分為線上備案和線下審批兩部分，兩部分同時(shí)進(jìn)行！第一步：下載并填寫(xiě)“備案信息系統(tǒng)” 賬號(hào)開(kāi)通申請(qǐng)表（附件2）、臨床研究立項(xiàng)申請(qǐng)審批表（附件4）各打印一份，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字、科主任簽字后遞交給科研部。第二步：下載臨床研究立項(xiàng)申請(qǐng)所需材料目錄及承諾（附件5），打印一份，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照目錄各條的具體要求準(zhǔn)備材料，并在承諾處簽字后遞交科研部。第三步：登錄醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)，在線填寫(xiě)相關(guān)信息第四步： 在線同時(shí)選擇“學(xué)術(shù)委員會(huì)”及“倫理委員會(huì)”提交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人線上填報(bào)工作結(jié)束！后續(xù)還有，學(xué)術(shù)（臨床研究）委員會(huì)線上線下同時(shí)審批、提交倫理委員會(huì)線上線下同時(shí)審批、提交科研部線上