2021診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀與前景趨勢報告

1、2021診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀與前景趨勢報告目錄1.診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀51.1診斷試劑行業(yè)定義及產(chǎn)業(yè)鏈分析51.2診斷試劑市場規(guī)模分析71.3診斷試劑市場運營情況分析82.診斷試劑行業(yè)存在的問題112.1注冊收費標準過高112.2產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重112.3診斷儀器研發(fā)能力較弱112.4行業(yè)服務(wù)無序化122.5供應(yīng)鏈整合度低122.6基礎(chǔ)工作薄弱122.7產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整進展緩慢132.8供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低133.診斷試劑行業(yè)前景趨勢153.1診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平153.2醫(yī)療器械外包服務(wù)的發(fā)展153.3國家產(chǎn)業(yè)政策支持163.4醫(yī)療體制改革持續(xù)深化163.5行業(yè)需求潛力巨大163.6監(jiān)管趨嚴，準入門

2、檻提高173.7延伸產(chǎn)業(yè)鏈173.8行業(yè)協(xié)同整合成為趨勢173.9生態(tài)化建設(shè)進一步開放183.10服務(wù)模式多元化183.11呈現(xiàn)集群化分布193.12需求開拓204.診斷試劑行業(yè)政策環(huán)境分析204.1診斷試劑行業(yè)政策環(huán)境分析204.2診斷試劑行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析204.3診斷試劑行業(yè)社會環(huán)境分析214.4診斷試劑行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析215.診斷試劑行業(yè)競爭分析235.1診斷試劑行業(yè)競爭分析235.1.1對上游議價能力分析235.1.2對下游議價能力分析235.1.3潛在進入者分析245.1.4替代品或替代服務(wù)分析245.2中國診斷試劑行業(yè)品牌競爭格局分析255.3中國診斷試劑行業(yè)競爭強度分析256.診

3、斷試劑產(chǎn)業(yè)投資分析266.1中國診斷試劑技術(shù)投資趨勢分析266.2中國診斷試劑行業(yè)投資風險266.3中國診斷試劑行業(yè)投資收益271. 診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀1.1 診斷試劑行業(yè)定義及產(chǎn)業(yè)鏈分析體外診斷試劑是醫(yī)療領(lǐng)域用來診斷，監(jiān)測，預(yù)防疾病的重要工具。體外診斷試劑通常是指根據(jù)免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等反應(yīng)原理或者方法，發(fā)展起來用于人類健康狀態(tài)評價、疾病的預(yù)防、監(jiān)測及流行病學(xué)調(diào)查等的生物診斷試劑，包括抗原、抗體、核酸、激素、人體血漿蛋白、腫瘤標記物、人類基因的檢測，以及血型、細胞組織配型、免疫組化、生物芯片等試劑。體外診斷作為醫(yī)療器械最大的細分市場，伴隨著技術(shù)的不斷升級及前沿科學(xué)在該領(lǐng)域的應(yīng)用，一直

4、保持著較高的增長速度。不斷增大的全球人口基數(shù)，惡劣的環(huán)境造成各種傳染病、慢性病的高發(fā)，成為了體外診斷市場保持發(fā)展的主要驅(qū)動力，引領(lǐng)著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。體外診斷是指將人體的血液、體液、組織等從人體中取出后作為樣本進行檢測進而進行診斷，被稱為“醫(yī)生的眼睛”，國際上統(tǒng)稱為 IVD。體外診斷在臨床上的使用率極高，約有 80%的疾病診斷依靠體外診斷完成，是醫(yī)生最主要的診斷手段，理所當然成為最大的醫(yī)療器械細分領(lǐng)域。伴隨著我國醫(yī)療健康領(lǐng)域的不斷發(fā)展，近幾年我國體外診斷行業(yè)一直保持約 20%的增長速度，遠超全球平均水平，我國體外診斷行業(yè)正迎頭趕上。我國診斷試劑行業(yè)在經(jīng)過短暫的結(jié)構(gòu)調(diào)整后，淘汰掉落后產(chǎn)能、篩選

5、掉不合格企業(yè)，并且隨著居民消費觀念的轉(zhuǎn)變和消費需求的提升，我國診斷試劑行業(yè)依舊會繼續(xù)保持增長趨勢，未來將會向高品質(zhì)、高質(zhì)量的方向發(fā)展，呈現(xiàn)品種增多、消費多元化等新趨勢。中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈的參與主體不斷豐富，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐漸健壯。國內(nèi)如科華、邁克、安圖、利德曼等優(yōu)秀企業(yè)組成了第二梯隊。由于發(fā)展時間較短，他們的營業(yè)規(guī)模與國外巨頭有一定差距，但是伴隨著國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展得以飛速成長。體外診斷系統(tǒng)主要包括儀器以及在儀器上使用的試劑等耗材，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)就形成了體外診斷行業(yè)。體外診斷技術(shù)匯集了臨床醫(yī)學(xué)、機械、免疫學(xué)、化學(xué)等眾多高新技術(shù)甚至研究領(lǐng)域前沿，開發(fā)難度大，產(chǎn)品開發(fā)往往需

6、要 3-5 年甚至更久，開發(fā)周期長，導(dǎo)致企業(yè)運營前期對資金的需求旺盛。體外診斷上游是指化學(xué)、生物以及電子原材料廠商，下游客戶以各級醫(yī)療機構(gòu)為主。體外診斷儀器上游主要是電子器件和磨具生產(chǎn)商等，而體外診斷試劑的上游主要是精細化學(xué)品、抗原、抗體、生物酶、高分子微粒材料等的供應(yīng)商，上游的關(guān)鍵原材料進口比例較高。醫(yī)療機構(gòu)包括各級公立及民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所以及體檢中心等是體外診斷行業(yè)最大的下游市場。上游產(chǎn)業(yè)中游產(chǎn)業(yè)下游產(chǎn)業(yè)試劑診斷醫(yī)療機構(gòu)電子元器件輔助原料精細化學(xué)品抗原抗體診斷酶家庭診斷外包民營醫(yī)院鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所1.2 診斷試劑市場規(guī)模分析隨著國家政策的進一步利好，越來越多的需求將會被釋放，診斷試劑行業(yè)將緊密

7、結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應(yīng)用場景。通過產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的不斷優(yōu)化升級，推動診斷試劑產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長。目前，我國的診斷試劑行業(yè)發(fā)展尚處于起步階段。體外診斷按檢測原理或檢測方法分類：主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫(yī)療機構(gòu)主流的體外診斷方式?，F(xiàn)階段我國免疫診斷與生化診斷分列前兩位，而分子診斷雖然市場規(guī)模小，但是處于高速發(fā)展中，未來幾年均有望保持 25%以上的高速增長，而行業(yè)內(nèi)部分細分市場如酶聯(lián)免疫由于技術(shù)替代的原因市場規(guī)模已慢慢萎縮。體外診斷多項前沿技術(shù)需要從國外引進，行業(yè)的發(fā)展與我國引進國外先

8、進技術(shù)的歷程息息相關(guān),可以說，技術(shù)水平的發(fā)展階段決定了該技術(shù)的市場格局。近幾年隨著醫(yī)療保障的投入、消費水平的提高，我國體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進入成長期，具備一定的市場規(guī)模。2019年我國體外診斷試劑市場規(guī)模為678億元。2020年行業(yè)市場規(guī)模達到950億元。1.3 診斷試劑市場運營情況分析診斷試劑行業(yè)市場運營情況分析主要需要從市場供給分析、市場需求分析、市場價格分析、市場供需平衡、行業(yè)盈利能力、行業(yè)運營能力等方面進行綜合分析。1) 市場供給分析：診斷試劑行業(yè)市場供給是指在一定的時期內(nèi)，一定條件下，在一定的市場范圍內(nèi)可提供給消費者的產(chǎn)品或服務(wù)的總量。診斷試劑市場供給能力分析的時間也應(yīng)考慮整個項目壽

9、命期，市場范圍包括國內(nèi)市場和國際市場。市場供給分析還可以分為實際的供給量和潛在的供給量，前者是指在預(yù)測時市場上的實際供給能力。2) 市場需求分析：我國的診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整問題不僅僅是對產(chǎn)品進行調(diào)整，還是對診斷試劑企業(yè)分布結(jié)構(gòu)、區(qū)域分布結(jié)構(gòu)進行調(diào)整。未來一段時間內(nèi)，行業(yè)整合、區(qū)域分布結(jié)構(gòu)的調(diào)整、企業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整都將是行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一個重要內(nèi)容。隨著國家鼓勵和規(guī)范診斷試劑行業(yè)發(fā)展的政策相繼出臺，行業(yè)正逐步規(guī)范，全社會消費意識的不斷提高，眾多機構(gòu)和社會資本不斷進入診斷試劑領(lǐng)域，有力的促進了該行業(yè)市場的快速發(fā)展，診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊。3) 市場價格分析：在經(jīng)濟全球化的趨勢下,診斷試劑行業(yè)

10、經(jīng)濟融入世界市場的廣度和深度越來越大。與診斷試劑行業(yè)規(guī)模增長相對照,用戶需求也呈穩(wěn)定增長趨勢。市場需從實際情況出發(fā)制定合理的診斷試劑行業(yè)價格,有利于行業(yè)規(guī)模不斷增長和需求不斷擴展,有利于保障行業(yè)正態(tài)良性發(fā)展。從長遠的趨勢看,診斷試劑行業(yè)市場價格應(yīng)該維持在較高的合理價位上。價格上漲和回落的過程，主要受人力資源、產(chǎn)品及服務(wù)優(yōu)化、市場競爭、出行運輸?shù)雀黝愐蛩赜绊懀瑢?dǎo)致診斷試劑行業(yè)價格產(chǎn)生一定波動，但是供求長期趨于增長穩(wěn)定狀態(tài)，長期向好。4) 市場供需平衡：供求平衡是指消除供求之間的不適應(yīng)、不平衡現(xiàn)象，使供應(yīng)與需求相互適應(yīng)，相對一致，消除供求差異，實現(xiàn)供求均衡。實際上診斷試劑行業(yè)的市場供需存在的一定程

11、度的供需失衡，需求端市場有待挖掘，供應(yīng)端產(chǎn)品參差不齊。5) 行業(yè)盈利能力分析：診斷試劑行業(yè)的盈利能力主要受到行業(yè)的投資回報周期、行業(yè)服務(wù)周期、行業(yè)競爭程度、用戶粘性等的影響。部分產(chǎn)品和服務(wù)存在投資大,回收慢,競爭激烈,用戶粘性不高等現(xiàn)實問題。這些問題的存在使得診斷試劑行業(yè)的盈利能力有待提高。為了行業(yè)的長遠發(fā)展,診斷試劑行業(yè)的盈利能力急需改善。6) 行業(yè)運營能力：診斷試劑行業(yè)進入精品化、產(chǎn)業(yè)融合的新時代，行業(yè)的下半場真正開始了，未來考驗的是用戶運營能力和產(chǎn)業(yè)運營能力。企業(yè)之間競爭的并非僅僅是產(chǎn)品能力而是更多的在于運營能力。而嗅覺靈敏的診斷試劑企業(yè)早已開始轉(zhuǎn)型，立足城市，不斷提升其運營能力。2.

12、診斷試劑行業(yè)存在的問題2.1 注冊收費標準過高關(guān)于新出臺的醫(yī)療器械注冊收費的規(guī)定，企業(yè)普遍反映，針對體外診斷試劑品種多，單個試劑價值低的特點，目前注冊收費標準還是太高。不能把體外診斷試劑等同于CT、核磁共振等大型醫(yī)療設(shè)備，籠統(tǒng)歸到醫(yī)療器械統(tǒng)一一個注冊收費標準。因為大型設(shè)備品種很少，一家生產(chǎn)企業(yè)也就研發(fā)申報幾種或幾十種。但體外診斷試劑生產(chǎn)廠家需要報批注冊的品種很多，通常有幾百種。但目前收費規(guī)定的出臺和實施，肯定將迅速加劇企業(yè)負擔，將導(dǎo)至類似免疫組化試劑、流式試劑的供應(yīng)商更無力承擔注冊費用。2.2 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美發(fā)達國家相比發(fā)展相對滯后。目前國內(nèi)以邁瑞醫(yī)療、迪

13、瑞醫(yī)療、安圖生物等為代表的國產(chǎn)品牌發(fā)展迅速，但國內(nèi)體外診斷企業(yè)普遍規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，缺乏規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢，與發(fā)達國家存在較大差距。2.3 診斷儀器研發(fā)能力較弱國內(nèi)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，為國外品牌的開放式診斷儀器提供配套試劑，而診斷儀器以代理國外品牌為主，通過代理儀器業(yè)務(wù)豐富自己的產(chǎn)品線從而帶動試劑的銷售。目前國內(nèi)僅有少數(shù)廠商能夠自主研發(fā)全自動診斷儀器，高端自動化診斷儀器大部分被國外廠商壟斷，而高端體外診斷產(chǎn)品進行封閉式設(shè)計的趨勢越來越明顯，沒有儀器研發(fā)能力的國內(nèi)廠商更加難以與國外品牌競爭。2.4 行業(yè)服務(wù)無序化 診斷試劑行業(yè)標準不成體系。服務(wù)質(zhì)量

14、很大程度上依賴于從業(yè)人員等個人能力，難以形成規(guī)?；芾砼c復(fù)制。 診斷試劑行業(yè)服務(wù)質(zhì)量難以控制，導(dǎo)致質(zhì)量問題頻發(fā)。監(jiān)管缺失，嚴重影響用戶體驗。2.5 供應(yīng)鏈整合度低 診斷試劑行業(yè)供應(yīng)鏈及服務(wù)流程復(fù)雜。小型企業(yè)難以為繼，初期投入過大，很難打價格戰(zhàn)。 診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品標準化程度太低，導(dǎo)致生產(chǎn)周期長且成本高。2.6 基礎(chǔ)工作薄弱診斷試劑標準不完善，行業(yè)相關(guān)技術(shù)積累和基礎(chǔ)設(shè)施都比較薄弱，相關(guān)體系建設(shè)滯后，管理、規(guī)范、產(chǎn)品、監(jiān)測等能力亟待加強。目前而言，診斷試劑管理能力還不能適應(yīng)工作需要。2.7 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整進展緩慢近年來,盡管我國政府頒布了有利于診斷試劑的資源環(huán)境稅收政策和消費稅的結(jié)構(gòu)調(diào)整政策,但是由于

15、這兩種稅收的作用對象狹窄,因而對診斷試劑主要服務(wù)和產(chǎn)品的生產(chǎn)及推廣使用收效不大?？上驳氖?企業(yè)所得稅的兩稅合一,內(nèi)外資企業(yè)同等待遇解決了多年來我國內(nèi)外資企業(yè)面臨的兩套稅制問題。兩套稅制把大量的稅收優(yōu)惠給與了外資企業(yè),而未能按國家的宏觀政策導(dǎo)向建立稅收優(yōu)惠。這種稅制安排不僅造成了內(nèi)外資企業(yè)的稅負不公,而且對國家鼓勵的診斷試劑行業(yè)發(fā)展,對行業(yè)的高效率利用都是極其不利的。此外,我國的進口稅收政策也存在類似的問題,亟待解決。2.8 供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低由于基礎(chǔ)設(shè)施匱乏、技術(shù)缺陷且積累不足、產(chǎn)業(yè)制度不規(guī)范等歷史原因，導(dǎo)致診斷試劑行業(yè)起步較晚。產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)不到位，行業(yè)供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低等。這導(dǎo)

16、致了用戶需求難以得到及時的滿足。行業(yè)亟需提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，優(yōu)化基礎(chǔ)資源配置，夯實產(chǎn)品技術(shù)更新迭代能力，解決用戶迫切的需要和痛點。3. 診斷試劑行業(yè)前景趨勢3.1 診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。因此，目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進行業(yè)發(fā)展。同時，大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每

17、年都保持了30%以上的速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場。新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補空白市場，推動行業(yè)高增長，而一個新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業(yè)的拉動效應(yīng)異常明顯點。3.2 醫(yī)療器械外包服務(wù)的發(fā)展IVD產(chǎn)業(yè)的分工可以進一步的細化，加快醫(yī)療器械研發(fā)、注檢、臨床等一站式外包服務(wù)的發(fā)展。協(xié)助企業(yè)從源頭建立起合理化、規(guī)范化的管理制度，同時減少前期的投入成本，尤其是幫助初創(chuàng)型公司少走彎路，減少研發(fā)的風險，加快企業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到落地拿證的速度，使得產(chǎn)品能夠快速上市。3.3 國家產(chǎn)業(yè)政策支持近年來，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫(yī)

18、療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵醫(yī)療器械的創(chuàng)新，加快醫(yī)療器械的注冊上市流程，推進相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，實現(xiàn)臨床醫(yī)療費用的下降，惠及于民。3.4 醫(yī)療體制改革持續(xù)深化體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)院收支的成本端，為了降低成本，傾向于選擇有較高性價比的國產(chǎn)品牌。隨著分級診療推行，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將大幅度增加。同時，因基層醫(yī)療機構(gòu)采購成本有限，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性價比優(yōu)勢將在市場競爭中得到充分的發(fā)揮，國產(chǎn)品牌在各細分領(lǐng)域的進口替代趨勢將會延續(xù)。3.5 行業(yè)需求潛力巨大體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來醫(yī)療需求增加。近年來，人均可支配收入的提升、醫(yī)療保健意識的提升、醫(yī)保報銷比例的上升、老齡化

19、的加劇等帶來醫(yī)療保健需求的釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次始終保持增長趨勢。隨著多省市出臺提高基層報銷比例的措施，人均檢查費用也逐年上升。體外診斷產(chǎn)品需求將隨著每年診療人次和人均檢查費用仍將保持穩(wěn)定增長。3.6 監(jiān)管趨嚴，準入門檻提高國家食品藥品監(jiān)督管理局自2014年開始逐步加強對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。陸續(xù)出臺一系列相關(guān)政策和文件，從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、臨床、流通、銷售等各個環(huán)節(jié)加強監(jiān)控，行業(yè)準入和運營要求更加嚴苛，一些資質(zhì)較差、經(jīng)營效益低的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度進一步提高。這將促進行業(yè)更加健康有序發(fā)展，資源得到更加有效配置，龍頭企業(yè)能夠獲得更多市場份額。3.7 延伸產(chǎn)業(yè)鏈診斷試劑行業(yè)近年來從傳統(tǒng)

20、的模式轉(zhuǎn)換到互聯(lián)網(wǎng)融合模式。隨著行業(yè)各大平臺挖掘并下沉三四線城市，企業(yè)從供應(yīng)環(huán)節(jié)到生產(chǎn)再到售后環(huán)節(jié)，全環(huán)節(jié)整合，并以產(chǎn)業(yè)賦能為紐帶，為眾多優(yōu)質(zhì)的公司提供品牌、設(shè)計、系統(tǒng)、供應(yīng)鏈等全方位支持。3.8 行業(yè)協(xié)同整合成為趨勢 診斷試劑行業(yè)在產(chǎn)品與服務(wù)的過程中，具有完善的內(nèi)容生產(chǎn)、渠道建設(shè)、商業(yè)化落地等各個層級的協(xié)作。未來進一步的行業(yè)協(xié)同整合，有利于提高行業(yè)競爭力，并促進行業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。3.9 生態(tài)化建設(shè)進一步開放1）內(nèi)生發(fā)展閉環(huán)，對外輸出價值當診斷試劑行業(yè)的社區(qū)化運營屬性越來越強，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)開始聚集時，就需要謀求內(nèi)生發(fā)展，診斷試劑需要打造一個服務(wù)平臺，對內(nèi)是一個合作協(xié)同的生態(tài)閉環(huán)，對外有開放統(tǒng)一的接

21、口和品牌輸出，即能引導(dǎo)資源的有效流動，又能促進產(chǎn)業(yè)規(guī)模效應(yīng)，聚集人才和知識，進而提升供應(yīng)鏈效率。2）開放平臺，共建生態(tài)診斷試劑行業(yè)服務(wù)平臺方，不再是單向地控制和輸出，而是要借助技術(shù)手段搭建基礎(chǔ)在線平臺，通過規(guī)則引導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的內(nèi)容和服務(wù)，激活企業(yè)間的交流和合作，挖掘更多產(chǎn)業(yè)鏈上的需求，從而有針對性配套服務(wù)并引導(dǎo)資源有效配置。這樣的平臺才能夠進行思考和迭代進化。3.10 服務(wù)模式多元化我國的診斷試劑服務(wù)模式相對比較單一。在城市，診斷試劑公司一般不外乎行業(yè)巨頭、上市公司、創(chuàng)業(yè)型科技公司、外包公司等幾種，目前的診斷試劑服務(wù)模式只能說是處于一種初級發(fā)展階段，從西方發(fā)達國家的經(jīng)驗來看，它的發(fā)展必將在服

22、務(wù)功能與類型上進一步細化、專業(yè)化、規(guī)范化、標準化和體系化。3.11 呈現(xiàn)集群化分布目前各地都在推診斷試劑項目建設(shè)，類型也比較多。一般當?shù)匾呀?jīng)形成一定規(guī)模的會在原有基礎(chǔ)上提升智能化，如果沒有基礎(chǔ)比較好的項目基礎(chǔ)，當?shù)鼐蜁蛟斐鲂碌脑\斷試劑項目。隨著各地診斷試劑建設(shè)，中國診斷試劑建設(shè)已經(jīng)在地域分布以及建設(shè)模式方面形成了一定的特色。在地域分布上，中國診斷試劑建設(shè)已經(jīng)初步呈現(xiàn)出集群化分布，且有由東部沿海地區(qū)向內(nèi)陸地區(qū)拓展的特征。有報告分析，從國家級診斷試劑項目建設(shè)情況來看，已經(jīng)形成“東部沿海集聚、中部沿江聯(lián)動、西部特色發(fā)展”的空間格局。環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū)以其雄厚的工業(yè)園區(qū)作為基礎(chǔ)，成為全國診斷

23、試劑建設(shè)的三大聚集區(qū);中部沿江地區(qū)借助沿江城市群的聯(lián)動發(fā)展勢頭，大力開展診斷試劑建設(shè);廣大西部地區(qū)依據(jù)各自建設(shè)特色，也正加緊診斷試劑建設(shè)。未來一段時間，中國中西部地區(qū)診斷試劑建設(shè)或?qū)⒂瓉砣碌慕ㄔO(shè)浪潮。從目前情況來看，各地打造的診斷試劑水平參差不齊，有好有壞?？傮w來說，一般東部發(fā)達地區(qū)的診斷試劑相對來說會更加成熟一些。但目前中西部診斷試劑打造勢頭也十分強勁。3.12 需求開拓隨著人們生活水平的提高， 在診斷試劑行業(yè)，越來越多的用戶對行業(yè)較為重視并提出了較多的需求和建議，因此滿足用戶需求將是行業(yè)立根之本。4. 診斷試劑行業(yè)政策環(huán)境分析4.1 診斷試劑行業(yè)政策環(huán)境分析國家從大的政策方向上對診斷試劑

24、行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。國家層面更加重視，花費更多的人力、物力、財力來解決該行業(yè)存在的問題。社會層面更加重視，因此有利于為政策制定做社會層面的驅(qū)動。各城市層面更加重視，各個城市競相調(diào)研并引進新概念與制定新政策。國際上更加重視，積極開拓創(chuàng)新。4.2 診斷試劑行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析21世紀我國經(jīng)濟煥發(fā)出勃勃生機，保持著強勁的增長勢頭，成為世界經(jīng)濟增長最快的國家，并且我們有理由相信這種增長勢頭仍將長期保持。作為一、二、三產(chǎn)業(yè)都有關(guān)聯(lián)度的診斷試劑產(chǎn)業(yè)，國民經(jīng)濟的平穩(wěn)較快發(fā)展是保證診斷試劑行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟基礎(chǔ)與前提，但作為典型的行業(yè)，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決

25、定了診斷試劑行業(yè)對宏觀調(diào)控具有一定的防御性，因此行業(yè)受國內(nèi)經(jīng)濟波動的影響相對較小。4.3 診斷試劑行業(yè)社會環(huán)境分析隨著社會環(huán)境的持續(xù)變化，診斷試劑業(yè)將面臨更快的發(fā)展；同時，也預(yù)示著新的機遇的到來。我國擁有龐大市場的診斷試劑行業(yè)具有消費潛力。我國經(jīng)濟發(fā)展較為迅猛，消費者可支配的收入不斷增加，對診斷試劑產(chǎn)品的多樣化、個性化消費趨勢日漸明顯。4.4 診斷試劑行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析中國的科技發(fā)展戰(zhàn)略開始發(fā)生轉(zhuǎn)變。國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十五”規(guī)劃與科技部隨后制訂的科技發(fā)展規(guī)劃和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出了實現(xiàn)技術(shù)跨越式發(fā)展的總體目標，強調(diào)要在“促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級”和“提高科技持續(xù)創(chuàng)新能力”兩個層面進行戰(zhàn)略部署，在

26、進一步發(fā)揮勞動密集型產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢的同時逐步形成中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的群體優(yōu)勢和新的比較優(yōu)勢。完善、發(fā)達的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)能夠降低企業(yè)的決策成本和生產(chǎn)成本，提高企業(yè)運作效率。良好的技術(shù)環(huán)境為診斷試劑行業(yè)發(fā)展提供了強有力的保障。5. 診斷試劑行業(yè)競爭分析目前，我國診斷試劑領(lǐng)域主要有獨角獸為首的初創(chuàng)公司，上市公司和互聯(lián)網(wǎng)巨頭三個大陣營。三方陣營不斷加碼布局診斷試劑相關(guān)行業(yè)，推出了一系列針對不同應(yīng)用場景的診斷試劑產(chǎn)品。診斷試劑行業(yè)的良性競爭很好的促進了行業(yè)需求、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的發(fā)展，促進服務(wù)水平不斷優(yōu)化，服務(wù)與技術(shù)能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。5.1 診斷試劑行業(yè)競爭分析5.1.1 對上游議價能

27、力分析診斷試劑作為產(chǎn)業(yè)的增量市場，依附于傳統(tǒng)行業(yè)，其上下游和傳統(tǒng)行業(yè)相似。上游主要有基礎(chǔ)原料、零件設(shè)備、基礎(chǔ)服務(wù)等服務(wù)商組成。上游細分市場眾多，除了設(shè)備，上游市場產(chǎn)品和服務(wù)基本無差異性，主要競爭優(yōu)勢在于成本控制能力和成本轉(zhuǎn)嫁能力。行業(yè)現(xiàn)狀以企業(yè)間價格戰(zhàn)，小型企業(yè)低標準運行為主。 激烈的行業(yè)競爭使得價格接近成本，診斷試劑企業(yè)對上游端有較強議價能力。5.1.2 對下游議價能力分析診斷試劑行業(yè)下游主要有企事業(yè)單位、消費業(yè)主等組成的甲方。下游企業(yè)占有更多社會資本，對宏觀經(jīng)濟影響力更大。企業(yè)自身體量也更大，行業(yè)現(xiàn)狀區(qū)域性競爭明顯，不同區(qū)域往往有較大規(guī)模的地產(chǎn)企業(yè)。診斷試劑企業(yè)面對下游業(yè)主，議價能力往往更

28、弱，并且面臨費用墊付，應(yīng)收賬款損失的問題。5.1.3 潛在進入者分析診斷試劑行業(yè)潛在進入者可能是一個新辦的企業(yè)，也可能是一個采用多角化經(jīng)營戰(zhàn)略的原從事其它行業(yè)的企業(yè)，潛在進入者會帶來新的生產(chǎn)能力，并要求取得一定的市場份額。潛在進入者對本行業(yè)的威脅取決于本行業(yè)的進入壁壘以及進入新行業(yè)后原有企業(yè)反應(yīng)的強烈程度。診斷試劑行業(yè)潛在進入者是影響行業(yè)競爭強度和盈利性的又一要素。主要表現(xiàn)為三方面直接影響：一是診斷試劑行業(yè)會因潛在進入者的實際進入而增加行業(yè)有效資本量；二是診斷試劑行業(yè)會因潛在進入者的實際進入而對下游市場需求量進行爭奪和分流；三是診斷試劑行業(yè)會因潛在進入者的實際進入而對上游資源進行爭奪和分流。5

29、.1.4 替代品或替代服務(wù)分析診斷試劑行業(yè)替代品或者替代服務(wù)主要考量一下三個因素：1）替代品或者替代服務(wù)在價格上是否有吸引力；2）替代品或者替代服務(wù)在質(zhì)量，性能和其他一些重要的特性方面的滿意程度；3）購買者轉(zhuǎn)換成本的高低。5.2 中國診斷試劑行業(yè)品牌競爭格局分析5.3 中國診斷試劑行業(yè)競爭強度分析（1）中國診斷試劑行業(yè)現(xiàn)有企業(yè)競爭情況目前，診斷試劑行業(yè)中企業(yè)數(shù)量不多，且各自應(yīng)用于不同的細分領(lǐng)域，相互之間競爭壓力較小。（2）中國診斷試劑行業(yè)上游議價能力分析診斷試劑行業(yè)的主要原材料包括電子元器件、線材、電腦配件、診斷試劑材料等，該類產(chǎn)品多為通用、標準化產(chǎn)品，供應(yīng)商眾多，競爭充分，因此，診斷試劑行業(yè)對上游議價能力較強。（3）中國診斷試劑行業(yè)下游議價能力分析診斷試劑行業(yè)下游應(yīng)用主體包括個人、企業(yè)和政府機構(gòu)，應(yīng)用領(lǐng)域包括金融、安防、