綜合訓(xùn)練題與典型案例分析網(wǎng)絡(luò)教育精品課程

1、浙江大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育精品資源共享課藥物分析作業(yè)布置（參考答案 ）第一次作業(yè)（第1 章 第 3 章）單選題（共 18 題，每題 1 分，共 18 分，在正確的答案上打“”或在括號(hào)內(nèi)填上正確的答案編號(hào)）1.中國藥典主要由哪幾部分組成（E ）A. 前言、正文、附錄B. 目錄、正文、通則C. 原料、制劑、輔料D.性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定E. 凡例、正文、通則、索引2.中國藥典規(guī)定原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過（A）A.101.0%B.100.1%C.100.0%D.1002%E.100.02%3.一個(gè)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（C ）A. 名稱、正文、用法與用途B. 名稱與結(jié)構(gòu)、正文、貯藏

2、、附錄C. 性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定D. 取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、穩(wěn)定性E. 取樣、檢驗(yàn)（鑒別、檢查、含量測(cè)定） 、記錄與報(bào)告4.減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為（B ）A. 進(jìn)行空白試驗(yàn)B. 增加平行試驗(yàn)次數(shù)C. 采用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照法D. 進(jìn)行分析結(jié)果校正E.對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)5.0.116 與 9.1681 相乘結(jié)果為（B）A.1.0635B.1.06C.1.0637D.1.064E.1.0636.藥物分析中的原始紀(jì)錄（D）A. 是實(shí)驗(yàn)研究的原始檔案，一般檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后可以銷毀B. 通常要有檢驗(yàn)人和委托人簽名C. 一般應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后一個(gè)月內(nèi)銷毀D. 是實(shí)驗(yàn)研究的第一手資料，應(yīng)妥善保管E. 是

3、實(shí)驗(yàn)研究的技術(shù)檔案，內(nèi)容應(yīng)完整，若有遺漏可以插頁，但字跡要清楚1浙江大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育精品資源共享課7.在堿性水溶液中被鐵氰化鉀氧化后溶于正丁醇顯藍(lán)色熒光的藥物是（B ）A. 維生素 AB.維生素 B1C. 維生素 CD. 維生素 DE. 維生素 E8.能與銅鹽 -吡啶試劑生成綠色配合物的巴比妥類藥物是（E）A. 戊巴比妥B. 異戊巴比妥C. 苯巴比妥D. 司可巴比妥E. 硫噴妥鈉9.可采用直接芳香第一胺反應(yīng)進(jìn)行鑒別的藥物是（D）A. 對(duì)乙酰氨基酚B. 鹽酸利多卡因C. 鹽酸丁卡因D. 磺胺嘧啶E. 氯氮卓10. 具有直接三氯化鐵反應(yīng)的藥物是（D ）A. 地西泮B. 乙酸水楊酸C. 醋氨苯砜D. 對(duì)

4、乙酰氨基酚E. 鏈霉素11. 在紅外光譜 1650 1900 cm -1處有強(qiáng)吸收的基團(tuán)是（A ）A. 羰基B. 甲基C. 羥基D. 氰基E. 苯環(huán)12. 藥物的雜質(zhì)限量是指（ C）A. 雜質(zhì)的定量限B. 雜質(zhì)的最小允許量C. 雜質(zhì)的最大允許量D. 雜質(zhì)的檢測(cè)限E. 雜質(zhì)的含量13. 在砷鹽檢查中，為除去反應(yīng)液中可能存在的微量硫化物干擾，在檢砷裝置的導(dǎo)氣管中需填充什么（E）A. 碘化鉀試紙B. 硝酸鉛棉花C. 溴化汞試紙D. 醋酸汞棉花E. 醋酸鉛棉花14.中國藥典對(duì)藥物中殘留溶劑的測(cè)定采用（E）A. 高效液相色譜法B. 質(zhì)譜法C. 紫外 -可見光譜法D. 毛細(xì)管電泳法E. 氣相色譜法15.藥

5、物中有關(guān)物質(zhì)的檢查，一般采用（B）A. 滴定法B. 色譜法C. 紫外光譜法D. 比色法E. 熱重分析法16.若熾灼殘?jiān)糇髦亟饘贆z查時(shí)，熾灼溫度應(yīng)控制在（A）A.500 600 B.600 以上C.700 800 2浙江大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育精品資源共享課D.650 E.500 以下17.氯化物檢查時(shí)，若溶液渾濁，可采?。˙）A. 過濾后再測(cè)定B. 用含有硝酸的水洗凈濾紙中Cl 后過濾樣品，再測(cè)定C. 用含有鹽酸的水洗凈濾紙中 SO42 后過濾樣品，再測(cè)定D. 用干燥垂熔漏斗過濾后再測(cè)定E. 用蒸餾水洗凈濾紙后過濾樣品，再測(cè)定18. TLC 中斑點(diǎn)的比移值（ Rf ）的計(jì)算公式（A）A.Rf= 基線至展

6、開斑點(diǎn)中心的距離B.Rf=基線至展開劑前沿的距離基線至展開劑前沿的距離基線至展開斑點(diǎn)中心的距離C.Rf=斑點(diǎn)至展開劑前沿的距離D.Rf= 基線至展開劑前沿的距離基線至展開斑點(diǎn)中心的距離斑點(diǎn)中心至前沿的距離E.Rf= 基線至展開斑點(diǎn)前沿的距離基線至展開劑前沿的距離配伍選擇題（共 10 題，每題 1 分，共 10 分，在括號(hào)內(nèi)填上正確的答案編號(hào)）（ 12 題共用備選答案）A. 準(zhǔn)確度B. 定量限C. 檢測(cè)限D(zhuǎn). 精密度E. 線性范圍1.用回收率表示（A）2.由信噪比 S/N=10測(cè)得的最低濃度或量（B）（3 4 題共用備選答案）A. 氟離子的茜素氟藍(lán)反應(yīng)B. 重氮化 -偶合反應(yīng)C.Vitali 反

7、應(yīng)D. 戊烯二醛反應(yīng)E. 與香草醛的縮合反應(yīng)3. 阿托品（C ）4. 苯佐卡因（B）（57 題共用備選答案）實(shí)驗(yàn)條件下被檢雜質(zhì)的適宜濃度為：A.0.0002mgB.0.002mgC.0.01 0.05mgD.0.1 0.5mgE.0.01 0.02mg5.鐵鹽檢查（C）6.重金屬（E）3浙江大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育精品資源共享課7. 古蔡法檢查砷鹽 ( B)（ 810 題共用備選答案）A紅外分光光度法B TGAC GCD比濁度法E 原子吸收分光光度法8.甲苯咪唑中無效晶型的檢查(A)9.維生素 C 中銅的檢查(E)10.澄清度檢查(D)多選題（共 5 題，每題 2 分，共 10 分，在正確的答案上打“”或

8、在括號(hào)內(nèi)填上正確的答案編號(hào)）1.在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括（ABCD）A. 雜質(zhì)檢查B. 有效性試驗(yàn)C. 均一性試驗(yàn)D. 安全性檢查E.物理常數(shù)測(cè)定2.評(píng)判藥物的質(zhì)量主要依據(jù)哪些方面的分析結(jié)果（CDE ）A. 外觀B. 穩(wěn)定性C. 鑒別D. 檢查E.含量測(cè)定3.紫外光譜法鑒別藥物時(shí)常用的測(cè)定方法有（ACE ）A. 測(cè)定 max、 B. 與標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照minC. 測(cè)定一定波長處的E1cm1% 值D. 測(cè)定藥物的計(jì)算光譜值E. 測(cè)定兩波長處的吸光度比值4.藥物在貯存過程中易引入的雜質(zhì)有（BC）A. 分解物、原輔料、氯化物B. 氧化物、聚合物、霉變物C. 降解物、水解物D. 中間體、副產(chǎn)物、異構(gòu)體

9、E. 殘留溶劑、重金屬5.HPLC 法檢查藥物中雜質(zhì)的方法（ABDE）A. 峰面積歸一化法B. 加校正因子的主成分自身對(duì)照法C. 標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法D. 外標(biāo)法E. 不加校正因子的主成分自身對(duì)照法名詞解釋（共4 題，每題 3 分，共 12 分）4浙江大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育精品資源共享課1.tD 即比旋度，指在一定波長和溫度條件下，偏振光透過長1dm且每 ml 中含有旋光性物質(zhì)1g 的溶液時(shí)的旋光度。2.恒重 供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg 以下即達(dá)到恒重。3. 限度檢查 不要求測(cè)定雜質(zhì)的準(zhǔn)確含量，只需檢查雜質(zhì)是否超過限量。4.干燥失重 指藥物在規(guī)定的條件下經(jīng)干燥后所減失的重量。主要指水分，

10、 也包括其他揮發(fā)性雜質(zhì)。問答題（共 2 題，每題 8 分，共 16 分）1、 為什么說 “哪里有藥物，哪里就有藥物分析”？說明藥物分析的主要任務(wù)。答：藥物分析學(xué)是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的方法學(xué)科。其運(yùn)用各種分析技術(shù)，對(duì)藥品從研制、生產(chǎn)、供應(yīng)到臨床應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量控制。因此，哪里有藥物，哪里就有藥物分析。其主要任務(wù)包括：藥品質(zhì)量的常規(guī)檢驗(yàn)，如藥物成品的檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和貯藏過程的質(zhì)量考察；開展治療藥物監(jiān)測(cè)、臨床藥代動(dòng)力學(xué)和藥物相互作用研究等， 指導(dǎo)和評(píng)估藥品臨床應(yīng)用的合理性；進(jìn)行新藥質(zhì)量研究，包括新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制訂、新藥體內(nèi)過程研究、 以及配合其他學(xué)科在工藝優(yōu)化、處方篩

11、選等研究中的質(zhì)量跟蹤。2、 什么是重金屬？說明中國藥典測(cè)定重金屬的幾種方法及其應(yīng)用范圍。答：重金屬系指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，如鉛、銅、汞、銀、鉍、鎘、錫等。中國藥典（2015 年版）收載的重金屬測(cè)定方法有三種：硫代乙酰胺法 適合于溶于水、稀酸、乙醇的藥物。熾灼后硫代乙酰胺法 適合于含芳環(huán)、雜環(huán)及難溶于水、稀酸、 乙醇的有機(jī)藥物。硫化鈉法 適用于溶于堿性水溶液而難溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的藥物。計(jì)算題（共 3 題，每題 8 分，共 24 分）1. 某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查：取該藥0.2g ，加水溶解并稀釋至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀釋至 25

12、.0mL ，搖勻，置 1cm比色皿中，于320nm 處測(cè)得吸收度為 0.05 。另取中間體對(duì)照品配成每 mL 含 8 g 的溶液， 在相同條件下測(cè)得吸收度是0.435，該藥物中間體雜質(zhì)的含量是多少？答：中間體雜質(zhì)含量%= 0.05 852525100% =0.0575%0.4350.21062. 氯化鈉注射液（0.9% ）中重金屬檢查：取注射液50mL ，蒸發(fā)至約20mL ，放冷，5浙江大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育精品資源共享課加醋酸鹽緩沖液（pH3.5 ） 2mL 和水適量使成25mL ，依法檢查，含重金屬不得過千萬分之三。應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10g Pb/mL ）多少 mL？答：應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液：3v10， v

13、（ml ） =1.5ml107501063. 醋酸甲地孕酮中其它甾體檢查：取本品適量，精密稱定，以無水乙醇為溶劑，配制成每 1ml 含 2mg的溶液 (1) 與每 1ml 含 0.04mg的溶液 (2) 。分別取溶液(1) 和溶液 (2) 各10ul ，進(jìn)樣，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的兩倍。溶液(1) 顯示的雜質(zhì)峰數(shù)不得超過4個(gè)，各雜質(zhì)峰面積及其總和分別不得大于溶液(2) 主峰面積的1/2 和 3/4 。試計(jì)算最大一個(gè)雜質(zhì)和總雜質(zhì)的限量分別是多少？答：最大一個(gè)雜質(zhì)的限量= 0.041/ 2100% =1.0%2總雜質(zhì)的限量 = 0.043/ 4100%=1.5%2判斷題（共 2 題，每題 5 分，共 10 分。指出下列敘述是否正確，如有錯(cuò)誤，請(qǐng)改正）1. 測(cè)定某藥物的熾灼殘?jiān)?750 熾灼至恒重的坩堝重68.2510g ，加入樣品后共重69.2887g ，依法進(jìn)行炭化，750 熾灼3h ，放冷，稱重68.2535g ，再熾灼20