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文檔簡介

1、品質(zhì)手 冊(cè)-HY(DOC 41 頁)文件編號(hào)HY-QM-00頁次1/26版次AHUIYE文件編號(hào)HY-QM-01頁次2/26版次A目錄00封面 1/2701名目 2/2702手冊(cè)講明 3/2703手冊(cè)操縱要求 4/2704公司簡介 5/2705公司組織圖6/2706治理者承諾 77/207品質(zhì)方針 8/2708ISO9001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表 .9-10/2709手冊(cè)與程序展開權(quán)責(zé)比照表 .11/2710 治理系統(tǒng)要求 .12-13/2711 治理職責(zé) .14-16/2712 資源治理 .17-18/2713 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 19-23/2714 測量分析改良 .24-26/2715 手冊(cè)修訂履歷

2、.27/27HUIYE文件編號(hào)HY-QM-02頁次3/26版次A手冊(cè)講明1.范疇:深圳匯業(yè)科技的質(zhì)量治理體系。本公司依09001:2000版建立質(zhì)量治理體系,。本手冊(cè)按09001 2000 年版的要求編寫,適用于本公司各種與質(zhì)量有關(guān)的過程中的質(zhì)量治理。3. 術(shù)語和定義:本手冊(cè)所使用的術(shù)語以09000:2000版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)4. 手冊(cè)是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的 構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求,是本公司實(shí)施質(zhì)量治理的差不多規(guī)章,屬受控文 件。5. 本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效,各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-03頁次4/26版次A手冊(cè)控制要求1.1 范疇:本手

3、冊(cè)內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng),為適用本公司從治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)到測量分析改良的整個(gè)質(zhì)量治理系統(tǒng)1.2 版本操縱:1.2.1 手冊(cè)版本參見?文件與資料操縱程序?執(zhí)行。122 由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印,內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司者,各頁蓋受控章,提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件章。1.2.3 收發(fā)與操縱:文件操縱中心對(duì)內(nèi)部操縱文件以“文件操縱發(fā)放登記表執(zhí)行 分發(fā)收回,對(duì)外部提供參考用者,由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā),修訂時(shí)不予回收。1.3 編號(hào):HY-QM為手冊(cè)編號(hào),每一要緊章節(jié)流水號(hào)為 01 - 99為止1.4 本手冊(cè)持有部門應(yīng)妥善保管,并不得任意影印及分發(fā)。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-04頁

4、次5/26版次A公司簡介公司名稱:深圳匯業(yè)科技公司地址:深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園 法人代表:注冊(cè)資本:萬美元企業(yè)性質(zhì):私營企業(yè)經(jīng)營范疇:生產(chǎn) 充電器, 電池,DVD等產(chǎn)品.HUIYE文件編號(hào)HY-QM-05頁次6/26版次A公司組織圖財(cái)務(wù)部人事部業(yè)務(wù)部物控部核算課統(tǒng)計(jì)行政處物業(yè)處 國內(nèi)組采購課倉管打算國外組 文控中心1品質(zhì)部電源事業(yè)部電池事業(yè)部DVD事業(yè)部品質(zhì)1組品質(zhì)2組品質(zhì)3組生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課HUIYE文件編號(hào)HY-QM-06頁次7/26版次A管理者承諾為使本公司質(zhì)量治理系統(tǒng)能有效執(zhí)行,本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾:在公司內(nèi)宣導(dǎo) “以客為尊,質(zhì)量取勝的

5、理念。遵守有關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)平安、環(huán)保的產(chǎn)品。結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評(píng)審質(zhì)量方針和目標(biāo)。主動(dòng)參與公司治理審查會(huì)議,評(píng)審各項(xiàng)會(huì)議資料。提供建立、連續(xù)改良質(zhì)量治理系統(tǒng)所需的資源。深圳匯業(yè)科技總經(jīng)理:HUIYE文件編號(hào)HY-QM-07頁次8/26版次A品質(zhì)方針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo),客戶中意為目標(biāo),連續(xù)改良質(zhì)量治理體系。深圳匯業(yè)科技總經(jīng)理:HUIYE文件編號(hào)HY-QM-08頁次9/26版次IS09001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表2000 版 IS09001 條文手冊(cè)章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號(hào)有關(guān)文件編號(hào)1 范疇1. 1總那么1 . 2應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4品質(zhì)治理系統(tǒng)要求治理系統(tǒng)要求(P13)4.1 總要求24.

6、2 文件要求4.2.1 總要求3質(zhì)量手冊(cè)4.1文件操縱4.2HY-QP-01品質(zhì)記錄的操縱4.3HY-QP-025治理職責(zé)治理職責(zé)(P14-15)5.1 治理層之承諾3.15. 2 以客戶為中心3.25. 3品質(zhì)方針3.3HY-QM-075. 4籌劃5 . 4.1品質(zhì)目標(biāo)5 . 4. 2質(zhì)量治理體系籌劃5. 5職責(zé)權(quán)限和溝通5 . 5.1 職責(zé)和權(quán)限(各部門職責(zé)講書)5 . 5. 2 治理者代表5 . 5. 3 內(nèi)部溝通HY-QP-035. 6 治理評(píng)審HY-QP-045 . 6.1 總那么5 . 6. 2 評(píng)審輸入5 . 6. 3 評(píng)審輸出6 資源治理資源治理(P16)6. 1資源提供6.

7、2人力資源3.1HY-QP-056 . 2 . 1人員的委派6 . 2 . 2培訓(xùn)、意識(shí)和能力6 . 3設(shè)施3.26 . 4 工作環(huán)境3.3HUIYE文件編號(hào)HY-QM-08頁次10/26版次AIS09001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表2000版ISO條文手冊(cè)章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號(hào)有關(guān)文件編號(hào)7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過程的籌劃3.17.2與客戶有關(guān)的過程3.2識(shí)別客戶的要求HY-QP-067. 2 . 2產(chǎn)品要求的評(píng)審7. 2. 3 與客戶的溝通7. 3設(shè)計(jì)3.3HY-QP-077. 4采購3.47. 4. 1采購操縱產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7. 4. 2采購資料(17-18)HY-QP-087. 4 . 3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7

8、. 5生產(chǎn)和效勞運(yùn)作3.57 . 5 . 1運(yùn)作操縱7 . 5. 2 過程確認(rèn)HY-QP-09HY-QP-167 . 5 . 3標(biāo)識(shí)和可追溯性7 . 5. 4客戶財(cái)產(chǎn)7 . 5. 5 產(chǎn)品的防護(hù)7. 6測量和監(jiān)控設(shè)備的操縱3.6HY-QP-108 測量、分析和改良8 . 1籌劃3.18 . 2測量和監(jiān)控3.2& 2.1客戶中意度的測量HY-QP-11& 2. 2 內(nèi)部審核測量分析和HY-QP-12& 2. 3 過程測量和監(jiān)控& 2. 4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控改良HY-QP-138. 3不合格的操縱(19-20)3.3HY-QP-148. 4資料分析3.48 . 5改良3.5& 5 . 1籌劃以連續(xù)改

9、良HY-QP-18& 5. 2 糾正措施& 5. 3預(yù)防措施HUIYE文件編號(hào)HY-QM-09頁次11/26版次AHUIYE 文件編號(hào)頁次THY-QM-09版次a手冊(cè)與程序展開權(quán)現(xiàn)對(duì)照表手冊(cè)編號(hào)程序文件編 號(hào)程序文件名稱總 經(jīng) 理治 理 代 表文 控 中 心人事部品 質(zhì) 部物 控 部生產(chǎn)部業(yè) 務(wù) 部電 池電 源DVDHY-QM-04HY-QP-01文件操縱程序OOOOOOOOOHY-QP-02質(zhì)量記錄操縱程序OOOOOOOOOHY-QM-11HY-QP-03內(nèi)部溝通程序OOOOOOOOOHY-QP-04治理評(píng)審程序OOOOOOOOOHY-QM-12HY-QP-05人力資源治理程序OOOOOOO

10、OHY-QP-16設(shè)備治理程序OOHY-QM-13HY-QP-08采購治理程序OOOOHY-QP-09生產(chǎn)過程操縱程序OOOOHY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序OOOOHY-QP-10測量儀器的治理程序OOOHY-QP-06與顧客有關(guān)過程操縱程序OOOHY-QM-14HY-QP-12內(nèi)部審核程序OOOOOOOOOHY-QP-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序OOOOHY-QP-14不合格品操縱程序OOOOOOHY-QP-15糾正和預(yù)防措施程序OOOOOOHY-QP-11客戶中意讀測量程序OOO主辦部門: 有關(guān)部門:OHUIYE文件編號(hào)HY-QM-10頁次12/26版次A管理系統(tǒng)要求1 目的:建立符合本公司

11、的質(zhì)量治理系統(tǒng),提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品,并 通過治理系統(tǒng)的實(shí)施,連續(xù)改良本治理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生及實(shí) 現(xiàn)客戶中意。2 治理系統(tǒng)要求:2.1承諾的排除:IS09001: 2000的所有要求均適用于本公司,因此建立質(zhì) 量治理體系時(shí)不進(jìn)行排除。2.2建立質(zhì)量治理系統(tǒng)的過程中,本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化, 文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素養(yǎng)等方面。2.3公司對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進(jìn)行質(zhì)量籌劃,并考慮了過程的順序和相互關(guān) 系,建立了質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對(duì)必要過程實(shí)施監(jiān)控活動(dòng), 確保運(yùn)作正常執(zhí)行及連續(xù)改良。2.4本公司不存在外包的過程。3 質(zhì)量治理系統(tǒng)文件架構(gòu):手冊(cè)、方針

12、、目標(biāo)程序指導(dǎo)表單、記錄HUIYE文件編號(hào)HY-QM-11頁次13/26版次A管理職責(zé)1目的:確定公司高層治理者在IS09001體系中的職責(zé),以便順利執(zhí)行各種 治理職能。2范疇:適用于本公司治理層滿足客戶要求、識(shí)別法規(guī)要求,制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建 立質(zhì)量治理系統(tǒng)、治理評(píng)審執(zhí)行等內(nèi)容。3作業(yè)內(nèi)容:3.1 治理層承諾:3.1.1 本公司總經(jīng)理代表治理層對(duì)進(jìn)展和改良質(zhì)量系統(tǒng),作出承諾,并保證實(shí)現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見本?質(zhì)量手冊(cè)?之“治理者承諾,承諾包含以下 內(nèi)容:滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。執(zhí)行治理評(píng)審。確保提供必要的資源,包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。

13、3.2 以客戶為中心:3.2.1 本公司總經(jīng)理并確保客戶的需求及期望得已明確,并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客 戶中意為目的的要求。3.2.2 為明確客戶需求包括隱含的,進(jìn)行認(rèn)確實(shí)合同審查,并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求參見 ?與客戶有關(guān)過程操縱程序?;定期主動(dòng)調(diào)查客戶 的中意度,并按照客戶反應(yīng)進(jìn)行改良參見?客戶中意度測量程序?。3.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn),見 HY-QM-07質(zhì)量方針。對(duì)質(zhì)量方 針的要求如下:3.3.1 與公司的進(jìn)展目的相習(xí)慣,包括符合客戶的要求和連續(xù)改良的承諾。3.3.2 且能提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3.3.3 采取會(huì)議、標(biāo)語及新職員入職培訓(xùn)等各種有效方法,在公司各部

14、門進(jìn)行宣導(dǎo),以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并提升全員的 品質(zhì)意識(shí)。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-11頁次14/26版次A管理職責(zé)334由治理者代表召開治理審查會(huì)議,連續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的習(xí)慣性。3.4 籌劃:3.4.1 質(zhì)量目標(biāo):為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及連續(xù)改良質(zhì)量治理系統(tǒng),本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公司制 定質(zhì)量目標(biāo)和公布,由治理者代表組織各部門定期統(tǒng)計(jì)。參見公司的?年 度質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的工程必須明確,指標(biāo)必須量化,能夠統(tǒng)計(jì)達(dá)成情形。并與質(zhì) 量方針及連續(xù)改良的承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。3.4.2 質(zhì)量治理體系籌劃:公司在制定本手冊(cè)時(shí)差不多按照IS09001: 20

15、00中4.1的要求對(duì)質(zhì)量治 理體系進(jìn)行了籌劃。今后對(duì)質(zhì)量治理體系的更換進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí),必須要保持體系的完整性。3.5 職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1 職責(zé)和權(quán)限:各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY -QM-05 “公司組織圖各部門治理人員的職責(zé),參見“部門職責(zé)講明書。程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09 “手冊(cè)與程序展開權(quán)責(zé)對(duì)比表執(zhí)行。3.5.2 治理者代表:本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任治理者代表,其職責(zé)如下:確保質(zhì)量治理系統(tǒng)過程的建立和堅(jiān)持。向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理系統(tǒng)的運(yùn)行情形,包括所需的改良。在整個(gè)組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求,以便提升職員對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)。 聯(lián)絡(luò)外部有關(guān)單位,建立堅(jiān)

16、持質(zhì)量治理系統(tǒng)。3.5.3 內(nèi)部溝通:參見?內(nèi)部溝通程序?質(zhì)量治理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進(jìn)行溝通,溝通方式能夠選擇會(huì)議、宣傳達(dá)、通知等。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-11頁次15/26版次A管理職責(zé)治理評(píng)審:參見?治理評(píng)審程序?溝通主題能夠包括:客戶中意狀況、產(chǎn)品和效勞質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核 結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝 通。公司每年至少召開一次治理評(píng)審會(huì)議,以確保本治理體系的適用性、充分 性及有效性。并進(jìn)行必要的修正和改良。會(huì)議由治理者代表召開,總經(jīng)理 主持,各部門負(fù)責(zé)人參加。會(huì)議討論內(nèi)容包含:a審核結(jié)果,包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。治理者代表b

17、客戶反應(yīng),包括客戶中意或投訴情形c過程運(yùn)行情形和產(chǎn)品質(zhì)量。d預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。e 上一次治理評(píng)審的跟進(jìn)情形。f可能阻礙質(zhì)量治理系統(tǒng)的重大變化。g對(duì)質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改良的建議。h質(zhì)量方針的適宜性,更換的必要性。i質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情形,是否要更換。品質(zhì)部各事業(yè)部/品質(zhì)部治理者代表治理者代表治理者代表各部門負(fù)責(zé)人總經(jīng)理治理者代表針對(duì)上述內(nèi)容的討論結(jié)果,會(huì)議從以下三方面制定決策并實(shí)施:a改良質(zhì)量治理體系及過程。b 改良產(chǎn)品。c資源需求人力/設(shè)施/環(huán)境治理評(píng)審會(huì)議記錄的儲(chǔ)存依?記錄的治理程序?執(zhí)行有關(guān)文件:品質(zhì)記錄操縱程序 公司組織圖 治理者承諾 質(zhì)量方針 內(nèi)部溝通程序 治理評(píng)審程序(HY-QP-02

18、)(HY-QM-05 )(HY-QM-06 )(HY-QM-07 )(HY-QP-03)(HY-QP-04)4.7部門職責(zé)講明書3.54144.14.24.34.44.54.6HUIYE文件編號(hào)HY-QM-12頁次16/26版次A資源管理1 目的:及時(shí)確定依人員配備情形、產(chǎn)能等并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,保證本公司 各項(xiàng)工作順利開展及滿足客戶要求。2 范疇:匯業(yè)科技的人力資源治理、設(shè)施、工作環(huán)境治理等適用。3 作業(yè)內(nèi)容:3.1 人力資源:參照 人力資源治理程序3.1.1 確定人員能力要求:總經(jīng)理批準(zhǔn)?職務(wù)講明書?,確定對(duì)與質(zhì)量有關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、 技能和體會(huì)的要求。3.1.2 資格鑒定:各部門負(fù)

19、責(zé)人及總經(jīng)理分別對(duì)下屬進(jìn)行資格鑒定,只有合格人員才能夠獨(dú)立工作。培訓(xùn)/實(shí)習(xí):A對(duì)不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記 錄在該職員的個(gè)人履歷中。B培訓(xùn)人數(shù)較多時(shí),可使用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。C由課程講師/上級(jí)主管來評(píng)估培訓(xùn)/實(shí)習(xí)的有效性,也記錄在職員履歷 中。3.1.4 培訓(xùn)要確保職員能意識(shí)到其工作的重要性及他們對(duì)公司到達(dá)品質(zhì)目標(biāo)的 奉獻(xiàn)。3.1.5 要保存職員的教育、體會(huì)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。3.2 設(shè)施治理:參照 生產(chǎn)設(shè)備治理程序3.2.1 按照產(chǎn)品特點(diǎn),選購適用的設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2 須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常修理。必要時(shí)能夠制定指導(dǎo)書,規(guī)定保

20、養(yǎng) 方法和記錄方式。HUIYE文件編號(hào)頁次17/26HY-QM-12版次A資源管理323“設(shè)施指能夠阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的: -工作空間和有關(guān)設(shè)施。-設(shè)備(硬件和軟件)。-支援效勞設(shè)施。3.3工作環(huán)境治理:工作環(huán)境:為使產(chǎn)品符合要求,生產(chǎn)/倉管部門主管負(fù)責(zé)區(qū)分并治理工作 環(huán)境中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的因素(如:溫度,濕度等),必要時(shí)可制訂指 導(dǎo)書以便標(biāo)準(zhǔn)治理。44.14.2有關(guān)文件:?生產(chǎn)設(shè)備治理程序?(HY -QP-16)?人力資源治理程序?(HY -QP-05)HUIYE文件編號(hào)HY-QM-13頁次18/26版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)1 目的:籌劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程,以便職員遵照籌劃要求生產(chǎn)客戶中意的 產(chǎn)品

21、。3范疇:本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。3作業(yè)內(nèi)容:3.1 實(shí)現(xiàn)過程的籌劃:本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程包括從客戶需求的識(shí)別到交付,均需按照本手冊(cè) 3.23.10要求進(jìn)行。質(zhì)量打算當(dāng)本手冊(cè)不能滿足某些產(chǎn)品工程、合同的專門要求時(shí),應(yīng)編制質(zhì)量打算 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)程序作出規(guī)定,并明確可 靠性、平安性、堅(jiān)持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量打算的一樣性要求可引用 本手冊(cè)及其支持性程序文件的規(guī)定,對(duì)新增的或?qū)iT的要求應(yīng)用書面文 字進(jìn)行表達(dá)。3.1.2.1 質(zhì)量打算由有關(guān)部門主管負(fù)責(zé)預(yù)備。質(zhì)量打算擬定后,須呈總經(jīng)理核準(zhǔn) 發(fā)行各有關(guān)單位予以執(zhí)行,以達(dá)成質(zhì)量要求,質(zhì)量打就是為某一工程

22、、 合同或產(chǎn)品而專門擬定的,其儲(chǔ)存期限為此工程、合同或產(chǎn)品完成后由 制訂單位再保存2年。產(chǎn)品的質(zhì)量打算可包括以下幾項(xiàng)但不限于這幾項(xiàng):a工序操縱打算CPbQC工程圖c引述的文件、責(zé)任人或部門d工程質(zhì)量目標(biāo)3.2 與客戶有關(guān)的過程:參照?與顧客有關(guān)過程操縱程序?3.2.1 市場部在接到客戶訂單/合同時(shí),第一要區(qū)分產(chǎn)品要求,包括:a客戶對(duì)產(chǎn)品的要求,包括交付和售后效勞的要求。b客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)或法律要求。d本公司附加要求。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-13頁次19/26版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)322在本廠同意同意合同或定單之前,要對(duì)區(qū)分出的產(chǎn)品要求進(jìn)行

23、評(píng)審,確保:a產(chǎn)品要求得以清晰規(guī)定。b任何與標(biāo)書或報(bào)價(jià)時(shí)不一致的要求差不多得到解決C本廠有能力滿足客戶的要求能夠征求有關(guān)部門的意見。3.2.3 評(píng)審覺察咨詢題,要及時(shí)與客戶協(xié)商解決,所有咨詢題解決后才能夠簽 定合同。3.2.4 評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。3.2.5 關(guān)于客戶的口頭訂單,也要進(jìn)行書面記錄。3.2.6 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),須重新評(píng)審,并通知有關(guān)部門進(jìn)行必要的調(diào)整文 件或生產(chǎn)打算。3.2.7 須明確與客戶進(jìn)行溝通活動(dòng)的渠道,內(nèi)容包括:a產(chǎn)品信息。b咨詢合約或訂單的處理,包括修正等。c客戶反應(yīng),包括客戶投訴按照?糾正和預(yù)防措施程序? 執(zhí)行。3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā):參閱:?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程

24、序?3. 1針對(duì)市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架, 性能特點(diǎn)等,編制出設(shè)計(jì)打算書, 確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進(jìn)度。3. 2按總設(shè)計(jì)打算書編寫設(shè)計(jì)任務(wù)書,作為研發(fā)工作的要緊依據(jù),也是評(píng) 審驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)。3. 3依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì),形成設(shè)計(jì)輸出:。3. 4設(shè)計(jì)評(píng)審:在設(shè)計(jì)的適當(dāng)時(shí)期如完成設(shè)計(jì)任務(wù)書、完成設(shè)計(jì)輸出等 由有關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審。3. 5設(shè)計(jì)驗(yàn)證:每一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)完畢均需要驗(yàn)證,證實(shí)能夠滿足設(shè)計(jì)輸 入的要求,并記錄檢驗(yàn)和測試結(jié)果。3. 6設(shè)計(jì)確認(rèn):每個(gè)產(chǎn)品在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后,必須進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),確保 能夠滿足實(shí)際使用的要求。3. 7設(shè)計(jì)更換:設(shè)計(jì)需更換時(shí),應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)

25、行,必要時(shí)應(yīng) 通過適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估此變更對(duì)配件和已售 出產(chǎn)品的阻礙。3. 8設(shè)計(jì)有關(guān)記錄必須儲(chǔ)存。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-13頁次21/27版次A/0產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)3.4 采購:341建立?采購操縱程序?執(zhí)行采購過程,程序內(nèi)容包括:公司按照提供符合要求產(chǎn)品的能力來評(píng)估和選擇合格供給商,并對(duì)供給 商定期評(píng)估。評(píng)估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。采購資料:采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料,包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè) 備、人員及治理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求,采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已 符合。3.4.1.3 按照?產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序?對(duì)采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,當(dāng)公司或客戶提 出在供給

26、商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),采購人員應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗(yàn)證 安排及產(chǎn)品放行方法。3.5 生產(chǎn)運(yùn)作過程:3.5.1 生產(chǎn)治理: 參照?生產(chǎn)過程操縱程序?3.5.1.1 產(chǎn)品特性的信息,通過公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給有 關(guān)部門。3.5.1.2 生產(chǎn)部選用適宜的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3 品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備,并依?監(jiān)視和測量裝置操縱程序?治理。3.5.1.4 按照?QC檢驗(yàn)程序?和有關(guān)指導(dǎo)書實(shí)施測量和監(jiān)控。3.5.1.5 按照交貨期制定生產(chǎn)打算并安排生產(chǎn)。3.5.2 過程確認(rèn):本公司對(duì)生產(chǎn)后有關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當(dāng)作專門工序來處理,并建立相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書,其內(nèi)容可包括:3.5

27、21對(duì)這些生產(chǎn)過程的符合性進(jìn)行鑒定。3.522設(shè)備的能力及人員資格鑒定。建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。操縱生產(chǎn)過程,并記錄重要參數(shù)。按照指導(dǎo)書要求定時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-13頁次21/26版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)3.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性:參照 ?生產(chǎn)過程操縱程序?3.531產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識(shí),包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程 及客退品的標(biāo)識(shí)方法。應(yīng)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測試狀態(tài),包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)及 客退品的狀態(tài)。有可追溯性要求的場合,應(yīng)操縱和記錄產(chǎn)品的唯獨(dú)標(biāo)識(shí)??蛻粲兄付ǖ臉?biāo)識(shí)和追溯要求時(shí),依客戶要求執(zhí)行。3.5.4 客戶財(cái)產(chǎn):參照?生產(chǎn)過程操縱程序?客戶提供

28、的物資原料、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)必須操縱,包括標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、 保護(hù)和保護(hù)3.542任何客戶財(cái)產(chǎn)顯現(xiàn)遺失、損壞或覺察不適用時(shí)應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報(bào)告給客戶, 并決定處理方式??蛻魧?duì)財(cái)產(chǎn)有明確規(guī)定時(shí),依客戶的要求治理及報(bào)告專門情形處理。3.5.5 產(chǎn)品的防護(hù):對(duì)合格產(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、 貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn) 品的保護(hù)參閱?生產(chǎn)過程操縱程序?建立?監(jiān)視和測量裝置操縱程序?治理本公司的測量設(shè)備,有關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容:識(shí)別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,確保產(chǎn)品符合要求。適用及操縱測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。適用時(shí)定期或

29、使用前,比照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試 測量和監(jiān)控設(shè)備,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù),適 當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄,已說明其校準(zhǔn)狀態(tài)。防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。在搬運(yùn).保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。儲(chǔ)存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。在覺察偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),評(píng)估以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)措施。如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-13頁次22/26版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)4有關(guān)文件:4.1采購操縱程序(HY-QP-08)4.2與顧客有關(guān)過程操縱程序(HY -QP-06)4.3產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序(HY -QP-13)4.4監(jiān)視和測量裝置操縱程序(HY-

30、QP-10)4.5生產(chǎn)過程操縱程序(HY-QP-09)4.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序(HY -QP-07)HUIYE文件編號(hào)HY-QM-14頁次23/26版次A測量分析改良1 目的:規(guī)劃測量、分析和改良有關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng),連續(xù)生產(chǎn)客戶專門中意的產(chǎn)品。2 范疇:包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量治理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動(dòng)的系統(tǒng)規(guī) 戈嘰3 作業(yè)內(nèi)容:3.1 籌劃:公司治理層規(guī)定、籌劃并實(shí)施所需的測量、監(jiān)控活動(dòng),以確保符合規(guī)定 要求和獲得改良,且應(yīng)包括確定需求、使用場合,相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計(jì) 技術(shù)。3.2 測量和監(jiān)控321顧客中意度測量和監(jiān)控:參照?客戶中意度測量程序?業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶中意度調(diào)查,并對(duì)其結(jié)果總結(jié)及

31、分析,作為客戶對(duì)本公司各項(xiàng)治理的衡量指標(biāo)之一。業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查打算,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。業(yè)務(wù)部對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),必要時(shí)應(yīng)按?糾正和預(yù)防措施治理程序? 進(jìn)行處理,并將信息反應(yīng)給顧客。依據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,及以往評(píng)審等因素,本公司規(guī)定 每年一次進(jìn)行定期審核,另依據(jù)客戶投訴情形,總經(jīng)理或治理代表指示 執(zhí)行不定期內(nèi)部審核,并規(guī)定審核范疇、頻次和方法。審核由被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。規(guī)定實(shí)施審核的責(zé)任和要求,以確保審核的獨(dú)立性,記錄結(jié)果向治理層 報(bào)告。322.4治理層關(guān)于評(píng)審中覺察的咨詢題要求有關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施。 322.5審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實(shí)施并確認(rèn)。HUIYE文件編號(hào)HY-QM-14頁次24/26版次A測量分析改良323質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)控和測量。323.1通過日常工作中各項(xiàng)報(bào)表的審核、批準(zhǔn),以及QC的巡查,對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控。323.2通過統(tǒng)計(jì)分析、評(píng)定質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成率,來監(jiān)控和測量各重要過程的能 力。對(duì)過程打算達(dá)成能力的操縱,依有關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行.對(duì)質(zhì)量

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